Нольпаза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нольпаза (Nolpaza ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка и упаковка:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нольпаза

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе – масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. С max после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови – 98%. V d составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный T 1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг.

Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

Показания активных веществ препарата Нольпаза

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – нарушения вкуса; частота неизвестна – парестезии.

Со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Со стороны органа зрения: редко – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто – диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – перелом запястья, бедра, позвоночника; редко – артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко – крапивница; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Общие реакции: нечасто – слабость, утомляемость, общее недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Особые указания

В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Читайте также:
Лактожиналь: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Нольпаза : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Нольпаза® является селективным ингибитором протонного насоса, препаратом, который снижает количество кислоты в вашем желудке. Нольпаза® используется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
• Лечение симптомов (таких как отрыжка, кислотная регургитация, боль при глотании), связанных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванных выбросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся регургитацией кислоты из желудка).
Взрослые:
• Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например ибупрофен) у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
• Рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода, трубки, связывающей гортань и желудок, сопровождающееся, регургитацией кислоты из желудка).
Взрослые:
– инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) составе соответствующей терапии с антибактериальными средствами (эрадикационая терапия).
– язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
– синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке.

Не принимайте препарат

• При наличии аллергии на пантопразол, сорбитол или любой из ингредиентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «Состав»).
• Если у вас аллергия на другие ингибиторы протонного насоса.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Нольпазу®:
– если у вас заболевания печени. Сообщите лечащему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с печенью, чтобы он чаще контролировал уровень печеночных ферментов, особенно, если вы принимаете Нольпазу® длительное время. В случае роста уровня ферментов печени лечение следует прекратить;
– если вам нужно постоянно принимать препараты, называемые НПВП, и Нольпазу®, потому что у вас повышенный риск развития желудочных и кишечных осложнений. Любой повышенный риск будет оцениваться в соответствии с вашими личными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), язва желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочное или кишечное кровотечение в анамнезе;
– Если у вас уменьшены запасы витамина В12 или существуют факторы риска для снижения содержания витамина В12, и вы принимаете Нольпазу® длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность, Нольпаза® может привести к уменьшению абсорбции витамина В12;
– Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с Нольпазой®, обратитесь к врачу за консультацией;
– прием ингибитора протонного насоса, такого как Нольпаза®, особенно в период более одного года, может немного увеличить риск перелома тазобедренного сустава, запястья или позвоночника;
– сообщите лечащему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза);
– если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
– если у вас когда-либо возникала кожная реакция после приема препарата, подобного Нольпазе®, которое уменьшает количество кислоты в желудке;
– если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как может потребоваться отмена приема препарата. Также сообщайте о любых других болезненных состояниях, таких как боль в суставах;
– вы планируете сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
– непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой упражнений);
– рвота, особенно повторяющаяся;
– рвота с примесью крови; это может выглядеть, как примесь темной кофейной гущи;
– вы заметили кровь в стуле; это может выглядеть, как черный или дегтеобразный стул;
– затруднение или боль при глотании;
– вы выглядите бледными и чувствуете слабость (анемия);
– боль в груди;
– боль в животе;
– тяжелая и/или постоянная диарея, т.к. прием препарата связан с небольшим увеличением риска развития инфекционной диареи.
Лечащий врач может назначить некоторые тесты, чтобы исключить злокачественные образования, т.к. Нольпаза® также облегчает симптомы рака и может вызвать задержку в диагностике этого заболевания. Если указанные симптомы остаются, несмотря на лечение, будут проводиться дальнейшие исследования.
Если вы принимаете Нольпазу® на долгосрочной основе (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет тщательно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать о любых новых и специфических симптомах и обстоятельствах на приеме у врача.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Нольпаза® содержит сорбитол
Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат.

Другие препараты и Нольпаза®

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Нольпаза® может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
– ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
– кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (для лечения некоторых видов рака), т.к. Нольпаза® может прекратить их действие;
– варфарин и фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования сгустков крови). Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
– метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) – если вы принимаете метотрексат, ваш врач может порекомендовать временно прекратить прием Нольпазы®, т.к. пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови;
– флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может уменьшить дозу;
– рифампицин (используется для лечения инфекций).
– Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Читайте также:
Сотрет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нольпаза® с пищей и напитками
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая. Проглатывайте их целиком, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать Нольпазу .
Данных об использовании Нольпазы® у беременных женщин нет. Сообщалось о выделении в грудное молоко. Вы должны использовать препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас выше, чем потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нольпаза® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас возникли такие побочные эффекты, как головокружение или нарушение зрения, не управляйте транспортными средствами и механизмами.

Применение

Всегда принимайте препарат в точном соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены.
Когда и как следует принимать Нольпазу?
Таблетки следует принимать за 1 час до еды, не разжевывая или не разламывая, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Лечение симптомов (таких как отрыжка, кислотная регургитация, боль при глотании), связанных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванных выбросом кислоты из желудка: Рекомендованная доза препарата – одна таблетка в сутки. Ослабление симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. После этого любые повторяющиеся симптомы можно контролировать, принимая по одной таблетке ежедневно при необходимости.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу, и в этом случае вы можете использовать таблетки Нольпаза® 40 мг один раз в день. После излечения доза снова может быть уменьшена до одной таблетки Нольпаза® 20 мг в день.
Взрослые:
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Рефлюкс-эзофагит: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день. Период лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет 4-8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства.
Взрослые:
Инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе соответствующей терапии с антибактериальными средствами (Эрадикационная терапия): 1 таблетка два раза в день + две таблетки антибиотика (например, амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола)), каждый из которых принимается два раза в день с таблеткой Нольпаза®. Первую таблетку Нольпазы® принимают за 1 час до завтрака, а вторую таблетку Нольпаза® за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям врача и прочитайте инструкции к антибиотикам. Обычный период лечения составляет 1-2 недели.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза – 1 таблетка в день. После консультации с врачом дозу можно удвоить. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. Период лечения язвы желудка обычно составляет 4-8 недель. Период лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2-4 недели.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке: Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день. Таблетки следует принимать за 1 час до еды. Врач может регулировать режим дозирования в зависимости от ответа на лечение. При назначении более 2 таблеток в день, дозу следует разделить на два приема.
Если ваш врач назначает суточную дозу более 4 таблеток в день, он точно определит для вас продолжительность лечения.
Специальные группы пациентов
– Если у вас заболевание почек или нарушения функции печени средней степени тяжести или тяжелые, не следует принимать Нольпазу® для эрадикации бактерий Helicobacter pylori.
– Если у вас тяжелое заболевание печени, не следует принимать более 1 таблетки Нольпазы® 20 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам в возрасте младше 12 лет.
Если вы приняли препарата Нольпаза® больше, чем следовало
Сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы передозировки не известны.
Если вы забыли принять препарат Нольпаза®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата Нольпаза®
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам Нольпаза® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение больницы при возникновении любого перечисленных побочных эффектов:
– тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение глотания или дыхание, крапивница (сыпь), аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с ускоренным сердцебиением и сильным потоотделением.
– тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным): образование волдырей и быстрое ухудшение общего состояния, эрозивные поражения (включая легкие кровотечения) глаз, носа, рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), чувствительность к свету.
– другие серьезные реакции (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (из-за тяжелого поражения печени, желтуха), повышение температуры тела, сыпь и нарушение функции почек, сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности.
Если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы, чтобы контролировать уровень магния.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)
Серьезное сокращение количества лейкоцитов в крови, что увеличивает вероятность инфекции. Сообщите о любых признаках внезапной лихорадки, боли в горле, сильной усталости, которые могут быть признаками инфекции.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10000 человек)
Уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать аномальное кровотечение или кровоподтеки. Сообщайте врачу о любых необъяснимых кровоподтеках или кровотечениях.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):
Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь или крапивница; зуд; перелом костей запястья, шейки бедра, позвоночника; слабость, истощение или ухудшение общего самочувствия; нарушение сна.
Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
Искажение вкусовых ощущений; нарушения зрения, такое как помутнение зрения; крапивница, боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура тела; отек конечностей; аллергические реакции; депрессия; увеличение груди у мужчин.
Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
Дезориентация.
Частота не известна:
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, уже имевших данные симптомы); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня кальция в крови; снижение уровня калия в крови; покалывание или онемение в руках и ногах; мышечные спазмы; сыпь, возможно, с болью в суставах.
Побочные эффекты, выявляемые при анализе крови:
Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
– Повышение уровня печеночных ферментов.
Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
– Повышение уровня билирубина; повышение уровня липидов в крови.
Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
– уменьшение количества лейкоцитов, что может увеличить вероятность возникновения инфекции;
– серьезное сокращение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, кровоподтеки или сделать более вероятным возникновение инфекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Читайте также:
Паклитаксел: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

1 кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг или 40 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата (22,55 мг и 45,10 мг соответственно).
Вспомогательные ингредиенты: маннит, кросповидон тип А, натрия карбонат безводный, сорбит (Е420), кальция стеарат, гипромеллоза (2,4 – 3,6 mPas), повидон К25, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты – этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % , тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
14 таблеток кишечнорастворимых 20 мг в блистере (ОПА/Аl/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
14 таблеток кишечнорастворимых 40 мг в блистере (ОПА/Аl/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 1 или 2 блистер с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Нольпаза

Нольпаза

Фото препарата

  • Латинское название: Nolpaza
  • Код АТХ: A02BC02
  • Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
  • Производитель: Valdepharm (Франция), КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия)

Состав

В состав 1 таблетки Нольпаза входит 20 или 40 мг действующего вещества пантопразола натрия в пересчете на пантопразол, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

    легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40 мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению Нольпазы (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Читайте также:
Анаферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20 мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20 мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20 мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40 мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40 мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80 мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20 мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и Кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 °С.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

НОЛЬПАЗА 0,04 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить НОЛЬПАЗА 0,04 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании. • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)). • Синдром Золлингера-Эллисона • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Состав

Гипромеллоза, повидон К-25, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия1, тальк, макрогол-6000

1 Полимерная дисперсия содержит 0,7 % натрия лаурилсульфата и 2,3 % полисорбата-80 в качестве эмульгаторов.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, т. е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым, и в результате снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса (ИПН) и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Концентрация хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенная концентрация CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ИПН должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 недель до определения концентрации CgA, что позволяет использовать данные концентрации CgA, которая может быть ложно увеличена при терапии ИПН, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин)

После первого перорального приема 20 мг препарата Нольпаза® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 ч – до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ИПН препарат Нольпаза® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Нольпаза® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. Cmax около 1,0-1,5 мкг/мл достигается в среднем примерно через 2,0-2,5 ч после приема дозы 20 мг и около 2,0-3,0 мкг/мл – через 2,5 ч после приема дозы 40 мг. Cmах остается постоянной после многократного приема препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77 %. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на Сmах в сыворотке крови и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью изофермента CYP3A4.

Читайте также:
Сиалис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Конечный период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 1 ч, а клиренс – около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

Основной путь выведения – почками (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Т1/2 основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 (медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом CYP3A4. После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения Cmax в плазме крови повышены примерно на 60 %. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола.

При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, Т1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный Т1/2 основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) время Т1/2 увеличивается до 3-6 ч, значения AUC возрастают в 3-5 раз, Сmах в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,3 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев при применении пантопразола в дозировке 20 мг и, соответственно, при применении пантопразола в дозировке 40 мг время Т1/2 увеличивается до 7-9 ч, значения AUC возрастают в 5-7 раз, Cmax в сыворотке повышается в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.

Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

Показания

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам.

• Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать препарат Нольпаза®, т. к. в его состав входит сорбитол.

Печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат Нольпаза® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

• средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки препарата Нольпаза® 40 мг в сутки (40-80 мг/сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сутки (1 таблетка препарата Нольпаза® 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сутки. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов)

Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

1. Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

2. Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

3. Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Для длительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки препарата Нольпаза® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка препарата Нольпаза® 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения активности «печеночных» ферментов лечение следует прекратить.

В связи с отсутствием данных о применении препарата Нольпаза® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

Побочные действия

Примерно у 5 % пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1 % пациентов.

Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом:

Для нежелательных реакций, выявленных при пострегистрационном применении препарата, невозможно применить какую-либо категорию частоты встречаемости, и поэтому они указаны как «частота неизвестна».

В пределах каждой группы частоты встречаемости нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

редко: повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

редко: гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестерин) в плазме крови, изменение массы тела;

частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией, гипокалиемия.

Читайте также:
Бифинорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также возможное обострение симптомов при их наличии до применения препарата).

нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль и дискомфорт в животе.

нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз, ?-глутамилтрансферазы) в плазме крови;

частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Передозировка

В случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Вследствие глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, некоторых азольных противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и других препаратов, таких как эрлотиниб).

Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, всасывание которых зависит от рН, с ИПН может привести к существенному снижению биодоступности этих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и может оказать влияние на эффективность данных лекарственных препаратов. Одновременное применение ИПН и атазанавира не рекомендовано.

В случае если одновременное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ИПН все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозы ингибитора протеаз ВИЧ.

Несмотря на то, что в клинических фармакокинетических исследованиях не наблюдалось взаимодействия при одновременном применении пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, в пострегистрационном периоде было зарегистрировано несколько отдельных случаев изменения международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время/МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола.

При одновременном применении высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ИПН концентрация метотрексата у некоторых пациентов повышалась. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, с раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Пантопразол подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Главным метаболическим путем является деметилирование под действием изофермента CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление под действием изофермента CYP3A4.

В исследованиях взаимодействий с лекарственными препаратами, которые также метаболизируются этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Результаты ряда исследований взаимодействий показали, что пантопразол не влияет на метаболизм лекарственных средств, который протекает с участием изофермента CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), изофермента CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), изофермента CYP2D6 (таких как метопролол), изофермента CYP2E1 (таких как этанол), и не влияет на связанное с Р-гликопротеином всасывание дигоксина.

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать в плазме крови концентрацию ИПН, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

При одновременном применении пантопразола с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) клинически значимые лекарственные взаимодействия отсутствовали.

Нольпаза: инструкция по применению

Нольпаза: инструкция по применению

Нольпаза представляет собой лекарство из группы гипоацидных средств. Используется для лечения и профилактики заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает высокой биологической доступностью и быстрым лечебный эффектом, который достигается через 1-1,5 часа после применения.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального введения. Они овальной формы, выпуклые с двух сторон и имеют растворимую оболочку желто-коричневого цвета. Внутри структура таблетки шероховатая, оттенок начиная от белого до желтого. Фасуется лекарство в контурные ячейки по 14 штук и картонную пачку. В одной упаковке содержится 1-4 ячейки и прилагается инструкция по применению.

Активным соединением средства выступает натрия пантопразол в количестве 20 мг. Вспомогательные компоненты: становится кальция, маннитол, сорбитол, безводный раствор карбоната натрия.

Фармакологическое действие

Нольпаза является ингибитором протонной помпы, оказывает выраженное гипоацидное действие, а именно подавляет секрецию соляной кислоты в желудке.

После применения препарат быстро усваивается и с током крови разносится по организму. Биологическая доступность лекарства высокая, она никак не зависит от времени приема пищи. Максимальная концентрация средства достигается через 2 часа после перорального введения.

Распад лекарственных компонентов отмечается в печени. Время полувыведения препарата составляет 1 час.

Коррекция терапевтической дозы необходима лицам с тяжелыми патологиями печени.

Показания Нольпазы

Гипоацидное средство назначается для лечения следующих состояний:

​Обсеменение органов пищеварения Хеликобактер пилори.

​Открытая форма язвенного процесса в полости желудка и двенадцатиперстной кишки.

​Неосложненная гастроэзофагиальная патология.

​Терапия и профилактика рефлекс эзофагита любой степени тяжести.

Кроме того, применение Нольпазы рекомендуется лицам, проходящим продолжительное лечение противовоспалительными препаратами для предупреждения развития язвенных образований.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства выступают:

​Индивидуальная непереносимость основного и вспомогательного компонентов.

​Диспепсия невторического характера.

​Наличие серьезных заболеваний печени и выделительной системы.

С особой осторожностью назначают гипоацидное средство больным, входящим в группу риска по развитию желудочно-кишечных кровотечений и язвы. Также необходим регулярный контроль за пациентами с неосложненными патологиями печени и недостаточностью в организме витамина В12.

Побочные явления

В большинстве случаев прием лекарства не вызывает негативных реакций. Но иногда возможны следующие побочные эффекты:

​Дисфункция желудочно-кишечного тракта – возникает тошнота с последующей рвотой, метеоризм, дискомфорт в области эпигастрия, диарея или запор, изменение уровня печеночных ферментов. Редко наблюдаются симптомы желтухи.

​Головокружение, снижение остроты зрения, головная боль и неустойчивое психоэмоциональное состояние.

​Отечность тканей, может развиться нефрит.

​Аллергическая реакция – сопровождается зудом, кожными высыпаниями, крапивницей, светобоязнью. Редко появляется ангионевротический отек.

​В отдельных случаях отмечается мышечная боль и высокая температура.

Инструкция по применению Нольпазы

Ингибитор протонной помпы следует принимать перорально, запивая достаточным объемом воды. Таблетки рекомендуется не жевать, а просто проглатывать. Прием лекарства не зависит от пищи, однако лучше пить до еды в утреннее время.

Терапевтическая доза и длительность курса терапии зависит от диагноза и состояния больного. Учитывая данные критерии, препарат назначают по разным схемам:

​Гастроэзофагиальная болезнь – показано использовать 1 таблетку в день. Продолжительность лечения минимум 2 недели и максимум месяц. В отдельных случаях, учитывая клинические данные, врач может назначить лекарство на 2 месяца.

​Рефлюкс эзофагит в состоянии обострения – следует пить по 20 мг для терапии и профилактики.

​Обсеменение Хиликобактер пилори – назначают по 2 таблетки дважды в сутки – утром и вечером, в комплексе с противомикробными средствами.

​Высокая секреция соляной кислоты – показано в день по 40 мг, максимально допустимая лечебная дозировка 80 мг.

Больным с патологиями печени назначают препарат в дозе не более 20 мг.

Читайте также:
Севитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как принимать Нольпазу детям

Лекарственное средство не предназначено для использования в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания к лекарству Нольпаза

Рекомендуется перед началом лечебного курса гипоацидного средства пройти полноценное медицинское обследование. Важно исключить у больного наличие онкологического процесса.

После окончания приема Нольпазы следует делать регулярные исследования для контроля результатов терапии.

Применение ингибитора протонной помпы не влияет на вождение транспортного средства.

Срок годности и условия хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в отдельном сухом и темном месте. Стоит исключить попадание солнечного света. Также важно беречь от маленьких детей. Оптимальная температура хранения 15-30°С, влажность не более 70%.

Срок годности 2 года с момента изготовления лекарства. По истечении этого времени, применять средство запрещено.

Цена Нольпазы

Средняя стоимость одной упаковки Нольпазы в аптеке составляет 170-200 рублей за 14 таблеток.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Инструкция по применению НОЛЬПАЗА ® (NOLPAZA ® )

C осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Pantoprazole (A02BC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. кишечнорастворимые 20 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8730/08/13/17/18/20 от 03.10.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг,
что соответствует содержанию пантопразола 20 мг

Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

таб. кишечнорастворимые 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8730/08/13/17/18/20 от 16.06.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОЛЬПАЗА ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 15.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса. Пантопразол ингибирует фермент Н + /К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. У большинства пациентов выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. С max в плазме достигается через 2-2.5 часа и составляет около 1-1.5 мкг/мл для таблеток 20 мг и около 2-3 мкг/мл для таблеток 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на значение AUC, C max и, следовательно, на биодоступность. Фармакокинетика не меняется при многократном применении.

Связывание с белками плазмы – около 98%. V d составляет 0.15 л/кг.

В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг фармакокинетика пантопразола линейная, как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Пантопразол в основном метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма – деметилирование посредством CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией, вторичный метаболический путь – окисление при помощи CYP3A4. Основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

T 1/2 составляет около 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т 1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта (ингибирование секреции соляной кислоты).

Метаболиты выводятся в основном с мочой (около 80%) и с желчью – 20%. Т 1/2 десметилпантопразола – примерно 1.5 ч, что не намного больше, чем Т 1/2 самого пантопразола.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Примерно 2% европейского населения страдает функциональным недостатком фермента CYP2C19 (медленные метаболизаторы). У данной группы метаболизм пантопразола катализируется главным образом ферментом CYP3A4. После однократного приема пантопразола в дозе 40 мг у медленных метаболизаторов значение AUC примерно в 6 раз выше, чем у быстрых. Средние C max в плазме увеличиваются примерно на 60%. Данные выводы не оказывают влияние на дозирование пантопразола.

Пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. пациентам, находящимся на диализе) не требуется коррекция дозы. Так же как и у здоровых лиц, Т 1/2 пантопразола короткий. Незначительное количество пантопразола выводится при диализе. Несмотря на то, что Т 1/2 основного метаболита незначительно увеличивается (2-3 ч), кумуляции не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) после приема внутрь пантопразола в дозах 20 мг и 40 мг Т 1/2 увеличивался от 3 до 6 ч и от 7 до 9 ч соответственно, AUC – в 3-5 раз и в 5-7 раз соответственно, а C max в плазме увеличивалась в 1.3 раза и в 1.5 раза соответственно, по сравнению с соответствующими показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми отмечалось незначительное увеличение AUC и С mах , что не имеет клинического значения.

У детей в возрасте 5-16 лет после однократного приема внутрь пантопразола в дозах 20 мг или 40 мг AUC и С mах были в диапазоне соответствующих значений у взрослых. При последующем однократном в/в введении пантопразола в дозе 0.8 или 1.6 мг/кг детям в возрасте 2-16 лет не было обнаружено существенной связи между клиренсом пантопразола, возрастом или массой тела. AUC и V d были в диапазоне соответствующих значений у взрослых.

Показания к применению

Взрослые и подростки старше 12 лет

  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита;
  • рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг/сут “по требованию”. Если при приеме “по требованию” не удается достичь желаемого облегчения симптомов, назначается длительное поддерживающее лечение в дозе 20 мг/сут.

  • при длительной терапии рекомендуемая доза Нольпазы составляет 20 мг/сут, при обострении – 40 мг/сут. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза Нольпазы составляет 40 мг/сут. При отсутствии ответа на лечение в индивидуальных случаях доза может быть увеличена до 80 мг/сут. Продолжительность лечения обычно составляет 4 недели, при необходимости курс терапии увеличивают до 8 недель.

С целью профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, препарат назначают в дозе 20 мг/сут; продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза ® назначается в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:

а) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 1000 мг амоксициллина 2 раза/сут + 500 мг кларитромицина 2 раза/сут;

б) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза/сут + 250-500 мг кларитромицина 2 раза/сут;

в) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 1000 мг амоксициллина 2 раза/сут + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза/сут.

При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку препарата Нольпаза ® следует принимать за 1 ч до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений следует придерживаться рекомендаций по дозированию препарата при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии препаратом Нольпаза ® .

  • назначают в дозе 40 мг/сут (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до 2 таб./сут), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
  • назначают в дозе 40 мг/сут, обычно в течение 2 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.
  • дозу подбирают индивидуально, обычно начинают с 80 мг 1 раз/сут, утром до завтрака. При необходимости применения более 80 мг/сут следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Можно временно назначить дозу более 160 мг/сут, но в такой повышенной дозе препарат не следует применять дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническими проявлениями избыточной секреции соляной кислоты.

Препарат Нольпаза ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациентам с нарушением функции печени не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза ® 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза ® 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Побочные действия

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают у 1% пациентов.

  • очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.
  • нечасто – зуд и сыпь;
  • редко – крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок);
  • частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, синдром Лайелла.
  • редко – гиперлипидемия, повышение концентрации триглицеридов, холестерина;
  • частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.
  • нечасто – нарушения сна;
  • редко – депрессия;
  • очень редко – дезориентация;
  • частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью).
  • нечасто – головная боль, головокружение.
  • редко – зрительные расстройства, нечеткость зрения.
  • нечасто – диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ;
  • редко – повышение содержания билирубина;
  • частота неизвестна – нарушение функции печени, желтуха, печеночная недостаточность.
  • частота неизвестна – интерстициальный нефрит.
  • редко – гинекомастия.
  • нечасто – переломы бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
  • редко – артралгия, миалгия.
  • нечасто – экзантема, кожные высыпания;
  • частота неизвестна – эритема, фоточувствительность.
  • нечасто – астения, усталость, недомогание;
  • редко – повышение температуры тела, периферические отеки, изменение массы тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пантопразолу, вспомогательным компонентам препарата и бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Экспериментальные исследования на животных показали выделение пантопразола с грудным молоком. Есть сообщения о выделении пантопразола с грудным молоком у женщин в период лактации. Решение о необходимости продолжения/прерывания грудного вскармливания или продолжения/прерывания терапии препаратом Нольпаза ® следует принимать с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Препарат Нольпаза ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов на протяжении всего периода применения пантопразола (особенно при длительной терапии). При повышении активности печеночных ферментов лечение пантопразолом необходимо прекратить.

Применение препарата Нольпаза ® в дозе 20 мг в качестве профилактического средства для лечения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, следует ограничить только группой пациентов, продолжающих терапию НПВП и подверженных риску развития желудочно-кишечных осложнений. Этот риск оценивают по наличию индивидуальных факторов риска, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

При проведении комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных препаратов. При наличии тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря массы тела, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. проводимая терапия, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повторное обследование необходимо провести, если при адекватной терапии пантопразолом симптомы сохраняются.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина витамина (В 12 ) на фоне подавленной секреции соляной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения всасывания витамина В 12 при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонового насоса, возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом Нольпаза ® может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ингибиторы протонового насоса, в т.ч. пантопразол, более 3 мес, а в большинстве случаев – в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ингибиторами протонового насоса состояние улучшалось. Если планируется длительная терапия ингибиторами протонового насоса, а также при одновременном применении дигоксина или препаратов, вызывающих гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать содержание магния перед началом терапии и периодически во время проведения лечения.

Ингибиторы протонового насоса при длительной терапии (более 1 года) и при применении в высоких дозах могут незначительно повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонового насоса могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза необходимо получать достаточное количество витамина D и кальция; назначать лечение таким пациентам следует в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Нольпаза ® содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными состояниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Препарат Нольпаза ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции, как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Нольпаза

Нольпаза таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 56 шт.

Лекарственное средство Нольпаза обладает противоязвенными свойствами, которые обусловлены активностью действующего вещества (пантопразола натрия сесквигидрат). Препарат проявляет ингибирующее воздействие на активность водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в желудочных гранулоцитах, чем вызывает торможение заключительных реакций синтеза соляной кислоты. В процессе механизма воздействия препарата происходит блокирование процессов базальной и стимулированной кислотной секреции, вне зависимости от происхождения раздражающего фактора.

После одноразового перорального употребления лекарства Нольпаза, в дозировке 20 мг, эффективность наступает на протяжении шестидесяти минут, с максимальным терапевтическим воздействием через два – два с половиной часа. Препарат не оказывает влияния на моторные функции желудочно-кишечного тракта. После окончания терапии выработка секреции восстанавливается в течение трех – четырех суток. В период проведения терапии в ответ на уменьшение кислотной секреции увеличиваются сывороточные гастриновые показатели и концентрация паратиреоидного секреторного белка (хромогранина а), что может исказить результаты при диагностических исследованиях опухолей нейроэндокринного характера. Клинические испытания препарата свидетельствуют о том, что терапия подобными средствами должна быть прервана за промежуток времени от пяти до четырнадцати суток, до проведения исследований уровня хромогранина.

Действующее вещество обладает свойствами быстрого и активного всасывания в желудке и кишечнике, достигает максимальных значений концентрации в плазме крови в течение двух – двух с половиной часов после использования и остается константой при многократном употреблении. Показатели биодоступности средства около 77%, вне зависимости от употребления пищи. Препарат полностью (98%) связывается с плазматическими белками крови и проходит почти полный метаболический процесс в печени. Блокирует активность цитохромной системы CYP2C19.

Выведение лекарственного средства происходит большей частью (80%) с помощью мочевыводящей системы, оставшаяся часть выводится желчными протоками.

Показания к использованию средства

  • Язвенные заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, острого характера.
  • Воспаления слизистой оболочки желудка, в том числе и связанные с употреблением нестероидных противовоспалительных веществ.
  • Комплексная терапия с антибиотическими средствами при поражениях в области желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенного характера, возникновение которых обусловлено деятельностью бактерии Helicobacter pylori.
  • Лечение гастроэзофагеального рефлюксного заболевания, рефлюкс-эзофагитов, эрозивно-язвенного типа, в том числе и для терапии возникающих симптомов (в частности изжоги, болезненности при глотании и т.д.).

Дополнительно для лиофилизированного порошка: профилактическая терапия язвенных повреждений, возникающих в период стрессов и возможных их осложнений, в частности при кровотечениях, перфорации и распространении патологических процессов (пенетрации).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам, включенным в структуру лекарственного средства.
  • Совместная терапия с препаратами, в составе которых содержится атазанавир.
  • Период беременности и кормления грудью.
  • Терапия у пациентов, не достигших восемнадцати лет (поскольку нет информации о воздействии действующего вещества на лиц, входящих в эту группу).
  • Терапевтический курс назначается и проводится под особым вниманием врача при функциональной недостаточности печени.

Таблетки Нольпаза запрещены к применению при диспепсических проявлениях невротического характера, при индивидуальной непереносимости фруктозы (поскольку в состав таблеток входит сорбитол).

При недостатке витамина в12 лекарственное средство используется с повышенной осторожностью.

Проведение терапии требует повышенной осторожности у пациентов пожилого возраста, а также при комплексном использовании с лекарствами, содержащими ритонавир.

Побочные эффекты

Во время проведения терапии лекарственным средством Нольпаза могут возникать негативные симптомы со стороны некоторых систем организма.

В редких случаях: возможно развитие агранулоцитоза.

В очень редких случаях: может снижаться уровень лейкоцитов, тромбоцитов и развиваться проявления панцитопении.

В редких случаях: возможно развитие анафилаксии вплоть до анафилактического шока.

В редких случаях: возможно увеличение уровня триглицеридов и холестерина в крови, развитие симптомов гиперлипидемии, и изменяться вес пациента.

С неизвестной частотой: могут снижаться показатели кальция, натрия, магния и калия.

В редких случаях: могут возникать нарушения сна, депрессивные состояния (возможно обострение психических заболеваний, имеющихся в анамнезе у пациента).

В очень редких случаях: может развиваться дезориентация в пространстве.

С неизвестной частотой: могут возникать галлюцинации, нарушения сознания (чаще всего у пациентов, имеющих предрасположенность).

В редких случаях: возможно возникновение головных болей, состояния головокружения, вкусовых нарушений.

С неизвестной частотой: могут развиваться расстройства чувствительности.

В редких случаях: возможна потеря четкости изображения.

В редких случаях: могут возникать расстройства пищеварения (расслабление стула и запоры), рвотные позывы, ощущение тошноты, сухость слизистых оболочек ротовой полости. А также ощущения вздутия, болезненности и дискомфорта в абдоминальной области.

Желчевыводящие пути и печень.

В редких случаях: возможно повышение активности ферментов печени: аланинтрансаминазы, аспартаттрансаминазы и гамма-глутамилтрансферазы, увеличение уровня билирубина.

С неизвестной частотой: возможно развитие повреждений и недостаточности гепатоцеллюлярного характера, воспалительных процессов, сопровождающихся пожелтением кожных покровов (желтуха).

В редких случаях: могут развиваться сыпные реакции (включая экзантему), зуд, покраснения кожных покровов (в том числе признаки крапивницы), отек Квинке.

С неизвестной частотой: может возникать злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз. Также возможно развитие эритемы мультиморфного характера, красной кожной волчанки подострого типа и повышенной светочувствительности.

В редких случаях: могут происходить травматические повреждения (переломы) шейки бедра, костной ткани запястья и позвоночного столба. А также могут возникать болезненные ощущения в области суставов и мышц.

С неизвестной частотой: вследствие нарушения баланса электролитов могут развиваться спазмы мышечных тканей.

С неизвестной частотой: возможно развитие воспалительного процесса, локализующегося в интерстициальных тканях и почечных канальцах (интерстициальный нефрит), который может прогрессировать до патологической недостаточности почек.

Половые органы и молочные железы.

В редких случаях: возможно увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

В редких случаях: возможно развитие астенических проявлений, повышенной утомляемости, слабости и недомогания. Также возможно увеличение температурных показателей тела пациента и возникновение периферической отечности.

При использовании лиофилизата могут возникать проявления тромбофлебита в месте введения.

При развитии негативных симптомов, описанных в инструкции по применению, следует прервать терапию и проконсультироваться с врачом.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать терапию медицинским средством необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и получить от него инструкции и схему применения.

Таблетки

Таблетированная форма лекарственного препарата Нольпаза употребляется пероральным способом. Таблетки не разрешается дробить и разжевывать. Прием проводится утром до еды. Если врач назначает двукратный прием, второй раз лекарство необходимо употреблять перед ужином.

Для терапии гастроэзофагеального рефлюксного заболевания, рефлюкс-эзофагитов, эрозивно-язвенного типа, в том числе и для терапии возникающих симптомов (в частности изжоги, болезненности при глотании и т.д.):

Легкая степень: одна таблетка с дозировкой 20 мг одноразово в день.

Средняя и тяжелая степень: одна – две таблетки с дозировкой 40 мг одноразово в сутки (суточная доза 40 – 80 мг).

Облегчение состояния пациента наступает на протяжении двух – четырех недель. Длительность терапевтического курса от четырех до восьми недель.

Для профилактического и поддерживающего лечения назначается одна таблетка (20 мг) ежесуточно. В случае необходимости дозировку можно повысить. Возможно употребление средства для симптоматической терапии по мере надобности.

Лечение язвенных образований слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе и связанные с употреблением нестероидных противовоспалительных веществ.

Препарат назначается в дозировке от 40 до 80 мг ежесуточно. Длительность терапевтического курса, при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, составляет две недели (при остром периоде). Возможно увеличение длительности до четырех недель.

Для терапии язвенного заболевания желудка, в остром периоде, длительность лечения – от четырех до восьми недель.

Для проведения противорецидивной терапии препарат Нольпаза употребляется в дозировке 20 мг ежесуточно.

Для проведения комплексной терапии совместно с антибиотическими средствами, язвах в области двенадцатиперстной кишки и желудка, возникновение которых обусловлено деятельностью Helicobacter pylori необходимо употреблять 40 мг действующего вещества дважды в сутки. Длительность лечения от одной до двух недель.

Для лечения повышенной секреторной функции желудка и заболеваний, обусловленных этой патологией (синдром Золлингера-Эллисона) начальная дозировка 40 мг дважды в сутки. Далее необходима коррекция дозы, зависимая от исследований желудочной секреции. Максимальная терапевтическая суточная дозировка – 160 мг. Длительность терапевтического курса назначает врач-специалист.

При тяжелых функциональных печеночных патологиях дозировка средства Нольпаза не должна быть выше 40 мг суточно. У таких пациентов необходимо проводить контроль активности ферментов печени, при повышении которой препарат отменяется.

Для пациентов, старше шестидесяти пяти лет, максимальная суточная дозировка лекарства – 40 мг.

Лиофилизат

Для изготовления раствора из лиофилизированного порошка необходимо в емкость с лиофилизатом ввести 10 мг хлористого натрия (0,9%). Готовый препарат можно развести 100 мл хлористого натрия (0,9%) или глюкозным раствором (5%). Иные растворители использовать запрещено.

Стабильность разведенного порошка сохраняется на протяжении двенадцати часов после изготовления.

Для терапии язвенных заболеваний, локализующихся в области двенадцатиперстной кишки и желудка в остром периоде, а также для лечения гастритов, связанных с использованием противовоспалительных веществ нестероидного типа и гастроэзофагеального рефлюксного заболевания назначается 40 мг средства в сутки.

При терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка – 80 мг Нольпазы. В процессе проведения терапии доза препарата может быть подвержена корректировке. При использовании количества, превышающего 80 мг, необходимо разделить дозу лекарства и проводить инъекцию два раза на протяжении суток.

Максимально возможное увеличение суточной дозировки – до 160 мг, однако это количество должно употребляться не дольше, чем требуется.

Для профилактической терапии язвенных поражений, возникших вследствие стресса и их возможных осложнений, в частности при кровотечениях, перфорации и распространении патологических процессов (пенетрации) рекомендуется использовать 80 мг препарата в сутки.

При использовании количества, превышающего 80 мг, необходимо разделить дозу лекарства Нольпаза и проводить инъекцию два раза в сутки.

Максимально возможное увеличение суточной дозировки – до 160 мг, однако это количество должно употребляться не дольше, чем требуется.

При функциональных патологических изменениях почечной активности и у пожилых пациентов дозировка не должна превышать 40 мг в сутки.

При функциональных нарушениях печеночной активности тяжелого характера максимальное суточное количество препарата – 20 мг.

Передозировка

На сегодняшний день нет достоверных сведений о передозировке Нольпазы.

Проведение терапии у беременных пациенток и при лактации

Лекарственный препарат Нольпаза, в таблетированной форме и в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, запрещен к применению во время беременности и кормления грудью. Такие меры предосторожности необходимы, вследствие недостаточного количества информации о возможных негативных воздействиях лекарства.

При крайней необходимости употребления лекарственного средства в период лактации, кормление грудью следует прервать на период терапии.

Проведение работ с высокоточными механизмами

В период терапевтического курса могут развиваться состояния головокружения, а также нарушаться функции зрения. Поэтому рекомендуется отказаться от проведения высокоточных работ, при которых необходимо повышенное внимание, а также от вождения транспортных средств и личного автомобиля.

Взаимодействие с алкоголем

Во время проведения терапии Нольпазой не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Хранение

Согласно инструкции, медицинский препарат следует хранить при температуре не выше двадцати пяти градусов тепла.

Срок годности лиофилизата составляет тридцать шесть месяцев.

Срок годности таблетированной формы препарата составляет пять лет.

Готовый раствор, приготовленный из лиофилизированного порошка, подлежит хранению не более двенадцати часов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: