Онкаспар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Чем лечат коронавирус: 8 перспективных препаратов

Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.

В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.

Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.

Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.

Polenova.png

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

APN01

Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.

Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.

Фавилавир (фавипиравир)

Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.

В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.

Рибавирин

Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.

Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.

Читайте также:
Оксиал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.

covid2.png

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Нелфинавир

В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.

Что делать, пока нет вакцины

  • надевать медицинские маски при посещении общественных мест;
  • на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;
  • избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;
  • по возможности оставаться дома;
  • тщательно мыть руки с мылом;
  • использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;
  • не прикасаться к лицу;
  • следить за гигиеной в доме.

Комментарий эксперта

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

Онкаспар

Промисан капсулы 0,55г N120

Активные вещества: пэгаспаргаза 750 МЕ (3750 МЕ).

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

Показания к применению Онкаспар

Онкаспар применяют в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для реиндукционной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых при развитии у них гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.

Противопоказания к применению Онкаспар

  • Панкреатит на момент начала лечения или в анамнезе;
  • серьезные геморрагические осложнения, связанные с терапией L-аспарагиназой в анамнезе;
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе (генерализованная крапивница, бронхоспазм, отек гортани, снижение артериального давления) или тяжелые побочные реакции на Онкаспар;
  • беременность и период кормления грудью.

Рекомендации по применению

Обычно Онкаспар используется в сочетании с другими цитостатиками. В режиме монотерапии Онкаспар применяют лишь при невозможности по каким-либо причинам использовать другие препараты, входящие в схемы комбинированного лечения. Онкаспар может использоваться в рамках индукционной, консолидирующей и поддерживающей терапии.

При подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы.

Читайте также:
Завеска: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендуемая доза Онкаспара составляет 2500 МЕ/м 2 поверхности тела каждые 14 дней. Детям с поверхностью тела более 0,6 м 2 вводят 2500 МЕ/м 2 каждые 14 дней. Детям с поверхностью тела менее 0,6 м 2 вводят 82,5 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.

Предпочтительнее внутримышечное введение ввиду снижения риска гепатотоксичности, коагулопатий, гастроинтестинальных и почечных расстройств по сравнению с внутривенным введением.

При внутривенном назначении Онкаспар должен вводиться капельно в течение 1-2 ч в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При внутримышечном назначении одномоментно вводимый объем Онкаспара не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. При необходимости введения большего объема препарата его следует ввести посредством нескольких инъекций в разные места. При помутнении раствора или наличии осадка Онкаспар использовать нельзя. Не взбалтывать!

Применение Онкаспар при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пэгаспаргаза является результатом ковалентного связывания нативной L-аспарагиназы, синтезируемой микроорганизмом E.Coli, с монометоксиполиэтиленгликолем. Механизм действия пэгаспаргазы не отличается от такового нативной L-аспарагиназы и заключается в ферментативном разрушении аминокислоты L-аспарагин, находящейся в плазме крови. Считается, что для опухолевых лимфобластов, в отличие от здоровых клеток, эта аминокислота является незаменимой, так как они не способны синтезировать L-аспарагин, необходимый для их нормальной жизнедеятельности. Разрушение пэгаспаргазой аминокислоты L-аспарагин в плазме крови приводит к дефициту L-аспарагина в опухолевых лимфобластах, вызывает нарушение синтеза белка и гибель опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Пик концентрации пэгаспаргазы в плазме крови после внутривенного введения коррелирует с введенной дозой. Объем распределения эквивалентен объему плазмы. Период полувыведения пэгаспаргазы в плазме крови составляет 5,73 + 3,24 дня и достоверно дольше периода полувыведения нативной аспарагиназы – 1,28 + 0,35 дня. По окончании часовой внутривенной инфузии пэгаспаргазы аминокислота L-аспарагин в плазме крови не обнаруживается, при этом доступные для определения значения L-аспарагиназы сохраняются в плазме в течение как минимум 15 дней после первого введения пэгаспаргазы.

Побочные действия Онкаспар

Реакции гиперчувствителъности: наблюдаются приблизительно у 5% пациентов; могут быть острыми, носить отсроченный характер; проявляются в виде локальной эритемы, уртикарных элементов, зуда, отека, болезненности и воспаления в месте введения, повышения температуры, миалгии, затруднения дыхания, бронхоспазма, тахикардии, кожной сыпи, снижения артериального давления, вплоть до анафилактического шока. Проведенные внутрикожные тесты не исключают риска анафилактических реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: примерно у половины пациентов наблюдается снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, диарея, метеоризм, боли в животе, воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Со стороны поджелудочной железы: в редких случаях может возникать острый панкреатит, повышение уровней амилазы и липазы в сыворотке крови; очень редко – геморрагический панкреатит или панкреонекроз, в отдельных случаях с летальным исходом. Имеются отдельные сообщения о формировании псевдокист в поджелудочной железе (вплоть до 4 месяцев после окончания лечения). Описан один случай сочетания панкреатита с острым паротитом. Нарушение эндокринной функции поджелудочной железы может проявляться, в основном, в нарушении метаболизма глюкозы. Описаны случаи диабетического кетоацидоза и гиперосмолярной гипергликемии, которые в большинстве случаев купируются назначением экзогенного инсулина.

Со стороны функции печени: наиболее часто – повышение уровня щелочной фосфатазы, АЛТ, ACT, ЛДГ и билирубина. Имеются отдельные сообщения о развитии холестаза, желтухи, жирового перерождения печени и гепатоцеллюлярного некроза. Дозозависимое снижение альбумина встречается у большинства пациентов в процессе лечения пэгаспаргазой. Гипоальбуминемия может быть причиной периферических отеков.

Со стороны системы кроветворения: умеренная миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия). Эти изменения, как правило, не оказывают влияния на проведение терапии. Описаны отдельные случаи аутоиммунной анемии на фоне лечения пэгаспаргазой.

Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия, удлинение протромбинового времени, удлинение парциального тромбопластинового времени и снижение уровня антитромбина III. Наблюдались также тромбозы поверхностных и глубоких вен, тромбоз сагиттального синуса, артериальный тромбоз и тромбозы венозных катетеров, ДВС-синдром. Также известно о клинически выраженном геморрагическом синдроме, иногда фатальном, повышенной кровоточивости и экхимозах.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, слабость, парестезии, возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная сонливость, способная прогрессировать до комы. Редко – синдром паркинсонизма (тремор и прогрессирующее повышение мышечного тонуса). По окончании лечения эти побочные эффекты проходили самостоятельно.

Со стороны мочевыделителъной системы: часто – дозозависимое повышение уровня мочевины в сыворотке крови. Возможно возникновение гиперурикемии. Описаны единичные случаи острой почечной недостаточности.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: возможны кожные проявления аллергической реакции на пэгаспаргазу (эритема, кожная сыпь, кожный зуд). Описан один случай развития эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Со стороны щитовидной и паращитовидной желез: в отдельных случаях наблюдались транзиторный и вторичный гипотиреоидизм, снижение тироксинсвязывающего глобулина. Имеются сообщения об отдельных случаях гипопаратиреоидизма.

Прочие: лихорадочные реакции в виде повышения температуры тела, озноба (возникают через 2-5 часов после введения и обычно купируются самостоятельно); в редких случаях возможно повышение температуры до угрожающих жизни значений. Реакции в месте введения (включая боль, воспаление или гиперемию), общее недомогание, снижение массы тела, присоединение вторичных инфекций, сепсис, септический шок.

Особые указания

Введение Онкаспара должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения противоопухолевых химиопрепаратов.

Реакции гиперчувствительности, включая жизнеугрожающую анафилаксию, чаще встречаются у пациентов с известной гиперчувствительностью на другие формы L-аспарагиназы. Риск возникновения реакций гиперчувствительности увеличивается при повторном применении, однако в редких случаях такие реакции могут возникать и при первом введении Онкаспара.

Рутинным правилом должно быть наблюдение за пациентом в течение 1 ч после окончания введения препарата и наличие доступного реанимационного оборудования и препаратов для лечения анафилаксии (эпинефрин, кислород, глюкокортикостероидные препараты и т.д.). В случае возникновения аллергических реакций, введение препарата следует немедленно прекратить и предпринять необходимые лечебные мероприятия. При проведении полихимиотерапии с применением Онкаспара может возникать тяжелое токсическое поражение печени и нервной системы. Онкаспар следует с осторожностью применять в комбинации с гепатотоксическими агентами, особенно при наличии печеночной дисфункции.

Читайте также:
Авекорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для раннего выявления панкреатита нужно регулярно определять сывороточный уровень амилазы. При появлении признаков развития панкреатита лечение Онкаспаром следует прекратить.

В связи с риском развития гипергликемии при лечении Онкаспаром необходим контроль уровня глюкозы в крови и сахара в моче. При превышении уровня глюкозы в крови 10-11 ммоль/л показано применение инсулина и проведение инфузионной терапии. Факторы риска возникновения гипергликемии: возраст старше 10 лет, избыточный вес и синдром Дауна.

При использовании Онкаспара совместно с гепатотоксическими препаратами необходим мониторинг функций печени.

Так как Онкаспар действует на белки плазмы, необходимо осуществлять мониторинг фибриногена, протромбинового времени и парциального тромбопластинового времени. Для профилактики развития нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты в результате распада большого числа лейкоцитов, рекомендуется назначение аллопуринола, увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу. Женщинам и мужчинам во время лечения Онкаспаром следует применять надежные методы контрацепции.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

Некоторые побочные действия Онкаспара могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном приеме алкоголя).

Передозировка

Антидот для Онкаспара неизвестен. Анафилактические реакции требуют немедленного введения эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и применения кислорода.

3 пациента получили по 10 000 МЕ/м 2 Онкаспара в/в капельно. У одного из них отмечалось небольшое повышение сывороточных трансаминаз печени, у другого через 10 мин после начала инфузии появилась сыпь, которая прошла после замедления скорости инфузии и назначения антигистаминных препаратов. У третьего пациента побочных эффектов не было.

Лекарственное взаимодействие

Угнетение Онкаспаром сывороточных протеинов может повысить токсичность других лекарств, связывающихся с белком.

Также, в процессе угнетения синтеза белка и репликации клеток Онкаспар может влиять на действие таких препаратов, как метотрексат, для фармакотерапевтического эффекта которого требуется клеточная репликация.

Онкаспар может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Необходимо внимание при совместном назначении Онкаспара с лекарственными средствами, влияющими на свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, такими, как кумарин, гепарин, дипиридамол, аспирин, или нестероидными противовоспалительными препаратами.

Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты. В период лечения Онкаспаром следует избегать употребления алкоголя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С. Не замораживать! Срок годности: 2 года.

Онкаспар : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат 1,20 мг, натрия гидрофосфат 5,58 мг, натрия хлорид 8,50 мг, вода для инъекций до 1,00 мл.

Описание Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства.

Код ATX: L01XX24

Фармакодинамика

Пэгаспаргаза является результатом ковалентного связывания нативной L-аспарагиназы, синтезируемой микроорганизмом E.Coli, с монометоксиполиэтиленгликолем. Механизм действия пэгаспаргазы не отличается от такового нативной L-аспарагиназы и заключается в ферментативном разрушении аминокислоты L-аспарагин, находящейся в плазме крови. Считается, что для опухолевых лимфобластов, в отличие от здоровых клеток, эта аминокислота является незаменимой, так как они не способны синтезировать L-аспарагин, необходимый для их нормальной жизнедеятельности. Разрушение пэгаспаргазой аминокислоты L-аспарагин в плазме крови приводит к дефициту L-аспарагина в опухолевых лимфобластах, вызывает нарушение синтеза белка и гибель опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Пик концентрации пэгаспаргазы в плазме крови после внутривенного введения коррелирует с введенной дозой. Объем распределения эквивалентен объему плазмы. Период полувыведения пэгаспаргазы в плазме крови составляет 5,73 ± 3,24 дня и достоверно дольше периода полувыведения нативной аспарагиназы – 1,28 ± 0,35 дня. По окончании часовой внутривенной инфузии пэгаспаргазы аминокислота L-аспарагин в плазме крови не обнаруживается, при этом доступные для определения значения L-аспарагиназы сохраняются в плазме в течение как минимум 15 дней после первого введения пэгаспаргазы.

Показания к применению

Онкаспар применяют в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для реиндукционной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых при развитии у них гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.

Способ применения и дозировка

Обычно Онкаспар используют в комбинированной терапии в сочетании с другими цитостатиками. Препарат может назначаться в рамках индукционной, консолидирующей и поддерживающей терапии.

В режиме монотерапии Онкаспар может применяться в индукции лишь при невозможности использовать другие химиотерапевтические препараты, входящие в схемы комбинированного лечения (такие как винкристин, метотрексат, цитарабин, даунорубицин, доксорубицин) ввиду токсичности или по каким-либо иным причинам, связанным с особенностями пациента.

Лечение должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения химиотерапии и обладающий знаниями об эффектах и рисках, связанных с применяемыми схемами терапии.

При подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы.

Если врачом не назначено по-другому, следует соблюдать следующие схемы и режимы дозирования препарата Онкаспар.

Рекомендуемая доза составляет 2500 ME (около 3,3 мл препарата)/м2 поверхности тела каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела более 0,6 м2 вводят 2500 МЕ/м2 каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела менее 0,6 м2 вводят 82,5 ME (0,11 мл препарата) /кг массы тела.

По достижении ремиссии должна быть назначена поддерживающая терапия, при этом следует рассмотреть вопрос использования в поддерживающей терапии препарата Онкаспар.

Онкаспар применяют внутривенно или внутримышечно.

Предпочтительнее внутримышечное введение ввиду снижения риска гепатотоксичности, коагулопатий, нарушений со стороны пищеварительной системы и почек, по сравнению с внутривенным введением.

Читайте также:
Нейрогамма: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При внутривенном назначении Онкаспар должен вводиться капельно в течение 1-2 часов в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При внутримышечном назначении одномоментно вводимый объем препарата не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. При необходимости введения большего объема препарата его следует ввести посредством нескольких инъекций в разные места. При помутнении раствора или наличии осадка Онкаспар использовать нельзя.

Побочное действие

Препарат содержит чужеродный для организма белок и может вызывать иммунологические реакции. Кроме того, применение аспарагиназы может приводить к нарушениям в органах и системах организма, в которых осуществляется интенсивный синтез белков (особенно в печени и поджелудочной железе).

Поскольку Онкаспар обычно используется в комбинации с другими лекарственными средствами, часто бывает трудно определить причинно-следственную связь между применением препарата и той или иной побочной реакцией.

Побочные эффекты пэгаспаргазы в значительной степени коррелируют с побочными эффектами аспарагиназы. В связи с этим по соображениям безопасности в число приводимых ниже побочных эффектов включены эффекты, не наблюдавшиеся до настоящего времени при применении препарата Онкаспар, но имевшие место при использовании аспарагиназы.

Для обозначения частоты возникновения приводимых далее побочных эффектов используются следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Противопоказания

Панкреатит на момент начала лечения или в анамнезе.

Серьезные геморрагические осложнения, связанные с терапией L-аспарагиназой в анамнезе.

Тяжелые аллергические реакции на активное вещество или входящие в состав препарата вспомогательные вещества в анамнезе (генерализованная крапивница, бронхоспазм, отек гортани, снижение артериального давления) или другие тяжелые побочные реакции на Онкаспар.

Беременность и период кормления грудью.

Передозировка

Антидот для Онкаспара неизвестен. Анафилактические реакции требуют немедленного введения эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и применения кислорода.

3 пациента получили по 10 000 МЕ/м2 Онкаспара внутривенно капельно. У одного из них отмечалось небольшое повышение сывороточных трансаминаз печени, у другого через 10 мин после начала инфузии появилась сыпь, которая прошла после замедления скорости инфузии и назначения антигистаминных препаратов. У третьего пациента побочных эффектов не было.

Меры предосторожности

Возможные реакции гиперчувствительности, включая жизнеугрожающие анафилактические реакции, чаще встречаются у пациентов с известной гиперчувствительностью к другим формам L-аспарагиназы.

Риск развития реакций гиперчувствительности повышается по мере увеличения числа введенных доз препарата. Однако, в редких случаях аллергические реакции могут развиваться при первом введении пэгаспаргазы.

Рутинным правилом должно быть обязательное наблюдение за пациентом в течение 1 часа после окончания введения препарата и наличие доступного реанимационного оборудования и препаратов для лечения анафилаксии (эпинефрин, кислород, глюкокортикостероидные препараты и т.д.). В случае возникновения аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и предпринять необходимые лечебные мероприятия.

Пациенты должны быть проинформированы о возможных реакциях гиперчувствительности на Онкаспар, включая возможное стремительное развитие анафилактических реакций.

У некоторых пациентов образование антител к пэгаспаргазе, являющейся чужеродным белком, может протекать без клинических проявлений гиперчувствительности. Тем не менее, наличие таких антител может приводить к ускоренной инактивации и ускоренной элиминации пэгаспаргазы из организма («тихая инактивация» пэгаспаргазы). Поэтому в процессе лечения рекомендуется периодически измерять концентрацию препарата в крови, например, с помощью тест-системы МААТ (medac Asparaginase Activity Test).

Отрицательные результаты проведенных перед началом лечения внутрикожных тестов не исключают возможности развития анафилактических реакций.

В течение 2-5 часов после введения препарата может наблюдаться повышение температуры тела, в большинстве случаев проходящее спонтанно. Часто наблюдаемая боль в суставах, спине, в области живота, обычно бывает ассоциирована с аллергическими реакциями и панкреатитом.

Пэгаспаргаза может вызывать от легкой до средней степени тяжести миелосупрессию всех трех ростков гемопоэза; в целом, это не имеет какого-либо клинического значения для проводимого лечения.

При назначении пэгаспаргазы следует учитывать повышенный риск кровотечений, особенно при комбинации с препаратами, снижающими свертываемость крови (такими как ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости одновременного применения препаратов, также повышающих риск кровотечений.

С увеличением времени после завершения лечения среди нарушений свертываемости крови начинает доминировать риск тромбозов. Следует иметь в виду, что причиной расстройств в системе свертывания крови, помимо пэгаспаргазы, может являться сопутствующее лечение другими миелосупрессивными препаратами, а также само заболевание.

Повышенный риск тромбозов был описан у детей с мутациями фактора свертывания крови V, резистентностью к активированному протеину С или пониженной концентрацией протеина S, антитромбина III или протеина С в сыворотке крови, в ходе лечения аспарагиназой. У таких больных по возможности следует избегать использования центральных венозных катетеров, поскольку это может повысить имеющийся риск тромбоэмболических осложнений. При проведении индукционной терапии у больных с острым лимфобластным лейкозом центральный венозный катетер, по возможности, следует устанавливать после завершения лечения пэгаспаргазой.

Поскольку пэгаспаргаза воздействует на белки плазмы, необходимо осуществлять регулярный мониторинг фибриногена, протромбинового времени и парциального тромбопластинового времени.

При проведении лабораторного контроля показателей свертываемости крови возможно выявление признаков нарушений системы свертывания крови и фибринолиза, например, снижение концентрации фибриногена, факторов свертывания крови IX, XI, антитромбина III, протеина С и плазминогена, а также повышение концентрации фактора Виллебранда, ингибитора активатора плазминогена 1 типа, фрагментов 1 и 2 протромбина, и продуктов расщепления фибриногена (D-димеров). Фибриноген можно рассматривать как показатель контроля про- и антикоагуляционной системы. При значительном снижении концентрации фибриногена или антитромбина III следует оценить необходимость проведения селективной заместительной терапии. Антитромбин III назначают в виде инфузии в дозе 100 минус текущая концентрация в сыворотке крови, измеренная в процентах, умножить на значение массы тела в кг. Фибриноген вводится в виде свежезамороженной плазмы в дозе 10-15 мл/кг массы тела.

Тромбоцитопения и сепсис увеличивают риск кровотечения.

При проведении комбинированной терапии с применением препарата Онкаспар необходимо учитывать риск гепатотоксичности.

Читайте также:
Ламизил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В комбинации с гепатотоксическими препаратами Онкаспар следует применять с осторожностью, при этом необходимо тщательно контролировать функцию печени. Особую осторожность необходимо проявлять при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.

Нарушение синтеза белков может приводить к снижению концентрации сывоторочных белков. У большинства больных в ходе лечения наблюдается развитие дозонезависимого снижения концентрации сывороточного альбумина. Наиболее часто нарушения затрагивают α2 и β фракции альбумина, тогда как фракция α1 остается неизменной. Поскольку концентрация сывороточного альбумина имеет существенное значение для связывания и транспорта некоторых лекарственных средств, необходим контроль сывороточного альбумина, особенно при проведении комбинированной химиотерапии. Как результат гипоальбуминемии могут развиваться отеки.

В связи с наличием отдельных сообщений об образовании псевдокист поджелудочной железы (в течение времени до 4 месяцев после окончания лечения), пациентам необходимо проводить соответствующие обследования (например, УЗИ) в течение 4 месяцев после последнего введения пэгаспаргазы. Поскольку точный патогенез образования псевдокист не известен, в таких случаях может быть рекомендовано только поддерживающее лечение.

В случае значительных изменений концентрации сывороточных липидов, которые могут быть связаны в том числе с одновременным назначением глюкокортикостероидов (например, концентрация триглицеридов более 2000 мг/100 мл), рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и проведение стандартных лечебных мероприятий ввиду повышенного риска развития панкреатита.

Для раннего выявления панкреатита необходимо регулярно определять концентрацию амилазы в крови, которая может повышаться во время проведения терапии пэгаспаргазой и после ее завершения. При появлении признаков развития панкреатита, включая повышение концентрации амилазы, лечение препаратом Онкаспар необходимо отменить. При проведении терапии препаратами аспарагиназы возможно развитие паротита, не связанного с панкреатитом, симптомы которого разрешаются в течение нескольких дней после прекращения введения препарата аспарагиназы.

Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы может приводить к диарее. Часто наблюдаемые изменения эндокринной функции поджелудочной железы проявляются в основном в виде нарушений метаболизма глюкозы. При этом могут развиваться как диабетический кетоацидоз, так и гиперосмолярная гипергликемия, которые обычно поддаются лечению препаратами инсулина. Возможными причинами нарушений метаболизма глюкозы являются, с одной стороны, снижение выработки инсулина вследствие нарушения белкового синтеза под влиянием пэгаспаргазы, с другой стороны – нарушение секреции инсулина или снижение количества инсулиновых рецепторов. В связи с этим при лечении пэгаспаргазой следует проводить регулярный контроль глюкозы в крови и моче.

К факторам риска развития гипергликемии относятся возраст старше 10 лет, избыточная масса тела, синдром Дауна.

Для оценки терапевтического эффекта следует постоянно контролировать параметры периферической крови (с подсчетом форменных элементов) и функцию костного мозга. При проведении комбинированной терапии с применением препарата Онкаспар необходимо учитывать риск токсичности со стороны центральной нервной системы.

В редких случаях возможно развитие синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии. Симптомы этого синдрома главным образом проявляются в виде повышения артериального давления, судорог, головной боли, изменения психического состояния и острого нарушении зрения (преимущественно корковая слепота или трактусовая гемианопия). Лечение синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии проводят симптоматически. Первоочередными мероприятиями в этих случаях являются антигипертензивная терапия и купирование судорог с помощью противоэпилептических препаратов. Также рекомендуется снижение дозы либо прерывание иммуносупрессивной лекарственной терапии.

В ходе лабораторных исследований в первые дни после начала терапии часто выявляются снижение (часто значительное) числа циркулирующих в крови опухолевых клеток (лимфобластов), концентрация лейкоцитов может быть от нормальной до значительно сниженной. При этом может существенно повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, что сопровождается риском развития уремической нефропатии.

При назначении Онкаспара следует учитывать способность пэгаспаргазы оказывать иммуносупрессивное действие, что может повысить риск развития инфекций.

Во время лечения Онкаспаром пациентам следует применять надежные методы контрацепции.

При обращении с препаратом Онкаспар необходимо проявлять осторожность, избегая его контакта с кожей и слизистыми оболочками, особенно попадания его в глаза и вдыхания паров, так как препарат может вызывать раздражение в месте контакта. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание места контакта большим количеством воды в течение не менее 15 мин.

После проведения лечения неиспользованный препарат, а также использованные материалы должны быть утилизированы в соответствии с правилами, принятыми в лечебном учреждении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли Онкаспар в грудное молоко, поэтому при необходимости проведения терапии препаратом перед началом лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Во время лечения препаратом необходимо избегать управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение пэгаспаргазой концентрации сывороточных белков может повысить токсичность других лекарств, связывающихся с сывороточным белком.

Кроме того, за счет угнетения синтеза белка и репликации клеток пэгаспаргаза может влиять на действие таких препаратов, как метотрексат, фармакотерапевтический эффект которого связан с клеточной репликацией. Пэгаспаргаза может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Пэгаспаргаза может влиять на метаболизм других лекарственных препаратов, особенно в печени.

Применение пэгаспаргазы может вызывать изменение концентрации факторов свертывания крови, что в свою очередь способно приводить к увеличению риска кровотечений и/или тромбозов. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении препарата Онкаспар совместно с лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, такими, как кумарин, гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты. Применение винкристина одновременно или непосредственно перед введением пэгаспаргазы может приводить к увеличению токсичности и повышает риск анафилактических реакций.

Применение преднизолона совместно с пэгаспаргазой может повышать риск нарушений в системе свертывания крови (включая снижение концентрации фибриногена и антитромбина III в сыворотке крови).

Читайте также:
Наклофен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метотрексат и цитарабин могут взаимодействовать с пэгаспаргазой различным образом: предшествующее введение этих препаратов может синергично усилить эффект пэгаспаргазы; введение метотрексата и цитарабина после пэгаспаргазы может антагонистически ослаблять ее действие.

Вакцинация живыми вакцинами при ее проведении на фоне комбинированной химиотерапии повышает риск развития серьезных инфекций, в том числе из-за влияния самого заболевания. Поэтому иммунизация живыми вакцинами должна проводиться не ранее чем через 3 месяца после завершения курса противоопухолевого лечения.

В период лечения препаратом Онкаспар следует избегать употребления алкоголя.

Онкаспар аналоги и цены

Всего найдено 174 аналога Онкаспар
Все аналоги Онкаспар подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Pegaspargase
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Онкаспар в ближайшей аптеке

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Залтрап

Рефнот

Глицифон

Араноза

Нинларо

Цервикон-ДИМ

Аспарагиназа

Веро-Аспарагиназа

Аспарагиназа Медак

Гидроксимочевина

Мочевина

Гидроксимочевина Медак

Гидреа

Гидроксикарбамид Медак

Гидроксикарбамид

Хлортрианизен

Весаноид

Гикамтин

Топотекан

Топотекан-Актавис

Веротекан

Иринотекан Эбеве

Иринотекан-Тева

Иритен

Ирнокам

Кампто

Визирин

Ириновал

Ириносиндан

Иринотекан Медак

Иринотекан-Виста

Стринотек

Эртикан

Камптера

Иринотекан Амакса

Кампто ЦС

Иринотел

Иринотекан

Лизодрен

Велкейд

Ньюбортез

Борамилан

Бартизар

Бортезомид

Бортезомиб

Бортезомиб-Виста

Агрелид

Тромборедуктин

Золинза

Халавен

Эриведж

Кипролис

Линпарза

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Пропес

Платин

Цисплатин

Кемоплат

Платисан

Цисплатин Эбеве

Цисплатин-Мили

Цисплатин-Тева

Цисплатин-РОНЦ

Цисплатин-ЛЭНС

Карбоплатин

Карбоплатин-Эбеве

Визкарб

Карбопа

Карбоплатин Медак

Карбоплатин-Виста

Кемокарб

Платикарб

Стрикарб

Цитокарб

Паракт

Карбоплатин-Тева

Карбоплатин Актавис

Карбоплатин-Лэнс

Визоксал

Элоксатин

Оксалиплатин Эбеве

Оксалиплатин-Тева

Медакса

Оксалиплатин

Оксалиплатин Медак

Оксалиплатин Актавис

Оксалиплатин-Виста

Оксатера

Окситан

Оксол

Резидол

Соксплат

Плаксат

Экзорум

Гесседил

Платикад

Сегидрин

Визпразин

Талтз

Мабтера

Редитукс

Ацеллбия

Герцептин

Гертикад

Трастузумаб

Эрбитукс

Авастин

Алтузан

Бевацизумаб

Авегра Биокад

Вектибикс

Арзерра

Ервой

Адцетрис

Перьета

Кадсила

Газива

Опдиво

Китруда

Блинцито

Эмплисити

Дарзалекс

Фотолон

Фотодитазин

Фотосенс

Радахлорин

Метвикс

Глиолан

Аласенс

Стиварга

Копанлисиб

Гливек

Иматиниб Актавис

Иматиниб Гриндекс

Иматиниб Зентива

Иматиниб-Тева

Миелофар

Филахромин ФС

Иматиб

Гистамель

Иматиниб-ТЛ

Генфатиниб

Иглиб

Неопакс

Филахромин

Иресса

Гефитиниб-Натив

Тарцева

Сутент

Сунитиниб-натив

Нексавар

Спрайсел

Тайверб

Тасигна

Торизел

Афинитор

Вотриент

Капрелса

Гиотриф

Босулиф

Бозулиф

Зелбораф

Ксалкори

Инлита

Джакави

Стивар

Тафинлар

Мекинист

Имбрувика

Ленвима

Варгатеф

Ибранса

Тагриссо

Котеллик

Кискали

Все аналоги Онкаспар представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Онкаспар инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Способ применения и дозы

Обычно Онкаспар используется в сочетании с другими цитостатиками. Препарат может назначаться в рамках индукционной, консолидирующей и поддерживающей терапии.

В режиме монотерапии Онкаспар применяют в индукции лишь при невозможности использовать другие препараты, входящие в схемы комбинированного лечения (такие как винкристин, метотрексат, цитарабин, даунорубицин, доксорубицин) ввиду токсичности или по каким-либо иным причинам, связанным с особенностями пациента.

Лечение должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения химиотерапии и обладающий знаниями об эффектах и рисках, связанных с применяемыми схемами терапии.

При подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы.

Если врачом не назначено по-другому, следует соблюдать следующие схемы и режимы дозирования препарата Онкаспар.

Рекомендуемая доза составляет 2500 МЕ (около 3,3 мл препарата)/м 2 каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела более 0,6 м 2 вводят 2500 МЕ /м 2 каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела менее 0,6 м 2 вводят 82,5 МЕ (0,11 мл препарата)/кг.

По достижении ремиссии должна быть назначена поддерживающая терапия, при этом следует рассмотреть вопрос использования в поддерживающей терапии препарата Онкаспар.

Предпочтительнее вводить препарат в/м ввиду снижения риска гепатотоксичности, коагулопатий, нарушений со стороны пищеварительной системы и почек по сравнению с в/в введением.

При в/в назначении Онкаспар должен вводиться капельно, в течение 1–2 ч в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При в/м назначении одномоментно вводимый объем Онкаспара не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. При необходимости введения большего объема препарата его следует ввести посредством нескольких инъекций в разные места.

При помутнении раствора или наличии осадка Онкаспар использовать нельзя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 3750 МЕ /5 мл. Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Онкаспар

Онкаспар раствор для внутривенного и внутримышечного введения флакон 5 мл

Товары из категории – Препараты для лечения онкологических заболеваний

Иматиниб-Тева капсулы 100 мг 120 шт.

Sindan Pharma [Синдан-Фарма]

Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг мл 20 мл 1 шт

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Гемцитабин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг флакон 1 шт.

Алексан раствор для инъекций 50 мг мл флакон 20 мл

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Летзол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт.

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл флакон 5 мл 1 шт.

Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 100 шт.

Итулси капсулы 125 мг 21 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство используется для лечения злокачественных новообразований. Онкаспар цитостатическим воздействием нарушает процесс синтеза белка в структурах РНК и ДНК, подавляет деление клеток, тем самым препятствуя опухоли распространяться по организму.

Состав и форма выпуска

В качестве активного вещества, лекарственное средство использует пагаспаргазу, а вспомогательными выбраны: дигидрофосфат натрия, глорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций. Они в полной мере раскрывают все лечебные свойства основы. Препарат выпускается в стеклянных бесцветных флаконах, объемом в пять мл, как раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Для надежности, флакон закрыт прорезиненной крышкой и зафиксирован алюминиевым ободком. Картонная упаковка содержит один флакон с прилагающейся инструкцией.

Показания к использованию

Как правило, описываемый препарат используется в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, вводимыми при злокачественных опухолях. Такие препараты имеют, в основном, цитостатические свойства. Медикамент используется и в случаях повышения чувствительности к L-аспарагиназе в наитивной форме, как у взрослых пациентов, так и у детей.

Читайте также:
Йокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Онкаспар, при его использовании, может вызвать нежелательные реакции в организме пациента, а также усилить и обострить действие имеющихся недугов.

Для желудочно-кишечного тракта очень частым симптомом является отсутствие желания к употреблению пищи, продолжительная тошнота и обильная рвота, локальная непроходимость в зоне кишечника, либо же наоборот — расстройство кишечника, чрезмерное газообразование, продолжительные рези в желудке, воспаление слизистой оболочки по всему желудочно-кишечному тракту.

Отдельно стоит выделить факторы риска для поджелудочной железы. В ней часто возникает воспаление под воздействием описываемого медикамента, что приводит к уменьшению уровня выбрасывания ферментов в двенадцатиперстную кишку, что приводит, фактически, к самоперевариванию поджелудочной железы. Кроме того, сбой в нормальной работе, может спровоцировать увеличение в сыворотке крови, уровня липазы и амилазы. Тяжелым случаем воспаления железы, является панкреонекроз, который приводит к смерти пациента. Практика описывает несколько случаев, когда у пациентов образовывалась псевдокиста в поджелудочной железе после четырех месяцев по окончании терапевтического курса. Дисбаланс в эндокринной функции, который спровоцировал онкаспар, нарушает метаболические процессы, значительно повышает уровень глюкозы и инсулина.

Влиянию онкаспара подвержены ферментативные процессы в печени. Может значительно возрасти концентрация билирубина и щелочной фосфатазы. Отдельные случаи зафиксировали нарушения поступления желчи в двенадцатиперстную кишку, жировое перерождение печеночных тканей, а в редких случаях — заболевание Госпела. Эти процессы могут стать косвенной причиной периферических отеков конечностей от отдельных участков тела.

Кроветворная система под воздействием онкаспара понижает выработку и концентрацию лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и эритроцитов в крови, что делает её менее вязкой. Подобная консистенция увеличивает риск кровотечений, в том числе и внутренних, а также уменьшает сворачиваемость крови. На стенках сосудов могут образовываться тромбы различного размера, которые в дальнейшем усложнят протекание крови, а то и вовсе — закупорят отдельный участок кровеносной системы.

Для центральной нервной системы онкаспар часто провоцирует острую головную боль в височных долях, головокружения с возможной потерей сознания, мышечные судороги, общую слабость организма, онемение конечностей и некоторых участков тела, беспричинное возбуждение, визуальные и звуковые галлюцинации, депрессивное состояние, неадекватное восприятие окружающей среды, постоянная сонливость и нарушение сна. В тяжелых случаях это может привести к коме. Еще одним редким симптомом считаются неконтролируемые конвульсивные движения. В большинстве случаев, описываемые симптомы проходили самостоятельно после небольшого периода по окончании лечения.

Нарушение в работе мочевыделительной системы может спровоцировать появление значительной концентрации мочевины в крови, а также превышенного уровня белковых структур.

На кожных покровах могут проступить обильные сыпи и появиться постоянный зуд, покраснения, прочие аллергические реакции, а в тяжелых случаях описывается возникновение синдрома Лайелла. Отдельно стоит выделить опасности для паращитовидной и щитовидной желез. Применение препарата может спровоцировать устойчивую недостачу гормонов щитовидной железы, а также понижение концентрации глобулина тироксинсвязывающего вида.

К общим симптомам следует отнести лихорадочное состояние пациента, устойчивое повышение температуры тела, озноб, значительное снижение массы тела, развитие инфекционных заболеваний в крови. При инъецировании у некоторых пациентов выявлена боль при непосредственном введении препарата, жжение на месте укола, покраснение и последующее уплотнение. Как правило, такие симптомы проходят самостоятельно, без медикаментозного вмешательства.

Противопоказания

Прежде всего, онкаспар не рекомендован к лечению тем пациентам, у которых выявлена непереносимость к любому компоненту препарата, даже в малых дозах.

Если на период лечения или за несколько месяцев до него, у пациента выявлено воспаление поджелудочной железы, то данное лекарство запрещено к использованию.

Также, описываемое средство не рекомендовано в терапии, если предыдущий лекарственный курс с L-аспарагиназой, дал значительные осложнения геморрагического типа.

Пациенты, у которых диагностированы тяжелые аллергические реакции, например, отек гортани, крапивница, бронхоспазм.

Если у пациента сердечная и почечная недостаточность в тяжелой форме, а также устойчивое повышенное, либо пониженное артериальное давление, то онкаспар запрещен для лечебного воздействия.

Беременных женщинам не желательно проходить терапевтический курс с использованием данного средства, поскольку некоторые токсические элементы онкаспара негативно влияют на развитие плода. При невозможности заменить препарат альтернативным лекарством, нужно рационально оценить благотворный терапевтический эффект, который способно оказать данное средство, и максимальный риск для здоровья пациента.

Кормящим матерям также не рекомендовано употреблять данный медикамент, поскольку активное вещество онкаспара попадает в молоко и своим токсическим действием отрицательно влияет на развитее ребенка. Поэтому нужно либо отказаться от прохождения терапевтического курса с использованием данного медикамента, любо подыскать альтернативное питание для ребенка.

С большой осторожностью следует назначать подобную терапию пациентам с отягощающими заболеваниями.

Неизвестно, влияет ли онкаспар на способность управлять транспортным средством.

Информации, об особой коррекции дозы для пожилых пациентов, нет.

Покупка и хранение

Поскольку медикамент содержит вещества, за которыми установлен особый контроль, то приобрести описываемое средство можно в специализированной аптеке, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения полноценных лекарственных свойств, препарат следует поместить в темное место, с температурным режимом от 2 до 8 градусов тепла, и сбалансированной влажностью. Такие условия предоставят возможность использовать лекарство до двух лет от даты изготовления. Медикамент ни в коем случае не следует замораживать или чрезмерно встряхивать. В открытом состоянии, он сохраняет свои лечебные свойства до 14 часов.

Способ и особенности применения

В терапевтической практике, препарат используется в комплексном лечении. Как единичное средство он задействован в особых случаях, при значительных аллергических реакциях на другие препараты.

Медикамент может вводиться в организм пациента двумя методами — внутривенно, либо внутримышечно. Инфузия проводится в течение одного-двух часов, с индивидуальным расчетом дозировки. Внутримышечный укол не должен превышать 3 мл для взрослых пациентов, и 2 мл — для детей. Если особые критические случаи вынуждают использовать большую дозу, то вводить ее следует в нескольких местах. Частота проведения инъекций должна составлять один раз в две недели. Препарат должен использоваться за полчаса до проведения процедур химио- или радиотерапии.

Читайте также:
Видестим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инъецирование должен осуществлять знающий специалист с достаточным уровнем опыта и навыков.

Период проведения курса данным медикаментом совпадает со сроком радио- или химиотерапии. При получении ожидаемой реакции, медикамент используется единолично, как поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Онкаспар рассчитан на комплексную терапию с другими цитостатическими препаратами, поэтому при отсутствии отягощающих факторов, нежелательных реакций быть не должно. При расчете дозировки следует избегать превышения количества отдельных компонентов лекарств, особенно, если они имеют токсические свойства. Также нужно проявить особое внимание к пациентам с почечной и сердечной недостаточностью легкой степени, а также дисфункцией печени.

Аналоги

Если применение описываемого препарата считается невозможным, то следует подобрать альтернативные медикаменты:

МКБ-10

По международному классификатору болезней, онкаспар используется для лечения С91,0 — лимфобластный лейкоз в острой степени.

Передозировка

Объективных данных о превышении дозы описываемого препарата не выявлено. Поскольку лекарство содержит токсические вещества, то можно допустить, что их превышение окажет нежелательные реакции на организм пациента. При возникновении нежелательных симптомов, следует провести терапию по их полному устранению, либо значительному снижению действия онкаспара.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению не указано, можно ли употреблять алкоголь при прохождении лекарственного курса описываемым препаратом. Поэтому рекомендовано воздержаться от алкоголя при прохождении данного лечения, поскольку алкоголь значительно влияет на метаболические процессы. Срок воздержания от алкоголя в посттерапевтический период, обсуждается индивидуально с врачом, по результатам лечения онкаспаром.

Онкаспар

Онкаспар

Острый лимфобластный лейкоз (реиндукционная терапия) при развитии гиперчувствительности к нативным формам аспарагиназы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность; панкреатит, геморрагические осложнения (на фоне терапии аспарагиназой); беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м и в/в. При в/м назначении одномоментно вводимый объем препарата не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых; при необходимости введения большего объема следует делать несколько инъекций в разные места. При в/в назначении вводят капельно в течение 1-2 ч в 100 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.

Взрослым и детям с площадью поверхности тела более 0.6 кв.м назначают по 2.5 тыс.МЕ/кв.м 1 раз в 14 дней; детям с площадью поверхности тела менее 0.6 кв.м вводят 82.5 МЕ/кг массы тела.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, оказывает цитостатическое действие, нарушая синтез белка, ДНК и РНК, подавляет пролиферацию.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: эпистатус, судороги, сомноленция, кома, недомогание, нарушение мышления, головокружение, эмоциональная лабильность, головная боль, потеря чувствительности губ, парестезии, синдром паркинсонизма, дезориентация.

Со стороны кожных покровов: прурит, алопеция, волдыри, пурпура, депигментация кожи рук, грибковые поражения кожи, побеление и исчерченность ногтей, эритематозные высыпания, петехиальная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: гипераммониемия, гиперкреатининемия, учащение мочеиспускания, гематурия, геморрагический цистит, нарушение функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: диффузные и локальные костномышечные боли, артралгия, напряженность и скованность в суставах.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, запоры или диарея; диспепсия (метеоризм, боль в животе, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, колит, тошнота, рвота); панкреатит (в т.ч. молниеносный и фатальный), повышение активности амилазы и липазы в сыворотке крови; нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз и ГГТ, гипербилирубинемия, желтуха, жировой гепатоз, гепатомегалия, асцит).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: гипофибриногенемия, удлинение протромбинового и парциального тромбопластинового времени, снижение антитромбина III; тромбоз поверхностных и глубоких вен, тромбоз сагиттального синуса, тромбоз венозных катетеров; геморрагический синдром, повышенная кровоточивость, носовые кровотечения, экхимоз; лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, ДВС-синдром, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны ССС: кардиалгия, бактериальный эндокардит (подострый), повышение или снижение АД, тахикардия, периферические отеки.

Лабораторные показатели: гипергликемия (от легкой до тяжелой степени), гипогликемия, гипонатриемия, мочекислая нефропатия, гиперурикемия, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, протеинурия, метаболический ацидоз.

Прочие: повышенное потоотделение ночью, недомогание, вторичные инфекции, сепсис, септический шок.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхоспазм, диспноэ, артралгия, кожная сыпь, отек губ, озноб, гипертермия, кожная сыпь.

Местные реакции: боль, гиперемия и воспаление кожи в месте инъекции.

Особые указания

В режиме монотерапии препарат применяют только при невозможности по каким-либо причинам использовать др. ЛС, входящие в схемы комбинированного лечения.

В/м введение предпочтительнее в/в (ниже риск развития гепатотоксичности, коагулопатий, осложнений со стороны ЖКТ и почек).

При полихимиотерапии с применением пэгаспаргазы может возникать тяжелое токсическое поражение печени и нервной системы.

В период лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты, амилазы, картину периферической крови, гликемии, фибриногена, протромбинового времени и парциального тромбопластинового времени, активность “печеночных” трансаминаз.

Введение пэгаспаргазы должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт в применении противоопухолевых ЛС.

Необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 ч после инъекции и наличие доступного реанимационного оборудования и ЛС для лечения анафилаксии.

Женщинам и мужчинам во время лечения следует использовать надежные способы контрацепции.

При приготовлении раствора для инъекций рекомендуется использовать перчатки (обладает раздражающим действием при контакте). Необходимо избегать вдыхания паров или контакта с кожей и слизистыми оболочками, особенно с глазами. При контакте – немедленно промыть водой в течение 15 мин.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Зенальб-20: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Наличие препарата Онкаспар *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Инструкция по применению «Аспаркама»: для чего и от чего назначают препарат

Для коррекции электролитного дисбаланса в медицинской практике используется препарат «Аспаркам», состоящий из аспарагината калия и магния. Специалисты в области терапии, кардиологии и трансфузиологии все чаще выявляют случаи нерационального назначения средства. Такое применение повышает риск нежелательных реакций и ухудшения состояния больного. Для предотвращения неприятных ситуаций следует придерживаться оригинальной инструкции, учитывать перечень показаний, правила дозирования, введения медикамента и рекомендации врачей.

Инструкция по применению «Аспаркама»

Препарат Аспаркам

В организме человека гармоничное функционирование систем возможно при условии поддержания электролитного баланса, равновесия между катионами и анионами в плазме крови и внеклеточном пространстве.

Калий (К+) и магний (Mg 2+) — ключевые внутриклеточные электролиты, которые регулируют ферментативную активность и мембранный потенциал. Они относятся к группе катионов (положительно заряженных ионов), куда также входят натрий и кальций.

  • поддерживают осмолярность плазмы крови (концентрацию кинетически активных частиц) и электролитное равновесие;
  • обеспечивают перемещение молекул воды по кровеносным сосудам в ткани;
  • создают определенную концентрацию растворенных веществ (солей, бикарбонатов, фосфатов и кислот);
  • активируют ферментативные реакции;
  • обеспечивают постоянство рН крови.

Дефицит калия и магния проявляется расстройствами сердечно-сосудистой системы. Нарушается саморегуляция организма, развивается дисбаланс веществ между клетками и межклеточным пространством, что сопровождается:

  • ухудшением нервной и электромышечной проводимости;
  • расстройством ритма;
  • дисфункциями миокарда.

Для коррекции электролитного соотношения активно применяются лекарства на основе катионно-анионных смесей. Препарат «Аспаркам» представлен сбалансированным комплексом D- и L-изомеров аспаргината магния и калия. Многочисленные медицинские исследования подтвердили, что такие средства позволяют восстановить электролитный баланс, предотвратить новые случаи аритмии, приступов стенокардии, улучшить качество жизни пациента.

«Аспаркам» применяется в терапевтической и кардиологической практике. Кроме того, лекарство предназначено для:

  • устранения крепатуры у спортсменов;
  • уменьшения нагрузок на сердце при занятиях бодибилдингом;
  • восполнения дефицита важных микроэлементов у детей и взрослых, в том числе у беременных.

Показания

Применение препарата показано при таких состояниях:

  • подтвержденная лабораторным методом гипокалиемия, гипомагниемия;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • состояние после инфаркта миокарда (ИМ);
  • шок, который сопровождается потерей микроэлементов (гиповолемический с гипоосмолярностью крови);
  • курящим и пожилым для нормализации обмена веществ и снижения риска ИБС;
  • острая потеря жидкости (продолжительная рвота, диарея), полиурия;
  • синдром гиперальдостеронизма при поражении коры надпочечников или вторичном нарушении секреции гормонов;
  • передозировка сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация);
  • аритмии: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная форма мерцания предсердий;
  • для предупреждения и коррекции перетренированности, увеличения энергетического запаса у профессиональных спортсменов, бодибилдеров.

«Аспаркам» часто назначают в комплексной терапии хронической кардиальной патологии, однако не во всех случаях использование катионных смесей обосновано. Дисбаланс ключевых внутриклеточных электролитов провоцирует серьезные нарушения гомеостаза, лабильности уровня микроэлементов (натрия, хлора и кальция) в крови и внеклеточном пространстве.

Необходимо контролировать уровень магния и калия в крови до начала и во время лечения. Это предотвратит побочные реакции и минимизирует риск гиперкалиемии с дыхательной недостаточностью, мышечной слабостью, парезами и фатальными аритмиями.

Состав, дозы и форма выпуска

«Аспаркам» выпускается в таблетированной и инъекционной форме для внутривенного введения.

Формы выпуска с дозировкой активного вещества представлены в таблице.

Форма Магний аспарагинат (мг) Калий аспарагинат (мг)
Таблетки (по 10, 20 и 50 в упаковке) 175 175
Ампулы по 5 и 10 мл 40 (в 1 мл) 45 (в 1 мл)
Раствор для инфузий (флаконы по 400 мл) 1100 (в 1 л) 7900 (в 1 л)

Ранее препарат отечественного производителя выпускался в ампулах по 20 мл, с большим содержанием катионов в растворе (по 900 мг калия и 800 мг магния).

Механизм действия и свойства: для чего нужен «Аспаркам»

Отклонения в обмене макро- и микроэлементов — серьезная проблема, поскольку они поддерживают равновесие в организме, определяют потенциал мембранного перехода и активность ферментных систем. В последние десятилетия медики активно обсуждают методы коррекции таких нарушений.

Аспарагинат участвует в процессе восстановления баланса: переносит катионы, обеспечивает доставку К+ и Mg 2+ из внеклеточного пространства внутрь клеток, участвует в процессе обмена и улучшает биодоступность веществ.

Для чего назначается препарат:

  1. Устранение дисбаланса калия, улучшение нервно-мышечной проводимости, регуляции сокращений волокон и сердечной деятельности.
  2. К+ обладает умеренным хронотропным действием: он нормализует частоту и ритм сердца, уменьшает силу и возбудимость миокарда при аритмии.
  3. Сочетанное поступление с Mg 2+ увеличивает энергетический запас и ускоряет обмен веществ за счет стимуляции синтеза и высвобождения АТФ. В результате улучшается самочувствие и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, частыми приступами стенокардии, у спортсменов при перетренированности.
  4. При подтвержденном дефиците ионов прием «Аспаркама» снижает частоту пароксизмов тахикардии, суправентрикулярную и желудочковую экстрасистолию.

Прием мочегонных лекарственных средств («Фуросемид», «Торасемид»), препаратов наперстянки («Дигоксин», «Строфантин», «Коргликон»), антибиотиков и цитостатиков вызывает гипокалиемию, в результате которой развивается компенсаторный дефицит магния. Прием «Аспаркама» устраняет электролитный дисбаланс и побочные фармакологические эффекты от употребления лекарственных средств.

Правила приема: когда, как и сколько

Препарат «Аспаркам» можно приобрести в аптеке без рецепта. Принимать лекарство без ведома врача не рекомендуется.

При нормальных или повышенных показателях К+ и Mg 2+ в крови прием катионного раствора провоцирует состояние гиперкалиемии с избытком магния и характерными побочными явлениями. В комплексных лечебных схемах медикамент назначают доктора общего профиля (терапевты или семейные врачи), кардиологи или невропатологи.

Таблетки

Правила приема таблетированной формы медикамента:

  • таблетки предназначены для перорального употребления;
  • следует запивать достаточным количеством воды;
  • дозировка для лиц старше 18 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки;
  • при выраженной нехватке макроэлементов (подтвержденной лабораторно) до 3 таблеток 3 раза в день;
  • рекомендовано принимать через 20–40 минут после еды (под действием агрессивной кислотной среды желудка эффективность снижается на 20–35%).
Читайте также:
Сефпотек: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ампулы

Раствор для внутривенного введения выпускается в ампулах по 5 и 10 мл или во флаконах (пакетах) по 400 мл для установки в инфузомат или на штатив капельницы. Правила применения:

  • лекарство вводится медленно (струйно) в локтевую вену;
  • предварительно препарат добавляют к 100–200 мл физраствора или 5% раствора глюкозы;
  • скорость введения: 2–5 мл в минуту;
  • для капельного введения «Аспаркам» добавляют к физиологическому раствору 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы;
  • курс лечения составляет 7–14 дней (препарат начинает действовать после достаточного накопления ионов в тканях).

Взрослому человеку вводят 10–20 мл «Аспаркама» (2 ампулы по 10 мл, или 4 по 5 мл). Капают 1–2 раза в сутки, медленно, в течение часа. В инфузомате или капельнице устанавливается скорость 25–30 капель за минуту. Быстрое введение опасно развитием фатальной аритмии.

Противопоказания и побочные реакции

«Аспаркам» не рекомендовано принимать при:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • аллергии на сорбит, непереносимости фруктозы;
  • нарушении функции почек (острой и хронической недостаточности);
  • AV-блокадах сердца (атриовентрикулярных) 1–3 степени;
  • тяжелой форме миастении;
  • лабораторно подтвержденной гиперкалиемии, гипермагниемии;
  • метаболическом или респираторном ацидозе;
  • патологиях свертываемости крови (коагулоатиях);
  • массивных ожогах, механических и других повреждениях тканей.

В норме содержание катионов в крови взрослого составляет для калия 3,8–5,2 ммоль/л, для магния — 0,8–1,1 ммоль/л.

Симптомы передозировки катионными растворами представлены в таблице.

  • ухудшение самочувствия
  • жажда
  • сонливость
  • головная боль
  • ощущение мурашек по телу
  • слабость в руках и ногах
  • беспокойство
  • головокружение (вертиго)
  • жар
  • покраснение
  • испарина
  • потливость
  • зуд и жжение в верхней половине туловища (лицо, шея, кисти)
  • тошнота
  • рвота
  • вздутие кишечника
  • сухость слизистой оболочки рта

Зависимость клинических признаков от уровня электролитов в крови:

  1. Гиперкалиемия:
    1. Более 5,5 ммоль/л: значительная мышечная слабость, парезы или параличи с дыхательной недостаточностью. Ухудшается выведение аммиака и водорода почками, развивается метаболический ацидоз.
    2. Более 7,5 ммоль/л — опасность для автоматизма сердца. На электрокардиограмме регистрируются острые зубцы Т, удлинение интервала P-Q и расширение желудочкового комплекса (на фоне замедления проведения импульсов через атриовентрикулярный узел). При отсутствии неотложной помощи возникает риск развития фибрилляции и остановки сердца. В качестве антидота вводят 10% глюконат кальция, проводят общую регидратацию (внутривенно — до 1 литра физиологического раствора).
    1. Более 2,5 ммоль/л: заторможенность, потеря ориентации в пространстве, сонливость, снижение рефлексов, угнетается нервная деятельность.
    2. Более 5,5–6,5 ммоль/л: замедление сердечной деятельности, развивается брадикардия с частотой пульса менее 40–60 ударов в минуту, снижается давление.
    3. Более 7,5 ммоль/л: высокий риск асистолии (остановки сердца).

    Реанимационные мероприятия включают введение больших объемов жидкости, устранение гиперкалиемии и гипермагниемии инъекцией кальция хлорида, «Инсулина» 10–15 ЕД на 100 мл 40% глюкозы, проведение гемодиализа.

    Употребление «Аспаркама» с мочегонными средствами («Эплеренон», «Спироналоктон») повышает риск гиперкалиемии. В комбинациях с гликозидами снижает чувствительность к ним.

    Использование при беременности

    Во время беременности препарат принимается строго по назначению врача. «Аспаркам» не рекомендован женщинам в 1 и 2 триместре. Исключение составляют случаи тяжелого токсикоза с отеками, рвотой, тошнотой, и лабораторно подтвержденными нарушениями. В таких ситуациях средство назначается, если польза от препарата превышает вред.

    Катионные растворы показаны при судорогах, нервных подергиваниях, слабости во время беременности. Внутривенное введение производится в условиях стационара под контролем медицинского работника. Осторожность необходима для минимизации риска осложнений у матери и ребенка.

    «Аспаркам» в спорте: как и зачем используют средство

    В официальной инструкции к «Аспаркаму» указано, что препарат показан для восполнения дефицита калия и магния. У спортсменов такое состояние развивается после продолжительных изнурительных тренировок. Средство принимают для нормализации баланса электролитов, поддержания работы сердца в условиях повышенной нагрузки, при дезадаптации (перетренированности) и вегетососудистой или нейроциркуляторной дистонии.

    Еще одна причина нехватки К и Mg — частая потеря электролитов с потом и особенности питания спортсменов: строгая белковая диета, позволяющая контролировать рост мышечной массы и сжигание жировых отложений. В процессе метаболизма и распада аминокислот высвобождаются азотистые основания, которые выводятся почками и печенью вместе с калием и магнием. Это приводит к электролитному дисбалансу, что проявляется типичными симптомами:

    • судороги нижних и верхних конечностей;
    • повышенная утомляемость;
    • плохой сон;
    • эпизоды тахикардии или аритмии.

    Восполнить нехватку микроэлементов с пищей спортсмены и бодибилдеры не всегда могут из-за ограничений в питании и диеты. Единственной возможностью регулировать баланс К и Mg становится прием медикаментов. «Аспаркам» позволяет устранить симптомы перетренированности, увеличить толерантность к физической нагрузке и повысить выносливость.

    Аналоги и заменители

    «Панангин» — наиболее известный аналог «Аспаркама». Он имеет идентичный химический состав, выпускается в таблетированной и инъекционной форме.

    • Цена и страна-производитель: «Панангин» стоит дороже, выпускается международной венгерской компанией «Гедеон Рихтер», а «Аспаркам» — российскими и украинскими фирмами.
    • Пленочная устойчивая оболочка таблеток «Панангин» предпочтительнее для пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта (гастритом, язвенной болезнью, гастроэзофагеальным рефлюксом).

    Врачи предпочитают зарубежное средство в связи с большим доверием к качеству медикамента и лучшими отзывами.

    Выводы

    В терапии, кардиологии и трансфузиологии растворы калиевого и магниевого аспарагината применяются для восполнения дефицита катионов К+ и Mg2+. Препарат «Аспаркам» показан для коррекции электролитного дисбаланса при лабораторно подтвержденной гипокалиемии и гипомагниемии. Рациональное использование лекарственного средства в соответствии с клинической необходимостью и индивидуальной потребностью пациента позволяет минимизировать риск побочных реакций и передозировки с опасным для жизни состоянием.

    Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: