Октагам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Октагам раствор для инъекций 50мг/мл 100мл

Активное вещество – Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G – не менее 95 %). Вспомогательные вещества: мальтоза, три-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода для инъекций.

Группа

Производители

Октафарма Фармацевтика/Скопинский ФЗ(Австрия), Октафарма Фармацевтика ГмбХ(Австрия), Октафарма Фармацевтика(Австрия)

Показания к применению Октагам раствор для инъекций 50мг/мл 100мл

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах (ПИД) с нарушенной продукцией антител: -врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия; -общая вариабельная иммунная недостаточность; -тяжелая комбинированная иммунная недостаточность; -синдром Вискотта-Олдрича. Заместительная терапия при вторичных имму но дефицитах: -множественная миелома с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной; -хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; -врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций; -гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. В качестве иммуномодулирующего средства: -при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов; -при синдроме Гийена-Барре; -при болезни Кавасаки.

Способ применения и дозировка Октагам раствор для инъекций 50мг/мл 100мл

Препарат вводится внутривенно. Перед началом введения температура раствора должна быть доведена до комнатной. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Запрещается использовать мутные и содержащие осадок растворы. Любое количество оставшегося после инфузии препарата должно быть уничтожено. Начальная скорость введения – 1 мл/кг массы тела в час в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 5 мл/кг массы тела в час. Режим дозирования препарата и продолжительность терапии подбираются индивидуально в зависимости от показаний, фармакокинетических показателей и клинического ответа у конкретного пациента. Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах Режим введения препарата должен обеспечить достижение концентрации иммуноглобулина G, измеренной перед каждой последующей инфузией, в пределах не менее 5,0 – 6,0 г/л. С момента начала лечения для этого требуется от 3 до 6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 – 0,8 г/кг массы тела однократно с последующим введением не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3 – 4 недели. Доза, необходимая для достижения концентрации 5,0 – 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями после достижения равновесного состояния составляет от 3 до 4 недель. Минимальные уровни следует измерять и оценивать на фоне возникновения инфекции. Для снижения риска инфекции может потребоваться повышение дозы и более высокий минимальный уровень препарата. Заместительная терапия при множественной миеломе или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими инфекциями и при врожденном СПИДе у детей при наличии рецидивирующих инфекций. Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели. При гипогаммаглобулинемии у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток . Иммуноглобулин используют в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Дозы препарата подбирают индивидуально. Лечение продолжают в течение 3 месяцев после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 0,2 – 0,4 г/кг каждые 3 – 4 недели. Минимальный уровень IgG должен превышать 5 г/л. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре. При лечении острых эпизодов – 0,8 -1 ,0 г/кг массы тела в первый день с повторным введением при необходимости на третий день или 0,4 г/кг массы тела в день в течение 2 – 5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода. При синдроме Гийена-Барре – 0,4 г/кг массы тела в день в течение 5 дней. При болезни Кавасаки – 1,6 – 2,0 г/кг массы тела вводят в течение 2 – 5 дней в равных дозах или однократно в дозе 2,0 г/кг массы тела. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. Дети. Дозы для детей и подростков (0-18 лет) не отличаются от таковых для взрослых, поскольку дозу рассчитывают, исходя из массы тела, и корректируют в зависимости от клинического исхода вышеназванных состояний.

Противопоказания Октагам раствор для инъекций 50мг/мл 100мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с ожирением, а также пациентам с предрасполагающими факторами риска развития тромботических осложнений, таких как пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сосудистой системы или тромбоз в анамнезе, приобретенная или врожденная тромбофилия, длительное нахождение в неподвижном положении, тяжелая гиповолемия, заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови. Это связано с относительным увеличением вязкости крови при поступлении иммуноглобулина в кровоток, что повышает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии и глубокого венозного тромбоза. Из-за возможного развития острой почечной недостаточности следует соблюдать осторожность при внутривенном введении иммуноглобулина пациентам с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, с лишним весом, гиповолемией, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам, получающим сопутствующую терапию нефротоксичными препаратами. В случае развития острой почечной недостаточности препарат немедленно отменяют. У пациентов групп риска развития острой почечной недостаточности и тромбоэмболических осложнений препарат вводят с.минимальной скоростью и в минимальных дозах. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата у беременных не была установлена в ходе контролируемых клинических исследований. В связи с этим беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Было установлено, что при внутривенном введении иммуноглобулины проникают через плаценту, в особенности во время третьего триместра. В то же время клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Иммуноглобулины обнаруживаются в грудном молоке и могут способствовать защите организма новорожденного от патогенов, попадающих в организм через слизистые оболочки.

Читайте также:
Глюкофаж: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Иммуноглобулин человека нормальный содержит в основном иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к возбудителям инфекционных заболеваний. Содержание иммуноглобулина человека G в препарате Октагам составляет 95-100 % от общего содержания белка. Распределение подклассов IgG приведено ниже: IgG] – около 60 %, IgG2 – около 32 %, IgG3 – около 7 %, IgG4 – около 1 %, максимальное содержание IgA – 200 мкг/мл. Иммуноглобулин человека нормальный содержит антитела IgG, присутствующие в плазме здоровых людей. Препарат производится из пулированной плазмы, полученной от не менее 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G близко к таковому в нативной человеческой плазме. Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G до его нормальных значений. Препарат обладает иммуномодулирующим эффектом. Фармакокинетика. После внутривенного введения препарат сразу же попадает в системный кровоток, относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Равновесное состояние достигается через 3-5 дней. Средний период полувыведения составляет около 40 дней, но может варьировать у разных пациентов, особенно у страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и иммунные комплексы с иммуноглобулином G разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Побочное действие Октагам раствор для инъекций 50мг/мл 100мл

Иногда отмечаются нежелательные реакции, такие как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, снижение артериального давления и умеренная боль в спине. Реакции на внутривенное введение иммуноглобулинов зависят от дозы и скорости введения. В редких случаях иммуноглобулин человека нормальный может вызывать внезапное снижение артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактический шок, даже если у пациента отсутствовала гиперчувствительность при предшествующем введении данного препарата. Были отмечены случаи обратимого асептического менингита и редкие случаи кратковременных кожных реакций на фоне введения иммуноглобулина человека нормального. Были зарегистрированы обратимые гемолитические реакции у пациентов, в особенности с группой крови А, В и АВ. В редких случаях при внутривенном введении высоких доз иммуноглобулинов может развиваться гемолитическая анемия, требующая переливания крови. Были описаны случаи повышения уровня сывороточного креатинина и/или острой почечной недостаточности. Очень редко: тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен. При применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекционных заболеваний. Данный риск также существует в отношении неизвестных или новых вирусов и других патогенов. Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 – 1/1000 – 1/10000 – Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Октагам

Октагам

Фото препарата

  • Латинское название: Octagam
  • Код АТХ: J06BA02
  • Действующее вещество: Нормальный иммуноглобулин человека (Normal immunoglobulin human)
  • Производитель: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges (Австрия)

Состав

В одном 1 мл препарата Октагам содержится 50 мг протеина плазмы.

В одном 1 мл препарата Октагам 10% содержится 100 мг протеина плазмы.

Дополнительные вещества: октоксинол, 3-н-бутилфосфат, мальтоза, вода.

Форма выпуска

Бесцветный или немного желтоватый раствор для инфузий, допускается опалесценция.

20, 50, 200 или 100 мл во флаконе, один флакон в картонной пачке (формы выпуска идентичны для Октагама и Октагама 10%).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство содержит в главным образом иммуноглобулины G-класса, представляющие собой антитела к возбудителям разнообразных инфекций. Соотношение подклассов иммуноглобулина G, содержащихся в препарате, соответствует таковому в естественной плазме и обладает всеми свойствами, присущими здоровому человеку. Лечебные дозы препарата способны восстановить уровень IgG до нормальных показателей. Молекулы IgG не трансформируются вследствие ферментного или химического воздействия, а их функциональная активность полностью сохранена.

Препарат включает не более 3% полимеров и не менее 90% мономеров и димеров.

Фармакокинетика

После внутривенной инъекции средство немедленно поступает в общий кровоток и быстро распределяется между внесосудистым пространством и плазмой. Время полувыведения составляет 26-34 дней.

Показания к применению

Заместительная терапия при первичном иммунодефиците:

  • тяжелые иммунодефицитыкомбинированного типа;
  • врожденная гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия;
  • синдром Вискотта-Олдрича;
  • вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит.

Заместительная терапия при врожденной ВИЧ-инфекции, сопровождающейся рецидивирующими инфекциями у лиц детского возраста.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе на фоне рецидивирующих инфекций и тяжелой формы вторичной гипогаммаглобулинемии.

Иммуномодулирующая терапия при:

  • синдроме Гийена-Барре;
  • тромбоцитопенической пурпуре идиопатического генеза с большим риском кровотечения или перед оперативным вмешательством для изменения количества тромбоцитов;
  • болезни Кавасаки.

Аллогенная пересадка костного мозга (для Октагама 10%).

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим препарата или к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в очень редких случаях недостатка иммуноглобулина А при присутствии у пациента антител к иммуноглобулину А.

Советуется соблюдать осторожность при назначении Октагама 10% больным с ожирением и с предрасполагающими для появления тромботических осложнений факторами (артериальная гипертензия, пожилой возраст, болезни сосудистой системы, сахарный диабет, тяжелая гиповолемия, длительная иммобилизация, болезни, сопровождающиеся сгущением крови).

Из-за возможности появления острой недостаточности функции почек необходимо соблюдать осторожность при введении иммуноглобулина внутривенно больным с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, лишним весом, пожилым пациентам, с гиповолемией, получающим лечение нефротоксичными препаратами.

Побочные действия

  • Гриппоподобные симптомы: головная боль, озноб, гипертермия.
  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота.
  • Реакции со стороны кровообращения: снижение давления, коллапс, (особенно на фоне ишемии мозга или сердца, ожирении, у лиц пожилого возраста, при выраженной гиповолемии, сгущении крови, окклюзионных поражениях сосудов).
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия.
  • Реакции со стороны кроветворения: гемолиз, временная гемолитическая анемия.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилактический шок.
  • Прочие реакции: артралгия, асептический менингит, боли в спине, гипергликемия.

Инструкция по применению Октагама (Способ и дозировка)

Дозы и длительность терапии устанавливаются индивидуально. В качестве рекомендации инструкция на Октагам разрешает применять препарат в следующих дозах.

Читайте также:
Азаран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Заместительное лечение при первичных иммунодефицитах: целью данной терапии является выход на равновесную концентрацию IgG в крови. Для этого необходимо примерно до полугода. Рекомендуемая первоначальная доза препарата составляет 400-800 мг на килограмм веса в зависимости от состояния больного, со последующим назначением 200 мг на килограмм веса через каждые три недели. Дозировка, необходимая для наступления уровня 6 г/л, равна 200-800 мг/кг в месяц. Перерыв между введениями составляет обычно 2-4 недели. Рекомендуется регулярное измерение содержания IgG для точного определения интервалов введения и назначаемых доз.

Заместительное лечение при хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни, а также у лиц детского возраста с врожденной ВИЧ-инфекцией: советуемая доза составляет примерно 200-400 мг на килограмм веса каждые 20-27 дней.

Тромбоцитопеническая пурпура идиопатического генеза: при терапии острых эпизодов вводят 0.8-1 грамм на килограмм веса в первый день, затем при необходимости вводят такую же дозу на третий день или предписывают инъекции 400 мг/кг/сутки на протяжении еще 2-5 дней. Можно повторить лечение в случае рецидива эпизода.

При синдроме Гийена-Барре рекомендуют 400 мг/кг в сутки на протяжении до 7 дней.

При болезни Кавасаки советуют вводить 1,6-2 грамма на килограмм веса разделенных на 2-5 суток или 2 грамма на килограмм веса однократно. Пациентам рекомендуется одновременно употреблять ацетилсалициловую кислоту.

Пересадка костного мозга: препарат разрешено использовать в качестве составляющего подготовительного лечения, а также после пересадки. Рекомендуемая первоначальная доза равна 500 мг/кг в неделю. Лечение продолжается 3 месяца после пересадки.

Правила использования раствора

Препарат следует вводить внутривенным способом с начальной скоростью до 1 мл в минуту (15 капель/мин) в течение 15 минут, в следующие 15 мин – со скоростью 1.2-1.5 мл в минуту (примерно 26 капель/мин). Если нежелательные реакции не отмечаются, то скорость введения может быть повышена до 3 мл в минуту (50 капель/мин).

Перед использованием раствор рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Мутный раствор не подлежит применению. Любое количество неиспользованного раствора необходимо уничтожить.

Передозировка

Признаки передозировки: задержка жидкости в организме, увеличение вязкости крови. Терапия: симптоматическая.

Взаимодействие

Введение препарата может понижать эффективность аттенуированных живых вирусных вакцин от оспы, кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы на срок 1-3 месяца. Перед осуществлением вакцинации такими вакцинами необходим перерыв не менее трех месяцев после использования препарата, при кори указанный эффект способен сохраняться до 12 месяцев. Поэтому перед применением вакцины против кори у лиц, получивших средство в течение последнего года, необходимо выяснить концентрацию противокоревых антител.

Запрещено применение Октагама вместе с глюконатом кальция у детей грудного возраста.

Не следует перемешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Условия продажи

Препарат можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре 2-25 градусов.

Срок годности

Срок годности средства во флаконах по 20 мл составляет полтора года, остальных форм выпуска – 2 года.

Особые указания

У больных, получающих препарат внутривенно, следует проводить гидратацию перед началом введения, контролировать диурез, концентрацию сывороточного креатинина, запрещено применять диуретики.

Во время лечения временное повышение перенесенных антител в плазме больного может вызвать ложноположительные серологические тесты.

Аналоги

Гамимун Н, Имбиоглобулин, Гамунекс, Имбиогам, Эндобулин, Иммуновенин, Интратект, Привиджен, Габриглобин, Интраглобин, Флебогамма 5%, Хумаглобин, Сандоглобулин, Эндобулин.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в указанные периоды при наличии показаний.

Отзывы об Октагаме

Отзывы о препарате при иммунодефицитных состояниях и синдроме Гийена-Барре отлично оценивают его лечебные свойства. Сообщения о возникновении побочных явлений не встречаются. Из недостатков пациенты указывают очень высокую стоимость.

Цена Октагама, где купить

Цена Октагам 50 мл в России доходит до 9400 рублей, купить Октагам в Москве обойдется в 7100-8400 рублей.

Октагам – инструкция по применению

активный ингредиент: белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G – не менее 95%) 50,0 мг.

неактивные ингредиенты: мальтоза 100,0 мг, три-н-бутилфосфат – не более 1,0 мкг, октоксинол (тритон Х-100) – не более 5,0 мкг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G – антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате такое же как в естественной плазме и имеет все свойства характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального показателя. Молекулы иммуноглобулина G не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия активность антител полностью сохранена. ОКТАГАМ содержит не более 3% полимеров содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения препарат сразу же попадает в системный кровоток относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается через 3-5 дней. Период полувыведения составляет около 24-36 дней период полувыведения может варьировать у разных пациентов особенно у лиц страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин и иммуноглобулин G-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания:

1. Заместительная терапия:

– Синдромы первичного иммунодефицита:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия
  • неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит
  • тяжелые комбинированные иммунодефициты
  • синдром Вискотта-Олдрича.

– Миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.

– Дети с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями.

2. Иммуномодулирующая терапия:

– Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для корректировки количества тромбоцитов.

Противопоказания:

Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.

Беременность и лактация:

Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью) однако клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности плод и новорожденного.

Читайте также:
Бронхолитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Способ применения и дозы:

Перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Любое количество оставшегося после инфузии препарата должно быть уничтожено.

ОКТАГАМ не должен смешиваться с другими препаратами для его введения следует использовать отдельную систему для внутривенного введения.

Препарат вводят внутривенно с начальной скоростью 1 мл/кг/час в течение 30 минут. Если при этом не были отмечены какие-либо нежелательные реакции то скорость введения можно постепенно увеличить до максимально возможной 5 мл/кг/час.

Дозы и продолжительность терапии подбираются индивидуально в зависимости от показании и фармакокинетических показателей у конкретного пациента. В качестве рекомендации могут быть использованы следующие дозировки:

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах : режим введения должен способствовать достижению уровня равновесного состояния иммуноглобулина G в пределах 40-60 мг/мл при его измерении перед каждой последующей инфузией. С момента начала лечения для этого требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза составляет 04-08 г/кг массы тела в зависимости от обстоятельств (например при острой инфекции) с последующим введением 02 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза необходимая для достижения уровня 60 г/л составляет от 02 до 08 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для наиболее точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня иммуноглобулина G.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями : рекомендуемая доза составляет 02-04 г/кг массы тела каждые 3-4недели.

Идиопатическаятромбоцитопеническая пурпура (ИТП) : при лечении острых эпизодов – 08 – 10 г/кг массы тела в первый день с повторным введением в случае необходимости на третий день или 04 г/кг массы тела в день в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре : 04 г/кг массы тела в день в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки : 16-20 г/кг массы тела вводят в равных дозах в течение 2-5 дней или однократно в дозе 20 г/кг массы тела. Пациентам следует одновременно принимать аспирин.

Пересадка костного мозга : иммуноглобулин используют в качестве компонента подготовительной терапии а также после трансплантации. Дозы препарата подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 05 г/кг массы тела в неделю. Лечение продолжают в течение 3 месяцев после трансплантации.

Побочные эффекты:

При внутривенном введении иммуноглобулина развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1% – <10%) нечасто (≥01% - <1%) редко (≥001% - <01%) очень редко (<001%).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения преходящая гемолитическая анемия гемолиз.

Со стороны иммунной системы: часто – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные и анафилактические (включая анафилактический шок) реакции ангионевротический отек отек лица.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – возбуждение

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – гипотензия; очень редко – инфаркт миокарда тахикардия сердцебиение цианоз тромбоз недостаточность периферического кровообращения гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – дыхательная недостаточность эмболия легочной артерии отек легких бронхоспазм одышка кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – рвота диарея боль в животе.

Со стороны кожи: нечасто – экзема; очень редко – крапивница сыпь (в том числе эритематозная) дерматит зуд алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность повышение концентрации креатинина в крови.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – повышение значений “печеночных” ферментов/ ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови.

Прочие: часто – лихорадка усталость реакции в месте инъекции; нечасто – озноб боль в груди; очень редко – приливы крови к лицу гипертермия гипергидроз недомогание. Редко может развиться внезапное снижение артериального давления а в отдельных случаях – анафилактический шок в том числе и у больных которые ранее хорошо переносили введение иммуноглобулина.

Передозировка:

Симптомы: задержка воды в организме повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).

Взаимодействие:

Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори оспы краснухи эпидемического паротита ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес.

Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными ОКТАГАМ не должен смешиваться с другими препаратами и для его введения следует использовать отдельную систему для внутривенного введения.

Не применять одновременно с кальцием глюконатом у грудных детей.

Особые указания:

Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.

Для всех больных получающих внутривенно иммуноглобулины необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии осуществлять контроль диуреза контроль концентрации креатинина в плазме исключить применение “петлевых” диуретиков.

Введение высоких доз иммуноглобулина может привести к увеличению вязкости плазмы что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений.

Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина А или без него) при введении иммуноглобулина в первый раз в редких случаях при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно со скоростью не более 0016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных ранее не получавших препарата иммуноглобулина получавших лечение альтернативным препаратом или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.

Читайте также:
Синафлан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендуется регистрировать номер серии партии препарата при каждом введении.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (например А ВD) может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например проба Кумбса) количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

Наличие мальтозы в составе препарата может оказывать влияние на показатели передачи инфекционных агентов. Это относится также к инфекционным агентам ранее неизвестной природы.

При производстве препарата ОКТАГАМ применяются следующие меры направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов:

– отбор здоровых доноров тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита В антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 гепатита С;

– анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С;

– специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент (SD) включенные в процесс производства препарата эффективность которых была подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека вирусов гепатита В и С но могут иметь ограниченную эффективность против неинкапсулированных вирусов таких как вирус гепатита А и Парвовирус В19.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 20 50 100 и 200 мл раствора в стеклянный флакон (тип II Евр.Ф.) с этикеткой снабженной пластиковым держателем либо с этикеткой без держателя укупоренный резиновой пробкой завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком с идентификационным номером на боковой стороне колпачка соответствующим определенному номеру серии препарата покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки) по 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В картонную пачку с флаконами по 50 100 и 200 мл с этикеткой без держателя дополнительно помещена сетка-держатель из пластмассы.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2 до + 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Флаконы по 20 мл -18 месяцев (15 года).

Флаконы по 50 мл 100 мл и 200 мл – 2 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Октафарма Дессау ГмбХ, Otto-Reuter-Strasse 3, 06847 Dessau-Rosslau, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ

Октагам – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Октагам в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Октагам

Октагам

Для в/м введения препарата – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.

C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 препарата или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика полиомиелита. Не привитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.

Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят не разведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения препаратом состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

Читайте также:
Азидроп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Особые указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.

Нельзя превышать скорость в/в введения препарата из-за возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять раствор одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Наличие препарата Октагам *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Октагам

Октагам раствор для инъекций 10% 100 мг мл флакон 50 мл

Октагам – медикамент, в основе которого лежит иммуноглобулины класса G. Особенность средства – наличие антител к возбудителям всевозможных видов инфекций. Компоненты, находящиеся в структуре изделия, характеризуются практическим теми же качествами, что и элементы плазмы здорового организма человека. Правильно выбранная дозировка способна поднять параметры IgG до нужного уровня. Как показывают исследования, молекулы не способны изменяться под химическим или ферментным влиянием. Антитела сохраняют изначальную полноценную активность.

Состав и упаковка выпуска

Октагам выпускается в виде жидкости для проведения инфузий. Главной составляющей продукта считается протеин плазмы. В лекарстве содержатся вспомогательные материалы в виде мальтозы, октоксинола и других соединений.

Показания к применению

Препарат считается элементом заместительной терапии. Его выписывают при наличии патологии иммунодефицита первичного, также при некоторых других его видах – тяжелые формы, комбинированные.

Изделие показывает превосходные результаты при развитии миеломного заболевания, затяжного лимфолейкоза с некоторыми видами инфицирования. Средство результативно при прогрессирующем инфицировании у несовершеннолетних лиц, которые заразились в утробе матери.

Врачи применяют вещество для проведения иммуномодулирующего лечения при наличии пурпуры идиопатической тромбоцитопенического типа у пациентов всевозможных возрастных категорий, подверженных кровотечениям, с целью нормализации числа тромбоцитных кровяных телец. Возможно использование Октагамы при развитии патологии Кавасаки, пересадки костного мозга.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Во время приема Октагама возможно развитие акцидентных признаков в виде боли в области головы, тошноты; понижения показателей АД, недостаточной работы почек в острой форме; гемолиза, накожных высыпаний; анемии, артралгии. При сахарном диабете у больных возможно ухудшение состояния по причине наличия гипергликемии. Если возникли побочные реакции, то рекомендуется сразу же прекратить введение инфузии.

Противопоказания

Октагам запрещен к использованию в ряде случаев, а именно – при непринятии организмом или повышенной сенсибилизации к иммуноглобулинам гомологическим. Также в данную категорию иногда входят пациенты, которые имеют антитела к IgA. Такие прецеденты вычисляются не так часто, однако, врачу необходимо тщательно обследовать больного перед назначением вещества с целью выявления патологии. Производить самолечение опасно. Это способно спровоцировать ухудшение состояния.

Применение при беременности

С внимательностью вводят средство в месяца вынашивания ребенка. Не существует полного медицинского описания воздействия препарата на организм беременной женщины и развивающегося в утробе плода. Однако, некоторый клинический опыт показывает, что негативного влияния вещество в данном случае не способно причинить. Компоненты лекарства выделяются вместе с молоком матери, поэтому способны создать защиту и у родившегося младенца, который питается природным способом.

Способ и особенности по применению

Дозировка Октагама устанавливается в индивидуальном порядке. При прописывании пациенту схемы терапии врач учитывает особенности организма, сложность патологии и другие значимые факторы. Клиническая картина заболевания вместе с полученными результатами анализов поможет не только определить правильный диагноз, но и назначить результативное лечение. Есть в медицине общие советы использования медикамента. Чаще всего норма средства на начальном этапе составляет от 400 до 800 мг/кг. Такой диапазон дает возможность учесть тяжесть дисфункции. На протяжении последующего 21 дня дозировка понижается до 200 мг/кг. При терапии врач должен тщательно наблюдать за состоянием человека, показателями его организма. Главная цель терапии – достижение нужного уровня IgG. Показатель должен постоянно измеряться. Если речь идет о применении вещества при миеломном заболевании, лимфолейкозе в затяжной форме, то норма средства составляет от 200 до 400 мг/кг на протяжении каждых 28 дней. Количество средства иногда колеблется в зависимости от вида патологии, тяжести протекания. После перенесения больным пересадки костного мозга материал используется в виде терапевтического компонента. Также возможно его введение перед операционным вмешательством. Есть в медицине правила внедрения вещества. Больной получает продукт через вену. Сначала раствор вводят на протяжении 15 минут. Если человек без отрицательных эффектов переносит препарат, то скорость инфузии повышают. Готовить раствор должен медицинский работник. Вещество доводят до комнатной температуры. Непосредственное внедрение материала происходит через системы, предназначенные для в/в. При этом запрещается смешивать Октагам вместе с другими лекарственными средствами. При приготовлении жидкости рекомендуется убедиться в качестве изделия. В нем не должно находиться посторонних предметов, мутного осадка. В противном случае средство следует немедленно утилизировать. Состояние пациента рекомендуется контролировать систематически. Важную роль играет гидратация перед использованием медикамента, наблюдение диуреза, количественные показатели некоторых систем организма. На протяжении терапии рекомендуется прекратить использование диуретических средств, которые влияют на канальцы почек. Октагам нередко приводит к вязкости плазмы кровяной субстанции. У таких пациентов всегда присутствует риск развития ишемической патологии, тромбоэмболии. Чаще всего акцидентные признаки возникают при ускоренном внедрении материала. Поэтому первый раз процедуру врачи и медперсонал проводят достаточно медленно. В это время врач обязан наблюдать за человеком, контролировать его состояние на протяжении часа после манипуляции. Каждый раз рекомендуется регистрировать серийный номер химпродукта, учитывать вероятность возникновения ложных показаний при проведении серологического тестирования. Так как в структуре препарата содержится соединение мальтозы, то она может существенно воздействовать на уровень глюкозы в кровяной субстанции и моче. Как показывают исследования, лекарства из крови человеческого организма не всегда защищают больного от инфицирования. В первую очередь речь идет о всевозможных патогенах, которые еще неизвестны науке. Перед непременным применением медикамента медицинский персонал назначает тщательное обследование. Только на основе полученных данных эксперт вправе назначить правильное лечение. Выпуск препарата зависит от многих факторов. В первую очередь, от отбора доноров, определения степени чистоты плазмы, анализа, грамотности проведения специальных технологий. Для врача важно определить наличие в кровяной субстанции вирусов, антител к ВИЧ, гепатиту. Как показывает практика, Октагам не влияет на способность управления автотранспортом, сложными механизмами, другие виды деятельности, связанные с повышенной концентрацией внимания. Как правильно вводить вещество несовершеннолетним лицам, при дисфункциях печени, рассмотрит доктор. Запрещено использовать раствор вместе с соединением глюконат кальция.

Читайте также:
Мовигип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Совместимость с алкоголем

Как считают медработники, при одновременном принятии средства и спиртного напитка происходит тяжелое расстройство организма, вплоть до летального исхода. Эти материалы – несовместимы. В лучшем случае иногда проявляются акцидентные признаки в виде сильных болей в области головы, понижения показателей кровяного давления, повышения температуры тела, накожных высыпаний, крапивницы. В отдельных случаях Октагам в комбинации с алкоголем приводит к сильной отечности, анафилактическому шоку.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед использованием препарата рекомендуется пройти полное медицинское обследование, проконсультироваться с доктором. Только опытный врач сумеет назначить такое серьезное средство. Тем более, если пациент параллельно принимает другие терапевтические изделия. Октагам характеризуется одним качеством, о котором лучше знать больному. Продукт способен понижать действенность некоторых вакцин, направленных против оспы, кори, краснухи до 3 месяцев. Этот факт необходимо учитывать при выписке медикамента. После лечения рекомендуется сделать перерыв не менее квартала. Только тогда разрешается проводить вакцинацию. Иногда в качестве исключения называют вакцину против кори. Эффект от медвещества способен удерживаться на протяжении 12 месяцев. Поэтому врач обязан проконтролировать титр антител противокоревого типа. Таким образом, осуществлять все манипуляции следует только под контролем экспертов. Использование препарата запрещено при параллельном введении глюконат кальция у младенцев. Не разрешается вводить материал вместе с другими терапевтическими продуктами. Это может не только вызвать соложения, но и смертельный исход.

Передозировка Октагама

Использование значительного количества медикамента нередко приводит к задержке жидкости в системах организма, повышении вязкости плазмы кровяной субстанции. Чаще всего это касается людей преклонного возраста и с дисфункциями почечной организации. При возникновении болезненных симптомов больному срочно нужно оказать медицинскую помощь. Для этого проводят соответствующие мероприятия, цель которых – привести в норму функционирование структур организма.

Аналоги

У Октагама имеется целый ряд альтернативных средств, которые могут заменить исходный материал. В список медикаментов входит Привиджен, Имбиогам, Эндобулин, Гамунекс, Интратек и многие другие. Данные продукты имеют похожие свойства, характеристики и показания. Однако, приниматься организмом могут по-разному. Поэтому разрабатывать новую схему терапии вправе только опытный специалист. Он должен изучить индивидуальные особенности организма человека, сложность протекания патологии и другие факторы, влияющие на выбор вида лекарства.

Условия реализации

Средство продается только по рецепту, выписанному врачом.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на условия, при которых должно содержаться изделия. Его необходимо сберегать в месте, в которое не смогут проникнуть несовершеннолетние лица. Также там не должно быть солнечного света и повышенной влажности воздуха. Температурный режим – от 2° до 25°C. Запрещается замораживать. Срок годности от 1,5 до 2 лет (в зависимости от объема ампулы). При обнаружении на упаковке каких-либо повреждений препарат следует утилизировать.

Октагам

Натура Сиберика Гидролат Шампунь для жирных волос Объем и баланс 400мл

Вспомогательные вещества: мальтоза, трибутилфосфат, октоксинол, вода д/и.

Показания к применению Октагам

1. Заместительная терапия.

Синдромы первичного иммунодефицита:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
  • неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;
  • тяжелые комбинированные иммунодефициты;
  • синдром Вискотта-Олдрича;
Читайте также:
Сенаде: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.

Врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей.

2. Иммуномодулирующая терапия.

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.
  • Синдром Гийена-Барре.
  • Болезнь Кавасаки.

3. Аллогенная трансплантация костного мозга.

Противопоказания к применению Октагам

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.

С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с ожирением, а также пациентам с предрасполагающими факторами риска развития тромботических осложнений, таких как: пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сосудистой системы, склонность к развитию тромбозов, длительное нахождение в неподвижном положении, тяжелая гиповолемия, заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови. Это связано с относительным увеличением вязкости крови при поступлении иммуноглобулина в кровоток, что повышает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии и глубокого венозного тромбоза.

Из-за возможного развития острой почечной недостаточности следует соблюдать осторожность при внутривенном введении иммуноглобулина больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, с лишним весом, гиповолемией, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также больным, получающих сопутствующую терапию нефротоксичными препаратами. В случае развития острой почечной недостаточности препарат немедленно отменяют.

У пациентов групп риска развития острой почечной недостаточности и тромбоэмболических осложнений препарат вводят с минимальной скоростью и в минимальных дозах.

Рекомендации по применению

Дозы и продолжительность терапии определяются показаниями к применению (заместительная терапия или иммуномодулирующая терапия) и значением T1/2 у конкретных пациентов. Поэтому дозы целесообразно устанавливать индивидуально. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.
Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня IgG в плазме не менее 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией), что достигается в течение 3-6 месяцев от начала лечения.
Первичный и вторичный иммунодефицит: 100-400 мг/кг (эквивалентно 2-8 мл/кг) каждые 3 или 4 недели. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода.
Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять как часть подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения – 90 дней после трансплантации. Дозы и продолжительность терапии определяются показаниями к применению (заместительная терапия или иммуномодулирующая терапия) и значением T1/2 у конкретных пациентов. Поэтому дозы целесообразно устанавливать индивидуально. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.
Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня IgG в плазме не менее 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией), что достигается в течение 3-6 месяцев от начала лечения.
Первичный и вторичный иммунодефицит: 100-400 мг/кг (эквивалентно 2-8 мл/кг) каждые 3 или 4 недели. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода.
Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять как часть подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения – 90 дней после трансплантации.

Применение Октагам при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата у беременных не была установлена в ходе контролируемых клинических испытаний. В связи с этим, беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать с осторожностью. В то же время, клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Фармакологическое действие

Октагам содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов, а также следовые количества IgA и IgM. Обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Изготавливается из пула плазмы не менее, чем от 3600 доноров. Распределение IgG по подклассам практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме. Адекватные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью изменена. Октагам содержит менее 1% полимеров. Содержание мономеров IgG составляет не менее 90%, а димеров – не менее 8%.

Читайте также:
Клобир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Октагам содержит широкий спектр антител против различных инфекционных агентов, являющихся эндемичными для Европы и Северной Америки.
При производстве Октагама соблюдаются следующие меры предосторожности, направленные против трансфузионного переноса вирусов: каждая порция плазмы и плазменный пул тестируются иммунной системой III поколения на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg); используется только HBsAg негативная плазма; каждая порция плазмы и плазменный пул аналогично тестируются на наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С (HCV); используется только анти-ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и анти-HCV негативная плазма; используются только проверенные на АЛТ порции донорской плазмы; отбирается только та плазма, в которой величина АЛТ не превосходит удвоенный показатель нормы в соответствии с оптимизированным стандартным методом; уровень антител к гепатиту А, Парвовирусу В-19 и цитомегаловирусу определяется в каждой серии препарата.

Метод инактивации вирусов чрезвычайно важен для безопасности препаратов крови, т.к. существует минимальный риск переноса с ними еще неизвестных в настоящее время вирусов. Поэтому Октагам в процессе изготовления обрабатывается смесью растворителя и детергента (С/Д метод).
В дополнение к обычным критериям выпуска продукции конечный препарат исследуется на вирусный маркер гепатита В, HBsAg, антитела к ВИЧ: анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ-2, HCV-антитела. Выпуску подлежат только препараты с отрицательными результатами данных тестов.

Побочные действия Октагам

При в/в введении иммуноглобулина развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1%-

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, обратимая гемолитическая анемия, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: часто – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные и анафилактические (включая анафилактический шок) реакции, ангионевротический отек, отек лица.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко возбуждение, нарушения мозгового кровообращения, (в том числе – инсульт), асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз, тромбоз, недостаточность кровообращения, гипотензия, гипертензия, тромбоз глубоких вен.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – дыхательная недостаточность, эмболия легочной артерии, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи: нечасто – экзема; очень редко – крапивница, сыпь (в том числе – эритематозная), дерматит, зуд, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в крови.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – повышение значений «печеночных» ферментов, ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови.

Прочие: часто – лихорадка, усталость, реакции в месте инъекции;нечасто озноб, боль в груди; очень редко – приливы крови к лицу, гипертермия, гипергидроз, недомогание. Редко может развиться внезапное снижение артериального давления, а в отдельных случаях – анафилактический шок, в том числе и у больных, которые ранее хорошо переносили введение иммуноглобулина.

Особые указания

В связи с тем, что развитие некоторых побочных эффектов может быть связано со скоростью введения препарата, следует строго выполнять указания. Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.

Для всех больных, получающих внутривенно иммуноглобулины, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение «петлевых» диуретиков.

В случае возникновения побочных эффектов следует уменьшить скорость введения препарата или полностью его прекратить. Лечение зависит от природы и тяжести побочного эффекта. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина А или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз, в редких случаях – при переводе на введение иммуноглобулина другого производителя, или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии. Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов – ВИЧ, гепатита В и гепатита С и в меньшей степени – в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19. Постоянно растущий клинический опыт применения препаратов иммуноглобулина человека убедительно свидетельствует о том, что вирус гепатита А и парвовирус В19 не передаются при лечении этими препаратами. Большую роль в обеспечении противовирусной безопасности играет наличие в препарате соответствующих антител. В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложноположительным результатам серологических тестов. Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса).

Из-за наличия в составе препарата мальтозы (90 мг/мл) возможно ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови пациента, определяемой с помощью некоторых тест-наборов (например, на основе фермента глюкозодегидрогеназы- пирролохинолин хинона или с помощью глюкозо-ди-оксиредуктазной реакции). Повышенные значения концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в течение 15 ч после его окончания. В связи с этим возможно неоправданное назначение инсулина и, как следствие, – развитие гипогликемии. Такой ложноположительный результат может также маскировать существующую гипогликемию, из-за чего пациенту не будет назначаться соответствующая терапия. Таким образом, при применении препарата Октагам ® 10%, как и при применении других парентеральных растворов, содержащих мальтозу, следует использовать глюкозоспецифические методы определения глюкозы крови. Поэтому при изучении инструкции к тест-набору (включая тест-полоски) для определения концентрации глюкозы в крови следует обратить особое внимание на возможность его применения у пациентов, получающих препараты, содержащие мальтозу.

Читайте также:
Кетофрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

На протяжении срока годности возможно хранение препарата при температуре до 25°С в течение 3-х месяцев без повторного помещения в холодильник. Неиспользованный за это время препарат следует уничтожить.

Препарат не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).

Лекарственное взаимодействие

Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 недель до 3 месяцев. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 месяцев после применения препарата. В случае применения вакцины против кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим, перед применением коревой вакцины необходимо проверять титр противокоревых антител.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

ОКТАГАМ раствор

ОКТАГАМ раствор

*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

  • синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;
  • миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной.

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

  • синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;
  • миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
  • рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
  • синдром Гийена-Барре;
  • болезнь Кавасаки;
  • трансплантация костного мозга.

Форма выпуска и состав

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
протеин плазмы 50 мг,
в т.ч. IgG не менее 95%

Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.

20 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G – антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Октагам ® содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

Распределение

Октагам ® после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

T1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Режим дозирования

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения – 3 месяца после трансплантации.

Читайте также:
Азидроп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Правила введения раствора

Октагам ® следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем – 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной – 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам ® с другими препаратами.

Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко – коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов – транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок.

Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях – обратимый асептический менингит; при сахарном диабете – гипергликемия.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания к применению

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

При беременности и кормлении

Октагам ® следует с осторожностью применять при беременности.

Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Применение у детей

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.

У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.

Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам ® , может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарата Октагам ® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: