Омнитроп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Омнитроп® (Omnitrope)

Упаковка Omnitrope содержит одну ампулу-картридж с 15 или 30 МЕ соматропина, растворенного в воде для инъекций. Жидкая форма гормона роста для подкожного введения удобна и становится популярной в бодибилдинге. Эффекты от применения

• усиление метаболизма — катаболические реакции (окисления и деградации молекул) тормозятся, а анаболические (синтез молекул для роста и восстановления) стимулируются; • увеличение мышц и придания им выраженной рельефности; • улучшение энергетического обмена, что дает выносливость на тренировках и восстановление после них; • уменьшение висцерального (внутреннего) жира.

Учтите! Часть результатов от применения принадлежит не СТГ (соматотропному гормону), а ИФР-1 (инсулиноподобному фактору роста), в который гормон трансформируется. Поэтому при изучении анализов крови на курсе нужно обращать внимание на оба показателя.

Дозировка омнитропа для применения в спорте одинакова, а вот сочетание средств зависит от цели: Для рельефа тела. Вначале по 5 ЕД в сутки, при отсутствии побочных действий – 10 МЕ с разбитием по 5 Для роста мышц. Схема та же, но прием с ААС (андрогенными анаболическими средствами): например, анаваром по 30-50 мг в сутки или винстролом по 30 мг Для жиросжигания. Применять СТГ также, но в совокупности с тироксином (от 100 до 200 мг с делением на 3 равные порции)

Внимание! Длительный курс более 6 месяцев вызовет привыкание, а меньше 3 будет менее эффективным.


Отзывы о гормоне роста Новартис Био

Новартис Био – препарат с ярко выраженным анаболическим действием. Главный компонент – рекомбинантный соматотропин.

Приведем следующие отзывы от Novartis Bio:

Читайте также: Льняное масло в капсулах: достоинства формы выпуска и влияние на здоровье человека. Как принимать: показания и противопоказания. Топ-7 добавок на основе льняного масла в капсулах

Кирилл, 27 лет: Новартис Био проверен временем, дает неплохие результаты, практически нет побочных эффектов, если не превышать дозировок. При этом рекомендуют выбирать инъекции, т.к. при приеме орально препарат плохо адсорбируется. По моему мнению, один из лучших гормонов роста на рынке по качеству из недорогих.

Денис, 29 лет: Новартис Био я бы порекомендовал для тех, кто хочет набрать сухую мышечную массу. Препарат неплохо сжигает жир, отлично себя показывает в процессах восстановления.

Омнитроп: ключевые моменты инструкции

Медицинская аннотация дает особые указания по применению средства:

• назначение препарата – компенсация недостатка СТГ у детей и взрослых, а также заболевание почечной недостаточностью и синдромы Прадера-Вилли, Шерешевского-Тернера; • соматропин повышает сердечный выброс, что требует врачебного контроля при внутричерепном повышенном давлении (гипертензии); • использовать омнитроп больным сахарным диабетом нужно с осторожностью; • препарат влияет на щитовидную железу, что выражается в подавлении гормонов. При гипотиреозе (дефиците гормонов) использование возможно только под наблюдением врачей; • опыт применения лекарства у людей старшего возраста (более 60 лет) крайне мал; • в составе есть бензиловый спирт, который может спровоцировать анафилактический шок у грудных детей. Также лекарство противопоказано при беременности; • частые негативные последствия: парестезия (расстройство чувствительности), артралгия (боль в суставах) и отеки.

Важно! Несоблюдение дозировки приведет к гипогликемии (нехватки сахара в крови), а затем к гипергликемии (переизбытку).

Применение омнитропа с ручкой-инжектором Для использования картриджа производитель предлагает специальный шприц — ручку-инжектор Пен 10, которая имеет шаг в 0,1 мг и издает щелчки при переходе на новое деление. Перед использованием следует ознакомиться с информационным вкладышем, даже если имеется опыт работы с подобными устройствами.

Отзывы о гормоне роста Qitrope

Гетропин – искусственный соматотропин, который идентичен человеческому гормону роста. Чистота препарат – 96%, производство ведется в Китае на лицензированной фармацевтической фабрике.

Отзывы о препарате:

Максим, 24 года: Гетропин – один из самых популярных и рекламируемых гормонов роста, поэтому его выбирают многие для увеличения мышц, сжигания жира, восстановления связок и суставов. Продолжительность курса нужно выбирать индивидуально, но не более 2-3 месяцев, чтобы не было явных побочных эффектов.

Геннадий, 38 лет: Принимал Гетропин для увеличения мышечной массы по 8 ЕД в день (начинал с 3-4 ЕД). Не сказал бы, что результаты хорошие – набрал мышечной массы, но ожидалось, что будет больше.

Отзывы о гормоне роста Генофарм

Синтетический соматотропин, который производит известный китайский производитель GenoFarm для европейского рынка.

Приведем следующие отзывы о препарате:

Руслан, 36 лет: У меня достаточно большой опыт в использовании анаболических стероидов, но принимать гормоны роста я начала с Генофарма. Инъекции делал с утра по 5 ЕД. Эффект получил практически сразу – уже через неделю курса я начал прибавлять и на весах, и чисто внешне. Также улучшились силовые показатели и выносливость. Побочных эффектов не было. Пока сделал один курс, после него нужен длительный перерыв.

Григорий, 30 лет: Генофарм в плане роста мышечной массы мне практически никак не помог, но дал неплохой жиросжигающий эффект – появился хороший рельеф на мышцах, но сами они в объеме меньше не стали. При прохождении курса чувствовал себя хорошо, но иногда было недомогание и ощущение слабости.

Отзывы о жидком гормоне роста

Жидкий гормон роста Nordex пользуется популярностью среди любителей и профессионалов. Можно выделить следующие отзывы о препарате:

Анатолий, 43 года: Я занимаюсь не бодибилдингом, а пауэрлифтингом, поэтому основной проблемой для меня является застой в силовых показателях. Эту проблему мне посоветовали решить с помощью Нордекса. Дозировку выбрал 10 ЕД (по 5 ЕД с утра и вечером). Начинал с меньшей дозы, чтобы избежать побочных эффектов. В итоге после курса получил прибавку в весе на 11 кг и улучшение силовых показателей.

Антон, 25 лет: Nordex – отличный вариант для всех бодибилдеров для наращивания мышечной массы, после которого можно постепенно перейти к сушке. Если соблюдать все рекомендации по использованию гормона, то с побочными эффектами можно и не столкнуться. Прошел уже два курса этого препарата и ни с каким дискомфортом не столкнулся.

Читайте также:
Омез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отзывы о гормоне роста Неофин

Неофин Аква – синтетический гормон роста, представленный в жидкой форме. Приведем следующие отзывы о препарате:

Василий, 38 лет: Неофин Аква привлекает именно жидкой формой, потому что ничего не нужно разбавлять и думать о том, как его хранить. Использовал препарат в течение двух курсов в комбинации с Тестостероном. Результат хороший – прибавил в весе на 12 кг, но силовые показатели улучшились незначительно. В будущем также планирую использовать Неофин.

Иван, 31 год: Неофин особенно мне не помог – прибавка в весе после 3-месячного курса была примерно на уровне 3-4 кг. В силовых показателях также не прибавил. После курса сдавал анализы – все хорошо (наверное, единственный плюс этого препарата).

Отзывы о гормонах роста для девушек

Девушкам и женщинам специалисты не рекомендуют использовать гормон роста, т.к. побочные эффекты у них проявляются более выраженно, чем у мужчин. Профессиональные спортсменки используют обычно Ансомон и Джинтропин.

Елена, 28 лет: Профессионально занимаюсь бодибилдингом и фитнес-бикини, поэтому прошла уже несколько курсов Джинтропина. Показатели хорошие – увеличилась мышечная масса примерно на 4,5 кг, стали неплохие силовые показатели, да и внешне заметно, что тело стало рельефнее, т.к. гормон роста также дает жиросжигающий эффект. Рекомендуют именно Джинотропин.

Анна, 33 года. Использовала в течение 2-х месяцев Ансомон (гормон роста китайского производства). Эффект был заметный, но не слишком выраженный – прибавила мышечной массы примерно 3,5 кг, мышцы стали рельефнее, но проявились и побочные эффекты – постоянно ощущала слабость во время курса, были проблемы со сном. Вряд ли буду еще когда-либо использовать гормоны роста.

Отзывы о гормоне роста Фарматропин

Pharmatropin – средство с выраженным анаболический действий, главный компонент – рекомбинантный гормон роста. Приведем следующие отзывы о препарате:

Владимир, 29 лет: Фарматропин использовал в течение 2,5 месяцев. Делал инъекции утром по 6 ЕД и вечером по 4 ЕД. Результат был хороший – прибавка в весе за 3 месяца составила 11 кг. Силовые показатели увеличились незначительно. Из плохого – проявились побочные эффекты в виде бессонницы, постоянного ощущения усталости, раздражительности. В будущем постараюсь гормоны роста заменить более безопасными стероидами.

Дмитрий, 33 года: Давно пользовался Фарматропином, но больше этого делать не буду. Результатов практически никаких не было за 3-х месячный курс, только побочные эффекты: проблемы со сном, боли в суставах (они преследовали меня даже по завершению курса).

Отзывы о гормоне роста Джинтропин

Jintropin – коммерческое название синтетического рекомбинантного гормона роста, который изготавливается на китайском заводе GeneScience Pharmaceuticals Co., LTD. Отзывы о препарате следующие:

Егор, 32 года: В течение первых 2-3 недель после начала курса Джинтропина никаких положительных эффектов не наблюдалось. Только к началу 5-й недели стрелка весов начала ползти вверх и каждый день в зеркале я видел, как меняюсь. В итоге получил практически то, что хотел, но повторять курс не буду – опасно всё это.

Глеб, 25 лет: Джинтропин используют практически все знакомые атлеты. Знаю, что препарат хороший, не дает сильных побочных эффектов (только боли в суставах, усталость, проблемы со сном, которые устраняются по завершению курса). Принимать его нужно по 5-7 ЕД каждый день и не больше, чтобы не было проблем со здоровьем. Длительный прием также категорически запрещен – не более 2-3 месяцев, в зависимости от подготовки и поставленных целей.

Отзывы о гормоне роста Нордекс

Нордекс – аналог естественного гормона роста, который вырабатывается гипофизом. Препарат содержит около 200 аминокислот и имеет повышенный уровень биологической доступности.

Приведем следующие отзывы о препарате Nordex:

Константин, 31 год: До курса Нордекса у меня был вес 87 кг. После 2-х недель приема никаких изменений не наблюдалось, но с 15-16 дня началась явная прибавка в весе. Принимал по 2,5 ЕД утром и 2,5 ЕД после тренировки. В итоге по завершению курса мой вес составлял 97 кг, но в итоге откатился до 92 кг.

Леонид, 33 года: Гормон роста Нордекс – рабочий препарат, который дает хороший результат и при наборе мышечной массы, и при похудении. Ежедневное потребление Нордекса должно быть на уровне 5-6 ЕД (если больше, то могут возникнуть побочные эффекты). Во время курса тренировался по 4-5 раз в неделю.

Отзывы о гормоне роста Соматропин

Somatropin – препарат, который состоит из соматотропного гормона. Продается в виде раствора для подкожного введения и в виде лиофилизата для создания раствора.

Выделим следующие отзывы о препарате Соматропин:

Евгений, 33 года: Первым гормоном роста, который я использовал, был Соматропин. Сначала я составил подходящую схему питания и тренировок для достижения максимального эффекта. Начинал курс с 5 ЕД Соматропина ежедневно. Инъекции делал с утра на голодный желудок. В течение первого месяца курса не было никакого эффекта вообще, но к началу второго месяца мышечная масса стала заметно расти.

Ростислав, 21 год: Соматропин использовал в течение года (с перерывами) для подготовки к соревнованиям. Чтобы не заливало водой, серьезно снижал потребление жиров и углеводов, увеличивал в рационе белок. Рост мышечной массы был на лицо. Также увеличились и силовые показатели – раньше не мог поднять штангу 110 кг, через 3 месяца курса гормона роста поднимал уже 125 кг.

Отзывы о применении гормонов роста в бодибилдинге

Гормоны роста в бодибилдинге и пауэрлифтинге применяются профессионалами и любителями повсеместно вместе с анаболическими стероидами.

Приведем следующие отзывы:

Алексей, 30 лет: Почему-то многие люди уверены, что использование гормонов роста позволит быстро увеличить мышечную массу. Это не так, не стоит рассчитывать даже на то, что после пройденного курса мышечная масса будет увеличена на 10%. У некоторых любителей проявляются только побочные эффекты, а никакого результата они не добиваются. Нужна помощь профессионала, чтобы подобрать препарат и составить схему приема.

Читайте также:
Пневмо 23: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Никита, 42 года: Некоторые начинающие бодибилдеры не хотят много работать, но ставят при этом себе целью быстро и без усилий набрать мышечную массу. Поэтому такое распространение сегодня получили гормоны роста, хотя стоят они недешево. У меня есть опыт их приема, но не сказать, что он положительный (много мышечной массы набрать не удалось). Поэтому рекомендую перед использованием таких препаратов переговорить со специалистами, которые оценят необходимость применения гормонов роста и помогут составлением курса приема.

Омнитроп

Альба капсулы 450мг N60

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер, бензиловый спирт (консервант), маннитол, фосфорная кислота – q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид – q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и.

Показания к применению Омнитроп

У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний:

  • недостаточная секреция гормона роста;
  • синдром Шерешевского-Тернера;
  • синдром Прадера-Вилли (СПВ);
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%;
  • дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста.

У взрослых в качестве заместительной терапии:

  • подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

Противопоказания к применению Омнитроп

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • злокачественные новообразования;
  • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
  • стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
  • беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
  • период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта.

С осторожностью: сахарный диабет; черепно-мозговая гипертензия; сопутствующая терапия ГКС; гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).

Рекомендации по применению

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита ГР, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

– при недостаточной секреции ГР рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7–1 мг/м 2 /сут;

Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

– при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут или 1,4 мг/м 2 /сут;

– при СПВ для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м 2 /сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и с практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей;

– при ХПН, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут. При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 мес лечения;

– при нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м 2 /сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см.

Фармакологическое действие

Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста (ГР) соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок).

В дополнение были продемонстрированы следующие эффекты

Обмен жиров. Соматропин активирует рецепторы ЛПНП в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем назначение соматропина больным с дефицитом ГР приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина.

Обмен углеводов. Соматропин повышает высвобождение инсулина, но тощаковая концентрация глюкозы обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.

Водно-минеральный обмен. Дефицит ГР ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.

Метаболизм костной ткани. Соматропин стимулирует костный метаболизм. Длительное лечение соматропином детей с дефицитом ГР и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Физическая активность. Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости. Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца неясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина.

Фармакокинетика

После п/к введения биодоступность соматропина составляет примерно 80% как у здоровых лиц, так и у больных с дефицитом ГР. При п/к введении препарата Омнитроп ® в дозе 5 мг здоровым добровольцам Cmax соматропина в плазме и ее Tmax составляли соответственно (72±28) мкг/л и (4±2) ч.

Средний T1/2 соматропина после в/в введения взрослым пациентам с дефицитом ГР составляет около 0,4 ч. Тем не менее, после п/к введения T1/2 препарата достигает 3 ч.

Отдельные группы пациентов

Абсолютная биодоступность соматропина после п/к введения не различается у мужчин и женщин.

Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Побочные действия Омнитроп

Особенностью пациентов с недостаточностью ГР является дефицит объема внеклеточной жидкости. При назначении соматропина этот дефицит быстро устраняется.

Читайте также:
Аллафорте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента; и они, вероятно, необратимо связаны с возрастом при появлении недостаточности ГР. У детей эти побочные эффекты неизвестны.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко — лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью ГР при лечении соматропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией ГР.

Со стороны иммунной системы: часто — формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала, и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось.

Со стороны эндокринной системы: редко — сахарный диабет типа 2.

Со стороны нервной системы: часто — парестезия (у взрослых); нечасто — синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферический отек (у взрослых), транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто — периферический отек (у детей).

Особые указания

Соматропин может вызвать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов — гипергликемию, поэтому предварительно следует выявить наличие непереносимости глюкозы. В редких случаях при назначении соматропина может развиться сахарный диабет типа 2, однако в подавляющем большинстве этих случаев у пациентов имелись факторы риска, такие как ожирение (включая ожирение при СПВ), семейный анамнез, прием ГКС или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом при назначении соматропина может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

При лечении соматропином было выявлено усиленное преобразование тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3), что может служить причиной снижения концентрации Т4 и повышения концентрации Т3 в плазме. У здоровых добровольцев, как правило, концентрации тиреоидных гормонов в крови оставались в пределах нормы. Воздействие соматропина на концентрацию тиреоидных гормонов может иметь клиническую значимость у пациентов с центральным субклиническим гипотиреозом, у которых потенциально может развиться гипотиреоз. С другой стороны, у пациентов, получающих тироксин в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз. Исходя из этого, настоятельно рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы.

Отмечалось, что соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме, возможно путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данных наблюдений может быть ограничена, тем не менее, заместительная ГКС-терапия перед назначением Омнитропа ® должна быть оптимизирована.

При недостаточности ГР, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидивирования злокачественного новообразования.

У пациентов с эндокринными нарушениями, в т.ч. дефицитом ГР, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического обследования и тщательного наблюдения.

В случае появления тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется проведение фундоскопии с целью диагностики возможного отека диска зрительного нерва. При подтверждении диагноза следует оценить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии и при необходимости — отменить прием препарата.

На сегодня четких указаний по схеме применения ГР у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией нет. Тем не менее, опыт клинического применения свидетельствует, что возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение ГР было возобновлено, необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии. Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен.

У пациентов с СПВ лечение должно быть обязательно сопряжено с ограниченной по калорийности диетой.

Отмечались сообщения о летальных случаях, связанных с применением ГР у детей с СПВ, имеющих как минимум один из следующих факторов риска: ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или неидентифицированную инфекцию дыхательных путей. Пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут быть подвержены большему риску. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления обструкции верхних дыхательных путей (ВДП), ночного апноэ и респираторных инфекций перед началом применения соматропина.

При выявлении обструкции ВДП, ее необходимо квалифицированно купировать перед началом применения соматропина.

Диагностику ночного апноэ проводят перед началом применения препарата с помощью утвержденных методов, таких как полисомнография или ночная оксиметрия, и при появлении подозрения на данный синдром следует проводить тщательное наблюдение. Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции ВДП (включая появление или усиление храпа), лечение следует прервать и провести внеплановое отоларингологическое обследование.

Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ, и при подозрении на него их состояние должно контролироваться. Кроме того, у всех пациентов с СПВ следует отслеживать появление респираторных инфекций, диагностировать их как можно раньше и проводить массивную противомикробную терапию. Все пациенты с СПВ должны активно следить за своей массой тела, как перед применением соматропина, так и во время него.

Сколиоз — частое явление при СПВ, он может прогрессировать у любого ребенка при быстром росте организма. Поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Несмотря на это, применение ГР не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза. Опыт длительного применения у взрослых и пациентов с СПВ ограничен. У детей и подростков с дефицитом роста и малым весом для гестационного возраста при рождении (МВГВ), перед началом терапии соматропином следует оценить другие причины недостаточности роста и возможность использования иных методов лечения. У детей и подростков с МВГВ рекомендуется измерять концентрацию инсулина и глюкозы крови натощак перед началом терапии и далее — ежегодно. У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез сахарного диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе. При явных симптомах сахарного диабета применение ГР не допускается.

Читайте также:
Индапамид-верте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У детей и подростков с МВГВ рекомендуется измерять концентрацию ИРФ-I перед лечением и 2 раза в год после его начала. Если при повторных измерениях концентрация ИРФ-I превышает 2 стандартных отклонения относительно типовых значений для данного возраста и степени полового развития, то для коррекции дозы соматропина следует принять во внимание соотношение концентраций ИРФ-I к ИРФ-СБ3.

Опыт терапии у пациентов с МВГВ в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.

При лечении детей и подростков с МВГВ следует иметь в виду, что при прекращении терапии до достижения максимально возможного роста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

При ХПН функциональная активность почек перед началом терапии должна составлять менее 50% от нормальной. Для подтверждения нарушения роста необходимо отслеживать рост в динамике в течение года, предшествующего терапии. В этот период назначают консервативное лечение (включающее контроль ацидоза, гиперпаратиреоза, а также статуса питания), которое продолжают и с началом основной терапии. При трансплантации почек лечение следует прекратить.

В настоящее время нет данных о величине прибавки роста при назначении Омнитропа ® пациентам с ХПН.

Репаративные эффекты соматропина у взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных случайных травмах, а также острой дыхательной недостаточности, оценивались в двух плацебо-контролируемых исследованиях.

Смертность у пациентов, которым назначали 5,3 или 8 мг/сут соматропина в оказалась выше, чем в группе плацебо (42 и 19%, соответственно). Согласно этим результатам, перечисленным группам пациентов не следует назначать соматропин, поскольку безопасность назначения ГР у пациентов, находящихся в остром критическом состоянии, неизвестна, предполагаемая польза от назначения должна быть соотнесена с возможным риском у таких пациентов.

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, что является пренебрежимо малым количеством.

В составе Омнитропа ® присутствует бензиловый спирт, его не следует назначать недоношенным грудным детям или новорожденным, т.к. указанный компонент может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем — к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого ГР (развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследования лекарственного взаимодействия у взрослых пациентов с недостаточностью ГР предполагают, что назначение соматропина увеличивает клиренс ЛС, метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что метаболизируются изоферментом 3А4 — половых гормонов, ГКС, противосудорожных средств и циклоспорина, что может приводить к снижению их концентрации в плазме. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Омнитроп

Омнитроп

– у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста.

У взрослых в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для п/к введения

Противопоказания

– ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

– стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;

– период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

– период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта;

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, сопутствующая терапия ГКС, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

При недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0.025-0.035 мг/кг/сут или 0.7-1 мг/м2/сут. Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0.045-0.05 мг/кг/сут или 1.4 мг/м2/сут.

У взрослых с выраженным дефицитом гормона роста заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз – 0.15-0.3 мг/сут с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2 отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Читайте также:
Гендевит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма.

Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости.

Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца не ясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина.

Побочные действия

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко – лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью гормона роста при лечении соматотропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией гормона роста.

Со стороны иммунной системы: часто – формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось.

Со стороны эндокринной системы: редко – сахарный диабет 2 типа.

Со стороны нервной системы: часто – парестезия (у взрослых); нечасто – синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко – доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто – ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – периферический отек (у взрослых); транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто – периферический отек (у детей).

Особые указания

Препарат может вызвать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов – гипергликемию, поэтому предварительно следует выявить наличие непереносимости глюкозы. В редких случаях при назначении соматропина может развиться сахарный диабет 2 типа, однако, в подавляющем большинстве этих случаев у пациентов имелись факторы риска, такие как ожирение (включая ожирение при СПВ), семейный анамнез, прием ГКС или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом при назначении соматропина может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Взаимодействие

Результаты исследования лекарственного взаимодействия у взрослых пациентов с недостаточностью гормона роста предполагают, что назначение соматропина увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что метаболизируются изоферментом 3А4 – половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина, что может приводить к снижению их концентрации в плазме. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омнитроп

Здравствуйте, ребенку 8 лет.диагноз Синдром Шерешевского Тернера.кололи омнитроп,8 шагов на шприце.Поменяли лекарство на сайзен, врач назначила 1,0 мг.сколько это щелчков на шприц-ручке?

Здравствуйте. Препарат сайзен вводится при помощи ручки-инжектора One.click, которую по инструкции можно отрегулировать в соответствии с любой вводимой дозой до 8 мг с точностью 0,1 мг.

Мне 33 года мой рост ниже среднего 164-166 см хотелось бы вытянуться хотя бы до 180см. Вот с помощью Омнитроп смогу ли я быть выше, если ещё подтягиваться на турнике в день раз 20-30 ?

Здравствуйте.
Насколько нам известно в 33 года данные препараты уже не эффективны, зоны роста закрыты.
Для получения более точного ответа Вам необходимо получить очную консультацию врача, а не фармацевта.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Омнитроп

Омнитроп раствор для подкожного введения 6,7 мг мл 1,5 мл (10 мг) картридж 1 шт.

Омнитроп принадлежит к числу препаратов, которые воздействуют на метаболизм жировых соединений, углеводов и белков. Как показывает практика, средство способно у несовершеннолетних лиц стимулировать развитие костных тканей. Вещество по большей части влияет на элементы эпифиза костей трубчатого типа. Соматропин приводит в норму функционирование большей части биосистем организма – увеличивает мышечную структуру тела и понижает количество жировых отложений. Ученые определили, что самой чувствительной к материалу показала себя жировая ткань висцерального вида.

Медикамент увеличивает липолиз, препятствует проникновению в организм триглицеридов в отложения биосистем. Препарат прописывают пациентам, у которых недостаточно гормональных веществ, отвечающих за рост, регистрируются повышенные показатели холестерина. Лекарство способно повлиять на физическую выносливость человека, увеличить силу мышцы. При действии материала происходит усиление сердечного выброса.

Состав и упаковка выпуска

Омнитроп выпускается в виде раствора для уколов. Продукт производится бесцветным. Основным химкомпонентом изделия считается соединение соматропина. В структуру медикамента входят – маннитол, полоксамер, фосфорная кислота, натрия гидроксид и другие вещества, которые усиливают действенность препарата.

Показания к применению Омнитроп

Омнитроп выписывают несовершеннолетним лицам при недостаточном выделении гормональных веществ роста, СПВ, неправильной работе почечной организации, замедленном росте. Этот материал эффективен в роли препарата во время заместительного лечения.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Омнитроп способен быстро восстанавливать нехватку внеклеточной жидкости в организме. Поэтому у больных часто регистрируются следующие акцидентные реакции в организме: отечность периферического типа, артралгия, парестезия. Эти симптомы развиваются вначале терапии. В основном такие состояния внезапно проходят или устраняются с помощью понижения дозировки. Также возможно проявление всевозможных раковых опухолей, лейкоза, сахарного диабета второго типа, миалгии. При возникновении любых негативных реакций больному следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Применение при беременности

Не рекомендуется использовать Омнитроп в месяца вынашивания ребенка, лактационного периода. При обнаружении беременности от применения лекарства нужно немедленно отказаться.

Читайте также:
Метформин-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ и особенности применения

Соматропин внедряют под кожу. Процедура должна протекать достаточно медленно. Частота проведения – 1 раз в 24 часа. Вводят раствор чаще всего перед сном. Чтобы предупредить липоатрофию, рекомендуется менять области уколов. Норма препарата устанавливается индивидуально в зависимости от нехватки гормональных веществ роста, веса тела и других факторов. Перед назначением средства Омнитроп необходимо провести тщательное медицинское обследование. На базе полученных результатов специалист сможет разработать оптимальную схему терапии. Если врачом был установлен пониженный уровень воспроизводства гормонального фермента, то дневная доза подбирается в соответствии с индивидуальными особенностями организма. Терапию необходимо начать немедленно и с пролонгированием вплоть до появления признаков полового развития или до окончания роста костной ткани. Назначение препарата Омнитроп не показано детям с закрытыми пластинками гиалинового хряща трубчатых костей позвоночника, у которых градиент роста не переходит показание в 1 см в течение года. При заниженной динамичности роста иногда необходимо введение повышенного количества лекарства. Титрование оптимальной нормы проводится через полгода с запуска терапевтического мероприятия. Максимальная доза, вводимая в течение суток, не должна достигать границы 2,7 мг на единицу площади тела ребенка. Патология развития у малышей, родившихся с несоответствующими для конкретных лет жизни значениями роста, требует введения средства в количестве 1 мг/кв. м до выхода на оптимальные показатели роста. Если в результате лекарственного воздействия на протяжении года параметры не улучшились, то использование медикамента отменяется. Для взрослых пациентов с диагностированным недостатком гормона роста заместительное лечение необходимо начинать химвеществом Омнитроп с небольших количеств в диапазоне от 0,15 до 0,3 мг в сутки. В дальнейшем доза увеличивается на основании плотности инсулиноподобного ростового фактора в кровяной плазме. Его значение должно находиться в интервале двух отклонений от средней величины для конкретного возраста. Поддерживающая дозировка определяется для каждого человека отдельно. Максимальное значение химпродукта при этом не должно превышать 1 мг в день. Людям, находящимся в преклонных годах, суточная норма вводимого лекарства существенно снижается.

В замедленном физическом развитии детей могут быть другие причины дефицита гормона роста. Поэтому, прежде чем начать терапию с использованием соматропина, необходимо проанализировать состояние здоровья ребенка. В частности, следует установить плотность глюкозы и инсулина. Для этого берутся пробы крови натощак, как минимум, один раз в год. У больных с повышенной вероятностью появления сахарного диабета, о чем свидетельствует наследственная предрасположенность, лишний вес тела, инсулиновая невосприимчивость, аномалии в пигментации кожи, необходимо проверить чувствительность к глюкозе. В случае установленного диагноза сахарного диабета прием препарата Омнитроп не допустим. Терапевтическая практика лечения больных на этапе полового развития минимальна, поэтому с использованием препарата следует повременить. При хронической почечной дисфункции работоспособность органа перед началом лечения должна составлять не менее половины от общих возможностей системы. Чтобы окончательно подтвердить патологические проблемы с ростом, желательно на протяжении года вести мониторинг динамики развития ребенка с контролем обмена веществ, состояния околощитовидной железы и уровня питания. В случае проведения хирургического вмешательства по поводу пересадки почек терапию препаратом Омнитроп прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Опытные данные обследования пациентов, принимавших гормон роста, показали, что введение соматропина увеличивает коэффициент очищения медикаментов, которые распадаются под действием микросомальных ферментов.

Омнитроп

Омнитроп раствор для подкожного введения 6,7мг/мл 1,5мл N1

Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок). Обмен жиров Соматропин активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем, назначение соматропина больным с дефицитом гормона роста приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина. Обмен углеводов Соматропин повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина. Водно-минеральный обмен Дефицит гормона роста ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора. Метаболизм костной ткани Соматропин стимулирует костный метаболизм. Длительное лечение соматропином детей с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Физическая активность Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости. Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца не ясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина.

Фармакокинетика

После п/к введения биодоступность соматропина составляет примерно 80% как у здоровых лиц, так и у больных с дефицитом ГР. При п/к введении препарата Омнитроп® в дозе 5 мг здоровым добровольцам Cmax соматропина в плазме и ее Tmax составляли соответственно (72±28) мкг/л и (4±2) ч.

Средний T1/2 соматропина после в/в введения взрослым пациентам с дефицитом ГР составляет около 0,4 ч. Тем не менее, после п/к введения T1/2 препарата достигает 3 ч.

Отдельные группы пациентов

Абсолютная биодоступность соматропина после п/к введения не различается у мужчин и женщин.

Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Показания

У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний:

  • недостаточная секреция гормона роста;
  • синдром Шерешевского-Тернера;
  • синдром Прадера-Вилли (СПВ);
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%;
  • дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста.
Читайте также:
Монтелукаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У взрослых в качестве заместительной терапии:

  • подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • злокачественные новообразования;
  • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
  • стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
  • беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
  • период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта.

С осторожностью: сахарный диабет; черепно-мозговая гипертензия; сопутствующая терапия ГКС; гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и лактации (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита ГР, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

– при недостаточной секреции ГР рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7–1 мг/м2/сут;

Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

– при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут или 1,4 мг/м2/сут;

– при СПВ для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и с практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей;

– при ХПН, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут. При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 мес лечения;

– при нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см.

Терапия также должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и на основании состояния эпифизарных зон роста, при необходимости, подтверждено, что костный возраст >14 лет (для девочек) или >16 лет (для мальчиков).

Дозы препарата, рекомендуемые для детей

Показания мг/кг/сут мг/м2/сут
Дефицит ГР: мг/кг/сут – 0,025–0,035, мг/м2/сут – 0,7–1
СПВ: мг/кг/сут – 0,035, мг/м2/сут – 1
Синдром Шерешевского-Тернера: мг/кг/сут – 0,045–0,05, мг/м2/сут – 1,4
ХПН: мг/кг/сут – 0,045–0,05, мг/м2/сут – 1,4
Дети с низким ростом при рождении: мг/кг/сут – 0,035, мг/м2/сут – 1

У взрослых с выраженным дефицитом ГР заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз, 0,15–0,3 мг/сут, с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2 отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на ВГН, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего.

Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия

Особенностью пациентов с недостаточностью ГР является дефицит объема внеклеточной жидкости. При назначении соматропина этот дефицит быстро устраняется.

У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента; и они, вероятно, необратимо связаны с возрастом при появлении недостаточности ГР. У детей эти побочные эффекты неизвестны.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко — лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью ГР при лечении соматропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией ГР.

Со стороны иммунной системы: часто — формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала, и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось.

Со стороны эндокринной системы: редко — сахарный диабет типа 2.

Со стороны нервной системы: часто — парестезия (у взрослых); нечасто — синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто — ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферический отек (у взрослых), транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто — периферический отек (у детей).

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем — к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого ГР (развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Результаты исследования лекарственного взаимодействия у взрослых пациентов с недостаточностью ГР предполагают, что назначение соматропина увеличивает клиренс ЛС, метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что метаболизируются изоферментом 3А4 — половых гормонов, ГКС, противосудорожных средств и циклоспорина, что может приводить к снижению их концентрации в плазме. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.

Читайте также:
Кломипрамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

Соматропин может вызвать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов — гипергликемию, поэтому предварительно следует выявить наличие непереносимости глюкозы. В редких случаях при назначении соматропина может развиться сахарный диабет типа 2, однако в подавляющем большинстве этих случаев у пациентов имелись факторы риска, такие как ожирение (включая ожирение при СПВ), семейный анамнез, прием ГКС или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом при назначении соматропина может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

При лечении соматропином было выявлено усиленное преобразование тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3), что может служить причиной снижения концентрации Т4 и повышения концентрации Т3 в плазме. У здоровых добровольцев, как правило, концентрации тиреоидных гормонов в крови оставались в пределах нормы. Воздействие соматропина на концентрацию тиреоидных гормонов может иметь клиническую значимость у пациентов с центральным субклиническим гипотиреозом, у которых потенциально может развиться гипотиреоз. С другой стороны, у пациентов, получающих тироксин в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз. Исходя из этого, настоятельно рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы.

Отмечалось, что соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме, возможно путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данных наблюдений может быть ограничена, тем не менее, заместительная ГКС-терапия перед назначением Омнитропа® должна быть оптимизирована.

При недостаточности ГР, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидивирования злокачественного новообразования.

У пациентов с эндокринными нарушениями, в т.ч. дефицитом ГР, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического обследования и тщательного наблюдения.

В случае появления тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется проведение фундоскопии с целью диагностики возможного отека диска зрительного нерва. При подтверждении диагноза следует оценить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии и при необходимости — отменить прием препарата.

На сегодня четких указаний по схеме применения ГР у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией нет. Тем не менее, опыт клинического применения свидетельствует, что возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение ГР было возобновлено, необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии. Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен.

У пациентов с СПВ лечение должно быть обязательно сопряжено с ограниченной по калорийности диетой.

Отмечались сообщения о летальных случаях, связанных с применением ГР у детей с СПВ, имеющих как минимум один из следующих факторов риска: ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или неидентифицированную инфекцию дыхательных путей. Пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут быть подвержены большему риску. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления обструкции верхних дыхательных путей (ВДП), ночного апноэ и респираторных инфекций перед началом применения соматропина.

При выявлении обструкции ВДП, ее необходимо квалифицированно купировать перед началом применения соматропина.

Диагностику ночного апноэ проводят перед началом применения препарата с помощью утвержденных методов, таких как полисомнография или ночная оксиметрия, и при появлении подозрения на данный синдром следует проводить тщательное наблюдение. Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции ВДП (включая появление или усиление храпа), лечение следует прервать и провести внеплановое отоларингологическое обследование.

Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ, и при подозрении на него их состояние должно контролироваться. Кроме того, у всех пациентов с СПВ следует отслеживать появление респираторных инфекций, диагностировать их как можно раньше и проводить массивную противомикробную терапию. Все пациенты с СПВ должны активно следить за своей массой тела, как перед применением соматропина, так и во время него.

Сколиоз — частое явление при СПВ, он может прогрессировать у любого ребенка при быстром росте организма. Поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Несмотря на это, применение ГР не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза. Опыт длительного применения у взрослых и пациентов с СПВ ограничен. У детей и подростков с дефицитом роста и малым весом для гестационного возраста при рождении (МВГВ), перед началом терапии соматропином следует оценить другие причины недостаточности роста и возможность использования иных методов лечения. У детей и подростков с МВГВ рекомендуется измерять концентрацию инсулина и глюкозы крови натощак перед началом терапии и далее — ежегодно. У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез сахарного диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе. При явных симптомах сахарного диабета применение ГР не допускается.

У детей и подростков с МВГВ рекомендуется измерять концентрацию ИРФ-I перед лечением и 2 раза в год после его начала. Если при повторных измерениях концентрация ИРФ-I превышает 2 стандартных отклонения относительно типовых значений для данного возраста и степени полового развития, то для коррекции дозы соматропина следует принять во внимание соотношение концентраций ИРФ-I к ИРФ-СБ3.

Опыт терапии у пациентов с МВГВ в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.

При лечении детей и подростков с МВГВ следует иметь в виду, что при прекращении терапии до достижения максимально возможного роста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

При ХПН функциональная активность почек перед началом терапии должна составлять менее 50% от нормальной. Для подтверждения нарушения роста необходимо отслеживать рост в динамике в течение года, предшествующего терапии. В этот период назначают консервативное лечение (включающее контроль ацидоза, гиперпаратиреоза, а также статуса питания), которое продолжают и с началом основной терапии. При трансплантации почек лечение следует прекратить.

Читайте также:
Венолайф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В настоящее время нет данных о величине прибавки роста при назначении Омнитропа® пациентам с ХПН.

Репаративные эффекты соматропина у взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных случайных травмах, а также острой дыхательной недостаточности, оценивались в двух плацебо-контролируемых исследованиях.

Смертность у пациентов, которым назначали 5,3 или 8 мг/сут соматропина в оказалась выше, чем в группе плацебо (42 и 19%, соответственно). Согласно этим результатам, перечисленным группам пациентов не следует назначать соматропин, поскольку безопасность назначения ГР у пациентов, находящихся в остром критическом состоянии, неизвестна, предполагаемая польза от назначения должна быть соотнесена с возможным риском у таких пациентов.

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, что является пренебрежимо малым количеством.

В составе Омнитропа® присутствует бензиловый спирт, его не следует назначать недоношенным грудным детям или новорожденным, т.к. указанный компонент может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Инструкция по применению Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

Состав Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

Группа

Производители

Показания к применению Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

У детей при задержке роста: вследствие недостаточной секреции гормона роста; при синдроме Шерешевского-Тернера; при синдроме Прадера-Вилли (СПВ); при хронической почечной недостаточности (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%); у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста. У взрослых в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.

Способ применения и дозировка Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

Соматропин вводят п/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0,025-0,035 мг/кг/ или 0,7-1 мг/м2/сут. Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешееского-Тернера рекомендуется доза 0,045-0,050 мг/кг/ или 1,4 мг/м2/сут. При СПВ для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут. или 1,0 мг/м2/сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0,045-0,050 мг/кг/ При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 месяцев лечения. При нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0,035 мг/кг/ или 1,0 мг/м2/сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Терапия также должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и на основании состояния эпифизарных зон роста, при необходимости, подтверждено, что костный возраст >14 лет (для девочек) или >16 лет (для мальчиков). У взрослых с выраженным дефицитом гормона ростазаместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз – 0,15-0,3 мг/сут с последующим ее постепенным увеличением взависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2-х отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Противопоказания Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; злокачественные новообразования; ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность); стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста; беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания); период новорожденности (в.т. числе недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ- I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок). Обмен жиров. Соматропин активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем, назначение соматропина больным с дефицитом гормона роста приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина. Обмен углеводов. Соматропин повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина. Водно-минеральный обмен. Дефицит гормона роста ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора. Метаболизм костной ткани. Соматропин стимулирует костный метаболизм. Длительное лечение соматропином детей с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Физическая активность. Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости. Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца не ясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина. Фармакокинетика. Абсорбция. После подкожного введения биодоступность соматропина составляет примерно 80% как у здоровых лиц, так и у больных с дефицитом гормона роста. При подкожном введении препарата в дозе 5 мг здоровым добровольцам, максимальная концентрация соматропина в плазме и время достижения максимальной концентрации составляли, соответственно, 72±28 мкг/л и 4,0±2,0 ч. Выведение. Средний период полувыведения соматропина после в/в введения взрослым пациентам с дефицитом гормона роста составляет около 0,4 ч. Тем не менее, после подкожного введения период полувыведения препарата достигает 3 ч. Отдельные группы пациентов. Абсолютная биодоступность соматропина после подкожного введения не различается у мужчин и женщин. Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Читайте также:
Ломексин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Омнитроп раствор для инъекций 3,3мг/мл 1,5мл

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в соответствии системно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: «очень часто» ( 1/10); «часто» ( 1/100, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Описание препарата ОМНИТРОП (OMNITROPE)

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги (H01A) > Соматропин и его аналоги (H01AC) > Somatropin (H01AC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р для п/к введения 10 мг/1.5 мл: картриджи 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17/20 от 07.04.2020 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 10 мг
соответствует 30 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, фенол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл – картриджи бесцветного стекла (5) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. – контейнеры пластиковые (5) – пачки картонные.

р-р для п/к введения 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 или 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17/20 от 07.04.2020 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 5 мг
соответствует 15 МЕ

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, маннитол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл – картриджи бесцветного стекла (1) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
1.5 мл – картриджи бесцветного стекла (5) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. – контейнеры пластиковые (5) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ОМНИТРОП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. C max в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T 1/2 – 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях – по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочные действия

  • гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
  • кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
  • головная боль, отеки.
  • болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

КАНВЕРС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕНКОМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭЛИТАРЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПРИЛАМ ДИУРЕТИК (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭИРОКОМП ФОРСПИРО (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АГНИЯ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПИРАМИЛ ® ЭКСТРА (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: