Нимбекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Протокол лечения COVID-19 в Медицинском центре Московского университета

Публикуем внутренний протокол лечения новой коронавирусной инфекции, который используется в Университетской клинике МГУ. Для многих пациентов он модифицируется в зависимости от клинической ситуации. Протокол также содержит схему лечения амбулаторных пациентов, которая, при возможности получения информированного согласия, дополняется назначением Колхицина (1 мг в первый день + далее по 500 мкг 1 раз в день).

Базовая схема лечения, назначаемая госпитализированным пациентам средней тяжести и тяжелым пациентам:

  1. Бромгексин – 8 мг * 4 раза в день
  2. Спиронолактон – 50 мг * 1 раз в день
  3. Колхицин – 1 мг в первый день, далее 500 мкг * 1 раз в день
  4. Дипиридамол – 75 мг * 2 раза в первый день, далее 150 мг * 2 раза в день
  5. Антикоагулянты – по схеме (прилагается)

В зависимости от ситуации (например – нарушение функции почек; постоянный прием антитромботической терапии по причине фибрилляции предсердий, ишемической болезни сердца/острого коронарного синдрома, механических протезов клапанов сердца; бронхиальная астма; а также другие сопутствующие заболевания) и по решению консилиума базовая терапия изменяется.

Базовая схема лечения, назначаемая амбулаторным пациентам (легкой и средней тяжести):

  1. Бромгексин – 8 мг * 4 раза в день
  2. Спиронолактон – 50 мг * 1 раз в день
  3. Ривароксабан – 10 мг * 1 раз в день
    ИЛИ
    Апиксабан 2,5 мг * 2 раза в день
  4. Дипиридамол – 75 мг * 2 раза в первый день, далее 150 мг * 2 раза в день

Упреждающая противовоспалительная терапия назначается при наличии 2-х и более признаков:

  • снижение SpO 2 < 93% при дыхании воздухом
  • СРБ > 60 мг/л или рост уровня СРБ в 3 раза и более на 8-14 дни заболевания
  • лихорадка > 38,5 0 С в течение 5 дней
  • количество лейкоцитов < 3,0-3,5 х 10 9 /л,
  • количество лимфоцитов < 1 х 10 9 /л и/или < 15 %.

В зависимости от клинической ситуации могут быть использованы:

  • Глюкокортикостероиды – 0,5 мг/кг (в пересчете на преднизолон) * 2 раза в день
    ИЛИ
    Пульс-терапия (Метилпреднизолон) – 1000 мг в/в * 1 раз в день в течение 3 дней
  • Колхицин – 1 мг * 1 раз в день в течение 3 дней, далее 500 мкг * 1 раз в день
  • Тоцилизумаб (анти ИЛ-6) – 800 мг в/в (в виде инфузии) однократно или 2 введения по 400 мг с интервалом 12 часов
  • Секукинумаб (анти ИЛ-17А) – 300 мг п/к (в виде двух отдельных п/к инъекций по 150 мг)
  • Канакинумаб (анти ИЛ-1β) – 450-600 мг п/к (в зависимости от возраста, массы тела)
  • Руксолитиниба фосфат (ингибитор JAK-киназ) – 5 мг * 2 раза в день (принимается внутрь)

NB! Перед назначением препаратов вне зарегистрированных показаний (off-label) нужно получить добровольное информированное согласие пациента или его законного представителя.

СХЕМА АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ COVID-19

1. Антикоагулянты назначаются ВСЕМ госпитализированным пациентам
(при отсутствии противопоказаний)

Вес пациента

D-димер ≥ 5 мкг/мл

Эноксапарин – 40 мг * 1 раз в день

или

Надропарин – 0,4 мл * 1 раз в день

Эноксапарин – 80 мг * 1 раз в день

или

Надропарин – 0,6 мл * 1 раз в день

Эноксапарин – 80 мг * 1 раз в день

или

Надропарин – 0,6 мл * 1 раз в день

Эноксапарин – 120 мг * 1 раз в день

или

Надропарин – 0,8 мл * 1 раз в день

Эноксапарин – 120 мг * 1 раз в день

или

Надропарин – 0,8 мл * 1 раз в день

Эноксапарин – 80 мг * 2 раза в день

или

Надропарин – 0,6 мл * 2 раза в день

NB! В особых случаях – вес пациента менее 45 кг или более 145 кг – расчет дозы антикоагулянта производить индивидуально.

2. При клинических либо инструментальных признаках тромбоза, а также при инициации пульс-терапии, использовать лечебные дозы НМГ:

Эноксапарин – 1 мг/кг * 2 раза в день
или
Надропарин – 0,4 мл (при массе < 50 кг), 0,6 мл (при массе 50-70 кг) или 0,8 мл (при массе >80 кг) * 2 раза в день

4. Стартовая терапия лечебными дозами используется в случаях, когда до госпитализации пациенты получали антикоагулянты в связи с фибрилляцией предсердий, после острого эпизода ВТЭО, после имплантации механических протезов клапанов сердца

  • при приёме варфарина: отмена, ежедневный контроль МНО, при МНО < 2,0 начать лечебную дозу НМГ, контроль МНО прекратить
  • при приёме прямых оральных антикоагулянтов (ривароксабан, дабигатран, апиксабан): в срок ожидаемого приёма очередной дозы препарата ввести первую дозу НМГ

АНТИТРОМБОТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ПРИ ВЫПИСКЕ ИЗ СТАЦИОНАРА

для профилактики отсроченных ВТЭО у пациентов высокого риска
(при отсутствии иных показаний – ФП, ТГВ/ТЭЛА, ОКС/ЧКВ, механические протезы клапанов сердца)

1. Всем пациентам, получавшим профилактическую терапию НМГ во время госпитализации в инфекционные отделения МНОЦ МГУ (диагнозы U 07.1 и U 07.2), при наличии

риска по шкале IMROVE 2-3 балла с повышением D-димера во время госпитализации более 2-х норм (> 1 мкг/мл)
ИЛИ
риска по шкале IMROVE ≥ 4 балла

необходимо рекомендовать профилактические дозы прямых антикоагулянтов на срок до 45 дней после выписки.

2. Рекомендовано назначать:

Ривароксабан 10 мг * 1 раз в день
ИЛИ
Апиксабан 2,5 мг * 2 раза в день
ИЛИ
Эноксапарин подкожно 40 мг * 1 раз в день

Читайте также:
Прилиджи: инструкция по применению, отзывы, аналоги

NB! Если пациент не соответствует вышеуказанным критериям (например, молодой возраст и значительное повышение D-димера), то решение о необходимости антитромботической терапии после выписки должно приниматься консилиумом МНОЦ.

Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34605

© 2014-2022 Pharmedu.ru — это информационно-образовательный ресурс для провизоров, фармацевтов, работников сети и других участников фармацевтического сообщества.

Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — ООО «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881). Главный редактор — Т. Ю. Ходанович
тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru

Полное или частичное воспроизведение любых материалов сайта без письменного разрешения редакции
Pharmedu.ru не допускается в соответствии с Политикой копирайтов

Нимбекс – недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия

Нимбекс: инструкция по применению

Миорелаксантами называют лекарственные препараты, которые снижают тонус скелетной мускулатуры и уменьшают двигательную активность.

Основной областью применения миорелаксантов стала анестезиология (препараты позволяют снизить глубину наркоза, лучше контролировать функционирование систем организма, внедрять эндотрахеальный наркоз).

Одним из недеполяризующих миорелаксантов является препарат под названием Нимбекс.

Это лекарственное средство в виде раствора применяется, как правило, при подготовке к хирургическим операциям.

Нимбекс относится к средствам рецептурного отпуска, поэтому купить его без разрешения врача не удастся.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Нимбекс является недеполяризующим миорелаксантом средней продолжительности действия, производным бензилизохинолина. Способствует конкурентной блокаде нервно-мышечной передачи. Не влияет на порог болевой чувствительности и сознание. Вызывает паралич дыхательных и прочих скелетных мышц.

Не обладает существенной ганглиоблокирующей или ваголитической активностью. Значимого влияния на ЧСС не оказывает. Не устраняет брадикардию, возникающую при стимуляции блуждающего нерва и применении ЛС для анестезии.

Нимбекс является недеполяризующим миорелаксантом

Нимбекс является недеполяризующим миорелаксантом

Состав препарата, форма выпуска

Нимбекс выпускается в виде раствора, свободного от видимых механических включений. Жидкость может быть бесцветной, бледно-желтой или зеленовато-желтой.

Активным компонентом лекарства является цисатракурия бесилат, а вспомогательными – 32% раствор бензолсульфоновой кислоты, вода для инъекций.

Показания к применению

Показаниями к применению Нимбекса являются:

  • поддержание миоплегии и расслабление мышц во время оперативных вмешательств (при проведении общей анестезии);
  • обеспечение ИВЛ в ОИТ (параллельно с седативными препаратами).

Назначают Нимбекс в основном при интубации трахеи

Назначают Нимбекс в основном при интубации трахеи

Порядок применения

При интубации трахеи у взрослых рекомендуемая доза для болюсного введения – 150 мкг/кг. Указанная доза вводится быстро (в течение 5-10 секунд) и создает условия для интубации трахеи спустя 120 секунд после инъекции. При использовании более высоких доз блокада наступает быстрее.

Чтобы увеличить продолжительность блокады, после введения Нимбекса можно использовать изофлуран или энфлуран. Вызванную нервно-мышечную блокаду можно легко устранить стандартными дозами антихолинэстеразных препаратов.

При интубации трахеи у детей (от 1 месяца до 12 лет) начальная доза равна 150 мкг/кг. Лекарство вводят с той же скоростью, что и взрослым. Чтобы обеспечить нервно-мышечную блокаду меньшей продолжительности, нужно снизить начальную дозу до 100 мкг/кг. В этом случае условия для интубации трахеи будут созданы через 120-150 секунд после введения лекарства.

Как готовить, использовать и хранить раствор

Разведенный раствор остается стабильным в течение суток при температуре от +5 до +25 в концентрациях 1-2 мг/мл в следующих жидкостях (в контейнерах из полипропилена или поливинилхлорида): раствор декстрозы 5% для в/в инфузии, раствор хлорида натрия 0,9% для в/в инфузии.

Так как противомикробных консервантов в препарате не содержится, его рекомендуется разводить прямо перед применением. Готовый раствор вводят сразу, а его остатки выливают.

При разведении в растворе Рингера Нимбекс химически нестабилен. Перед введением других ЛС через канюлю или иглу, через которую вводился Нимбекс, канюлю и иглу нужно промывать совместимым раствором для в/в введения.

Препарат остается стабильным лишь в кислых растворах, так что его не следует вводить через одну иглу или смешивать в одном шприце со щелочными растворами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиливается действие цисатракурия безилата при одновременном применении анестезионных ЛС (в т. ч. изофлурана, кетамина, энфлурана, галотана), антибиотиков (в т. ч. аминогликозидов, спектиномицина, линкомицина, полимиксинов, клиндамицина, тетрациклинов), прочих недеполяризующих миорелаксантов, диуретиков (в т. ч. фуросемида и, возможно, тиазидов, ацетазоламида и маннитола), солей лития, солей магния, антиаритмических препаратов (в т. ч. пропранолола, лидокаина, хинидина, блокаторов кальциевых каналов, прокаинамида), ганглиоблокирующих средств (в т. ч. гексаметония, триметафана).
Уменьшается действие цисатракурия безилата в случае предшествующего длительного лечения карбамазепином или фенитоином.

Введение суксаметония для увеличения длительности действия Нимбекса может привести к сложной или длительной блокаде, которая трудно устраняется с помощью антихолинэстеразных препаратов.

Некоторые препараты могут вызывать проявление либо нарастание латентной миастении, или же вызывают миастенический синдром. Результатом становится гиперчувствительность к цисатракурию безилату. Такими препаратами являются различные антибиотики, антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид), бета-адреноблокаторы (окспренолол, пропранолол), триметафан, стероиды, литий, антиревматические средства (D-пеницилламин, хлорохин), фенитоин, хлорпромазин.

Видео: “Как происходит интубация трахеи?”

Побочные действия

Частота нежелательных реакций, возможно обусловленных введением Нимбекса, составляет меньше 0,5%. К таким реакциям относят сыпь или покраснение кожи, бронхоспазм, гипотонию, брадикардию.

Читайте также:
Кралонин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Частота проявления побочных реакций от препарата составляет 0,5%

Частота проявления побочных реакций от препарата составляет 0,5%

При введении миорелаксантов наблюдаются анафилактические реакции различной степени тяжести. Крайне редко сообщается о тяжелых анафилактических реакциях у людей, получавших Нимбекс параллельно с анестетиками (одним или несколькими).

У некоторых пациентов наблюдалась миопатия и/или мышечная слабость после длительного использования миорелаксантов (обычно это происходило у тяжело больных людей в ОИТ).

Большая часть таких пациентов получала кортикостероиды. При использовании Нимбекса такие явления наблюдаются редко; в большинстве случаев взаимосвязь с применением цисатракурия бесилата не установлена.

Передозировка

Введение больших доз Нимбекса может приводить к длительному параличу мышц.

Врачи должны поддерживать оксигенацию крови и вентиляцию легких до тех пор, пока не восстановится адекватное спонтанное дыхание. Также практикуется назначение седативных медикаментов (на сознание Нимбекс не влияет). Ускорить спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости можно с помощью антихолинэстеразных препаратов.

Противопоказания

Не применяется при гиперчувствительности к цисатракурию бесилату, бензолсульфоновой кислоте, атракурию бесилату.

Нужно соблюдать осторожность, применяя Нимбекс при нарушениях электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия, нервно-мышечных заболеваниях или карциноматозе, ожогах, беременности, парапарезе или гемипарезе, грудном вскармливании, а также состояниях, способных привести к длительной нервно-мышечной блокаде.

Особую осторожность нужно соблюдать людям, у которых применение миорелаксантов уже вызывало реакции гиперчувствительности. Для поддержания оптимальной миорелаксации при гипотермии (операции на сердце) может понадобиться уменьшение скорости инфузии.

При беременности

Врач не может назначать Нимбекс беременной пациентке, пока не убедится в том, что польза для женщины превышает риск для плода. То же самое необходимо сделать при назначении Нимбекса кормящей пациентке.

Экспериментальные исследования продемонстрировали отсутствие тератогенного действия препарата. Что касается его влияния на репродуктивную функцию, то оно не изучалось.

Особые указания

Препарат должен назначаться анестезиологом

Препарат должен назначаться анестезиологом Нимбекс должен назначаться анестезиологами либо врачами других специальностей, имеющими опыт применения миорелаксантов.

Нимбекс вызывает паралич скелетных и дыхательных мышц, однако на порог болевой чувствительности и сознание не влияет.

При назначении Нимбекса нужно следить за нервно-мышечной проводимостью. Это поможет подобрать оптимальную дозу препарата.

Препарат нужно использовать только при ИВЛ и возможности интубации трахеи.

У людей с миастенией и прочими формами нервно-мышечных болезней наблюдается гиперчувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Начинать лечение таких пациентов рекомендуется с минимальной дозы, равной 0,02 мг/кг.

Выраженные нарушения электролитного обмена и/или кислотно-щелочного равновесия могут снижать или повышать чувствительность людей к миорелаксантам.

Нимбекс – гипотонический раствор. Его не следует вводить в инфузионную систему, которая используется для переливания крови.

Влияние препарата на людей с ранее перенесенной злокачественной гипертермией и ожогами не изучалось. При назначении недеполяризующих миорелаксантов (в т. ч. Нимбекса) таким пациентам нужно иметь ввиду меньшую продолжительность действия и большую величину дозы.

Применение в педиатрии

Назначать Нимбекс детям можно, но только по показаниям. При этом должны выбираться дозы, учитывающие возраст пациента.

При нарушениях печеночной функции

Не требуется изменение дозы при лечении людей с терминальной стадией печеночной недостаточности. Фармакодинамика Нимбекса у таких пациентов не отличается от фармакодинамики препарата у людей с нормальной функцией печени. Единственное – при печеночной недостаточности действие лекарства может начинаться раньше.

При нарушениях почечной функции

Менять дозу при лечении людей с почечной недостаточностью не нужно. Стоит учитывать, что при наличии почечной недостаточности действие Нимбекса может начинаться несколько позже.

Лечение пожилых пациентов

Корректировать дозу при лечении пожилых людей не нужно. Врач должен быть готов к тому, что препарат начнет действовать позже, чем при лечении молодых пациентов.

Условия, продолжительность хранения

Место хранения Нимбекса должно быть защищено от света. Температура в нем должна составлять от +2 до +8 градусов. Замораживать лекарственное средство нельзя. Хранение препарата допускается на протяжении 2 лет.

Условия продажи

Приобрести Нимбекс в аптеке можно только по рецепту.

Средняя стоимость в России

Пачка Нимбекса в России стоит от 950 до 1790 руб.

Средняя стоимость в Украине

На территории Украины Нимбекс стоит порядка 430-450 гривен.

Аналоги

Единственным аналогом Нимбекса является его активный компонент – цисатракурия безилат.

Отзывы

Отзывов пациентов о Нимбексе мало. В основном, встречаются отзывы врачей, применявших препарат в отношении своих подопечных. Специалисты сходятся во мнении, что препарат является эффективным и недорогим миорелаксантом.

Прочитать реальные отзывы о Нимбексе можно в конце этой инструкции. Уже применяли данное средство? Расскажите о нем другим нашим читателям.

Заключение

  • Нимбекс является миорелаксантом – препаратом для осуществления нервно-мышечной блокады.
  • Назначается детям и взрослым.
  • Остается стабильным исключительно в кислых растворах. Разводится непосредственно перед использованием.
  • Без рецепта не продается.
  • В периоды лактации и беременности назначается с осторожностью.
  • Фармакологические свойства препарата Ардуан и инструкция по применению
  • Чтобы ознакомиться и изучить фармакодинамику миорелаксанта Тракриум, перейдите сюда
  • При каких показаниях используют Толизор, Вы узнаете на странице https://spinatitana.com/preparaty/miorelaksanty/tolizor-instruktsiya.html

Пройдите тест и оцените свои знания по теме: Типы миорелаксантов и показания к применению

Читайте также:
Синдранол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Описание препарата НИМБЕКС ™ (NIMBEX ® )

Противопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный, практически свободный от видимых механических включений.

1 мл
цисатракурия безилат 2 мг

Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота раствор 32% вес/объем, вода д/и.

2.5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
10 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата НИМБЕКС ™ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, производное бензилизохинолина. Связывается с холинорецепторами двигательных окончаний и действует как антагонист ацетилхолина, вызывая конкурентную блокаду нервно-мышечной передачи. Вызывает паралич дыхательных мышц, а также других скелетных мышц, не оказывая при этом влияния на сознание и порог болевой чувствительности.

Цисатракурия безилат не обладает существенной ваголитической или ганглиоблокирующей активностью, не оказывает существенного влияния на ЧСС и не устраняет брадикардию, развивающуюся под действием многих средств для анестезии или при стимуляции блуждающего нерва во время операции.

Фармакокинетика

Некомпартментная фармакокинетика цисатракурия безилата не зависит от дозы (в диапазоне доз от 100 мкг/кг до 200 мкг/кг). Моделирование популяционной фармакокинетики подтверждает эти данные и позволяет их распространить на дозы до 400 мкг/кг.

Цисатракурия безилат метаболизируется в организме при физиологических значениях рН и температуры путем элиминации Хофманна (химический процесс) с образованием лауданозина и моночетвертичного акрилатного метаболита. Последний подвергается гидролизу под действием неспецифических эстераз плазмы с образованием моночетвертичного алкогольного метаболита. Метаболиты не обладают миорелаксирующей активностью.

Выводится печенью и почками в виде метаболитов.

Клинически значимых различий фармакокинетики цисатракурия безилата у пожилых и молодых взрослых людей нет.

Клинически значимых различий фармакокинетики цисатракурия безилата у больных с терминальной стадией почечной недостаточности и здоровых взрослых людей нет. Характер выведения цисатракурия безилата не менялся при наличии почечной недостаточности.

Клинически значимых различий фармакокинетики цисатракурия безилата у больных с терминальной стадией заболевания печени и здоровых взрослых нет.

Показания к применению

Для расслабления мышц и поддержания миоплегии при проведении общей анестезии во время хирургических операций (в т.ч. для интубации трахеи); для обеспечения ИВЛ в ОИТ (в комбинации с седативными средствами).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от возраста, показаний, вида наркоза, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.

Побочные действия

  • возможны брадикардия, артериальная гипотензия, приливы.
  • возможны кожная сыпь, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цисатракурия безилату, к атракурия безилату, к бензенсульфоновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что цисатракурия безилат не оказывает тератогенного действия. Влияние на репродуктивную функцию не изучено.

Неизвестно, выделяется ли цисатракурия безилат или его метаболиты с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Клинический опыт применения цисатракурия безилата у детей в возрасте до 1 мес отсутствует.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения цисатракурия безилата при операциях на сердце в условиях гипотермии (25-28°C), не изучены.

Цисатракурий безилат может применять только анестезиолог или другой специалист, имеющий опыт применения миорелаксантов и изучивший их действие. При этом необходимо иметь условия для проведения неотложной интубации трахеи, ИВЛ и адекватной оксигенации крови.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями на другие миорелаксанты в анамнезе, учитывая возможность перекрестных реакций.

У пациентов с выраженными нарушениями КЩР и/или электролитного обмена возможны изменения чувствительности к миорелаксантам, влияющим на нервно-мышечную передачу.

Эффективность и безопасность применения цисатракурия безилата у пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе не изучены. Экспериментальные исследования, проведенные на свиньях, восприимчивых к злокачественной гипертермии, свидетельствуют о том, что цисатракурий безилат не вызывает этот синдром.

При применении цисатракурия безилата (как и других недеполяризующих миорелаксантов) у пациентов с ожогами, следует учитывать возможность увеличения необходимой дозы и сокращения длительности действия.

Пациентам с недостаточностью функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Клинический опыт применения цисатракурия безилата у детей в возрасте до 1 мес отсутствует.

Канцерогенность цисатракурия безилата не изучена. Риск мутагенного действия цисатракурия безилата считают незначительным.

Лекарственное взаимодействие

Действие цисатракурия безилата усиливается при его одновременном применении со средствами для анестезии (в т.ч. с энфлураном, изофлураном, галотаном, кетамином), другими недеполяризующими миорелаксантами, антибиотиками (в т.ч. с аминогликозидами, полимиксинами, спектиномицином, тетрациклинами, линкомицином и клиндамицином), антиаритмическими средствами (в т.ч. с пропранололом, блокаторами кальциевых каналов, лидокаином, прокаинамидом и хинидином), диуретиками (в т.ч. с фуросемидом, и, возможно, тиазидами, маннитолом и ацетазоламидом), солями магния, солями лития, ганглиоблокирующими средствами (в т.ч. триметафаном, гексаметонием).

Читайте также:
Арфазетин-э: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Действие цисатракурия безилата уменьшается в случаях предшествующего длительного применения фенитоина или карбамазепина.

Введение суксаметония с целью увеличения длительности действия недеполяризующих миорелаксантов может привести к длительной или сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.

В редких случаях некоторые препараты могут вызывать нарастание или проявление латентной миастении, или на самом деле вызывают миастенический синдром; в результате может наблюдаться повышенная чувствительность к цисатракурию безилату. К подобным препаратам относят различные антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), антиревматические средства (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий.

Нимбекс, 2 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.

фото упаковки Нимбекс

Цены в аптеках на Нимбекс 2 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.

История стоимости Нимбекс 2 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Нимбекс 2 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
цисатракурия бесилат 2 или 5 мг
вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты 32%; вода для инъекций

в ампулах по 2,5; 5 или 10 мл (2 мг) или во флаконах по 30 мл (5 мг), в коробке 5 ампул или 1 флакон.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Связывается с н-холинорецепторами окончаний двигательных нервов и выступает в роли антагониста ацетилхолина, вызывая конкурентную блокаду нервно-мышечной проводимости, которая может быть быстро устранена антихолинэстеразными средствами типа неостигмина и эдрофония.

Влияние Нимбекса на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе не изучалось.

Фармакокинетика

В организме при физиологических pH и температуре тела подвергается элиминации Хоффмана с образованием лауданозина и моночетвертичного акрилата. Последний подвергается гидролизу неспецифическими эстеразами плазмы с образованием моночетвертичного спирта. Метаболиты выводятся печенью и почками, миорелаксирующими свойствами не обладают.

При введении препарата взрослым пациентам в дозе до 0,4 мг/кг его фармакокинетика не зависит от дозы (8хED95). Фармакокинетические параметры Нимбекса в дозе свыше 0,1 и 0,2 мг/кг у хирургических взрослых пациентов представлены в таблице 1.

Параметр Пределы средних значений
Клиренс 4,7–5,7 мл/мин/кг
Объем распределения в равновесном состоянии 121–161 мл/кг
T1/2 22–29 мин

У пожилых пациентов отмечается небольшое увеличение объема распределения (+17%) и T1/2 (+4 мин) препарата.

Клинически значимой разницы в фармакокинетике цисатракурия бесилата у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности и у здоровых добровольцев не наблюдается.

При печеночной недостаточности наблюдается небольшая разница в объеме распределения (+21%) и клиренсе (+16%) цисатракурия бесилата, но T1/2 и выведение препарата не изменяются.

При инфузионном введении или болюсном введении средний клиренс составляет 6,9 мл/кг/мин, а T1/2 — 28 мин. Выведение препарата не зависит от длительности инфузии.

Нимбекс: Показания

Поддержание расслабления скелетной мускулатуры и проведения интубации трахеи во время операций и ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.

Характеристика

Недеполяризующий бензилхинолиновый миорелаксант средней продолжительности действия.

Клиническая фармакология

В дозах, до 8 раз превышающих ED95 (средняя доза, необходимая для 95% подавления реакции отводящей мышцы большого пальца в ответ на стимуляцию локтевого нерва), не вызывает зависимое от дозы высвобождение гистамина.

ED95 цисатракурия бесилата во время опиоидной анестезии (тиопентал/фентанил/мидазолам) составляет 0,05 мг/кг; у детей во время галотановой анестезии — 0,04 мг/кг.

Цисатракурия бесилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов в отделениях интенсивной терапии, которые получали атракурия бесилат в сочетании с другими препаратами (введение животным лауданозина — метаболита цисатракурия бесилата и атракурия бесилата в высоких дозах ассоциируется с транзиторной гипотонией и в некоторых случаях — с симптомами возбуждения коры головного мозга). Поскольку они обычно страдали одним или несколькими заболеваниями, предрасполагающими к появлению судорог (например черепно-мозговая травма, гипоксическая энцефалопатия, отек мозга, вирусный энцефалит, уремия), то причинная связь развития судорог с лауданозином не установлена. Кроме того, следует иметь в виду, что концентрация лауданозина в плазме крови при введении Нимбекса в 3 раза меньше, чем при инфузии атракурия бесилата.

Способ применения и дозы

В/в. Болюсное введение. Интубация трахеи: взрослым — введение в виде болюса 0,15 мг/кг (вводится быстро, в течение 5–10 с, после чего интубация возможна через 120 с).

В таблице 2 приведены средние фармакодинамические показатели Нимбекса при введении в дозах 0,1–0,4 мг/кг здоровым взрослым добровольцам во время анестезии опиоидами (тиопентал натрия/фентанил/мидазолам) или пропофолом.

Начальная доза (мг/кг) Анестезия Время до наступления 90% супрессии T1 a , мин Время до наступления максимальной супрессии T1 a , мин Время до наступления спонтанного восстановления T1 a , мин
0,1 Опиоид 3,4 4,8 45
0,15 Пропофол 2,6 3,5 55
0,2 Опиоид 2,4 2,9 65
0,4 Опиоид 1,5 1,9 91

а – одиночное сокращение, а также первый компонент реакции мышцы, приводящей большой палец руки, на супрамаксимальную электрическую стимуляцию локтевого нерва.

Читайте также:
Гриппекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Поддерживающая доза. Продолжительность нервно-мышечной блокады может быть увеличена с помощью поддерживающих доз Нимбекса. Так, во время анестезии опиоидами или пропофолом Нимбекс в дозе 0,03 мг/кг удлиняет нервно-мышечную блокаду приблизительно на 20 мин, однако последующее введение не приводит к ее дальнейшему удлинению.

Спонтанное восстановление. Во время опиоидного или пропофолового наркоза среднее время восстановления нейромышечной проводимости с 25 до 75% и с 5 до 95% составляет соответственно 13 и 30 мин.

Обратимость. Нейромышечная блокада устраняется введением стандартных доз антихолинэстеразных средств. Среднее время восстановления проводимости с 25 до 75% и ее полного восстановления (коэффициент Т41≥ 0,7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% Т1 восстановления составляет приблизительно 2 и 5 мин соответственно.

Детям от 1 мес до 12 лет — начальная доза Нимбекса для интубации трахеи составляет 0,15 мг/кг, вводится в течение 5–10 с и создает оптимальные условия для интубации трахеи в течение 120 с после инъекции. Для обеспечения нервно-мышечной блокады меньшей продолжительности рекомендуется вводить 0,1 мг/кг (в этом случае оптимальные условия для интубации трахеи создаются через 120–150 с). У детей продолжительность нервно-мышечной блокады уменьшается, а спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит быстрее. Фармакодинамические показатели у детей в возрасте 1–11 мес и 1–12 лет незначительно отличаются и представлены в таблице 3.

Начальная доза (мг/кг) Анестезия Время наступления 90% супрессии T1 a , мин Время наступления максимальной супрессии T1 a , мин Время наступления 25% спонтанного восстановления T1 a , мин
Дети в возрасте от 1 до 11 мес
0,15 Галотан 1,4 2,0 52
0,15 Опиоиды 1,4 2,0 47
Дети в возрасте от 1 до 12 лет
0,08 Галотан 1,7 2,5 31
0,1 Опиоиды 1,7 2,8 28
0,15 Галотан 2,3 3,0 43
0,15 Опиоиды 2,6 3,6 38

Галотан может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%. Информации об использовании Нимбекса у детей во время анестезии изофлураном или энфлураном нет, однако можно ожидать, что данные ингаляционные анестетики также способны увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%.

Поддерживающая доза (во время галотанового наркоза) — 0,02 мг/кг, обеспечивает блокаду в течение 9 мин. Однако последующее введение поддерживающих доз не приводит к ее прогрессирующему удлинению.

Спонтанное восстановление. Во время анестезии опиоидами или галотаном среднее восстановление проводимости с 25 до 75% и с 5 до 95% составляет ~ 11 и 28 мин соответственно.

Обратимость. Нейромышечная блокада устраняется введением стандартных доз антихолинэстеразных средств. Среднее время восстановления проводимости с 25 до 75% и ее полного восстановления (коэффициент Т41≥ 0,7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% Т1 восстановления проводимости составляет приблизительно 2 и 5 мин соответственно.

Инфузионное введение

Взрослым и детям от 1 мес до 12 лет для поддержания нервно-мышечной блокады Нимбекс можно вводить путем инфузии. Для восстановления Т1 блокады проводимости на уровне 89–99% после появления признаков ее спонтанного восстановления рекомендуется начальная скорость инфузии 3 мкг/кг/мин (0,18 мг/кг/ч). После стабилизации нервно-мышечной блокады для ее поддержания на этом уровне у большинства пациентов достаточна скорость инфузии в пределах 1–2 мкг/кг/мин (0,06–0,12 мг/кг/ч). Во время анестезии изофлураном или энфлураном возможно снижение скорости инфузии на 40%. Скорость инфузии зависит от концентрации цисатракуриума бесилата в инфузионном растворе, требуемой глубины нервно- мышечной блокады и массы тела пациента. В таблице 4 приведены рекомендации по введению неразведенного препарата.

Масса тела больного Доза, мкг/кг/мин/скорость инфузии, мл/ч
20 1,0/0,6 1,5/0,9 2,0/1,2 3,0/1,8
70 1,0/2,1 1,5/3,2 2,0/4,2 3,0/6,3
100 1,0/3,0 1,5/4,5 2,0/6,0 3,0/9,0

После прекращения инфузии спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит со скоростью, сопоставимой с таковой после однократного введения препарата.

Данных по применению у детей до 1 мес нет.

Нимбекс успешно используется в качестве миорелаксанта при операциях на сердце. Быстрое введение Нимбекса в течение 5–10 с в виде болюса в любой изучаемой дозировке (до 0,4 мг/кг включительно) пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями не сопровождается клинически значимыми реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В отделении интенсивной терапии: вводят в/в струйно или капельно. Для взрослых пациентов рекомендуемая начальная скорость инфузии Нимбекса составляет 3 мкг/кг/мин (0,18 мг/кг/ч). Требуемая доза варьирует в широких пределах у разных пациентов и может со временем возрастать или снижаться. При клинических исследованиях средняя скорость инфузии составила 3 мкг/кг/мин (0,5–10,2 мкг/кг/мин или 0,03–0,6 мг/кг/ч). Среднее время до полного спонтанного восстановления около 50 мин (после длительной инфузии — до 6 дней). Восстановление проводимости после инфузии Нимбекса у пациентов не зависит от длительности инфузии.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Действие Нимбекса, как и других миорелаксантов, у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности может начаться несколько позже, у пациентов с печеночной недостаточностью — несколько раньше.

Инструкция по использованию

Разведенный раствор Нимбекса для инъекций стабилен в течение, по крайней мере, 24 ч при температуре 5 и 25 °C в концентрациях от 1,0 до 2,0 мг/мл (в контейнерах из ПВХ или полипропилена) в следующих растворах для в/в введения: натрия хлорида (0,9 %) для в/в инфузии; раствор декстрозы (5%) для в/в инфузии.

Читайте также:
Плагрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Разведение следует проводить непосредственно перед применением, разведенный раствор необходимо сразу ввести, а его остатки следует вылить.

Нимбекс химически нестабилен при разведении в растворе Рингера.

Нимбекс стабилен только в кислых растворах, поэтому его не следует смешивать в одном шприце или вводить одновременно через одну иглу с щелочными растворами, например с тиопенталом натрия.

При введении других препаратов через ту же иглу или канюлю, через которые вводился Нимбекс, иглу и канюлю рекомендуется промывать достаточным количеством совместимого раствора для в/в введения, например физиологическим раствором, после введения каждого препарата.

Если для инъекции Нимбекса используется периферическая вена мелкого калибра, ее следует промыть после введения препарата совместимым раствором для в/в введения, например физиологическим раствором.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применять с осторожностью, только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Цисатракурия бесилат не оказывает нежелательного действия на развитие плода. Влияние на репродуктивную сферу не изучалось. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Нимбекс: Противопоказания

Гиперчувствительность к цисатракурия бесилату, атракурия бесилату, бензолсульфоновой кислоте.

С осторожностью: нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитного балланса; карциноматоз или нервно-мышечные заболевания (в т.ч. миастения и миастенический синдром) или другие состояния, которые могут привести к продолжительной нервно-мышечной блокаде; ожоги; гемипарез или парапарез; беременность; период лактации.

Нимбекс: Побочные действия

Частота побочных реакций, возможно связанных с введением Нимбекса, составляет менее 0,5%. Они включают покраснение кожи или сыпь, брадикардию, гипотонию и бронхоспазм.

Очень редко — тяжелые анафилактические реакции (при применении в сочетании с одним или несколькими анестетиками)

В отдельных случаях — развитие мышечной слабости и/или миопатии после длительного применения у тяжело больных пациентов, в большинстве случаев при сочетанном применении с кортикостероидами (взаимосвязь с использованием Нимбекса не установлена).

Передозировка

Симптомы: длительный паралич мышц, включая дыхательные, и его последствия.

Лечение: поддержание вентиляции легких и оксигенации крови до восстановления адекватного спонтанного дыхания, назначение седативных препаратов (Нимбекс не влияет на сознание). При появлении признаков спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных средств.

Взаимодействие

Средства для анестезии (энфлуран, изофлуран и галотан, кетамин), другие недеполяризующие миорелаксанты, антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин), антиаритмические средства (в т.ч. пропранолол, антагонисты кальция, лидокаин, прокаинамид и хинидин), диуретики (в т.ч. фуросемид, возможно — тиазиды, маннит, ацетазоламид), соли магния, соли лития, ганглиоблокирующие средства (триметафан, гексаметоний) усиливают эффект миорелаксантов.

Предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина ослабляет эффект миорелаксантов.

Сочетанное применение с суксаметонием может привести к длительной и сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.

В редких случаях некоторые препараты — антибиотики, блокаторы бета-адренорецепторов (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические средства (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий — могут ухудшать течение или способствовать проявлению латентной миастении, а также вызывать миастенический синдром, что может сопровождаться повышенной чувствительностью к недеполяризующим миорелаксантам. При введении в условиях, имитирующих инфузионную систему с У-образным катетером, Нимбекс совместим со следующими препаратами, обычно используемыми во время оперативного вмешательства: дроперидол, фентанила цитрат, мидазолама гидрохлорид.

Не совместим с кеторолаком, трометамолом или инъекционной эмульсией пропофола.

Особые указания

Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов. Цисатракурия бесилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности. При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата.

Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов. При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата.

Следует использовать только при возможности интубации трахеи и ИВЛ.

Цисатракурия бесилат не обладает выраженными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами, поэтому Нимбекс не оказывает клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений и не влияет на брадикардию, вызываемую многими средствами для анестезии или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.

У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Рекомендуемая начальная доза Нимбекса у таких пациентов не должна превышать 0,02 мг/кг.

Выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или электролитного обмена могут повысить или снизить чувствительность пациентов к миорелаксантам.

Влияние цисатракурия бесилата на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе и с ожогами не изучалось. Однако при назначении таким пациентам Нимбекса, как и других недеполяризующих миорелаксантов, необходимо иметь ввиду большую величину дозы и меньшую продолжительность действия препарата у них.

Нимбекс является гипотоническим раствором и не должен вводиться в инфузионную систему, через которую осуществляется переливание крови.

Читайте также:
Диклофенак-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Учитывая возможность перекрестных реакций между миорелаксантами, особую осторожность следует соблюдать при введении Нимбекса пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие миорелаксанты. Для поддержания адекватной миорелаксации в условиях гипотермии (при операции на сердце) может потребоваться значительное уменьшение скорости инфузии.

Нимбекс 2 мг/мл 5 мл №5 ампулы

Поддержание расслабления скелетной мускулатуры и проведения интубации трахеи во время операций и ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цисатракурия бесилату, атракурия бесилату, бензолсульфоновой кислоте.

С осторожностью: нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитного балланса; карциноматоз или нервно-мышечные заболевания (в т.ч. миастения и миастенический синдром) или другие состояния, которые могут привести к продолжительной нервно-мышечной блокаде; ожоги; гемипарез или парапарез; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применять с осторожностью, только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Цисатракурия бесилат не оказывает нежелательного действия на развитие плода. Влияние на репродуктивную сферу не изучалось. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Побочные действия

Частота побочных реакций, возможно связанных с введением Нимбекса, составляет менее 0,5%. Они включают покраснение кожи или сыпь, брадикардию, гипотонию и бронхоспазм.

Очень редко — тяжелые анафилактические реакции (при применении в сочетании с одним или несколькими анестетиками)

В отдельных случаях — развитие мышечной слабости и/или миопатии после длительного применения у тяжело больных пациентов, в большинстве случаев при сочетанном применении с кортикостероидами (взаимосвязь с использованием Нимбекса не установлена).

Взаимодействие

Средства для анестезии (энфлуран, изофлуран и галотан, кетамин), другие недеполяризующие миорелаксанты, антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин), антиаритмические средства (в т.ч. пропранолол, антагонисты кальция, лидокаин, прокаинамид и хинидин), диуретики (в т.ч. фуросемид, возможно — тиазиды, маннит, ацетазоламид), соли магния, соли лития, ганглиоблокирующие средства (триметафан, гексаметоний) усиливают эффект миорелаксантов.

Предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина ослабляет эффект миорелаксантов.

Сочетанное применение с суксаметонием может привести к длительной и сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.

В редких случаях некоторые препараты — антибиотики, блокаторы бета-адренорецепторов (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические средства (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий — могут ухудшать течение или способствовать проявлению латентной миастении, а также вызывать миастенический синдром, что может сопровождаться повышенной чувствительностью к недеполяризующим миорелаксантам. При введении в условиях, имитирующих инфузионную систему с У-образным катетером, Нимбекс совместим со следующими препаратами, обычно используемыми во время оперативного вмешательства: дроперидол, фентанила цитрат, мидазолама гидрохлорид.

Не совместим с кеторолаком, трометамолом или инъекционной эмульсией пропофола.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Болюсное введение. Интубация трахеи: взрослым — введение в виде болюса 0,15 мг/кг (вводится быстро, в течение 5–10 с, после чего интубация возможна через 120 с).

Поддерживающая доза. Продолжительность нервно-мышечной блокады может быть увеличена с помощью поддерживающих доз Нимбекса. Так, во время анестезии опиоидами или пропофолом Нимбекс в дозе 0,03 мг/кг удлиняет нервно-мышечную блокаду приблизительно на 20 мин, однако последующее введение не приводит к ее дальнейшему удлинению.

Спонтанное восстановление. Во время опиоидного или пропофолового наркоза среднее время восстановления нейромышечной проводимости с 25 до 75% и с 5 до 95% составляет соответственно 13 и 30 мин.

Обратимость. Нейромышечная блокада устраняется введением стандартных доз антихолинэстеразных средств. Среднее время восстановления проводимости с 25 до 75% и ее полного восстановления (коэффициент Т4:Т1≥ 0,7) после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% Т1восстановления составляет приблизительно 2 и 5 мин соответственно.

Детям от 1 мес до 12 лет — начальная доза Нимбекса для интубации трахеи составляет 0,15 мг/кг, вводится в течение 5–10 с и создает оптимальные условия для интубации трахеи в течение 120 с после инъекции. Для обеспечения нервно-мышечной блокады меньшей продолжительности рекомендуется вводить 0,1 мг/кг (в этом случае оптимальные условия для интубации трахеи создаются через 120–150 с). У детей продолжительность нервно-мышечной блокады уменьшается, а спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит быстрее. Галотан может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%. Информации об использовании Нимбекса у детей во время анестезии изофлураном или энфлураном нет, однако можно ожидать, что данные ингаляционные анестетики также способны увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Нимбексом, максимально на 20%.

Поддерживающая доза (во время галотанового наркоза) — 0,02 мг/кг, обеспечивает блокаду в течение 9 мин. Однако последующее введение поддерживающих доз не приводит к ее прогрессирующему удлинению.

Спонтанное восстановление. Во время анестезии опиоидами или галотаном среднее восстановление проводимости с 25 до 75% и с 5 до 95% составляет ~ 11 и 28 мин соответственно.

Обратимость. Нейромышечная блокада устраняется введением стандартных доз антихолинэстеразных средств. Среднее время восстановления проводимости с 25 до 75% и ее полного восстановления после введения антихолинэстеразного препарата в среднем при 13% Т1восстановления проводимости составляет приблизительно 2 и 5 мин соответственно.

Инфузионное введение

Взрослым и детям от 1 мес до 12 лет для поддержания нервно-мышечной блокады Нимбекс можно вводить путем инфузии. Для восстановления Т1 блокады проводимости на уровне 89–99% после появления признаков ее спонтанного восстановления рекомендуется начальная скорость инфузии 3 мкг/кг/мин (0,18 мг/кг/ч). После стабилизации нервно-мышечной блокады для ее поддержания на этом уровне у большинства пациентов достаточна скорость инфузии в пределах 1–2 мкг/кг/мин (0,06–0,12 мг/кг/ч). Во время анестезии изофлураном или энфлураном возможно снижение скорости инфузии на 40%. Скорость инфузии зависит от концентрации цисатракуриума бесилата в инфузионном растворе, требуемой глубины нервно- мышечной блокады и массы тела пациентаПосле прекращения инфузии спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит со скоростью, сопоставимой с таковой после однократного введения препарата.

Читайте также:
Пирацетам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данных по применению у детей до 1 мес нет.

Нимбекс успешно используется в качестве миорелаксанта при операциях на сердце. Быстрое введение Нимбекса в течение 5–10 с в виде болюса в любой изучаемой дозировке (до 0,4 мг/кг включительно) пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями не сопровождается клинически значимыми реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В отделении интенсивной терапии: вводят в/в струйно или капельно. Для взрослых пациентов рекомендуемая начальная скорость инфузии Нимбекса составляет 3 мкг/кг/мин (0,18 мг/кг/ч). Требуемая доза варьирует в широких пределах у разных пациентов и может со временем возрастать или снижаться. При клинических исследованиях средняя скорость инфузии составила 3 мкг/кг/мин (0,5–10,2 мкг/кг/мин или 0,03–0,6 мг/кг/ч). Среднее время до полного спонтанного восстановления около 50 мин (после длительной инфузии — до 6 дней). Восстановление проводимости после инфузии Нимбекса у пациентов не зависит от длительности инфузии.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Действие Нимбекса, как и других миорелаксантов, у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности может начаться несколько позже, у пациентов с печеночной недостаточностью — несколько раньше.

Инструкция по использованию

Разведенный раствор Нимбекса для инъекций стабилен в течение, по крайней мере, 24 ч при температуре 5 и 25 °C в концентрациях от 1,0 до 2,0 мг/мл (в контейнерах из ПВХ или полипропилена) в следующих растворах для в/в введения: натрия хлорида (0,9 %) для в/в инфузии; раствор декстрозы (5%) для в/винфузии.

Разведение следует проводить непосредственно перед применением, разведенный раствор необходимо сразу ввести, а его остатки следует вылить.

Нимбекс химически нестабилен при разведении в растворе Рингера.

Нимбекс стабилен только в кислых растворах, поэтому его не следует смешивать в одном шприце или вводить одновременно через одну иглу с щелочными растворами, например, с тиопенталом натрия.

При введении других препаратов через ту же иглу или канюлю, через которые вводился Нимбекс, иглу и канюлю рекомендуется промывать достаточным количеством совместимого раствора для в/в введения, например, физиологическим раствором, после введения каждого препарата.

Если для инъекции Нимбекса используется периферическая вена мелкого калибра, ее следует промыть после введения препарата совместимым раствором для в/в введения, например, физиологическим раствором.

Передозировка

Симптомы: длительный паралич мышц, включая дыхательные, и его последствия.

Лечение: поддержание вентиляции легких и оксигенации крови до восстановления адекватного спонтанного дыхания, назначение седативных препаратов (Нимбекс не влияет на сознание). При появлении признаков спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных средств.

Меры предосторожности

Учитывая возможность перекрестных реакций между миорелаксантами, особую осторожность следует соблюдать при введении Нимбекса пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие миорелаксанты. Для поддержания адекватной миорелаксации в условиях гипотермии (при операции на сердце) может потребоваться значительное уменьшение скорости инфузии.

Особые указания

Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов. Цисатракурия бесилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности. При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата.

Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов. При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата.

Следует использовать только при возможности интубации трахеи и ИВЛ.

Цисатракурия бесилат не обладает выраженными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами, поэтому Нимбекс не оказывает клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений и не влияет на брадикардию, вызываемую многими средствами для анестезии или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.

У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Рекомендуемая начальная доза Нимбекса у таких пациентов не должна превышать 0,02 мг/кг.

Выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или электролитного обмена могут повысить или снизить чувствительность пациентов к миорелаксантам.

Влияние цисатракурия бесилата на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе и с ожогами не изучалось. Однако при назначении таким пациентам Нимбекса, как и других недеполяризующих миорелаксантов, необходимо иметь ввиду большую величину дозы и меньшую продолжительность действия препарата у них.

Нимбекс является гипотоническим раствором и не должен вводиться в инфузионную систему, через которую осуществляется переливание крови.

“Просто как овощ”. Почему люди продолжают болеть и через год после ковида

МОСКВА, 29 сен — РИА Новости, Альфия Еникеева. По разным данным, от 20 до 75 процентов переболевших COVID-19 и полгода спустя страдают от его последствий. Среди основных симптомов — хроническая усталость, одышка, выпадение волос, панические атаки, проблемы со сном. Медики называют это постковидным синдромом. В России его диагностируют каждому пятому пациенту. Как эти люди живут и борются с осложнениями — в материале РИА Новости.

Читайте также:
Азивок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

“Ничего делать не могла”

Плюс появились проблемы с сосудами на ногах и в глазах. Я даже думала, что у меня разрыв сетчатки на фоне кислородного голодания и повреждения сосудов. Но офтальмолог ничего не нашел, слава богу. Назначил капли, не помогли — глазные яблоки будто болели изнутри. Я консультировалась с разными врачами, никто ничего не мог толком сказать. Прописывали лекарства. От одних становилось только хуже, другие совсем не действовали.

Так как я индивидуальный предприниматель, смогла себе организовать очень лайтовый режим труда. Первые три месяца, до января, не работала вообще. Бизнес просто встал. Никаких доходов — проедала подушку безопасности.

“Пришлось уволиться с работы”

Александр Корчевный, 39 лет, Экибастуз, Казахстан. Сейчас лечится в Новосибирском центре профилактики тромбозов

Я заболел в начале июня 2020 года, заразился, предположительно, на работе. Сдал ПЦР-тест — положительный. Меня отправили на добровольную изоляцию в инфекционную больницу на 18 дней. Как оказалось, зря: родные один за другим заболели ковидом.

В стационаре особо ничем не лечили, только наблюдали, поскольку болезнь протекала не тяжело. Было легкое недомогание около трех дней, потом два дня плохо сбиваемая температура до 38. Пропали запахи, снизился аппетит, появились проблемы со сном. Первый “звонок” был дней через десять после постановки диагноза. Началась неожиданная тахикардия, паническая атака и подскочило давление. Сделали укол эуфиллина. Вроде немного полегчало.

Из больницы выписался не больной и не здоровый. Очень хотелось домой после изоляции. Но дальше было только хуже. Постепенно добавлялись новые симптомы, связанные с нервами и сосудами. Начались бесконечные походы по врачам. Никто из них до конца не понимал, в чем дело и как меня лечить. Все анализы более-менее спокойные. В течение года проходил курсы у пяти невропатологов в разных городах. Все ставили два диагноза: вегето-сосудистая дистония и синдром хронической усталости. Все намекали на психолога. У него я тоже побывал, он нарушений не выявил.

“Волосы лезли клочьями”

Наиля Вагизова, 38 лет, Казань

Когда я выписывалась из больницы, меня никто не предупреждал, что это может затянуться так надолго и восстановление будет столь тяжелым. От государственной медицины сейчас никакой помощи. Врачи в поликлинике ничего не говорят. Я сама сдаю все анализы платно, пью витамины, собираю информацию в интернете, от людей, которые тоже переболели. Я по профессии врач-лаборант, поэтому начала самостоятельно в теме разбираться и контролировать свое состояние.

“Мне легче думать, что это не ковид”

Заболела коронавирусом я в конце прошлой осени, но в декабре был уже хороший анализ. Про постковид меня врач сразу предупредила. Она сама перенесла COVID-19 и знает, что это такое. Сейчас время от времени у меня проявляются какие-то типичные симптомы, но я осознанно списываю их на основное заболевание. Мне так легче.

Я постоянно под медицинским наблюдением. Меня регулярно навещает врач. Мне бесплатно выдают антиагреганты, получаю в аптеке довольно дорогой антикоагулянт. На дом приезжают осматривать узкие специалисты и берут анализы. Но я редко беспокою поликлинику просьбами. Научилась с приступами справляться сама. В целом просто надеюсь, что рано или поздно тело приспособится к чужому вирусу. Если до сих пор выжила с таким списком болезней и даже перенесла ковид, значит, надо благодарить гены и ангела-хранителя.

“Главное — довериться врачам”

Валентина Нелюбова, 59 лет, Москва

Сейчас, слава богу, все позади. Восстанавливалась после ковида несколько месяцев, долго рассказывать. Но все закончилось хорошо. Я очень благодарна врачам филиала дневной больницы Алексеева при поликлинике 121-й, что в Южном Бутово. Они реально помогают справиться с постковидным синдромом, с депрессивным состоянием. Многие боятся психбольниц. Это какое-то неправильное толкование, непонимание. А ведь только квалифицированные психологи могут добраться до проблем постковида и помочь. По крайней мере, мне помогли.

“Это уже самостоятельное заболевание”

По данным исследователей Сеченовского университета, в России от постковидного синдрома страдают больше 20 процентов пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию. Среди самых частых жалоб — слабость (точнее, быстрая утомляемость), одышка, тревога, депрессия, проблемы со сном и выпадение волос.

“Постковидный синдром (ПКС) — это симптомокомплекс, который возникает вследствие перенесенной коронавирусной инфекции. Это очень широкое понятие, которое может включать поражение нервной, сердечно-сосудистой систем, органов желудочно-кишечного тракта, мышечную атрофию. Могут быть даже какие-то психические проявления. Его продолжительность — дело сугубо индивидуальное. У кого-то основные симптомы в легкой форме разрешаются в течение двух-трех месяцев. У других сохраняются до года и даже больше. О максимальных сроках говорить рано. Мы пока только наблюдаем это заболевание, изучаем его. По моему опыту — дольше всего у пациентов держатся различные нарушения неврологического характера, поражения периферической нервной системы”, — рассказал РИА Новости заведующий кафедрой спортивной медицины и медицинской реабилитации Сеченовского университета, эксперт Лиги здоровья нации профессор Евгений Ачкасов.

Читайте также:
Спиронолактон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

По его словам, симптомы ПКС, их выраженность и продолжительность часто зависят от тяжести течения COVID-19, но не всегда. Так, среди пациентов немало людей, которые относительно легко перенесли сам ковид, а от его осложнений мучаются уже более года.

“Основа реабилитационных программ при постковидном синдроме — дыхательная гимнастика, циклические физические упражнения, кардиопротекция. Мы стремимся защитить сердечную мышцу как медикаментозно, так и различными физиотерапевтическими вариантами. Используем массажи, барокамеры. Достаточно широкий спектр. Но надо понимать, что зачастую дома реабилитировать таких пациентов очень сложно. Лучше госпитализировать. Постковидный синдром — это уже самостоятельное заболевание, и к нему надо относиться очень серьезно”, — подчеркнул профессор.

Однако если симптомы ПКС ярко выражены, а возможности обратиться к врачу нет, то специалисты советуют заниматься скандинавской ходьбой. Этот вид физической активности хорошо влияет на сердечно-сосудистую и дыхательные системы. А вот надувать шарики для восстановления объема легких ни в коем случае нельзя, чтобы не получить дополнительную легочную травму.

Инструкция по применению Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Показания к применению Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Способ применения и дозировка Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Внутривенно, болюсно. У взрослых и у детей от 1 мес. до 12 лет для интубации трахеи – 0.15 мг/кг, быстро, в течение 5-10 с. Через 2-3 мин после введения наступает нервно-мышечный блок, достаточный для проведения интубации трахеи. При введении более высоких доз блок наступает быстрее. Последовательное введение поддерживающих доз не приводит к прогрессирующему увеличению длительности эффекта. После того как спонтанное восстановление нервно-мышечного блока началось, его скорость не зависит от суммарной введенной дозы.

Противопоказания Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Гиперчувствительность к цисатракурию, атракурию и бензолсульфоновой кислоте, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью: нарушение КОС или электролитного баланса, ожоги, карциноматоз, нервно-мышечные заболевания (в т.ч. миастения, миастенический синдром) или др. состояния, которые могут приводить к продолжительной нервно-мышечной блокаде, гемипарез, парапарез, беременность, период лактации.

Фармакологическое действие

Недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, вызывает блокаду нервно-мышечной передачи. Этот эффект может быстро устраняться антихолинэстеразными ЛС. Не способен вызывать высвобождение гистамина и не влияет на сердечно-сосудистую систему. Метаболиты не обладают миорелаксирующей активностью.

Побочное действие Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Аллергические реакции (включая анафилаксию), бронхоспазм, брадикардия, снижение АД, “приливы”, миастения и миопатия, сыпь, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы обусловлены длительным параличом дыхательной мускулатуры и его последствиями. Лечение: до восстановления адекватного спонтанного дыхания очень важно поддерживать вентиляцию легких и оксигенацию крови. При появлении признаков спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости его можно ускорить путем введения антихолинэстеразных ЛС.

Взаимодействие Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Эффект усиливают ЛС для ингаляционной общей анестезии (галотан, эфир), др. недеполяризующие миорелаксанты; антибиотики (аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин); антиаритмические ЛС (пропранолол, БМКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин); диуретики (фуросемид, тиазиды); соли Мд2+, соли Li+; ганглиоблокирующие ЛС (триметафан, гексаметоний). Предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина – ослабление эффекта препарата. Предварительное введение суксаметония не оказывает влияния на длительность нервно-мышечного блока. Введение суксаметония с целью увеличения длительности нервно-мышечного блока, вызванного недеполяризующими миорелаксантами, может привести к длительной и сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных ЛС. Несовместим с кеторолаком, трометамолом, пропофолом.

Особые указания

Не требуется коррекции дозы у пожилых больных, у пациентов с нарушением функции почек, печени, с заболеваниями ССС. Препарат вызывает паралич дыхательных и др. скелетных мышц, но не оказывает влияния на сознание или болевой порог. Должен вводиться только анестезиологом или специалистом, имеющим опыт применения миорелаксантов, с обеспечением возможности проведения интубации трахеи, ИВЛ и адекватной оксигенации крови. При разведении в лактатном растворе Рингера препарат для инъекций химически нестабилен, стабилен только в кислых растворах, поэтому его не следует смешивать в одном шприце или вводить одновременно через одну иглу с щелочными растворами, например тиопенталом натрия.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нимбекс раствор для инъекций 2мг/мл 5мл

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: