Нотирол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нотирол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы, расположенные в окончаниях блуждающего нерва и в триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина).

Показания к применению

Тошнота, рвота (симптоматическая терапия и профилактика при лечении цитостатиками и проведении лучевой терапии, после хирургических операций).

Форма выпуска

Фармакодинамика

Селективно блокує серотонінові 5-HT3-рецептори, розташовані в закінченнях блукаючого нерва і в тригерній зоні дна IV шлуночка мозку (практично не впливає на інші рецептори серотоніну).

Фармакокинетика

Добре всмоктується в ШКТ (якщо немає блювоти). Зв’язується з білками плазми на 65%. У печінці піддається N-деметилюванню і окисленню ароматичного кільця, після чого кон’югує. Утворені метаболіти володіють антисеротоніновою активністю. Т1 / 2 при пероральному та в / в введенні становить 9 год, з широкою індивідуальною варіабельністю. Основний шлях виведення – з жовчю, близько 12% (після в / в введення) виводиться з сечею протягом 48 год. Усуває блювоту, що виникає при порушенні парасимпатичної нервової системи внаслідок вивільнення серотоніну з ентерохромафінних клітин.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

З боку органів ШКТ: біль у животі, запор або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), диспепсія; рідко – печія, зміна смакових відчуттів.

З боку нервової системи: головний біль, безсоння, сонливість, надмірна втомлюваність або слабкість; рідко – тривога, неспокій, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, біль у грудях, зниження або підвищення артеріального тиску.

Алергічні реакції: шкірний висип, гіпертермія, бронхоспазм, кропив’янка, свербіж; рідко – реакції підвищеної чутливості.

Інші: дуже рідко – грипоподібний синдром.

Способ применения и дозы

Нудота і блювання при цитостатичної терапії. Всередину: дорослим – по 1 мг 2 рази на добу або 2 мг 1 раз на добу, дітям старше 12 років – 1 мг 2 рази на добу; перший таблетка приймається за 1 год до введення цитостатика, друга – через 12 год після першої. Максимальна добова доза – 9 і 3 мг відповідно.

Для профілактики нудоти і блювоти – 1 раз на добу в тих же дозах, до початку лікування цитостатиками. Можливі 2 додаткові введення за добу з інтервалом не менше 10 хв. Курс профілактичного лікування – 5 днів (прийом повинен бути завершений до початку цитостатичної терапії).

Післяопераційна нудота і блювота – до початку анестезії або під час появи нудоти: дорослі – одноразово 1 мг всередину. Максимальна добова доза – 2 мг.

Передозировка

Симптоми: застосування 38 мг гранісетроном у вигляді одноразової в / в ін’єкції не супроводжувалося розвитком серйозних небажаних ефектів, крім легкої головного болю.

Лікування: симптоматична терапія. Специфічний антидот не відомий.

Взаимодействия с другими препаратами

Фармацевтично несумісний з іншими ЛЗ. Гранісетрон не впливає на активність ізоферментів CYP3А4 цитохрому Р450 (відповідальних за метаболізм деяких наркотичних анальгетиків). Ефективність гранісетроном може бути посилена в / в введенням дексаметазону (8-20 мг) до початку хіміотерапії. Спеціальних досліджень по взаємодії із засобами для загальної анестезії не проводилося, але гранісетрон добре переноситься при одночасному призначенні з подібними препаратами і наркотичними анальгетиками. При індукції печінкових ферментів фенобарбіталом спостерігалося збільшення кліренсу гранісетроном (при в / в введенні) приблизно на чверть. Не виявлено взаємодії при одночасному призначенні з бензодіазепінами, противиразковими препаратами та іншими цитостатичними ЛЗ, що викликають блювоту.

Меры предосторожности при приеме

Оскільки гранісетрон може знижувати моторику кишечника, пацієнти з ознаками часткової непрохідності кишечника після введення препарату повинні перебувати під наглядом лікаря.

Читайте также:
Окувайт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Під час лікування необхідно контролювати активність АЛТ і АСТ.

Для лікування і профілактики післяопераційної нудоти і блювання у дітей не застосовується.

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

    Раствор для инъекций Таблетки пероральные Раствор для инъекций Таблетки пероральные Таблетки пероральные Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Сироп Драже Суспензия для перорального применения Таблетки пероральные

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Нотирол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Нотирол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Нотирол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

НОТИРОЛ

Нотирол – противорвотное средство и селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов, расположенных в окончаниях блуждающего нерва, в триггерной зоне дна четвертого желудочка мозга.

Фармакологические свойства

Нотирол оказывает противорвотное, анксиолитическое, транквилизирующее действие. Препарат купирует рвоту, которая возникает при возбуждении парасимпатического отдела нервной системы вследствие высвобождения энтерохромаффинными клетками серотонина. В отличие от метоклопрамида не имеет блокирующей активности в отношении дофаминовых рецепторов и, следовательно, не провоцирует экстрапирамидные побочные реакции.

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

Всасывание гранисетрона после перорального применения – быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в плазме крови – 5.99 нг/мл.

Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450.

Читайте также:
Асковит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом.

T1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Показания к применению

  • для профилактики и лечения рвоты и тошноты в период проведения цитостатической химиотерапии у взрослых, детей старше двух лет;
  • для профилактики и лечения рвоты и тошноты в период проведения лучевой терапии у взрослых;
  • для лечения послеоперационной рвоты и тошноты у взрослых.

Способ применения

Нотирол применяют внутрь.

Стандартная разовая доза для взрослых — 1 мг.

Максимальная доза — 9 мг/сутки.

Стандартная разовая доза для детей старше 12 лет — 1 мг.

Кратность введения, длительность применения врач устанавливает индивидуально.

Противопоказания

  • при возрасте до двух лет;
  • при гиперчувствительности к гранисетрону, любому из компонентов препарата;
  • при реакциях гиперчувствительности к селективным антагонистам рецепторов 5-НТ3 в анамнезе;
  • при кормлении грудью.
  • при кишечной непроходимости;
  • при беременности.

Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность лечения при беременности не установлена, поэтому назначение беременной возможно только в исключительных случаях.

При необходимости применения у кормящей матери следует прекратить вскармливание грудью.

Передозировка

Применение гранисетрона в дозе 38 мг в виде однократной внутривенной инъекции не сопровождалось появлением серьезных нежелательных эффектов.

При передозировке может наблюдаться легкая головная боль.

Лечение: показана симптоматическая терапия.

При значительном превышении дозы, выявлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата, проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии.

Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь, отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 3 года.

Условия реализации по рецепту.

Состав

  • Гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг, что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг.
Читайте также:
Клотримазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 69.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 5 мг, гипромеллоза 2910/5cP – 4 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый ~ 3 мг (поливиниловый спирт – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.75 мг, макрогол 3350 – 0.61 мг, тальк – 0.44 мг).

  • Гранисетрона гидрохлорид 2.24 мг, что соответствует содержанию гранисетрона 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 138.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 10 мг, гипромеллоза 2910/5cP – 8 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый ~ 6 мг (поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.21 мг, тальк – 0.89 мг).

Дополнительно

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Нотирол

Тошнота, рвота (симптоматическая терапия и профилактика при лечении цитостатиками и лучевой терапии, после хирургических операций).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Тошнота и рвота при цитостатической терапии. Внутрь: взрослым – по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки, детям старше 12 лет – 1 мг 2 раза в сутки, первую дозу – за 1 ч до начала цитостатической терапии, вторую – через 12 ч после первой.

В/в: разовая доза для взрослых – 3 мг; для детей от 2 до 16 лет – 40 мкг/кг; максимальная суточная доза – 9 и 3 мг соответственно.

Непосредственно перед в/в введением растворяют в 20-50 мл (дети – 10-30 мл) 0.9% раствора NaCl, 5% раствора декстрозы, раствора Хартмана, раствора натрия лактата или 10% раствора маннитола и вводят в течение 5 мин; раствор используют в течение суток.

Для профилактики тошноты и рвоты – 1 раз в сутки в тех же дозах, до начала лечения цитостатиками. Возможны 2 дополнительных введения за сутки с интервалом не менее 10 мин. Курс профилактического лечения – 5 дней (прием должен быть завершен до начала цитостатической терапии).

Послеоперационная тошнота и рвота – до начала анестезии или во время появления тошноты: взрослые – однократно в/в медленно (в течение не менее 30 с) 1 мг, растворив в 5 мл 0.9% раствора NaCl или 1 мг внутрь. Максимальная суточная доза – 2 мг.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор серотониновых рецепторов (5-HT3), расположенных в окончаниях n.vagus и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на др. рецепторы серотонина); оказывает противорвотное, анксиолитическое, транквилизирующее действие. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

В отличие от метоклопрамида не проявляет блокирующей активности в отношении рецепторов дофамина и, следовательно, не вызывает экстрапирамидные побочные эффекты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запоры или диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ); редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость или слабость, потеря сознания; редко – ажитация, головокружение, бессонница.

Читайте также:
Галстена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд.

Прочие: лихорадка, аритмия, боль в груди.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.

Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет, следует прекратить кормление грудью на время приема препарата.

Для лечения и профилактики послеоперационной рвоты и тошноты у детей не применяется.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

ГКС усиливают эффект.

Индукторы и ингибиторы “печеночных” ферментов могут оказывать влияние на T1/2 и клиренс гранисетрона.

Наличие препарата Нотирол *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нотирол

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Нотирол – инструкция по применению

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 мг содержит :

активное вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг, соответствующий 1 мг гранисетрона;

вспомогательные вещества: лактоза безводная 69,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, гипромеллоза 2910/5сР 4 мг, магния стеарат 0,5 мг;

пленочное покрытие: Опадрай II 85F18378 белый ~ 3 мг (поливиниловый спирт 11,2 мг, титана диоксид (Е 171) 0,75 мг, макрогол-3350 0,61 мг, тальк 0,44 мг).

активное вещество: гранисетрона гидрохлорид 2,24 мг, соответствующий 2 мг гранисетрона;

вспомогательные вещества: лактоза безводная 138,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, гипромеллоза 2910/5 сР 8 мг, магния стеарат 1 мг;

пленочное покрытие: Опадрай II 85F;18378 белый ~ 6 мг (поливиниловый спирт 2,4 мг, титана диоксид (Е 171) 1,5 мг, макрогол 3350 1,21 мг, тальк 0,89 мг).

Описание

Треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой “G1” с одной стороны.

Треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой “G2” с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина) с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2.

Устраняет рвоту возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту вызванную цитотоксической химиотерапией лучевой терапией а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

Фармакокинетика:

Всасывание гранисетрона после перорального применения – быстрое и полное но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация препарата в плазме крови – 599 нг/мл.

Гранисетрон распределяется по органам и тканям средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N-деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450.

Читайте также:
Ризендрос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С мочой в неизмененном виде выводится в среднем 12% и в виде метаболитов 47% дозы оставшийся процент метаболитов выводится с калом.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 9 часов с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Показания:

Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата;

– реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе;

– беременность и период лактации

– детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз в сутки (при лучевой терапии) при этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической или лучевой терапии.

Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе запор диарея метеоризм повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ ACT); диспепсия; редко – изжога изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль бессонница сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена) слабость; редко – тревога беспокойство головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия повышение или снижение артериального давления боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь гипертермия бронхоспазм крапивница зуд; редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Передозировка:

Специфический антидот для Нотирола не известен.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена внутривенным введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450.

Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами транквилизаторами противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами вызывающими рвоту.

Особые указания:

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость галактозы дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 5 или 10 таблеток в блистере ПВХ/Алюминиевая фольга. 1 5 или 10 блистеров по 1 таблетке 1 или 2 блистера по 5 таблеток 1 блистер по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Читайте также:
Мяты перечной листья: инструкция по применению, отзывы, аналоги

По 20 40 60 100 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Актавис Лтд, B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 08, Malta, Мальта

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп ПТС ехф

Нотирол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нотирол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению Нотирол таблетки 2мг

Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

Способ применения и дозировка Нотирол таблетки 2мг

Внутрь по 1мг – 2 раза в сутки или 2мг – 1 раз в сутки (при цитостатической или лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Противопоказания Нотирол таблетки 2мг

Реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе; беременность и период лактации; детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют); повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

Фармакологическое действие

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками. Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови. Всасывание гранисетрона после перорального применения – быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в плазме крови – 5.99 нг/мл. Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450. С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом. T1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Побочное действие Нотирол таблетки 2мг

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия). Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение; Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди; Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности. Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь, отёк, отёк лица. Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Читайте также:
Слабительный сбор №1: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Взаимодействие Нотирол таблетки 2мг

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20мг) до начала химиотерапии.In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Особые указания

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника. В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется. Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Нотирол таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт.

Цены на Нотирол таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт. в аптеках в Москвы и МО

Аналоги Нотирол таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт.

  • по рецепту

Гранисетрон

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт.

  • по рецепту

Авомит

концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл флакон 3 мл 1 шт.

  • по рецепту

Китрил

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Инструкция по медицинскому применению Нотирол

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10 шт.
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 10 шт.
Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой “G2” с одной стороны.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид 2.24 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 138.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 10 мг, гипромеллоза 2910/5cP – 8 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый около 6 мг (поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.21 мг, тальк – 0.89 мг).

1 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

Читайте также:
Стопартроз: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ 3 ) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д 2 . Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

Показания

  • профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

Способ применения, курс и дозировка

Внутрь по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз/сут (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Специфический антидот для Нотирола не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Побочное действие

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь, отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

  • реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ 3 рецепторов в анамнезе;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

Особые указания

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Нотирол

Инструкция к лекарству Нотирол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

НОТИРОЛ,

НОТИРОЛ

Название препарата на английском языке
Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой “G1” на одной стороне.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза 2910/5cP, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой “G2” с одной стороны.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид 2.24 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза 2910/5cP, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическая группа

Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

Фармакологические действие

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание гранисетрона после перорального применения – быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в плазме крови – 5.99 нг/мл.

Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450.

С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом. T1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз/сут (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Специфический антидот для Нотирола не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь, отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к применению

— профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

Противопоказания

— реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе;

— беременность и период лактации;

— детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют);

— повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

Особые указания

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Актуализация

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: