Оргаметрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Оргаметрил – инструкция по применению

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.

Описание

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями; с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Производные эстрена (гестаген)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика:

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и в меньшей мере через кишечник.

Показания:

– Меноррагия и метроррагия.

– Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.

– Некоторые случаи карциномы эндометрия.

– Доброкачественные заболевания молочных желез.

– Для подавления овуляции (не с целью контрацепции) овуляторных болей и менструации; дисменорея.

– Для отсрочки нормальной менструации.

– Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания:

– Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®

– Беременность или подозреваемая беременность.

– Период кормления грудью.

– Внематочная беременность (в анамнезе).

– Тяжелые заболевания печени такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени если показатели функции печени не вернулись к норме) гепатома.

– Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

– Состояния (в настоящее время или в анамнезе) которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес гестационная желтуха отосклероз хлоазма беременных сильный зуд порфирия).

– Врожденные нарушения обмена холестерина.

– Нарушение свертываемости крови.

– Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью:

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Способ применения и дозы:

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан женщине следует принять таблетку как только она об этом вспомнила кроме случая когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Показание к применению

Дозировка*

По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия:

По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи:

Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов например по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл) начиная с 5-го дня считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен по крайней мере в еще одном цикле.

по 1-2 таблетки в день в течение по крайней мере 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия:

по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез:

по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение по крайней мере 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции овуляторных болей и менструации: дисменорея:

Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.

Читайте также:
Бринзопт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для отсрочки нормальной менструации:

Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия:

Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Побочные эффекты:

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто или редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела

Задержка жидкости в т.ч. периферические отеки снижение толерантности к глюкозе нарушения в показателях липидов**

Нечасто или редко

Повышенное либидо пониженное либидо

Повышенная нервная возбудимость депрессия

Нечасто или редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль мигрень головокружение

Нечасто или редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота рвота боль в животе диарея запор

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)

Нечасто или редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенное потоотделение хлоазма зуд акне себорея сыпь крапивница гирсутизм

Нечасто или редко

Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди

Болезненность молочных желез

Аменорея влагалищные выделения цервикальные выделения

Нечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах “часто” (>10%) “нечасто” (1-10%) и “редко” (<1%).

** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (см. раздел “Особые указания”).

*** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища). Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хотя имеется недостаточно данных возможно взаимодействие препарата Оргаметрил® с другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия которые были описаны при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов также имеют отношение к препарату Оргаметрил®. Рифампицин производные гидантоина (в том числе фенитоин) барбитураты (включая примидон) карбамазепин и аминоглутетимид слабительные средства активированный уголь могут снижать эффективность препарата Оргаметрил®. И наоборот прием препарата Оргаметрил® может повышать терапевтические фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина теофиллина тролеандомицина и бета-адреноблокаторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина. Макролиды могут увеличивать риск развития токсического поражения печени.

Особые указания:

– Оргаметрил® содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными состояниями такими как непереносимость галактозы недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

– Лечение следует прервать если результаты тестов говорят о нарушении функции печени.

– При приеме препаратов содержащих эстроген и/или прогестаген особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных иногда наблюдается хлоазма. Женщинам склонным к появлению хлоазмы следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.

– Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил® возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Возможны изменения в параметрах функции печени обмена углеводов системе свертывания крови.

– При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена концентрации билирубина трансаминаз системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением но не реже 1 раза в 6 месяцев.

– В связи с влиянием препарата Оргаметрил® на уровень глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ) Оргаметрил® может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).

Читайте также:
Мекинист: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна в случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил®. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.

– Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов с расстройствами кровообращения (а также при наличии их в анамнезе) поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.

– Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела) при сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

– При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (снизить потребление жидкости до 15-2 л/сут).

– В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.

– Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.

– При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил® должна быть исключена внематочная беременность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку у некоторых пациентов появляется головокружение следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или другой техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 2-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Оргаметрил – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Оргаметрил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Оргаметрил

Оргаметрил

Фото препарата

  • Латинское название: Orgametril
  • Код АТХ: G03DC03
  • Действующее вещество: Линэстренол (Lynestrenol)
  • Производитель: Organon, Нидерланды

Состав

Таблетки включают в свой состав активный компонент линестренол.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, глицерол, α-токоферол, тальк, магния стеарат и лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Оргаметрил в форме таблеток по 30 штук в блистере, по одному блистеру в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает прогестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оргаметрил является синтетическим прогестагеном, предназначенным для внутреннего приёма. Для его активного компонента характерны фармакологические свойства, аналогичные натуральному прогестерону. При лечении данным препаратом проявляется выраженное прогестагенное воздействие на эндометрий. Непрерывное применение способствует подавлению овуляции и менструации. Поэтому препарат назначается, когда необходимо проявление его выраженного прогестагенного действия.

Внутри организма линэстренол подвергается быстрой абсорбции и превращается в активный норэтистерон. Метаболизм происходит в составе печени. Максимальная концентрация норэтистерона в составе плазмы крови обнаруживается спустя 2-4 ч с момента приёма препарата. Выведение вещества происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Лекарство рекомендовано к приёму при:

Противопоказания к применению

Оргаметрил не назначается пациентам с:

  • тяжёлыми заболеваниями и нарушениями функций печени;
  • вагинальными кровотечениям неясного происхождения;
  • сильным зудом или герпесом, вызванным лечением стероидными препаратами; .

Побочные эффекты

При лечении Оргаметрилом могут развиваться различные нежелательные эффекты, например: тошнота, повышение массы тела, развитие обильных кровотечений и мажущих выделений.

В редких случаях возникает: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, депрессия, желтуха, боли в груди, изменение функций печени. Также отмечено снижение толерантности к глюкозе, появляются акне, хлоазмы, высыпания и кожный зуд, гирсутизм. После прекращения лечения возможно развитие отёчности и аменореи.

Инструкция по применению Оргаметрила (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь, запивая жидкостью. При пропуске очередной таблетки необходимо принять её сразу же за исключением задержки приёма больше 24 часов.

Следует отметить, что первый день цикла – это начало менструального кровотечения.

При полименории назначается суточная дозировка 5 мг или одна таблетка, которую нужно принимать 14-25 дни во время менструального цикла.

Лечение меноррагии и метроррагии требует приёма двух таблеток в день на протяжении 10 дней. Как правило, через несколько дней кровотечение прекращается. Терапевтический курс рекомендуется повторять и три следующих менструальных цикла в дозировке к приёму в 14-25 дни. Когда лечение оказывается неэффективным, назначается дополнительное обследование и подбирается соответствующая терапия.

Читайте также:
Мебикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В любом случае препарат назначается лечащим врачом, который определяет дозировку и схему терапии. Регулярно проводится диагностика, позволяющая подтвердить эффективность лечения. Применение препарата без назначения специалиста противопоказано.

Передозировка

В случаях передозировки возможно возникновение тошноты, рвоты.

Лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Применение препаратов с высоким содержанием эстрогена или прогестагена может привести к развитию хлоазмы. Поэтому женщинам, имеющим к этому предрасположенность, необходимо беречься от попадания на кожные покровы УФ-лучей.

Половые гормоны оказывают влияние на специфические лабораторные показатели. В результате не исключено повышение ЛПНП уровня в составе крови или понижение уровня ЛПВП. Встречаются некоторые изменения в функционировании печени, углеводном обмене и свёртывания крови.

В процессе лечения требуется регулярный контроль состояния пациентов, имеющих нарушения кровообращения, так как гормональные вещества способны увеличить риск проявления сердечно-сосудистых или цереброваскулярных нарушений.

Также следует ограничить употребление жиров и углеводов, особенно если у женщин имеется склонность к повышению массы тела.

Для пациентов с сахарным диабетом необходим контроль гликемического профиля, чтобы своевременно провести корректировку дозы инсулина.

Когда возникают дисфункциональные маточные кровотечения у женщин репродуктивного возраста, то терапия проводится только после лечебно-диагностического выскабливания полости матки.

При неэффективности терапии, проявляемой рецидивами кровотечений и гиперпластическими процессами эндометрия, необходимо срочное уточнение причин кровотечения.

Продолжительная задержка менструации во время лечения требует обследования, позволяющего исключить наличие внематочной беременности.

Известно, что в качестве дополнительного вещества в Оргаметриле содержится лактоза. По этой причине препарат противопоказан к приёму пациентам, страдающим наследственными нарушениями, например, непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp, а также глюкозо-галактозная мальабсорбцией.

Оргаметрил ® (Orgametril)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оргаметрил ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

1 таб.
линэстренол5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, α-токоферол, глицерол, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический гестаген. Вызывает переход эндометрия из фазы пролиферации в секреторную фазу. Подавляет овуляцию. Механизм контрацептивного действия связан преимущественно с периферическим гестагенным влиянием на репродуктивную систему, которая выражается в уменьшении количества и увеличении вязкости цервикальной слизи, снижении пенетрирующей способности сперматозоидов. Угнетает транспортную функцию маточных труб, снижает имплантационные свойства эндометрия.

Фармакокинетика

После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 ч после приема линэстренола. T 1/2 норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и, в меньшей мере, через кишечник.

Показания активных веществ препарата Оргаметрил ®

Для применения в качестве терапевтического средства: полименорея; меноррагия и метроррагия; некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи; эндометриоз, некоторые случаи карциномы эндометрия; доброкачественные заболевания молочных желез; для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея; для отсрочки нормальной менструации; дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
D24 Доброкачественное новообразование молочной железы (в т.ч. фиброаденома)
N80 Эндометриоз
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N94.0 Боли в середине менструального цикла
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

При применении в качестве терапевтического средства возможны метроррагия, болезненность молочных желез, аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения; головная боль, мигрень, головокружение, повышенное либидо, пониженное либидо, повышенная нервная возбудимость, депрессия; увеличение массы тела, задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; желтуха, изменение функциональных печеночных проб; усиление потоотделения, акне, себорея, гирсутизм, хлоазма, сыпь, крапивница; гиперкоагуляция; реакции повышенной чувствительности.

Читайте также:
Диамерид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны повышенная чувствительность, болезненность, увеличение молочных желез; нерегулярные кровотечения, изменения влагалищной секреции; головная боль, мигрень, изменения либидо, депрессия, смена настроения; кожная сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; задержка жидкости, изменение массы тела, реакции повышенной чувствительности; непереносимость контактных линз; хлоазма.

Противопоказания к применению

Для применения в качестве терапевтического средства: повышенная чувствительность к линэстренолу; беременность или подозреваемая беременность, период грудного вскармливания; внематочная беременность (в анамнезе); тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома; синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона; синдром Жильбера; кровотечения из влагалища неясной этиологии; состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).

С осторожностью: следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Для пероральной контрацепции: повышенная чувствительность к линэстренолу; установленная или предполагаемая беременность; венозная тромбоэмболия в настоящее время; наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени – до нормализации показателей функции печени; холестатическая желтуха; порфирия (диагностированная или в анамнезе); отосклероз (диагностированный или в анамнезе); герпес беременных в анамнезе; прогестагензависимые опухоли; кровотечение из влагалища неясной этиологии.

С осторожностью. При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний, следует взвесить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием линэстренола. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения линэстренола.

Риск рака молочной железы. Увеличивается с возрастом. Во время применения пероральных контрацептивов (ОК) риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием линэстренола или комбинацией двух этих факторов. Однако, такой повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения ОК, он не связан с продолжительностью применения и зависит от возраста женщины во время использования ОК. Случаи рака молочной железы, диагностируемые у женщин, применяющих пероральные контрацептивы клинически менее выражены, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших ОК.. Следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска применения контрацептивов при наличии рака молочной железы.

Поскольку невозможно исключить отрицательный эффект прогестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя это клинически не подтверждено для контрацептивов, не содержащих эстрогенного компонента, линэстренол следует отменить в случае развития тромбоза. Следует также предусмотреть отмену линэстренола в случае возможной операции или при наличии другого заболевания, требующего длительной иммобилизации. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие ОК. Однако, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения прогестагенсодержащих ОК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности в качестве терапевтического средства.

В качестве средства для пероральной контрацепции не назначают в период беременности.

Безопасность применения линэстренола в период лактации (грудного вскармливания) к настоящему времени не установлена.

Оргаметрил

Оргаметрил таблетки 5 мг 30 шт.

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Оргаметрил – это прогестаген, который действует аналогично естественному прогестерону. Его часто назначают врачи своим пациентам при нарушениях менструального цикла, гиперплазии эндометрия и многих других гинекологических болезнях. Менструальный цикл представляет собой физиологический процесс, при котором происходят изменения в гормональном статусе женщины, со стороны половых органов и нервной системы. Нарушение менструального цикла – одна из самых частых проблем с которыми женщины и девушки обращаются к врачам. Причинами нарушения менструального цикла могут быть: стресс, воспалительные заболевания половой сферы, авитаминозы, гормональные нарушения, заболевания других органов и систем. Нарушения бывают таких видов: аменорея (менструаций не бывает на протяжении 3-х месяцев), гиперменорея (нормальной длительности, но обильные менструации), меноррагия (увеличена длительность и объём потери крови), полименорея (более 7 дней при умеренном объёме крови), метроррагии (маточные кровотечения, не зависящие от овуляции), альгоменорея (болезненные менструации).

Читайте также:
Санпраз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакодинамика

Оргаметрил будучи синтетическим аналогом прогестерона обладает теми же свойствами. Прогестерон – это стероидный гормон, который в основном выделяется желтым телом. Уровень гормона зависит от фазы менструального цикла. В овуляторную фазу (на 14-15 день менструации) концентрация в крови прогестерона начинает расти. Лютеиновая фаза наступает, когда яйцеклетка выходит из фолликула. Лопнувший фолликул преобразуется в желтое тело, которое выделяет прогестерон. Связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, гормон проникает в ядро клетки, где инициирует транскрипцию генов. После этого образованная мРНК используются для синтеза специфических белков, которые осуществляют биологические функции прогестерона. Прогестерон подготавливает эндометрий для успешной имплантации оплодотворенной яйцеклетки (в связи с чем его часто называют гормоном беременности), регулирует сократимость маточных мышц, действует на ткань молочной железы, влияет на процессы метаболизма в организме и накопление жиров и глюкозы. При длительном приеме лекарственное средство способствует подавлению овуляции и менструации.

Фармакокинетика

После употребления лекарственное средство довольно быстро всасывается и превращается в печени в активную форму (норэтистерон). Максимум концентрации оргаметрила в крови наступает спустя два часа после приема медикамента. Выводится из организма в основном почками.

Состав препарата

В составе лекарственного средства оргаметрил активным компонентом является линестренол (5 мг), остальные компоненты дополнительные. Средство выпускают в виде таблеток по 30 штук в упаковке.

Показания к использованию

Препарат применяют у пациенток с нарушениями менструального цикла, например при отсутствии менструаций (аменореи) или при чрезмерных и обильных менструациях (полименорее), при меноррагиях и метроррагия, у лиц, которые страдают дисменореей и предменструальным синдромом. Также используют у пациенток с симптомами мастопатий, с онкологическими и предраковыми заболеваниями (карцинома эндометрия, эндометриоз), применяют для подавления овуляции у пациенток которым необходимо отсрочить менструацию.

Противопоказания

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим медикаментозного средства, что связанно с риском развития аллергических реакций. Также не применяют при тяжелой печёночной недостаточности и при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, у лиц с сахарным диабетом и тяжелой депрессией. При наличии у пациента в анамнезе тромбоза или тромбоэмболий. Некоторые противопоказания могут быть относительными, поэтому лишь лечащий врач может решать стоит ли принимать лекарство оргаметрил их пациенту, или же стоит назначить другой медикамент.

Побочные эффекты

При длительном приеме оргаметрила могут возникать вагинальные кровотечения, возможно увеличение массы тела, диспепсические явления. У некоторых лиц появляется зуд и сыпь на коже. Есть пациенты, которые жалуются на повышенную нервозность, раздражительность, частые депрессии.

Беременность и лактация

Препарат не стоит использовать беременным и кормящим женщинам. Основной риск применения беременными женщинами лекарственных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций, а особенно если это гормональные средства. Невозможность проведения полноценных исследований на беременных и кормящих женщинах не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски данное лекарственное средство абсолютно противопоказано.

Инструкция

Медикамент принимают внутрь. Для терапии эндометриоза, нарушений цикла и угнетения менструаций используют по 1-3 таблетки. При аменорее по 1-2 таблетки, стартуя с 14-25 дня. При карциноме эндометрия принимают до 10 таблеток в день. Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Особенности приема

Медикамент не стоит использовать людям с непереносимостью галактозы. Во время терапии оргаметрилом уменьшить количество жиров и углеводов. При длительном лечении контролировать показатели анализов. При хлоазме (очаговой гиперпигментации кожи) не пребывать на солнце.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Оргаметрил не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов, которые находятся на терапии данным медикаментозным средством, работать со сложными механизмами. Так как препарат оргаметрил действует лишь на ткани-мишени в матке и молочной железе и не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.

Читайте также:
Кетокам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Совместимость с алкоголем

Применение препаратов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень. Следовательно, во время терапии оргаметрилом нужно либо полностью отказаться от алкоголя, либо принимать его в разумных дозах.

Взаимодействие с другими медикаментами

Не рекомендуется использовать препарат оргаметрил вместе с инсулином, так как он понижает эффект последнего. Также не стоит совмещать прием с макролидами, дабы не спровоцировать тяжелых токсических повреждений печени. Такие медикаменты как Карбамазепин, Активированный уголь, Рифампицин и слабительные средства уменьшают эффективность данного медикаментозного средства. Но в то же время оргаметрил при совместном использовании способен повысить фармакологические свойства и действие бета-адреноблокаторов, Циклоспорина и Теофиллина.

Передозировка

Активный компонент препарата обладает небольшой токсичностью, поэтому случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В редких случаях возможно появление симптомов диспепсии (рвоты, тошноты). Лечение проводится согласно существующей симптоматике. Прекратить прием медикамента. При чрезмерной рвоте больного уложить в постель, поить пациента раствором Регидрона.

Аналоги

К основным аналогам относятся Линестренол и Экслютон и Норколут. Линестренол обладает достаточно высокой эффективностью. Противозачаточный эффект основан на действии линестренола на цервикальную слизь, а именно повышение ее вязкости и снижение проницаемости. Норколут содержит в себе активный компонент норэтистерон. В лечебных дозах медикамент тормозит синтез гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к остановке овуляции. Применяют медикамент при мастодиниях, аденомиоме матки, для прекращения лактации. Экслютон содержит также линестренол. Используется в основном для пероральной контрацепции.

Условия продажи

Данное медикаментозное средство возможно приобрести в аптеках при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Данное лекарственное средство любят назначать врачи, но и пациенты весьма довольны медпрепаратом, что видно по различным обсуждениям на медицинских форумах. Принимают медикамент женщины абсолютно разных возрастов и отмечают особую эффективность средства, малое количество побочных эффектов после приема средства и что немаловажно для большинства женщин данное средство не способствует повышению массы тела при правильном лечении. Поэтому данное медикаментозное средство широко применяется для терапии многих гинекологических заболеваний.

Правила хранения

Хранить данный медикамент необходимо в прохладном, темном месте, вдали от детей. Срок годности составляет 5 лет. По истечению термина годности не применять.

Оргаметрил

Для таблеток 5 мг – дисфункциональная метроррагия (полименорея, меноррагия, метроррагия, дисменорея); эндометриоз; аменорея (первичная или вторичная), олигоменорея; мастопатия; карцинома эндометрия; предменструальный синдром; подавление овуляции; отсрочка нормальной менструации.

Для таблеток 0.5 мг – контрацепция.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, заболевания печени, желтуха (в т.ч. холестатическая, во время беременности, на фоне стероидов), врожденные нарушения обмена холестерина, сахарный диабет типа 1, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), метроррагия (неясной этиологии), зуд, порфирия, отосклероз, беременность, внематочная беременность (в анамнезе).C осторожностью. ХСН, артериальная гипертензия; депрессия; тромбоэмболия (в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При полименорее, предменструальном синдроме – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.

При мено- и метроррагии – по 10 мг в день в течение 10 дней; в течение 3 последующих циклов лечение повторяют (по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла).

При эндометриозе – по 5-10 мг/сут, минимальный курс – 6 мес.

В случаях аменореи или олигоменореи лечение начинают с назначения эстрогенов (например этинилэстрадиол по 0.02-0.05 мг в день в течение 25 дней), а с 14 по 25 день цикла присоединяют линестренол по 5 мг/сут. Во время 2 цикла лечение начинают с 5 дня менструальноподобной реакции: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день, а линестренол – с 14 по 25 день цикла по 5 мг. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.

При мастопатии – в суточной дозе 5-10 мг с 10 по 25 день цикла. В случае предменструального синдрома – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.

При карциноме эндометрия – 30-50 мг/сут.

Для подавления овуляции, овуляторных болей, при дисменорее лечение начинают с 1 дня цикла, назначают по 5 мг/сут ежедневно в течение многих месяцев. Если возникает так называемое кровотечение “прорыва”, дозу следует увеличить до 10-15 мг/сут в течение 3-5 дней.

Читайте также:
Ваторлак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С целью отсрочки нормальной менструации лечение следует начать за 2 нед до предполагаемой менструации в дозе по 5 мг/сут (при начале лечения менее чем за 1 нед до менструации – 10-15 мг/сут).

Для профилактики гиперплазии эндометрия в пре- и постменопаузном периоде: в сочетании с постоянно принимаемыми минимально эффективными дозами эстрогенов – по 2.5-5 мг линестрола в течение 12-15 дней каждый месяц.

Контрацепция – по 0.5 мг/сут ежедневно с 1 по 28 день цикла в одно и то же время.

Фармакологическое действие

Синтетический гестаген. Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке. Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.

При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; редко – повышение активности “печеночных” ферментов, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко – тревожность, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: кровотечения “прорыва”, “мажущие” выделения из половых путей, повышение или снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: редко – “вульгарные” угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, кожный зуд.

Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гиперлипопротеинемия, гиперкоагуляция.

Прочие: увеличение массы тела; редко – усиление потоотделения, болезненное напряжение молочных желез, отеки.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота.

Особые указания

При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания.

Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).

При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете – гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки.

Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.

При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность.

Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце.

Надежность контрацепции может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток, при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности.

В случае наступления беременности при применении для пероральной контрацепции беременность рекомендуют прервать.

Взаимодействие

Повышает эффективность бета-адреноблокаторов, циклоспорина; снижает – инсулина.

Эффективность препарата Оргаметрил снижается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, рифампицина, активированного угля, слабительных ЛС.

Оргаметрил

Оргаметрил таблетки 30 шт

Синтетический прогестаген для приема внутрь. Линэстренол обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол способен подавлять овуляцию и менструацию.Оргаметрил целесообразно применять в случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика

После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Cmax норэтистерона в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема препарата. T1/2 из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.

Показания

Полименорея;- меноррагия и метроррагия;- некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;- эндометриоз;- некоторые случаи карциномы эндометрия;- доброкачественные заболевания молочных желез;- для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации;- дисменорея;- для отсрочки нормальной менструации;- дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

Беременность или подозреваемая беременность;- период грудного вскармливания;- внематочная беременность (в анамнезе);- тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома;- синдром Ротора;- синдром Дубина-Джонсона;- синдром Жильбера;- кровотечения из влагалища неясной этиологии;- состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия);- тяжелая депрессия;- сахарный диабет;- врожденные нарушения обмена холестерина;- нарушение свертываемости крови;- тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Читайте также:
Ацеллбия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностьюСледует регулярно контролировать состояние пациентов при любом из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.Безопасность применения препарата Оргаметрил в период лактации к настоящему времени не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации – 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес; при карциноме эндометрия – 6–10 табл. в день; для отсрочки нормальной менструации – 1–2 табл. в день за 1–2 нед до начала ожидаемой менструации. В дополнение к терапии эстрогенами – по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла. В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях – 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.

Побочные действия

Тошнота, прибавка веса, кровотечения «прорыва», мажущие выделения; редко – головная боль, головокружение, мигрень, нервозность, депрессия, боль в груди, желтуха, изменение функциональных показателей печени и профиля липопротеинов, понижение толерантности к глюкозе, акне, хлоазма, гирсутизм, кожные сыпь и зуд; после окончания лечения – отеки и аменорея.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействие препарата Оргаметрил с другими лекарственными средствами. Следующее взаимодействие было описано при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, также имеет отношение к препарату Оргаметрил.Рифамицин, производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид, слабительные средства, активированный уголь способны снижать эффективность препарата Оргаметрил. И наоборот, Оргаметрил может повышать терапевтические, фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов.Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов возможно повышение риска развития токсического поражения печени.

Особые указания

Лечение следует прервать, если результаты тестов свидетельствуют о нарушении функции печени.При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного УФ-излучения.Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил возможно повышение уровня в крови ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.В связи с влиянием линэстренола на уровень глобулина, связывающего половые гормоны, Оргаметрил может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может выражаться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна. В случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов с нарушениями кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.Во время приема препарата Оргаметрил рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).При сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут).В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил должна быть исключена внематочная беременность.Оргаметрил содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПоскольку препарат может вызывать головокружение, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другой техникой.

Читайте также:
Рабелок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Оргаметрил ®

Оргаметрил инструкция по применению

фармакодинамика. Механизм действия. Оргаметрил — препарат для перорального применения. В состав препарата входит линэстренол (синтетический прогестаген), имеющий фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.

Оргаметрил оказывает выраженное прогестагеновое действие на эндометрий. При непрерывном применении препарата подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженным прогестагеновым действием.

Фармакокинетика. После приема внутрь линэстренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигаются через 2–4 ч после приема линэстренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с калом.

Показания Оргаметрил

полименорея. Меноррагия и метроррагия. Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Эндометриоз. Доброкачественные опухоли молочных желез. Отдельные случаи карциномы эндометрия. Угнетение овуляции, боль при овуляции и менструации. Для задержки нормальной менструации. В качестве дополнения к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

Применение Оргаметрил

таблетки Оргаметрил следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24 ч после пропуска приема таблетки.

Показания Дозирование*
Полименорея По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла
Меноррагия и метроррагия По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение трех менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена Лечение следует начинать с применения эстрогена, например по 0,02–0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку препарата Оргаметрил принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами возобновить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке препарата Оргаметрил. Такое лечение следует повторить в течение еще минимум одного цикла
Эндометриоз По 1–2 таблетки в сутки на протяжении как минимум 6 мес
Доброкачественные опухоли молочных желез По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла на протяжении как минимум 3–4 мес
Отдельные случаи карциномы эндометрия По 6–10 таблеток в сутки в течение длительного периода
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3–5 дней
Для задержки нормальной менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 нед до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 нед до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2–3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 нед нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия По 1 таблетке в сутки в течение 12–15 дней в месяц (например в течение первых 2 нед каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе

*Первый день цикла — это первый день менструального кровотечения.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата Оргаметрил. Период беременности или ее вероятность. Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина — Джонсона. Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии. Состояния, на которые влияет применение половых стероидных гормонов и которые впервые возникли или ухудшались в период беременности или во время лечения половыми стероидными гормонами, например выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз. Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.

Читайте также:
Мендилекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

частота побочных реакций определена как: часто (>10%), нечасто (1–10%) и редко (<1%).

Со стороны метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела; нечасто или редко — задержка жидкости, повышенное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.

Со стороны нервной системы: нечасто или редко — головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.

Стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто или редко — патологические показатели функции печени, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко — хлоазма, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения препарата Оргаметрил часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых 2 мес терапии, затем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как повышение, так и снижение). Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

Особые указания

в состав препарата Оргаметрил входит лактоза. По этой причине препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени. Иногда в ходе лечения эстрогенными и/или прогестагеновыми препаратами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия естественных или искусственных солнечных лучей.

Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения препаратом Оргаметрил у многих пациенток отмечается повышение уровня ХС ЛПНП и снижение уровня ХС ЛПВП. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.

При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.

Оргаметрил оказывает слабое андрогенное действие, что установлено с учетом влияния на глобулин, связывающий половые гормоны. Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшимися у некоторых пациенток.

В эпидемиологических исследованиях установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными препаратами ассоциировано с повышением частоты развития венозного тромбоэмболизма (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия сосудов легких). Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линэстренол необходимо применять без эстрогенного препарата, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения препарат Оргаметрил следует отменить. Также необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Оргаметрил в случаях длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.

Необходимо периодически проводить обследование пациенток с нижеуказанными состояниями:

  • нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген/прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;
  • отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Оргаметрил противопоказан в период беременности.

Кормление грудью. Недостаточно данных о применении этого препарата в период кормления грудью, чтобы оценить возможный риск для ребенка.

Дети. Информации о применении препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

Взаимодействия

хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между препаратом Оргаметрил и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия отмечали при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, которые также могут возникать при применении препарата Оргаметрил.

Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазеиин и аминоглютетимид могут снижать эффективность препарата. Оргаметрил может повышать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.

Передозировка

токсичность линэстренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения симптомов интоксикации. Могут возникать такие симптомы, как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: