Офло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Офло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; сепсис (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Офлоксацин (от 27.00 руб), Данцил (от 144.53 руб), Флоксал (от 155.20 руб), Офлоксацин-Тева (от 179.00 руб), Ашоф …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), ХПН, органические поражения ЦНС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

В/в введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

В/в: инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов – от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции – 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

При необходимости в/в капельно – 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии – 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Внутрь: взрослым – по 200-800 мг/сут, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения – 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, коллапс (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).Передозировка. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Читайте также:
Бетасерк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные ЛС. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг, максимальная – 15 мг/кг.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли Fe, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Наличие препарата Офло *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Офлоксацин

Офлоксацин

Фото препарата

  • Латинское название: Ofloxacin
  • Код АТХ: J01MA01
  • Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)
  • Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Синтез Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий ОАО, Валента Фармацевтика, Скопинский фармацевтический завод, МАКИЗ-ФАРМА, Оболенское — фармацевтическое предприятие, Рафарма ЗАО, Озон ООО, Красфарма, Биосинтез ОАО (Россия)

Состав

  • В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
  • В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
  • В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

  • мазь в тубах по 3 г или 5 г;
  • таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
  • раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

Показания к применению

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность; ; ; или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
  • ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
  • периферическая нейропатия;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Читайте также:
Мотижект: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Передозировка

Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.

Взаимодействие

При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.

Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.

При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.

Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.

При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.

Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.

При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.

Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.

Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Офлоксацин и алкоголь

Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.

Аналоги Офлоксацина

Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

  • «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
  • «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

  • «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
  • «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
  • «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
  • «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».

Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

Офлоксацин (Ofloxacin) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

1 таб.
офлоксацин200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Читайте также:
Папазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1 таб.
офлоксацин400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность – более 96%.

Связывание с белками плазмы – 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d – 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

T 1/2 – 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде – 75-90%, с желчью – около 4%. Внепочечный клиренс – менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания препарата Офлоксацин

  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
  • инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
  • инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;
  • инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;
  • инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • менингит;
  • профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
D70 Агранулоцитоз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым – по 200-800 мг/сут, кратность применения – 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза – 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей – 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко – анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Противопоказания к применению

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
  • снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
  • возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Условия хранения препарата Офлоксацин

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Офло® (200 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная

состав оболочки: краситель Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), тальк очищенный, вода очищенная – для таблеток 200 мг;

краситель Опадрай II желтый 33G52517 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин, железа оксид желтый (Е172)), тальк очищенный, вода очищенная – для таблеток 400 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (200 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета (400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 95 %). Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь достигается через 1-2 часа и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5,0 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание препарата, но не оказывает существенного влияния на его биодоступность, которая составляет практически 100 %.

Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25 %. Офлоксацин имеет большой объем распределения, поэтому почти все количество принятого препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (легкие, желчный пузырь, кожа, лор-органы, кости, мочеполовые органы, предстательная железа). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 часов. Около 80-90 % принятой дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде; около 4 % офлоксацина выводится с калом. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточности выведение препарата может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Фармакодинамика

Обладает бактерицидным действием. Ингибирует ДНК-гиразу – фермент микробной клетки, который обеспечивает сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий.

Офло влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Высоко чувствительны к препарату: E. coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella sonnei, Yersinia spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Legionella spp., Brucella spp., Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp., быстрорастущие атипичные микобактерии, а также бактерии, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Enterococci, Streptococcus spp. (в том числе пневмококки), Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев к препарату устойчивы: Nocardia asteroides, анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile, метициллин-резистентные стафилококки). Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Офло следует назначать на основании микробиологических исследований и оценки чувствительности микроорганизмов.

инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции)

кольпит, аднексит, цервицит, эндометрит, параметрит, сальпингоофорит, (в том числе вызванные гонококком, хламидиями)

инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в том числе и гонококковой этиологии)

инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита)

инфекции кожи, мягких тканей

инфекции костей и суставов

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Средняя суточная доза таблеток Офло для взрослых колеблется от 200 мг до 400 мг. Кратность применения 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром. Таблетки Офло следует принимать до приема пищи целиком, не разжевывая, запивая их водой.

при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Офло назначают по 200 мг, дважды в день. В случаях осложненной инфекции дозу Офло можно увеличить до 800 мг в сутки;

при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Офло назначают в дозе 200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания;

у больных с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 400 мг;

при острой неосложненной гонорее однократно Офло в дозе 400 мг;

у пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу назначают 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг в сутки через день. При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч.

Побочные действия

головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства

тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления

кожная сыпь, зуд, крапивница

реакция в месте введения (боль, покраснение)

отсутствие аппетита, нарушения вкуса

тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции, галлюцинации,

периферическая невропатия: онемение, парестезии в конечностях

диплопия, нарушение цветовосприятия

нарушение вкуса, обоняния

тахикардия, снижение артериального давления, коллапс

временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови

нарушение функции почек, кристаллурия

гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами)

нарушение слуха, потеря слуха

нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови

лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия

артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий

ангионевротический отек, васкулит, пурпура

острый интерстициальный нефрит

многоформная экссудативная эритема – синдром Стивенса-Джонсона

токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла

Противопоказания

повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона

наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга)

беременность, период лактации

детский и подростковый возраст (до 18 лет)

повреждения сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Офло с препаратами железа, сукральфата или антацидных средств, содержащих магний, алюминий, кальций приводит к снижению всасывания офлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-4 ч.

При применении Офло с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Снижает клиренс теофиллина на 25%. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

При одновременном назначении Офло с глюкокортикоидами повышается риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офло с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Одновременный прием с циметидином, пробеницидом, фуросемидом или метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.

При одновременном применении Офло с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

При одновременном назначении Офло с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

Особые указания

Офло не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами. Не показан при лечении острого тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.

Офло следует применять с осторожностью у пациентов с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при терапии фторхинолонами.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с приступами судорог в анамнезе, больным с сосудистыми заболеваниями мозга, нарушением мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы. Появление судорог, галлюцинаций требует немедленной отмены препарата.

Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось об отдельных случаях психотических реакций. В некоторых случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей или социально – опасного поведения, включая попытки суицида. В случае развития подобных реакций необходима немедленная отмена препарата и применение адекватных мер. Офло следует применять с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе и у пациентов с психиатрическими заболеваниями.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно Ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При возникновении во время или после лечения Офло тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты с нарушениями функции печени, почек

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов, поэтому дозы препарата подлежат коррекции. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу. Пациентов следует инструктировать о прекращении приема Офло в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд.

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло, пациентам с известными факторами риска по удлинению интервала QT, такими, например, как:

синдром удлиненного интервала QT

некорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

сердечная патология (например, инфаркт миокарда, брадикардия сердечная недостаточность)

одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические средства классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. В связи с этим в данных группах пациентов следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло, с особой осторожностью.

Прием Офло также как и прием других антибактериальных препаратов, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время лечения, необходимо принимать соответствующие меры.

У больных, предрасположенных к порфирии, возможно учащение приступов на фоне лечения Офло.

На фоне лечения Офло возможно ухудшение течения миастении.

Как и другие хинолоны, Офло может вызывать гипогликемию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. В данной группе пациентов рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациентам, получающим Офло, не следует назначать физиотерапевтические процедуры, связанные с ультрафиолетовым воздействием и подвергаться действию ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Нельзя применять препарат свыше 4 недель.

Во время лечения Офло возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.

Периферическая невропатия: Сообщалось о сенсорной и сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. Прием офлоксацина должен быть прекращен, если у пациента наблюдаются симптомы невропатии: парестезии, онемения в конечностях, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что прием препарата Офло может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, судороги, рвота.

Лечение: дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптомати-ческая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Необходим мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ эффективны. При форсированном диурезе усиливается выведение Офло.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Офло : инструкция по применению

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код ATX: [J01MA01]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основной механизм действия – ингибирование фермента ДНК-гиразы бактериальной клетки, что приводит к дестабилизации цепей молекулы ДНК и гибели клетки.

Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

Чувствительные микроорганизмы, включая микроорганизмы с промежуточной чувствительностью

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus anthracis

Bordetella pertussis

Corynebacteria

Streptococci

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Campylobacter

Enterobacter

Haemophilus influenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Chlamydophila pneumonia

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae

Ureaplasma urealyticum

Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Staphylococci coagulase negative

Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter baumannii

Campylobacter jejuni

Citrobacter freundii

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci, включая Enterococcus faecium

Listeria monocytogenes

Staphylococci метициллинрезистентные

Bacteroides spp.

Clostridium difficile

Фармакокинетика

После разовой 60-ти минутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина, средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

При курсовом применении офлоксацина, концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды в день составляет 1,5). Период полувыведения при внутривенном инфузионном введении составляет около 5 часов, снижение сывороточной концентрации офлоксацина после инфузии происходит линейно.

Мочевой клиренс снижается при почечной недостаточности.

Офлоксацин хорошо проникает в жидкости, органы и ткани организма. Менее 5 % офлоксацина подвергается биотрансформации. В моче обнаруживаются два основных метаболита: N-оксид офлоксацин и диметилофлоксацин.

Связывание с белками плазмы составляет 20 – 25 %.

До 90 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При гемодиализе удаляется 10 – 30 % препарата.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Фармакокинетические свойства офлоксацина у пожилых пациентов (старше 65 лет) аналогичны тем, которые наблюдались у более молодых людей. Максимальные концентрации в плазме и объем распределения существенно не зависят от возраста. У лиц пожилого возраста было медленнее выведение офлоксацина (от около 6,4 до 8,4 часов) по сравнению с более молодыми людьми (от 4-х до 5 часов), что связывают с возрастным снижением функции почек и почечного клиренса у пожилого населения. Поскольку офлоксацин, как известно, существенно экскретируется почками, а пожилые пациенты более склонны к уменьшению функций почек, то для пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировка дозы, как и для всех других пациентов, если клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин, в связи с пониженным клиренсом офлоксацин.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина. Применять офлоксацин рекомендуется с осторожностью, под контролем функций почек до и во время терапии. Снижение дозы является необходимым, если клиренс креатинина Цены в аптеках

Офло® таблетки : инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная

состав оболочки: краситель Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), тальк очищенный, вода очищенная – для таблеток 200 мг;

краситель Опадрай II желтый 33G52517 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин, железа оксид желтый (Е172)), тальк очищенный, вода очищенная – для таблеток 400 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (200 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета (400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 95 %). Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь достигается через
1-2 часа и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5,0 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание препарата, но не оказывает существенного влияния на его биодоступность, которая составляет практически 100 %.

Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25 %. Офлоксацин имеет большой объем распределения, поэтому почти все количество принятого препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (легкие, желчный пузырь, кожа, лор-органы, кости, мочеполовые органы, предстательная железа). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 часов. Около 80-90 % принятой дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде; около 4 % офлоксацина выводится с калом. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточности выведение препарата может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Фармакодинамика

Обладает бактерицидным действием. Ингибирует ДНК-гиразу – фермент микробной клетки, который обеспечивает сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий.

Офло влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Высоко чувствительны к препарату: E. coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella sonnei, Yersinia spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Legionella spp., Brucella spp., Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp., быстрорастущие атипичные микобактерии, а также бактерии, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Enterococci, Streptococcus spp. (в том числе пневмококки), Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев к препарату устойчивы: Nocardia asteroides, анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile, метициллин-резистентные стафилококки). Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Офло следует назначать на основании микробиологических исследований и оценки чувствительности микроорганизмов.

– инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции)

– кольпит, аднексит, цервицит, эндометрит, параметрит, сальпингоофорит, (в том числе вызванные гонококком, хламидиями)

– инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в том числе и гонококковой этиологии)

– инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита)

– инфекции кожи, мягких тканей

– инфекции костей и суставов

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Средняя суточная доза таблеток Офло для взрослых колеблется от 200 мг до 400 мг. Кратность применения 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром. Таблетки Офло следует принимать до приема пищи целиком, не разжевывая, запивая их водой.

при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Офло назначают по 200 мг, дважды в день. В случаях осложненной инфекции дозу Офло можно увеличить до 800 мг в сутки;

при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Офло назначают в дозе 200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания;

у больных с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 400 мг;

при острой неосложненной гонорее однократно Офло в дозе 400 мг;

у пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу назначают 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг в сутки через день. При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч.

Побочные действия

– головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства

– тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления

– кожная сыпь, зуд, крапивница

– реакция в месте введения (боль, покраснение)

– отсутствие аппетита, нарушения вкуса

– тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции, галлюцинации,

– периферическая невропатия: онемение, парестезии в конечностях

– диплопия, нарушение цветовосприятия

– нарушение вкуса, обоняния

– тахикардия, снижение артериального давления, коллапс

– временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови

– нарушение функции почек, кристаллурия

– гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами)

– нарушение слуха, потеря слуха

– нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови

– лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия

– артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий

– ангионевротический отек, васкулит, пурпура

– острый интерстициальный нефрит

– многоформная экссудативная эритема – синдром Стивенса-Джонсона

– токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла

Противопоказания

– повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона

– наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

– поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга)

– беременность, период лактации

– детский и подростковый возраст (до 18 лет)

– повреждения сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Офло с препаратами железа, сукральфата или антацидных средств, содержащих магний, алюминий, кальций приводит к снижению всасывания офлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее
2-4 ч.

При применении Офло с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Снижает клиренс теофиллина на 25%. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

При одновременном назначении Офло с глюкокортикоидами повышается риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офло с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Одновременный прием с циметидином, пробеницидом, фуросемидом или метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.

При одновременном применении Офло с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

При одновременном назначении Офло с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

Особые указания

Офло не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами. Не показан при лечении острого тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.

Офло следует применять с осторожностью у пациентов с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при терапии фторхинолонами.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с приступами судорог в анамнезе, больным с сосудистыми заболеваниями мозга, нарушением мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы. Появление судорог, галлюцинаций требует немедленной отмены препарата.

Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось об отдельных случаях психотических реакций. В некоторых случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей или социально – опасного поведения, включая попытки суицида. В случае развития подобных реакций необходима немедленная отмена препарата и применение адекватных мер. Офло следует применять с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе и у пациентов с психиатрическими заболеваниями.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно Ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При возникновении во время или после лечения Офло тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты с нарушениями функции печени, почек

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов, поэтому дозы препарата подлежат коррекции. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу. Пациентов следует инструктировать о прекращении приема ОфлоÒ в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд.

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло, пациентам с известными факторами риска по удлинению интервала QT, такими, например, как:

синдром удлиненного интервала QT

некорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

сердечная патология (например, инфаркт миокарда, брадикардия сердечная недостаточность)

одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические средства классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. В связи с этим в данных группах пациентов следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло, с особой осторожностью.

Прием Офло также как и прием других антибактериальных препаратов, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время лечения, необходимо принимать соответствующие меры.

У больных, предрасположенных к порфирии, возможно учащение приступов на фоне лечения Офло.

На фоне лечения Офло возможно ухудшение течения миастении.

Как и другие хинолоны, Офло может вызывать гипогликемию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. В данной группе пациентов рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациентам, получающим Офло, не следует назначать физиотерапевтические процедуры, связанные с ультрафиолетовым воздействием и подвергаться действию ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Нельзя применять препарат свыше 4 недель.

Во время лечения Офло возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.

Периферическая невропатия: Сообщалось о сенсорной и сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. Прием офлоксацина должен быть прекращен, если у пациента наблюдаются симптомы невропатии: парестезии, онемения в конечностях, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что прием препарата Офло может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, судороги, рвота.

Лечение: дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптомати-ческая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Необходим мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ эффективны. При форсированном диурезе усиливается выведение Офло.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °C.

Офломил лак

Грибковое поражение ногтя, именуемое в медицине онихомикозом, является актуальной проблемой в сфере дерматологии. По статистическим данным ВОЗ практически 15% населения всего земного шара подвержены данному заболеванию. Очень часто грибок ногтей принимают за обычный косметический дефект, игнорируя серьезность заболевания. Наиболее часто грибковыми поражениями ногтей страдают пациенты в пожилом возрасте (практически каждый второй). Однако, вероятность подцепить споры грибкового паразита подстерегает на каждом шагу: в бассейнах и саунах, на пляжах и просто в быту. В случае, если кто-то из членов семьи уже болел грибковым заболеванием, и успешно вылечился, споры биофита способны достаточно продолжительное время сохранять свою жизнеспособность и подкарауливать следующего носителя, находясь в обуви, на кафельной плитке, на полу и даже ковровых покрытиях.

Особую группу риска составляют люди, имеющие ослабленный иммунитет или заболевания кровеносной системы в хронической форме. Способ попадания грибка в организм – это различные ранки кожи и микротрещины. Одним из наиболее эффективных и доступных противогрибковых средств является современное лекарство — Офломил лак, специально разработанное для борьбы с грибковым инфицированием ногтей.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде вязкой жидкости, напоминающий лак прозрачного цвета либо имеющий светло-желтоватый оттенок. Лак содержится в бутылочке из затемненного стекла, закрывающейся пластиковой крышечкой. В одной упаковке содержится: по одному флакону з лекарственным средством; по двенадцать пакетиков со специальными тампонами; по 10 аппликаторов из полиэтилена низкой плотности, запаянных в рамке; по двенадцать пилочек; инструкция по применению.

Состав

  • этанол безводный;
  • глицерола триацетат;
  • этилацетат;
  • метилметакрилат;
  • Н-бутилацетат;
  • аммония метакрилата сополимер;
  • сополимер этилакрилата.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата разрушает мембраны грибковых клеток, благодаря вмешательству в синтезирование стеролов. Понижает количественное присутствие эргостерола, ведет к накапливанию аномальных стереоизомеров стеролов.

  • грибами семейства Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.).
  • микромицетами (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибами Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella).
  • диморфными грибами (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) актиномицетами.

Экспериментально доказано, что Офломил активен как против типовых разновидностей, так против достаточно редких представителей грибкового мира.

Особенности фармакокинетики

Нанесенный на роговую пластину лак пропитывается вглубь и попадает в слой ногтевого ложа. Активное вещество преодолевает практически весь путь на протяжении 24 часов. Необходимая концентрация для борьбы с паразитами может сберегаться в ногтевой пластинке длительностью до семи и даже десяти дней с одного нанесения. Системное поглощение средства небольшое – кумуляция в плазме крови даже не достигает границы для лабораторного определения (≥ 0,5 нг/мл).

Показания

Препарат Офломил Лак используется в качестве лекарственного средства при онихомикозах, вызванных поражениями ногтевого тела дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибками.

Может использоваться в качестве профилактики для предупреждения возникновения грибковых повреждений ногтя.

Пошаговая инструкция

  • Перед непосредственным нанесением лака нужно подготовить ноготь. Предварительно зачистить пилочкой, входящей в комплект, те участки ногтей, которые имеют поврежденную поверхность.
  • Далее следует подчистить и дополнительно обезжирить ноготь специальным тампоном, смоченным в спирте. При каждом следующем применении лака необходимо повторять всю подготовку пилочкой и удалять остатки старого лака.
  • Смочить аппликатор лаком. Лишние остатки средства не следует вытирать и размазывать об горлышко флакона.
  • При помощи аппликатора наносят лечебный состав тонким и ровным слоем по всей ногтевой поверхности. Повторяют нанесение лака последовательно на каждом поврежденном участке.
  • Плотно закручивают крышечку с целью избегания его высыхания во флаконе. Высыхает средство на ногтях примерно от 3-х до 7 минут.
  • После использования обрабатывается аппликатор спиртовым, избегая контактирования ногтей с тампоном.

Курс лечения данным средством не исключает возможности для нанесения декоративного покрытия лаком для ногтей. Но следует подождать около десяти минут, чтобы средство окончательно впиталось и подсохло.

По завершении процедуры обработки ногтей средством, следует хорошо помыть руки. Если лак использовался на пальцах рук, необходимо подождать момента его окончательного высыхания. Далее рекомендовано систематически промывать конечности с мылом.

Лечение продолжается до окончательного восстановления ногтевой пластины и исчезновения видимых признаков поражения.

Средняя период курсового лечения может составлять от шести месяцев, если имеет место заражение ногтей рук и от девяти месяцев до года – для ног.

Поскольку ногтевые пластины заново отрастают в достаточно медленном темпе, то видимое улучшение может наступить только по истечению двух-трехмесячного периода применения средства. Если улучшение состояния так и не наступило даже через три месяца, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Достоверные данные об безопасности и эффективности средства для применения в педиатрии отсутствуют, поэтому Офломил не назначается и не используется для лечения детей.

Передозировка

Поскольку Офломил Лак используется исключительно наружно и имеет низкую степень абсорбции, то возникновение передозировки является практически невозможным.

При случайном попадании вещества внутрь следует произвести процедуру очищения желудка и сразу обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Очень редко (в одном из тысячи случаев) наблюдались факты частичного повреждения ногтя (пожелтение или повышение ломкости пластинки), которое скорее является побочным эффектом грибкового заболевания, нежели результатом использования лака. Крайне редко проявляется едва ощутимое жжение в результате нанесения средства, а также проявление контактного дерматита.

Особые предписания

Пилочки, предназначенные для предварительной очистки пораженных участков ногтевой пластины, нельзя применять для опиливания здоровых ногтей.

Особам, которые при работе используют органические жидкости-экстрагенты, необходимо надевать резиновые перчатки для предохранения ногтей и смыва лечебного лака.

Также на период лечения необходимо отказаться от наклеивания накладных ногтей и использования сложных техник маникюра.

В составе препарата находится спирт этанол, который может вызывать некоторую сухость кожи и кутикулы ногтя при слишком длительном применении средства.

Важно не допустить попадания средства на поверхность глаз и другие слизистые оболочки. Если же такое произошло, то следует незамедлительно промыть их чистой, проточной водой.

Пациенты, которые имеют такие заболевания как нарушения системы кровообращения, диабет, дефицит иммунной системы, дистрофия ногтевой пластины, псориаз и другие хронические болезни по дерматологии, больше предрасположены к грибковым поражениям и требуют системного подхода к лечению, который определяется только компетентным специалистом.

Если грибком повреждено две трети роговой пластинки, тогда необходимо подкрепить наружное лечение Офломилом дополнительно пероральным приемом таблеток.

Быстро избавиться от грибка на ногтях возможно только точно следуя инструкции и рекомендациям лечащего врача.

Влияние на способность управления транспортом

Применение Офломила никоем образом не отображается на способностях к вождению автотранспортом и управлению другими сложными механизмами, требующих усиленного внимания и концентрации.

Аналоги

Близкими по составу и воздействию средствами являются лаки Лоцерил и Домиктен. Как альтернативные средства могут использоваться мази: Терибинафин, Клиндацин, Климодиен, Микосептин, а также крема: Атифин и Термикон. Самостоятельно выполнять замену основного лекарства на аналогичное не рекомендовано, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Отзывы

Офломил Лак получил массу положительных отзывов как от пациентов, так и врачей. Большинство из них указывают на высокую эффективность препарата в лечении грибковых поражений ногтей. Также отмечают удобную форму в виде лака, которая позволяет держатся на ногтях намного дольше, чем противогрибковые мази и крема. К тому ж в комплекте находятся сразу все необходимые приспособления для подготовки пластины перед нанесением средства.

После использования лак быстро высыхает и создает красивое пленочное покрытие ногтя. Пленка из средства является воздухонепроницаемой, что предотвращает развитие и размножение грибов без доступа кислорода. К тому же пленка может сохранятся на ногтях на протяжении 10-14 дней после нанесения. Весь этот период активные вещества сохраняют лечебное действие.

Отпуск из аптек

Офломил Лак отпускается свободно и не требует предоставления рецептурного листа.

Срок годности

При соответствующем хранении препарат период годности составляет до 2-х лет. Не стоит использовать данное средство, если период годности истек, и превышает два года от даты производства, указанной на упаковке.

Хранение

Сохранять Офломил Лак необходимо в мало освещенном месте, с температурой до 25 градусов по Цельсию. Препарат нельзя замораживать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: