Нофлюкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нофлюкс ® (Noflux)

Нофлюкс инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нофлюкс ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на поперечном разрезе: ядро белого цвета.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, магния оксид – 62 мг, гипролоза – 19.5 мг, гипролоза низкозамещенная – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав внутренней оболочки: этилцеллюлоза – 1 мг, магния оксид – 1 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат – 13.6 мг, дибутилсебакат – 1.4 мг, краситель железа оксид желтый – 0.1 мг, титана диоксид – 0.7 мг, тальк – 1.3 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг C max достигается через 3.5 ч. Изменения C max и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

Показания активных веществ препарата Нофлюкс ®

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – гипомагниемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Читайте также:
Лефлобакт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H 2 -рецепторов или ингибиторы протонового насоса.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Нофлюкс

Нофлюкс

Фото препарата

  • Латинское название: Noflux
  • Код АТХ: A02BC04
  • Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazolum)
  • Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Состав

Рабепразол натрия, оксид магния, маннитол, гипролоза, стеарат магния, низкозамещенная гипролоза, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, оксид железа желтый, титана диоксид, дибутилсебакат, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10, 20 мг в кишечнорастворимой оболочке, круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета в блистере по 7 штук в картонной упаковке №14, 28.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе ЛС — ингибиторов протонового насоса, обладает противоязвенным действием. Биотрансформируется в париетальных клетках желудка до сульфонамидных производных, которые подавляют сульфгидрильные группы, блокируя завершающую стадию выработки соляной кислоты и подавляет процесс секреции (базальную и стимулированную), независимо от вида раздражителя. Препарат высоко липофилен, быстро проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка, увеличивает секрецию гидрокарбоната и оказывает цитопротекторное действие.

Антисекреторное действие проявляется течение одного часа после приема препарата и достигает своего максимума через 3 часа. После прекращения приема Нофлюкса нормализация секреторной функции происходит чрез 2-3 дня. Не оказывает влияния на дыхательную, сердечно-сосудистую системы и ЦНС.

Фармакокинетика

Препарат полностью абсорбируется из ЖКТ, пиковые концентрации в крови достигаются через четыре часа после его приема. Биодоступность составляет около 52% (при пероральном приеме). Степень связывания с белками крови —около 97%. Выводится с мочой в форме метаболитов, обладающих различной фармакологической активностью и в незначительных количествах — с калом.

Показания к применению

Таблетки в дозировке 10 мг

Лечение проявлений диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока.

Таблетки в дозировке 20 мг

  • Обострения язвенной болезни желудка, язвы анастомоза, язвы двенадцатиперстной кишки; в различных формах (эрозивная, язвенная);
  • синдром Золлингера;
  • в комплексном лечении пациентов с язвенной болезнью желудка для инактивирования Helicobacter pylori.

Противопоказания

Побочные действия

Нофлюкс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, проглатывают не разжевывая, не рекомендуются измельчать. Рекомендуемая доза при язве желудка 12-перстной кишки составляет 20 мг 1 раз в день, утром. Длительность лечения 1 —1,5 месяца, но по показаниям сроки могут быть увеличены.

При синдроме Золлингера начальная доза составляет 60 мг. Вся доза принимается за один прием. По показаниям доза может быть увеличена до 120 мг в день, разделенная на 2 приема по 60 мг. Длительность лечения определяется клинической необходимостью.

Передозировка

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием препарата с атаназавиром, поскольку эффекты атаназавира значительно снижаются. Совместный прием с натрия кетоконазолом увеличивает риск значительного снижения концентрации в крови противогрибковых препаратов. Препарат Нофлюкс замедляет процесс выведения ЛС, биотрансформация которых происходит путем микросомального окисления (антикоагулянты, диазепам, фенитоин).

Нофлюкс – противоязвенный лекарственный препарат

Показания к применению препарата Нофлюкс

Классическим выбором гастроэнтерологов при лечении заболеваний, сопровождающихся усилением желудочной секреции, являются препараты из группы ингибиторов протонной помпы.

Одним из таких средств является «Нофлюкс», подтвердивший свою эффективность в ходе разносторонних клинических исследований.

1. Фармакологические свойства

«Нофлюкс» создан на основе рабепразола натрия – вещества, которое, связываясь со специфическими ферментами париетальных клеток, подавляет секрецию соляной кислоты, тем самым нормализуя pH желудочного сока.

При этом препарат не оказывает на организм какого-либо системного воздействия, в том числе антихолинергического.

Действие «Нофлюкса» начинает проявляться уже через час после его приема и сохраняется на протяжении двух суток.

Препарат быстро адсорбируется вне зависимости от времени употребления и сопутствующего приема антацидов, полностью распадается на метаболиты, большая его часть выводится из организма почками, совсем малая – с помощью кишечника. После отмены «Нофлюкса» секреторная активность железистых клеток восстанавливается в течение 1-2 дней.

Состав и форма выпуска

«Нофлюкс» выпускается в форме таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой. Одна таблетка содержит 10 или 20 мг рабепразола натрия, а также необходимые вспомогательные компоненты:

Читайте также:
Бестум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Таблетки имеют двояковыпуклую округлую форму, цвет покрытия различается в зависимости от дозировки:

  • 10 мг – розовое;
  • 20 мг – желтое.

Препарат продается в картонных упаковках по 14 и 28 штук и относится к лекарственным средством, разрешенным для безрецептурного отпуска.

Показания

«Нофлюкс» показан к употреблению при следующих заболеваниях:

    и двенадцатиперстной кишки в острой фазе; ;
  • Рефлюксная гастроэзофагеальная болезнь (ГЭРБ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

Таблетки дозировкой 10 мг можно использовать для кратковременного симптоматического лечения проявлений повышенной кислотности – изжоги, отрыжки кислым и т.д.

Способ применения

Нофлюкс таблетки 20мг применяется при различных язвах

«Нофлюкс» употребляют вовнутрь, не измельчая, запивая малым количеством чистой воды. Без назначения врача (для купирования симптомов функциональной диспепсии) препарат принимают один раз в день в количестве 10 мг.

Длительность такого лечения не должна превышать 2 недели, при этом, если на третий день приема не появилось никаких улучшений, следует в обязательном порядке обратиться к врачу.

При лечении подтвержденных заболеваний обычно используются следующие схемы терапии:

  • Язвенная болезнь, ГЭРБ: по 20 мг в утренние часы в течение 1-2 месяцев (при необходимости этот срок увеличивают до 3 месяцев);
  • В составе комплексной эрадикации бактерии Helicobacter pylori: дважды в сутки по 20 мг в течение недели;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: 60-120 мг в сутки, длительность лечения определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

«Нофлюкс» удлиняет период выведения фенитоина, диазепама и антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном приеме рабепразола натрия с кларитромицином и амоксициллином наблюдается обоюдное увеличение их концентраций в плазме крови. Повышает «Нофлюкс» и концентрацию дигоксина, а вот концентрация противогрибковых средств (итраконазола, кетоконазола) вместе с ним, наоборот, понижается.

Эффективность атазанавира при единовременном употреблении с рабепразолом существенно уменьшается.

«Нофлюкс» повышает концентрацию метотрексата, тем самым способствуя проявлению его токсического эффекта, поэтому при необходимости приема последнего рабепразол следует временно отменить.

Противопоказания

Список противопоказаний к лечению «Нофлюксом» не так уж широк. К ним относятся:

  • Беременность и лактация;
  • Аллергия на компоненты препарата;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью к употреблению «Нофлюкса» следует подходить пациентам с тяжелым нарушением функции почек и печени – у них концентрация препарата в крови обычно превышает таковую у здоровых лиц.

Инструкция по применению лекарственного препарата Нофлюкс

2. Побочные эффекты

В ходе клинических исследований были выявлены наиболее часто встречающиеся побочные явления от приема «Нофлюкса»:

  • Головокружение;
  • Головная боль; ; ;
  • Расстройства стула (запор или диарея); ;
  • Усиление активности ферментов печени;
  • Кожная сыпь;
  • Отеки.

Случаев передозировки препарата за все время его существования зафиксировано не было.

Особые указания

Сравнение цен на Средства для лечения желудочно-кишечного тракта

«Нофлюкс» способен маскировать клиническую картину рака желудка, поэтому перед началом терапии и по ее окончанию рекомендуется провести больному ФГДС, дабы не пропустить развитие злокачественного новообразования.

Лечение «Нофлюксом» наряду с приемом диуретиков и сердечных гликозидов, а также продолжительное применение препарата, может приводить к развитию гипомагниемии, поэтому у пациентов из групп риска необходимо проводить периодический контроль уровня магния в крови.

Нежелательно параллельное применение других понижающих кислотность средств.

Если употребление «Нофлюкса» без назначения врача не приводит к клиническому улучшению или на его фоне появляются новые тревожные симптомы – в этом случае больной должен как можно раньше обратиться в лечебное учреждение для обследования и постановки диагноза.

На способность управлять транспортной техникой и выполнять высокоточные виды работы «Нофлюкс» не влияет.

3. Условия и сроки хранения

«Нофлюкс» необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Срок годности таблеток равен 36 месяцам.

4. Цена

Стоимость таблеток «Нофлюкс» дозировкой 10 мг в различной расфасовке колеблется от 410 до 857 рублей. Цена на форму выпуска, содержащую 20 мг активного вещества, соответственно, несколько выше и располагается в пределах 560-1298 рублей.

На территории Украины средняя стоимость препарата равна:

  • Таблетки 10 мг – 430 гривен;
  • Таблетки 20 мг – 540 гривен.

Видео на тему: Язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки

5. Аналоги

Среди аналогов испанского препарата «Нофлюкс» наиболее популярны следующие названия:

Общее описание препарата Омез

Все они практически идентичны по показателям «цена» и «качество» и включают в себя одно и то же действующее вещество, поэтому при непереносимости рабепразола натрия или иным причинам, по которым приобрести данные

препараты не представляется возможным, есть смысл проконсультироваться с врачом по поводу приема других средств из ряда ингибиторов протонной помпы, например, «Омез», «Панум», «Нео-зекст».

Читайте также:
Леспефлан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

6. Отзывы

В большинстве случаев больные отмечают, что «Нофлюкс» переносится ими хорошо, дает быстрый эффект и минимум побочных явлений, которые выражены слабо или имеют преходящий характер.

Некоторые свидетельствуют о том, что данный препарат по своему действию гораздо сильнее других медикаментов из данной фармакологической группы, в состав которых входят иные активные вещества.

С подробными отзывами пациентов о «Нофлюксе» можно ознакомиться в конце статьи.

Итоги

  • «Нофлюкс» – препарат на основе рабепразола натрия, нормализующий кислотность пищеварительного сока за счет непосредственного подавления секреции соляной кислоты.
  • «Нофлюкс» официально разрешен для эпизодического употребления без назначения врача для купирования периодически возникающих симптомов повышенной кислотности, однако лечение хронических и острых заболеваний ЖКТ с его помощью требует консультации специалиста.
  • Препарат противопоказан женщинам, пребывающим в периоде беременности и лактации, детям до 18 лет и лицам, страдающим аллергией на рабепразол и иные составляющие таблеток.
  • «Нофлюкс» обладает некоторыми особенностями взаимодействия с другими лекарствами и воздействия на организм, поэтому перед его употреблением необходимо изучить инструкцию по применению.
  • Достаточно высокая цена на препарат компенсируется его эффективностью, доказанной в протоколах научных исследований.

Томов Павел Васильевич

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д. Другие авторы

Нофлюкс мне выписал мой лечащий врач, когда я в очередной раз лечил обострение язвенной болезни желудка. Принимал по 20 мг утром, сразу заметил улучшения в состоянии. Потом продолжил курс уже дома и принимал месяц. Чувствую себя отлично, желудок не беспокоит.

НОФЛЮКС

Нофлюкс таблетки 20 мг 28 шт.

Медикамент выпускается в виде таблеток (10 и 20 мг рабепразола натрия), которые покрывает специальная оболочка, растворимая в кишечнике. Лекарство расфасовано в блистерные пластины по 7 таблеток. Картонная упаковка содержит 2 или 4 пластины и инструкцию по использованию. Возможными аналогами НОФЛЮКСА могут служить следующие ингибиторы Н+/К+-АТФазы: • Зульбекс; • Разо; • Рабепразол; • Хайрабезол; • Ульблок.

Фармакологическое действие

Рабепразол – антисекреторное вещество, входящее в группу производных бензимидазола (противоязвенных препаратов). В процессе воздействия ингибирует развитие финальной стадии производства кислоты, как базальную, так и стимулируемую, не имея зависимости от раздражителя. Это действие обусловлено блокированием активности протонного насоса (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы). После перорального употребления действующий компонент лекарства активно всасывается в ЖКТ с биодоступностью около 52%. Рабепразол образует связи с белковыми соединениями плазмы (97%). Элиминация средства происходит большей частью при помощи мочевыделительной системы – 90% и около 10% вместе с каловыми массами.

Показания

Показания для терапии у таблетированной формы препарата с различной дозировкой отличаются. Таблетки 10 мг назначаются: • для терапии нарушений пищеварительной деятельности (диспепсии), обусловленных повышенным уровнем кислоты в желудочном соке (в частности, при изжоге и кислой отрыжке, связанных с ГЭРБ); Таблетки 20 мг применяются: • при эрозивно-язвенных повреждениях ЖКТ в остром периоде; • при поддерживающей терапии и лечении рефлюкс-эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая эрозивно-язвенный характер; • при патологиях, с сопутствующей гиперсекрецией (в частности при синдроме синдром Золлингера-Эллисона); • в комплексе с другими антибиотиками, применяющимися для уничтожения Helicobacter pylori при язве ЖКТ. Приобрести НОФЛЮКС в Москве и московской области можно в нашей интернет аптеке.

Противопоказания

Препарат запрещен к применению: • при повышенной чувствительности к составу; • в период вынашивания плода и кормления материнским молоком; • пациентам, до 18 лет (для таблеток 10 мг); • детям, не достигшим 12 лет (для таблеток 10 мг). Терапия проводится с особой осторожностью при наличии в анамнезе пациента почечных патологий тяжелого характера, а также ц детей.

Способ применения и дозы

Медицинское средство употребляется пероральным способом (внутрь). Желательно проводить прием в утреннее время натощак. Для таблеток с содержанием активного вещества 10 мг. Стандартной дозировкой средства является 10 мг один раз в сутки. В случае, если на протяжении 3 суток ожидаемый эффект отсутствует, необходимо провести повторное обследование у специалиста. Длительность терапевтического курса составляет две недели. Таблетки, содержащие 20 мл рабепразола. При язвенном заболевании желудка и анастомоза в острой стадии – 20 мг, 1 раз в день, от 6 до 12 недель (двенадцатиперстной кишки -2 – 8 недель). Рефлюкс-эзофагит и ГЭРБ (с наличием эрозии) – 20 мг одноразово в день, 4 – 16 недель. При поддерживающем лечении длительность устанавливается индивидуально. Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь – 20 мг в сутки, с длительностью в 1 месяц. При повышенной секреции дозировка подбирается врачом индивидуально. Первоначально назначается 60 мг в день, затем, при необходимости, доза увеличивается. В комплексе с антибиотикотерапией для лечения язвы, связанной с воздействием Helicobacter pylori – 20 мг дважды в день, в течение одной недели. Чтобы купить НОФЛЮКС в дозировке 20 мг требуется рецепт от лечащего врача, таблетки с содержанием активного вещества – 10 мг, продаются в аптеке без рецепта.

Читайте также:
Мометазон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Во время применения средства могут возникать негативные проявления побочного действия со стороны различных органов и систем. Пищеварительная система: • болезненные ощущения в абдоминальной области; • понос или запор; • повышенное газообразование; • ощущение сухости слизистых ротовой полости. Иммунная система: • аллергические проявления системного характера. Нервная система: • развитие головных болей и головокружения. Кроветворная система: • снижение концентрации лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. Мочеполовая система: • увеличение грудных желез у мужчин; • развитие интерстициального нефрита. Опорно-двигательный аппарат: • болезненные ощущения в области мышц и суставов. Печень: • повышение активности печеночных трансаминаз; • проявления гепатита и желтухи; • печеночная энцефалопатия. Кожные покровы: • сыпные реакции; • покраснение кожи; • тяжелые аллергические реакции. Общее: • отеки периферического характера; • снижение концентрации магния.

Передозировка

Информации о негативных проявлениях, возникающих при превышении максимальной терапевтической дозы препарата, не существует. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с веществами, метаболические реакции которых зависят от водородного показателя (PH) может изменяться степень их абсорбции. В этом случае рекомендуется изменение дозировки лекарств. Одновременное применение с атазанавиром не рекомендуется, поскольку снижается терапевтическая эффективность последнего. Рабепразол блокирует метаболические реакции циклоспорина, о чем следует знать при назначении эти двух средств. Комплексная терапия с метотрексатом может увеличить уровень метотрексата и его производных в крови пациента, а также удлинить полупериод выведения этого вещества. Запрещается комплексный прием с препаратами, снижающими кислотность желудка.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести обследование и получить назначение от лечащего врача. Положительный эффект на применение средства не исключает наличие онкологических образований ЖКТ у пациента. Таблетки не следует измельчать или пережевывать, поскольку это повредит кишечнорастворимую пленку, они употребляются в целом виде. Во время терапии в очень редком случае могут развиваться симптомы гипомагниемии. При проведении комплексной терапии с препаратами, которые могут провоцировать снижение концентрации магния, необходимо регулярно контролировать его уровень. У пациентов, использовавших средство в высокой дозировке, увеличивается вероятность переломов, обусловленных остеопорозными патологиями. Применение рабепразола повышает вероятность развития инфекционно-воспалительных процессов в желудке. Заказать НОФЛЮКС по доступной цене вы можете на нашем сайте.

Сроки и условия хранения

Медикамент можно хранить при комнатной температуре на протяжении трех лет, по окончанию этого срока средство следует утилизировать.

Нофлюкс, 10 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.

фото упаковки Нофлюкс

Инструкция на Нофлюкс 10 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
рабепразол натрия 10 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 20 мг; магния оксид — 31 мг; гипролоза — 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная — 1,5 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка внутренняя: этилцеллюлоза — 0,6 мг; магния оксид — 0,6 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат — 8,8 мг; дибутилсебакат — 0,9 мг; краситель железа оксид красный — 0,02 мг; титана диоксид — 0,4 мг; тальк — 0,9 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
рабепразол натрия 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг; магния оксид — 62 мг; гипролоза — 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 3 мг; магния стеарат — 1,5 мг
оболочка внутренняя: этилцеллюлоза — 1 мг; магния оксид — 1 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат — 13,6 мг; дибутилсебакат — 1,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,7 мг; тальк — 1,3 мг

Описание

Таблетки, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н + /К + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н + /К + -АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы (ИПП) в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты, независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Читайте также:
Бонафтон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую на основании T1/2 (примерно 1 ч). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н + /К + -АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 мес. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2–8 нед, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1–2 нед после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафиноподобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 нед, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафиноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены. В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, ССС или дыхательной системы в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 нед не оказывает влияние на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Фармакокинетика

Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Биотрансформация и выведение. У здоровых людей после приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченого рабепразола натрия неизмененный препарат в моче найден не был. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Читайте также:
Бортезомиб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые группы пациентов

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (Cl креатинина max у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению с таковыми показателями у здоровых добровольцев соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с данными показателями у молодых здоровых добровольцев. Однако признаки кумуляции рабепразола не отмечались.

CYP2C19-полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Нофлюкс

Леовит Метаболизм напиток растворимый Цикорий и кокосовое молоко пакет 15г

Вспомогательные вещества: маннитол — 20 мг; магния оксид — 31 мг; гипролоза — 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная — 1,5 мг; магния стеарат — 0,8 мг.

Показания к применению Нофлюкс

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии:

  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания к применению Нофлюкс

  • индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.

Рекомендации по применению

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 4–6 недели, при необходимости — до 12 недель; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4–8 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг в день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на 2 приема, по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.

Эрадикация Helicobacter pylori. В составе комплексной терапии — по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения — 7 дней.

Применение Нофлюкс при беременности и кормлении грудью

Фармакологическое действие

Нофлюкс – противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H+/K+-АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 недель после отмены. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Tmax — 3,5 ч. Cmax и AUC в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохромаCYP2C9 и CYP3A. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUCувеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax — на 60%. Связь с белками плазмы — 97%. Выводится почками — 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник — 10%.

Читайте также:
Мидантан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия Нофлюкс

Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (отек лица, эритема).

Со стороны нервной системы: часто — бессонница; нечасто — повышенная возбудимость; редко — головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм; нечасто — диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко — анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, эритема; редко — кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко — полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто — неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто — миалгия, артралгия, боль в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов; редко — нарушения зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.

Особые указания

До и после лечения необходимо проводить эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение рабепразолом натрия может маскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки — лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.

Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Нофлюкс

Нофлюкс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10мг N28

Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются. Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%. Биотрансформация и выведение. У здоровых людей после приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченого рабепразола натрия неизмененный препарат в моче найден не был. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола. Особые группы пациентов: Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (Cl креатинина меньше5 мл/мин/1,73 м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч – после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению с таковыми показателями у здоровых добровольцев соответствующего пола. Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с данными показателями у молодых здоровых добровольцев. Однако признаки кумуляции рабепразола не отмечались. CYP2C19-полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Читайте также:
Индовазин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом. лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав. Беременность. лактация. детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения). С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность. тяжелая печеночная недостаточность.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику). Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаки нарушения фертильности или дефекты развития плода, обусловленные рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Нофлюкс не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Нофлюкс нельзя назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки , 4–6 недели, при необходимости , до 12 недель. при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , 4–8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мгдень, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на 2 приема, по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года. Эрадикация Helicobacter pylori. В составе комплексной терапии , по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения , 7 дней.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: редко , нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Аллергические реакции: редко , гиперчувствительность (отек лица, эритема). Со стороны нервной системы: часто , бессонница. нечасто , повышенная возбудимость. редко , головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия. частота неизвестна , спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: часто , кашель, фарингит, ринит. нечасто , бронхит, синусит. Со стороны пищеварительной системы: часто , диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм. нечасто , диспепсия, сухость во рту, отрыжка. редко , анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто , инфекции мочевыводящих путей. редко , интерстициальный нефрит. Со стороны кожных покровов: нечасто , сыпь, эритема. редко , кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции. очень редко , полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: часто , неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром. нечасто , миалгия, артралгия, боль в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов. редко , нарушения зрения, увеличение массы тела. частота неизвестна , гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.

Читайте также:
Простаплант: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаи сильной передозировки рабепразола не были отмечены. Лечение: специфический антидот препарата Нофлюкс неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. Необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Рабепразол натрия, как и другие ИПП, метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Исследования у здоровых добровольцев показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома Р450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо). Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11 и 34% соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 и 46% соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым. Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока: Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от рН. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости коррекции дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от рН. Атазанавир: При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол. Антацидные средства: В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдались. Прием пищи: В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются. Циклоспорин: Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций. Метотрексат: Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, опубликованных фармакокинетических исследований и ретроспективного анализа, можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальные исследования лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводились.

Читайте также:
Риссет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Нофлюкс нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не были обнаружены значимые отличия частоты побочных эффектов препарата Нофлюкс от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Нофлюкс пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов. Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Нофлюкс не требуется. Гипомагниемия: При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ИПП и в период лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонного насоса. Переломы: Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более). Одновременное применение рабепразола с метотрексатом: Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может повысить концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП. Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, например вызванных Clostridium difficile. Пациентам, принимающим препарат Нофлюкс для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например изжога) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях: применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 нед и более, появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет,случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в ЖКТ, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т. д. (в т. ч. нарушение функции печени и почек). Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или другие ИПП. При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Нофлюкс, отпускаемым без рецепта. Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Нофлюкс без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование. Следует избегать приема препарата Нофлюкс перед проведением мочевинного дыхательного теста. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Нофлюкс, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например изжога). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Нофлюкс оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: