Нортиван: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нортиван : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172 – только для таблеток по 40 мг), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТС С09C А03.

Показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Постинфарктный состояние у клинически стабильных пациентов с признаками, симптомами или радиологическим подтверждением левожелудочковой недостаточности и / или систолической дисфункции левого желудочка – с целью улучшения выживаемости.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к валсартана или в любой из вспомогательных веществ.
  • Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, обструкция желчевыводящих путей.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

  • Артериальная гипертензия.

Доза для большинства пациентов составляет 80 мг один раз в сутки, ежедневно. Антигипертензивный эффект проявляется в течение первых двух недель, а максимальный эффект достигается после четырех недель лечения. Больным, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления, доза может быть увеличена до 160 мг один раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Снижение артериального давления может быть достигнуто путем увеличения суточной дозы до максимальной – 320 мг (в один или два приема – утром и вечером) или путем добавления тиазидного диуретика. Валсартан-Рихтер также можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.

Пациенты старше 75 лет: начальная доза – 40 мг один раз в сутки ежедневно.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл / мин требуется изменение начальной дозы.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или пациентов, находящихся на диализе, рекомендуется ниже начальная доза – 40 мг один раз в сутки ежедневно.

Пациенты с пониженным объемом циркулирующей крови: например в тех, которые получают высокие дозы мочегонных препаратов и в которых невозможно снизить дозу мочегонных препаратов, рекомендуется начальная доза – 40 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести: лечение необходимо начинать с дозы 40 мг один раз в сутки ежедневно. Не следует превышать суточную дозу 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей Валсартан-Рихтер противопоказан.

  • Постинфарктный состояние.

Лечение может быть начато уже через 12:00 после перенесенного инфаркта миокарда. Начиная лечение с начальной дозы 20 мг два раза в сутки, дозу можно постепенно увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в сутки в течение нескольких следующих недель. При достижении целевой дозы 160 мг два раза в сутки необходимо учитывать переносимость пациентом препарата Валсартан-Рихтер во время постепенного увеличения дозы. Если появляется симптоматическая артериальная гипотензия или почечная недостаточность, необходимо уменьшить дозировку. Препарат можно применять у пациентов, получающих другую терапию в период после перенесенного инфаркта миокарда, например, тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов и статины. В случае необходимости применения валсартана в дозе менее 40 мг, необходимо применять другие лекарственные формы, которые дают возможность провести такую ​​дозировку.

Применение при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести в период после перенесенного инфаркта миокарда не нужно изменения дозировки. В настоящее время нет никаких данных о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью, перенесших инфаркт миокарда (креатинин в плазме крови ≥ 221 мкмоль / л). Валсартан-Рихтер у таких пациентов должен применяться с осторожностью с соответствующей оценкой почечной функции (см. Также раздел “Особенности применения”).

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в период после перенесенного инфаркта миокарда : при применении дозы, превышающей

80 мг два раза в сутки, необходимо оценить клиническую пользу и возможный риск, связанный с увеличением экспозиции валсартана.

Побочные реакции

Частота выявленных побочных реакций определена по следующей классификации:

очень часто (> 10%); часто (1-10%); редкие (0,1-1%); единичные (0,01-0,1%); редкие (<0,01%).

  • Инфекции: частые – вирусные инфекции, нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны органов и систем:

  • кроветворения: часто – нейтропения, редко – тромбоцитопения
  • иммунная система: редко – гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь;
  • нарушения метаболизма: нечасто – гиперкалиемия;
  • центральная нервная система: нечасто – бессонница, снижение либидо, обморок, единичные – головокружение, редко – головная боль, умеренные кратковременные нарушения вкуса;
  • нарушения слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, редко – васкулит
  • дыхательная система: нечасто – кашель, носовое кровотечение;
  • пищеварительная система: нечасто – диарея, боль в животе, редко – тошнота
  • гепатобилиарной системы: редко – нарушение функции печени
  • кожа и подкожная клетчатка: редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд
  • скелетно-мышечная система: нечасто – боль в спине, редкие – артралгия, миалгия;
  • мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность
  • общие нарушения: нечасто – усталость, слабость, отеки.

Влияние на результаты лабораторных анализов: иногда применение валсартана может сопровождаться нейтропенией, повышением концентрации общего билирубина и креатинина снижением уровня гемоглобина и гематокрита; повышением концентрации калия. Специальный контроль лабораторных параметров необходим только у пациентов с почечной недостаточностью у пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия, необходим контроль концентрации калия в плазме крови.

Читайте также:
Биосулин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка валсартана может проявляться выраженной артериальной гипотензии, которая может сопровождаться потерей сознания, коллапсом и / или шоком.

Лечение. Специфического антидота для валсартана нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту и провести стандартные процедуры (промывание желудка, прием активированного угля). Лечение также включает введение физиологического раствора. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен для вывода валсартана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Валсартан-Рихтер нельзя принимать беременным и женщинам, планирующим беременность. Врачи, которые назначают валсартан женщинам детородного возраста, должны предупреждать о потенциальном риске при применении этого препарата в перид беременности. Если беременность обнаружена во время терапии, лечение нужно немедленно прекратить. Неизвестно, выделяется валсартан в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать кормящим грудью.

Безопасность и эффективность валсартана у детей не установлены, поэтому он противопоказан в этой категории пациентов.

Особенности применения

  • Артериальная гипертензия.

У пациентов с выраженным снижением уровня натрия и / или снижением объема циркулирующей крови, которые получают высокие дозы мочегонных средств, в отдельных случаях после начала терапии валсартаном может появиться симптоматическая гипотензия. У пациентов, которым невозможно снизить дозу мочегонных препаратов, рекомендуется начальная доза 40 мг валсартана.

Стеноз почечной артерии у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии рекомендуется мониторинг уровня мочевины и креатинина в плазме крови, поскольку другие препараты, влияющие на ренинангиотензинальдостеронову систему (РААС), могут увеличивать эти показатели.

Печеночная недостаточность: у пациентов с артериальной гипертензией суточная доза валсартана не должна превышать 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей применения валсартана противопоказано.

Нарушение функции почек необходимо контролировать уровень калия в плазме крови у пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия.

  • Постинфарктный период.

Терапия валсартаном у пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда требует осторожности. Применение препарата в этот период приводит к некоторому снижению артериального давления, но при соблюдении правил дозировки нет необходимости прекращать лечение в случае длительной симптоматической гипотензии (см. Также раздел “Способ применения и дозы»). В результате подавления РААС у восприимчивых пациентов следует ожидать ухудшения функции почек. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно всегда включать оценку функции почек.

Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести: при назначении дозы, превышающей 80 мг два раза в сутки, необходимо оценить клиническую пользу и возможный риск, связанный с увеличением экспозиции валсартана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет никаких данных, указывающих на то, что валсартан влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой, но изредка в некоторых пациентов прием препарата может вызвать головокружение, усталость, общее недомогание, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенциальные взаимодействия: поскольку валсартан существенно не метаболизируется, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами в форме метаболического индукции или ингибирования системы цитохрома

P 450 маловероятно.

Нарушение биодоступности: при применении с циметидином системная экспозиция валсартана может быть незначительно увеличена. Комбинация с глибенкламидом может вызвать уменьшение системной экспозиции валсартана.

Другие взаимодействия. Одновременное применение валсартана:

  • с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичности. Если эта комбинация необходима, рекомендуется контролировать концентрацию лития в плазме крови
  • с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий: возможно повышение концентрации калия в плазме крови (комбинация этих препаратов с валсартаном не рекомендуется);
  • с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП: возможно ослабление антигипертензивного эффекта; повышение риска угнетения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и повышение концентрации калия в плазме крови, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Комбинированная терапия требует осторожности, особенно у пожилых и / или обезвоженных пациентов. Пациенту необходимо обеспечить адекватную гидратацию, особое внимание следует уделить контролю функции почек в начале и дальше периодически во время лечения этой комбинацией.

Фармакологические свойства

Валсартан – активный, сильный, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Селективно действует на подтип рецепторов AT 1 . Ангиотензин II – активный гормон РААС, который образуется из ангиотензина I под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, которые находятся в клеточных мембранах различных тканей и вызывает ряд физиологических реакций, включая прямую и косвенную участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II имеет прямой сосудосуживающий эффект. Кроме того, приводит к задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона. Валсартан селективно действует на рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Подтип AT 2 не связан с эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы. Валсартан не обладает частичной агонистической активностью по отношению рецепторов AT 1 и обладает гораздо большей афинитивнисть (примерно 20 000-кратную) к рецепторам AT 1, чем к рецепторам AT 2 . Валсартан не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.

Читайте также:
Оргалутран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Валсартан не связывается и не блокирует других гормональных рецепторов или ионных каналов, которые имеют значение для сердечно-сосудистой регуляции.

  • Артериальная гипертензия.

Известно, что применение валсартана у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления (АД) без изменения частоты пульса. У большинства пациентов после приема разовой пероральной дозы начало антигипертензивного эффекта проявляется в течение 2:00, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 и более часов после приема препарата. При дальнейшем приеме следующих доз максимальное снижение АД, вне зависимости от величины дозы, достигается в течение 2-4 недель и поддерживается при длительной терапии. Комбинацией валсартана с гидрохлоротиазидом можно достичь существенного дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не влечет к рикошетной гипертензии или других неблагоприятных клинических реакций. Известно, что при длительном применении у пациентов с артериальной гипертензией валсартан не имел существенного влияния на уровень общего ХС, ТГ и глюкозы (измеряемые натощак) и уровень мочевой кислоты в крови.

  • Постинфарктный период.

Известно также, что применение валсартана у пациентов в постинфарктный период способствует снижению сердечно-сосудистой смертности, уменьшению количества госпитализаций вследствие сердечной недостаточности и рецидивов инфаркта миокарда (к основному лечению включались ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитические препараты и статины). Применение комбинации валсартана с каптоприлом не приносит большей пользы, чем прием только каптоприла, поэтому не рекомендуется применять такую ​​комбинацию.

Пожилые пациенты: у некоторых пожилых пациентов наблюдалась более высокая системная экспозиция валсартана по сравнению с молодыми пациентами; у пожилых пациентов рекомендуется ниже начальная доза –

Нарушение функции почек как и ожидалось для препарата, почечный клиренс которого составляет 30% полного клиренса, никакой связи между функцией почек и системной экспозицией валсартана не выявлено. Исследования в группе пациентов, находящихся на диализе, не проводились, однако валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому вероятность его вывода с помощью диализа незначительна.

Печеночная недостаточность : известно, что у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести экспозиция валсартана примерно в 2 раза выше.

Основные физико-химические свойства

40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с гравировкой C 73 с одной стороны, диаметром около 8 мм;

80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, розового цвета с гравировкой C 74 с одной стороны и риской для деления с другой, длиной около 15 мм, шириной около

160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, розового цвета с гравировкой

C 75 с одной стороны и риской для деления с другой, длиной около 18 мм, шириной около 8 мм.

Нортиван

Нортиван

Фото препарата

  • Латинское название: Nortivan®
  • Код АТХ: C09CA03
  • Действующее вещество: Валсартан
  • Производитель: ООО «Гедеон Рихтер Польша»

Состав

В 1 таблетке валсартана 40мг, 80мг и 160мг.

МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат как дополнительные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор ангиотензина II, избирательно блокирующий рецепторы подтипа АТ1. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие и вызывает задержку натрия.

Валсартан не ингибирует АПФ, разрушает брадикинин. Применение валсартана приводит к снижению АД, при этом ЧСС не изменяется.

После однократного приема начало действия отмечается в течение 2 ч, максимум действия через 4-5 ч и сохраняется сутки. Стабильный эффект достигается за 3-4 недели. Прекращение приема не вызывает резкий подъем АД. Применение препарата в комплексном лечении острого инфаркта миокарда приводит к снижению смертности, частоты госпитализаций и повторных инфарктов миокарда.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, степень абсорбции вариабельна у разных больных. Cmax определяется через 2 ч. При повторном приеме фармакокинетика не изменяется. При приеме однократно в сутки — накопление незначительное. Связывается с белками на 95-97%. Выводится почками и через кишечник. У лиц пожилого возраста, патологии почек рекомендовано применение начальной дозы 40 мг.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

Противопоказания

Применение Нортивана противопоказано, если имеется:

  • тяжелая печеночнаяи почечная недостаточность; ;
  • повышенная чувствительность к валсартану;
  • стеноз почечных артерий с двух сторон;
  • обструктивныезаболевания желчевыводящих путей.

Противопоказания включают возраст до 16 лет, беременность и лактацию.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные эффекты:

  • вирусные инфекции на фоне приема препарата;
  • снижение уровня нейтрофилов;
  • повышение креатининаи билирубинав крови.

Редко и очень редко встречаемые побочные эффекты:

  • кашель, ринит, фарингит, синусит;
  • головокружение;
  • общая слабость, обморок, усталость; ;
  • носовое кровотечение;
  • сердечная недостаточность, отеки; , боль в животе, тошнота;
  • нарушение функции печени и почек;
  • преходящее нарушение вкуса; , зуд;
  • артралгия, миалгия;
  • снижение либидо;
  • тромбоцитопения;
  • гиперкалиемия;
  • повышение азота мочевины.

Нортиван, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь не разжевывая.

Артериальная гипертензия — 80 мг 1 раз в сутки. Максимального эффекта следует ожидать через 4 недели лечения. Если эффект недостаточен, суточная доза увеличивается или дополнительно назначаются диуретики. Комбинацией с Гидрохлоротиазидом достигается значительное снижение АД.

После перенесенного инфаркта миокарда в первые 12 ч. — 20 мг 2 раза в сутки. За несколько недель доза постепенно увеличивается и к концу четвертого месяца доводится до 160 мг дважды в сутки. Лечение проводится на фоне оценки функции почек. В случае развития нарушений функции почек доза должна быть снижена.

Читайте также:
Зеленого чая экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хроническая сердечная недостаточность — назначают 40 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением до 80 мг в сутки, возможна доза 160 мг дважды в сутки, что является МС дозой.

У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, и она не может быть снижена, лечение начинают с 40 мг.

У лиц старше 75 лет лечение начинают с 40 мг в сутки. Такая же доза рекомендована больным с дефицитом натрия в организме.

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется 40 мг в сутки.

При печеночной недостаточности легкой и средней тяжести — 40 мг в сутки, максимальная — 80 мг.

Передозировка

Проявляется симптомами: тахикардией или брадикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, коллапсом, шоком.

Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, назначения с Активированного угля. Если снижение давления значительное назначается в/в введение физиологического раствора. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

С осторожностью назначаются препараты лития под постоянным контролем его содержания в плазме. Прием калийсберегающих диуретиков приводит к увеличению уровня калия, особенно у пожилых людей и при нарушении функции почек.

При одновременном приеме с НПВП, Ацетилсалициловой кислотой в больших дозах отмечается снижение гипотензивного эффекта валсартана.

Эта же комбинация может привести к нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, и повышению калия в крови. Данные нарушения чаще встречаются у больных с нарушениями функции почек и у пожилых людей.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25С.

Срок годности

Аналоги Нортивана

Вальсакор, Вальсартан А, Диован, Валз, Артинова, Валаар, Валсафорс, Валсасин.

Отзывы о Нортиване

Анализируя отзывы о препарате, можно сделать вывод, что отзывы чаще положительные. Лекарство Нортиван назначалось в случаях, когда больные не переносили гипотензивные препараты группы ингибиторов АПФ, имеющие характерные побочные реакции — сухой кашель и отек Квинке. Эти препараты противопоказаны также больным с бронхообстуктивным синдромом. Блокаторы ангиотензиновых рецепторов лучше переносятся.

Больные отмечают приемлемую стоимость Нортивана по сравнению с другими сартанами. Действие препарата проявлялось постепенно, у больных уменьшалась слабость, не беспокоили головные боли в затылочной области, отмечалось уменьшение одышки и исчезновение болей в сердце.

О побочных эффектах отзывов нет. Даже после длительного лечения не отмечалось отрицательного действия на функцию почек и печени, что подтверждалось биохимическими исследованиями. Не было отмечено влияния на концентрацию холестерина и триглицеридов, не изменялся уровень глюкозы. Таким образом, применение препарата имеет высокую эффективность и безопасность.

Цена Нортивана, где купить

Купить данный препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток по 80 мг № 30 составляет 123 — 290 руб., такое же количество таблеток по 160 мг можно приобрести за 230-365 руб.

Нортиван

ХСН (II-IV класс NYHA) – в составе комплексной терапии.

Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Возможные аналоги (заменители)

Валсартан (от 140.00 руб), Валсартан-СЗ (от 148.00 руб), Валаар (от 208.00 руб), Валсартан Зентива (от 227.00 руб), Валз (от 272.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, до или во время приема пищи.

При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки.

ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки.

После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии.

Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) – ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко – васкулит.

Читайте также:
Кардионат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко – тошнота.

Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) – головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко – головокружение; очень редко – головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.

Со стороны органов кроветворения: часто – нейтропения; очень редко – тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) – нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.

Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Инфекции: часто – вирусные инфекции; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко – ринит.

Прочие: нечасто – чувство усталости, астения, отеки.

Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.

При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения данный препарат следует отменить.

С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Применение при беременности и лактации

Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

Как любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат не должен применяться во время беременности. Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали препарат. Если беременность наступила в период лечения препаратом , следует отменить лечение как можно быстрее.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики – гипотензивный эффект.

Наличие препарата Нортиван *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Нортиван ® (Nortivan ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нортиван ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “С73” на одной стороне и риской – на другой.

1 таб.
валсартан40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

Состав оболочки: опадрай TAN 03B34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С74” на одной стороне и риской – на другой.

1 таб.
валсартан80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С75” на одной стороне и риской – на другой.

1 таб.
валсартан160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валсартан – активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 . Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Читайте также:
Капсикам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС). После применения внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч, сохраняющееся более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае одновременного применения препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Резкое прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг, отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).

Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

При применении препарата в течение 2 лет у пациентов, которые начали принимать валсартан в период от 12 ч до 10 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и увеличивается время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода). Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.

Хроническая сердечная недостаточность у пациентов старше 18 лет

Механизм действия валсартана при ХСН основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и его главного эффектора – ангиотензина II, а именно: вазоконстрикцию; задержку жидкости в организме; пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды); стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС (катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина). На фоне применения валсартана при ХСН уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами валсартан, за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона, уменьшает задержку натрия и воды в организме.

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II (62%), III (36%) и IV (2%) функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2.9 см/м 2 , получающих стандартную терапию, включая ингибиторы АПФ (93%), диуретики (86%), дигоксин (67%) и бета-адреноблокаторы (36%) отмечается достоверное снижение (на 27.5%) риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН. У пациентов, не получавших ингибиторы АПФ, отмечается значительное снижение показателя общей смертности (на 33%), сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН (время до наступления первого сердечно-сосудистого события), которые оцениваются по следующим показателям: смерть, внезапная смерть с проведением реанимации, госпитализация по поводу обострения течения ХСН, в/в введение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 или более часов без госпитализации (на 44%). В группе пациентов, получающих ингибиторы АПФ (без бета-адреноблокаторов), на фоне лечения валсартаном не наблюдается снижения показателя общей смертности, однако уменьшаются показатели сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН на 18.3%.

В целом применение валсартана приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводу ХСН, замедлению прогрессирования ХСН, улучшению функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличению фракции выброса левого желудочка, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на госпитализации по причине сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и артериальной гипертензией, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности.

У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию. Рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® у пациентов с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе – 80 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при артериальной гипертензии

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в течение 2 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация (С max ) валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрация валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от времени приема пищи.

Читайте также:
Лимфомиозот: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Объем распределения (V d ) валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбумином.

Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с периодом полувыведения (Т 1/2α ) менее 1 ч и β-фаза с Т 1/2β около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с ХСН время достижения С max и Т 1/2 сходны с таковыми у здоровых добровольцев. Повышение AUC и С max прямо пропорционально увеличению дозы препарата (с 40 мг до 160 мг 2 раза). Фактор кумуляции составляет в среднем 1.7. При приеме внутрь клиренс валсартана составил приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет системная биодоступность валсартана выше таковой у пациентов молодого возраста, однако не имеет клинического значения.

Корреляция между функцией почек и системной биодоступностью валсартана отсутствует. У пациентов с нарушениями функции почек и скоростью клубочковой фильтрации более 10 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время данные о применении препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствуют. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени отмечается повышение биодоступности (AUC) валсартана в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось.

Фармакокинетические свойства валсартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет не отличаются от фармакокинетических свойств валсартана у пациентов старше 18 лет.

Инструкция по применению НОРТИВАН ® (NORTIVAN)

Противопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “С73” на одной стороне и риской – на другой, диаметром 8 мм.

1 таб.
валсартан 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Tan 03B34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016469 от 16.08.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С74” на одной стороне и риской – на другой, длиной 15 мм и шириной 6 мм.

1 таб.
валсартан 80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Pink 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016470 от 16.08.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С75” на одной стороне и риской – на другой, длиной 18 мм и шириной 8 мм.

1 таб.
валсартан 160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Pink 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОРТИВАН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.08.2015 г.

Фармакологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Селективно блокирует АТ 1 -рецепторы.

Ангиотензин II – активный гормон РААС, образующийся из ангиотензина I под влиянием АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах различных тканей. Участвует в регуляции АД как мощный вазоконстриктор. Кроме того, он приводит к задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Действует избирательно на рецепторы подтипа АТ 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Высокая концентрация ангиотензина II в плазме крови вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном может стимулировать свободные АТ 2 -рецепторы, что уравновешивает эффект АТ 1 -рецепторов. Нортиван ® не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.

Читайте также:
Памидронат медак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нортиван ® не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание валсартана происходит быстро. Биодоступность составляет в среднем 23%.

C max достигается через 2-4 ч. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать как до, так и после еды.

Фармакокинетика валсартана линейна в исследованном диапазоне доз. Никаких изменений в кинетике при регулярном применении не обнаружено, как и кумуляции при приеме 1 раз/сут.

Валсартан хорошо связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом с альбуминами. Равновесный V d низкий (приблизительно 17 л).

Метаболизм и выведение

Небольшая часть (20%) биотрансформируется с образованием неактивного метаболита (валерил-4-гидроксивалсартан).

Плазменный клиренс относительно медленный (приблизительно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч). Основная часть валсартана экскретируется в неизмененном виде преимущественно через кишечник (83%) и почками (13%). T 1/2 составляет около 9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У некоторых пациентов пожилого возраста наблюдалось несколько более высокая системная экспозиция валсартана по сравнению с молодыми пациентами. В связи с этим пожилым пациентам рекомендуется более низкая начальная доза (40 мг).

Наблюдаемые концентрации в плазме у мужчин и у женщин не отличались.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени изменение дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) рекомендуется начальная доза 40 мг. Исследования в группе пациентов, подвергающихся диализу, не проводились. Валсартан в высокой степени связывается с белками плазмы, поэтому полностью не выводится с помощью диализа.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация валсартана была приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия.

В составе комплексной терапии:

  • профилактика смертности у больных с левожелудочковой недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV степени);
  • диабетическая нефропатия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать.

Рекомендуемая суточная доза – 80 мг 1 раз/сут, ежедневно. Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект отмечается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточную дозу препарата Нортиван ® можно увеличить до 160 мг или дополнительно назначить диуретики.

Лечение после перенесенного инфаркта миокарда

  • по 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких последующих недель, до достижения терапевтической дозы 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза/сут к концу второй недели лечения. Достижение максимальной разовой дозы по 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Нортиван ® . В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями или нарушениями функции почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® – по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. Дозу следует постепенно увеличить до 160 мг в 2 приема, а при хорошей переносимости – по 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Оценка состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью должна включать оценку состояния функции почек.

Пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза – 40 мг 1 раз/сут, ежедневно.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести начальное изменение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) или пациентов, находящихся на диализе, рекомендуется более низкая начальная доза – 40 мг 1 раз/сут, ежедневно.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести лечение необходимо начать с дозы 40 мг 1 раз/сут, ежедневно. Максимальная суточная доза – 80 мг.

У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК (в т.ч. пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, и у которых невозможно снизить дозу получаемых мочегонных препаратов) рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® составляет 40 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

  • часто – нейтропения;
  • редко – снижение гемоглобина и гематокрита;
  • очень редко – тромбоцитопения, васкулит.
  • нечасто – обморок, бессонница, снижение либидо;
  • редко – головокружение;
  • очень редко – головная боль.
  • нечасто – артериальная гипотензия, сердечная недостаточность.
  • нечасто – кашель, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит;
  • очень редко – ринит.
  • часто – повышение концентрации билирубина;
  • нечасто – диарея, боль в животе;
  • очень редко – умеренные кратковременные нарушения вкуса, тошнота, нарушение функции печени.
  • очень редко – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
  • нечасто – боль в спине;
  • очень редко – артралгия, миалгия.
  • очень редко – гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Читайте также:
Лимфомиозот: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение концентрации креатинина; нечасто – гиперкалиемия (данные клинического исследования в группе пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда)

  • часто – вирусные инфекции;
  • нечасто – усталость, общая слабость, отеки, носовое кровотечение.

Противопоказания к применению

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • цирроз печени;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к валсартану или любому вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нортиван ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести лечение необходимо начать с дозы 40 мг 1 раз/сут ежедневно. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При тяжелой печеночной недостаточности, циррозе печени, обструкции желчевыводящих путей применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести начальное изменение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) или пациентов на диализе рекомендуется более низкая начальная доза 40 мг 1 раз/сут ежедневно.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза 40 мг 1 раз/сут, ежедневно.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с дефицитом натрия и/или выраженным снижением ОЦК (из-за повышенного риска развития чрезмерной артериальной гипотензии). У тех пациентов, у которых дозы диуретиков не могут быть уменьшены для коррекции уровня натриемии и/или гиповолемии, рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® составляет 40 мг.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки необходим контроль концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

На основании фармакокинетических данных, демонстрирующих значительное увеличение концентрации валсартана в плазме крови, у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и артериальной гипертензией рекомендуется более низкая доза препарата – не более 80 мг. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей применение препарата Нортиван ® противопоказано.

Нарушение функции почек

Вследствие ингибирования РААС у пациентов с нарушением функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью может увеличиться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек, включая почечную недостаточность.

Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста, принимающих дополнительно препараты калия.

Лечение в период после перенесенного инфаркта миокарда

Применение препарата Нортиван ® у пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда обычно приводит к некоторому снижению АД, но при соблюдении рекомендаций по режиму дозирования нет необходимости прекращать терапию препаратом Нортиван ® в случае продолжающейся симптоматической гипотензии.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение препаратом Нортиван ® , часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования в случае выраженного снижения АД, как правило, не требуется отмены препарата.

При артериальной гипертензии Нортиван ® может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, с диуретиками.

У пациентов со значительной артериальной гипертензией, принимающих Нортиван ® , специального контроля лабораторных параметров не требуется, однако у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия, необходим контроль концентрации калия в плазме крови.

В период после перенесенного инфаркта миокарда повышение в 2 раза концентрации креатинина в плазме крови наблюдалось у 4.2% пациентов, принимавших Нортиван ® , у 4.8% пациентов, принимавших Нортиван ® совместно с каптоприлом, и у 3.4% пациентов, принимавших каптоприл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты при применении препарата, с осторожностью следует управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Нортиван 80мг 30 шт таблетки

Нортиван 80мг 30 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Гедеон Рихтер
  • Завод-производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 80 мг
  • Действующее вещество: Валсартан
  • Упаковка: Упаковка

Состав и форма выпуска

Таблетка – 1 таб.:

  • Активное вещество: валсартан 80 мг,
  • Вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки 30 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро всасывается, степень абсорбции вариабельна у разных больных. Cmax определяется через 2 ч. При повторном приеме фармакокинетика не изменяется. При приеме однократно в сутки – накопление незначительное. Связывается с белками на 95-97%. Выводится почками и через кишечник. У лиц пожилого возраста, патологии почек рекомендовано применение начальной дозы 40 мг.

Читайте также:
Амфотерицин в: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакодинамика

Блокатор ангиотензина II, избирательно блокирующий рецепторы подтипа АТ1. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие и вызывает задержку натрия.

Валсартан не ингибирует АПФ, разрушает брадикинин. Применение валсартана приводит к снижению АД, при этом ЧСС не изменяется.

После однократного приема начало действия отмечается в течение 2 ч, максимум действия через 4-5 ч и сохраняется сутки. Стабильный эффект достигается за 3-4 недели. Прекращение приема не вызывает резкий подъем АД. Применение препарата в комплексном лечении острого инфаркта миокарда приводит к снижению смертности, частоты госпитализаций и повторных инфарктов миокарда.

Инструкция

Таблетки принимаются внутрь не разжевывая.

Показания к применению

Противопоказания к применению

  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность,
  • цирроз печени,
  • повышенная чувствительность к валсартану,
  • стеноз почечных артерий с двух сторон,
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

Применение при беременности и детям

Противопоказания включают возраст до 16 лет, беременность и лактацию.

Побочные действия

Вирусные инфекции на фоне приема препарата.

Снижение уровня нейтрофилов.

Повышение креатинина и билирубина в крови.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначаются препараты лития под постоянным контролем его содержания в плазме. Прием калийсберегающих диуретиков приводит к увеличению уровня калия, особенно у пожилых людей и при нарушении функции почек.

При одновременном приеме с НПВП, Ацетилсалициловой кислотой в больших дозах отмечается снижение гипотензивного эффекта валсартана.

Эта же комбинация может привести к нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, и повышению калия в крови. Данные нарушения чаще встречаются у больных с нарушениями функции почек и у пожилых людей.

Дозировка

Артериальная гипертензия – 80 мг 1 раз в сутки. Максимального эффекта следует ожидать через 4 недели лечения. Если эффект недостаточен, суточная доза увеличивается или дополнительно назначаются диуретики. Комбинацией с Гидрохлоротиазидом достигается значительное снижение АД.

После перенесенного инфаркта миокарда в первые 12 ч. – 20 мг 2 раза в сутки. За несколько недель доза постепенно увеличивается и к концу четвертого месяца доводится до 160 мг дважды в сутки. Лечение проводится на фоне оценки функции почек. В случае развития нарушений функции почек доза должна быть снижена.

Хроническая сердечная недостаточность – назначают 40 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением до 80 мг в сутки, возможна доза 160 мг дважды в сутки, что является МС дозой.

У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, и она не может быть снижена, лечение начинают с 40 мг.

У лиц старше 75 лет лечение начинают с 40 мг в сутки. Такая же доза рекомендована больным с дефицитом натрия в организме.

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется 40 мг в сутки.

При печеночной недостаточности легкой и средней тяжести – 40 мг в сутки, максимальная – 80 мг.

Передозировка

Проявляется симптомами: тахикардией или брадикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, коллапсом, шоком.

Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, назначения с Активированного угля. Если снижение давления значительное назначается в/в введение физиологического раствора. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

Полная информация по препарату Нортиван

Нортиван

От артериальной гипертензии страдает не менее 60% людей в возрасте от 50 лет.

Для лечения этого заболевания используется обширный перечень препаратов, в число которых входят антагонисты АТ 1 рецепторов. Один из них – Нортиван.

В мировой фармакологии этот препарат, известный в России именно под таким названием, именуют Валсартаном (Valsartan – международное непатентованное название), и выпускается в форме таблеток.

Инструкция по применению

Несмотря на прямое призвание лекарства излечивать заболевание, Нортиван может оказывать отрицательное влияние на организм человека, его принимающего.

Именно поэтому специалисты не рекомендуют принимать средство без консультации с лечащим врачом.

В ходе приема, на котором назначают препарат, врач рассматривает все «за» и «против» по вопросу использованию лекарства у конкретного пациента. учитывается все, начиная от текущего состояния больного, заканчивая его анамнезом за последние годы.

Показания к применению

Показания к применению

Показаниями к использованию препарата считаются случаи систематического стойкого повышения артериального давления (артериальная гипертензия), а также заболевания ССС:

    II – IV функционального класса (по классификации NYHA);
  1. Дисфункция ЛЖ, развившаяся вследствие перенесенного ИМ.

Препарат всегда используется в комплексе с другими лекарственными средствами.

Способ применения

Принимать Нортиван рекомендуется незадолго до принятия пищи или во время него. суточная доза препарата определяется исходя из переносимости больным действующего вещества, наличия у него других патологий, а также от возраста.

Основные схемы приема:

при артериальной гипертензии – 80 мг в сутки однократно, при необходимости дозу повышают, но не более чем до 320 мг в сутки;

при сердечной недостаточности, протекающей в хронической форме – 80 мг в сутки в два приема с постепенным повышением суточной дозы до 160 мг, возможно повышение дозы на прием до 160 мг (суточная в таком случае будет иметь значение 320 мг);

при инфаркте миокарда – 40 мг в сутки с разделением дозы на два приема в течение первых суток с постепенным повышением суточной дозы до 320 мг в течение трех месяцев.

Читайте также:
Капсикам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В случае, если возраст больного превышает 75 лет, начальную дозировку при любом заболевании снижают до 40 мг в сутки. Подобная схема приема действительна для:

  • больных с нарушением почечных функций, выражающихся снижением КК до 20 мл/мин;
  • пациентов на гемодиализе;
  • больных с выраженным снижением ОЦК;
  • пациентов с диагностированной печеночной недостаточностью.

Максимальная суточная доза для перечисленных категорий пациентов не должна превышать 80 мг.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска и состав Нортивана

Препарат выпускается в форме округлых таблеток без специфического вкуса и запаха в пленочной оболочке или без таковой.

Основа таблеток представлена комплексом инертных формообразующих и стабилизирующих соединений и действующего компонента – валсартана в концентрации 20, 40 или 80 мг.

Лекарственное взаимодействие

За время использования препарата Нортиван значимых с позиции вредя для здоровья пациента лекарственных взаимодействий не зафиксировано.

Однако некоторые вещества в лекарствах, которые чаще всего назначают совместно с этим средством, могут провоцировать сложности.

Так, при одновременном поступлении в организм литийсодержащих препаратов и Нортивана происходит накопление первого в крови, что повышает токсичность последних.

При острой необходимости совместного приема рекомендуется регулярно проводить мониторинг плазмы крови на предмет концентрации лития.

Диуретики с эффектом сохранения уровня калия в крови, пищевые добавки, содержащие этот макроэлемент, а также препараты калия, могут вызывать калийурию, если использовать их совместно с Нортиваном.

При совмещении курсового приема Нортивана и нестероидных противовоспалительных препаратов происходит снижение противогипертензивного эффекта валсартана. При необходимости их одновременного использования рекомендуется корректировать дозировку обоих препаратов. для лечения пациентов, находящихся в пожилом возрасте, совмещать НПВП с Нортаваном не рекомендуется из-за негативного воздействия сочетанных метаболитов лекарств на почки.

Побочные действия

Побочные эффекты у Нортивана могут проявляться с разной частотой и степенью выраженности. В первую очередь, это зависит от настоящего состояния больного и от наличия у него сопутствующих заболеваний.

Чаще всего отмечается появление следующих нежелательных реакций организма на поступление препарата в системный кровоток:

  • гипотензия ортостатического характера; ;
  • нейтропения;
  • нарушение функционирования почек;
  • обострение вирусных инфекций.

Редко или очень редко наблюдаются неблагоприятные изменения со стороны пищеварительной системы в виде болей в абдоминальной области и тошноты. Также установлены случаи появления кашля, нарушений сна и обмороков, аллергических реакций и миалгии.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию Нортивана является возраст до 18 лет, гиперчувствительность или непереносимость отдельных компонентов таблеток и состояние беременности.

Также в перечень противопоказаний входит хлестаз различной степени тяжести и иные заболевания печени, включая цирроз и печеночную недостаточность.

При беременности

Прием Нортивана при беременности

Во время беременности, особенно во 2 и 3 триместре, валсартан оказывает на плод негативное влияние вследствие полной остановки или существенного торможения развития почек.

Как правило, прием Нортивана вызывает внезапный выкидыш, маловодие или сильные повреждения плода, приводя к его нежизнеспособности.

Подобный эффект наблюдается и при попадании действующего вещества препарата в организм детей первого года жизни (в случае, если лактирующая мать продолжает вскармливание при приеме лекарства). Именно поэтому во время беременности от использования средства лучше отказаться.

Грудное вскармливание на период курсового лечения таблетками Нортиван рекомендуется прекратить.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в помещениях с комнатной температурой. Рекомендуется исключить попадание на упаковку с лекарством влаги и солнечных лучей.

При соблюдении норм препарат сохраняет свою активность в течение 2 лет.

Цена на Нортиван

Средняя стоимость препарата в России и Украине практически не отличается.

При этом практически в каждом регионе существует собственная «линейка» цен, значения которой зависят в основном от наличия транспортных сетей.

В аптеках Украины самая маленькая упаковка стоит от 80 гривен, а самая большая – от 380 гривен.

В России стоимость упаковки препарата колеблется от 150 до 480 рублей в зависимости от количества таблеток.

Аналоги

Структурными аналогами (синонимами) Нортивана являются препараты, содержащие валсартан, а именно:

По вопросам замены Нортивана на аналог рекомендуется обратиться к лечащему врачу или фармацевту в обслуживающей аптеке.

Отзывы

В отзывах о лекарстве Нортиван преобладают положительные оценки как от потребителей, так и от практикующих врачей.

Среди основных преимуществ препарата указывается достаточно высокая его эффективность и небольшое количество побочных эффектов. Из недостатков пациенты называют неудобную схему приема, при которой легко случаются пропуски.

При назначении лекарственного средства Нортиван важно соблюдать следующие правила:

  1. Не использовать его в больших дозах и чаще, чем это предписано инструкцией.
  2. Хранить средство в подходящих для этого условиях.
  3. Не принимать таблетки с истекшим сроком хранения.
  4. Не начинать прием других лекарств без уведомления об этом врача.
    : показания, цена, отзывы, аналоги
  • Таблетки для снижения артериального давления Валз – https://upheart.org/lechenie/tabletki/valz-pomoshchnik-serdtsu.html
  • Описание седативного средства Беллоид находится по этой ссылке

Гронская Татьяна Анатольевна

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий. Другие авторы

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: