Никвитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Никвитин ®

Активное вещество: пластырь 7 мг/сутки содержит 36 мг никотина, что обеспечивает поступление в организм 7 мг никотина в течение 24 ч; пластырь 14 мг/сутки содержит 78 мг никотина, что обеспечивает поступление в организм 14 мг никотина в течение 24 ч; пластырь 21 мг/сутки содержит 114 мг никотина, что обеспечивает поступление в организм 21 мг никотина в течение 24 ч. Вспомогательные вещества: пигментированный полиэтилен средней плотности/ алюминий/ полиэтилентерефталат/ этиленвинилацетат — 52 мг, 111 мг или 163 мг, коричневая печатная краска PMS 465 (печатная краска для маркировки герметичной подкладки, не соприкасается с кожей) — qs, сополимер этилена и винилацетата (40 % винилацетата) — 55 мг, 117 мг или 172 мг, полиэтилен высокой плотности (пленка, 30 мкм) — 20-21 мг, 42-46 мг или 62-67 мг, полиизобутилен-адгезивный ламинат — 133-141 мг, 281-299 мг или 409-435 мг.

Описание

Никвитин 7 мг/день (7 см 2 )

Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 7, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой. Номинальные размеры пластыря 2,5 см х 2,8 см.

Никвитин 14 мг/день (15 см 2 )

Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 14, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой. Номинальные размеры пластыря 3,4 см х 4,4 см.

Никвитин 21 мг/день (22 см 2 )

Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 21, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой. Номинальные размеры пластыря 4,65 см х 4,75 см.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никотин, основной алкалоид табака, — вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы, и оказывает выраженное воздействие на центральную и сердечно-сосудистую систему. При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью, нарушением концентрации внимания, тревогой, сонливостью, нарушением сна, лёгкими соматическими расстройства (головная боль, миалгия, запор, усталость) и увеличением аппетита и/или прибавки в весе. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Показания

Никвитин показан для облегчения симптомов отмены никотина, в том числе тяги к сигаретам при отказе от курения. По возможности, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определённым образом изменить стиль жизни.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к препарату — инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения)

-нестабильная или прогрессирующая стенокардия -стенокардия Принцметала -тяжёлая сердечная аритмия -недавнее цереброваскулярное заболевание

Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

С осторожностью

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов. В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симтомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин. Также может потребоваться корректировка дозы параллельно назначаемых препаратов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применен” Никвитина.

Перёд применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия:

– Сердечно-сосудистых заболеваний (стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, вазоспастические заболевания, тяжёлая патология периферических сосудов),

– Неконтролируемой гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии;

– Атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю)

– Тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы

– Гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулин-зависимого сахарного диабета.

В случае тяжёлых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, зуд, отёк) или генерализованной кожной реакции (крапивница, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или параллельном применении других никотин-содержащих продуктов.

Применение при беременности и лактации

Вредные эффекты никотина на материнское здоровье и на плод уже установлены. К таким эффектам относятся: снижение веса, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия. Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если они не смогут, то в таком случае надо оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

Способ применения и дозы

До начала терапии, пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить.

В период отказа, любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения

курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для

более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая

Взрослые (включая пожилых).

Пластырь Никвитин накладывать один раз в день, в одно и то же время, желательно сразу после подъёма.

Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После

наложения пластырь необходимо на несколько секунд плотно прижать ладонью. Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток.

Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздражённую кожу. Не накладывать на участки кожных складок.

Через 24 часа использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 часов и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, по крайней мере, в течение недели, нельзя.

Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь.

При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако, для уменьшения утренней тяги к курению, рекомендуется носить его в течение 24 часов.

Лечение Никвитином начинают с 21 мг и снижают по следующей схеме:

Первые 6 недель

Следующие 2 недели

Последние 2 недели

Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в день) рекомендуется начинать со 2 этапа (14 мг) на 6 недель и снизить дозу до 7 мг на 2 недели (всего 8 недель).

При применении Никвитин 21 мг, в случае появления значимых побочных эффектов (см. «Противопоказания»), не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг в день. Её следует продолжать до окончания 6 недель, а затем перейтй на дозу 7 мг на 2 недели. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Читайте также:
Дисменорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (или 8 недель для лёгких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу, по причинам, указанным выше).

Максимальная продолжительность курса лечения — 10 недель.

Превышение курса не рекомендуется, вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций.

В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

Побочные эффекты

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в

организм любыми путями, в том числе и путём курения. Они связаны с фармакологическими эффектами

никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьёзные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, превышающих рекомендуемые, у курильщиков, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли.

У лиц, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, головная боль, головокружение, нарушения сна, кашель или гриппоподобный синдром.

Такие реакции как депрессия, раздражительность, нервозность, беспокойство, изменчивость

настроения, тревожность, дремота, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с

синдромом отмены вследствие прекращением курения.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте

Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов

определена следующим образом:

очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), иногда (больше или

равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или

равно 1/100 000 и менее 1/10 000).

Со стороны иммунной системы:

Иногда: гиперчувствительность. Очень редко: анафилактические реакции

Со стороны психики:

Очень часто: нарушения сна, включая аномальный сон и бессонницу.

Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль, головокружение

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: сильное сердцебиение (пальпитация).

Со стороны дыхательной системы: Часто: одышка, фарингит, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота, рвота.

Часто: диспепсия, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: повышенное потоотделение.

Очень редкие:. аллергический дерматит, контактный дерматит, фотосенсибилизация

Со стороны костно-мышечной системы:

Часто: арлтралгия, миалгия.

Часто: боль в груди, боль в конечностях, боль в месте нанесения пластыря, астения, усталость

Иногда: недомогание, гриппоподобный синдром.

Местные реакции: Очень часто Побочные реакции в месте наложения пластыря, включая

транзиторную сыпь, зуд, жжение, покалывание, онемение, опухание, боли и крапивница — наиболее

частый побочный эффект при применения Никвитина.

Большинство местных реакций имеют слабую выраженность, и быстро проходят после снятия

пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря

В случае возникновения серьёзных и постоянных местных реакций на месте нанесения (например, эритемы,

зуда или отёка), или реакций со стороны организма в целом (например, крапивницы или сыпи) пациент должен прекратить применение Никвитина и проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других реакций, связанных с приёмом никотина, дозу Никвитина необходимо сократить или прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: бледность, холодный пот, тошнота, слюноотделение, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушение слуха и зрения, тремор, слабость, спутанность сознания, артериальная гипотензия. В случае передозировки большой дозой никотина возможны: прострация, судороги, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, сердечно-сосудистой деятельности, артериальная гипотензия.

Лечение передозировки при местном применении В случае передозировки или

появления симптомов передозировки следует немедленно снять пластырь.

Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Участок кожи, на котором находился

пластырь промыть водой и вытереть. Применять мыло не следует, так как оно может усилить абсорбцию

никотина. Следует иметь в виду, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких

часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо.

Лечение передозировки в результате проглатывания При заглатывании пластыря

больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в желудочно-кишечном тракте будет продолжаться ещё в течение нескольких часов. Обратиться к врачу.

Лечение отравления никотином Симптоматическая терапия включает в себя назначение диазепама или барбитуратов, для купирования судорог, атропина для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и переливания достаточного количества жидкости, для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

Особые указания

Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (в возрасте 12-17 лет) возможно только после консультации с врачом.

Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, в том числе случайном. Даже после использования, пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей. Препарат следует хранить только вместах, недоступных для детей. Почечная недостаточность.

Препарат должен с осторожностью применяться пациентами с тяжёлой и средней тяжести почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

Печеночная недостаточность Препарат должен с осторожностью применяться пациентами с тяжёлой и средней тяжести печёночной недостаточностью, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

Вне зависимости от применения НЗТ в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня сахара крови при использовании пластыря Никвитин. Пациентам, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжёлой аритмии или инсульта при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения.

При отсутствии результата, может быть рассмотрена возможность применение пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных, терапия должна быть начата’ только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять НЗТ самостоятельно.

В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин

Читайте также:
Нитроспринт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При покраснении, отёке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 дней, или при генерализванных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта с глазами и носом. После применения, надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

Форма выпуска

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система). Один пластырь помещается в пакетик из ламината. 7 или 14 пластырей помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Срок годности

1 год. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Никвитин мини

Таблетки для рассасывания (мятные) 1,5 мг и 4 мг уменьшают и (или) предупреждают тягу к курению и симптомы, возникающие у табакозависимых людей после отказа от курения. Препарат снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет; снижает выраженность симптомов “отмены”, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Препарат желательно применять в сочетании с программой психологической поддержки.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания [мятные]

Противопоказания

– повышенная чувствительность к никотину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

– дети младше 12 лет и некурящие;

– пациенты с аллергией на арахис и сою (препарат содержит соевое масло).

Применение препарата у беременных женщин в качестве более безопасной альтернативы курению возможно, если пациентки не могут бросить курить без помощи лекарственных препаратов.

С осторожностью и только после консультации с врачом необходимо применять препарат при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний, как:

– пациенты, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда;

– тяжелые нарушения ритма сердца, цереброваскулярные заболевания (инсульт);

– неконтролируемая артериальная гипертензия;

– тяжелое нарушение функции почек и печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;

– гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы), феохромоцитома (опухоль надпочечников);

– язва желудка/двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода;

– предрасположенность к аллергическим реакциям, таким как ангионевротический отек и крапивница.

Как применять: дозировка и курс лечения

Дозировка таблеток выбирается в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента.

Препарат в дозировке 1.5 мг подходит для тех, кто выкуривает не более 20 сигарет в день.

Препарат в дозировке 4 мг подходит для курильщиков, выкуривающих более 20 сигарет в день.

Одну таблетку следует рассасывать во рту до полного растворения. Время от времени таблетку следует перемещать с одной стороны полости рта на другую и рассасывать до тех пор, пока она не растворится полностью (приблизительно 10 минут). Таблетку не следует жевать или проглатывать. Во время рассасывания таблетки не рекомендуется пить или принимать пищу. Как правило, сопутствующая психологическая терапия увеличивает эффективность лечения.

Взрослые пациенты (18 лет и старше)

Полный отказ от курения: пациент должен приложить все усилия для полного отказа от курения во время курса лечения препаратом. Одну таблетку рекомендуется рассасывать каждый раз, когда возникает желание курить.

Каждый день необходимо рассасывать достаточное количество таблеток, обычно от 8-12 до 15 таблеток.

Для полного отказа от курения следует продолжать приём препарата в течение 6 недель, а затем постепенно снизить потребление таблеток. Когда потребление таблеток доходит до 1-2 в день, приём препарата можно прекратить.

Пациенты, завершившие курс приёма препарата, могут носить таблетки при себе на случай возникновения ситуации, в которой они могут почувствовать желание выкурить сигарету.

Пациентам, которым удалось бросить курить, но испытывающим затруднения при отмене препарата, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и советом к врачу.

Постепенный отказ от курения: для курильщиков, которые не желают или не способны бросить курить сразу рекомендуется постепенный отказ от курения. Таблетки рекомендуется рассасывать каждый раз, когда возникает сильное желание курить, чтобы максимально снизить количество выкуренных сигарет и максимально увеличить время воздержания от курения.

Суточное количество таблеток зависит от индивидуальных потребностей пациента. Тем не менее, не следует принимать более 15 таблеток в день.

Если снижения количества выкуриваемых сигарет спустя 6 недель лечения не произошло, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и советом к врачу.

Снижение количества выкуриваемых сигарет должно привести к полному отказу от курения. Это должно быть достигнуто как можно быстрее. Когда количество выкуриваемых сигарет снижается до уровня, при котором пациент чувствует, что способен полностью отказаться от сигарет, рекомендуется начать прием препарата по схеме “полного отказа от курения”.

Если в течение 6 месяцев после начала лечения не была предпринята попытка полного отказа от курения, рекомендуется обратиться к врачу.

Снижение количества выкуриваемых сигарет: для тех, кто желает снизить количество выкуриваемых сигарет и не имеет определённых планов полностью отказаться от курения.

Таблетки рекомендуется рассасывать каждый раз, когда возникает сильное желание курить, чтобы максимально снизить количество выкуренных сигарет и максимально увеличить время воздержания oт курения. Пациента следует стимулировать к скорейшему и полному отказу от курения.

Суточное количество таблеток зависит от потребностей пациента. Тем не менее, не следует принимать более 15 таблеток в день.

Если спустя 6 месяцев от начала лечения пациент так и не смог предпринять попытку полного отказа от курения и испытывает потребность в регулярном приёме таблеток, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и советом к врачу.

Временный отказ: для контроля симптомов, возникающих у табакозависимых лиц при воздержании от курения, в том числе тяги к курению, рекомендуется рассасывать таблетки каждые 1-2 часа. Не следует принимать более 15 таблеток в день. Пациента следует стимулировать к скорейшему и полному отказу от курения. Если спустя 6 месяцев с начала лечения пациент так и не смог предпринять попытку полного отказа от курения и испытывает потребность в регулярном приёме таблеток, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и советом к врачу.

Дети и подростки: подростки в возрасте 12-17 лет могут применять таблетки для рассасывания только по рекомендации врача! Режим дозирования у этой группы пациентов соответствует схеме полного отказа oт курения, описанного для взрослых. Если подростки не готовы или не способны полностью отказаться от курения, необходимо проконсультироваться с врачом. Безопасность и эффективность применения препарата у курящих детей не изучались. Применение у детей младше 12 лет противопоказано.

Читайте также:
Рапиклав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Никотин является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное влияние на центральную нервную систему и сердечнососудистую систему. При поступлении в организм с табачным дымом вызывает привычку, воздержание от курения сопровождается тягой к курению и симптомами “отмены”. Тяга к курению и симптомы “отмены” включают сильное желание выкурить сигарету, снижение настроения, его колебания, нарушения сна, повышенную раздражительность, эмоциональную неустойчивость, тревогу, проблемы с концентрацией внимания, нервозность, повышенный аппетит и/или увеличение массы тела, легкие соматические расстройства (головная боль, миалгия, запор, усталость и др.). Тяга к курению и другие симптомы отказа от никотина наиболее выражены в первые недели отказа от курения, затем они ослабевают. Клинически доказано, что таблетки препарата заменяют некоторую часть никотина, поступающего с сигаретой, и облегчают симптомы отказа от курения в период их наибольшей интенсивности.

Побочные действия

Нежелательные реакции, развивающиеся в результате перорального приёма препаратов МЗТ, сходны с эффектами введения никотина в организм другими путями, включая курение. Эти реакции обусловлены фармакологическими эффектами никотина, некоторые из этих эффектов являются дозозависимыми. В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает серьёзных нежелательных явлений. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у курильщиков, не затягивающихся при курении, есть вероятность возникновения тошноты, слабости, головокружения и головной боли.

Отдельные симптомы, такие как депрессия, изменчивость настроения, сонливость, снижение концентрации внимания, раздражительность, тревога, повышенный аппетит и бессонница, могут быть обусловлены отказом от курения. У лиц, бросающих курить (различными способами), могут развиться такие нежелательные явления, как слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна, кашель или гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ( =1/100. 1 /1 000, 1/100, 1 /1 000, 1 /100, 1/10): тошнота, раздражение полости рта, горла, языка и пищевода; часто (>1/100, 1/1 000, 1 /1 000, *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Никвитин – инструкция по применению

Состав (на пластырь). Активное вещество: пластырь 7 мг/сутки содержит 36 мг никотина, пластырь 14 мг/сутки содержит 78 мг никотина, пластырь 21 мг/сутки содержит 114 мг никотина, что обеспечивает поступление в организм соответственно 7, 14 и 21 мг никотина в течение 24 ч.
Вспомогательные вещества: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/ полиэ-илентерефталат/сополимер этилена и винил ацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1200000 и 35000, силиконизированная полиэфирная пленка.

Описание:
Никвитин 7 мг/день (7 см²)
Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 7, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой.
Номинальные размеры пластыря 2,5 см х 2,8 см.
Никвитин 14 мг/день (15 см²)
Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 14, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой.
Номинальные размеры пластыря 3,4 см х 4,4 см.
Никвитин 21 мг/день (22 см²)
Многослойный пластырь прямоугольной формы, основа розовато-бронзового цвета с маркировкой NCQ 21, нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной, удаляемой защитной пленкой.
Номинальные размеры пластыря 4,65 см х 4,75 см.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения никотиновой зависимости (табакокурения).

Код АТХ: N07ВА01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никотин, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы, и оказывает выраженное воздействие на центральную и сердечно-сосудистую систему. При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью, нарушением концентрации внимания, тревогой, сонливостью, нарушением сна, легкими соматическими расстройства (головная боль, миалгия, запор, усталость) и увеличением аппетита и/или прибавки в весе. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, Могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, по сравнению с группой плацебо (р<0.05).
Фармакокинетика
Абсорбция
После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 часа после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 часов до тех пор, пока пластырь не будет снят. Примерно 68% никотина, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшая часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря.
При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 часа), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение дня при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% выше, чем после первого применения препарата.
Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина. Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 мг/день, 12 нг/мл для пластыря 14 мг/день и 6 нг/мл для пластыря 7 мг/день. Для сравнения, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 нг/мл.
Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина.
Распределение
После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются, с четким периодом полураспада 3 часа, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке, для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 часа. Через 10-12 часов после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется.
При внутривенном введени радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределении дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. Объем распределения никотина составляет примерно 2.5 л/кг.
Метаболизм
Основной орган выведения – печень, клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 л/мин; почки и легкие также метаболизируют никотин. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина.
Считается, что все они фармакологически неактивны. Основные метаболиты котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 раз. Период полураспада никотина составляет примерно 1-2 часа, а котинина 15-20 часов.
Выведение
И никотин, и его метаболиты выводятся через почки, примерно 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. Около 30% может выводиться в мочу при максимальной фильтрации и полном окислением мочи (рН<5).
Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и Сmax по сравнению с таковыми у мужчин с нормальным весом тела. Линейная регрессия AUC против общего веса тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении веса).
При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

Читайте также:
Корнерегель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению:
Никвитин показан для облегчения симптомов отмены никотина, в том числе тяги к сигаретам при отказе от курения. По возможности, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

Никвитин трансдерм

Никвитин пластырь 1 этап 21мг/сутки N7

1 ТТС доза, выделяемая за 24 ч никотин 114 мг 21 мг. Вспомогательные вещества: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 и 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

Фармакологический эффект

Препарат для лечения никотиновой зависимости (табакокурения). Никотин, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное воздействие на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью, нарушением концентрации внимания, тревогой, сонливостью, нарушением сна, легкими соматическими расстройствами (головная боль, миалгия, запор, усталость) и увеличением аппетита и/или прибавкой массы тела. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме. При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, по сравнению с группой плацебо (рменьше0.05).

Фармакокинетика

Всасывание: После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 ч после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 ч до тех пор, пока пластырь не будет снят. Примерно 68% никотина, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшаяся часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря. При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 ч), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение суток при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% выше, чем после первого применения препарата. Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина. Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 мг/сут, 12 нг/мл для пластыря 14 мг/сут и 6 нг/мл для пластыря 7 мг/сут. Для сравнения, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 нг/мл. Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина. Распределение: После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются с четким периодом полураспада 3 ч, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке; для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 ч. Через 10-12 ч после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется. При в/в введении радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределение дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. Vd составляет примерно 2.5 л/кг. Метаболизм: Метаболизируется, в основном, в печени; клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 л/мин; почки и легкие также метаболизируют никотин. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина. Считается, что все они фармакологически неактивны. Основные метаболиты – котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 раз. T1/2 никотина составляет примерно 1-2 ч, а котинина – 15-20 ч. Выведение: И никотин, и его метаболиты выводятся почками, примерно 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. Около 30% может выводиться с мочой при максимальной фильтрации и полном окислении мочи (рНменьше5). Фармакокинетика в особых клинических случаях: Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и Cmax по сравнению с таковыми у мужчин с нормальной массой тела. Линейная регрессия AUC против общей массы тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении массы). При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

Показания

— для облегчения симптомов отмены никотина, в т.ч. тяги к сигаретам при отказе от курения. По возможности, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

Противопоказания

— инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения) — нестабильная или прогрессирующая стенокардия — стенокардия Принцметала — тяжелая сердечная аритмия — недавнее цереброваскулярное заболевание — повышенная чувствительность к препарату. Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неблагоприятное действие никотина на здоровье матери и плода уже установлены. Происходит снижение массы тела, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия. Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если это невозможно, то следует оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

Способ применения и дозы

До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить. В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка. Взрослым (включая пожилых) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин 1 раз/сут, в одно и то же время, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок. Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. Через 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, по крайней мере, в течение недели, нельзя. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь. При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 ч. Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме: Доза Продолжительность Этап 1 Никвитин 21 мг/сут первые 6 недель Этап 2 Никвитин 14 мг/сут следующие 2 недели Этап 3 Никвитин 7 мг/сут последние 2 недели Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 этапа (14 мг) на 6 недель и снизить дозу до 7 мг на 2 недели (всего 8 недель). При применении Никвитина 21 мг/сут, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 недель, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 мг/сут в течение 2 недель. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (или 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше). Максимальная продолжительность курса лечения – 10 недель. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций. В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

Читайте также:
Стокрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в организм любыми путями, в т.ч. и путем курения. Они связаны с фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьезные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, превышающих рекомендуемые, у курильщиков, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли. У лиц, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, головная боль, головокружение, нарушения сна, кашель или гриппоподобный синдром. Такие реакции как депрессия, раздражительность, беспокойство, изменчивость настроения, тревожность, дремота, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с синдромом отмены вследствие прекращения курения. Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте наложения пластыря. Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или выявлены спонтанно. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 и меньше1/10), иногда ( 1/1000 и меньше1/100), редко (1/10 000 и меньше1/1000) и очень редко (меньше1/10 000). Со стороны иммунной системы: иногда – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические реакции. Со стороны ЦНС: очень часто – нарушения сна, включая аномальный сон и бессонницу, головная боль, головокружение; часто – нервозность, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сильное сердцебиение (пальпитация); иногда – тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, фарингит, кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диспепсия, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор. Дерматологические реакции: часто – повышенное потоотделение; очень редко – аллергический дерматит, контактный дерматит, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия. Со стороны организма в целом: часто – боль в груди, боль в конечностях, боль в месте нанесения пластыря, астения, усталость; иногда – недомогание, гриппоподобный синдром. Местные реакции: очень часто – транзиторная сыпь, зуд, жжение, покалывание, онемение, отек, боли и крапивница. Большинство местных реакций имеют слабую выраженность и быстро проходят после снятия пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря.

Передозировка

Случаи проглатывания или одновременного применения разных лекарственных форм Никвитина неизвестны. Симптомы передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: бледность, холодный пот, тошнота, слюноотделение, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушение слуха и зрения, тремор, слабость, спутанность сознания, артериальная гипотензия; в случае приема никотина в слишком высокой дозе возможны прострация, судороги, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, артериальная гипотензия. Лечение передозировки при местном применении: в случае передозировки или появления симптомов передозировки нужно немедленно снять пластырь. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Участок кожи, на котором находился пластырь, промыть водой и вытереть; применять мыло не рекомендуется, т.к. это может усилить абсорбцию никотина. Следует иметь в виду, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо. Лечение передозировки в результате проглатывания: при заглатывании пластыря больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в ЖКТ будет продолжаться еще в течение нескольких часов, затем обратиться за медицинской помощью. Лечение отравления никотином: назначение диазепама или барбитуратов – для купирования судорог, атропина – для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и в/в введение достаточного количества инфузионных растворов – для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

Взаимодействие с другими препаратами

Отказ от курения, с применением никотин-заместительной терапии или без нее, может изменить эффект действия применяемых лекарств. Коррекция дозы может потребоваться для следующих препаратов: Снижение дозы Возможный механизм действия Кофеин, теофиллин, имипрамин, пентазоцин, фенацетин, фенилбутазон, такрин, кломипрамин Снижение активности ферментов печени Инсулин Усиление подкожной абсорбции инсулина Адреноблокаторы (празозин, пропанолол) Снижение циркуляции катехоламинов Повышение дозы Возможный механизм действия Адренергические агонисты, (изопреналин, сальбутамол) Снижение циркуляции катехоламинов

Особые указания

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов. Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина. Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия: — сердечно-сосудистых заболеваний (стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов); — неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии; — атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю); — тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы; — гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулинзависимого сахарного диабета. В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, зуд, отек) или генерализованной кожной реакции (крапивница, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом. Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или одновременном применении других никотин-содержащих продуктов. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов. Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин. Пациентам, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения. При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно. В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин. При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 дней, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина. Использование в педиатрии Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (в возрасте 12-17 лет) возможно только после консультации с врачом. Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, в т.ч. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

Читайте также:
Перициазин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Никвитин

Никвитин пластырь трансдермальный 21 мг 24 ч 7 шт. 1 этап

Товары из категории – Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости

Тетурам таблетки 150 мг 50 шт. Фармстандарт-Лексредства

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт. фруктовые

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт. мятные

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт. фруктовые

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт. мятные

Налоксон раствор для инъекций 0,4 мг мл ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Мидзо капли для приема внутрь 60 мг мл 15 мл флакон-капельница 4 шт.

Lasa Laboratorios [Спешиал Продактс Лайн]

Алка-Зельтцер таблетки шипучие 10 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Никвитин используется для терапии зависимости от никотина. Основным действующим веществом средства является никотин, который представляет собой природный алкалоид, находящийся в составе табака. Обладает сродством с никотиновыми рецепторами, локализующимися в центральной и периферической нервной системе. Выраженно воздействует на сердечно-сосудистую и центральную нервную деятельность организма.

Во время отказа от табакокурения у пациентов, зависимых от никотина, может развиваться синдром отмены, выражающийся в сильной тяге к курению, увеличенной эмоциональной неустойчивости, увеличенной раздражительности, расстройствах концентрации, тревожных состояниях, ощущениях сонливости. А также в расстройствах соматической системы, которые могут проявляться головными и мышечными болями, расстройствами работы пищеварительной системы (запорами) и повышенной усталостью. Может повышаться аппетит и вес. Для облегчения состояния пациентов возможно поддержание более низкого никотинового уровня в плазме, чем во время табакокурения.

Во время проведения лечения, против зависимости от курения, заместительное лечение никотином уменьшает необходимость в частоте выкуриваемых в день сигарет. Понижает выраженную симптоматику синдрома отмены (у пациентов, которые решили полностью отказаться от сигарет), облегчает состояние у курильщиков, при временном воздержании от табакокурения. А также помогает уменьшить число сигарет у лиц, которые не могут или не хотят полностью перестать курить.

При проведении клинических испытаний было определено, что терапия Никвитином, значительно помогает сгладить выраженную симптоматику, возникающую при прекращении курения.

После соприкосновения пластыря с кожей начинается процесс абсорбирования действующего вещества, проходящего высвобождение из адгезивных слоев, через кожные покровы. Стабильный уровень концентрации накапливается на протяжении от двух до четырех часов после первого употребления и остается постоянным на протяжении одних суток, до тех пор, пока не снимается пластырь. Около 68% препарата попадает в кровь, оставшаяся часть подвергается испарению с поверхности пластыря.

В период ежесуточной терапии устойчивая концентрация вещества (зависящая от дозировки) поддерживается на протяжении суток после второго применения, и ее показатели увеличиваются на 30% по отношению к первому.

Выведение никотина и его производных осуществляется с помощью мочевыводящей системы.

Действие средства не имеет зависимости от места аппликации.

Показания для использования пластыря

Средство Никвитин используется в период прекращения табакокурения, для смягчения выраженности симптомов никотиновой отмены, в том числе и повышенной тяги к выкуриванию сигареты.

Противопоказания к использованию

  • При недавно перенесенных инфарктных состояниях сердечной мышцы.
  • При стенокардических проявлениях нестабильного или прогрессирующего характера.
  • При наличии в анамнезе пациента стенокардических патологий спонтанного характера (стенокардии Принцметала).
  • При нарушениях сердечного ритма тяжелой степени.
  • При патологических изменениях церебральных сосудов головного мозга с сопутствующими патологиями циркуляции крови.
  • При наличии индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам средства.
  • Терапия не проводится у некурящих лиц, у пациентов, которые курят нерегулярно и у детей.

Побочные эффекты

В период использования препарата Никвитин возможно развитие симптомов побочных эффектов, аналогичных проявлениям при введении никотина любыми другими способами.

В редких случаях: возможно возникновение проявления гиперчувствительности, выражающееся в покраснении кожи, зуде, сыпных реакциях.

В очень редких случаях: возможно развитие реакций анафилаксии.

Центральная нервная система.

Очень часто: могут развиваться различные нарушения сна, болезненность в области головы, ощущения головокружения.

Часто: возможно возникновение возбужденного, нервозного состояния, проявлений тремора, развитие общей слабости, кашля и симптомов, подобных гриппозным вирусным инфекциям.

Депрессионные, тревожные, беспокойные и сонливые состояния, а также раздражительность и бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, связанного с прекращением курения.

Читайте также:
Омепразол-obl: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Часто: возможно ощущение сильного сердцебиения (пильпитации).

В редких случаях: могут развиваться тахикардические симптомы.

Часто: может возникать диспноэ, воспалительные процессы слизистой и лимфоидной ткани глотки (фарингит).

Очень часто: может возникать состояние тошноты, рвотные позывы.

Часто: развиваться затрудненное и болезненное пищеварение, боли в абдоминальной области, ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, а также расстройства пищеварения в виде запора.

Часто: может развиваться повышение потоотделения.

В очень редких случаях: возможно развитие дерматитов аллергического и контактного характера, а также проявлений фотосенсибилизации.

Часто: могут развиваться болезненные ощущения в области мышц и суставов.

Реакции местного характера.

Очень часто: возможно развитие транзиторных сыпных реакций, зуда, ощущения жжения и покалывания, а также отечность и покраснение кожи в месте аппликации. Могут возникать боли и чувство тяжести в той части тела, где проводилась аппликация. Чаще всего эти побочные симптомы проходят после открепления никотинового пластыря.

Часто: возможно развитие болезненных ощущений в области груди, конечностей и месте аппликации. А также развитие состояния общей усталости и недомогания.

Если вышеописанные побочные проявления развиваются в период терапевтического курса препаратом Никвитин, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать терапию пациент должен сам отказаться от курения. Во время использования пластыря при попытке курения может вызываться рецидив. Не рекомендуется одновременное использование других средств, содержащих никотин.

Эффективность использования пластыря может быть усилена соответствующей психологической поддержкой пациента.

Для пациентов взрослого возраста рекомендовано проводить аппликацию пластырем Никвитин одноразово в сутки, в утреннее время. Место прикрепления средства должно быть тщательно вымытым, высушенным и без волосяного покрова. Не разрешается крепить никотиновый пластырь в местах, где есть очаги раздражения или покраснения, также не рекомендуется проводить аппликацию в местах кожных складок. При аппликации необходимо на десять секунд плотно придавить ткань рукой.

Использование препарата необходимо проводить сразу после вскрытия защитной упаковки, поскольку находясь на воздухе, он теряет свои активные свойства. Через период времени, равный одним суткам необходимо отклеить пластырь и прикрепить следующий на другой участок кожи. Не рекомендуется продолжать использование одного средства более суток, а также проводить аппликацию в одном и том же месте. Увеличение дозы (прикрепление сразу нескольких пластырей) запрещено.

При необходимости можно не использовать препарат в ночное время, однако это может снижать эффективность средства.

  • Первый этап: на протяжении первых шести недель терапии необходимо использовать никотиновый пластырь с суточной дозировкой 21 мг.
  • Второй этап: последующие две недели используется никотиновый пластырь с суточной дозировкой 14 мг.
  • Третий этап: терапия на протяжении последних двух недель проводится с помощью, никотинового пластыря с суточной дозировкой 5 мг.

Если пациент выкуривает в сутки меньше десяти сигарет, то ему рекомендовано начинать терапевтический курс со второго этапа, то есть с использования пластыря с дозировкой 14 мг в течение шести недель. Далее проводить третий этап по стандартной схеме. Общая длительность терапии – восемь недель.

При возникновении эффектов побочного действия, которые развиваются более трех суток, необходима корректировка дозы. В частности при употреблении пластыря с дозировкой 21 мг его меняют на средство с дозировкой 14 мг и продолжают терапию до положенных шести недель. Далее переходят на использование пластыря с дозировкой 7 мг с длительностью лечения – две недели. Если при снижении дозы сохраняется негативная симптоматика, необходимо провести консультацию с лечащим врачом.

Достижение максимальной эффективности наступает при проведении терапии на протяжении десяти недель (либо восьми недель при описанных выше показаниях).

Превышение длительности лечения не рекомендуется, однако возможно повторение терапевтического курса при необходимости через время.

Передозировка

При передозировке Никвитином возможно развитие следующих негативных проявлений: возникновение бледности, снижения артериального давления, головокружения, головных болей, слабости, болезненности в абдоминальной области, расстройства пищеварения, ощущения тошноты, рвотных позывов, повышенной потливости и слюноотделения. Также могут развиваться нарушения функций зрительного и слухового аппарата, проявления тремора, судорог. В очень редких случаях могут происходить расстройства функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Если передозировка произошла в процессе местного использования никотинового пластыря, то необходимо его открепить от кожи и промыть место аппликации без мыла (мыльный раствор может увеличить всасывание никотина). Далее следует обратиться за консультацией к врачу. Необходимо знать, что процесс абсорбции никотина будет проходить на протяжении нескольких часов после открепления средства, это связано с тем, что в коже образуются резервуары (депо).

При случайном проглатывании препарата необходимо употребить абсорбирующее вещество и потом обратиться к лечащему врачу.

Обычно при отравлениях никотином для снятия судорожных проявлений используются барбитуратные вещества или диазепам. Для предотвращения повышения секреции бронхиального дерева и расстройств пищеварения используется атропин.

Особенности использования

В период проведения терапии никотиновым пластырем не рекомендуется курить или использовать средства, содержащие никотин, поскольку это может увеличить риск негативных проявлений и вызвать возможную передозировку.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы, в частности: стенокардия стабильного типа, функциональная недостаточность деятельности сердца, патологии церебральных сосудов головного мозга, связанные с нарушением кровообращения, болезни вазоспастического типа, патологические изменения сосудов периферии тяжелого характера.

При развитии аллергических проявлений местного характера (отечности, сыпных реакций генерализированного типа, выраженных проявлений эритемы, покраснений кожных покровов) рекомендуется прервать терапевтический курс и обратиться за консультацией к врачу.

При развитии клинически значимых ухудшений состояния сердечно-сосудистой системы, а также при возникновении других проявлений негативного влияния средства Никвитин, необходимо снизить дозировку препарата. При отсутствии нужного эффекта следует прервать терапию и проконсультироваться с врачом-специалистом.

Применение препарата у пациентов детского возраста не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о проведении клинических испытаний у этой группы пациентов.

Использование средства у пациентов от двенадцати до семнадцати лет проводится только с согласия и под личным контролем лечащего врача.

Такие строгие меры связаны с тем, что дозировка никотина, не причиняющая вреда взрослому пациенту, может вызывать тяжелые негативные проявления у детей. Это может выражаться в тяжелом отравлении вплоть до летального исхода.

У пациентов, имеющих в анамнезе функциональные патологии почек и печени, тяжелой и средней степени, использование медикамента проводится с большой осторожностью и под контролем жизненных показателей. Поскольку у этой группы больных возрастает риск развития негативных проявления тяжелого характера.

У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки и схемы лечения.

Использование средства во время беременности

Не рекомендуется использование средства Никвитин у беременных пациенток. Клинические испытания свидетельствуют о негативном воздействии никотина на протекающую беременность, которые могут заключаться в самопроизвольных абортах и воздействии на формирование плода, вплоть до летального исхода.

Читайте также:
Ритонавир-100: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хранение

Медицинское средство, согласно инструкции по применению, необходимо сохранять при комнатной температуре. Срок годности препарата – тридцать шесть месяцев.

Никвитин (Niquitin)

Никвитин относится к группе препаратов для лечения никотиновой зависимости, средствам никотинзаместительной терапии. Препарат применяется для лечения никотиновой зависимости и содержит никотин в стабилизированной терапевтической дозе.

Никвитин (Niquitin)

Фармакологическое действие

Содержащийся в Никвитине никотин снижает желание закурить, уменьшает физическую зависимость от никотина, что позволило использовать препарат, как средство никотинзаместительной терапии для снижения абстинентного синдрома у бросающих курить. Препарат действует аналогично никотину, поступающему при курении, и оказывает, в целом, такие же эффекты на организм.

Жевание пастилок, аппликации пластыря и вдыхание ингаляционного раствора приводит к появлению в крови стабильной концентрации никотина, сравнимой с таковой при курении. Это позволяет устранить синдром отмены, сломав одновременно психологическую связь между сигаретой и физическими ощущениями от курения. Непрерывность использование Никвитина в течение всего курса является залогом успешной терапии.

Форма выпуска

Выпускается в виде жевательной резинки (пастилки), раствора для проведения ингаляций, а также в форме пластырей, носящих название «трансдермальная терапевтическая система Никвитин». ТТС Никвитин различается по площади, за счет увеличивается выделение никотина в кровь через кожу. ТТС площадью 7 см² выделяет 7 мг никотина, а самая большая — 22 см² — обеспечивает в крови содержание активного никотина в дозе 21 мг.

Одна пастилка (жевательная резинка) содержит 2 мг никотина, представляет собой пластинку белого с кремовым оттенком цвета, с выраженным вкусом никотина.

Раствор для ингаляций разводится в соответствии с инструкцией таким образом, чтобы вдыхаемая доза обеспечивала поступление от 4 до 15 мг никотина за сеанс.

Показания

Лечение никотиновой зависимости с целью уменьшения синдрома отмены, а также для снижения аддикции при необходимости временно отказаться от курения или снизить количество выкуриваемых сигарет. Может использоваться как в случае резкого отказа, там и для мягкого, постепенного отвыкания от курения.

Способ и дозы применения

Жевательная резинка — максимальная разовая доза — 2 мг (одна пастилка), максимальная суточная доза — 15 пастилок (30 мг). Резинка должна жеваться примерно 1 раз в 2 часа в течение 20-30 минут до появления горького вкуса. Если после жевания тяга к никотину не прошла, однократная доза повышается до 4 мг (2 пастилки). Курс лечения от 3 месяцев до года.

Приклеивание (аппликация) ТТС — пластыря Никвитин осуществляется 1 раз в сутки, положительность лечения — 3 месяца. Размер пластыря подбирается исходя из стажа курильщика и количества выкуриваемых сигарет.

Противопоказания

Заболевания сердца и сосудов в анамнезе, в том числе ИБС, инфаркт миокарда, аритмия, гипертоническая болезнь. Инсульт и ТИА в анамнезе. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, болезнь Крона, нарушения функции печени и почек, сахарный диабет.

Период беременности, лактации и возраст до 18 лет.

Жевательная резинка не применяется также при острых и декомпенсированных заболеваниях челюстно-лицевых суставов, при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Гиперчувствительность к никотину и н-холиномиметикам, аллергия на некоторые инсектициды (карбофос).

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, нервная лабильность, тахикардия, аритмия.

Невыраженные боли в эпигастральной области и правом подреберье, тошнота, рвота, икота. Боли при глотании, ощущение жжения в полости рта и глотки, (особенно при использовании жевательной формы), раздражение языка, верхних дыхательных путей, гиперсаливация.

У беременных повышается вероятность самопроизвольного аборта. При превышении рекомендованных доз возможно отравление с остановкой дыхания.

Особые указания

Эффективное лечение возможно только при желании пациента отказаться от курения. Никвитин не применяется без ведома пациента. Перед применением Никтивина необходима консультация врача, особенно для тех, кто постоянно применяет лекарственные препараты, в том числе инсулин, противоастматические средства, имипрамин, пропранолол, их аналоги и другие лекарства.

Отзывы

По отзывам врачей и их пациентов, Никтивин оказывает полный и быстрый эффект, снимает большую часть синдрома отмены.

Цена на ТТС колеблются от 300 до 420 рублей в зависимости от размера пластыря, цены на жевательные пастилки — от 270 до 390 рублей за упаковку.

ХОТИТЕ БРОСИТЬ КУРИТЬ?

Тогда проходите план отказа от курения.
С его помощью бросить будет гораздо проще.

Никвитин пластырь 1 этап 21мг/сутки N7

Никвитин трансдерм тер сист 21мг №7

1 ТТС доза, выделяемая за 24 ч никотин 114 мг 21 мг. Вспомогательные вещества: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 и 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

Фармакологический эффект

Препарат для лечения никотиновой зависимости (табакокурения). Никотин, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное воздействие на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью, нарушением концентрации внимания, тревогой, сонливостью, нарушением сна, легкими соматическими расстройствами (головная боль, миалгия, запор, усталость) и увеличением аппетита и/или прибавкой массы тела. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме. При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, по сравнению с группой плацебо (рменьше0.05).

Фармакокинетика

Всасывание: После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 ч после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 ч до тех пор, пока пластырь не будет снят. Примерно 68% никотина, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшаяся часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря. При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 ч), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение суток при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% выше, чем после первого применения препарата. Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина. Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 мг/сут, 12 нг/мл для пластыря 14 мг/сут и 6 нг/мл для пластыря 7 мг/сут. Для сравнения, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 нг/мл. Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина. Распределение: После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются с четким периодом полураспада 3 ч, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке; для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 ч. Через 10-12 ч после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется. При в/в введении радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределение дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. Vd составляет примерно 2.5 л/кг. Метаболизм: Метаболизируется, в основном, в печени; клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 л/мин; почки и легкие также метаболизируют никотин. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина. Считается, что все они фармакологически неактивны. Основные метаболиты – котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 раз. T1/2 никотина составляет примерно 1-2 ч, а котинина – 15-20 ч. Выведение: И никотин, и его метаболиты выводятся почками, примерно 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. Около 30% может выводиться с мочой при максимальной фильтрации и полном окислении мочи (рНменьше5). Фармакокинетика в особых клинических случаях: Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и Cmax по сравнению с таковыми у мужчин с нормальной массой тела. Линейная регрессия AUC против общей массы тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении массы). При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

Читайте также:
Диоксизоль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

— для облегчения симптомов отмены никотина, в т.ч. тяги к сигаретам при отказе от курения. По возможности, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

Противопоказания

— инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения) — нестабильная или прогрессирующая стенокардия — стенокардия Принцметала — тяжелая сердечная аритмия — недавнее цереброваскулярное заболевание — повышенная чувствительность к препарату. Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неблагоприятное действие никотина на здоровье матери и плода уже установлены. Происходит снижение массы тела, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия. Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если это невозможно, то следует оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

Способ применения и дозы

До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить. В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка. Взрослым (включая пожилых) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин 1 раз/сут, в одно и то же время, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок. Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. Через 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, по крайней мере, в течение недели, нельзя. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь. При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 ч. Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме: Доза Продолжительность Этап 1 Никвитин 21 мг/сут первые 6 недель Этап 2 Никвитин 14 мг/сут следующие 2 недели Этап 3 Никвитин 7 мг/сут последние 2 недели Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 этапа (14 мг) на 6 недель и снизить дозу до 7 мг на 2 недели (всего 8 недель). При применении Никвитина 21 мг/сут, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 недель, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 мг/сут в течение 2 недель. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (или 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше). Максимальная продолжительность курса лечения – 10 недель. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций. В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

Побочные действия

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в организм любыми путями, в т.ч. и путем курения. Они связаны с фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьезные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, превышающих рекомендуемые, у курильщиков, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли. У лиц, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, головная боль, головокружение, нарушения сна, кашель или гриппоподобный синдром. Такие реакции как депрессия, раздражительность, беспокойство, изменчивость настроения, тревожность, дремота, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с синдромом отмены вследствие прекращения курения. Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте наложения пластыря. Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или выявлены спонтанно. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 и меньше1/10), иногда ( 1/1000 и меньше1/100), редко (1/10 000 и меньше1/1000) и очень редко (меньше1/10 000). Со стороны иммунной системы: иногда – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические реакции. Со стороны ЦНС: очень часто – нарушения сна, включая аномальный сон и бессонницу, головная боль, головокружение; часто – нервозность, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сильное сердцебиение (пальпитация); иногда – тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, фарингит, кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диспепсия, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор. Дерматологические реакции: часто – повышенное потоотделение; очень редко – аллергический дерматит, контактный дерматит, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия. Со стороны организма в целом: часто – боль в груди, боль в конечностях, боль в месте нанесения пластыря, астения, усталость; иногда – недомогание, гриппоподобный синдром. Местные реакции: очень часто – транзиторная сыпь, зуд, жжение, покалывание, онемение, отек, боли и крапивница. Большинство местных реакций имеют слабую выраженность и быстро проходят после снятия пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря.

Читайте также:
Селанк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Случаи проглатывания или одновременного применения разных лекарственных форм Никвитина неизвестны. Симптомы передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: бледность, холодный пот, тошнота, слюноотделение, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушение слуха и зрения, тремор, слабость, спутанность сознания, артериальная гипотензия; в случае приема никотина в слишком высокой дозе возможны прострация, судороги, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, артериальная гипотензия. Лечение передозировки при местном применении: в случае передозировки или появления симптомов передозировки нужно немедленно снять пластырь. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Участок кожи, на котором находился пластырь, промыть водой и вытереть; применять мыло не рекомендуется, т.к. это может усилить абсорбцию никотина. Следует иметь в виду, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо. Лечение передозировки в результате проглатывания: при заглатывании пластыря больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в ЖКТ будет продолжаться еще в течение нескольких часов, затем обратиться за медицинской помощью. Лечение отравления никотином: назначение диазепама или барбитуратов – для купирования судорог, атропина – для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и в/в введение достаточного количества инфузионных растворов – для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

Взаимодействие с другими препаратами

Отказ от курения, с применением никотин-заместительной терапии или без нее, может изменить эффект действия применяемых лекарств. Коррекция дозы может потребоваться для следующих препаратов: Снижение дозы Возможный механизм действия Кофеин, теофиллин, имипрамин, пентазоцин, фенацетин, фенилбутазон, такрин, кломипрамин Снижение активности ферментов печени Инсулин Усиление подкожной абсорбции инсулина Адреноблокаторы (празозин, пропанолол) Снижение циркуляции катехоламинов Повышение дозы Возможный механизм действия Адренергические агонисты, (изопреналин, сальбутамол) Снижение циркуляции катехоламинов

Особые указания

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов. Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина. Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия: — сердечно-сосудистых заболеваний (стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов); — неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии; — атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю); — тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы; — гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулинзависимого сахарного диабета. В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, зуд, отек) или генерализованной кожной реакции (крапивница, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом. Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или одновременном применении других никотин-содержащих продуктов. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов. Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин. Пациентам, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения. При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно. В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин. При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 дней, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина. Использование в педиатрии Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (в возрасте 12-17 лет) возможно только после консультации с врачом. Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, в т.ч. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: