Орниона: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ОРНИОНА КРЕМ ВАГ. 0.1% ТУБА 15Г

вспомогательные вещества: цетилпальмитат — 1,5 г; глицерол (глицерин) — 12 г; цетиловый спирт — 3,67 г; стеариловый спирт (кродакол) — 8,84 г; сорбитана стеарат — 0,76 г; макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) — 3,24 г; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 5 г; молочная кислота — 0,4 г; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,12 г; вода очищенная — до 100 г

Лекарственная форма

Описание

Действие

Крем Орниона® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз в день) не происходит пролиферация эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальный период не наблюдаются кровотечения отмены.

Фармакодинамика

Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с ГСПГ.

Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

Показания к применению

атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ); пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом; с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; нелеченная гиперплазия эндометрия; установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы; диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия); кровотечение из влагалища неясной этиологии; наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе; активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда); заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; порфирия; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орниона® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов. Препарат Орниона® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.

Побочные действия

Крем Орниона® может вызвать местное раздражение или зуд. Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействие между препаратами эстриола для местного применения и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС (в особенности ферменты цитохрома Р450), такими как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС. ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.

Есть данные о том, что эстрогены, в т.ч. эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Крем Орниона® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола. Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов: проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 нед, до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например одно введение 2 раза в неделю).

Читайте также:
Силибинин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом: проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2нед до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия: проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день. При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона®можно начать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона® через 1 нед после отмены этих препаратов.

Техника введения: отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу; навинтить аппликатор на тубу;

сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;

лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;

после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом.

Не использовать для этой цели стиральный порошок.

После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема Орниона® мала.

Симптомы: при случайном приеме внутрь — тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

С осторожностью: наличие в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения

— пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона®, особенно если присутствуют: лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз; тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений; факторы риска эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности по раку молочной железы; артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например аденома печени); сахарный диабет с ангиопатией или без нее; желчнокаменная болезнь; желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); печеночная недостаточность; мигрень или головная боль (тяжелая); системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.

Для лечения постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение: перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез; во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 мес. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или ухудшение функции печени; значительное повышение АД; возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени; беременность; гиперплазия эндометрия.

Другие состояния: эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача; эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другие значимые влияния на эндокринную систему; не получено убедительное подтверждение улучшения когнитивной функции; при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Орниона® не должна превышать 1 введение (0,5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 нед подряд.

Читайте также:
Пирантел: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Эстриол не оказывает влияние на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Орниона (крем вагинальный): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле

В пре- и постменопаузальный период нарушается трофика слизистой нижних отделов половых и мочевыводящих путей. Это привносит в жизнь женщины дискомфорт.

Проблема решается с помощью гормональных средств, которые берут на себя функции недостающего в организме эстрогена.

Одним из препаратов, обладающих данными свойствами, является крем Орниона .

orniona-krem-tsena

Состав

Субстанция характеризуется однородностью и белым цветом. Присутствует слабовыраженный специфический запах.

С функционалом эстрогена справляется эстриол . В 1 г лекарства его содержится 1 мг.

formula-estriola

Усвоению искусственного гормона способствуют следующие ингредиенты:

  • сорбитана стеарат;
  • глицерол;
  • молочная кислота;
  • стеариловый спирт;
  • этанол 95%;
  • макрогола 25 цетостеариловый эфир;
  • хлоргексидина дигидрохлорид;
  • цетиловый спирт;
  • натрия гидроксид;
  • цетилпальмитат;
  • д/и вода.

В комплект также включают: картонную коробочку, аннотацию, аппликатор.

Фармакология

Природным гормоном, отвечающим за женское здоровье, является эстроген .

При его дефиците возникают разного рода урогенитальные нарушения.

deistvie-estrogena

Восстановить естественный гормональный баланс помогают искусственные гормоны. Одним и них является эстриол. Его назначают женщинам в период пре/постменопаузы.

Аналог женского гормона при применении по схеме обеспечивает следующий эффект:

  • торможение процессов атрофии эпителия влагалища, шейки матки;
  • восстановление нормальной микрофлоры, уровня рН мочеполовых путей;
  • повышение устойчивости эпителия влагалища к воспалительным и инфекционным процессам.

При ежедневном применении препарата исключается пролиферация эндометрия, что достигается благодаря кратковременному взаимодействию ядер клеток эндометрия с эстриолом.

Средняя стоимость крема составляет 690-720 рублей .

orniona-instruktsiya

Купить его можно без рецепта.

Цены меняются в большую сторону в зависимости от отдалённости населённого пункта от областного центра.

Москва – наибольшая торговая площадка, объединяющая стационарные и онлайн-аптеки. Поэтому вполне реально найти недорогие препараты.

Показания к применению

Лекарство относится к препаратам, предназначенным только для женщин , так как в составе содержится аналог женских гормонов. Его нехватка характерна в период постменопаузы.

vliyaet-na-zhenschinu

Заместительная гормональная терапия помогает восстановиться баланс гормонов в организме, что положительным образом влияет на трофику слизистой оболочки нижних отделов половых и мочевыводящих путей.

Целесообразность в использовании крема возникает и в других случаях:

  • пред- и послеоперационной терапии пациенток в постменопаузе, которым назначена операция с доступом через влагалище;
  • проведение диагностики, когда результаты цитологии шейки матки не дают чёткого понимания происхождения атрофических изменений.

От чего помогает фармпродукт:

  • дискомфортные ощущения внутри влагалища и снаружи;
  • сухость слизистых оболочек, зуд;
  • частые позывы к мочеиспусканию без результативности;
  • выраженные болевые ощущения, возникающие в начале половой близости;
  • недержание мочи, протекающее в лёгкой форме, прочие расстройства мочеиспускания (учащённые позывы, болезненность, затруднённость).

Инструкция по применению

Перед использованием фармпродукта следует ознакомиться с правилами приёма средства.

applikator-vaginalnyj

Крем вводится во влагалище с помощью калиброванного аппликатора, который входит в комплект каждой единицы товара.

В заполненном до контрольной отметки аппликаторе содержится одна доза, соответствующая 0,5 г активного вещества (эстриола).

Производитель в аннотации указывает, что вагинальный крем может назначаться женщинам с интактной маткой, а также пациенткам с гистерэктомией в анамнезе.

Особенности схемы терапии в зависимости от диагноза:

  • атрофия слизистой половых и мочевыводящих путей – лекарство нужно вводить 1 р/д в течение 14 дней, после ослабления симптоматики дозу снижают, увеличивая интервал между процедурами (к примеру, 2-3 р/нед.);
  • до или после операции в период пре/постменопаузы – ежедневно на протяжении двух недель до операции, 2 р/нед. в течение двух недель после хирургического вмешательства;
  • диагностические мероприятия – препарат вводят через день в течение недели.

Порядок применения влагалищного крема

  1. Открутить с тубы крышку.
  2. Вскрыть мембрану путём прокола её оборотной стороной крышки.
  3. Установить на тубу аппликатор.
  4. Заполнить полость аппликатора методом сдавливания стенок тубы (при заполнении поршень перестаёт двигаться).
  5. Снять аппликатор, вернуть крышку на место.
  6. Ввести во влагалище лекарство, заглубив предварительно носик аппликатора с последующим выталкиванием поршня.
  7. По завершению процедуры вымыть аппликатор тёплой водой с мылом.

Запрещается использовать для мытья аппликатора слишком горячую воду или кипяток. После его очистки следует тщательно ополоснуть приспособление и дать полностью высохнуть.

Меры предосторожности

orniona

  • При пропуске очередного применения крема увеличивать следующую дозу не следует. Дальнейшая терапия проводится по обычной схеме. Запрещается в течение одного дня использовать две дозы.
  • Начинать применение лекарства можно в любой день, если ранее женщина не использовала лекарственные средства для ЗГТ, а также в случае перехода от препаратов для ЗГТ пероральных на местные медикаменты.
  • При отмене пероральных составов для ЗГТ циклического режима приёма нужно выждать не менее одной недели до начала лечения кремом Орниона.
Читайте также:
Бензилбензоат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Местный способ применения средства исключает вероятность интоксикации организма в результате передозировки.

Однако при попадании состава внутрь желудка (случайном) могут появиться такие эффекты, как рвота, тошнота, головная боль или вагинальные кровотечения.

Для устранения характерной симптоматики рекомендуется промыть желудок, принять сорбент.

Взаимодействие

Строгих ограничений по сочетанию средств, изготовленных на основе эстриола, нет.

Однако при назначении комплексной терапии нужно учесть, что медикаменты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный , вызывают метаболизм эстрогенов. Это чревато снижением их клинического эффекта.

zveroboj

Усиление эстрогенов отмечается при использовании медикаментов, относящихся к группам:

  • противомикробных средств;
  • противосудорожных составов;
  • барбитуратов.

Среди других нежелательных комбинаций медикаментов с Орнионой:

  • гиполипидемические лекарства;
  • антидепрессанты;
  • антикоагулянты;
  • гипотензивные препараты;
  • диуретики;
  • гипогликемические средства;
  • наркотические анальгетики;
  • составы для общей анестезии;
  • некоторые гипотензивные лекарства;
  • анксиолитики;
  • препараты щитовидной железы;
  • фолиевая кислота.

Побочные явления

Местные лекарственные средства, которые наносятся на слизистую, как и другие препараты способны вызвать негативную реакцию со стороны разных органов и систем.

Чаще всего фиксируются такие проявления, как покраснение, местное раздражение, зуд .

cheshetsya

Также возможны:

  • периодические или ациклические кровотечения;
  • метроррагия;
  • болезненность молочных желез, их напряжённость.

Перечисленные эффекты появляются, как правило, на начальном этапе терапии. Исчезают в течение 1-2 недель после коррекции дозы.

В процессе проведения клинических испытаний были зафиксированы редкие случаи других проявлений:

  • желчнокаменная болезнь;
  • тошнота;
  • новообразования злокачественной и доброкачественной природы;
  • деменция при начале заместительной гормонотерапии при постоянном применении средства женщинами после 65 лет;
  • повышение либидо;
  • отёчность, возникающая из-за задержки в организме жидкости;
  • многоформная эритема, геморрагическая пурпура, хлоазма, узловатая эритема.

По данным исследований при использовании средств для ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы, ишемического инсульта, ИБС, венозной тромбоэмболии.

Ограничения к применению

Специалисты предупреждают, что бесконтрольное применение медикаментов может обернуться ещё более сложными проблемами, требующими кардинальных мер.

Одним из главных предостережений касательно приёма препаратов является соблюдение ограничений. Перечень опасных факторов всегда указывается в аннотации.

ogranichenie-k-primeneniyu

В случае с кремом Орниона выделяются следующие противопоказания:

  • влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия, протекающая без должного лечения;
  • подтверждённые эстрогенозависимые опухоли, признаки и предпосылки заболевания;
  • подозрение рака молочной железы, патология в анамнезе;
  • тромбозы/тромбоэмболии/цереброваскулярные нарушения;
  • предшественники тромбоза;
  • порфирия;
  • патологии печени, протекающие в острой форме, заболевание в анамнезе;
  • период беременности/лактации;
  • аллергия на компоненты состава.

Особенности назначения вагинального крема

Производитель в аннотации выделяет ряд случаев, когда назначение крема требует особого внимания со стороны медицинских работников.

osobennosti

Это касается следующих состояний/патологий:

  • эндометриоз;
  • фибромы матки;
  • повышенный показатель АД;
  • новообразования печени доброкачественной природы;
  • склонности к эстрогенозависимым опухолям (к примеру, наследственный фактор развития рака молочной железы);
  • желчнокаменная болезнь;
  • сахарный диабет;
  • тяжёлая головная боль/мигрень; ; ;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • панкреатит;
  • отосклероз;
  • бронхиальная астма;
  • семейная гиперлипопротеинемия.

При наличии одного или нескольких перечисленных факторов применять вагинальный крем Орниона без предварительной консультации врача противопоказано из-за риска развития осложнений, побочных проявлений.

Отзывы

Алина Викторовна, 53 года:

Я была вначале испугана тем, что средство гормональное, но доктор уверил, что противопоказаний у меня к данному препарату нет.

Курс длился всего 1 неделю. Дискомфорт исчез через 3 дня. Впечатления от терапии остались только положительные.

krem-orniona

Елена Николаевна, 49 лет:

Появились неприятные ощущения в области половых органов, поэтому не стала откладывать визит к гинекологу. Думала, что вновь проявляется молочница, но по результатам анализов выяснилось, что в организме не хватает эстрогена. Была рекомендована ЗГТ.

Крем Орниона использовала в течение 2-х недель ежедневно. С каждым днём симптомы исчезали.

Побочек лекарство не давало, поэтому его действием осталась довольна.

krem-kupit-moskva

Аналоги

Если использовать рассматриваемый препарат по ряду причин нет возможности, следует обратиться к специалисту, который сможет предложить подходящие варианты замены.

Структурными аналогами Орниона считаются следующие средства:

В период пре- и постменопаузы также назначаются:

В аптеках можно купить аналоги дешевле:

Самостоятельно подобрать подходящее средство не просто. Поэтому перед использованием того или иного медикамента рекомендуется проконсультироваться с врачом на предмет безопасности его применения.

Нередко возникает необходимость в комплексном решении проблемы, касательно урогенитальных нарушений в климактерии.

При данном подходе предусмотрен совместный приём пероральных препаратов и местных средств (вагинальная мазь, суппозитории).

Видео

Орниона

Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

Орниона рН разрабатывался как защитный крем для стабилизации и поддержки естественной микрофлоры женских половых органов. За последние 10 лет, дефицит эстрогена у пациенток среднего возраста стал серьезной проблемой, вызывающей ряд осложнений, включая нарушение кислотно-щелочного баланса влагалища.

Читайте также:
Валидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарство содержит эстриол – максимально приближенный к естественной структуре эстрогена, аналог женского гормона.

Фармакологические свойства

Действие крема начинается с купирования и постепенного восстановления поврежденных клеток внутреннего эпителия половых органов. При длительном использовании:

  • устраняется атрофия тканей;
  • повышается естественная устойчивость организма к инфекционным и воспалительным процессам;
  • стабилизируется показатели рН влагалища и внутренних половых органов.

Орниона не вызывает пролиферации внутренних оболочек. Эстриол непродолжительно воздействует на ядра эндометрия. Во время клинических исследований, пациенты использовали стандартную разовую норму лекарства. В итоге отмечено полное отсутствие кровотечений, как следствие синдрома отмены. Поддержка в виде прогестагенной терапии не назначается.

Крем обладает следующими фармакокинетическими свойствами:

Распределение

После попадания во влагалище, полная местная биодоступность наступает через 1-2 часа. Часть эстриола мгновенно усваивается в кровотоке. В результате, пиковая концентрация неконъюгированного вещества стремительно возрастает, как и максимальное количество действующего вещества в плазме крови.

Для Орнионы характерно быстрое и качественное связывание с альбуминовыми структурами. Выраженной связи с глобулином (связующее звено половых гормонов ГСПГ) не зафиксировано.

Действие лекарства: метаболические процессы, выведение

Трансформация эстриола представляет собой два процесса – конъюгирование и деконъюгирование молекул действующего вещества. Реакция активируется в печени (энтерогепатическая циркуляция). Эстриол считается конечным производным, покидает организм через почки.

Форма выведения: конъюгированная.

Способ экскреции в не конъюгированном виде: до 2% через кишечник.

Состав и форма выпуска

Орниона – это вагинальный крем, яркого белого цвета с характерной однородной консистенцией. Оригинальное средство имеет слабый лекарственный запах, за счет добавления молочной кислоты.

Активный компонент: эстриол микронизированного происхождения (1 мг действующего вещества на 1 г крема).

Вспомогательные ингредиенты: этиловый, цетиловый, стеариловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, молочная кислота, подготовленная вода.

Комплектация: металлический тюбик или туба (15 или 30 г), аппликатор, инструкция, картонная упаковка.

Показания к применению

Средство актуально, для лечения и профилактики половых, урологических патологий вызванных сильным дефицитом эстрогена. В результате, возникает:

  • частые позывы к мочеиспусканию без положительного результата;
  • дискомфорт внутри и снаружи влагалища;
  • сильные болевые ощущения в начале полового акта;
  • показания к дизурии;
  • зуд и высыхание слизистых оболочек;
  • недержание мочи в легкой форме.

Для профилактики вышеперечисленных проблем назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием крема Орнионы.

Дозировку и продолжительность курса определяет узкий специалист, имеющий опыт работы с гормональными средствами.

Препарат, также используется для подготовки к хирургическим операциям, инвазивным вмешательствам, послеоперационной реабилитации. Перед диагностикой тканей шейки матки, для поиска атрофированных структур, назначают стандартную дозировку вагинального крема.

Побочные эффекты

При попадании на ткани влагалища, средство может вызвать кратковременный зуд, раздражение, покраснения. Во время курса терапии, возможны кровянистые сгустки, метроррагические патологии, обильные кровотечения, связанные с прорывом эндометрия.

Независимо от гормонального статуса пациента, состав повышает чувствительность сосков и всей молочной железы. Возможна болезненная напряженность.

Противопоказания

После разового нанесения крема, специалист определяет общее состояние пациента. Лекарство не назначают при наличии следующих заболеваний и осложнений:

  • подозрение на онкологические новообразование молочной железы или подобный диагноз, зафиксированный в анамнезе;
  • гиперплазия эндометрия в запущенном состоянии;
  • кровотечения, обширные скопление крови непонятного происхождения;
  • опухоли эстрагенозависимой этиологии или склонность к возникновению подобных структур.

Во время лечения, особую осторожность проявляют, по отношению, к пациентам, страдающим тромбозами венозной этиологии, тромбоэмболическими патологиями артериями, включая инфаркт миокарда, тяжелую форму стенокардии. Других выраженных противопоказаний не обнаружено.

Крем назначается, только лечащим врачом, с дополнительной консультацией узкого специалиста, если пациента страдает рядом заболеваний в тяжелой форме, включая печеночную недостаточность, порфирию.

Применение при беременности

Терапия Орнионом, на 1-3 триместре беременности, полностью, противопоказана. Рекомендуется отмена данного средства. Клинические исследования не обнаружили явного фетотоксичного или тератогенного воздействия на плод и материнского организма (при условии непреднамеренного воздействие эстриола на эмбрион).

В период лактации, крем попадает в грудное молоко и частично выводится с ним. Чрезмерное количество эстрогена уменьшает выделения молока.

Способ и особенности применения

Стандартная доза крема не превышает 0,5 грамм за один раз. Такое количество отмеряется при помощи калиброванных аппликаторов. Лекарство выдавливают до кольцевой отметки. В одном дозаторе содержится 0,5 мг эстриола.

Внимание! Переход с циклической на заместительную гормональную терапию требует дополнительной очной консультации лечащего врача. Использование Орнионы разрешается через 7 дней, после отмены основных лекарственных средств.

Особенности введения

На емкость, обязательно надевают аппликатор, его навинчивают на металлическую тубу. Дозатор наполняет, сдавливая тюбик до остановки поршня. Затем аппликатор отвинчивают и вводят на полную глубину во влагалище.

Оптимальное положение для процедуры – лежа. Аппликатор можно использовать повторно. Деталь промывают теплой водой с мыльным раствором. Запрещено использовать стиральный порошок. После каждого мытья, дозатора прополаскивают в чистой воде.

Читайте также:
Гардасил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, лекарство хранят в сухом, темном месте, защищенном от детей. Оптимальная температура для транспортировки и ежедневного хранения не более 25 градусов. Срок годности – до 24 месяцев со дня изготовления продукта.

Орниона

Крем вагинальный Орниона

Орниона – эстрогенный лекарственный препарат, аналог естественного женского гормона, восполняющий дефицит эстрогенов в периоды пре- и постменопаузы.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме крема вагинального: почти белого или белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом (по 15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба с аппликатором и инструкция по применению Орнионы).

В 1 г крема содержатся:

  • действующее вещество: эстриол – 1 мг;
  • дополнительные компоненты: цетиловый спирт, глицерол (глицерин), этанол 95% (спирт этиловый 95%), стеариловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид), молочная кислота, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вагинальный крем Орниона в качестве активного компонента содержит эстриол, являющийся аналогом естественного женского гормона. Препарат применяется для коррекции нехватки эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы, кроме того он эффективен при терапии урогенитальных патологий. Эстриол способствует устранению атрофии эпителия шейки матки и влагалища, нормализации микрофлоры и физиологического рН влагалища, и, как следствие, повышает резистентность вагинального эпителия к инфекционным и воспалительным поражениям. В противоположность другим эстрогенам он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия на протяжении небольшого отрезка времени. Это позволяет, при условии использования Орнионы 1 раз в сутки в рекомендованной дозе, избежать пролиферации эндометрия. Благодаря данному свойству эстриола не требуется дополнительное назначение прогестагенов в циклическом режиме, а в постменопаузном периоде не возникают кровотечения отмены.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении отмечается оптимальная локальная биодоступность активного вещества. После абсорбции средство также попадает в общий кровоток, что проявляется в быстром возрастании уровня неконъюгированного эстриола в плазме крови, максимальная концентрация (Сmах) вещества наблюдается спустя 1–2 часа после аппликации. Эстриол, в отличие от других эстрогенов, в плазме крови почти на 90% связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

После введения во влагалище активного вещества в дозе 0,5 мг его Cmax в плазме крови составляет примерно 100 пг/мл, а Cmin – 25 пг/мл, средняя концентрация приблизительно равна 70 пг/мл. После проведения ежедневной аппликации вагинального эстриола в дозе 0,5 мг в течение 3 недель средняя концентрация уменьшается до 40 пг/мл.

Метаболизм эстриола в организме ограничивается его конъюгированием и деконъюгированием в условиях кишечно-печеночной рециркуляции. Эстриол является конечным продуктом метаболизма, поэтому он экскретируется преимущественно почками в конъюгированной форме. Лишь незначительная часть (2%) вещества выделяется с калом, главным образом в неконъюгированном виде. Период полувыведения может составлять 6–9 часов.

Показания к применению

  • пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде, которым уже проведена или рекомендована хирургическая операция влагалищным доступом;
  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной недостатком эстрогенов у женщин в постменопаузе;
  • диагностика, проводимая на фоне неясных результатов цитологического исследования эпителия шейки матки, при наличии атрофических изменений (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • установленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • установленный, указанный в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • острая стадия заболевания печени или поражение печени в анамнезе, после которого показатели ее функции не нормализовались;
  • порфирия;
  • тромбоэмболии и тромбозы (венозные/артериальные) в настоящее время и/или в анамнезе (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
  • врожденная или приобретенная склонность к развитию артериальных/венозных тромбозов, включая недостачу антитромбина III, протеина C или протеина S;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу, в настоящее время или в анамнезе;
  • беременность и период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (при протекающих в настоящее время или отмеченных ранее следующих состояниях/заболеваниях, или при их усугублении во время предшествующих беременностей, или ранее проводимой гормональной терапии, пациентке необходимо находиться под наблюдением специалиста; следует учитывать, что данные состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться в период лечения Орнионой):

  • факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности по раку молочной железы);
  • эндометриоз или лейомиома (фиброма матки);
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • аденома и другие доброкачественные опухоли печени;
  • наличие факторов риска возникновения тромбоэмболических нарушений;
  • артериальная гипертензия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет с ангиопатией или без данного осложнения;
  • системная красная волчанка;
  • мигрень или головная боль;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.
Читайте также:
Нафтадерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Орниона, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат применяют интравагинально.

Крем Орниона вводят во влагалище 1 раз в сутки, на ночь перед сном с помощью калиброванного аппликатора. Одна доза помещается в аппликаторе, заполненном до кольцевой метки, и составляет 0,5 г препарата, что эквивалентно эстриолу в количестве 0,5 мг.

Орниону можно применять в случае проведенной ранее гистерэктомии, а также при наличии интактной матки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • пред- и послеоперационная терапия в постменопаузе при оперативном вмешательстве вагинальным доступом: до операции – 1 введение ежедневно на протяжении 14 дней, после операции – 1 введение 2 раза в неделю в течение 14 дней;
  • ЗГТ для лечения атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта, вызванной в постменопаузе недостачей эстрогенов: 1 введение ежедневно на протяжении не более 14 дней до снижения выраженности симптомов, в дальнейшем, с учетом клинической картины, дозу постепенно уменьшают до поддерживающей (например, 1 введение дважды в неделю);
  • диагностика при неинформативном ответе цитологического исследования эпителия шейки матки и наличии атрофических изменений: 1 введение через день в течение 7 дней до взятия следующего мазка.

Если была случайно пропущена очередная доза препарата, его применение следует продолжить по обычной схеме, не допуская введения двух доз в 1 день.

В начале терапии постменопаузных симптомов и при ее продолжении необходимо использовать препарат в течение наиболее короткого периода времени в наименьшей эффективной дозе.

Пациенткам, которые не принимали средства, предназначенные для ЗГТ, или которые переходят с непрерывного лечения пероральными комбинированными препаратами для ЗГТ на использование Орнионы, к ее применению можно приступать в любой день. Пациентки, ранее принимавшие пероральные препараты для ЗГТ в циклическом режиме, должны начинать курс лечения Орнионой спустя 1 неделю после отмены этих препаратов.

Перед первым введением крема следует, отвинтив колпачок с тубы и перевернув его, открыть тубу острым наконечником. Навинтив аппликатор на тубу, требуется ее так сжать, чтобы заполнить аппликатор кремом до остановки поршня, затем нужно удалить аппликатор с тубы и закрыть ее колпачком. В положении лежа на спине следует ввести аппликатор, наполненный кремом, глубоко во влагалище и осторожно надавив на поршень, вытолкнуть им все содержимое аппликатора. После завершения процедуры требуется извлечь поршень из корпуса и вымыть все части аппликатора в теплой воде с мылом. Для этой цели нельзя использовать синтетические моющие средства, также аппликатор запрещено помещать в горячую воду или кипяток. После мытья его следует ополоснуть теплой чистой кипяченой водой.

Побочные действия

Применение Орнионы, как и любого другого средства, наносимого на слизистую оболочку, может привести к появлению местного раздражения или зуда. Во время лечения возможно развитие ациклических кровянистых выделений, прорывных кровотечений, метроррагии. В редких случаях может отмечаться появление напряженности, чувствительности, болезненности или увеличения размеров молочных желез. Данные нежелательные реакции обычно проходят после первых недель курса. Следует учитывать, что они могут свидетельствовать об использовании слишком большой дозы Орнионы.

Имеются также сообщения о других нарушениях, возникших на фоне проведения монотерапии эстрогенами или комбинированного лечения прогестагенами и эстрогенами:

  • половые органы и молочная железа: повышение либидо;
  • печень и желчевыводящие пути: желчнокаменная болезнь;
  • пищеварительный тракт: тошнота;
  • кожа и подкожные ткани: хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема;
  • доброкачественные/злокачественные/неуточненные новообразования (в т. ч. полипы и кисты): доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые неоплазии, включая рак эндометрия, рак шейки матки;
  • водно-электролитный обмен: задержка жидкости;
  • нарушения психики: деменция в начале ЗГТ в непрерывном режиме у пациенток после 65 лет.

Согласно существующим данным в период лечения имеется риск возникновения рака яичников, рака молочной железы, риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), ишемической болезни сердца (ИБС), ишемического инсульта.

Передозировка

На фоне интравагинального введения крема Орниона вероятность передозировки маловероятна. При случайном пероральном приеме крема могут отмечаться головная боль, вагинальные кровотечения, рвота, тошнота. Лечение в данном случае, если это необходимо, назначают симптоматическое. Специфического антидота не имеется.

Особые указания

Проявлениями атрофии слизистой нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с недостачей эстрогенов, могут быть нарушения мочеиспускания (легкая степень недержания мочи, дизурия, повышенная частота мочеиспускания) и неприятные ощущения во влагалище (зуд, сухость слизистой влагалища, боль при половом акте).

Приступать к ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов необходимо только при наличии таких нарушений, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. В любом случае требуется не реже одного раза в год тщательным образом оценивать риск и пользу лечения. Продолжать ЗГТ следует только на протяжении того периода времени, когда польза превосходит риск.

До начала или возобновления ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный, а также семейный анамнез. Руководствуясь данными анамнеза, предупреждениями и противопоказаниями по применению лекарственного средства, следует провести клиническое обследование, которое должно включать обследование молочных желез и органов малого таз. Во время использования Орнионы рекомендуется периодически (не реже 1 раза в год) осуществлять общие медицинские осмотры, гинекологическое обследование, в т. ч. исследование молочных желез.

Читайте также:
Мотрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходимо прекратить лечение при обнаружении противопоказаний и/или при появлении следующих состояний:

  • возникновение/возобновление головной боли по типу мигрени;
  • выраженное повышение артериального давления;
  • ухудшение деятельности печени и/или желтуха;
  • беременность.

В целях предотвращения стимуляции эндометрия Орниону следует применять в суточной дозе, не превышающей 0,5 мг эстриола (1 введение), в течение не более 4 недель подряд при ежедневном введении. В случае развития вагинального кровотечения необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Известно, что ЗГТ может привести к увеличению маммографической плотности, что усложняет рентгенологическую диагностику рака молочной железы. При лечении эстриолом, согласно клиническим исследованиям, риск увеличения маммографической плотности ниже, чем при использовании других эстрогенов. Угроза возникновения рака молочной железы усугубляется при комбинированном лечении эстрогенами и прогестагенами, а также, в значительно меньшей степени, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска связан с длительностью ЗГТ.

Продолжительное лечение (5–10 лет) препаратами, содержащими только эстроген, может быть связано с некоторым усилением риска рака яичников. Данные, которые бы свидетельствовали об одинаковом риске развития этого осложнения при длительном использовании низкодозированных эстрогенов (включая Орниону) и при проведении монотерапии другими эстрогенами, отсутствуют.

На фоне ЗГТ угроза возникновения ВТЭ возрастает в 1,3–3 раза. Развитие заболевания наиболее вероятно в течение первого года проведения терапии, чем в более поздние сроки. Связано ли применение Орнионы с такой же угрозой неизвестно.

К факторам риска ВТЭ относятся: пожилой возраст, прием эстрогенов, обширные хирургические операции, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м²), длительная иммобилизация, рак, системная красная волчанка, беременность/послеродовой период. После любого оперативного вмешательства следует проводить профилактику ВТЭ. В случае, когда длительная иммобилизация обусловлена плановой операцией, ЗГТ следует временно отменить за 4–6 недель до проведения хирургического лечения. Возобновить курс рекомендуется после того, как больная начнет ходить.

Если после начала использования Орнионы наблюдается развитие возможных симптомов тромбоэмболии (одышка, внезапная боль в груди, болезненный отек ноги), необходимо прекратить лечение препаратом и срочно обратиться к врачу.

На фоне ЗГТ при наличии исходной гипертриглицеридемии возможно повышение плазменного уровня триглицеридов в крови, что может стать причиной возникновения панкреатита.

При развитии вагинальных инфекций рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и не проявляет другое значимое влияние на эндокринную систему.

Орниона содержит стеариловый и цетиловый спирт, что может вызвать развитие местных кожных реакций, включая контактный дерматит.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орниона не оказывает какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Орниона предназначена для использования у женщин в постменопаузном периоде. При наступившей беременности или при подозрении на беременность, а также во время грудного вскармливания, применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции почек

Поскольку эстрогены могут спровоцировать задержку жидкости, пациенткам с нарушением деятельности почек и сердечно-сосудистой недостаточностью требуется тщательный контроль состояния.

При нарушениях функции печени

Орниону противопоказано использовать при наличии заболевания печени в острой стадии или указаний в анамнезе на поражение печени, после которого показатели ее функции не вернулись к норме. Пациенткам с доброкачественными опухолями печени применять препарат требуется с особой осторожностью и под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

  • растительные средства, включающие в состав зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); соединения, индуцирующие ферменты, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств (преимущественно, ферменты цитохрома Р450), например, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные средства), невирапин, рифабутин, рифампицин, нелфинавир, ритонавир, эфавиренз (противомикробные средства), барбитураты: может усиливаться метаболизм эстрогенов и снижаться их клинический эффект;
  • этанол, анксиолитики, наркотические анальгетики, лекарственные препараты для общей анестезии, некоторые антигипертензивные средства: снижают эффективность эстриола;
  • гиполипидемические лекарственные средства: усиливается действие данных препаратов;
  • мужские половые гормоны, антидепрессанты, антикоагулянты, гипогликемические, гипотензивные и диуретические лекарственные препараты: ослабляется их эффективность;
  • тиреоидные средства, фолиевая кислота: возрастает эстрогенное действие эстриола;
  • глюкокортикостероиды: возможно усиление их фармакологического действия;
  • олеандомицин, теофиллин, суксаметоний: может отмечаться повышение активности данных средств.

Взаимодействие между препаратами для местного использования, содержащими эстриол, и другими лекарственными средствами в клинической практике зафиксировано не было.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Орнионе

Отзывы об Орнионе на медицинских сайтах в большинстве случаев положительные. Пациентки отмечают хороший результат лечения препаратом при нехватке эстрогенов в периоды пре- и постменопаузы. Применение крема строго по показаниям с соблюдением рекомендованного дозирования, способствует устранению возникающих в данные периоды нежелательных явлений, снимает неприятные местные симптомы, нормализует микрофлору влагалища, благотворно воздействуя на урогенитальный тракт, не приводит к развитию системных эффектов, не вызывает кровотечения отмены. Женщины также указывают на то, что по эффективности Орниона не уступает своим дорогим импортным аналогам.

Читайте также:
Гепавит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К недостаткам вагинального крема относят большое количество противопоказаний к его применению. Жалоб на возникновение нежелательных реакций нет.

Цена на Орниону в аптеках

Цена на Орниону (крем вагинальный 0,1%) может составлять 610–690 рублей за тубу, содержащую 15 г.

Орниона 01% 15г крем вагинальный

Орниона 01% 15г крем вагинальный

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Вертекс
  • Завод-производитель: ВЕРТЕКС (Россия)
  • Форма выпуска: Крем вагинальный
  • Дозировка: 0.1 %
  • Действующее вещество: Эстриол
  • Упаковка: Туба

Состав и форма выпуска

  • Активное вещество: эстриол – 0,1 г,
  • Вспомогательные вещества: цетилпальмитат – 1,5 г, глицерол (глицерин) – 12 г, цетиловый спирт – 3,67 г, стеариловый спирт (кродакол) – 8,84 г, сорбитана стеарат – 0,76 г, макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) – 3,24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) – 5 г, молочная кислота – 0,4 г, хлоргексидина дигидрохлорид – 0,01 г, натрия гидроксид – 0,12 г, вода очищенная – до 100 г.

15 г в тубе алюминиевой в комплекте с аппликатором в упаковке.

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный белого или почти белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Крем Орниона содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз в день) не происходит пролиферация эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальный период не наблюдаются кровотечения отмены.

Фармакокинетика

Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1-2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с ГСПГ.

Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол – конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

Инструкция

Крем Орниона следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора.

  • Отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу,
  • навинтить аппликатор на тубу,
  • сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня,
  • отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой,
  • лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора,
  • после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

Показания к применению

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом, нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания к применению

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Нелеченная гиперплазия эндометрия.

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.

Диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия).

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе.

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

Применение при беременности и детям

Препарат Орниона противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.

Читайте также:
Виброцил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Орниона не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.

Побочные действия

Крем Орниона может вызвать местное раздражение или зуд.

Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез.

Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействие между препаратами эстриола для местного применения и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС (в особенности ферменты цитохрома Р450), такими как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.

Есть данные о том, что эстрогены, в т.ч. эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.

Дозировка

Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона, что соответствует 0,5 мг эстриола.

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов: проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 нед, до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например одно введение 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом: проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недели до операции, 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия: проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.

При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орнионаможно начать в любой день.

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема Орниона мала.

Симптомы: при случайном приеме внутрь – тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Для лечения постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или ухудшение функции печени, значительное повышение АД, возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени, беременность, гиперплазия эндометрия.

Эстриол не оказывает влияние на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Орниона крем 1мг/г-15г туба ваг

изображение Орниона крем 1мг/г-15г туба ваг от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ

Крем Орниона® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз/сут) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузном периоде не наблюдается кровотечений отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1-2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола, в плазме крови связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм и выведение
Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол – конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

Читайте также:
Лизиноприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Орниона® может вызывать местное раздражение или зуд.
Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез.
Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орниона® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.
Препарат Орниона® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме
С осторожностью: доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), желтуха, печеночная недостаточность

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение
– Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез.
– Во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
— желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение артериального давления;
— возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
— беременность;
— гиперплазия эндометрия.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции.
При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Орниона® не должна превышать 1 введения (0.5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 недель подряд.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
Эстриол не оказывает влияния на координацию движения, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения “отмены”.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, ферменты цитохрома Р450), например, такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.
Есть данные о том, что эстрогены, в т.ч. эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: