Нитроминт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитроминт ® (Nitromint ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный 400 мкг/1 доза: баллон 10 г (180 доз) с дозир. насосом и распылительн. головкой

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитроминт ®

Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

1 доза
нитроглицерин (в виде 1% раствора)400 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

10 г (180 доз) – баллоны металлические литографированные (из алюминия) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой – пачки картонные.
10 г (180 доз) – баллоны из ЦОС (циклоолефинового сополимера) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой с защитным колпачком с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 60%. T 1/2 после приема внутрь – 4 ч, при сублингвальном применении – 20 мин, после в/в введения – 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Показания активных веществ препарата Нитроминт ®

Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
J81 Легочный отек

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) – коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) – беспокойство, психотические реакции.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.

Противопоказания к применению

Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).

При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.

Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.

Читайте также:
Льна семена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином – возможен ортостатический коллапс; с этанолом – резкая слабость и головокружение.

Нитроминт®

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нитроминт® – органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта® обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт® также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

купирование острых приступов стенокардии.

профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии.

вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Аэрозоль следует распылять в полость рта, желательно под язык. Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 или 2 впрыскивания (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трёх доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Читайте также:
Марены красильной экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

До настоящего времени данные о применении этого препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Нитроглицерин не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

– головная боль1, пульсация в голове

– понижение артериального давления

– приливы к коже лица

– ухудшение симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты)

– сыпь, вызванная лекарственным препаратом

– потливость, утолщение кожи

– аллергические реакции и повышенная чувствительность.

1 Головная боль, обусловленная вазодилатацией и являющаяся наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина, может развиться на начальном этапе лечения.

2 Особенно на начальных этапах лечения и после повышения дозы. Может сочетаться с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью.

3 В некоторых случаях коллапс может сопровождаться брадиаритмией и синкопой.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из

– острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

– выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

– кардиогенный шок (за исключением случаев, когда необходимое конечное

диастолическое давление левого желудочка не поддерживается за счёт

внутриаортальной контрапульсации или препаратами с положительным

– острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения

– левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения

– стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией,

так как это состояние может препятствовать выбросу крови

– стеноз аортального или митрального отверстия

– первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно

вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), данный риск

особенно высок у больных с ишемической болезнью сердца

– нитроглицерин противопоказан пациентам, использующим ингибиторы

фосфодиэстераза (силденафил, варденафил, тадалафил)

– любое состояние, связанное с возможным повышением внутричерепного

давления (например. кровоизлияние в мозг или травма головы)

– недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения

– узкоугольная глаукома (нитраты могут повышать внутриглазное давление)

– предрасположенность к ортостатическим нарушениям кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Не разрешается комбинирование со следующими препаратами:

Принимая во внимание известные эффекты ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа на путь оксида азота (NO) / циклогуанозинмонофосфата (цГМФ), такие препараты как силденафил, варденафил и тадалафил могут усилить антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их одновременное применение с нитроглицерином противопоказано.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго воспрещается.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Другими гипотензивными препаратами (сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином), которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Кроме вышеприведенных препаратов, риск развития гипотензии и синкоп при применении нитроглицерина повышается при употреблении алкоголя.

N-ацетилцистеин может потенцировать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Дигидроэрготамином (может повыситься его биодоступность). Требуется особая осторожность при его применении у пациентов с заболеванием коронарных артерий, так как дигидроэрготамин антагонизирует эффект нитроглицерина, что может привести к вазоконстрикции коронарных артерий. и усилиться его эффект).

Гепарином. Имеются наблюдения, что системное применение нитратов может снизиться эффективность гепарина Необходимо раннее и частое мониторирование эффекта гепарина при его совместном применении с системно применяемыми нитратами. Эффект гепарина может понизиться.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением салициловой кислоты, могут ухудшить терапевтическую реакцию на нитроглицерин.

Сочетание нитроглицерина с амифостином и ацетилсалициловой кислотой могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. При комбинировании нитроглицерина с ацетилсалициловой кислотой наблюдались случаи повышения уровня нитроглицерина в плазме, что, вероятно, связано с понижением его клиренса. Кроме того, наблюдалось понижение функции тромбоцитов.

Кортикостероиды и эстрогены могут повышать гипотензивный эффект нитроглицерина. Дизопирамид повышает эффективность нитратов.

При сочетании нитроглицерина с нитратами длительного действия может развиться толерантность к нитроглицерину.

Отсутствую данные о возможном взаимодействии дисульфирама с препаратом Нитроминт® сублингвальный аэрозоль, содержащим незначительное количество алкоголя. Так как возможность такого взаимодействия нельзя исключить, это следует учитывать при совместном применении этих препаратов.

Особые указания

Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.

Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale).

У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.

Читайте также:
Галантамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Любое повышенные дозы могут вызвать толерантность.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.

Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.

Необходима осторожность при применении у пациентов с гипоксемией и нарушениями вентиляции/перфузии, связанными с заболеваниями лёгких или ишемической сердечной недостаточности. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией наблюдается местная вазоконстрикция в лёгких, приводящая к перераспределению перфузии от зон с альвеолярной гипоксией к зонам с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).

Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия). В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией. Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

На основании вышеизложенного, необходима особая осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с гипоксемией и нарушениями баланса между вентиляциией и перфузией, вызванными заболеванием легких или ишемической сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.

Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.

Препарат содержит 79.2 объёмных% этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Применение в педиатрии

Нитроминт® не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на репродуктивную систему. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко человека.

Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.

Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о

прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного

сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения

препаратом для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея. При чрезмерно высоких дозах (более 20мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: В легких случаях – перевести пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение адреналина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С – 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата (180 доз) помещают в прозрачный ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллон, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком. На баллоне самоклеющаяся этикетка.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15º С до 25º С, в защищенном от света и источников тепла месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат взрывоопасен и огнеопасен!

Хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения запрещается.

Бросать пустой баллон в огонь запрещается!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Читайте также:
Оксолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41,

Нитроминт : инструкция по применению

Глицерил тринитрат (нитроглицерин) – действующее вещество спрея Нитроминт® – это сосудорасширяющее органическое нитратное соединение, действующее как на артерии, так и на вены.

Показания к применению

Лечение внезапно появившейся боли или чувства сдавления в груди (купирование приступа стенокардии), вызванных ухудшением снабжения сердца кислородом.

Профилактика эпизодов боли или сдавления в груди (приступов стенокардии) в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).

Не применяйте Нитроминт® спрей:

если у Вас аллергия на действующее вещество (глицерил тринитрат), другие производные нитрата или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

при шоковом состоянии (особая форма тяжелой недостаточности кровообращения) или в случае обморока (коллапса);

при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии);

в случае выраженной артериальной гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);

в некоторых случаях – определяемых лечащим врачом — при остром инфаркте миокарда или сердечной недостаточности;

при определенных заболеваниях сердечной мышцы или воспалении оболочек сердца (перикардите);

в случае больших объемов жидкости в перикарде (тампонада перикарда);

при некоторых заболеваниях клапанов сердца;

при первичной легочной гипертензии, связанной с легочными артериями;

в случае повышенного внутричерепного давления;

если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (лекарственные средства, содержащие силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества)

при тяжелой анемии (снижении количества красных кровяных телец);

если Вы одновременно принимаете лекарственное средство риоцигуат (стимулятор растворимой гуанилат-циклазы).

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если любое из перечисленных ниже условий относится к Вам:

если ранее у Вас отмечались эпизоды резкого снижения артериального давления, связанного с изменением положения тела (при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя);

если у Вас есть нарушение мозгового кровообращения;

если Вы страдаете от заболевания легких или заболевания легких, связанного с заболеванием сердца;

если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или острую сердечную недостаточность;

если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, гипотиреоз (заболевание щитовидной железы), гипотермия (снижение температуры тела), истощение;

если у Вас мигрень;

если у Вас закрытоугольная глаукома (болезнь глаз);

если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки;

Предупреждение:

немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема препарата ухудшаются симптомы сердечной недостаточности (затрудненное дыхание, отеки ног);

немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете ишемической болезнью сердца, и боль в груди стала возникать чаще или в необычных ситуациях, длится дольше и не облегчается применением спрея Нитроминт®;

Если Вам требуется увеличение дозы (то есть Вам нужно использовать более высокие дозы, чтобы предотвратить или устранить симптомы приступа стенокардии), это может означать, что у Вас развивается толерантность к этому препарату или к другим лекарственным средствам, содержащим нитраты;

Отсутствие эффекта от применения лекарственного средства может быть ранним признаком инфаркта миокарда.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентами детского возраста отсутствуют, поэтому не следует применять препарат у детей.

Спрей Нитроминт® усиливает выведение с мочой некоторых органических веществ (катехоламинов) и ВМК (ванилилминдальной кислоты). Перед проведением лабораторных исследований крови или мочи сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Нитроминт® спрей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.

Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:

лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.

Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:

сосудорасширяющие и гипотензивные препараты,

препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции),

другие нитрат-содержащие препараты.

Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способность управления транспортными средствами и механизмами

В начале терапии – в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом – вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.

Читайте также:
Сибри: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль

Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.

Как следует применять препарат Нитроминт® спрей

Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.

При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.

Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.

При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит спрей Нитроминт®

Действующее вещество: 80 мг глицерил тринитрата (в виде 1 % спиртового раствора) в одном баллоне. (При каждом впрыскивании вводится 0,4 мг глицерил тринитрата). Каждый баллон содержит не менее 180 доз.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.

Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор без осадка.

Упаковка

Первичная: 10 г раствора в бесцветном прозрачном баллоне из ЦОС (циклоолефинового сополимера) для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия красного цвета;

10 г раствора в баллоне из алюминия для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком белого цвета.

Вторичная: каждый баллон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Нитроминт® : инструкция по применению

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Нитроминт – органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

– купирование острых приступов стенокардии.

– профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии. Профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии

– вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

– понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Читайте также:
Рибомустин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При использовании препарата в алюминиевых баллонах можно легко удалить защитный колпачок (см. Рис.). На рисунке показано снятие защитного колпачка с алюминиевого баллона, на котором нет защитного кольца для контроля первого вскрытия.

Отверстие распылительного клапана следует держать как можно ближе ко рту и распылять аэрозоль по возможности под язык.

Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. Сразу после распыления рот следует закрыть. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Отверстие дозирующего клапана легко найти на ощупь, что позволяет пользоваться препаратом ночью.

Рекомендуется пользоваться аэрозолем следует в положении сидя.

Рис. 1. – Удаление защитного кольца

с колпачка с контролем первого вскрытия

Рис. 2. – Снятие защитного колпачка

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 впрыскивание (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трех доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При остром кардиогенном отёке лёгких

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Рекомендуемая доза составляет 0,4 -1,2 мг (впрыснуть 1-3 дозы) под контролем артериального давления (систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт.ст.).

Перед коронарографией с целью профилактики рекомендуется впрыснуть 1-2 дозы (0,4-0,8 мг).

Пациенты с нарушением функции печени и почек

На основании имеющихся данных, нет необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

Нитроминт не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Нитроминт : инструкция по применению

Периферический вазодилататор. Антиангинальное средство.

Код АТС C01D A02.

Показания

  • Лечение приступов стенокардии.
  • Профилактика приступов стенокардии; физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут повлечь приступы стенокардии.
  • Адъювантной терапии в случаях, требующих неотложной помощи при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).
  • Снижение давления при остром инфаркте миокарда.
  • Предотвращение спазмы коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу, других производных нитратов или к любому компоненту препарата.
  • Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).
  • Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм. Рт. Ст., Диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.).
  • Кардиогенный шок.
  • Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.
  • Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.
  • Стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.
  • Констриктивный перикардит.
  • Тампонада полости перикарда.
  • Аортальный и митральный стеноз.
  • Церебральная ишемия.
  • Глаукома с высоким внутриглазным давлением.
  • Брадикардия (менее 50 уд / мин).
  • Вследствие воздействия Нитроминт на метаболический процесс закиси азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГMФ), ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, варденафил, тадалафил) могут усиливать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение с соединениями, образуют закись азота, и нитратами противопоказано.
  • Любое состояние, сопровождающееся повышением внутричерепного давления (кровоизлияние в мозг и черепно-мозговая травма).

Способ применения и дозы

Лечение приступов стенокардии.

В зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществляют по 1-2 распыления (1-2 дозы 0,4-0,8 мг) сублингвально в положении сидя. В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 3 распыления в течение 15 минут. Если после этого приступ не купировались, необходимо обратиться к врачу.

Профилактика приступов стенокардии : за 5-10 минут до физической нагрузки осуществить

1 распыление препарата.

Острая левожелудочковая недостаточность с / без отека легких (сердечная астма):

рекомендуемая доза – 1-3 распыления (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (артериальное систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 минут.

Перед коронарографией : с целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).

Читайте также:
Амлодипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед первым использованием дозатор баллончика должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится спрей. Если баллончик длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.

При применении спрея Нитроминт дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта.

Спрей следует распилить в рот, желательно под язык.

Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.

При применении многократных доз интервал между распылением должно быть коротким и составлять примерно 30 секунд.

Перед применением препарата не нужно встряхивать баллон.

Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.

Пациентам пожилого возраста назначать обычную дозу.

Побочные реакции

В настоящее время нет доступной современной клинической документации о нитроглицерин, которая может быть приведена для определения частоты нежелательных эффектов. Не существует конкретных данных о нежелательных эффектов.

  • нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны пищеварительного тракта:

редко: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко: покраснение, аллергические реакции кожи;

очень редко реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

В начале лечения вследствие вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и / или постуральной гипотензии с выраженной тахикардией, головокружением или слабостью.

При чрезмерном снижении артериального давления лечение Нитроминт может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмией и потерей сознания; ощущение жара; цианоз; бледность; метгемоглобинурия.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд анафилактический шок.

может возникать ощущение возбуждения, тревоги.

в результате применения препарата может отмечаться умеренное преходящее чувство жжения в горле нарушение вкуса (металлический привкус во рту) головная боль; поступательная гипотензия приливы; сердцебиение; гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.

Передозировки

Передозировка препарата может усилить известные побочные реакции (головная боль, выраженную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышка и тахипноэ.

При незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.

При тяжелом передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и / или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:

  1. Витамин С: в виде таблеток – 1 г внутрь или внутривенно – 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.
  2. Метиленовый синий: максимальная доза – 50 мл 1% раствора, внутривенно.
  3. Толуидиновый синий: в начальной дозе 2-4 мг / кг, затем 2 мг / кг повторно.
  4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Опыта применения препарата в педиатрической практике нет, поэтому препарат не применяют детям.

Особенности применения

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль у пациентов со склонностью к постуральной гипотензии и больных с повышенным внутричерепным давлением.

С осторожностью назначать препарат больным с закрытоугольной глаукомой или мигренью.

Больные имеют очень хорошую индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата.

Увеличение дозы может привести к толерантности.

Употребление спиртных напитков в период применения препарата запрещено.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты с мочой.

Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга и других заболеваниях центральной нервной системы. Нитроглицерин может изменять или усиливать действие других препаратов.

При тяжелой анемии первичной легочной гипертензии (с гиперемией альвеолярных участков с пониженной вентиляцией может привести к гипоксии). Пациенты с заболеванием коронарных сосудов особенно подвержены риску в этом отношении.

Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: неконтролируемой гиповолемии, больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, токсическом отеке легких, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) .

Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста, больным с аортальным или митральным стенозом.

Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения – в течение периода, будет определено индивидуально – управлять автотранспортом или работать с механизмами запрещается. Позже ограничения могут быть сокращены в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Не рекомендуется назначать Нитроминт одновременно с ингибиторами цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5, которые применяют для лечения нарушений эрекции (например сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта Нитроминт. Поэтому совместное применение этих препаратов противопоказано.

Читайте также:
Амлодипин+бисопролол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нитроминт необходимо применять с осторожностью вместе с:

  • другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) нейролептиками, трициклическими антидепрессантами (возможно повышение антигипертензивного эффекта нитроглицерина)
  • дигидроэрготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается)
  • гепарином (уменьшение эффекта гепарина).

Больным, которые получали ранее нитраты (например изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

Нитроминт можно применять вместе с другими препаратами, содержащими нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять в качестве вспомогательного терапию до Нитроминт для лечения приступов стенокардии.

  • Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.

Фармакологические свойства

Нитроглицерин – соединение органических нитратов, которая оказывает дилататорну действие на артерии и вены.

Посткапиллярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерина, чем резистентные (прекапиллярные) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение наиболее уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся у сердца, уменьшает системный и легочный сосудистое сопротивление.

Нитроглицерин оказывает также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче- и мочевыводящих путей, желчного пузыря, толстого и тонкого кишечника, сфинктеров.

Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нитратными рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин испытывает ферментативного преобразования, образуя оксид азота (NО), который стимулирует растворимую гуанилатциклаза, отвечающий за образование циклического гуанозин-3ь5′-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.

При сублингвальному применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные меж- и внутришньоиндивидуальни различия и составляет в среднем около 39%. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1-1,5 мин и продолжается в течение 30 мин. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 мин. При сублингвальному применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 мин. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови – почти 60%. Основной путь выведения – с мочой в виде метаболитов менее 1% применяемой дозы выводится в неизмененном виде.

Препарат Нитроминт: инструкция по применению в виде спрея или аэрозоля

Стенокардия напряжения (стабильная) – форма ишемической болезни сердца (ИБС), которая возникает при физической или эмоциональной нагрузке. Боль во время приступа обычно купируются препаратами нитроглицерина. Это вещество имеет множество форм выпуска: аэрозоль, спрей, капли, капсулы, концентрат в ампулах для внутривенных инъекций, таблетки для рассасывания быстрого и пролонгированного действия, пленка, что клеится на десну, трансдермальная (чрескожная) система. Один из самых удобных вариантов использования имеет спрей или аэрозоль Нитроминт

Инструкция по применению препарата Нитроминт

Нитроминт

Нитроминт – сосудорасширяющий препарат, который выпускается в форме спрея или аэрозоля для нанесения под язык. Вещество — бесцветная, прозрачная и без осадка жидкость, расфасованная в алюминиевые или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоны с распылительным насосом, которые дозируют лекарство.

Нитроминт – периферический вазодилататор, что влияет, в основном, на тонус вен. Расслабляя гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает нагрузку на сердце и снижает потребность миокарда в кислороде. Кроме этого, происходит расширение венечных сосудов, улучшается кровообращение и доставка всех необходимых веществ в миокард.

Кроме этого, нитроглицерин (действующее вещество), подавляя болевой синдром, производит центральное угнетающее действие на симпатическую систему и ее влияние на тонус сосудов. Эффект начинается через полторы минуты и продолжается примерно полчаса.

Показания к употреблению: для чего применяют данное средство?

Основное показание к применению Нитроминта – стенокардия напряжения. Препарат принимают для купирования болевого приступа или его предупреждения, например, перед началом физических нагрузок.

Также нитроглицерин применяют в лечении недостаточности левого желудочка, как дополнение к другим препаратам. Возможно назначение для понижения давления во время инфаркта миокарда. Кроме этого, выписывают Нитроминт перед проведением коронарографии венечных сосудов для профилактики спазмов.

Способ применения и дозы лекарства

В баллоне препарата находиться 10 мг жидкости, которая содержит 180 доз. В одной дозе имеется 0.4 мг нитроглицерина. Форма спрея или аэрозоля предназначена только для сублингвального применения.

После открытия новой упаковки, перед первым применением, изначально необходимо заполнить дозирующий насос. Для этого нужно нажать на клапан несколько раз, пока не появиться аэрозоль.

При нанесении лекарства баллон нужно удерживать вертикальном положении, распылителем вверх, желательно в сидячем положении. Во время использования спрея необходимо не дышать, для предотвращения попадания аэрозоля в дыхательные пути. Если потребуется ввести дополнительную дозу, то делать это лучше через 30 секунд.

Инструкция по применению спрея Нитроминт:

Применение спрея Нитроминта

  • для купирования болевого синдрома во время стенокардии под язык вводят 0,4-0,8 мг препарата, что равно 1-2 дозам, при необходимости можно принять еще 1 дозу. За 15 минут позволяется сделать максимум 3 впрыскивания. Если боль не облегчается, нужно срочно обратиться к доктору, так как возможно развитие инфаркта миокарда;
  • с целью предупреждения стенокадитического приступа за 5-10 минут до физической нагрузки принимают 1 дозу;
  • во время лечения острой недостаточности левого желудочка с развитием отека легких применяют 1,6 мг (4 впрыскивания) Нитроминта за небольшой промежуток времени, при этом больной находиться под контролем врача. При надобности, можно повторно такую же дозу ввести через 10 минут;
  • перед проведением коронарографии вводят 1-2 дозы.
Читайте также:
Антаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для лечения Нитроминтом у людей преклонного возраста коррекция частоты и дозировки применения не требуется.

Спрей

Спрей Нитроминт, как уже упоминалось, упакован во флаконы из материала ЦОС емкостью 10 мг (180 доз). Особенность этой формы выпуска в том, что препарат наносится с помощью механического поршневого насоса, при этом давление в емкости такое же, как и атмосферное. Спрей распыляет частицы размером от 10 до 50 мкм, что позволяет действующему веществу быстро всасываться сквозь слизистую оболочку в кровь и начать действовать уже через минуту-две.

Удобство этой упаковки в том, что всегда видно, сколько препарата осталось (так как стекло полупрозрачное).

Аэрозоль

Аэрозоль, в отличие от спрея, фасован в баллоны из алюминия, и жидкость находится под давлением. Благодаря этому препарат распыляется в виде более мелких частиц от 1 до 5 мкм, что позволяет лекарству еще быстрее всасываться.

Однако упаковка в виде аэрозоля требует некоторых мер осторожности. Поскольку баллончик находиться под давлением, есть риск воспламенения. Хранить Нитроминт нужно в защищенном от прямого попадания солнечных лучей месте при температуре 15-25. Запрещено распылять средство рядом с источниками огня или во время курения.

В остальном никаких отличий от аэрозольной формы от спрея Нитроминт не существует. У них равный объем и состав. Также в одном впрыскивании одинаковое количество действующего вещества.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к применению Нитроминта.

Нитроминт категорически запрещен к применению при:

  • кардиогенном шоке;
  • наличие сосудистого коллапса;
  • аллергия на компоненты препарата или органические нитраты;
  • дети до 18 лет.

При наличии следующих патологий прием Нитроминта должен назначаться только врачом после оценки всех рисков:

Заболевания щитовидной железы

  • частые эпизоды ортостатической гипотензии (резкое падение давления при смене положения тела);
  • тяжелая степень анемии;
  • заболевания щитовидной железы, наличие тиреотоксикоза;
  • увеличенное внутричерепное давление;
  • острая сердечно-сосудистая недостаточность с выраженной гипотензией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.);
  • перенесенный недавно геморрагический инсульт;
  • мигрень;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • острый коронарный синдром, сопровождающийся гипотонией;
  • нарушение работы почек или печени;
  • черепно-мозговая травма;
  • алкогольная зависимость;
  • закрытоугольная глаукома
  • во время беременности и кормлении грудью применяется, если ожидаемая польза выше возможных рисков.

Также возможно появление побочных действий:

  1. Влияние препарата на центральную нервную систему проявляются в виде жалоб на общую слабость, реже на нарушение ориентации в пространстве, чувство тревоги, заторможенность, неуравновешенность.
  2. Частые эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: падение артериального давления, головные боли, ускоренное сердцебиение, головокружение, ощущение жара. Редкие: ортостатическая гипотония, цианоз.
  3. На системе пищеварения действие препарата сказывается появлением сухости во рту, тошноты и рвоты, боли в животе.
  4. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда.
  5. Местные реакции: покраснение шеи и лица, жжение под языком.

Аналоги и заменители средства: что можно взять вместо него?

Нитроминт – качественный, быстродействующий благодаря своей форме выпуска в виде спрея или аэрозоля препарат. Но иногда в аптеке он отсутствует. Если есть необходимость срочно приобрести какие-то нитроглицерины, можно подобрать что-то из аналогов Нитроминта:

Нитроглицерин

  • Нитроглицерин – можно приобрести в таблетках или в форме аэрозоля (Нитроглицерин-Аэрозоль);
  • Сустак – таблетки с пролонгированным действием (в 1 таблетке – 6,4 мг нитроглицерина);
  • Нитроспрей, Нитроспрей-ICN, Нитроспринт – сублингвальные дозированные спреи (1 доза-впрыскивание – 0,4 мг нитроглицерина);
  • Нитро–концентрат для внутривенных инфузий (в ампулах по 2 и 5 мл), назначается только доктором в условиях стационара.

Выводы

Нитроминт – современный препарат с вазодилатирующим и антиангинальным действием. Благодаря своей форме выпуска, мелкие частицы быстро всасываются и дают практически мгновенный эффект.

Препарат отпускается в аптеке без рецепта, но до начала лечения нужно проконсультироваться с врачом и выяснить причину боли в области сердца. Перед применением Нитроминта необходимо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться всех рекомендаций и предостережений.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Нитроминт ®

Нитроминт инструкция по применению

нитроглицерин оказывает дилататорное действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце, что связано с расширением венозных и артериальных сосудов. Улучшает коронарный кровоток в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает сердечный выброс и переносимость физической нагрузки. При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую оболочку полости рта действующее вещество быстро всасывается и действие препарата развивается на протяжении 1–1,5 мин.

Читайте также:
Манинил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В период применения Нитроминта в форме аэрозоля обеспечивается активная диффузия и быстрая абсорбция нитроглицерина из ротовой полости в кровь. Биодоступность составляет в среднем 39%. Препарат на протяжении 1–1,5 мин проникает в кровь, где максимальная концентрация достигается через 4 мин после приема и длится до 30 мин. Время полувыведения составляет 2,5–4,4 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. В основном Нитроминт выводится из организма с мочой в виде метаболитов, менее 1% введенной дозы — в неизмененном виде.

Показания Нитроминт

Нитроминт аэрозоль применяют для лечения и профилактики приступов стенокардии (загрудинной боли). В случае острой левожелудочковой недостаточности препарат используют в составе комплексной терапии.

Применение Нитроминт

дозу препарата подбирают индивидуально с учетом чувствительности пациента к нитроглицерину и тяжести заболевания. При однократном нажатии на дозирующий клапан из баллона поступает 1 доза, соответствующая 0,4 мг нитроглицерина.

Для купирования приступа стенокардии необходимо сублингвально ввести 1–2 дозы — сделать 1–2 впрыскивания препарата под язык, нажимая на дозирующий клапан. В случае необходимости можно повысить дозу, но не применять на протяжении 15 мин больше 3 доз.

Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке применяют 1 дозу за 5–10 мин до нагрузки.

Острая левожелудочковая недостаточность, сопровождающаяся отеком легких или без него, а также при остром инфаркте миокарда: рекомендуется применять 1–3 дозы в условиях регистрации показателей гемодинамики (систолическое АД не ниже 100 мм рт. ст.). При отсутствии эффекта лечения ту же дозу можно повторить через 10 мин.

Дозирующий насос баллона перед первым использованием должен быть заполнен воздухом. Для этого необходимо снять предупредительный колпачок и несколько раз нажать клапан до появления аэрозоля.

По возможности принять сидячее положение. Снять предупредительный колпачок. Держа баллон вертикально, поместить указательный палец на клапан и несколько раз нажать на клапан до появления аэрозоля. Направить распылитель в полость рта, желательно под язык, задержать дыхание.

Сильно нажать на клапан. При необходимости ввести еще 1 дозу. В случае повторного введения доз между распылениями выдержать паузу 30 с.

Противопоказания

Аэрозоль Нитроминт не рекомендуется использовать при:

гиперчувствительности к органическим нитратам;

острой сосудистой недостаточности (шок, коллапс);

гипотензии (систолическое АД

кардиогенном шоке;

стенокардии, обусловленной гипертрофической кардиомиопатией;

перикардиальной тампонаде сердца;

аортальном и митральном стенозе;

первичной легочной гипертензии;

повышеннии внутричерепного давления вследствие внутримозгового кровоизлияния или травмы.

Побочные эффекты

головная боль, сердцебиение, снижение АД, головокружение, слабость. В единичных случаях возникает пульсация в голове, приливы крови к лицу, головная боль, ощущение тепла, тошнота, рвота, потливость, кожные аллергические реакции. Иногда может возникнуть коллапс с брадиаритмией.

Особые указания

в случае мигрени и закрытоугольной глаукомы применять аэрозоль Нитроминт необходимо с особой осторожностью, под медицинским наблюдением. В период беременности необходимо тшательно оценить соотношение польза/риск перед назначением препарата.

Аэрозоль Нитроминт усиливает выделение с мочой катехоламинов и ванилилминдальной кислоты, а также содержит этанол. Его применение может быть опасным при заболевании печени, алкоголизме, эпилепсии, травме головного мозга, заболеваниях ЦНС, в детском возрасте.

Аэрозоль Нитроминт запрещено применять во время курения или вблизи открытого пламени. При применении аэрозоля может появляться временное ощущение жжения во рту. Применение аэрозоля может вызвать головокружение, это следует иметь в виду при управлении транспортыми средствами и работе с механизмами, особенно в начале лечения. Употреблять алкогольные напитки во время лечения Нитроминтом категорически запрещено.

Взаимодействия

Нитроминт необходимо применять с осторожностью сочетанно с:

гипотензивными препаратами: блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

транквилизаторами (хлордиазепоксид, триметоцин, тофизопам) — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

трициклическими антидепрессантами типа имипрамина — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

диуретиками — риск развития гипотензии;

гепарином — снижение эффекта гепарина;

дигидроэрготамином (эффект дигидроэрготамина повышается).

Не рекомендовано назначать Нитроминт сочетанно с сильденафилом — риск развития гипотензии.

Больным, ранее применявшим нитраты (изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), аэрозоль Нитроминт назначают в высоких дозах (снижение эффекта нитроглицерина вследствие связывания с нитратами).

Передозировка

Симптомы: головная боль, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, приливы, рвота, диарея, метгемоглобинемия. В случае чрезмерной передозировки возможно возникновение цианоза, диспноэ и тахипноэ и изменения показателей крови (метгемоглобинемия).

Лечение: при коллапсе показана в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида, норэпинефрина и/или дофамина.

в/в введение метиленового синего (максимально 50 мл 1% р-ра); аскорбиновой кислоты в/в — 1 г в виде р-ра соли натрия аскорбиновой кислоты или в виде таблеток — 1 г внутрь;

толуидиновий синий в начальной дозе 2–4 мг/кг массы тела в/в, затем — 2 мг/кг повторно;

кислородотерапия, гемодиализ, переливание крови, гемотрансфузия.

Условия хранения

при температуре 15–25 °С в местах, защищенных от действия света, источников, излучаемых тепло, вдали от огня.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: