Омнискан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Омнискан : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кальдиамид натрия натрия гидроксид 1 М и / или соляная кислота 1М до рН 6.0 – 7.0; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства : прозрачный, почти свободный от частиц раствор, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Осмоляльность при 37 ° C: 780 (мОсм / кг H 2 O).

Фармакологическая группа

Контрастное средство для магнитно-резонансной томографии.

Код АТХ V08С A03.

Фармакологические свойства

Омнискан – неионный средство для МРТ (магнитно-резонансной томографии). Парамагнитные свойства предопределяют контрастное усиление при выполнении МРТ. Препарат содержит гадодиамид, преимущественно влияет на время релаксации Т 1. Введение препарата вызывает усиления сигнала с участков, где есть дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, который может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными магнитно-резонансной томографии в контрастного усиления . Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса / ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 минут после введения препарата.

Препарат омнискан способствует усилению контрастности и облегчения визуализации аномальных структур и поражений в различных частях тела, включая ЦНС. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Введение препарата омнискан при дисфункции гематоэнцефалического барьера может усилить визуализацию патологических изменений и поражений с аномальной васкуляризацией (или тех, что вызывают нарушение гематоэнцефалического барьера) в головном мозге (внутричерепного поражения), позвоночника и соединительных тканей, а также поражений грудного отдела, полости таза и ретроперитонеального отдела.

Препарат также улучшает визуализацию опухолей и определения степени их инвазивности. Препарат омнискан не накапливается в головном мозге без патологических изменений и поражениях без аномальной васкуляризации (например, костях, зрелых послеоперационных рубцах). Препарат не вызывает усиления сигнала всех типов патологических процессов, например, некоторые виды высокодифференцированных опухолей или неактивных бляшек рассеянного склероза. Препарат омнискан может применяться для дифференциальной диагностики здоровых и патологических тканей, различных патологических структур и дифференциации между опухолью и опухолевыми рецидивами и рубцовой тканью после лечения.

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости.

Время полураспределения составляет примерно 4 минуты, а период полувыведения – около 70 минут.

У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения увеличивается обратно пропорционально степени снижения функции почек. Препарат может быть удален из организма путем гемодиализа.

Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4:00 после инъекции гадодиамиду около 85% введенного препарата выводится с мочой в неизменном виде, через 24 часа – 95-98%. После введения 0,1 и 0,3 ммоль / кг не обнаружены зависимые от дозы изменения кинетики препарата. Препарат не метаболизируется и не связывается с белками плазмы крови.

Показания

Препарат омнискан предназначен только для диагностических целей.

Препарат назначать МРТ черепа и позвоночника и МРТ всего тела, включая области головы и шеи, грудной отдел, в том числе сердце, конечности; область брюшной полости, забрюшинного пространства и таза (поджелудочная железа, печень, почки, простата, мочевой пузырь) молочные железы, скелетномьязову систему и сосуды (ангиография) после инъекции.

Препарат омнискан способствует визуализации аномальных структур и поражений и помогает дифференцировать здоровые и патологические ткани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата омнискан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения

Флаконы предназначены только для одноразового использования. Неиспользованные остатки препарата необходимо уничтожать.

Перед применением препарата омнискан необходимо получить подробную информацию о наличии сердечного водителя ритма или любого другого ферромагнитного имплантата у пациента.

Не для интратекального введения! Случайное интратекальное введение вызвало судороги, кому, сенсорные и моторные неврологические нарушения.

Гиперчувствительность. При внутривенном применении всех контрастных веществ, в том числе Омнискана, могут возникнуть аллергические и другие реакции идиосинкразии, которые могут клинически проявляться в форме сердечно-сосудистых, респираторных и кожных реакций, включая шок. Большинство этих реакций возникает в пределах получаса после введения контрастного вещества. Как и при применении всех других контрастных веществ редко могут возникнуть более отсроченные реакции (через часы или дни).

В случае возникновения реакций гиперчувствительности введение контрастного вещества следует немедленно прекратить. С целью обеспечения неотложных мероприятий скорой помощи должны быть непосредственно доступными необходимые лекарственные препараты и средства для проведения немедленной интубации и вентиляции больного.

Риск возникновения реакций гиперчувствительности возрастает в:

  • пациентов со склонностью к аллергии
  • пациентов с бронхиальной астмой; у таких пациентов существует особенно высокий риск возникновения бронхоспазма;
  • пациентов с тяжелыми реакциями на контрастные вещества в анамнезе.

Возможны анафилактоидные и анафилактические реакции с сердечно-сосудистыми, респираторными и / или кожными проявлениями, может привести к летальному исходу.

Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с астмой, аллергическими реакциями на лекарственные средства, аллергией или другими проявлениями аллергических реакций во время и до нескольких часов после инъекции препарата омнискан.

Пациенты с почечной недостаточностью. До назначения препарата омнискан для всех пациентов нужно провести скрининг на наличие дисфункции почек с получением лабораторных анализов.

Риск развития НСФ у больных умеренную почечную недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл / мин / 1,73 м²), неизвестный, поэтому препарат омнискан нужно применять только после тщательной оценки соотношения риск / польза для пациентов с умеренной почечной недостаточностью. НСФ может привести к летальному исходу или тяжелой фиброза, сопровождается нарушениями на коже, мышцах и внутренних органах.

Из-за отсутствия информации о повторном назначении препарата омнискан, инъекции не должны быть повторными, интервал между инъекциями должен составлять не менее 7 дней. Препарат омнискан может быть выведен из организма путем быстрого проведения гемодиализа сразу после введения препаратуДаних о проведении гемодиализа для предупреждения или лечения НСФ у пациентов, которые еще не подлежали гемодиализа нет.

Ухудшение визуализации повреждений, которые рассматриваются на бесконтрастная МРТ. Парамагнитные контрастные средства, такие как омнискан, могут ухудшать визуализацию повреждений, которые рассматриваются на бесконтрастная МРТ. Это может быть из-за эффекта парамагнитного контрастного средства или параметров изображений. Соблюдайте осторожность при интерпретации МРТ при отсутствии сопутствующей бесконтрастная МРТ.

Новорожденные и младенцы. Новорожденным применения препарата Омнипак противопоказано. В связи с незрелостью функций почек, применять препарат омнискан детям ≤ 1 года возможно только после тщательного обследования. Опыт применения препарата омнискан в возрасте

Читайте также:
Адгелон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты, принимающие бета-блокаторы. Пациенты, применяющие бета-блокаторы, не обязательно отвечают на терапию бета-агонистов, которые обычно применяются для лечения аллергических реакций.

Пациенты с болезнями сердечно-сосудистой системы. У пациентов этой группы реакции гиперчувствительности могут иметь тяжелый характер. Состояние может ухудшиться особенно у пациентов с тяжелыми болезнями сердца (например, тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца).

Нарушение центральной нервной системы. У пациентов с эпилепсией или повреждением мозга может расти вероятность возникновения судорог во время обследования. При обследовании таких пациентов необходимо принять меры предосторожности (например, мониторинг пациента), должны быть доступны оборудования и лекарственные препараты, необходимые для быстрого лечения возможных судом.

Пациенты пожилого возраста. Поскольку почечный клиренс гадодиамиду может быть ухудшен у лиц пожилого возраста, у пациентов в возрасте от 65 лет нужно провести скрининг на почечную дисфункцию.

Контейнер лекарственного средства содержит латексный каучук, может привести к развитию тяжелых аллергических реакций.

Препарат содержит меньше 0,62 мг / мл натрия (23 мг), что надо учитывать при применении больным, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Омнискан меняет результаты измерения концентрации кальция и сывороточного железа при использовании некоторых колориметрических (комплексометричних) методов, которые обычно используют в лечебных заведениях. Не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 часов после введения Омнискана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности после повторного применения высоких доз. Препарат омнискан не следует применять в период беременности без крайней необходимости.

Кормления грудью. Клинические данные о выделении препарата с грудным молоком человека отсутствуют. Исследования на животных показали выделения препарата с молоком животных, поэтому риск для младенца нельзя исключить. Необходимо прекратить кормление грудью перед введением препарата и восстановить не менее чем через 24 часа после применения Омнискана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. Амбулаторным больным следует учитывать возможность возникновения такой побочной реакции как тошнота.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

Омнискан набирать в шприц непосредственно перед применением.

Введение . Взрослым и детям необходимую дозу следует вводить в виде болюсной инъекции. Для обеспечения полноты введения препарата промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида

Контрастности центральной нервной системы.

Дозировка взрослых и детей.

Рекомендуемая доза – 0,1 ммоль / кг (0,2 мл / кг массы тела) при массе тела до 100 кг при массе тела более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для взрослых пациентов.

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль / кг (0,6 мл / кг массы тела) при массе тела до 100 кг более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Дозу 0,6 мл / кг массы тела можно вводить в виде однократной инъекции. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления омнискан в дозе 0,1 ммоль / кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 минут в дозе 0,2 ммоль / кг (0,4 мл / кг массы тела) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.

Контрастности тканей тела и внутренних органов.

Для взрослых пациентов.

Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль / кг (0,2 мл / кг массы тела) или, в случае необходимости, – 0,3 ммоль / кг (0,6 мл / кг массы тела) при массе тела до 100 кг более 100 кг – обычно достаточно 20-60 мл препарата для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для детей от 6 месяцев.

Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль / кг (0,2 мл / кг массы тела).

Магнитно-резонансное исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от использованных импульсных последовательностей и протокола исследования. Как правило, контрастность ткани сохраняется до 45 минут после инъекции препарата омнискан. Для магнитно-резонансного исследования с контрастным усилением препаратом омнискан оптимальными являются Т 1 взвешенный импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряжений магнитного поля томографов от 0,15 до 1,5 Тесла не выявлено зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.

В случае применения препарата с помощью системы автоматического ввода, пригодность к применению препарата омнискан должна быть удостоверена производителем медицинского оборудования. Необходимо четко соблюдать инструкции по применению медицинского изделия.

Особые группы пациентов.

При сканировании не нужно использовать более чем одну дозу. Из-за отсутствия информации о повторном назначении препарата омнискан, инъекции не должны быть повторными, интервал между инъекциями должен составлять не менее 7 дней.

Новорожденные, младенцы и дети. Новорожденным применения препарата Омнипак противопоказано (см. «Противопоказания» ). Применять препарат омнискан детям ≤ 1 года возможно только после тщательного обследования. Рекомендуемая доза для детей ≤ 1 года не должна превышать 0,1 ммоль / кг массы тела. При сканировании не нужно использовать более чем одну дозу. Из-за отсутствия информации о повторном назначении препарата омнискан, инъекции не должны быть повторными, интервал между инъекциями должен составлять не менее 7 дней.

Контрастности тканей тела и внутренних органов не рекомендуется детям

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Корректировка доз не требуется. Следует с осторожностью применять препарат данной группе пациентов (см. «Особенности применения» ).

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 месяцев в зависимости от показаний к применению. Рекомендуемые дозы см. в разделе « Способ применения и дозы».

Передозировка

Избыток препарата выводится из организма путем гемодиализа. Однако подтверждения, что гемодиализ применяется для предупреждения возникновения нефрогенного системного фиброза (НСФ), нет.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований возникновения побочных реакций было зарегистрировано примерно у 6% пациентов. Часто из них – реакции гиперчувствительности, тошнота и рвота. Были зарегистрированы случаи развития нефрогенного системного фиброза.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицированы по следующим категориям:

Со стороны иммунной системы.

Нечасто аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, гиперчувствительность.

Неизвестно: анафилактические / анафилактоидные реакции (включая сердечно-сосудистые, дыхательные, кожные симптомы) *.

Читайте также:
Бонефос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны психики.

Редко чувство тревоги.

Со стороны нервной системы.

Часто головная боль.

Нечасто: головокружение, парестезии, временное изменение вкусовых ощущений.

Редко судороги, тремор, сонливость, временное изменение ощущения запаха.

Неизвестно: атаксия, нарушение координации, кома, парестезии, парез.

Со стороны органов зрения.

Неизвестно: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Со стороны дыхательной системы.

Редко одышка, кашель.

Неизвестно: чихание, раздражение в горле, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени.

Неизвестно: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Редко: сыпь, крапивница, отек, включая отек лица и ангионевротический отек, увеличение потливости.

Неизвестно: нефрогенный системный фиброз, гипергидроз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Редко боль в суставах, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко: острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Часто временное ощущение жара, холода или давления в месте введения инъекции. Временное ощущение боли в месте инъекции.

Редко боль в груди, жар, дрожь, реакции в месте введения, приливы.

Неизвестно: усталость, недомогание, обморок.

* Анафилактические / анафилактоидные реакции, которые могут возникать независимо от назначенной дозы и способа введения препарата, могут стать первым признаком развития шока.

Отсроченные побочные реакции могут возникать через несколько часов или дней после введения препарата.

У некоторых пациентов наблюдались бессимптомные преходящие изменения уровня сывороточного железа.

Срок годности

Химическая и физическая стабильность раствора при применении была продемонстрирована в течение 8:00 при температуре 25 ° C. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. В случае неиспользования сразу сроки и условия хранения раствора к его применению является ответственностью пользователя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 30 ° С. Хранить в защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Из-за отсутствия исследований совместимости препарат омнискан не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 10 мл или по 15 мл, или по 20 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.

Омнискан – инструкция по применению

Характеристика
Омнискан – неионное парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами:
Осмолярность (мОсм/кг Н2О) при 37°С – 780
Вязкость (тРа з) при 20° С – 2,8
Вязкость (тРа з) при 37° С – 1,9
Плотность при 20° С (кг/л) – 1,15
рH – 6-7
Хорошо растворяется в воде.

Лекарственная форма:

СОСТАВ:
В 1 мл. препарата содержится
Активный ингредиент: гадодиамид (Ш-ВТРА-ВМА), эквивалентно 0,5 ммоль. 287 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М и вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX V08CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:
Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение Омнискана вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения Омнискана.

Фармакокинетические свойства:
Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.
Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)- около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Показания к применению:

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга (опухоли, инсульты, рубцы, патология сосудов) и всего тела.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Омнискану и к его компонентам. Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью
Анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая, гемоглобинопатия, печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации:
Использование во время беременности
Отсутствует опыт применения Омнискана у людей во время беременности. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым и не имеется возможности заменить это обследование другими методиками.
Использование в период кормления грудью (лактации)
Степень экскреции препарата в материнское молоко неизвестна. Кормление грудью должно быть прекращено перед введением препарата и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после инъекции Омнискана.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, однократно. Омнискан должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Контрастирование ЦНС
Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 6 месяцев
Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг массы тела (0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида.
Для взрослых пациентов
При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела обследуемого до 100 кг; более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случаях неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0,2 ммоль/кг (0,4 мл/кг) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.

Контрастирование всего тела
Для взрослых пациентов
Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или, при необходимости (0,6 мл/кг). При массе тела обследуемого более 100 кг 20-60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Читайте также:
Левофлоксацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для детей старше 2 лет Рекомендуемая дозировка составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг). Как для взрослых, так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида. Магнитно-резонансное исследование MP исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для MP- исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0,15 до 1,5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.

Побочное действие:

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Удаляется путем гемодиализа.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

С связи с возможностью развития анафилактического шока во время введения препарата необходимо создать все условия для проведения немедленной, интенсивной терапии. Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмма, аллергия в анамнезе, наличие беременности).
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.
Отсутствие контрастного усиления не является однозначным свидетельством отсутствия патологии, т.к. некоторые виды новообразований или неконтрастные бляшки при атеросклерозе не контрастируются. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для дифференциального диагноза.
Флаконы предназначены для использования только у одного пациента. При введении других препаратов необходимо использовать отдельные шприц и иглу.
Неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Каждый флакон или одноразовый шприц рассчитан на введение препарата одному пациенту.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация успокаивающими средствами.
Омнискан искажает результаты измерения концентрации кальция и сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических (комплексометрических) методов, обычно применяющихся в лечебных учреждениях. (Не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения Омнискана). Если подобные исследования необходимы, следует использовать другие методы анализа.
При изменении окраски раствора или наличии крупных частиц препарат нельзя использовать.
Влияние на способность водить машину и использовать механизмы: Не описаны

Форма выпуска:

Первичная упаковка: по 5, 10, 15 и 20 мл препарата в бесцветных стеклянных флаконах (Е.Ф. тип I), укупоренных пробками из хлорбутиловой резины, запечатанных алюминиевыми колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками.
По 10,15,20,40 и 50 мл в полипропиленовые флаконы или по 10, 15 и 20 мл в полипропиленовые шприцы.
Вторичная упаковка: По 1 или 10 флаконов или шприцев вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Условия хранения:

При температуре 2-30°С в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки:
По рецепту

Производитель:

Адрес производителя:
Amersham Health, IDA Busines Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
Амершам Хелс, ИДА Бузинес Парк, Карригтохилл, Ко. Корк, Ирландия

Представлено в России и СНГ:
119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.

Омнискан – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Омнискан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Омнискан (Omniscan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнискан

Раствор для в/в введения 1 мл
гадодиамид0.5 ммоль

5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
15 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
40 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое неионное линейное парамагнитное средство, используемое для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ). Уменьшает время релаксации протонов Т 1 , что приводит к повышению интенсивности сигнала и улучшению контрастности при проведении МРТ. В диапазоне напряженности поля от 0.15 Тесла до 1.5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от приложенной напряженности поля. Обеспечивает контрастное усиление и улучшение визуализации патологических структур или поражений в различных частях тела, включая ЦНС. В случаях нарушения функционирования ГЭБ, введение гадодиамида обеспечивает улучшение визуализации патологических изменений и очагов с патологической васкуляризацией (или процессов, приводящих к повреждению ГЭБ) в головном мозге (внутричерепные очаги поражения), позвоночнике и связанных с ним тканях, а также патологических очагов в области грудной клетки, полости малого таза и забрюшинном пространстве. Он также улучшает определение границ опухоли, способствуя установлению степени инвазивности. Не при всех патологических процессах происходит усиление сигнала, так, например, некоторые типы высокодифференцированных опухолей или неактивные бляшки рассеянного склероза контрастируются недостаточно. Таким образом, гадодиамид может применяться для дифференциальной диагностики здоровых и патологических тканей, для выявления различных патологических структур, а также для дифференцировки опухоли от рецидивов опухоли и рубцовых тканей после лечения.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. V d эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.

Не проникает через интактный ГЭБ.

T 1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч – 95-98%.

У пациентов с нарушением функции почек T 1/2 удлиняется пропорционально степени нарушения функции почек. Контрастное средство может быть выведено из организма с помощью гемодиализа.

После введения гадолиний-содержащих контрастных средств (ГСКС) следовые количества гадолиния присутствовали на протяжении месяцев или лет в головном мозге, костях, коже и других органах.

Читайте также:
Варфарин-obl: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Омнискан

Для контрастного усиления при проведении МРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.

Для контрастного усиления при МРТ всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев, включая МРТ головы и шеи, МРТ грудной клетки (включая МРТ сердца), МРТ конечностей, МРТ брюшной полости (поджелудочная железа и печень) и МРТ органов малого таза (предстательная железа и мочевой пузырь), МРТ забрюшинного пространства (почек), МРТ молочных желез у женщин, МРТ опорно-двигательного аппарата, магнитно-резонансная ангиография у взрослых.

Для контрастного усиления при проведении МРТ сердца с целью оценки ИБС посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ИБС и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции на коже и слизистых оболочках, гиперчувствительность; частота неизвестна анафилактические/анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко – беспокойство.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, преходящее изменение вкусовых ощущений; редко – судороги, тремор, сонливость, преходящее изменение обоняния.

Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.

Со стороны сердца: частота неизвестна – тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – покраснение кожи.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, кашель; частота неизвестна – бронхоспазм, расстройство дыхания, першение в горле, чиханье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; редко – отек, включая отек лица и ангионевротический отек, крапивница, сыпь; частота неизвестна – нефрогенный системный фиброз, уплотнение кожи**.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность.

Местные реакции: часто – преходящее ощущение жара, холода или распирания в месте введения, преходящие болезненные ощущения в месте введения.

Общие расстройства: редко – боль в грудной клетке, лихорадка, озноб.

Противопоказания к применению

Анемия (серповидно-клеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ), аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в анамнезе нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствует опыт применения у женщин при беременности. ГСКС проникают через плацентарный барьер. Оказывают воздействие на плод и приводят к накоплению гадолиния. Клинические данные о связи между ГСКС и неблагоприятными исходами для плода ограничены и неубедительны. Не следует применять гадодиамид для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением назначается врачом в силу необходимости и потенциальная польза от данного исследования перевешивает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность препарата при его многократном введении в высоких дозах.

Неизвестно, выделяется ли гадодиамид с грудным молоком у женщин. Имеющиеся данные, полученные в исследованиях на животных, показывают экскрецию гадодиамида в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч после введения препарата, содержащего гадодиамид.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: в периоперационный период пересадки печени.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелые нарушения функции почек (СКФ

С осторожностью: пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ).

Применение у детей

Противопоказано применение у новорожденных до 4 недель.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно замедление почечного клиренса гадодиамида, то особо важным является обследование пациентов старше 65 лет на наличие нарушения функции почек.

Особые указания

Необходимо соблюдать обычные меры осторожности при проведении МРТ, такие как исключение пациентов с кардиостимуляторами и ферромагнитными имплантатами.

Как и применение других контрастных средств для в/в введения, применение гадодиамида может сопровождаться возникновением аллергических реакций и другими проявлениями идиосинкразии, которые могут проявляться в форме сердечно-сосудистых, дыхательных и кожных реакций, вплоть до шока. Большинство этих реакций развиваются в течение получаса после введения контрастного средства. Как и при использовании любых других контрастных средств данного класса, в редких случаях возможно возникновение отсроченных реакций (через несколько часов или дней).

В случае возникновения реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение контрастного средства.

В экстренных случаях для оказания неотложной помощи необходимо наличие оборудования для интубации и искусственной вентиляции легких.

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышен у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям; у пациентов с бронхиальной астмой, у которых риск бронхоспазма особенно высок; у пациентов с тяжелыми побочными реакциями на контрастные средства в анамнезе.

Перед применением гадодиамида всем пациентам следует провести лабораторные исследования для оценки функции почек.

Пациенты, которые перенесли пересадку печени, подвержены особенно высокому риску, поскольку частота возникновения острой почечной недостаточности у пациентов данной группы особенно высока. Поэтому гадодиамид противопоказана у пациентов с острой почечной недостаточностью, у пациентов в периоперационном периоде пересадки печени, а также у новорожденных.

Риск развития нефрогенного системного фиброза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ) неизвестен, поэтому гадодиамид у таких пациентов должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск-польза.

Ввиду недостатка информации о повторном применении, интервал между введениями гадодиамида должен составлять не менее 7 дней.

После применения гадодиамида для его выведения из организма может быть использован гемодиализ. Не существует убедительных данных в пользу начала гемодиализа для профилактики или лечения нефрогенного системного фиброза у пациентов, которые еще не находятся на гемодиализе.

Читайте также:
Мильгамма: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следовые количества гадолиния могут накапливаться в головном мозге (в частности, в зубчатом ядре и бледном шаре), а также в других тканях и оставаться там в течение месяцев и лет после введения ГСКС.

Концентрации, которые обнаруживаются в коже и костях превышают концентрацию гадолиния в головном мозге. Доклинические данные свидетельствуют, что после повторных введений линейных ГСКС, гадолиний накапливается в больших количествах, чем после повторных введений макроциклических ГСКС.

Повышение интенсивности сигнал на Т 1 -взвешенных изображениях головного мозга наблюдалось после многократных введений ГСКС даже у пациентов с нормальной функцией почек. Клиническая значимость накопления гадолиния в головном мозге неизвестна.

Существуют небольшое количество сообщений о патологических изменениях кожи, включая развитие гадолиний-ассоциированных бляшек у пациентов с нормальной функцией почек. Были получены постмаркетинговые сообщения о нежелательных явлениях, затрагивающих несколько систем органов у пациентов с нормальной функцией почек. Причинная связь с гадолинием не установлена. Эти реакции включают: слабость, астению, болевые синдромы. А также различные группы симптомов со стороны нервной системы, кожи, опорно-двигательного аппарата.

Хотя клинические последствия накопления гадолиния у пациентов с нормальной функцией почек не установлены, ряд пациентов могут оказаться в группе повышенного риска. Среди них, пациенты, которым требуется неоднократное введение контраста, беременные и дети.

Для минимизации потенциальных рисков, связанных с накоплением гадолиния, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу препарата и выполнять тщательную оценку соотношения риск/польза перед повторным введением препарата. Применять только в качестве препарата второй линии. При невозможности применения макроциклических гадолиний-содержащих препаратов.

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении гадодиамида могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Реакции гиперчувствительности в этой группе пациентов могут быть более тяжелыми. Также у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (например, с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС) могут наблюдаться более тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

У пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, может быть повышен риск развития судорог, как это изредка наблюдалось на фоне применения других препаратов этого класса. При проведении исследований у таких пациентов следует соблюдать меры предосторожности (например, наблюдать за пациентом). На случай возникновения судорог, должны быть доступны оборудование и медикаменты, необходимые для неотложной терапии.

При применении гадолиний-содержащих препаратов, необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем, они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить необходимое изображение.

Использование в педиатрии

Гадодиамид противопоказан для применения у новорожденных до 4 недель. Ввиду незрелости почечной функции у младенцев до 1 года гадодиамид у таких пациентов следует применять только после тщательной оценки случая.

Отсутствует опыт применения гадодиамида у младенцев младше 6 месяцев с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а также у недоношенных новорожденных младше 4 недель или с гестационным возрастом менее 30 недель.

Гадолиний накапливается в головном мозге детей, при этом его количество и распределение сходно с таковым у взрослых пациентов. Развивающийся головной мозг ребенка может быть в большей степени подвержен потенциальным побочным эффектам вследствие воздействия гадолиния.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно замедление почечного клиренса гадодиамида, то особо важным является обследование пациентов старше 65 лет на наличие нарушения функции почек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.

Лекарственное взаимодействие

Может оказывать влияние на результаты измерения концентрации кальция в плазме при использовании общепринятых комплексометрических (колориметрических) методик. Он также может искажать результаты измерения других электролитов (например, железа), поэтому не рекомендуется использование этих методик в первые 12-24 ч после введения препарата, содержащего гадодиамид.

Омнискан : инструкция по применению

кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно- резонансной томографии (МРТ).

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани).

Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.

Омнискан является неионным парамагнитным контрастным средством для магнитно- резонансной томографии (МРТ). Омнискан содержит Гадодиамид, влияющий на свойства формирования сигнала протонов в ткани организма, через его влияние на скорость релаксации Т1. После внутривенного введения достигается высокая интенсивность сигнала и высокая контрастность изображений в МРТ.

Продукт обеспечивает повышение контрастности для более детального изображения аномальных образований или повреждения внутренних органов тела, в том числе центральной нервной системы (ЦНС). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. В случае повреждения гематоэнцефалического барьера, МРТ с Омнисканом обеспечивает лучшее изображение патологии и поражений с патологической васкуляризацией (или процессов, которые могут привести к нарушениям в гематоэнцефалическом барьере) в головном мозге (внутричерепные поражения), позвоночника и связанных с ними тканей, и поражений в области грудной клетки, таза и забрюшинного пространства. Продукт улучшает обнаружение опухолей нормальных тканей и, таким образом, предоставляет дополнительную информацию в отношении оценки распространения опухоли. Омнискан не накапливается в здоровом мозге или повреждениях, которые имеют нарушенное кровоснабжение (например, кисты, старые хирургические шрамы). Усиление интенсивности сигнала невозможно при протекании некоторых патологических процессов, таких как некоторые виды низкой злокачественности или неактивные бляшки рассеянного склероза. Омнискан можно использовать для дифференциальной диагностики для обнаружения нормальной и патологической тканей и различных патологических образований, для определения ткани опухоли и нового разрастания опухоли / рецидивов после лечения.

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)

Читайте также:
Кларитромицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Показания к применению

Данное лекарственное средство предназначено только для диагностики.

Омнискан является контрастным веществом, используемым в краниальной и спинальной МРТ -диагностике (магнитно-резонансной обследования всего тела, в том числе головы и шеи, грудной клетки, сердца, конечностей, органов брюшной полости и малого таза (простаты и мочевого пузыря), молочной железы у женщин, брюшной полости (поджелудочная железа и печень), забрюшинного пространства (почки), костно-мышечной системы и кровеносных сосудов (ангиография). Омнискан вводят внутривенно.

Омнискан обеспечивает лучшую визуализацию аномальных образований или повреждений и помогает установить различия между здоровыми и патологическими тканями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м ), пациентам, перенесшим или ожидающим пересадку печени и новорожденным детям в возрасте до 4 недель.

– анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая

Беременность и период лактации

Отсутствует опыт применения Омнискана® у людей во время беременности. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым и предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли гадодиамид с грудным молоком у женщин. Грудное вскармливание следует прекратить перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан® перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Специальная подготовка пациента не требуется. Шприц необходимо наполнить Омнисканом непосредственно перед использованием. Все рекомендуемые дозы можно вводить в виде болюсных внутривенных инъекций. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества Омнискана, трубку, через которую вводится лекарство необходимо после инъекции промыть 5 мл натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) раствора для инъекций.

При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении внутривенной болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек.

При внутривенном струйном введении однократно шприцом через катетер. Омнискан® должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием.

За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций

У детей до 1 года и пациентов с заболеваниями почек срёдней степени “тяжести” клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ) применение препарата должно быть оценено с точки зрения риск-польза и ограничено введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела). Повторное введение препарата не должно проводиться ранее чем через 7 дней.

Для взрослых и детей.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела) при весе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 20 мл. При подозрении на метастазы в головной мозг, доза должна быть 0,6 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,3 ммоль / кг массы тела) для взрослых до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 60 мл. Дозу 0,6 мл / кг массы тела можно вводить в виде однократной инъекции. Кроме того, дозировку в 0,4 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,2 ммоль / кг массы тела) вводят в виде новых болюсных инъекции в течение 20 минут после первой инъекции в 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела).

Контрастирование всего тела

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 месяцев составляет 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела) при весе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 20 мл. Для взрослых максимальная дозировка составляет 0,6 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,3 ммоль / кг массы тела) при массе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 60 мл.

Проведение МРТ должно быть начато немедленно после введения Омнискана, в зависимости от импульсного режима и протокола исследования. Оптимальное контрастное действие достигается в течение первых минут после введения инъекции в зависимости от типа травмы / ткани. Контрастное действие обычно длится до 45 минут после введения контрастного вещества. Т1-взвешенные последовательности являются особенно подходящими для исследования с Омнисканом. Препарат можно вводить с помощью автоматизированной системы впрыска, при этом медицинское оборудование должно быть пригодно для такого введения. Все инструкции к данному медицинскому препарату должны точно соблюдаться. Диаметр предварительно заполненного шприца слишком велик для точного измерения небольшого объема. Шприц не должен использоваться для объема менее 5 мл.

МРТ в условиях контрастного усиления следует начинать вскоре после введения контрастного вещества , в зависимости от используемого импульсного режима и протокола исследования. Оптимальное усиление наблюдается через несколько минут после инъекции (время определяется типом поражения/ткани). Обычно усиление сохраняется до 45 минут после введения контрастного вещества. При контрастном усилении Омнисканом® оптимально использовать Т1-взвешенные импульсные последовательности. В изученном диапазоне напряженности поля от 0,15 Тесла до 1,5 Тесла относительная контрастность изображений напряженности поля.

Особые группы населения

Омнискан противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 10 минут. Первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.

Препарат, вызывающий фармакологический стресс, следует вводить через отдельный катетер. В случае оценки позднего усиления рекомендуется использовать общую дозу 0,15 ммоль/кг массы тела. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.

Побочное действие

Побочные эффекты при проведении клинических испытаний были зарегистрированы у около 6% пациентов.

Наиболее частыми случайно обнаруженными побочными эффектами после применения Омнискана являются реакции повышенной чувствительности, тошнота и рвота. При использовании Омнискана были зарегистрированы случаи нефрогенного системного фиброза (НСФ).

Читайте также:
Релатокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При проведении клинических испытаний Омнисканом побочные явления встречались с частотой, указанной в таблице:

Очень часто> 1/10;

Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Контрастное вещество удаляется путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы). Тем не менее, в настоящий момент нет подтверждения того, что гемодиализ подходит для профилактики нефрогенного системного фиброза (НСФ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Онискан препятствует измерению кальция в сыворотке крови колориметрическим (комплексонометрическим) методом, используемым в больницах. Препарат также может оказывать воздействие на определение других электролитов (например, железа). Не рекомендуется использовать такие методы до истечения 12-24 часов после введения Омнискана. Если все-таки необходимо провести анализ, рекомендуются использовать другие методы измерения. Омнискан не следует смешивать с другими препаратами.

Особенности применения

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при проведении МРТ, например, исключение пациентов с повышенной чувствительностью.

После внутривенного введения любых контрастных средств аллергические и другие идиосинкратические реакции, в том числе и после применения Омнискана. Они могут проявиться в виде кожных реакций, реакций дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Большинство аллергических реакций происходят в течение получаса после введения контрастного вещества. Как и при использовании других контрастных средств данного типа, в редких случаях может возникнуть поздняя реакция (по истечении нескольких часов или дней).

Если возникает реакция гиперчувствительности, введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено. Необходимые лекарства и оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких должны находиться в непосредственной близости для немедленного использования, на случай возникновения тяжелых реакций.

Риск возникновения аллергических реакций увеличивается в следующих случаях: у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, у пациентов с бронхиальной астмой; повышается риск бронхоспазма у больных с предшествующими тяжелыми реакциями на контрастное вещество.

Резиновая пробка флакона с данным продуктом содержит латекс. Латекс может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Данный препарат содержит натрий: 0,62 мг / мл, необходимо внимательно наблюдать за пациентами на диете с контролем содержания натрия.

Перед введением Омнискана, все пациенты должны быть обследованы на нарушение функции почек путем проведения лабораторных испытаний.

Нефрогенной системный фиброз (НФС) был зарегистрирован у пациентов с острой или хронической тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл Первичная упаковка

Для препарата произведенного ДжиИХэлскеа Ирландия, Ирландия: по 10,15 и 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон (Евр.Фарм. тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком и сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.

Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия: по 10 мл, 15 мл и 20 мл препарата в шприц из прозрачного полимера.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для флаконов.

По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для шприца.

По 10 пачек со шприцами помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 30 °С в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте.

Инструкция по применению ОМНИСКАН (OMNISCAN)

C осторожностью применяется для детей

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М или хлороводородная кислота 1М, вода д/и.

10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
15 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОМНИСКАН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение Омнискана вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения Омнискана.

Фармакокинетика

Не проникает через интактный ГЭБ. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. V d эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных. Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан следует использовать для подобных пациентов лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы. Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев. Ангиография у взрослых.

Режим дозирования

Необходимо соблюдать рекомендуемые дозы применения.

В/в струйно, однократно шприцом через катетер. Омнискан должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием.

За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных – 0.1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0.2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан следует использовать для подобных пациентов лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы.

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга у взрослых пациентов возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг массы тела) при массе тела обследуемого до 100 кг; более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случаях неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.

Читайте также:
Галотан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Контрастирование всего тела

Для взрослых пациентов рекомендуемая дозировка составляет обычно 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг) или в отдельных случаях 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг) при массе тела до 100 кг. При массе тела обследуемого более 100 кг 20 мл и соответственно 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая дозировка составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Как для взрослых , так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

MP исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для MP- исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0.15 до 1.5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.

Для взрослых пациентов рекомендуемая дозировка составляет обычно 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Побочные действия

  • лихорадка, озноб.
  • крапивница, зуд, першение в горле.
  • снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
  • головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах;
  • сонливость, редко (>0.01% – <0.10%) судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Как и у других гадолиний содержащих препаратов имеются указания о возможном развитии нефрофиброза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ).

  • бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата).
  • локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.
  • идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к Омнискану и к его компонентам;
  • гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ), а также пациентам, перенесшим или переносящим пересадку печени;
  • беременность и кормление грудью.
  • анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая;
  • гемоглобинопатия;
  • печеночная недостаточность;
  • умеренная почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2 ).

Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан следует использовать для подобных пациентов лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствует опыт применения Омнискана у женщин во время беременности. Препарат не оказывал влияния на фертильность или репродукцию у крыс или в тератологических исследованиях на крысах и кроликах в дозах, нетоксичных для матери.

Степень экскреции препарата в материнское молоко неизвестна. Кормление грудью должно быть прекращено перед введением препарата и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после инъекции Омнискана.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан пациентам перенесшим или переносящим пересадку печени.

  • печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ).

  • умеренная почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2 ).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно рекомендуемым дозам.

Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан следует использовать лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы

Особые указания

Возможно развитие побочных реакций, в том числе анафилактического шока во время введения препарата, особенно у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе. Необходимо создать все условия для проведения немедленной, интенсивной терапии. Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмма, аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

Отсутствие контрастного усиления не является однозначным свидетельством отсутствия патологии, т.к. некоторые виды новообразований или неконтрастные бляшки при атеросклерозе не контрастируются. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для дифференциального диагноза.

Флаконы предназначены для использования только у одного пациента. При введении других препаратов необходимо использовать отдельные шприц и иглу. Неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.

Каждый флакон или одноразовый шприц рассчитан на введение препарата одному пациенту.

Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация успокаивающими средствами.

Омнискан может искажать результаты измерения концентрации кальция и сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических (комплексометрических) методов, обычно применяющихся в лечебных учреждениях (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения Омнискана.). Если подобные исследования необходимы, следует использовать другие методы анализа. При изменении окраски раствора или наличии крупных частиц, препарат нельзя использовать.

Влияние на способность водить машину и использовать механизмы: Не описаны

Инструкция по применению ОМНИСКАН ™ (OMNISCAN ™ )

C осторожностью применяется для детей

ОМНИСКАН

р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 10 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004344 от 18.05.2011 – Действующее

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н 2 О
вязкость при 20°C – 2.8 мПа×сек, при 37°С – 1.9 мПа×сек
плотность при 20°C – 1.15 кг/л
молярная релаксация: r 1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM -1 сек -1
рН 6-7

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

Читайте также:
Анданте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

10 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009734 от 18.05.2011 – Действующее

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н 2 О
вязкость при 20°C – 2.8 мПа×сек, при 37°С – 1.9 мПа×сек
плотность при 20°C – 1.15 кг/л
молярная релаксация: r 1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM -1 сек -1
рН 6-7

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

15 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009735 от 18.05.2011 – Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C – 780 мОсм/кг Н 2 О
вязкость при 20°C – 2.8 мПа×сек, при 37°С – 1.9 мПа×сек
плотность при 20°C – 1.15 кг/л
молярная релаксация: r 1 при 20 МГц и 37°C – 3.9 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 4.6 mM -1 сек -1 ; r 1 при 10 МГц и 37°C – 5.1 mM -1 сек -1
рН 6-7

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.

20 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОМНИСКАН ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Парамагнитные свойства действующего вещества обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение препарата Омнискан™ вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция ГЭБ вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления.

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения препарата Омнискан™.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Не проникает через интактный ГЭБ. Быстро распределяется во внеклеточной жидкости. V d эквивалентен объему внеклеточной жидкости.

Не связывается с белками плазмы крови. Не метаболизируется.

Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин.

T 1/2 составляет около 70 мин. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации.

Через 4 ч после в/в инъекции Омнискана в мочу переходит около 85% гадодиамида, через 24 ч – 95-98%.

Почечный и общий клиренс гадодиамида практически идентичны и сходны с таковыми других веществ, выделяющихся посредством клубочковой фильтрации.

При введении препарата в дозах 0.1 и 0.3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Показания к применению

  • МРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель;
  • контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;
  • МР ангиография у взрослых;
  • МРТ сердца у взрослых для оценки ИБС посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ИБС и выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в введения.

Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан™ перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Специальная подготовка пациента не требуется.

Взрослым и детям требуемую дозу следует вводить в форме однократной в/в инъекции струйно, шприцом через катетер. Омнискан™ следует набирать в шприц непосредственно перед использованием. В течение 30 мин после окончания процедуры следует контролировать состояние пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

За 2 ч до проведения процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Для взрослых и детей старше 4 недель при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимую дозу вводят однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе – до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.

Контрастирование всего тела

Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг – 20 мл, в отдельных случаях – 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Необходимую дозу вводят взрослым и детям однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.

Для взрослых рекомендуемая доза для оценки перфузии сердца составляет 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), которую разделяют на 2 отдельные дозы 0.075 ммоль/кг массы тела (0.15 мл/кг) и вводят с интервалом ≥10 мин; первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.

Препарат, вызывающий достаточный фармакологический стресс, следует вводить в отдельную в/в линию. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендуется использовать только для оценки позднего усиления.

Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.

При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении в/в болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, катетер можно промыть 0.9% раствором натрия хлорида.

Читайте также:
Кетанов: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Магнитно-резонансное (МР) исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для МР исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0.15 до 1.5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.

Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе – до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастной среды, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования для МРТ.

Омнискан

Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его – обратитесь к нашим консультантам.

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 мес).C осторожностью. Анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая, гемоглобинопатия, печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в струйно однократно, без предварительной специальной подготовки. При массе тела пациента до 100 кг – 0.1 ммоль препарата/кг (0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг – 10 ммоль препарата (20 мл). Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием; для обеспечения полного введения дозы канюлю промывают 5 мл 0.9% раствора NaCl. Начало проведения исследования – через несколько минут после введения, окончание – в течение 1 ч (не более).

Фармакологическое действие

Нейтральное парамагнитное контрастное средство для МРТ. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований в ЦНС, т.к. свободные электроны атомов гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов внеклеточной жидкости, индуцируемую магнитным полем аппарата; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций ГЭБ. Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, сонливость, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушения координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах. Редко – судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции. Редко – анафилактический шок.

Прочие – идиосинкразия, артралгия, миалгия, лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, нарушение функции почек, бессимптомное изменение уровня сывороточного железа (через 8-48 ч после введения);

Местные реакции: болезненность в месте введения.Передозировка. Лечение: гемодиализ.

Особые указания

Отсутствие контрастного усиления при проведении МРТ не является однозначным свидетельством отсутствия патологических процессов, т.к. некоторые виды диссеминированных злокачественных образований или неактивные бляшки при рассеянном склерозе не усиливают сигнал. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для проведения дифференциального диагноза различных видов патологических процессов. В связи с возможностью развития анафилактического шока во время введения препарата необходимо создать все условия для проведения немедленной интенсивной терапии. Влияет на результаты измерения концентрации Ca2+, сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических методов (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения гадодиамида). В период беременности применяют только в тех случаях, когда проведение контрастно усиленного исследования является крайне необходимым и нет возможности заменить его др. методами. В период лактации кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 до и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Один флакон с препаратом используется только для одного пациента, неиспользованные остатки выбрасывают. При изменении окраски раствора препарата или наличии крупных частиц нельзя использовать.

Взаимодействие

Фармацевтически применение препарата несовместимо с др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омнискан

12 марта сделали мрт головы с контрастом-омнискан на основе гадолиния,лицо покрылось красными пятнами,поставили уколы от аллергии.Хлтя аллергии у меня никогда не бвлл ни на что и мрт я делаю не в первый раз,только раньше ставили магневист.На следующий день проснулась с отекшим лицом,головокружением мутным зрением и скачками высокого давления..что и продолжается до сих пор..сегодня 28 марта.Замучилась ходить по врачам,аллерголог после 10 дней и проставленных уколах теосульфата натрия,сказала что это не аллергия,отправила к нефрологу и кардиологу.Кардиолог поменял все таблетки от давления,у меня гипертония,и выписал новые. К Нефрологу попаду только 9 апреля..на сегодняшний день чувствую себя плохо..отечность лица,головокружение,плохое зрение,давление сбиваю,пью по 3т в день..может ли до сих пор быть в организме омнискан и так действовать?мог ли он так повлиять на почки?или это гадолиний все таки?

Здравствуйте. Препарат омнискан (действующее вещество – гадодиамид) у пациентов с нормальной функцией почек полностью выводится из организма примерно через сутки. Описанные Вами симптомы могут быть побочными эффектами от применения препарата. Для определения причинно-следственной связи между использованием препарата и Вашим текущим состоянием нужна очная консультация врача, а не фармацевта.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: