Офтаквикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Офтаквикс : инструкция по применению

1 тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 1,5 мг левофлоксацина.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор, практически свободный от видимых механических включений.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Левофлоксацин.

Код АТХ S01A E05.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин является L-изомер рацемической лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие имеет преимущественно L-изомер офлоксацина.

Левофлоксацин ̶ антибактериальное средство из группы фторохинолонив, подавляет активность бактериальных топоизомеразам II типа ̶ ДНК-гиразу и топоизомеразам IV. Действие левофлоксацина у грамотрицательных бактерий направлена ​​преимущественно на ДНК-гиразу, а у грамположительных бактерий – на топоизомеразу IV.

Механизм возникновения резистентности

Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают вследствие мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу ( gyrA and gyrB ) и топоизомеразу IV ( parC и parE ; grlA и grlB в Staphylococcus aureus ). Причинами возникновения резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения Окунитесь внешней мембраны (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторохинолонив внутрь грам- бактерий, или насосы, способствуют оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана в пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщается о резистентности к хинолонов через плазму крови (что определяется геном qnr ) в Klebsiella pneumoniae и E. coli.

Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторохинолонамы. Единичная мутация не вызывает клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса фторохинолонив. Изменения Окунитесь внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратов, могут быть направлены против нескольких классов противобактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Контрольные точки минимальной подавляющей концентрации, отделяющие чувствительные организмы, и организмы с промежуточной чувствительностью от резистентных имеют следующие значения:

Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. , Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Streptococcus pneumoniae : чувствительные ≤ 2 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis : чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 1 мг / л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л.

Спектром антибактериального действия

Распространенность приобретенной резистентности в отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Неизвестно, может ли кинетика препарата после местного применения в глаз изменить антибактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

Таким образом, представленная информация предоставляет только приблизительные руководящие указания и рекомендации по возможной чувствительности или отсутствующей чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность резистентности на месте такова, что применение лекарственного препарата против крайней мере некоторых видов инфекций является сомнительным, в случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту.

В приведенной ниже таблице представлены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, такие как конъюнктивит.

Спектром антибактериального действия – категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST.

Категория I: часто чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MSSA) * – золотистый стафилококк
Streptococcus pneumoniae – стрептококк пневмонии
Streptococcus pyogenes – пиогенный стрептококк
Viridans group streptococci – стрептококки группы вириданс
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli – кишечная палочка
Haemophilus influenzae – гемофильная палочка, палочка инфлюэнцы
Moraxella catarrhalis – мораксела катаралис
Pseudomonas aeruginosa – синегнойная палочка (Изоляты из общественных мест)
другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis – хламидия трахоматис (При лечении пациентов с хламидийными конъюнктивитом следует одновременно проводить системное антимикробное лечение)
Категория II: виды, для которых приобретенная резистентность может создавать проблему
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA) ** -золотистий стафилококк
Staphylococcus epidermidis – эпидермальный стафилококк
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa – синегнойная палочка (Изоляты из больниц)
Читайте также:
Оланзапин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), чувствительные к метициллину

** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), резистентные к метициллину

Данные по резистентности, указанные в таблице, основаны на результатах многоцентрового наблюдательного исследования (офтальмологическое исследование) с распространенности резистентности среди изолятов бактерий, полученных от пациентов с глазными инфекциями в Германии, июнь – ноябрь 2004 года.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro , и концентрации в плазме крови после системной терапии. При местном применении были достигнуты более высокие максимальные концентрации, чем в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного закапывания в глаза изменить антибактериальное действие левофлоксацина, и каким образом.

Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6:00 после местного дозирования, составили 17 и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрации составили 2 мкг / мл и выше в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.

Концентрацию левофлоксацина в плазме крови измеряли в 15 здоровых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса применения препарата. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1:00 после применения дозы варьировалась от 0,86 нг / мл в 1-й день до 2,05 нг / мл на 15-й день. Самую высокую максимальную концентрацию левофлоксацина – 2,25 нг / мл – было зафиксировано на 4-й день после 2 дней приема каждые 2:00 (всего 8 доз в сутки).

Максимальные концентрации левофлоксацина росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до 2,15 нг / мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем в известность концентрации после стандартных доз при приеме левофлоксацина внутрь.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в пораженный глаз пока неизвестна.

Показания

Местное лечение бактериальных наружных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Офтаквикс® (капли глазные, 5мг/мл, 5 мл)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТX S01AE05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая – от 60 до100 %.

Офтаквикс®, действующим веществом которого является левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Наиболее восприимчивые виды

Аэробные Грамположительные: Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci

Читайте также:
Азидотимидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аэробные Грамотрицательные: Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)

Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)

Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)

* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Показания к применению

лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше

профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.

Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.

Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

– чувство жжения в глазах

– снижение остроты зрения

– появление слизи в виде тяжей

– блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век , фотофобия

экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю

детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Глазные капли Офтавикс®, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.

Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Читайте также:
Макситрол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После открытия флакона – 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО Сантен, Финляндия, Tampere, 33720 Niittyhaankatu, 20

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Сантен», Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Офтаквикс

Офтаквикс

Фото препарата

  • Латинское название: Oftaquix
  • Код АТХ: S01AX19
  • Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacin)
  • Производитель: САНТЭН (Финляндия)

Состав

В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.

Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.

Форма выпуска

Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.

5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.

Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.

Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.

Фармакокинетика

После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.

Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.

Показания к применению

  • терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
  • предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Противопоказания

    к препаратам из группы фторхинолонов;
  • сенсибилизация к компонентам препарата; либо период лактации;
  • следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.

Побочные действия

  • наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
  • реже появляются: блефарит, разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз, неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный дерматит, гиперемия конъюнктивы,эритемавек, синдром «сухого глаза», светобоязнь, раздражение глаза иаллергические реакции;
  • прочие реакции: ринит и головная боль.

Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.

В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.

Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.

Передозировка

Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.

Взаимодействие

Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.

Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Читайте также:
Кофеин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.

Особые указания

Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.

При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.

Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.

Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.

Аналоги Офтаквикса

Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.

Детям

Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.

При беременности и лактации

В данные периоды препарат запрещен для использования.

Отзывы об Офтаквиксе

Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.

Цена Офтаквикса, где купить

В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.

Офтаквикс : инструкция по применению

Левофлоксацина гемигидрата – 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Код ATX: S01AE05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.

Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью:

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Читайте также:
Ризендрос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.

Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.

Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.

Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:

• Тщательно вымойте руки.

• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).

Применение глазных капель

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Со стороны глаз:

Часто (> 1/100 1/1000 1/10000 1/10000 1/10000

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Меры предосторожности

Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Форма выпуска

Раствор/капли глазные 5 мг/мл.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

ОФТАКВИКС 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

Купить ОФТАКВИКС 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП цена

– Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше; – Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Читайте также:
Офтолик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные 0,5% по 5 мл в полиэтиленовом флаконе. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

Бензалкония хлорида 0,05 мг, натрия хлорида 9,0 мг, хлористоводородной кислоты q. s., натрия гидроксида q. s., воды для инъекций до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Фармакокинетика

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочные действия

Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром “сухого” глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые условия

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Инструкция по применению ОФТАКВИКС (OFTAQUIX)

Раствор (капли глазные) от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета, прозрачный, не содержащий видимых включений.

1 мл
левофлоксацин 5 мг
в виде левофлоксацина гемигидрата 5.12 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Читайте также:
Кавинтон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

5 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей-насадкой (1) , навинч. крышкой и прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия флакона. – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОФТАКВИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 21.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии. Левофлоксацин — это левовращающий изомер рацемической смеси — офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером. Механизм действия препарата обусловлен действием на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

По предварительным данным МПК, отличающие чувствительные возбудители и микроорганизмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, составляют для чувствительных максимум 2 мг/л, для резистентных — минимум 8 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности среди отдельных видов микроорганизмов может быть неодинаковой в различных географических регионах и в разное время; желательно иметь данные по резистентности в определенном регионе, особенно в случаях тяжелых бактериальных инфекций. Таким образом, представленные сведения носят общий рекомендательный характер в отношении вероятной чувствительности и резистентности микроорганизмов к левофлоксацину.

Приведены данные по активности препарата в отношении тех видов бактерий, которые чаще всего вызывают поверхностные инфекции глаза.

  • Chlamydia trachomatis.

* – относится только к метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus aureus. Большинство метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus резистентны и к фторхинолонам.

Микроорганизмы классифицированы как резистентные к левофлоксацину на основании результатов исследования чувствительности in vitro и концентраций в плазме после системного применения. При местном применении максимальные концентрации в глазу выше, чем в плазме. Однако неизвестно, влияет ли и как именно кинетика данного лекарственного средства при местном применении на антибактериальную активность левофлоксацина.

Перекрестная резистентность между фторхинолонами возможна, если она обусловлена мутациями бактериальных топоизомераз. Единичные мутации могут не вызывать клинической резистентности, однако множественные мутации, как правило, всегда приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам одного и того же класса. Если резистентность обусловлена нарушением проникновения активного вещества, механизмом его выведения или их сочетанием, чувствительность к различным фторхинолонам может быть неодинаковой. Она определяется физико- химическими свойствами различных препаратов данного класса и аффинностью систем-переносчиков.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях у здоровых добровольцев средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 ч после местного применения составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У 5 из 6 добровольцев концентрация левофлоксацина через 4 ч после инстилляции составляла 2 мкг/мл или выше. У 4 из 6 добровольцев такая концентрация сохранялась через 6 ч после применения глазных капель.

У 35 больных, которым предстояла операция по поводу катаракты, изучено проникновение глазных капель Офтаквикс (5 мг/мл, во флаконе для многократного применения) и офлоксацина (3 мг/мл) в водянистую влагу. При этом 1 каплю каждого лекарственного средства закапывали 4 раза в глаз, на котором предстояла операция (за 1 ч, 45 мин, 30 мин и 15 мин до операции). Средняя концентрация левофлоксацина (при применении Офтаквикса) в водянистой влаге оказалась статистически значимо выше, чем офлоксацина (р=0.0008), т.е. примерно вдвое выше, чем концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно).

Концентрацию левофлоксацина в плазме измеряли у 15 взрослых здоровых добровольцев в различные сроки на протяжении 15-суточного применения глазных капель Офтаквикс (5 мг/мл). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 ч после применения колебалась от 0.86 нг/мл в 1-е сутки до 2.05 нг/мл на 15-е сутки. С max левофлоксацина составляла 2.25 нг/мл и была выявлена на 4-е сутки после применения в течение 2 суток каждые 2 ч — всего 8 раз/сут. С max левофлоксацина повысилась с 0.94 нг/мл в 1-е сутки до 2.15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Офтаквикс ®

Офтаквикс инструкция по применению

фармакодинамика. Левофлоксацин является L-изомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие оказывает преимущественно L-изомер офлоксацина.

Читайте также:
Клацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Механизм действия. Левофлоксацин — это антибактериальное средство группы фторхинолонов, который подавляет активность бактериальных топоизомераз II типа — ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Действие левофлоксацина у грамотрицательных бактерий направлено преимущественно на ДНК-гиразу, а у грамположительных бактерий — на топоизомеразу IV.

Механизмы возникновения резистентности. Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину, а именно: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают в результате мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB у Staphylococcus aureus). Причинами возникновения резистентности вследствие снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения поринов внешней мембраны (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, которые способствуют оттоку веществ. Резистентность вследствие оттока веществ описана у пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Кроме этого, сообщается об опосредованной плазмидами резистентности к хинолонам (определяется по гену qnr) у Klebsiella pneumoniae и E. coli.

Перекрестная резистентность. Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторхинолонами. Единичная мутация не вызывает клинической резистентности, однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса фторхинолонов. Изменения поринов внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность субстрата, быть направленными против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Граничные значения минимальной ингибирующей концентрации, которые отделяют чувствительные и умеренно резистентные микроорганизмы от резистентных согласно граничным значениям EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам), следующие:

Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л;

Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤2 мг/л, резистентные >2 мг/л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >1 мг/л.

Остальные патогенные микроорганизмы: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л.

Спектр антибактериального действия. Распространенность приобретенной резистентности у отдельных микроорганизмов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно в ходе лечения пациентов с тяжелыми инфекциями. Таким образом, представленная информация предоставляет только приблизительные руководящие указания и рекомендации по возможной или отсутствующей чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если распространенность местной резистентности ставит под сомнение пользу применения лекарственного препарата против по крайней мере некоторых видов инфекций.

В нижеприведенной таблице представлены только те виды бактерий, которые обычно вызывают инфекционные поражения наружных структур глаза, такие как конъюнктивит.

Спектр антибактериального действия категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST

Категория I: распространенные чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MSSA)*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans group streptococci
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa (изоляты из общественных мест)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (При лечении пациентов с хламидийным конъюнктивитом следует одновременно проводить системную антимикробную терапию)
Категория II: виды, для которых приобретенная резистентность может создать проблему
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa (изоляты из больниц)

*MSSA — штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину.

**MRSA — штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину.

Данные по резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового наблюдательного исследования (офтальмологическое исследование) по распространенности резистентности среди изолятов бактерий, полученных от пациентов с глазными инфекциями в Германии, июнь–ноябрь 2004 г.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме крови после системной терапии. При местном применении достигнута более высокая Cmax, чем в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного закапывания в глаза изменить антибактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

Читайте также:
Севофлуран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты детского возраста. Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Фармакокинетика. После закапывания в глаза левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения, составляли 17,0 и 6,6 мкг/мл соответственно. Через 4 ч после введения дозы у 5 из 6 исследуемых добровольцев концентрация составляла 2 мкг/мл или выше. У 4 из 6 исследуемых добровольцев эта концентрация выявлена и через 6 ч после введения дозы.

Концентрацию левофлоксацина в плазме крови измеряли у 15 здоровых взрослых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса лечения. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения дозы варьировала от 0,86 нг/мл в 1-й день до 2,05 нг/мл в 15-й день. Самая высокая Cmax левофлоксацина — 2,25 нг/мл — зафиксирована на 4-й день после 2 дней применения дозы каждые 2 ч (всего 8 доз в сутки). Cmax левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-й день до 2,15 нг/мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем концентрация, о которой сообщалось после применения левофлоксацина в стандартных пероральных дозах.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови, которая достигается после применения препарата в пораженный глаз, неизвестна.

Показания Офтаквикс

местное лечение у пациентов в возрасте от 1 года бактериальных поражений наружных структур глаз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Применение Офтаквикс

по 1–2 капли в пораженный глаз (пораженные глаза) каждые 2 ч до 8 раз в сутки, сразу после пробуждения в течение первых 2 дней, затем — 4 раза в сутки с 3-го по 5-й день.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных препаратов интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 мин.

Для предотвращения загрязнения кончика пипетки и р-ра кончик пипетки не должен контактировать с веками и участками вокруг глаза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести расстройства, а также от клинического и бактериологического течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 5 дней.

Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмии новорожденных не установлены.

Поскольку данные по безопасности и эффективности отсутствуют, Офтаквикс не рекомендуют применять у пациентов в возрасте до 1 года.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Способ применения. Офтальмологическое применение.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацину, повышенная чувствительность к другим хинолонам или любому из компонентов препарата, например бензалконию хлориду.

Побочные эффекты

примерно у 10% пациентов возможны побочные реакции. Эти реакции обычно слабые или умеренные, являются временными, в основном ограничиваются участком глаза.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, это вещество может вызвать контактную экзему и/или раздражение.

Ниже приведены побочные реакции, точно, вероятно или возможно связанные с лечением, и о которых сообщалось в ходе клинических исследований и послерегистрационного наблюдения.

Со стороны нервной системы: нечасто (≥1/1 000–

Отложения на роговице в ходе клинических исследований не выявлены.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто (≥1/1 000–

Дополнительные побочные реакции, которые отмечают при системном применении действующего вещества (левофлоксацина) и могут потенциально возникнуть при применении препарата Офтаквикс.

У пациентов, применявших системные фторхинолоны, сообщалось о разрыве сухожилий плеча, кисти руки, ахиллова и других сухожилий, которые требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной потере трудоспособности. Постмаркетинговые исследования и опыт применения системных хинолонов показали, что возможно повышение риска разрывов у пациентов, получавших ГКС, особенно у лиц пожилого возраста, и сухожилий, включая ахиллово сухожилие, при большой нагрузке.

Пациенты детского возраста. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей подобны таковым у взрослых.

Читайте также:
Прегабалин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата важны. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Врачей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Особые указания

препарат нельзя вводить субконъюнктивально. Р-р не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Как и в случае применения других противоинфекционных лекарственных средств, длительное применение может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При ухудшении состояния пациента из-за инфекции или при отсутствии клинического улучшения в течение соответствующего периода следует прекратить применение препарата и начать альтернативный метод лечения.

По клиническим показаниям следует провести обследование больного с использованием увеличительных приборов, например биомикроскопию с использованием щелевой лампы и при необходимости — окраску флуоресцеином.

Контактные линзы. Пациентам с инфекционным бактериальным поражением наружных структур глаз не следует носить контактные линзы. Офтаквикс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Применение системных фторхинолонов связывают с возникновением реакций гиперчувствительности, даже после приема разовой дозы. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин применение препарата следует прекратить.

При системной терапии фторхинолонами, включая левофлоксацин, могут возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, одновременно принимающих ГКС. Поэтому необходимо соблюдать осторожность и при первых признаках воспаления сухожилий прекратить применение препарата Офтаквикс.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных о применении левофлоксацина у беременных. Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном негативном воздействии на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен. Капли глазные Офтаквикс 5 мг/мл следует назначать в период беременности, только если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако при применении препарата Офтаквикс в терапевтических дозах не предполагается какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Капли глазные Офтаквикс следует применять в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Фертильность. Левофлоксацин не вызывал снижения фертильности у крыс при экспозициях, значительно превышающих максимальную экспозицию у человека после офтальмологического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Офтаквикс оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.

При выявлении какого-либо временного влияния на зрение, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дети. Дозы препарата, применяемые у взрослых и детей в возрасте от 1 года, подобны.

Установлены безопасность и эффективность применения препарата Офтаквикс в возрасте от 1 года. Безопасность и эффективность применения препарата Офтаквикс в возрасте до 1 года на сегодня не установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Взаимодействия

не проводились специальные исследования по взаимодействию этого препарата с другими лекарственными средствами.

Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме крови после закапывания в глаза минимум в 1000 раз ниже Cmax, отмеченной после перорального применения стандартных доз, то взаимодействия, указанные для системного применения, вряд ли будут клинически значимыми при применении капель глазных Офтаквикс.

Пациенты детского возраста. Исследования по взаимодействию лекарственных препаратов не проводились.

Передозировка

общее количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного перорального применения. При необходимости пациента следует клинически обследовать и предпринять поддерживающие меры. После местной передозировки глаза необходимо промыть чистой водой комнатной температуры.

Пациенты детского возраста. Предпринятые меры в случае передозировки подобны для взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: