Нитремед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитремед

Претензии от потребителей в России принимает ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». Находится по адресу: г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 99. Почтовый индекс: 115088.

Страна происхождения

Средство производится в Чешской Республике.

Группа препаратов

Относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Присвоен код АТХ: С08СА08.

Действующее вещество

Основным лекарственным компонентом является нитрендипин.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 блистеров в пачке из картона.

В упаковку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит 10 или 20 мг нитрендипина.

Дополнительные компоненты в составе: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-25 тыс., стеарат магния, докузат натрия.

Дозировка

Терапию определяют в индивидуальном порядке на длительный срок, учитывая тяжесть болезни.

Средство в количестве 10 мг прописывают по 1 таблетке дважды в день, утром и вечером. Если артериальное давление уменьшается недостаточно, суточную дозировку можно повысить до 2 таблеток по 10 мг дважды в день.

Препарат Нитремед в дозе 20 мг прописывают по 1 таблетке один раз в сутки утром. Если не удается добиться желаемого эффекта, суточную дозировку можно повысить до 1 таблетки по 20 мг дважды в сутки.

Максимально допустимая доза в день — 40 мг.

Обычная начальная дозировка лекарства у больных с повышенным артериальным давлением I–II степени тяжести достигает 10 мг 1 раз в день, утром. В зависимости от лекарственного действия дозировку можно повышать до 20 мг 1–2 раза в сутки. Препарат Нитремед используют в монотерапии или в составе комбинированного лечения совместно с ингибитором АПФ, диуретиком, бета-адреноблокатором или антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Не требуется корректировать режим дозирования для пожилых пациентов и при почечной недостаточности. Пожилым лицам и при наличии I степени артериальной гипертензии следует применять 10 мг. У пожилых и лиц с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может замедляться, что приводит к нежелательному уменьшению артериального давления. Так как лекарственное действие у данной группы пациентов может усиливаться или пролонгироваться, курс начинают с низких дозировок (10 мг в день) при тщательном контроле состояния больного.

При значительном уменьшении артериального давления даже при небольшом количестве средства требуется отменить терапию.

Показания к применению

Показанием к использованию является повышенное артериальное давление.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: боль в голове, гиперемия кожи лица, долгое значительное уменьшение АД (вплоть до возникновения коллапса), ухудшение функции синусового узла, тахикардия, брадикардия.

Требуется промыть желудок и принять активированный уголь. В качестве антидота показаны лекарства кальция: рекомендовано медленное внутривенное введение 10% растворов кальция хлорида или кальция глюконата с дальнейшим переходом на длительную инфузию.

При значительном понижении АД — внутривенное введение добутамина или допамина. В случае нарушений проводимости — изопреналин, атропин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не оказывает должного эффекта.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

  • повышенная чувствительность к главному и вспомогательным веществам, а также прочим производным 1,4-дигидропиридина;
  • артериальная гипотензия в тяжелой форме (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • стеноз артериального клапана в тяжелой форме;
  • нестабильная стенокардия;
  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда (на протяжении первых 4 недель);
  • наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • совмещение с рифампицином;
  • период беременности и лактации;
  • возраст менее 18 лет.

С осторожностью: значительный стеноз устья аорты или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность в хронической форме, СССУ, пониженное АД, почечная или печеночная недостаточность, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, пожилой возраст.

Побочные действия

Система кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения.

Нервная система: боль в голове (в особенности в начале курса, обладает проходящим характером), головокружение, нервозность, парестезия, сильная утомляемость, обмороки.

Орган зрения: ухудшение зрения.

Побочные эффекты со стороны слуха и лабиринтные нарушения: головокружение.

Сердце: тахикардия, стенокардия, усиление приступов стенокардии, чувство сердцебиения, инфаркт миокарда.

Сосуды: отеки периферии, выраженное уменьшение АД, лейкоцитокластический васкулит.

Система дыхания, органы грудной клетки и средостения: одышка.

Система пищеварения: боль в области живота, тошнота, рвота, запор, диарея, гиперплазия десен.

Кожные покровы: прилив крови к лицу, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов, в особенности трансаминаз.

Кости и мышцы: артралгия, миалгия.

Мочевыводящие пути и почки: полиурия, частые позывы к мочеиспусканию.

Половые органы и молочные железы: гинекомастия, меноррагия, нарушение эрекции.

Общие нежелательные явления: увеличение веса, усиленное потоотделение, лихорадка.

Если возникают отрицательные действия, не указанные в описании, требуется обратиться за врачебной консультацией.

Способ применения

Средство предназначено для употребления внутрь после приема еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Чтобы облегчить глотание, таблетку делят на части по риске, не предназначенной для деления таблетки на дозировку!

Не следует запивать препарат Нитремед соком из грейпфрута.

Вещество обладает чувствительностью к свету, поэтому таблетки следует извлекать из упаковки только перед приемом!

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено назначать медикамент в период беременности и лактации.

В ходе исследований на животных установлено, что тестированные количества нитрендипина оказывали токсическое влияние как на мать, так и на потомство, что выражалось в виде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых анализов у беременных женщин не было.

В исследованиях на лабораторных крысах установлено, что вещество проникает в молоко лактирующих крыс. Уровень нитрендипина в молоке соответствует его количеству в плазме крови. Специальные клинические анализы с участием людей не проводились. Так как нет достаточных сведений касательно действия вещества во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Препарат является блокатором медленных кальциевых каналов, это производное дигидропиридина. Осуществляет антигипертензивное, антиангинальное воздействие. Снижает ток экстрацеллюлярного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий. Понижает число функционирующих каналов, не влияя на время их инактивации, активации и восстановления. Разобщает возбуждение и сокращения миокарда, которым способствуют тропонин и тропомиозин, и в гладких мышцах сосудов, чему способствует кальмодулин. В терапевтических дозировках помогает нормализации трансмембранного тока кальция, который нарушается при некоторых патологических состояниях, в особенности при повышенном АД.

Вещество не только блокирует медленные кальциевые каналы, но и является агонистом кальциевых каналов с некоторым положительным инотропным эффектом. Негативное инотропное действие маскируется рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений. В случае сердечной недостаточности благодаря периферическому вазодилатирующему влиянию увеличивает фракцию выброса левого желудочка, приводит к сокращению размеров сердца. Антигипертензивное действие достигается за счет ингибирования секреции альдостерона. Не оказывает влияния на тонус вен.

Читайте также:
Касторовое масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Расслабляет гладкие мускулы сосудов, способствует расширению периферических и коронарных артерий, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и в незначительной степени — сократимость миокарда. Снижает пост- и преднагрузку и необходимость миокарда в кислороде. Увеличивая коронарный кровоток, помогает улучшению кровоснабжения ишемизированных зон миокарда без феномена «обкрадывания». Также осуществляет активацию действия коллатералей. Не оказывает угнетающего воздействия на проводимость миокарда. Увеличивает почечный кровоток, производит умеренный натрийурез.

Синонимы

Если Нитремед в аптеке отсутствует, можно заменить его медикаментами со схожими свойствами. В качестве аналога подойдут Октидипин и Нитрепин.

Фармакокинетика

После употребления внутрь вещество быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Степень всасывания достигает примерно 88%. Сmax наступает спустя 1–3 ч и составляет 9–40 нг/мл. Эффект «первого прохождения» через печень достигает 70–80%.

Связывается с белками крови на 96–98%. Гемодиализ и плазмаферез не оказывают ожидаемого эффекта.

Метаболизм происходит вследствие окислительных процессов в печени. В процессе метаболизма принимают участие изоферменты CYP3A7, CYP3A4 и CYP3A4. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Имеют эффект «первого прохождения» через печень.

Т1/2 после приема внутрь занимает 8–12 ч. Ни действующее вещество, ни его метаболиты не кумулируют в организме. У пожилых лиц Т1/2 возрастает. У больных с циррозом печени AUC и Cmax увеличиваются.

Вещество выводится в форме четырех полярных метаболитов преимущественно почками (приблизительно 77% дозировки), остальное выводится с желчью кишечником (30%). Меньше 0,1% дозировки выводится без изменений с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 1,3 л в минуту.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном использовании Нитремед увеличивает уровень в плазме крови: дигоксина, хинидина и теофиллина. При совмещении с дигоксином требуется контролировать его уровень в крови и при необходимости уменьшить количество дигоксина.

Метаболизм Нитремеда происходит с участием изофермента CYP3A4, находящегося в печени и слизистой оболочке кишечника. Медикаменты, индуцирующие или ингибирующие этот изофермент, могут оказывать влияние на эффект «первого прохождения» сквозь печень или клиренс из плазмы нитрендипина.

Антигипертензивное действие Нитремеда уменьшают:

  • нестероидные противовоспалительные препараты, так как они задерживают натрий и препятствуют синтезу простагландина почками;
  • лекарства кальция;
  • симпатомиметики, индукторы микросомальных ферментов печени, включая рифампицин, фенобарбитал фенитоин и карбамазепин — данные лекарства значительно уменьшают биодоступность Нитремеда;
  • эстрогены, задерживающие натрий.

Противопоказано совмещать нитрендипин с рифампицином.

Антигипертензивное влияние нитрендипина увеличивают:

  • анестетики. Обычно их назначают для ингаляций.;
  • бета- и альфа-адреноблокаторы или другие гипотензивные лекарства. Снижая кровоток печени, они увеличивают количество плазменного нитрендипина;
  • диуретики. Они могут спровоцировать возрастание экскреции натрия почками;
  • ранитидин и циметидин. Хоть и в небольшой степени, провоцируют возрастание уровня нитрендипина в плазме;
  • миорелаксанты. Длительность и сила их действия увеличена у лиц, которые принимают Нитремед;
  • трициклические антидепрессанты, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические медикаменты, антибиотики. Являются ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, в особенности изофермента CYP3A4, повышают биодоступность нитрендипина, из-за чего уменьшается его метаболизм в печени. Это провоцирует возрастание его уровня в плазме.

Нитраты, лекарства лития увеличивают токсическое влияние Нитремеда (шум в ушах, диарею, тошноту, рвоту, атаксию).

Хинидин, прокаинамид и прочие средства, провоцирующие увеличение интервала QT, повышают негативное инотропное действие и могут усиливать вероятность значительного удлинения интервала QT.

Лекарственная форма

Таблетки плоские, обладают желтым цветом, круглой формой, на одной стороне фаска и риска, на другой — гравировка «10» или «20».

Условия хранения

Средство следует хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура должна составлять 15–25 °С. Не допускать попадания солнечных лучей.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Применение дигидропиридинов требует строгой стандартизации касательно еды и напитков. Сок из грейпфрута ухудшает метаболизм нитрендипина, увеличивает его абсорбцию в желудочно-кишечном тракте, что приводит к повышению количества нитрендипиа в крови.

Во время курса следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

У препарата отсутствуют блокаторы медленных кальциевых каналов синдрома отмены. Однако после завершения терапии требуется отменять препарат постепенно.

Не рекомендуется использовать двойную дозировку лекарства в целях компенсирования пропущенной дозы, при следующем приеме нужно следовать установленному режиму дозирования.

При некомпенсированной сердечной недостаточности и СССУ, при отсутствующем водителе ритма необходимо уделить внимание состоянию больного и регулярно контролировать работу сердца.

Средство запрещено к применению у лиц младше 18 лет, так как нет сведений о безопасности и эффективности препарата у данной группы пациентов.

Во время курса требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

НИТРЕМЕД – инструкция по применению

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-25 тыс., магния стеарат, докузат натрия.

Описание

Для таблеток с дозировкой 10 мг

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой “10” на другой.

Для таблеток с дозировкой 20 мг

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой “20” на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор “медленных” кальциевых каналов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нитрендипин – блокатор “медленных” кальциевых каналов производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное антигипертензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция (Са 2+ ) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов не оказывая воздействия на время их активации инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде опосредуемые тропомиозином и тропонином и в гладких мышцах сосудов опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са 2+ нарушенный при ряде патологических состояний прежде всего при артериальной гипертензии.

Нитрендипин является не только блокатором “медленных” кальциевых каналов но и агонистом Са 2+ -каналов с некоторым положительным инотропным действием. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений.

При сердечной недостаточности благодаря периферическому вазодилатирующему действию повышает фракцию выброса левого желудочка способствует уменьшению размеров сердца. Антигипертензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона.

Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов вызывает расширение периферических и коронарных артерий снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно – сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания” активирует функционирование коллатералей.

Не угнетает проводимость в миокарде.

Усиливает почечный кровоток вызывает незначительный натрийуретический эффект особенно в начале лечения.

Фармакокинетика:

После приема внутрь нитрендипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень абсорбции составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) 1-3 ч максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигает 9-40 нг/мл. Эффект “первичного прохождения” через печень составляет 70-80%.

Читайте также:
Саб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Связь с белками плазмы крови (альбумином) – 96-98% поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны.

Объем распределения в равновесном состоянии составляет 5-9 л/кг.

Метаболизируется в результате окислительных процессов в печени. В метаболизме участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7. Метаболиты фармакологически неактивны. Обладает эффектом “первичного прохождения” через печень.

Период полувыведения (Т1/2) нитрендипина после приема внутрь составляет 8-12 ч. Ни нитрендипин ни его метаболиты в организме не кумулируют. У пожилых пациентов увеличивается Т1/2 при циррозе печени площадь под кривой “концентрация – время” (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови увеличиваются.

Нитрендипин выводится в виде четырех полярных метаболитов преимущественно через почки (около 77% принятой дозы) остальная часть выводится с желчью через кишечник (30%). Менее 01% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой. Общий плазменный клиренс – 13 л/мин.

Показания:

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата к другим производным 14-дигидропиридина;

– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);

– гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 40 м/с средний градиент более 40 мм рт.ст площадь отверстия менее 10 см 2 индекс площади отверстия менее 06 см 2 /м 2 );

– острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);

– одновременный прием с рифампицином;

– редкие наследственные заболевания такие как непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– беременность и период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью:

– Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

– синдром слабости синусового узла;

– аортальный стеноз или митральный стеноз;

– хроническая сердечная недостаточность;

– печеночная почечная недостаточность;

– при увеличении дозы у пациентов пожилого возраста;

– одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Беременность и лактация:

Нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

В исследованиях проведенных на лабораторных животных было показано что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери так и для потомства что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

В экспериментах на лабораторных крысах было показано что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований на людях не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление.

Способ применения и дозы:

Нитремед применяют внутрь после еды проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел “Особые указания”)!

Нитрендипин чувствителен к свету поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!

Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок.

Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки).

Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки по 20 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина.

Не следует принимать двойную дозу препарата чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата.

Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонистом рецепторов ангиотензина II или β-адреноблокатором.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек в специальной коррекции дозы не нуждаются.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован лечение начинают с низких доз (10 мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (особенно в начале лечения проходящая); нечасто – парестезия головокружение повышенная утомляемость обморок нервозность.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения нечеткость зрения.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – головокружение.

Нарушения со стороны сердца: часто – стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии ощущение сердцебиения тахикардия; очень редко – инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто – периферические отеки (особенно в начале лечения проходящие); нечасто – выраженное снижение АД; редкие – лейкоцитокластический васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота рвота боль в животе диарея запор; очень редко – гиперплазия десен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности ферментов печени особенно трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения проходящие); нечасто – кожный зуд крапивница кожная сыпь фотосенсибилизация; очень редко – эксфолиативный дерматит ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – учащенные позывы к мочеиспусканию полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – эректильная дисфункция гинекомастия меноррагия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – увеличение веса повышенное потоотделение; очень редко – лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: головная боль гиперемия кожи лица длительное выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса) подавление функции синусового узла брадикардия тахикардия.

Читайте также:
Окуметил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение: промывание желудка активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10% растворов кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД – внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости – атропин изопреналин или электрокардиостимулятор. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении нитрендипин повышает концентрацию в плазме крови: хинидина теофиллина и дигоксина (почти в два раза).

При одновременном приеме нитрендипина и дигоксина следует контролировать появление симптомов передозировки дигоксина или проводить контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости снижать дозу дигоксина.

Миорелаксанты (панкурония бромид векуроний): длительность и выраженность эффектов миорелаксантов повышена у пациентов принимающих нитрендипин.

Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нитрендипина в плазме крови что сопровождается усилением антигипертензивного эффекта. При регулярном приеме грейпфрутового сока подобный эффект может проявляться даже на протяжении 3 дней с момента его последнего приема.

Нитрендипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 который находится в печени и в слизистой оболочке кишечника. Лекарственные средства ингибирующие или индуцирующие этот изофермент могут влиять на эффект “первичного прохождения” через печень или плазменный клиренс нитрендипина.

Антигипертензивный эффект нитрендипина ослабляют:

– нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – задерживают натрий (Na + ) и блокируют синтез простагландина (Pg) почками;

– эстрогены – задерживают Na + ;

– симпатомиметики индукторы микросомальных ферментов печени в т.ч. рифампицин рифампин фенитоин карбамазепин и фенобарбитал – значительно снижают биодоступность нитрендипина.

Если доза нитрендипина в связи с его одновременным применением с фенитоином фенобарбиталом и карбамазепином была увеличена то после прекращения приема противосудорожных препаратов она вновь должна быть уменьшена.

Рифампицин сильно индуцирует ферментативную систему цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение рифампицина и нитрендипина приводит к значительному уменьшению биодоступности нитрендипина (а также других дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов) и к ослаблению его антигипертензивного эффекта. Одновременное применение нитрендипина с рифампицином противопоказано.

Антигипертензивный эффект нитрендипина усиливают :

– α- и β-адреноблокаторы и/или другие гипотензивные средства: уменьшая печеночный кровоток повышают концентрацию нитрендипина в плазме крови;

– диуретики: могут привести к увеличению экскреции натрия почками;

– циметидин и ранитидин (хотя и в меньшей степени) могут вызывать увеличение плазменных концентраций нитрендипина и таким образом усиливать его эффект;

– трициклические антидепрессанты противовирусные препараты (ампренавир атазанавир ритонавир индинавир нелфинавир саквинавир) противогрибковые препараты (кетоконазол итраконазол флуконазол) противоэпилептические средства (вальпроевая кислота) противомикробные препараты (квинупристин дальфопристин) антибиотики (эритромицин тролеандомицин кларитромицин рокситромицин): являясь сильными ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 в частности изофермента CYP3A4 увеличивают биодоступность нитрендипина в результате снижения его метаболизма в печени приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении нитрендипина с кетоконазолом итраконазолом или флуконазолом пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача при постоянном контроле артериального давления; в случае необходимости врач может принять решение о снижении дозы нитрендипина.

Нефазодон являясь мощным ингибитором цитохрома Р450 3А4 может приводить к увеличению концентрации нитрендипина в плазме крови.

Нитраты препараты лития (Li + ) усиливают токсические эффекты нитрендипина (тошноту рвоту диарею атаксию тремор шум в ушах).

Прокаинамид хинидин и другие лекарственные препараты вызывающие удлинение интервала QT усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Особые указания:

Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Прием дигидропиридинов требует строгой стандартизации в отношении приема пищи и напитков.

Грейпфрутовый сок снижает метаболизм нитрендипина. способствует усилению его всасываемости в желудочно-кишечном тракте приводя к увеличению концентрации нитрендипина в плазме крови что сопровождается усилением антигипертензивного эффекта. При регулярном приеме грейпфрутового сока подобный эффект может проявляться даже на протяжении 3 дней с момента его последнего приема.

Во время лечения следует воздерживаться от одновременного применения препарата с приемом алкоголя.

Несмотря на отсутствие у препаратов – блокаторов “медленных” кальциевых каналов синдрома “отмены” перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Препарат следует с осторожность применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; не рекомендуется применять препарат при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Возможно возникновение незначительно или умеренно выраженных периферических отеков при применении препаратов нитрендипина особенно в начале лечения отеки проходящие. При этом необходимо тщательно дифференцировать периферические отеки связанные с применением нитрендипина от симптомов прогрессирования дисфункции левого желудочка у пациентов с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью.

В случаях декомпенсированной сердечной недостаточности а также при синдроме слабости синусового узла при отсутствии электрокардиостимулятора требуется особое внимание к состоянию пациента и регулярный контроль сердечной деятельности.

В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии а также – в единичных случаях – развитие инфаркта миокарда после начала применения блокаторов “медленных” кальциевых каналов или после увеличения их дозировки. Механизм развития данного явления не изучен.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в специальной коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в наблюдении и возможной коррекции дозы препарата: им назначают минимально возможную дозу.

Детям и подросткам (менее 18 лет) препарат не назначают в связи с отсутствием достаточного опыта относительно последствий приема препарата в этой возрастной группе.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости лактозы дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы препарат принимать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения (особенно вначале при коррекции доз в связи с переходом на другую терапию) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из оранжевой пленки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Читайте также:
Бринтелликс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

НИТРЕМЕД – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить НИТРЕМЕД в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Нитремед (Nitremed)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитремед

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой “20” на другой.

1 таб.
нитрендипин20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 68.2 мг, крахмал кукурузный – 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, повидон-25 тыс. – 9 мг, магния стеарат – 0.75 мг, докузат натрия – 1.05 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов без влияния на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением ЧСС.

При сердечной недостаточности, благодаря периферическому вазодилатирующему действию, повышает фракцию выброса левого желудочка. Способствует уменьшению размеров сердца. Гипотензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона. Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает ОПСС и незначительно – сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется более 90% нитрендипина, биодоступность составляет 60-70%, связывание с белками плазмы – 98%. C max в плазме достигается в течение 1-2 ч и составляет 9-40 нг/мл. Метаболизируется в печени путем окисления.

T 1/2 составляет 8-12 ч, выводится почками и с желчью в виде четырех полярных метаболитов (30%). Общий клиренс – 1.3 л/мин. У пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение T 1/2 , при циррозе печени – увеличение AUC и концентрации в плазме.

Показания активных веществ препарата Нитремед

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная ангиоспастическая, нестабильная ангиоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
I73.0 Синдром Рейно

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, чувство усталости, астения, сонливость, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стенокардия, развитие или усугубление СН, приливы крови к коже лица и верхней части туловища, проявления прекапиллярной вазодилатации (отечность в области голеностопных суставов, отечность десен, периферические отеки), бессимптомная аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков); редко – чрезмерное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение аппетита, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – гиперплазия десен (кровоточивость, отечность, болезненность), сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит (артралгия, болезненность и отечность суставов), миалгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, бессимптомная тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне C max ), отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела, галакторея.

Противопоказания к применению

Тахикардия, артериальная гипотензия (систолическое АД

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитрендипин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

C осторожностью применять у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, СССУ, при аортальном или митральном стенозе, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с недостаточностью левого желудочка, при артериальной гипотензии, при хронических заболеваниях печени, при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

На фоне применения нитрендипина следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами возможно усиление антигипертензивного действия; с дигоксином – возможно небольшое повышение концентрации дигоксина в плазме.

При одновременном применении с циметидином, ранитидином повышается биодоступность нитрендипина при отсутствии гемодинамических изменений.

Уменьшение антигипертензивного действия нитрендипина возможно при его одновременном применении с НПВС (вследствие задержки в организме ионов натрия и блокады синтеза простагландинов почками), с эстрогенами (задержка натрия), симпатомиметиками , индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с рифампицином).

Препараты кальция могут уменьшить эффективность блокаторов медленных кальциевых каналов.

Нитремед

Таблетки Нитремед

Нитремед – блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: желтого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне нанесена разделительная риска, на другой стороне у таблеток дозировкой 10 мг – гравировка «10», у таблеток дозировкой 20 мг – «20» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров и инструкция по применению Нитремеда).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: нитрендипин – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-25 000, целлюлоза микрокристаллическая, докузат натрия, магния стеарат.
Читайте также:
Повидон-йод: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Нитремеда является нитрендипин – производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов. Он оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие в результате уменьшения тока экстрацеллюлярного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшая количество функционирующих каналов, нитрендипин не оказывает воздействие на период их активации, инактивации и восстановления. Способствует обособлению процессов возбуждения и сокращения, которые опосредованы в миокарде тропомиозином и тропонином, а в гладких мышцах сосудов – кальмодулином. Антигипертензивная активность связана также с ингибированием секреции альдостерона.

Терапевтические дозы Нитремеда обеспечивают нормализацию трансмембранного тока кальция, нарушенного при артериальной гипертензии и ряде других патологических состояний.

Нитрендипин является также агонистом кальциевых каналов с некоторым положительным инотропным действием. Его отрицательный инотропный эффект маскирует рефлекторное увеличение ЧСС (частота сердечных сокращений).

Периферическое вазодилатирующее действие Нитремеда способствует повышению фракции выброса левого желудочка и уменьшению размеров сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.

На тонус вен нитрендипин не влияет. Расслабляя гладкую мускулатуру сосудов, он вызывает расширение как периферических, так и коронарных артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и сократимости миокарда. Понижает пред- и постнагрузку, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Не подавляет проводимость в миокарде. В результате усиления коронарного кровотока улучшается кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, потенцирует функционирование коллатералей.

Усиливая почечный кровоток, вызывает, особенно в начале лечения, незначительный натрийуретический эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь нитрендипин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта почти в полном объеме (примерно 88%). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1–3 ч и составляет 9–40 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови (альбумин) – 96–98%. В связи с этим применение гемодиализа или плазмафереза для выведения препарата неэффективно.

Объем распределения в равновесном состоянии – 5–9 л/кг.

Метаболизируется в печени в результате окислительных процессов, в том числе 70–80% –при первичном прохождении через печень с образованием фармакологически неактивных метаболитов. В биотрансформации участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Период полувыведения (T1/2) нитрендипина составляет 8–12 ч, у пожилых пациентов он увеличивается.

При циррозе печени AUC (площадь под кривой «концентрация – время») и Cmax повышаются.

Выводится в виде четырех полярных метаболитов: через почки – около 77%, через кишечник – 30% принятой дозы. В неизменном виде с мочой экскретируется менее 0,1% принятой дозы. Общий плазменный клиренс – 1,3 л/мин.

Нитрендипин в организме не кумулирует.

Показания к применению

Применение Нитремеда показано пациентам с артериальной гипертензией.

Противопоказания

  • тяжелая артериальная гипотензия, если верхний показатель артериального давления (АД) ниже 90 мм ртутного столба (рт. ст.);
  • острый период инфаркта миокарда (первые 28 дней);
  • кардиогенный шок;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • нестабильная стенокардия;
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка, которая имеет гемодинамическое значение (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 4 м/с, площадь отверстия менее 1 см 2 , средний градиент более 40 мм рт. ст., индекс площади клапанного отверстия меньше 0,6 см 2 /м 2 );
  • одновременное применение с рифампицином;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к производным 1,4-дигидропиридина;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует принимать Нитремед при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, синдроме слабости синусового узла, артериальной гипотензии, аортальном или митральном стенозе, печеночной и/или почечной недостаточности, необходимости сочетания с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, в период увеличения дозы у пожилых пациентов.

Нитремед, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нитремед принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком (или разделив на 2 части по риске) и запивая достаточным количеством воды. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Из блистера таблетку следует извлекать непосредственно перед приемом, чтобы не подвергать ее воздействию света.

Дозу Нитремеда врач определяет с учетом тяжести заболевания, лечение проводят длительным курсом.

  • таблетки дозировкой 10 мг: по 1 шт. 2 раза в день (утром и вечером). При недостаточном снижении АД – по 2 шт. 2 раза в день;
  • таблетки дозировкой 20 мг: по 1 шт. 1 раз в день, утром. При недостаточном снижении АД суточная доза может быть увеличена до 40 мг – по 1 шт. 2 раза в день.

Максимальная суточная доза Нитремеда – 40 мг.

Нельзя принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать случайно пропущенную дозу. Лечение необходимо продолжить, следуя предписанному режиму дозирования.

Кроме монотерапии, применение Нитремеда показано в составе комбинированной терапии с диуретиком, бета-адреноблокатором, ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) или антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Начальная суточная доза Нитремеда для пациентов пожилого возраста должна составлять 10 мг. При отсутствии достаточного клинического эффекта ее можно увеличить, соблюдая осторожность.

При нарушении функции печени начинать лечение рекомендуется с дозы 10 мг в день, сопровождая тщательным наблюдением за состоянием пациента. Если начальная доза вызывает выраженное снижение АД, то лечение необходимо прекратить.

При нарушении функции почек коррекция дозы Нитремеда не требуется.

Побочные действия

Прием Нитремеда может вызвать появление следующих нежелательных реакций [классификация выполнена в соответствии с рекомендациями ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота не известна (оценка не может быть произведена на основании имеющихся данных)]:

  • со стороны сосудов: очень часто – преходящие периферические отеки (особенно в начале терапии); нечасто – выраженное понижение АД; редко – лейкоцитокластический васкулит;
  • со стороны сердца: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, утяжеление приступов стенокардии; очень редко – инфаркт миокарда;
  • со стороны нервной системы: очень часто – преходящая головная боль (особенно в начале терапии); нечасто – повышенная утомляемость, головокружение, нервозность, парестезия, обморок;
  • дерматологические реакции: очень часто – преходящие приливы крови к коже лица (особенно в начале терапии); нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация; очень редко – ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
  • со стороны лимфатической системы и крови: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения;
  • со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения, нарушение зрения;
  • со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – головокружение;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение активности трансаминаз и других ферментов печени;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор; очень редко – гиперплазия десен;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – полиурия, учащение позывов к мочеиспусканию;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия, миалгия;
  • со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – меноррагия, гинекомастия, эректильная дисфункция;
  • общие расстройства: нечасто – повышенное потоотделение, увеличение веса; очень редко – лихорадка.
Читайте также:
Новостат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД в течение длительного периода (вплоть до развития коллапса), гиперемия кожи лица, головная боль, брадикардия, тахикардия, подавление функции синусового узла.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. Антидотом нитрендипина являются препараты кальция. Показано применение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата путем медленного внутривенного (в/в) введения с последующим переходом на продолжительную инфузию. В случае значительного понижения АД больному необходимо в/в ввести препараты допамина или добутамина, при возникновении нарушений проводимости – атропин, изопреналин, либо установить электрокардиостимулятор.

Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Разделительная риска на таблетке не предназначена для ее деления на дозы!

В период лечения следует учитывать, что употребление грейпфрутового сока может приводить к усилению антигипертензивного эффекта Нитремеда.

Противопоказано сочетание нитрендипина с алкоголем.

Лечение следует прекращать путем постепенного уменьшения суточной дозы Нитремеда.

При периферических отеках у пациентов с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью необходимо точно установить причину их возникновения, поскольку они могут являться как побочным явлением Нитремеда, так и симптомом прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью или синдромом слабости синусового узла при отсутствии электрокардиостимулятора.

При назначении Нитремеда пациентам с ишемической болезнью сердца следует учитывать, что применение у них блокаторов медленных кальциевых каналов может способствовать увеличению частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Нитремеда рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, связанным с потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Нитремеда в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Нитремеда детям и подросткам в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата у этой категории больных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать Нитремед при почечной недостаточности. Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать Нитремед пациентам с печеночной недостаточностью.

Начальная суточная доза у больных с нарушенной функцией печени должна составлять 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует принимать Нитремед больным в пожилом возрасте, особенно в период увеличения дозы препарата.

Начальная суточная доза у пожилых пациентов должна составлять 10 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • хинидин, теофиллин, дигоксин: их концентрация в плазме крови повышается. Так уровень дигоксина возрастает почти в два раза, в связи с чем следует контролировать его концентрацию в плазме крови и в случае необходимости понижать дозу дигоксина;
  • панкурония бромид, векурония бромид: увеличивается длительность и выраженность эффектов миорелаксантов;
  • грейпфрутовый сок: способствует усилению антигипертензивного эффекта нитрендипина;
  • лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие изофермент CYP3A4 цитохрома Р450: могут оказывать негативное влияние на плазменный клиренс или эффект первичного прохождения через печень нитрендипина;
  • препараты кальция, эстрогены: способствуют ослаблению антигипертензивного действия Нитремеда;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): снижают гипотензивный эффект нитрендипина;
  • индукторы микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), симпатомиметики: способствуют значительному уменьшению биодоступности активного вещества, поэтому в период приема противосудорожных препаратов дозу нитрендипина следует повысить, а после их отмены – вернуться к обычному режиму дозирования;
  • другие гипотензивные средства, альфа- и бета-адреноблокаторы, ингаляционные анестетики, диуретики, циметидин, ранитидин: вызывают усиление антигипертензивного эффекта нитрендипина;
  • трициклические антидепрессанты, противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), противовирусные препараты (ритонавир, ампренавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), противоэпилептические средства (вальпроевая кислота), хинупристин, дальфопристин, эритромицин, тролеандомицин, рокситромицин, кларитромицин: способствуют увеличению биодоступности нитрендипина и его концентрации в плазме крови. При сопутствующей терапии кетоконазолом, флуконазолом или итраконазолом больному требуется тщательный контроль АД, при необходимости – понижение дозы нитрендипина;
  • нефазодон: на фоне сочетанного приема препаратов возможно увеличение концентрации нитрендипина в плазме крови;
  • препараты лития, нитраты: способствуют усилению токсических эффектов нитрендипина, симптомами которых являются тошнота, рвота, диарея, тремор, атаксия, шум в ушах;
  • прокаинамид, хинидин: усиливается отрицательный инотропный эффект при сочетании с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT, что может привести к значительному его удлинению.

Аналоги

Аналогами Нитремеда являются: Октидипин, Амлодипин, Амлодак, Амлодивел, Кардилопин, Веракард, Верапамил, Финоптин, Дилтиазем, Лацидипин, Лаципил, Леркамен, Нитремед, Нифедипин, Адалат, Кордафлекс, Санфидипин, Коринфар, Фенигидин, Нифедикор, Циннаризин, Сензит и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нитремеде

Отзывы о Нитремеде носят положительный характер. Пациенты указывают, что применение препарата обеспечивает устойчивый антигипертензивный эффект.

Цена на Нитремед в аптеках

Цена на Нитремед за упаковку, содержащую 30 таблеток дозировкой 10 мг, может составлять 207–375 руб., дозировкой 20 мг – 324–463 руб.

Нитремед

Нитремед – новый препарат для лечения артериальной гипертензии в составе моно- и комбинированной терапии. Средство относится к группе антагонистов кальция, обладает гипотензивным, сосудорасширяющим, антиангинальным и нефропротективным эффектами. Активным действующим веществом препарата является нитрендипин.

Крупные международные исследования 1,2 доказали, что лечение артериальной гипертензии с использованием нитрендипина позволяет не только контролировать показатели кровяного давления, но и значимо снижать риск развития мозгового инсульта и деменции.

Задача по эффективному контролю артериального давления и профилактике сердечно-сосудистых осложнений у пациентов является одной из основных для врача-кардиолога.
Узнайте больше о возможности применения нового антагониста кальция Нитремед в клинической практике.

Посмотреть видео

Видео

Нитремед можно приобрести в таблетках по 0,02 г (20 мг) и по 0,01 г (10 мг) действующего вещества. В одной упаковке содержится 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток. Получите подробную информацию о том, где приобрести новый препарат Нитремед.

Преимущества

График

Новый антагонист кальция

не имеет аналогов

Цель

Эффективное лечение

График

Доказанные преимущества

над другими антагонистами кальция

Инструкция

Терапия препаратом Нитремед должна проводиться только по рекомендации врача и в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Средство предназначено для лечения артериальной гипертензии у взрослых больных (старше 18 лет), имеются противопоказания 3 . Дозировка Нитремеда подбирается строго индивидуально с учетом тяжести заболевания и других факторов. Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат необходимо принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки следует извлекать из блистера непосредственно перед употреблением, так как нитрендипин является чувствительным к свету. Риски на таблетке не предназначены для дозирования препарата. Данные в инструкции рекомендации необходимо учитывать при назначении Нитремеда и инструктаже пациента по режиму приема. Средство подходит для длительного применения 3 , отменена препарата производится путем постепенного уменьшения дозы.

Читайте также:
Афала: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитримед

Научные работы

Профилактика мозгового инсульта у пациентов с артериальной гипертензией.
С.Ю.Марцевич, Н.П.Кутишенко

В научной работе рассматривается необходимость профилактики мозгового инсульта у больных с артериальной гипертензией и обобщаются результаты крупных рандомизированных контролируемых международных исследований, посвященных эффективности применения с этой целью антигипертензивных препаратов, включая нитрендипин. В статье анализируется важность адекватной медикаментозной терапии для снижения риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и общей смертности среди пациентов. Читайте о результатах применения препаратов на основе нитрендипина и других действующих веществ с целью первичной профилактики инсульта при гипертонии.

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование с применением блокатора кальциевых каналов и диуретика у пожилых пациентов с гипертензией

Исследовательская группа Национального интервенционного совместного исследования с участием пожилых пациентов с гипертензией.

Трухан Д. И., Давыдов Е. Л. «Профилактика инсульта, когнитивных нарушений и деменции у пациентов с артериальной гипертензией на этапе оказания первичной медико-санитарной помощи». Consilium Medicum.

В данной статье освещается тема профилактики инсульта и ряда когнитивных нарушений у людей, страдающих артериальной гипертензией, в процессе оказания первичной медико-санитарной помощи. Также в тексте приведены данные, полученные в результате исследования Syst-Eur (The Systolic Hypertension in Europe). Они демонстрируют, насколько эффективен дигидропиридиновый антагонист кальция нитрендипина в отношении снижения риска возникновения и развития инсульта, деменции и когнитивных нарушений у людей с артериальной гипертензией. Также в статье приведены статистические данные, отражающие вероятность снижения риска инсульта при применении различных препаратов, и информация о факторах риска развития когнитивных расстройств.

Лечение АГ

Ученый

Консультация
специалиста

В лечении артериальной гипертензии ведущая роль отводится врачу-кардиологу. Специалист проводит диагностику заболевания или его причин, если повышение давления носит вторичный характер, подбирает подходящую антигипертензивную терапию с оптимальным соотношением эффективность-переносимость, дает рекомендации по лечебно-оздоровительному режиму, коррекции диеты и т. д.
Важной задачей врача-кардиолога также является информирование пациента о риске связанных с гипертонией осложнений, включая инсульт и деменцию, а также мерах их первичной профилактики.

Микроскоп

Контроль артериального давления

Для достижения нормальных значений артериального давления важны приверженность пациента лечению, а также длительный персональный врачебный контроль. Коррекция первоначально назначенной терапии должна проводиться специалистом с учетом эффективности, переносимости, безопасности применения конкретного препарата у данного пациента. Важной задачей самого больного является ведение дневника самоконтроля.
В рамках комплексной терапии артериальной гипертензии пациенту могут назначаться плановые обследования, интервал между которыми зависит от тяжести заболевания и риска развития осложнений.

Таблетки

Медикаментозная
терапия

Лекарственная терапия предназначена для снижения артериального давления, а также уменьшения вероятности развития осложнений. Медикаментозное лечение обязательно для гипертоников с серьезными факторами риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий: сахарным диабетом, отягощенной наследственностью, частыми гипертоническими кризами, поражением почек, атеросклерозом коронарных артерий.
Состав и количество назначаемых препаратов определяются с учетом исходного уровня артериального давления и наличия сопутствующих заболеваний. Взрослым пациентам с высоким риском мозгового инсульта и деменции может назначаться Нитремед.

Профилактика инсультов

Основные направления профилактики инсультов:

  • своевременное выявление и адекватное лечение больных, страдающих артериальной гипертензией;
  • предупреждение инфаркта (ишемического инсульта) головного мозга у пациентов с аритмиями, эндокардитами и другими патологиями сердца и сосудов, а также своевременное лечение названных заболеваний;

Основные факторы риска развития инсультов:

  • возраст старше 50 лет;
  • мужской пол;
  • отягощенная наследственность;
  • наличие гипертонии, аритмии, сахарного диабета;
  • курение;
  • злоупотребление спиртными напитками.

Профилактика деменции и болезни Альцгеймера

Основные направления профилактики деменции и болезни Альцгеймера:

  • выявление и своевременная коррекция повышенного артериального давления; достижение целевых значений АД максимально щадящими темпами во избежание гипотензии;
  • проведение постоянной антигипертензивной терапии и прием препаратов, предназначенных для первичной профилактики нарушений церебрального кровообращения;
  • выявление и лечение заболеваний цереброваскулярного аппарата.

Основные факторы риска развития деменции и болезни Альцгеймера:

  • пожилой и старческий возраст;
  • низкая физическая и интеллектуальная активность;
  • наличие гипертонии, аритмии, нарушений кровообращения;
  • травмы головы;
  • имеющиеся когнитивные нарушения;
  • неблагоприятный семейный анамнез.
  1. Staessen J, Fagard R, Thijs L et al. Randomised double-blind comparison of placebo and active treatment for older patients with Isolated systolic hypertension in Europe. Lancet 1997; 350: 757–64.
  2. Liu L, Wang JG, Celis H, Staesen JA. Implications of Systolic Hypertension.
  3. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нитремед.

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.

На сайте работает система проверки ошибок. Обнаружив неточность в тексте, выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

В соответствии с положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ информация, размещенная на данном разделе сайта, квалифицируется как информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Данная информация представляет собой дословные тексты и цитаты монографий, справочников научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советов, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых фармацевтической компанией «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия).

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников и может быть использована только ими.

Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах.

Читайте также:
Редуксин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитремед

Нитремед таблетки 20 мг 30 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Венарус гель 2% 40 г

Инструкция по применению

Описание препарата

Нитремед – последняя разработка в медицинской отрасли. Препарат контролирует артериальное давление у пациентов разных возрастов. Помимо этого, пройденный полноценный курс лечения дает снижение даже малейших проявлений гипертонии. Пациенты должны понимать, что повышение артериального давления требует постоянного контроля и комплексного лечения, только в этом случае результат будет положительный. Увеличение притока крови к сердцу способно снизить потребность организма в большем количестве кислорода. В инструкции по применению Нитремеда сказано о том, что препарат также способен на сохранение функций почек. Медикамент относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Лекарство – действенное предупреждение инсульта, а также выраженного приобретенного слабоумия. Нитремед при правильном употреблении дает возможность пожилым людям вести привычные повседневные дела и не терять способность к логическому мышлению даже в преклонном возрасте. Новые технологии позволили медицинскому препарату оказывать влияние на пациентов, страдающих симптомом Рейно. Заболевание поражает независимо от возраста. Проявляется как легкий спазм сосудов, приводящий к онемению и появлению мурашек на конечностях и в области лица. Для возрастных пациентов препарат служит отличной профилактикой инсультов и сердечно-сосудистых заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки Нитремед выпускаются в картонной упаковке, с возможной дозировкой 10мг и 20мг. Основным компонентом, входящим в состав, является нитрендипин. В первом варианте в одной таблетке препарат составляет 10 мг, а во втором – 20мг. Нитрендипин – главное «действующее лицо» в составе, влияющее на следующие факторы: • оказывает непосредственное преимущественное влияние на кровеносные сосуды; • значительно уменьшает сосудистое сопротивление; • практически на проявляет влияние на возбудимость сердца и проведения других видов возбуждения; • поступление кальциевых ионов резко уменьшаются; • может похвастаться пролонгированным сосудорасширяющим действием; • способен молниеносно вывести натрий из почек; • повышает коэффициент предсердного пептида в крови. Помимо главного элемента, в составе препарата находятся лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магний стеарата. В картонной упаковке расположено определенное количество блистеров с небольшими по размеру таблетками, где каждая окрашена в насыщенный желтый цвет. С одной стороны медикамента расположена аккуратная черточка для легкого и быстрого разламывания, а с другой – гравировка с цифрами 10 или 20, в зависимости от приобретенной дозировки. Одна упаковка вмещает 2,3 или 6 блистеров, изготовленных из оранжевой пленки ПВХ.

Фармакологическое действие

Препарат Нитремед – блокатор кальциевых каналов, представляющий антиангинальное и гипертензивное действия. Помимо этого, лекарство способно уменьшить ток экстрацеллюлярного кальция в гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, расположенных периферийно. Также Нитремед способен непосредственно влиять на каналы, независимо от времени их активирования, дезактивации, а также восстановления. Лекарство способно разделить видимые сократительные функции в миокарде и в гладких сосудах. Является незаменимым средством при сердечной недостаточности, так как способен повышать выброс определенного количества крови левого желудочка в просвет аорты. Не способен оказывать даже минимальное влияние на венозный тонус, а также значительно расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Помимо этого, таблетки способны усилить в допустимой мере коронарный кровоток и улучшить кровоснабжение ишемизированных зон миокарда, без излишнего «воровства».

Показания

Купить Нитремед, значит получить следующие положительные изменения: • повышение артериального давления, которое не приходит в норму в течение продолжительного времени; • предрасположенность к возникновению инсульта; • частые сердечные приступы, являющиеся также следствием халатного отношения к гипертонии; • недостаточное кровоснабжение в определенном участке сердца, вызывающее неприятную жгучую резкую боль; • частые спазмы дигитальных артерий, связанных с наступлением эмоционального стресса, а также воздействием холода. Препарат показывает стабильную динамику при синдроме «белых пальцев» даже при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов.

Противопоказания

Медицинские технологии позволили создать уникальный препарат, действия которого могут быть направлены на комплексное решение различных заболеваний. Нитремед практически не имеет противопоказаний к применению и может употребляться в любом возрасте. Однако существует некоторый список ограничений, на который следует обратить внимание: • индивидуальная непереносимость любых компонентов, находящихся в составе препарата; • снижение артериального давления до недопустимых медицинских норм; • первые недели после перенесенного острого инфаркта; • не вызывающая сомнений сердечная недостаточность; • частое наблюдение проявлений увеличения частоты сердечных сокращений. Даже если пациент не обнаружил прямых причин для воздержания от препарата, лучше получить показание к лечению данными медикаментами у соответствующего специалиста.

Дозировка

Для того, чтобы лечение дало плоды, необходимо четко следовать инструкциям медикамента. Описание как принимать Нитремед есть внутри каждой упаковки. Дозировку в 10 мг назначают по две таблетки в сутки утром и вечером. Если не наблюдается снижение артериального давления, можно увеличить дозу до двух таблеток утром и столько же вечером. Пациент должен помнить, что суточная дозировка не должна превышать 40 мг. Нитремед с дозировкой в 20 мг следует принимать по одной в день с утра. Максимальное увеличение дозы составляет две таблетки в один прием в течение одних суток.

Побочные действия

Результаты медицинских исследований показали следующие побочные действия Нитремеда: • лечение на начальной стадии ознаменовывается наличием головной боли, редко сопровождающаяся легким головокружением и повышенной утомляемостью; • крайне редко возможны проблемы с нарушением зрения, в виде нечеткости картинки; • частые проявления стенокардии также не повод для беспокойства, если заболевание носит эпизодический характер; • иногда может наблюдаться легкая отдышка; • начало прохождения курса ознаменовывается приливом крови; • иногда лечение препарата может сопровождаться частыми позывами к мочеиспусканию. Если вновь обретенная симптоматика, продолжается длительное время, пациенту в обязательном порядке необходимо обратиться к специалисту для получения рекомендаций по дальнейшему применению.

Передозировка

Нитремед следует принимать в четко установленной форме, согласно прописанной в инструкции дозировке. При увеличении дозы может наблюдаться слишком сильная головная боль, которая не прекращается даже после применения обезболивающих препаратов. Помимо этого, передозировка способна снизить артериальное давление вплоть до развития коллапса. В случае, если пациент ошибся с дозировкой, ему необходимо в срочном порядке сделать промывание желудка и дать активированный уголь, из учета одной таблетки на 10кг веса. В стационаре можно воспользоваться различными препаратами кальция для внутривенного введения.

Лекарственное взаимодействие

Нитремед, отзывы о котором в большинстве своем только положительные, не следует мешать с любыми антигипертензивными препаратами. В этом случае у пациента существует реальный риск повысить практически в два раза концентрацию в крови плазмы. Если параллельно применяется Дигоксин, необходимо взять под тщательный контроль появление даже самой малейшей симптоматики, которая может являться ярко выраженной передозировкой. Различные нитраты и препараты лития могут вполне усугубить проявления тошноты, рвоты, диареи, тремора и шумов в ушах.

Читайте также:
Глицериновые суппозитории: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Нитремед следует принимать только после приема пищи, запивая большим количеством чистой воды. Ни в коем случае не рекомендуется запивать медикамент грейпфрутовым соком, так как он способен в значительной мере подавлять окислительный метаболизм. В случае, если прием препарата был пропущен, запрещается удваивать дозу в один прием. Следует помнить, что допустимая дозировка в сутки не должна превышать 40 мг. Нитремед с алкоголем употреблять абсолютно не рекомендуется. На протяжении всего кура лечения лучше всего полностью воздержаться от приема спиртных напитков. Настоятельно не рекомендуется применять медикаменты в том случае, когда пациент большую часть времени проводит за рулем автомобильного транспортного средства.

Беременность и лактация

Нитремед запрещается принимать в период беременности, в независимости от того, на каком триместре находится женщина. Это же касается и случаев, если присутствует наличие грудного вскармливания. Медицинские исследования доказали, что таблетки могут оказывать непоправимое действие на плод, находящийся в утробе матери и проявляться в виде самых разнообразных пороков. В случае наблюдения тревожной симптоматики, беременной необходимо обратиться к специалисту, который назначит аналогичные по действию препараты.

Применение в детском возрасте

Нитремед, согласно инструкции производителя, следует назначать только после достижения ребенком восемнадцатилетнего возраста. Если у ребенка или подростка наблюдается подозрительная симптоматика, ни в коем случае не рекомендуется самовольно назначать и применять лекарство. Аналоги Нитремеда существуют в фармацевтике.

При нарушениях функции почек

С крайней осторожностью Нитремед можно применять с почечной недостаточностью. Дозировка препарата в этом случае назначается только соответствующим специалистом, который и будет вести дальнейшее пристальное наблюдение за пациентом.

При нарушениях функции печени

Препарат Нитремед не запрещается употреблять, если у пациента наблюдается печеночная недостаточность. Однако при этом диагнозе, препарат следует принимать с особой осторожностью и только после консультации медика. В случае необходимости, дозировка может быть уменьшена, исходя из индивидуального диагноза клиента.

Применение в пожилом возрасте

Нитремед не является запрещенным препаратам для людей преклонного возраста, однако в этом случае к дозировке необходимо подходить также очень тщательно. Зачастую, применение препарата начинается с половины необходимой дозы, которая постепенно увеличивается до необходимой. Для пациентов пожилого возраста настоятельно не рекомендуется заниматься самовольным лечением, а получить полноценную консультацию у опытного специалиста.

Условия и сроки хранения

Аптека отпускает препарат только при наличии рецепта. Срок выпуска и окончательной реализации указан на упаковке. После истечения указанной даты, медикаменты употреблять настоятельно запрещается. Употребление после срока реализации может дать повод для проявления подозрительной симптоматики. В этом случае следует незамедлительно обращаться в клинику либо вызывать карету скорой помощи. Срок действия таблеток составляет 4 года, хранить их необходимо в недоступном для детей месте. Прямые солнечные лучи не должны попадать на препарат. Таблетки можно также заказать через интернет. После доставки сотрудник в обязательном порядке потребует предъявить ему рецепт с мокрой печатью лечащего врача. Цена на Нитремед может варьироваться в пределах 350 рублей за упаковку.

НИТРЕМЕД 0,01 N30 ТАБЛ

Купить НИТРЕМЕД 0,01 N30 ТАБЛ цена

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная ангиоспастическая, нестабильная ангиоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой «10» на другой.

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 74.8 мг, крахмал кукурузный – 39.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, повидон 25 000 – 9 мг, магния стеарат – 0.75 мг, докузат натрия – 1.05 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов без влияния на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением ЧСС.

При сердечной недостаточности, благодаря периферическому вазодилатирующему действию, повышает фракцию выброса левого желудочка. Способствует уменьшению размеров сердца. Гипотензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона. Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает ОПСС и незначительно – сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется более 90% нитрендипина, биодоступность составляет 60-70%, связывание с белками плазмы – 98%. Cmax в плазме достигается в течение 1-2 ч и составляет 9-40 нг/мл. Метаболизируется в печени путем окисления.

T1/2 составляет 8-12 ч, выводится почками и с желчью в виде четырех полярных метаболитов (30%). Общий клиренс – 1.3 л/мин. У пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение T1/2, при циррозе печени – увеличение AUC и концентрации в плазме.

Показания

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная ангиоспастическая, нестабильная ангиоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Противопоказания

-Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина;

-редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галакгозная мальабсорбция;

В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, было показано, что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери, так и для потомства, что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

В экспериментах на лабораторных крысах было показано, что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований на людях не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление.

Способ применения и дозы

Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Читайте также:
Ацекардол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!

Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки).

Обычная начальная доза нитрендипина у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени тяжести составляет 10 мг 1 раз в сутки утром. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг 1 или 2 раза в сутки. Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ), антагонистом рецепторов ангиотензина II или бэта-адреноблокатором.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью в специальной коррекции дозы не нуждаются. Пациентам пожилого возраста и пациентам с I степенью артериальной гипертензии рекомендуется начинать применение с начальной дозы – 10 мг. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен, что может привести к нежелательному снижению артериального давления. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с малых доз (10 мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота нс известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто – парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обмороки, нервозность.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто – стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко – инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто – периферические отеки (особенно в начале лечения. проходящие); нечасто – выраженное снижение АД; редкие -лейкоцитокластический васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; очень редко – гиперплазия десен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь, фотосенсибилизация; очень редко – эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко – лихорадка.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса), подавление функции синусового узла, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10 % растворов кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.При выраженном снижении АД – внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами возможно усиление антигипертензивного действия; с дигоксином – возможно небольшое повышение концентрации дигоксина в плазме.

При одновременном применении с циметидином, ранитидином повышается биодоступность нитрендипина при отсутствии гемодинамических изменений.

Уменьшение антигипертензивного действия нитрендипина возможно при его одновременном применении с НПВС (вследствие задержки в организме ионов натрия и блокады синтеза простагландинов почками), с эстрогенами (задержка натрия), симпатомиметиками , индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с рифампицином).

Особые условия

Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Прием дигидропиридинов требует строгой стандартизации в отношении приема пищи и напитков. Грейпфрутовый сок снижает метаболизм нитрендипина, способствует усилению его всасываемости в желудочно-кишечном тракте, приводя к увеличению концентрации нитрендипина в плазме крови. Во время лечения следует воздерживаться от одновременного применения препарата с приемом алкоголя.

Несмотря на отсутствие у препаратов — блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата.

В случаях некомпенсированной сердечной недостаточности, а также при синдроме слабости синусового узла (sick-sinus синдром), при отсутствии искусственного водителя ритма требуется особое внимание к состоянию пациента и регулярный контроль сердечной деятельности.

Пациенты с нарушением функции печени, а также пожилые пациенты нуждаются в наблюдении и возможной коррекции дозы препарата: им назначают минимально возможную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в специальной коррекции дозы. Детям и подросткам (менее IS лет) препарат не назначают в связи с отсутствием достаточного опыта относительно последствий приема препарата в этой возрастной группе.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы препарат принимать не рекомендуется.

В период лечения (особенно вначале, при коррекции доз в связи с переходом на другую терапию) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: