Новинет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Новинет: описание, инструкция, цена

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, снижая выделение ФСГ и ЛГ, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивное действие усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и торможения имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

С целью контрацепции Новинет назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1-5 дня менструации в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На 8-й день возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось).

При переходе к Новинету после приема другого гормонального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день; женщинам, продолжающим грудное вскармливание, возможно назначение препарата, начиная с 6-го месяца.

Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием. При пропуске 2 таб. подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать по 2 таб. в последующие 2 дня, затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота; в единичных случаях – заболевания желчного пузыря, желтуха, диарея.

Со стороны половой системы: редко – напряженность молочных желез, изменение либидо; в отдельных случаях – изменение влагалищной секреции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.

Дерматологические реакции: редко, при длительном приеме – пигментные пятна; в отдельных случаях – сыпь, выпадение волос.

Новинет противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он подавляет лактацию и влияет на качество молока. Кроме того, активные вещества выделяются с грудным молоком.

Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения беременности.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка) для исключения противопоказаний и беременности.

Не рекомендуют назначать Новинет пациенткам, имеющим в семейном анамнезе тромбоэмболии в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови.

С особой осторожностью назначают препарат пациенткам с умеренной и мягкой артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, скрытой тетанией, бронхиальной астмой.

При возникновении или усилении мигренеподобной, необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения, при подозрении на тромбоз или эмболию, при резком повышении АД, при развитии желтухи или гепатита, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков, при длительной иммобилизации препарат следует немедленно отменить.

В связи с минимальным содержанием эстрогенного компонента возрастает риск ациклических кровянистых выделений. При появлении умеренных межменструальных кровотечений, особенно в первые 2-3 мес, следует продолжать прием Новинета, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для выяснения их причины.

Новинет требует очень тщательного выполнения правил приема (регулярного, в одно и то же время суток, без пропуска таблеток). Во время приема препарата требуется медицинский контроль каждые 6 мес.

После перенесенного вирусного гепатита применение гормональных контрацептивов для приема внутрь допускается не ранее, чем через 6 мес, при условии нормализации функции печени.

На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить обследование каждые 2-3 мес.

У курящих женщин старше 35 лет при приеме эстрогенсодержащих препаратов повышается риск возникновения тромбоэмболий различной локализации. В связи с этим женщина, желающая продолжить прием контрацептивов, должна отказаться от курения.

В случае рвоты или диареи прием таблеток следует продолжать, но необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием водно-электролитного баланса, функции печени. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Новинета с индукторами печеночных микросомальных ферментов, такими как рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоназол, а также с антибиотиками широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) возможно уменьшение контрацептивного эффекта Новинета (эти комбинации не рекомендуются).

При одновременном применении Новинета с непрямыми антикоагулянтами возможно нарушение действия антикоагулянтов (следует тщательно контролировать протромбиновое время и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Новинета с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение биодоступности и в связи с этим токсичности этих препаратов.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена (что может потребовать коррекции доз).

При одновременном применении Новинета с гепатотоксичными препаратами, прежде всего с дантроленом, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия, особенно у женщин старше 35 лет.

Цена Новинет и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Читайте также:
Панум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Новинет

Новинет

Фото препарата

  • Латинское название: Novynette
  • Код АТХ: G03AA09
  • Действующее вещество: Дезогестрел (Desogoestrelum) + Этинилэстрадиол (Aethinyloestradiolum)
  • Производитель: Gedeon Richter, Венгрия

Состав

Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.

Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки п/о (20 + 150) мкг. Расфасованы в блистеры, упаковка №21 или №63.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты, которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны.

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина, что препятствует процессу овуляции. Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

  • сокращается кровопотеря;
  • улучшается состояние кожи;
  • нормализуется цикл менструальных дней;
  • снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

  • повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
  • тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
  • наличие предвестников тромбоэмболии; с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
  • осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
  • повышенный рисктромбоза вен/артерий; с выраженной гипертриглицеридемией;
  • серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
  • опухолевое поражение печени;
  • гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
  • вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
  • отосклероз;
  • курение;
  • возраст старше 35 лет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

  • ациклическими влагалищными выделениями; после отмены таблеток; ;
  • изменением состояния слизи во влагалище;
  • развитием воспалительных процессов во влагалище;
  • болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
  • тошнотой;
  • рвотой;
  • связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
  • язвенным колитом;
  • узловатой или экссудативной эритема;
  • хлоазмой;
  • высыпаниями на коже;
  • головными болями;
  • переменчивостью настроения;
  • мигренью;
  • депрессией;
  • повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
  • задержкой жидкости в организме;
  • снижением толерантности к углеводам;
  • изменением массы тела в сторону ее увеличения;
  • реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

    ;
  • острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
  • отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
  • ГУС;
  • обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
  • хорея Сиденхема(развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
  • порфирия.

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Читайте также:
Ко-дальнева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием эстрогена в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

  • трициклическими антидепрессантами;
  • антикоагулянтами индандионовогоили кумаринового ряда;
  • блокаторами β-адренергических рецепторов; ;
  • гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 15 до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

После вирусного гепатита начинать прием таблеток необходимо после того, как придут в норму показатели функционального состояния печени (не ранее, чем через полгода после болезни).

Противозачаточный эффект снижается при:

  • рвоте/диарее;
  • пропуске таблетки;
  • одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа.

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

Новинет: инструкция по применению

Как пить Новинет?

Гормональная контрацепция – один из самых популярных методов защиты от нежелательной беременности, особенно в стабильных парах. Благодаря приему комбинированных оральных контрацептивов у партнеров отпадает необходимость применения презервативов и других барьерных методов. При этом таблетки лишены недостатков гормональных имплантов и спиралей, которые являются для организма инородными телами. Аптеки предлагают на выбор широкий ассортимент противозачаточных таблеток, среди которых можно встретить «Новинет».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Состав препарата «Новинет»

В состав комбинированного орального контрацептива «Новинет» входят два синтетических гормона: дезогестрел и этинилэстрадиол. Вспомогательными веществами выступают стеарат магния, альфа-токоферол, стеариновая кислота, повидон К-30, диоксид кремния, краситель Е104, картофельный крахмал и лактоза. Таблетки также содержат макрогол и пропиленгликоль.

Контрацептивное действие дезогестрела и этинилэстрадиола основано на подавлении овуляции и повышении вязкости шеечной слизи. Овуляция, необходимая для зачатия, не происходит, а вязкий секрет мешает сперматозоидам проникнуть в матку до их гибели. Благодаря этому достигается двойная защита от наступления нежелательной беременности.

Читайте также:
Осталон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме противозачаточного действия, таблетки «Новинет» сокращают количество менструальных выделений. Это защищает от железодефицитной анемии, связанной с обильными кровопотерями. Прием «Новинета» также снижает болезненность менструаций и нейтрализует проявления предменструального синдрома.

Какой состав гормонов в лекарстве «Новинет»?

Препарат «Новинет» состоит из дезогестрела и этинилэстрадиола в концентрации 150 мкг и 20 мкг.

Противопоказания к приему «Новинет»

  • тромбозы и тромбоэмболии;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • наследственная склонность к образованию тромбов;
  • мигрени;
  • панкреатит (в том числе, хронический);
  • тяжелые заболевания и опухоли печени;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе;
  • лактазная недостаточность.

Таблетки не назначают беременным и кормящим женщинам, а также юным девушкам младше 18 лет. Пациенткам старше 35 лет таблетки прописывают с большой осторожностью, внимательно изучив семейный и клинический анамнез.

Существует немало ограничений к приему «Новинет», помимо абсолютных противопоказаний. Все они должны быть учтены доктором.

Побочные действия препарата «Новинет»

  • реакции гиперчувствительности;
  • задержка жидкости;
  • головная боль и мигрени;
  • эмоциональная лабильность;
  • апатия и депрессия;
  • подавление либидо;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • узловатая и многоформная эритема;
  • диарея;
  • боль и напряженность груди;
  • колебания веса (чаще в сторону увеличения).

Обнаружив эти или другие осложнения, связанные с приемом препарата, обратитесь к врачу для возможной замены комбинированного орального контрацептива.

Как принимать «Новинет»?

Противозачаточные таблетки, как правило, начинают принимать в первый день менструального цикла. Допустимо начать прием со 2-го по 5-й день, но в этом случае женщине следует позаботиться о дополнительных методах контрацепции в течение недели.

  • выберите удобное время для приема и установите ежедневный будильник;
  • вскройте упаковку препарата;
  • выпейте первую таблетку, учитывая порядок, который указан на блистере;
  • не рассасывайте и не разжевывайте таблетку, запейте ее достаточным количеством воды;
  • после завершения приема 21 таблетки сделайте недельный перерыв.

Во время недельного перерыва – как правило, на 2-й или 3-й день, развивается кровотечение отмены, при котором вы можете заметить менструальноподобные выделения.

Если ранее вы принимали другие комбинированные оральные контрацептивы, переход на «Новинет» следует совершать на следующий день после приема последней таблетки прошлого препарата. В случае прохождения 21-дневного курса можно сделать аналогичный перерыв длиной в неделю, но не дольше.

После самопроизвольного или искусственного прерывания беременности в I триместре можно принимать «Новинет» сразу. После родов или позднего выкидыша следует принимать препарат не ранее, чем через 21-28 дней. Такое же правило распространяется на завершение лактации.

Прием «Новинет» после 40 лет

Противозачаточные таблетки «Новинет» с осторожностью назначают женщинам старше 35 лет из-за повышения риска венозных тромбозов и тромбоэмболий.

  • курят;
  • ведут малоподвижный образ жизни;
  • имеют отягощенный семейный анамнез;
  • часто летают на дальние расстояния;
  • имеют увеличенный индекс массы тела или страдают ожирением;
  • болеют системной красной волчанкой, болезнью Крона, язвенным колитом, серповидно-клеточной анемией и некоторыми другими патологиями.

При наличии склонности к венозным тромбозам или предрасполагающих факторов обсудите с врачом альтернативные варианты предохранения от нежелательной беременности.

В чем разница между «Новинетом» и «Регулоном»?

«Регулон» содержит больше этинилэстрадиола, чем «Новинет». Концентрация действующих веществ в нем составляет 150 мкг и 30 мкг. Оптимальную концентрацию гормонов в препаратах для оральной контрацепции должен определить врач.

Что лучше – «Новинет» или «Регулон»?

Препараты «Новинет» и «Регулон» выполняют одну и ту же функцию, а также имеют одинаковый состав. Различие между ними состоит в дозировке одного из гормонов. Таблетки имеют похожую стоимость, одинаковые показания и противопоказания. Объективных преимуществ между контрацептивами нет, а их подбор осуществляется строго индивидуально.

Что лучше – «Новинет» или «Джес»?

В основе препарата «Джес» – два гормона: дроспиренон и этинилэстрадиол. Концентрация составляет 3 мг и 0,02 мг. Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, поэтому его назначают женщинам с повышенной жирностью кожи и угревой болезнью. У контрацептивных таблеток «Новинет» и «Джес» разный состав и функции, хотя оба препарата предохраняют от нежелательной беременности.

«Джес Плюс» дополнительно содержит фолиевую кислоту. Она необходима для нормального развития нервной системы плода. Такая защита нужна на случай наступления беременности на фоне пропуска приема таблеток или снижения их эффективности из-за приема других лекарств.

Что лучше – «Новинет» или «Три-Регол»?

«Три-Регол» состоит из левоноргестрела и этинилэстрадиола в концентрациях 0,05 мг и 0,03 мг. В некоторых исследованиях было показано, что эстрогены увеличивают риск образования тромбов. Однако такие побочные эффекты встречаются одинаково редко при приеме обоих препаратов. Таблетки «Новинет» и «Три-Регол» назначаются в одних и тех же целях, однако выбрать конкретный препарат должен гинеколог-эндокринолог.

Что лучше – «Новинет» или «Ярина»?

«Ярина» влияет на три механизма предотвращения беременности: подавление овуляции, изменение вязкости секрета и изменение эндометрия. Два первых эффекта — такие же, как у «Новинета». Изменение эндометрия препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке. Имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников на фоне приема «Ярины».

Также препарат, в отличие от «Новинета», профилактирует увеличение массы тела и отеки. «Ярина» также помогает контролировать выделение себума – кожного сала, контролируя жирность кожи и волос. Ее назначают для лечения акне.

Читайте также:
Сальбутамол-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Редкие оральные контрацептивы обладают полностью идентичным составом, поэтому препараты не являются взаимозаменяемыми. Только врач может определить индивидуально подходящие таблетки, проанализировав показатели клинического анамнеза, факторы риска и результаты лабораторных исследований.

«Новинет» – классический представитель гормональной контрацепции, который много лет пользуется спросом среди женщин молодой возрастной категории. Препарат надежно предохраняет от нежелательной беременности. Но важно понимать, что гормональные препараты нельзя назначать себе самостоятельно – даже для контрацепции. Неверно подобранный препарат может отразиться на состоянии гормонального фона, и создать долгосрочные проблемы со здоровьем.

НОВИНЕТ N21 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить НОВИНЕТ N21 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-5?-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты – сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови – около 2 мл/мин/кг массы тела.

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта “первого прохождения” через печень составляет около 60%.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% – с калом.

Показания

Противопоказания

– наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

– предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

– венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,

– тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

– сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

– гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетки/ в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Читайте также:
Сотагексал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет®.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (“мини-пили”)

Первую таблетку Новинет® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме “мини-пили” не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препаратаСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.Со стороны органа зрения: повышение

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Читайте также:
Зеникс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры).

Новинет

Комбинированный оральный контрацептив на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Эффект обеспечивается благодаря препятствованию процессу овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. Отличительной особенностью препарата его производители называют минимальное содержание эстрогенного компонента — а это гарантирует низкий риск развития таких побочных эффектов как тошнота, боли в молочных железах, прибавление веса, тромбоэмболические осложнения.

Побочные явления при приеме Новинета могут быть следующие:

  • тошнота, рвота, головная боль;
  • напряженность и нагрубание молочных желез;
  • изменение веса и либидо;
  • перепады настроения, раздражительность, депрессия;
  • дискомфорт при ношении контактных линз;
  • возникновение пигментных пятен на коже;
  • повышение артериального давления;
  • выпадение волос;
  • диарея.

Нужно подчеркнуть, что побочные явления возникают крайне редко и при строгом соблюдении схемы приема они, как правило, проходят самостоятельно через 2-3 месяца постоянного применения.

Противопоказаниями к назначению Новинета могут являться:

  • заболевания печени, опухоли печени;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит;
  • тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения;
  • тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия;
  • гиперлипопротеидемия;
  • тяжелая форма гипертонии;
  • тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • мигрень, отосклероз;
  • идиопатическая желтуха беременных в анамнезе.

Особая осторожность требуется в случаях:

  • сахарного диабета;
  • заболеваний сердца неишемичeской этиологии, гипертонии;
  • нарушения функций почек;
  • тромбофлебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии;
  • интермиттирующей порфирии;
  • бронхиальной астмы.

Курящим женщинам старше 35 лет Новинет не рекомендуется.

Если вам назначена лекарственная терапия, обязательно скажите врачу, что вы принимаете Новинет. Дело в том, что в сочетании с рядом препаратов контрацептивный эффект Новинета может быть снижен. Это прежде всего: рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, а также антибиотики широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин), антикоагулянты (производные кумарина или индандиона), трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, оральные антидиабетические препараты, инсулин, бромокриптин, гепатотоксические препараты.

Схема приема

Первая таблетка Новинета принимается в первый день менструации. Далее принимают по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время в течение 21 дня — пока не закончатся таблетки в упаковке. Далее следует недельный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. На восьмой день начинается прием таблеток из новой упаковки — фактический это первый день нового менструального цикла.

Для того, чтобы женщине было легче ориентироваться в днях цикла и контролировать прием Новинета, все таблетки пронумерованы и связаны друг с другом стрелками.

Если в предыдущем менструальном цикле использовался другой комбинированный оральный контрацептив, то первая таблетка Новинета принимается в тот день, когда должна была бы быть принята первая таблетка из новой упаковки предыдущего препарата.

После родов, при отсутствии грудного вскармливания, первая таблетка Новинета принимается на 21-й день. При грудном вскармливании препарат не рекомендуется.

После аборта первая таблетка может быть принята в тот же день или на следующий день.

Что делать, если вы забыли принять таблетку?

Если задержка приема составляет не более 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо выпить таблетку как можно скорее и далее действовать по привычному графику. Дополнительных мер контрацепции при этом не требуется.

Если задержка составляет более 12 часов, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. Действия в подобном случае зависят от того, на какой неделе приема случилась задержка.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла необходимо принять две таблетки на следующий день и затем продолжить регулярный прием.

При пропуске двух таблеток подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать по две таблетки в последующие два дня, затем продолжить регулярный прием по привычному графику. Дополнительно до конца цикла следует использовать барьерные методы предохранения.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла нужно принять две таблетки на следующий день. Далее принимать препарат по привычному графику, но не делать недельный перерыв — первая таблетка из новой упаковки принимается на следующий день после того, как будут выпиты все таблетки из данной упаковки.

Важные моменты

Перед началом приема Новинета нужно пройти медицинское обследование и исключить беременность. В последствии необходимо посещать врача раз в полгода.

После вирусного гепатита использование гормональных оральных контрацептивов рекомендуется не ранее, чем через полгода. При этом медицинское обследование должно включать в себя анализ состояния функций печени.

При появлении резкой боли в животе нужно обратиться к врачу. Возможно, использование Новинета нужно будет прекратить.

Если в течение недели, когда препарат не принимается, менструальноподобное кровотечение отсутствует, нужно сделать тест на беременность.

Если вы принимаете препарат в течение трех и более месяцев, но кровотечения возникают нерегулярно и эпизодически, нужно обратиться к врачу.

В случае рвоты или диареи таблетки следует принимать по привычному графику. Дополнительно следует использовать барьерные методы предохранения.

Читайте также:
Регидрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При планировании беременности прием Новинета нужно прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.

В случаях сильных головных болей, проблем со зрением, повышении артериального давления и сильных периодических болях в ногах прием препарата нужно прекратить.

При хирургическом вмешательстве и при длительной вынужденной иммобилизации прием препарата нужно прекратить. В случае плановой операции это нужно сделать заблаговременно, за шесть недель.

Новинет

Прозводитель: ГЕДЕОН РИХТЕР, ВЕНГРИЯ, “Гедеон рихтер”, ГЕДЕОН РИХТЕР, GEDEON RICHTER PLC, ВЕНГРИЯ, Гедеон Рихтер, Венгрия, Гедион Рехтер, ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ, Gedeon Richter PLC, Венгрия, , Gedeon Richter PLC, ГЕДЕОН РИХТЕР АО, GEDEON RICHTER PLC (ВЕНГРИЯ)

Чтобы посмотреть цены на данный препарат в ближайших аптеках Вам необходимо перейти в наш Телеграм бот

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Новинет инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Активное вещество:

  • контрацепция.
  • — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.); — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; — сахарный диабет (с ангиопатией); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их); — желтуха при приеме ГКС;

Монофазный пероральный контрацептив

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “Р9” на одной стороне и “RG” – на другой.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Дезогестрел Всасывание Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность – 62-81%. Распределение 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Метаболизм Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3альфа-ОН-дезогестрел, 3бета-ОН-дезогестрел, 3альфа-ОН-5альфа-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты – сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови – около 2 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6). Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта “первого прохождения” через печень составляет около 60%. Распределение Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата. Метаболизм Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% – с калом. Дезогестрел

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени. Тромбоэмболические заболевания Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается: — с возрастом; — при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска); — при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо пере

  • этинилэстрадиол20 мкг дезогестрел 150 мкг Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. этинилэстрадиол20 мкг дезогестрел150 мкг Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза
Читайте также:
Стамло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетки/ в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет®.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (“мини-пили”)

Первую таблетку Новинет® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме “мини-пили” не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием

Передозировка

  • Побочные явления, требующие отмены препаратаСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.Со стороны органа зрения: повышение
Читайте также:
Ранекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – в течение 28 дней) после отмены препарата. Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Новинет: аналоги по составу

При выборе орального контрацептива важно предварительно пройти диагностику, проконсультироваться с врачом по поводу лучшего лекарственного средства. Ранее гинекологи советовали Новинет, но сейчас его сняли с продажи, поэтому пациентки подбирают его аналоги.

Противозачаточный препарат Новинет

Характеристика препарата

Новинет – оральный контрацептив на основе дезогестрела, этинилэстрадиола. Содержатся вспомогательные компоненты, учитываемые при индивидуальной непереносимости. За счет активного вещества обеспечивается следующее фармакологическое действие:

  • подавление овуляции;
  • повышение секреции слизи около шейки матки, которая препятствует проникновению сперматозоидов в ее полость;
  • уменьшение болезненности во время месячных;
  • уменьшение обильных менструальных кровотечений, это устраняет склонность к анемии.

Механизм действия оральных контрацептивов

Средство выпускают в таблетках, покрытых оболочкой. После первого употребления всасывание осуществляется в кишечнике. Биодоступность составляет не более 80%. Осуществляется связь с белками плазмы крови. Происходит метаболизм по пути половых гормонов. Выведение метаболитов происходит через почки, частично – кишечник.

Основное показание к применению – пероральная контрацепция, но дополнительно средство употребляют для нормализации менструального цикла, предотвращения обильных выделений.

Препарат принимают в зависимости от фазы менструального цикла. Первую таблетку употребляют с наступлением первого дня месячных. Продолжительность курса – 28 дней, после чего делают перерыв в 7 суток. Затем прием повторяют по идентичной схеме.

Блистер с таблетками

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Не всем людям можно употреблять оральные контрацептивы, в том числе Новинет. Могут возникнуть тяжелые последствия. Средство не рекомендуется пить при следующих состояниях, заболеваниях:

  • повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия, тромбоз;
  • наличие патологии сердечно-сосудистой системы средней в тяжелой степени;
  • сахарный диабет, дислипопротеинемия;
  • хроническая мигрень;
  • послеоперационное состояние;
  • воспаление поджелудочной железы, тяжелая патология печени, новообразования;
  • беременность, лактация;
  • повышенная чувствительность на компоненты;
  • несовершеннолетний возраст;

Запреты к применению средства

Негативные реакции возникают по причине противопоказаний, употребления без разрешения врача. Так как средство гормональное, происходят серьезные изменения в организме. Возможны следующие побочные эффекты:

  • местные, системные аллергические реакции;
  • задержка жидкости, отеки;
  • депрессия, перепады настроения, сниженное либидо;
  • головная боль, мигрень;
  • формирование тромбов;
  • боль в груди, разрастание ткани молочной железы или эндометрия матки.

Побочки от таблеток

Нежелательные реакции выявлены в клинических испытаниях. Они могут быть невидимыми визупльно без проведения исследований. Поэтому через месяц после начала употребления средства сдают анализы крови.

Почему Новинет снят с производства?

Новинет – это импортное лекарство. Во всех остальных странах мира оно осталось в продаже, так как обладает благоприятным влиянием на организм, редко вызывает побочные реакции. Они появляются только у пациентов с предрасположенностью к индивидуальной непереносимости или наличием противопоказаний. Женщины из России интересуются, куда он делся с прилавков аптек.

В России это средство исчезло из-за прекращения действия лицензии. Поэтому исчезновение продажи действует только на российских прилавках. Гинекологи советуют временно или на постоянной основе заменить средство аналогами с идентичным действующим веществом, пока оно пропало. Например, Регулон, Марвелон.

Замена препарата осуществима под контролем врача. Пациент может выбрать неправильное лекарство, что приведет к риску сбоя менструального цикла, наличия побочных эффектов для сердечно-сосудистой и других систем. Замена осуществляется через неделю после последнего приема таблетки Новинета. Дискомфорт для женщины возникнуть не должен, потому что действующие вещества идентичны.

Преимущества применения контрацептивов

Аналоги и заменители препарата

Так как Новинета больше нет в продаже, рекомендуется искать его аналоги. Если противопоказаний к нему нет, побочных эффектов не возникало, лучше использовать препараты с аналогичным действующим веществом. При наличии недомогания, диспепсических расстройств, повышении количества тромбоцитов, ищут средство с иными активными компонентами. Рекомендуемые аналоги Новинета по составу или механизму действия представлены в таблице.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена, руб.
Регулон Дезогестрел, этинилэстрадиол Гедеон рихтер, Венгрия 400-550
Марвелон Дезогестрел, этинилэстрадиол NV ORGANON, Нидерланды От 1300
Три-Мерси Дезогестрел, этинилэстрадиол NV ORGANON, Нидерланды 600-1000
Линдинет 20 Гестоден, этинилэстрадиол Гедеон рихтер, Венгрия 500-1200
Джес Этинилэстрадиол, дроспиренон Bayer pharma, Германия 1000-1200
Жанин Этинилэстрадиол, диеногест Bayer pharma, Германия 1000-2600

Практически каждое лекарственное средство действует одинаково на организм, подавляя возможность зачатия. Стоимость отличается из-за фирмы-производителя, наценки аптеки. При самостоятельном подборе орального контрацептива могут появиться побочные эффекты. Чтобы исключить это, консультируются с гинекологом. Он подбирает вещество в зависимости от наличия гинекологических и других системных заболеваний, массы тела, функциональности менструального цикла.

Средства с подобным действием

Сравнение с препаратами идентичного состава

Новинет идентичен по составу с такими препаратами, как Регулон, Марвелон, Три-Мерси. В них входят одни и те же активные компоненты. Поэтому одинаково осуществляются следующие функции:

  • действие на организм;
  • распределение, метаболизм, выведение активных компонентов;
  • способ употребления, дозировка;
  • побочные эффекты, противопоказания к применению.

Регулон и Новинет

Многих пациентов интересует, в чем разница между Регулоном и Новинетом. Гинекологи, терапевты объясняют, что их состав абсолютно идентичен. Разница заключается только в фирме, стране производителя. Если она довольно известна, происходит сильная наценка.

Когда женщина меняет оральный контрацептив, рекомендуется проконсультироваться с гинекологом по поводу перехода с Новинета на Регулон или другие средства. Врачи объясняют, что идентичные препараты можно продолжать употреблять, не боясь последствий. Механизм действия абсолютно одинаков. С момента последнего приема таблетки должно пройти 7 дней перерыва. На восьмой день начинают употребление аналога.

Сравнение с Линдинет 20

Линдинет 20 – противозачаточное средство на основе этинилэстрадиола, гестодена. Это сравнительно новый препарат последнего поколения. Употребляют таблетки, покрытые оболочкой. Основные механизмы действия:

  • подавление овуляции благодаря угнетению гонадотропных гормонов гипофиза, созревания фолликулов;
  • повышение вязкости секрета шейки матки;

Линдинет в таблетках

Основное показание к применению идентично – это пероральная контрацепция. Прием возможен с 18 лет, но с момента наступления менархе. Побочные эффекты более обширны. Дополнительно могут появиться инфекционные заболевания половых органов, тяжелые анафилактические реакции, неврит. Реже происходит воспаление почек, мочевыводящих путей, желчевыделительной системы. Противопоказания к применению схожи с Новинетом.

В сравнении с Линдинет 20, Новинет обладает более щадящим действием на организм. Он вызывает меньше негативного влияния в отношении внутренних органов. Но если женщина здорова, у нее отсутствуют противопоказания, можно применять любое из этих средств.

Механизм действия препарата

Разница с Джес

Джес – оральный контрацептив, которое может заменить Новинет. Он содержит этинилэстрадиол, дроспиренон. За счет этих веществ обеспечивается следующее фармакологическое действие:

  • подавление овуляции, усиление секреции шейки матки;
  • улучшение менструального цикла, предотвращение болезненности;
  • предотвращение увеличения массы тела, формирование отеков;
  • облегчение предменструального синдрома;
  • улучшение качества кожи, волос;
  • нормализация липидного обмена.

Противозачаточное средство Джес

У Новинета гораздо более упрощенное действие на организм. Он подавляет овуляцию, улучшает менструальный цикл. Джес дополнительно влияет на минеральный, липидный обмен. В отличие от многих других оральных контрацептивов, он не увеличивает массу тела, от чего страдают многие женщины. Поэтому его можно употреблять не только из-за снятия Новинета с производства, но и при наличии побочных реакций.

Побочные эффекты схожи. Однако они возникают крайне редко. Наиболее часто образуются нарушения сердечно-сосудистой системы, диспепсические реакции, изменение психоэмоционального состояния.

Что лучше Новинет или Жанин?

Жанин – таблетки из ряда оральных контрацептивов, на которые можно перейти с Новинета. В составе содержится 2 активных компонента – этинилэстрадиол, диеногест. За их счет образуется следующая фармакодинамика:

  • подавление овуляции, увеличение цервикальной слизи;
  • улучшение качества кожи, волос;
  • нормализация липидного обмена, предотвращение увеличения массы тела;
  • нормализация менструального цикла, исчезновение болезненности, предотвращение риска железодефицитной анемии.

Жанин для контрацепции

По влиянию на организм Жанин немного отличается от Новинета. Он влияет на липидный обмен, благодаря чему предотвращается увеличение массы тела. Это важно для женщин, которые склонны к полноте. Побочные эффекты возникают редко. Чаще повышается количество тромбоцитов и факторов свертываемости.

Противопоказания к применению схожи с Новинетом. Риск развития тромбоза есть у обоих лекарственных средств. Поэтому рекомендуется не употреблять оральные контрацептивы пациентам, входящим в группу риска:

  • возраст после 40 лет;
  • курение;
  • длительная иммобилизация после операции, травмы;
  • неблагоприятный семейный анализ по отношению к сердечно-сосудистой системе;
  • частые головные боли, мигрени.

Рекомендации по применению

Несмотря на снижение количества побочных эффектов, Жанин также негативно влияет на систему свертываемости. Даже при малейшем увеличении количества тромбоцитов рекомендуется немедленно перестать пить препарат.

Насколько эффективно применение аналогов

Так как Новинет больше не продается в России, женщинам приходится переходить на другие лекарственные средства, даже если у них отсутствовали противопоказания или побочные эффекты. Использование другого орального контрацептива тоже будет эффективным, если оно используется с разрешения врача после проведения лабораторно-инструментальных тестов. При отсутствии изменения состава крови, появления других побочных реакций, можно использовать идентичное действующее вещество в другом препарате.

Так как Новинет – это комбинированное средство на основе 2 активных компонентов, рекомендуется выбирать аналог по обоим веществам, чтобы не ошибиться.

При подборе средств с другим составом, учитывают, что в нем содержится этинилэстрадиол.

Что такое этинилэстрадиол

Однако другой компонент отличается (Дезогестрел, Диеногест). Возможен риск его негативного влияния на организм. Через 1 месяц после начала приема средств сдают общий анализ и исследование свертываемости крови. Этот предупредит много неприятных последствий, тяжелых состояний. При появлении побочных реакций даже при нормальных результатах анализов, употребление средства немедленно прекращают, обращаются к врачу.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: