Оксис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Оксис® Турбухалер® (Oxis ® Turbuhaler ® )

Пластиковый ингалятор: цвет поворачивающегося диска для дозировки 4,5 мкг/доза — светлый зеленовато-голубой, для дозировки 9 мкг/доза — темный зеленовато-голубой.

Содержимое ингалятора: округлые гранулы от белого до почти белого цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.

Фармакологическое действие

Показания

дополнение к терапии кортикостероидами:

– регулярная поддерживающая терапия бронхиальной астмы;

– купирование приступов бронхоспазма;

– профилактика приступов, вызванных физической нагрузкой;

профилактика и лечение бронхо-обструктивных симптомов при хронической обструктивной болезни легких ( ХОБЛ ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе;

С осторожностью: назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность).

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc , а также пациентам, принимающим лекарственные средства способные влиять на продолжительность QTc-интервала.

Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантата, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.

Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над ее симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой Оксис ® Турбухалер ® можно применять на всех сроках беременности (см. «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае, когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.

Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.

В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.

Решение о назначении Оксиса ® Турбухалера ® женщинам в период кормления грудью принимается в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Часто встречающиеся (>1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение.

Со стороны скелетно-мышечной системы: тремор.

Редко встречающиеся (

Со стороны ЦНС: возбуждение, беспокойство, нарушение сна.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, изменение АД.

Очень редко встречающиеся (

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны ССС: мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии.

Метаболические нарушения: гипокалиемия/гиперкалиемия.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc , реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия.

Применение β2– симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Нормальная дозировка — 1 или 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции.

При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за один прием. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 4 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

Читайте также:
Вайтсорб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за 1 раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2 доз препарата за один прием. Частое использование препарата (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Специальные группы пациентов

Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. «Особые указания»).

Передозировка

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдаться симптомы, типичные для других β2-адреномиметиков: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc , аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Возможно назначение кардиоселективных β-адреноблокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, т.к. назначение блокаторов β-адренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Формотерол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера ® .

Важно четко инструктировать пациента проводить сильный и глубокий вдох через мундштук Турбухалера ® для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата в дыхательные пути.

Также важно инструктировать пациента никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер ® в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера ® .

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса ® Турбухалера ® , что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и регулярно принимающие β2-адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после применения Оксиса ® Турбухалера ® наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозировки β2-адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии. Не следует начинать лечение препаратом и увеличивать его дозу при тяжелом обострении заболевания.

Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг в день у взрослых и 18 мкг в день у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг в день у пациентов с ХОБЛ.

Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (ГКС и β2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.

У пациентов, страдающих диабетом, в начале лечения следует дополнительно контролировать уровень глюкозы крови, поскольку β2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.

В результате применения β2-адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантинов, стероидами и диуретиками. В этих случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.

Дети до 6 лет не должны получать лечение препаратом, т.к. отсутствует достаточная информация для данной возрастной группы.

Нарушение функции печени и почек. Влияние на фармакокинетику формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны. Поскольку формотерол выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление выведения препарата.

Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Как использовать Оксис ® Турбухалер ®

Турбухалер ® — это многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера ® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Турбухалер ® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор до упора, а затем вернув его в исходное положение.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

5. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

6. Закрыть ингалятор колпачком.

Читайте также:
Гадовист: инструкция по применению, отзывы, аналоги

7. Прополоскать рот водой.

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Оксис ® Турбухалер ® не влияет на способность водить автомобиль и работать со сложной техникой.

Несовместимость. Отсутствует.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 4,5 мкг/доза и 9 мкг/доза. Пластиковый ингалятор с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), содержащий 60 доз препарата, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося цветного диска. Ингалятор упакован в пачку картонную.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C Турбухалер после применения хранить с плотно закрытым колпачком.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оксис ® турбухалер ® (Oxis turbuhaler) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксис ® турбухалер ®

Порошок для ингаляций в виде округлых гранул от белого до почти белого цвета, распадающихся в тонкий порошок при небольшом давлении; возможно содержание порошкообразной фракции.

1 доза (1 ингаляция)
формотерола фумарата дигидрат4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 450 мкг.

60 доз – ингаляторы пластиковые (1) состоят из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося диска светлого зеленовато-голубого цвета – пачки картонные.

Порошок для ингаляций в виде округлых гранул от белого до почти белого цвета, распадающихся в тонкий порошок при небольшом давлении; возможно содержание порошкообразной фракции.

1 доза (1 ингаляция)
формотерола фумарата дигидрат9 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 450 мкг.

60 доз – ингаляторы пластиковые (1) состоят из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося диска темного зеленовато-голубого цвета – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик. Оказывает бронхолитическое действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

После применения препарата в разовой дозе терапевтический эффект достигается быстро (через 1-3 мин) и продолжается в среднем 12 ч.

Фармакокинетика

После ингаляции формотерол быстро абсорбируется. C max в плазме отмечается через 10 мин. Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции с помощью турбухалера, составляет 28-49% от доставленной дозы (что соответствует 21-37% от ингалируемой дозы). При более высоких концентрациях в легких общая системная биодоступность препарата составляет 61% от доставленной дозы (что соответствует 46% от ингалируемой дозы).

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 50%.

Препарат подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и О-деметилирования. Фермент, участвующий в реакции О-деметилирования, не установлен. Общий плазменный клиренс и V d не установлены.

Основная часть формотерола выводится из системного кровотока в виде метаболитов. После ингаляции 8-13% доставленной дозы (что соответствует 6-10% ингалируемой дозы) выводится в неизмененном виде с мочой. T 1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Влияние на фармакокинетнку формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны.

Поскольку формотерол выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедления выведения препарата.

Показания препарата Оксис ® турбухалер ®

При бронхиальной астме в дополнение к терапии ГКС:

  • для регулярной поддерживающей терапии;
  • для купирования приступов бронхоспазма;
  • для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой.

При хронической обструктивной болезни легких для профилактики и лечения бронхообструктивных симптомов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Препарат в дозе 4.5 мкг/1 доза назначают взрослым по 1-2 ингаляции 1-2 раза/сут (утром и/или вечером). При необходимости назначают по 4 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии – 8 ингаляций. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые при необходимости). Не рекомендуется применение более 6 доз (ингаляций) для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз/сут и/или использование больших дозировок, чем необходимо для поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания и терапия заболевания должна быть пересмотрена.

При наличии ночных приступов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь (продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.)

При подборе дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

При хронической обструктивной болезни легких назначают 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхообструктивных симптомов до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется применение более 4 доз за 1 прием. Частое использование препарата (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Детям в возрасте 6 лет и старше назначают 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 ингаляции.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше назначают 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Препарат в дозе 9 мкг/1 доза назначают взрослым по 1 ингаляции 1-2 раза/сут (утром и/или вечером). При необходимости назначают по 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Суточная доза регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется применение более 3 доз (ингаляций) для купирования одного приступа. Частое использование препарата (более 2 раз/сут и/или 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

При наличии ночных приступов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь (продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.)

При подборе дозы необходимо назначать минимальные эффективные дозы.

При хронической обструктивной болезни легких назначают 1 ингаляцию 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции (свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии) могут приниматься пациентом для купирования бронхообструктивных симптомов до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая доза + дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется применение более 2 доз препарата за 1 прием. Частое использование препарата (более 2 раз/сут и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Детям в возрасте 6 лет и старше назначают по 1 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2 ингаляции.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше назначают 1 ингаляцию до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Не требуется специального подбора дозы пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции почек или печени при назначении рекомендованных доз препарата.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100) – тремор; редко (

Дерматологические реакции: очень редко (

Со стороны дыхательной системы: очень редко (

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QT c , реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия. Применение β 2 -cимпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.

C осторожностью следует назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой и тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, тахиаритмии или тяжелая сердечная недостаточность).

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QT c на ЭКГ, а также пациентам, принимающим лекарственные средства, способные влиять на продолжительность интервала QT c .

Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Оксис Турбухалер при беременности ограничен.

При беременности должен быть обеспечен контроль симптомов бронхиальной астмы, для этой цели Оксис Турбухалер можно применять на всех сроках беременности. Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата при беременности должно приниматься только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит любой возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных отмечено отторжение имплантата, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.

Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.

Решение о назначении препарата в период лактации принимается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит любой возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Не требуется специального подбора дозы пациентам с нарушениями функции печени при назначении рекомендованных доз препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Не требуется специального подбора дозы пациентам с нарушениями функции почек при назначении рекомендованных доз препарата.

Особые указания

Формотерол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Важно четко инструктировать пациента делать глубокий и сильный вдох через мундштук для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата в дыхательные пути.

Также пациента следует инструктировать никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Следует учитывать, что пациенты с бронхиальной астмой, регулярно принимающие бета 2 -адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после приема Оксиса Турбухалера наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозы бета 2 -адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии.

Не следует начинать лечение Оксис Турбухалером и увеличивать его дозу при обострении заболевания.

Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг/сут у взрослых и 18 мкг/сут у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг /сут у пациентов с ХОБЛ.

Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (ГКС, бета 2 -адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.

При сахарном диабете в начале лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку бета 2 -адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.

В результате применения бета 2 -адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться при гипоксии. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантина, стероидами, диуретиками. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.

Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы в (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 6 лет не следует назначать препарат, так как отсутствует достаточная информация для данной возрастной группы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Оксис Турбухалер не влияет на способность к концентрации внимания и на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует.

Симптомы: наиболее вероятны симптомы, типичные для других бета 2 -адреномиметиков, – тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях – тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QT c , аритмия, тошнота, рвота.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Возможно назначение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, так как назначение блокаторов β-адренорецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом также показан мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по изучению лекарственного взаимодействия Оксис Турбухалера с другими препаратами не проводились.

При одновременном применении с другими симпатомиметиками (эфедрин) Оксис Турбухалера возможно усиление побочных эффектов последнего.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС или диуретиками (тиазидные и “петлевые” диуретики) возможно усиление гипокалиемии. Гипокалиемия может усиливать риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном применении Оксис Турбухалера с препаратами, удлиняющими интервал QTc (в т.ч. антигистаминными препаратами: терфенадином, астемизолом, мизоластином; антиаритмиками: хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом; эритромицином и трициклическими антидепрессантами), может возрастать риск развития желудочковых аритмий.

Существует риск развития аритмий у пациентов, получающих Оксис Турбухалер и сопутствующую анестезию галогенизированными углеводородами.

Бета-адреноблокаторы могут частично или полностью блокировать действие препарата (особенно в тех случаях, когда применяются неселективные β-адренорецепторы). В связи с чем не следует назначать Оксис Турбухалер совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением крайней необходимости совместного применения.

Условия хранения препарата Оксис ® турбухалер ®

Список Б. Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Турбухалер после применения следует хранить плотно закрытым.

Оксис Турбухалер

Оксис Турбухалер

Купирование и профилактика обратимой обструкции дыхательных путей – ХОБЛ, бронхиальная астма (включая атопическую и астму физических нагрузок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Сахарный диабет, выраженная ХСН, ИБС, нарушения сердечного ритма, AV блокада III ст., удлинение интервала Q-T (Q-T скорректированный > 0.44 с), ГОКМП, тиреотоксикоз, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым – 4.5-9 мкг 1-2 раза в сутки (утром и/или на ночь). Вечернюю дозу можно принимать для предотвращения ночных приступов. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 18 мкг. Максимальная суточная доза – 36 мкг.

Фармакологическое действие

Бета-адреностимулирующее средство, с избирательностью по отношению к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов, оказывает бронхолитическое действие. Эффективен для профилактики и купирования бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой, гистамином, метахолином (диагностическая проба). Обладает токолитическими свойствами.

Начало действия – через 1-3 мин после ингаляции, продолжительность бронхолитического эффекта – 12 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: иногда – головная боль, головокружение, нервозность, тревожность, возбуждение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны костномышечной системы: иногда – тремор; редко – судороги мышц, миалгии.

Со стороны ССС: иногда – ощущение сердцебиения; редко – тахикардия, снижение АД.

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

Прочие: искажение вкусовых ощущений, гипокалиемия, периферические отеки, парадоксальный бронхоспазм. Местно – раздражение ротоглотки.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, желудочковая аритмия, снижение АД, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Особые указания

Пациенты должны быть обучены врачом или медицинским персоналом правилам пользования ингалятором.

Больные, получающие лечение в виде ингаляций ГКС в сочетании с аэрозолем, не должны прекращать лечение ГКС.

Больным с сахарным диабетом показан контроль концентрации глюкозы в крови при лечении препаратом Оксис Турбухалером.

У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы увеличивается риск развития гипокалиемии на фоне гипоксии и сопутствующей терапии, поэтому им необходим регулярный контроль K+ в сыворотке крови.

Возможность использования препарата Оксис Турбухалера у маленьких детей зависит от индивидуальной способности ребенка правильно пользоваться ингалятором (включая технику дыхания), применяют только под наблюдением взрослого.

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем.

Взаимодействие

ЛС, обладающие адреностимулирующей активностью, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты повышают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.

Производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.

Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие препарата Оксис Турбухалера.

Наличие препарата Оксис Турбухалер *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Оксис – аппарат медицинский для тренировки аккомодации глаз

Оксис аппарат для тренировки аккомодации

Аппарат офтальмологический «Оксис» от российского медицинского научно-производственного предприятия ООО “ОКСИС”, предназначен для тренировки функции аккомодации глаз и снятия спазма аккомодации. Кроме того, он доказал свою эффективность в качестве средства профилактики аномалий рефракции – близорукости и дальнозоркости. Устройство рекомендовано к применению в лечебных офтальмологических учреждениях амбулаторно.

Принцип действия

В основу действия устройства «Оксис» положен метод, предложенный офтальмологом Аветисовым, известный как: «метка на стекле».

Метод обеспечивает тренировку функции аккомодации посредством чередования напряжения и расслабления цилиарной мышцы глаза пациента вследствие изменения расстояния до изображения демонстрируемого объекта с близкого до наиболее удаленного и обратно. Вместе с тем, дополнительный релаксационный эффект обеспечивают повторяющиеся переводы взгляда справа налево, слева направо и сверху вниз.

Порядок выполнения процедуры

В ходе тренировочной процедуры, сидящему перед монитором пациенту предъявляются на экране компьютера различные изображения объектов, которые необходимо рассматривать через расположенную между пациентом и экраном линзу Френеля. Разработанное специально программное обеспечение дает возможность производить смену объектов внимания, осуществлять выбор упражнений в зависимости от диагноза и выводить на экран количественный результат выполненных упражнений.

Аппарат «ОКСИС» прошел успешные медицинские испытания в клинических условиях НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, где и показал следующие результаты:

  • Повышение остроты зрения у пациентов с миопией на 0,1–0,2;
  • Восстановление остроты зрения при спазме аккомодации до 1,0;
  • Увеличение объема аккомодации на 1,43D в среднем и увеличение объективных запасов аккомодации примерно на 0,73 D.

На основании вышеперечисленного, можно сделать вывод, что при включении данного устройства в комплексную терапию миопии, ожидаемый коэффициент повышения эффективности последней, составит примерно 30–50%. Воздействие устройства также способствует замедлению прогрессирования заболевания, что позволяет рекомендовать его, для применения в профилактических целях.

Противопоказания для применения устройства «Оксис»

Устройство не рекомендуется использовать при выявлении следующих патологий:

  • Нарушение бинокулярного зрения;
  • Гетерофория более 10 D;
  • Анизометропия более 2 D.

Комплект поставки

  • Линза Френеля в жесткой рамке;
  • Держатель линзы на гибком стержне;
  • Подставка;
  • Крепление-струбцина;
  • Программное обеспечение на CD-R диске.

Важно!

Обращаем ваше внимание, что информация о данном приборе носит ознакомительный характер. «Московская Глазная Клиника» не имеет отношения к производителям прибора и не занимается его продажей!

Мы предлагаем пройти процедуры в нашей клинике на таких зарекомендовавших себя и доказавших эффективность аппаратах:

Офтальмомиотренажер-релаксатор “Визотроник М3” – показан при близорукости и спазме аккомодации, астенопическом и компьютерном зрительном синдроме у детей и взрослых. Подробнее о приборе >>>

Офтальмологический прибор “Синоптофор СИНФ-1” – применяется в диагностике и лечении различных видов косоглазия. Показывает отличные результаты у пациентов всех возрастных групп! Подробнее об аппарате >>>

Многофункциональный офтальмологический прибор “Монобиноскоп МБС-02” – применяется для проведения плеоптических процедур при амблиопии, косоглазии, близорукости и астенопии, при воспалительных поражениях роговицы. Подробнее о приборе >>>

Оксис Турбухалер

Порошок для ингаляций Оксис Турбухалер

Оксис Турбухалер – бронходилатирующий препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для ингаляций дозированного, который находится в пластиковых ингаляторах с поворачивающимся диском зеленовато-голубого цвета, имеющего светлый (для Оксис Турбухалер 4,5 мкг) или темный (для Оксис Турбухалер 9 мкг) оттенок. Содержимое ингалятора – порошкообразная фракция или округлые гранулы от почти белого до белого цвета, которые распадаются в тонкий порошок при незначительном воздействии. В пластиковых ингаляторах с контролем первого вскрытия содержится по 60 доз, по 1 ингалятору помещено в пачку из картона вместе с инструкцией по применению Оксис Турбухалер.

В 1 дозе (1 ингаляция) содержатся:

  • действующее вещество: формотерол фумарат дигидрат – 4,5 или 9 мкг;
  • вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – примерно 450 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксис Турбухалер – бронходилатирующий препарат. Его активное вещество – формотерол, являясь селективным бета2-адреномиметиком, оказывает бронхорасширяющее действие при обратимой обструкции дыхательных путей. Клинический эффект наступает через 1–3 минуты после применения разовой дозы и сохраняется в течение 12 часов.

Фармакокинетика

После ингаляции формотерол быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме уже через 1/6 часа.

В легкие с помощью ингаляции попадает 28–49% от доставленной дозы (соответствует 21–37% от вводимой дозы). Общая системная биодоступность зависит от уровня концентрации препарата в легких и может достигать 61% от доставленной дозы (соответствует 46% от вводимой дозы).

Связывание с белками плазмы – примерно 50%.

Метаболизируется путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и О-деметилирования. Не установлен фермент, который участвует в реакции О-деметилирования.

Через почки в неизмененном виде выводится 6–10% ингалируемой дозы, выведение остальной части формотерола происходит в результате метаболизма. Период полувыведения – в среднем 17 часов.

При тяжелом циррозе печени возможно замедление выведения препарата.

Показания к применению

Применение препарата Оксис Турбухалер показано в сочетании с кортикостероидами в качестве регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, для купирования приступов бронхоспазма и профилактики приступов, обусловленных физической нагрузкой.

Кроме этого, при хронической обструктивной болезни легких Оксис Турбухалер используют для профилактики и лечения бронхо-обструктивных симптомов.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения лекарственного средства являются детский возраст до 6 лет и наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Оксис Турбухалер при обострении тяжелой бронхиальной астмы, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, диабете, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, идиопатическом подклапанном аортальном стенозе, тяжелой гипертонии, аневризме, ишемической болезни, тахиаритмиях, тяжелой сердечной недостаточности или других сердечно-сосудистых заболеваниях, удлинении интервала QTc или сопутствующей терапии лекарственными средствами, способными повлиять на продолжительность интервала QTc.

Решение о назначении препарата в период беременности или кормления грудью принимается врачом индивидуально. Оно считается оправданным в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода или ребенка.

Оксис Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Оксис Турбухалер применяют ингаляционно, вдыхая порошок через мундштук ингалятора.

Для приема одной дозы препарата необходимо строго придерживаться следующей последовательности действий. Прежде всего, отвинчивают и снимают крышку. Удерживая ингалятор в вертикальном положении дозатором вниз (не притрагиваясь к мундштуку), отмеряют дозу препарата, повернув дозатор по часовой стрелке или против часовой стрелки (направление поворота неважно) до упора, а затем также до упора в противоположном направлении. При вращении дозатора должен прозвучать щелчок (при вскрытии новой упаковки и подготовке Турбухалера к первой процедуре описанные действия с дозатором выполняют дважды).

Вначале необходимо сделать выдох, но не следует выдыхать через мундштук. После выдоха мундштук осторожно помещают между зубами, обхватив его плотно губами, и делают сильный глубокий вдох через ингалятор.

Вынув ингалятор изо рта, делают выдох.

Сжимать зубами или жевать мундштук нельзя.

Если требуется ингаляция нескольких доз, следует повторить действия в той же последовательности. Нужно учитывать, что строгое выполнение правил использования ингалятора является гарантией приема необходимой дозы препарата, даже если не чувствуется вкус порошка после вдоха.

Не следует вращать мундштук без необходимости или пытаться снять его.

Один раз в неделю мундштук снаружи очищают сухой тканью, использовать воду или другие жидкости нельзя.

Когда в ингаляторе остается приблизительно 20 доз, в окне индикатора доз появляется красная отметка. Ее положение в нижнем крае окна индикатора доз означает, что ингалятор пуст.

Дозатор пустого ингалятора продолжает поворачиваться, а звук при встряхивании производится осушающим агентом, а не порошком.

Рекомендованное дозирование для ингаляторов Оксис Турбухалер 4,5 мкг (с содержанием в 1 дозе 4,5 мкг активного вещества):

  • поддерживающая терапия бронхиальной астмы: обычная дозировка у взрослых – по 1 или 2 ингаляции 1–2 раза в день, утром и/или вечером. В некоторых случаях может требоваться 4 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза поддерживающей терапии – 8 ингаляций. При необходимости дополнительных ингаляций для купирования приступов бронхоспазма допускается применение 12 ингаляций в день. Нельзя принимать более 6 доз препарата для купирования одного приступа. Если чаще 2 раз в течение 7 дней возникает необходимость в использовании более высоких разовых доз Оксис Турбухалер и/или увеличении кратности более чем 2 раза в день, это является основанием для пересмотра схемы лечения. При подборе индивидуальной дозы рекомендуется стремиться к применению минимальной эффективной дозы. При ночных симптомах бронхиальной астмы дозу препарата можно принимать 1 раз перед сном. Продолжительность действия препарата – около 12 часов. Обычная дозировка для детей 6 лет и старше: по 2 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза для детей – 4 ингаляции;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой у взрослых и детей 6 лет и старше: 2 ингаляции до предполагаемой физической нагрузки. Нельзя превышать максимальную суточную дозу;
  • хроническая обструктивная болезнь легких: обычная дозировка для взрослых – по 2 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 ингаляции. При необходимости для облегчения бронхо-обструктивных симптомов допускается дополнительное применение не более 4 ингаляций. Ингалировать больше 4 доз за 1 прием не рекомендуется. Критерием недостаточного контроля заболевания является возникновение чаще 2 раз в течение 7 дней необходимости в использовании Оксис Турбухалер более 2 раз в день и/или увеличении рекомендуемых в качестве нормальной поддерживающей терапии доз. В этом случае требуется пересмотр схемы лечения.

Рекомендованное дозирование для ингаляторов Оксис Турбухалер 9 мкг (с содержанием в 1 дозе 9 мкг активного вещества):

  • поддерживающая терапия бронхиальной астмы: обычная дозировка у взрослых – по 1 ингаляции 1–2 раза в день, утром и/или вечером. В некоторых случаях может требоваться 2 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза для систематической поддерживающей терапии – 4 ингаляции. При необходимости дополнительных ингаляций для купирования приступов бронхоспазма допускается применение 6 ингаляций в день. Нельзя принимать более 3 доз препарата для купирования одного приступа. Если чаще 2 раз в течение 7 дней возникает необходимость в использовании более высоких разовых доз Оксис Турбухалер и/или увеличении кратности более чем 2 раза в день, это является основанием для пересмотра схемы лечения. При подборе индивидуальной дозы рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. При ночных симптомах бронхиальной астмы дозу препарата можно принимать 1 раз перед сном. Обычная дозировка для детей 6 лет и старше: по 1 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 ингаляции. Продолжительность действия Оксис Турбухалер – около 12 часов;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой у взрослых и детей 6 лет и старше: 1 ингаляция препарата до предполагаемой физической нагрузки. Нельзя превышать максимальную суточную дозу;
  • хроническая обструктивная болезнь легких: обычная дозировка для взрослых – по 1 ингаляции 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 ингаляции. В случае необходимости для облегчения бронхо-обструктивных симптомов допускается дополнительное применение не более 2 ингаляций. Ингалировать больше 2 доз за 1 прием не рекомендуется. Критерием недостаточного контроля заболевания является возникновение чаще 2 раз в течение 7 дней необходимости в использовании Оксис Турбухалер более 2 раз в день и/или увеличении рекомендуемых в качестве нормальной поддерживающей терапии доз. В этом случае требуется пересмотр схемы лечения.

При нарушенной функции печени или почек, а также пациентам пожилого возраста специальный подбор дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – головная боль; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – возбуждение, нарушение сна, беспокойство; единичные случаи – головокружение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – преходящее учащенное сердцебиение; редко – изменение артериального давления, тахикардия; очень редко ( < 1/10 000) – наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, экстрасистолии; единичные случаи – удлинение интервала QTc, стенокардия;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: часто – тремор (носит временный характер, проходит самостоятельно в процессе лечения); редко – мышечные судороги;
  • со стороны иммунной системы: единичные случаи – реакции гиперчувствительности;
  • со стороны дыхательных путей: очень редко – бронхоспазм; возможно – парадоксальный бронхоспазм;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • лабораторные показатели: очень редко – гипокалиемия, гиперкалиемия; возможно – увеличение концентрации в крови свободных жирных кислот, кетона, глицерола, инсулина;
  • прочие: единичные случаи – нарушение вкуса, тошнота, гипергликемия.

Передозировка

При передозировке препарата Оксис Турбухалер возможно появление таких типичных для бета2-адреномиметиков симптомов, как головная боль, тремор, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, тахикардия, удлинение интервала QTc, аритмия, гипокалиемия, гипергликемия.

В случае передозировки рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения. При назначении кардиоселективных бета-адреноблокаторов следует соблюдать осторожность в связи с повышенным риском развития бронхоспазма на фоне блокаторов бета2-адренергических рецепторов. Необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

Врач должен четко проинструктировать пациента о том, что сильный и глубокий вдох через мундштук ингалятора является гарантией попадания в дыхательные пути с потоком воздуха наиболее полной дозы Оксис Турбухалер.

Нельзя использовать Турбухалер при повреждении или отсоединении мундштука от его корпуса.

Не рекомендуется увеличивать дозу Оксис Турбухалер при тяжелом обострении бронхиальной астмы.

Регулярное применение бета2-адреномиметиков у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, должно сопровождаться оптимальной противовоспалительной терапией кортикостероидами, даже в случаях улучшения состояния.

Безопасность длительного применения Оксис Турбухалер в дозах, превышающих максимальную суточную, не установлена, поэтому не следует нарушать рекомендованный режим дозирования.

Если на фоне применяемой поддерживающей терапии бета2-адреномиметиками длительного действия и глюкокортикостероидами возникает необходимость в применении несколько раз в течение 7 дней Оксис Турбухалер для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, то требуется пересмотр текущей схемы лечения.

В связи с гипергликемическим эффектом бета2-адреномиметиков пациенты с сахарным диабетом нуждаются в более частом контроле уровня глюкозы крови в начале терапии препаратом Оксис Турбухалер.

Применение бета2-адреномиметиков может потенцировать развитие тяжелой гипокалиемии. В связи с этим при обострении тяжелой бронхиальной астмы принимать Оксис Турбухалер следует с особой осторожностью, так как гипоксия усугубляет риск развития гипокалиемии.

Количество лактозы в доставляемой дозе препарата не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение препарата Оксис Турбухалер не оказывает негативного влияния на способность пациентов к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В связи с ограниченным клиническим опытом применения Оксис Турбухалер в период вынашивания решение о его назначении на всех сроках беременности следует принимать только в исключительных случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери выше потенциального риска для плода.

Следует учитывать, что степень проникновения формотерола в грудное молоко женщин не установлена. В связи с этим решение о применении Оксис Турбухалер в период лактации принимается врачом при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата Оксис Турбухалер для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Специальный подбор дозы, связанный с нарушением функции почек, не требуется.

При нарушениях функции печени

Специальный подбор дозы, связанный с нарушением функции печени, не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста в специальном подборе дозы Оксис Турбухалер не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствуют результаты исследований о взаимодействии препарата Оксис Турбухалер, поэтому при его одновременном применении с другими лекарственными средствами рекомендуется учитывать характерную для симпатомиметиков совместимость.

При сочетании с другими бета2-адреномиметиками или эфедрином может потребоваться индивидуальный подбор дозы в связи с риском развития побочных эффектов формотерола.

Совместное применение бета2-адреномиметиков с тиазидными и петлевыми диуретиками, производными ксантина или стероидами потенцирует развитие гипокалиемии, которая у пациентов, получающих сердечные гликозиды, усиливает предрасположенность к аритмии. В случаях необходимости сопутствующей терапии диуретиками, производными ксантинов или стероидами требуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Следует учитывать, что на фоне сопутствующей терапии антигистаминными препаратами (включая терфенадин, мизоластин, астемизол), эритромицином, трициклическими антидепрессантами, некоторыми антиаритмическими средствами, такими как хинидин, прокаинамид или дизопирамид, повышается риск желудочковой аритмии. При проведении анестезии галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих формотерол, существенно возрастает вероятность развития аритмии.

В связи с тем, что блокаторы адренергических рецепторов могут понижать или ингибировать фармакологическое действие формотерола, совместное применение Оксис Турбухалер с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли) допускается только в случаях крайней необходимости.

Аналоги

Аналогами Оксис Турбухалер являются Формотерол, Формотерол Изихейлер, Формотерол-натив, Атимос, Астманон, Форадил и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оксис Турбухалер

Отзывы об Оксис Турбухалер носят положительный характер. Специалисты указывают на достаточную эффективность и безопасность препарата.

Цена на Оксис Турбухалер в аптеках

Цена на Оксис Турбухалер за упаковку, содержащую 1 ингалятор, может составлять: по 4,5 мкг/доза – от 610 руб., по 9 мкг/доза – от 759 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Оксис Турбухалер

Оксис Турбухалер порошок для ингаляций 4,5 мкг доза 60 доз

Медицинское средство Оксис Турбухалер разработано для лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сужением бронхиальных ходов и затруднением дыхания.

Общая информация

Выпуск Оксиса Турбухалера результат работы англо-шведской фармацевтической компании АстраЗенека АБ.

Лекарственное вещество, в составе бронходилататора, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Детальный состав и лекарственная форма

Специфическое действие на состояние дыхательных путей средство оказывает формотеролу (в виде формотерола фумарата дигидрата), входящему в состав в двух дозировках: 4,5 или 9 мкг на каждую дозу.

Кроме активного компонента в создании медикамента задействован моногидрат лактозы.

Препарат выпускается в форме гранулированной субстанции. При использовании белые гранулы, подвергающиеся воздействию увеличивающегося давления, распадаются до состояния летучего порошка. Кроме гранулированных элементов допускается содержание порошкообразных частиц.

Порошок фасуется по белым пластиковым ингаляторам с мундштуком с одной стороны и дискообразным поворачивающимся дозирующим устройством с другой. Диск-дозатор окрашен в зависимости от содержания действующего вещества в каждой дозе:

  • Бледный зелено-голубой для средства, содержащего по 4,5 мкг формотерола;
  • Насыщенный зелено-голубой в ингаляторе, содержащим по 9 мкг активного компонента.

Количество средства в каждом флаконе рассчитано на 60 ингаляций.

Пред применением необходимо посещение специалиста для определения целесообразности терапии медикаментом. Лекарство отпускается из аптек при наличии врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Бронхорасширяющее действие Оксиса Турбухалера достигается, благодаря воздействию активного компонента на рецептурные системы дыхательных путей.

Формотерол является селективным бета-2-адреномиметиком, эффективным для дилатации бронхов у больных с обратимой непроходимостью дыхательных путей. Кроме этого, благодаря расслабляющему воздействию на гладкую мускулатуру, активное вещество эффективно для предотвращения преждевременной родовой деятельности.

Препарат демонстрирует высокую скорость достижения ожидаемого эффекта. Устранение бронхиального спазма, вызванного физическими нагрузками, аллергическими агентами или другими причинами, наблюдается через 1-3 минуты после использования. Один прием позволяет добиться устойчивого результата на 12 часов.

Безопасность и эффективность у больных с функциональными нарушениями работы почек, печени и в пожилом возрасте не проверялись. Печеночные механизмы биотрансформации позволяют предположить более длительное выведение компонентов из организма при тяжелых формах печеночной недостаточности.

Показания к использованию

Принимать Оксис Турбухалер рекомендуется для лечения состояний, сопровождающихся обратимой обструкцией бронхов. К данной категории заболеваний можно относить следующие показания:

  • Бронхиальную астму (в комплексе с кортикостероидными средствами);
  • Хроническую обструктивную болезнь легких (устранение бронхиальных симптомов);
  • Купирование приступов бронхоспазма, в том числе вызванного физическими нагрузками.

Способ применения и дозировка

Для борьбы с симптоматикой бронхоспазмов различной этиологии и бронхиальной астмы при обычных условиях достаточно одной-двух ингаляций по 4,5 мкг единожды или дважды в сутки в утреннее или (и) вечернее время. Максимальная доза за сутки для пациентов взрослой возрастной категории не должна превышать 12 ингаляций, при этом на один приступ должно уходить не более 6 доз.

При регулярном появлении приступов, требующих превышения частоты или величины рекомендованных доз необходимо обращение к специалисту для назначения более эффективной терапии.

Для борьбы с симптомами хронической обструктивной болезни легких возможно использование до 4 доз, разделенных на два приема. Также возможно использование дополнительных 4 ингаляций в рамках необходимости не чаще 2 раз в неделю.

Пациентам детских возрастных групп от 6 до 18 лет допустимо двукратное использование средства от одного до двух раз в сутки. Максимальное количество ингаляций не должно превышать четырех.

Предотвращение спазма бронхов, спровоцированного физической активностью, достигается предварительной ингаляцией двух доз по 4,5 мкг.

При использовании средства с содержанием 9 мкг формотерола в каждой дозе следует вдвое уменьшить число рекомендованных ингаляций.

Подробный режим дозирования описан в официальной инструкции по применению.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения Оксиса Турбухалер являются индивидуальная непереносимость компонентов состава, а также возрастная группа пациента до 6 лет.

При некоторых заболеваниях (сахарном диабете, глаукоме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме и патологиях ССС) необходим дополнительный врачебный контроль.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты развиваются в связи с индивидуальной реакцией на составные компоненты.

  • Головных болей, тремора, нервозности, нарушений сна;
  • Изменений сердечного ритма, кровяного давления, экстрасистолии;
  • Мышечных судорог, бронхоспазма;
  • Высыпаний, зуда, крапивницы.

Передозировка

При значительном превышении назначенных доз препарата повышается вероятность развития побочных эффектов.

Случаи передозировки не фиксировались.

Период беременности и лактации

Оксис Турбухалер запрещено употреблять при беременности и в период грудного вскармливания без крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Изменение фармакологической активности при параллельном использовании лекарств не исследовалось. Возможны взаимодействия, типичные для других бета-2-адреномиметиков.

Условия хранения

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, хранить его плотно закрытым с температурным режимом ниже 30°С. Средство пригодно к использованию в течение 24 месяцев.

Оксис Турбухалер, 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт.

фото упаковки Оксис Турбухалер

Инструкция на Оксис Турбухалер 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт.

Состав

Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
активное вещество:
формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг
9 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

Описание

Пластиковый ингалятор: цвет поворачивающегося диска для дозировки 4,5 мкг/доза — светлый зеленовато-голубой, для дозировки 9 мкг/доза — темный зеленовато-голубой.

Содержимое ингалятора: округлые гранулы от белого до почти белого цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.

Оксис Турбухалер: Показания

дополнение к терапии кортикостероидами:

– регулярная поддерживающая терапия бронхиальной астмы;

– купирование приступов бронхоспазма;

– профилактика приступов, вызванных физической нагрузкой;

профилактика и лечение бронхо-обструктивных симптомов при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Нормальная дозировка — 1 или 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции.

При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за один прием. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 4 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за 1 раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2 доз препарата за один прием. Частое использование препарата (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Специальные группы пациентов

Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантата, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.

Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над ее симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой Оксис ® Турбухалер ® можно применять на всех сроках беременности (см. «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае, когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.

Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.

В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.

Решение о назначении Оксиса ® Турбухалера ® женщинам в период кормления грудью принимается в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Оксис Турбухалер: Противопоказания

повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе;

С осторожностью: назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность).

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства способные влиять на продолжительность QTc-интервала.

Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Оксис Турбухалер: Побочные действия

Часто встречающиеся (>1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение.

Со стороны скелетно-мышечной системы: тремор.

Редко встречающиеся (

Со стороны ЦНС: возбуждение, беспокойство, нарушение сна.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, изменение АД.

Очень редко встречающиеся (

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны ССС: мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии.

Метаболические нарушения: гипокалиемия/гиперкалиемия.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия.

Применение β2– симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Передозировка

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдаться симптомы, типичные для других β2-адреномиметиков: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Возможно назначение кардиоселективных β-адреноблокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, т.к. назначение блокаторов β-адренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Формотерол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера ® .

Важно четко инструктировать пациента проводить сильный и глубокий вдох через мундштук Турбухалера ® для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата в дыхательные пути.

Также важно инструктировать пациента никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер ® в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера ® .

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса ® Турбухалера ® , что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и регулярно принимающие β2-адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после применения Оксиса ® Турбухалера ® наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозировки β2-адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии. Не следует начинать лечение препаратом и увеличивать его дозу при тяжелом обострении заболевания.

Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг в день у взрослых и 18 мкг в день у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг в день у пациентов с ХОБЛ.

Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (ГКС и β2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.

У пациентов, страдающих диабетом, в начале лечения следует дополнительно контролировать уровень глюкозы крови, поскольку β2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.

В результате применения β2-адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантинов, стероидами и диуретиками. В этих случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.

Дети до 6 лет не должны получать лечение препаратом, т.к. отсутствует достаточная информация для данной возрастной группы.

Нарушение функции печени и почек. Влияние на фармакокинетику формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны. Поскольку формотерол выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление выведения препарата.

Доставляемая доза препарата содержит 450 мкг лактозы (соответствует 600 мкг в измеренной дозе). Такое количество, как правило, не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Как использовать Оксис ® Турбухалер ®

Турбухалер ® — это многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера ® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Инструкция по применению Оксис Турбухалер, 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 1

Турбухалер ® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор до упора, а затем вернув его в исходное положение.

Инструкция по применению Оксис Турбухалер, 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 2

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Инструкция по применению Оксис Турбухалер, 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 3

5. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

6. Закрыть ингалятор колпачком.

7. Прополоскать рот водой.

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Инструкция по применению Оксис Турбухалер, 4.5 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 4

Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Оксис ® Турбухалер ® не влияет на способность водить автомобиль и работать со сложной техникой.

Несовместимость. Отсутствует.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 4,5 мкг/доза и 9 мкг/доза. Пластиковый ингалятор с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), содержащий 60 доз препарата, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки, нижнего поворачивающегося цветного диска. Ингалятор упакован в пачку картонную.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: