Никсар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Никсар : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он используется

В препарате Никсар® содержится действующее вещество биластин, которое является антигистаминным средством. Никсар® применяют для ослабления симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Препарат также применяется для лечения при высыпаниях на коже, сопровождающихся зудом (крапивница).

Нельзя применять

При наличии аллергии на биластин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас имеются нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. «Прием других лекарственных средств и данного препарата»), перед началом применения препарата Никсар® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Прием других лекарственных средств и данного препарата

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:

· Кетоконазол (противогрибковый препарат)

· Дилтиазем (средство для лечения при стенокардии)

· Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы – например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)

· Ритонавир (средство для лечения при СПИДе)

Прием препарата Никсар® с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Данный препарат не следует принимать с пищей, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае действие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует принимать таблетку

· либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, либо

· через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока.

При применении биластина в рекомендованной дозе (20 мг) он не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и детородная функция

Данные по применению биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также данные о его влиянии на детородную функцию ограничены или отсутствуют.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за советом к лечащему врачу. Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

По данным исследования, было продемонстрировано, что биластин в дозировке 20 мг не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами. Однако индивидуальная реакция на биластин от пациента к пациенту может быть разная. По этой причине вы должны проверить то, как влияет на Вас данный препарат, прежде чем приступать к работе с механизмами и/или управлению транспортным средством.

Как принимать препарат

Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза у взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в сутки.

· Таблетки предназначены для приема внутрь.

· Таблетку следует принимать за один час или через два часа после приема пищи или употребления фруктовых соков (см. раздел «Прием других лекарственных средств и данного препарата»).

· Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.

· Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.

Продолжительность применения препарата Никсар® должен определять лечащий врач, установив тип Вашего заболевания.

Применение у детей

Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет

Если Вы приняли препарат Никсар® в дозе выше назначенной:

Если Вы или кто-либо другой приняли таблетки Никсар® в дозе выше назначенной, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.

Читайте также:
Аллапинин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар®

Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее, как только вспомните, а следующую таблетку примите в обычное время.

Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

– изменения на электрокардиограмме

– нарушение биохимических показателей функции печени

– перебои в работе сердца

– увеличение массы тела

– тошнота (чувство недомогания)

– сухость или неприятные ощущения в носу

– гастрит (воспаление стенки желудка)

– головокружение (ощущение оглушенности или вращения)

– одышка (затрудненное дыхание)

– герпес лица и рта

– повышение температуры тела

– нарушение биохимических показателей функции почек

– повышение содержания липидов в крови

Частота неизвестна: на основе имеющихся сведений частота оценке не поддается

– тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений)

– аллергические реакции, признаки которых могут включать затрудненное дыхание, ощущение оглушенности, обморок или потерю сознания, отек Вашего лица, губ, языка или глотки и/или отек и покраснение кожи; если Вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, Вам следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

При появлении любых побочных действии обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается всех возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

В случае развития у Вас нежелательной реакции сообщите об этом своему доктору.

Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:

– представителю производителя: АО «Berlin-Chemie AG» представительство в Республике Беларусь, ул. Замковая 27, офис 2, г. Минск, 220004, Республика Беларусь, тел/факс: 306-05-10, e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com;

– в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by, по телефону 242-00-29 или на сайте www.rceth.by.

Претензии по качеству лекарственного средства следует сообщать: АО «Berlin- Chemie AG» представительство в Республике Беларусь, ул. Замковая 27, офис 2, г. Минск, 220004, Республика Беларусь, тел/факс: 306-05-10, e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на блистере и на картонной упаковке после слов «годен до».

Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Для хранения данного лекарственного средства особые условия не требуются.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

– Действующим веществом препарата является биластин. В одной таблетке содержится 20 мг биластина.

– Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Препарат Никсар® таблетки представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой для деления, без линий или трещин на поверхности.

В каждом блистере содержится 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробочки.

Никсар®

Антигистаминное ЛС длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через 1 ч после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

Возможно незначительное проникновение биластина через ГЭБ , но при этом биластин не оказывает значимое воздействие на ЦНС и не вызывает седативный эффект.

Не оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из ЖКТ . Tmax составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84–90%.

Читайте также:
Синглон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Т1/2 составляет в среднем 14,5 ч.

При печеночной недостаточности клинически значимые изменения фармакокинетических параметров не происходят, т.к. биластин незначительно метаболизируется в печени.

Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны таковым у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит — устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение); крапивница — устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность и грудное вскармливание; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение биластина во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности.

В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко при необходимости его применения на время приема грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, приведенные ниже, сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — головокружение.

Нарушения психики: нечасто — тревожность, бессонница.

Со стороны обмена веществ: нечасто — повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.

Со стороны ССС: нечасто — блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ , другие изменения на ЭКГ.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — герпетическое поражение полости рта.

Прочие: нечасто — жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ , ГГТ).

Взаимодействие

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Сmах — в 2–3 раза.

При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч. P-gp), отвечающих за выведение ЛС из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других ЛС, являющихся субстратами или ингибиторами P-gp (например циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.

Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. ЛС, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например ритонавир или рифампицин), могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.

Биластин не усиливает действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении биластина и лоразепама усиление влияния лоразепама на ЦНС не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10–11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч. значимого удлинения интервала QT , отмечено не было.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Никсар

Никсар таблетки 20 мг 30 шт

Никсар содержит активное вещество биластин – антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы. Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Читайте также:
Репарил-гель н: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Биластин, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Показания

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение), крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар: взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головная боль. Нечасто: головокружение. Нарушения психики. Нечасто: тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ. Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто: герпетическое поражение полости рта. Прочие: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности “печеночных” ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) – в 2-3 раза. При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ Картой

НИКСАР 0,02 N10 ТАБЛ

Купить НИКСАР 0,02 N10 ТАБЛ цена

– Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение); – крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Читайте также:
Дискус композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 103,00 мг, карбокси- метилкрахмал натрия (тип А) – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, магния стеарат – 0,50 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Биластин – антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови – 84-90%.

Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.

При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.

Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.

Показания

– Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение);

Противопоказания

Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.

В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар® , что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.

Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.

Побочные действия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 103,00 мг, карбокси- метилкрахмал натрия (тип А) – 1,00 мг, кремния диоксид кВозможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100,

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Никсар

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).

Крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Возможные аналоги (заменители)

Цетиризин (от 34.90 руб), Цетиризин ДС (от 44.00 руб), Цетиризин-Акрихин (от 71.00 руб), Лоратавел (от 108.00 руб), Суприламин (от 110.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата;

возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

беременность и период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь.

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата: Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.

Читайте также:
Амосин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.

При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у лиц старше 65 лет незначителен.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

Возможно незначительное проникновение препарата через гематоэнцефалический барьер, но при этом препарат не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.

Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль;

Нечасто: тревожность, бессонница.

Нарушения обмена веществ

Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.

Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: герпетическое поражение полости рта.

Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ‘печеночных’ ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Симптомы: при применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях при приеме препарата возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Никсар

Таблетки Никсар

Никсар – противоаллергический препарат, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках/блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок/блистеров и инструкция по применению Никсара).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: биластин – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе Никсара – биластин, является противоаллергическим средством длительного действия. Его антигистаминная эффективность обусловлена способностью избирательно блокировать периферические H1-рецепторы.

После приема препарата терапевтический эффект наступает через 1 час и сохраняется в течение 24 ч.

Биластин не оказывает клинически значимого действия на центральную и периферическую нервную систему (ЦНС), не вызывает седативного эффекта. Не обладает антихолинергической активностью. На фоне приема Никсара не наблюдается удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Фармакокинетика

После приема внутрь биластин активно всасывается в желудочно-кишечном тракте, его биодоступность составляет 61%. При одновременном приеме пищи биодоступность биластина снижается на 30%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1,3 ч. Кумуляции препарата не наблюдается.

Читайте также:
Гинкго билоба: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Связывание с белками плазмы крови отмечается на уровне 84–90%.

Возможно проникновение вещества через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве.

Метаболизму подвергается небольшая часть от принятой дозы биластина.

Выводится в неизмененном виде: через почки – 28,3%, через кишечник – 66,5%. Период полувыведения (T1/2) в среднем составляет 14,5 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени [клиренс креатинина (КК) 30–50 мл/мин] и тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) на фоне замедления скорости элиминации может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. На профиль безопасности биластина эти изменения фармакокинетических параметров влияния не оказывают, поскольку его уровень содержания в плазме крови не превышает допустимых значений.

При печеночной недостаточности фармакокинетические показатели активного вещества значительно не нарушаются.

У пациентов пожилого возраста параметры фармакокинетики биластина сопоставимы с таковыми у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

Применение Никсара показано для облегчения или устранения таких симптомов сезонного и круглогодичного аллергического риноконъюнктивита, как ощущение заложенности носа, чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, покраснение глаз, ощущение зуда и жжения в глазах, слезотечение.

Кроме этого, при крапивнице препарат назначают с целью устранения или уменьшения сыпи и кожного зуда.

Противопоказания

  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Никсара.

Никсар, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Никсар принимают внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи / фруктового сока.

Рекомендованное дозирование для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы: по 1 шт. (20 мг) 1 раз в день.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Продолжительность курса лечения носит индивидуальный характер. При аллергическом риноконъюнктивите Никсар следует принимать в течение всего периода воздействия аллергенов, при крапивнице – до облегчения или полного исчезновения симптомов болезни.

Больным с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость; нечасто – головокружение;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – повышение аппетита, увеличение веса тела;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – сухость слизистой оболочки и/или неприятные ощущения в носу, одышка;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – синусовая аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса, удлинение интервала QT или другие изменения на ЭКГ;
  • со стороны психики: нечасто – бессонница, тревожное состояние;
  • со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: нечасто – вертиго, шум в ушах;
  • инфекции и инвазии: нечасто – герпетическая инфекция полости рта;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд;
  • лабораторные показатели: увеличение в плазме крови уровня триглицеридов и/или креатинина, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • прочие: нечасто – повышенная утомляемость, жажда, лихорадка, астения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, головокружение. Тяжелых побочных эффектов, включая значимое удлинение интервала QT, после одновременного приема 200 мг биластина не отмечено.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется назначение поддерживающей и симптоматической терапии.

Особые указания

При лечении пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) следует соблюдать осторожность, особенно в случае необходимости одновременного применения Никсара с ингибиторами Р-гликопротеида (включая кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир, дилтиазем), в связи с повышенным риском увеличения концентрации биластина в плазме крови и возникновения побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с возможным появлением на фоне приема Никсара нежелательных явлений со стороны нервной системы пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении головокружения и/или сонливости необходимо воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Никсар в период беременности и грудного вскармливания.

Читайте также:
Неогемодез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При необходимости приема препарата в период лактации, кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Никсара для лечения детей в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекция дозы Никсара не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы Никсара не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы биластина не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • кетоконазол, эритромицин: следует учитывать, что на фоне сопутствующей терапии кетоконазолом или эритромицином происходит возрастание показателя AUC (площади под кривой «концентрация – время») биластина в 2 раза, Cmax увеличивается в 2–3 раза;
  • дилтиазем: Cmax биластина увеличивается на 50% при сочетании с дилтиаземом в дозе 60 мг;
  • лоразепам: усиление и подавляющее действие лоразепама на ЦНС не установлено;
  • циклоспорин и другие лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида: могут способствовать увеличению уровня концентрации биластина в плазме крови;
  • фруктовые соки, включая грейпфрутовый сок: понижают на 30% биодоступность биластина;
  • ритонавир, рифампицин: взаимодействие с этими и другими лекарственными средствами, являющимися ингибиторами или субстратами белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, может вызывать понижение содержания биластина в плазме крови;
  • этанол: биластин не потенцирует влияние этанола на ЦНС.

Аналоги

Аналогами Никсара являются Лоратадин, Кларготил, Кларитин, Кларидол, Эролин, Лоратадин-Акрихин, Лоратадин-Хемофарм, Алерприв, Кларифер, Лоратавел, Лоратадин-Тева, Ломилан, ЛораГЕКСАЛ, Кларисенс, Ломилан Соло и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Никсаре

Отзывы о Никсаре чаще носят положительный характер. Многие пациенты указывают на эффективность и быстрое действие препарата при лечении поллиноза и крапивницы. Они отмечают отсутствие сонливости и других побочных явлений.

Некоторые больные жалуются, что Никсар не помог им избавиться от симптомов болезни или снизить их выраженность.

Цена на Никсар в аптеках

Цена на Никсар, таблетки 20 мг, за упаковку, содержащую 10 шт., может составлять от 281 руб., за упаковку 30 шт. – от 610 руб.

Никсар: цены в интернет-аптеках

НИКСАР таблетки 20 мг 10 шт.

ACHA

ACHA

Никсар таблетки 20мг 10 шт.

ЦВ Протек

ЦВ Протек

НИКСАР таблетки 20 мг 30 шт.

ACHA

ACHA

Никсар таблетки 20мг 30 шт.

ЦВ Протек

ЦВ Протек

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Читайте также:
Артишока экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Катаракта. Как побороть страхи и наконец подарить себе отличное зрение

Катаракта. Как побороть страхи и наконец подарить себе отличное зрение

Любое оперативное вмешательство пугает, даже самое незначительное. Допустить мысль о том, что какие-то манипуляции будут выполняться с глазами, может и вовсе по.

Никсар®

Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты для системного действия, другие.

Код ATХ RO6AX29

Фармакологические свойства

После приема внутрь Никсар® быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,3 часа после приема. Накопления препарата в организме выявлено не было. Средний показатель биодоступности Никсара® при его пероральном введении составляет 61%.

При применении в терапевтических дозах Никсар® связывается с белками плазмы на 84-90%.

В исследованиях in vitro у Никсара® не было выявлено способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450.

По данным исследования, проведенного у здоровых добровольцев, после однократного применения Никсара® в дозе 20 мг почти 95% от введенной дозы обнаруживались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в виде неизмененного Никсара®, из чего следует, что в организме человека Никсар® метаболизируется незначительно. В среднем, период полувыведения Никсара® у здоровых добровольцев составляет 14,5 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Средняя величина AUC и период полувыведения препарата Никсар® увеличиваются при тяжелой почечной недостаточности. Практически у всех пациентов через 48-72 ч после приема Никсар® в моче не обнаруживался. Подобные изменения фармакокинетики не должны иметь клинического значения и сказываться на безопасности применения Никсара®, поскольку его концентрации в плазме у пациентов с нарушениями функции почек остаются в безопасных пределах.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные для пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. В организме человека Никсар® не метаболизируется. Клинически значимое влияние нарушений функции печени на фармакокинетику Никсара® представляется маловероятным.

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении препарата у пациентов старше 65 лет ограничены. Фармакокинетические параметры Никсара® у пожилых пациентов и у пациентов молодого возраста статистически значимо не различаются.

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывающее седативного эффекта, избирательно связывающееся с периферическими H1-рецепторами и не связывающееся с M-холинорецепторами.

В клинических исследованиях доказано, что в случае однократного применения биластин в течение 24 часов подавляет вызываемые гистамином кожные реакции с волдырями и эритемой. Биластин облегчает симптомы аллергического риноконъюнктивита (чихание, выделение из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз)

У пациентов наблюдалось улучшение самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QTc, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы в клинических исследованиях биластина выявлено не было.

В контролируемых клинических исследованиях, в которых биластин применяли в рекомендованной дозе 20 мг 1 раз в сутки, профили безопасности биластина и плацебо в отношении ЦНС были сходными. В клинических исследованиях биластин, применяемый в дозах до 40 мг 1 раз в сутки, не влиял на психомоторные функции и на способность управлять автомобилем (в стандартном тесте на вождение).

У пациентов пожилого возраста (возраст ≥65 лет), которых включали в исследования II и III фазы, эффективность и безопасность препарата не отличались от таковых у пациентов более молодого возраста.

Показания к применению

симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Читайте также:
Кестин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Таблетку следует применять внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет незначителен.

Дети в возрасте до 12 лет

Безопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Нарушения функции печени

Опыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется.

Длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Побочные действия

Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты:

очень часто (≥ 1/10)

иногда (≥ 1/1000, но < 1/100)

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000)

Неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку)

Побочные действия, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых неизвестна, в таблице не указаны.

Класс органов и систем органов

Частота Побочное действие

Биластин в дозе 20 мг

Биластин в любой дозе

Инфекции и паразитарные заболевания

Герпес полости рта

Нарушения питания и обмена веществ

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Нарушения со стороны сердца

Блокада правой ножки пучка Гиса

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме

Другие нарушения на ЭКГ

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:

Одышка (затрудненность дыхания)

Неприятные ощущения в носу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в верхнем отделе живота

Неприятные ощущения в животе

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Общие и местные нарушения

Усугубление уже имевшихся заболеваний

Дополнительные методы исследования

Повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы

Повышенная активность аланинаминотрансферазы

Повышенная активность аспартатаминотрансферазы

Повышенный уровень креатинина в крови

Повышенный уровень триглицеридов в крови

Увеличение массы тела

Противопоказания

– гиперчувствительность на действующее вещество (биластин) и на любое из вспомогательных веществ

-детский возраст до 12 лет

-беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с пищевыми продуктами: пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком: в случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2, например, ритонавир или рифампицин.

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином: в случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином ПФК биластина увеличивалась в 2 раза, а Cмакс – в 2-3 раза. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида, например, циклоспорин.

Взаимодействие с дилтиаземом: в случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cмакс биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.

Читайте также:
Пиаскледин 300: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с алкоголем: после одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.

Взаимодействие с лоразепамом: в случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.

Особые указания

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.) может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска его побочных действий. По этой причине пациентам нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.

Фертильность: клинические данные ограничены или отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность: данные по применению биластина у беременных женщин ограничены или отсутствуют вовсе.

Лактация: данные о том, проникает ли биластин в грудное молоко у женщин, отсутствуют. Выведение биластина с молоком у животных не изучалось. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания, а также о продолжении или прекращении терапии препаратом Никсар® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости матери в терапии биластином, с другой.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способности к управлению транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Передозировка

Симптомы: данные, касающиеся острой передозировки, были получены только в клинических исследованиях, входивших в программу разработки биластина. На фоне применения биластина в дозах, превышавших терапевтическую в 10-11 раз (220 мг в случае однократного применения, либо 200 мг/сут в случае применения в течение 7 дней), побочные действия у здоровых добровольцев возникали в 2 раза чаще, чем на фоне применения плацебо. В числе побочных действий, которые отмечались чаще всего, были головокружение, головная боль и тошнота. Серьезных побочных действий и значительного увеличения интервала QTc отмечено не было.

В перекрестном исследовании с измерением интервалов QT/QTc, в котором у 30 здоровых добровольцев изучали влияние многократного применения биластина (в дозе 100 мг/сут в течение 4 дней) на реполяризацию желудочков, статистически значимого удлинения интервала QTc выявлено не было.

Лечение: рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Специфический антидот для биластина не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Производитель

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

Виа Кампо ди Пиле Л’Аквила, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: