Орунгамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Орунгамин

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Показания к применению

-дерматомикозы;
-грибковый кератит;
-онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
-системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиои

Способ применения

Для оптимальной абсорбции итраконазола Орунгамин необходимо принимать сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком.
Показание
Доза
Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз
200 мг 2 раза/сут
1 день
200 мг 1 раз/сут
3 дня
Отрубевидный лишай
200 мг 1 раз/сут
7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи
200 мг 1 раз/сут
7 дней
100 мг 1 раз/сут
15 дней
Грибковый кератит
200 мг 1 раз/сут
21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг/сут
Оральный кандидоз
100 мг 1 раз/сут
15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.При онихомикозах применяют пульс-терапию. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгамина 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация онихомикозов
1-я нед.
2-я, 3-я, 4-я нед.
5-я нед.
6-я, 7-я, 8-я нед.
9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей
1-й курс
интервал между курсами
2-й курс
интервал между курсами
3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей
1-й курс
интервал между курсами
2-й курс


При онихомикозах возможно также проведение непрерывной терапии по 2 капс. в день (по 200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.Выведение итраконазола из кожи и ногтевых пластинок осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты препарата достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекции кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.При системных микозах рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции.
Показание
Доза
Средняя продолжительность
Примечания
Аспергиллез
200 мг 1 раз/сут
2-5 мес
увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз
100-200 мг 1 раз/сут
от 3 недель до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита)
200 мг 1 раз/сут
от 2 мес до 1 года

Криптококковый менингит
200 мг 2 раз/сут
от 2 мес до 1 года
поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз/сут
Гистоплазмоз
от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут
8 мес

Споротрихоз
100 мг 1 раз/сут
3 мес

Паракокцидиоидомикоз
100 мг 1 раз/сут
6 мес

Хромомикоз
100-200 мг 1 раз/сут
6 мес

Бластомикоз
от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут
6 мес

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.
Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить.
Препарат с осторожностью назначают в детском возрасте.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином (сильные индукторы микросомальных ферментов печени), т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта.
Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 , сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).
Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов (применение такой комбинации требует осторожности).
Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты – дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы.

Читайте также:
Спазматон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: анорексия, головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Со стороны обмена веществ: отеки, гипокалиемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны застойная сердечная недостаточность, отеки, отек легких.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: алопеция.

Противопоказания

—одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама (метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4);
—одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин);
—повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени (в т.ч. сопровождающихся печеночной недостаточностью).

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Орунгамин не описаны.
Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости – назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен.

Орунгамин

Орунгамин

Фото препарата

  • Латинское название: Orungamin
  • Код АТХ: J02AC02
  • Действующее вещество: Итраконазол (Itraconazole)
  • Производитель: ОЗОН (Россия)

Состав

Одна капсула препарата Орунгамин включает 100 мг итраконазола.

Вспомогательные компоненты: диоксид титана, сахароза, крахмальная патока, индигокармин, метилпарабен, желатин, гипромеллоза, пропилпарабен.

Форма выпуска

Розовые капсулы с синей крышкой, внутри находится мелкие сферические желтоватые гранулы.

  • 5 или 15 капсул в контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке;
  • 5 капсул в контурной упаковке — три упаковки в картонной пачке;
  • 4, 10, 14, 20 или 30 капсул в контурной упаковке — десять упаковок в картонной пачке;
  • 50 капсул в полимерном контейнере — один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат имеет большую широту противогрибкового действия. Химически является производным триазола. Действие реализуется благодаря способности итраконазола подавлять биосинтез эргостерина клеточной стенки грибов.

Проявляет активность в отношении грибов дрожжеподобного типа, дерматофитов и дрожжей родов: Trichophyton, Microsporum, Pityrosporum, Candida, Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, а также грибов Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

При пероральном приеме максимальная биодоступность фиксируется при употреблении непосредственно после еды. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 4 часа.

Читайте также:
Лизоретик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Связывание с протеинами крови достигает 99,8%. Препарат накапливается в кератиновых тканях, в 4 раза активнее чем в плазме.

В коже терапевтические концентрации сохраняются еще до месяца после завершения 4-недельного цикла лечения. Препарат также хорошо распределяется в органах, которые больше других подвержены поражениям грибками.

Трансформируется в печени с продукцией большого числа метаболитов, из которых только гидроксиитраконазол имеет противогрибковое действие сопоставимое с итраконазолом. Период полувыведения может достигать 36 часов. С калом выводится до 18% принятой дозы. Еще 35% дозы выделяется с мочой в виде производных в течение семи дней.

Показания к применению

Противопоказания

  • Совместный прием Мизоластина, Терфенадина, Астемизола, Дофетилида, цизаприда, Хинидина, Триазолама, Пимозида, мидазолама (трансформирующихся при помощи фермента CYP3A4) или блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы(например, Ловастатин, симвастатин).
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.

С осторожностью используют при беременности, в детском возрасте, при сердечной недостаточности в тяжелой форме, поражениях печени.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь на теле, зуд, ангионевротический отек.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, боли в животе, запор, временное повышение содержания печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, тяжелое поражение печени токсического генеза.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, анорексия, головокружение, утомляемость, периферическая невропатия.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: изменения менструального цикла, гиперкреатининемия, темное окрашивание мочи.
  • Реакции со стороны метаболизма: гипокалиемия, отеки.
  • Реакции со стороны кровообращения: отеки, сердечная недостаточность застойного типа, отек легких.
  • Прочие реакции: алопеция.

Инструкция по применению Орунгамина (Способ и дозировка)

Для лучшего всасывания Орунгамин необходимо употреблять сразу после приема еды. Капсулы рекомендуется проглатывать полностью.

Орунгамин, инструкция по применению

При вульвовагинальном кандидозе назначают по две капсулы препарата два раза (утром и вечером) в течение одних суток либо по две капсулы один раз в день в течение трех дней.

При отрубевидном лишае назначают по две капсулы препарата раз в день в течение недели.

При дерматомикозах кожи гладкого типа назначают по две капсулы препарата раз в день в течение недели или по одной капсуле препарата раз в день в течение двух недель.

При грибковом кератите назначают по две капсулы препарата раз в день в течение трех недель. Поражения сильно кератинизированных (кисти и стопы) областей кожи требуют лечения дополнительно по одной капсуле в день в течение двух недель.

При лечении орального кандидоза назначают по одной капсуле в день в течение двух недель.

При пероральном приеме биодоступность итраконазола может быть ослаблена у лиц с нарушенным иммунитетом при нейтропении, СПИДе или после трансплантации органов. В данных случаях может потребоваться увеличение дозы в два раза.

При лечении онихомикозов применяют метод пульс-терапии. Один цикл пульс-терапии заключается в приеме двух капсул Орунгамина дважды в день в течение семи дней. Для терапии грибковых поражений ногтей пальцев рук назначают 2 курса пульс-терапии. Для терапии грибковых поражений ногтей пальце ног назначают три курса пульс-терапии. Интервал между курсами составляет двадцать дней. Результаты станут видны после завершения терапии, по мере отрастания ногтевых пластинок.

При лечении онихомикозов также возможен непрерывный прием препарата по две капсулы в день в течение 90 дней.

При генерализованных микозах рекомендуемые дозы коррелируют в зависимости от типа инфекции.

При аспергиллезе назначают по две капсулы раз в день в течение 3-5 месяцев, при инвазивном или диссеминированном течении заболевания разрешается повысить дозу до 200 мг дважды в день.

При кандидозе назначают по одной-две капсулы в день в течение от 3 до 30 недель.

При криптококкозе (кроме случаев осложнения менингитом) назначают по две капсулы раз в день в течение 2-12 месяцев.

При криптококковом менингите назначают по две капсулы дважды в день на протяжении 2-12 месяцев.

При гистоплазмозе назначают по две капсулы до двух раз в сутки на протяжении 8 месяцев.

При споротрихозе назначают по одной капсуле раз в сутки на протяжении 3 месяцев.

При паракокцидиоидомикозе назначают по одной капсуле раз в сутки на протяжении 6 месяцев.

При хромомикозе назначают по одной-две капсулы раз в сутки на протяжении 6 месяцев.

При бластомикозе назначают по одной-две капсулы до двух раз в сутки (в зависимости от выраженности) на протяжении полугода.

Передозировка

Случаи передозировки Орунгамином не описаны.

Читайте также:
Иов-венум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если состояние передозировки все же было достигнуто, в первый час после употребления препарата необходимо выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля. Также рекомендовано проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен. Избирательный антидот не известен.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с Рифабутином, Рифампицином и Фенитоином (сильные активаторы микросомальных ферментов), потому что эти препараты могут снизить концентрацию итраконазола в крови. Исследования по фармакологическому взаимодействию с иными активаторами печеночных ферментов не проводились, но следует ожидать аналогичного эффекта от таких препаратов, как Фенобарбитал, Карбамазепин и Изониазид.

Итраконазол может тормозить метаболизм средств, которые трансформируются при помощи изофермента CYP3A4. Следствием этого может являться усиление или пролонгирование эффектов этих препаратов. При лечении итраконазолом запрещено применять средства, трансформирующиеся изоферментом CYP3A4 (Цизаприд, Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Хинидин, Триазолам, Дофетилид, Мидазолам, Пимозид) и блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, Ловастатин и Симвастатин).

Ингибиторы кальциевых каналов имеют отрицательное инотропное действие, которое может стимулировать подобное действие у итраконазола. Итраконазол в свою очередь может понижать метаболизм ингибиторов кальциевых каналов.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (индинавир, ритонавир, Кларитромицин и Эритромицин) способны повышать биодоступность итраконазола.

Средства, при совместном использовании которых с итраконазолом рекомендуется проводить контроль их содержания в крови с целью возможной коррекции дозы: блокаторы ВИЧ-протеазы (саквинавир, индинавир, ритонавир); ряд противоопухолевых препаратов (Бусульфан, алкалоиды розового барвинка, Доцетаксел, Триметрексат); ряд иммунодепрессантов (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус); пероральные антикоагулянты; ингибиторы кальциевых каналов, трансформирующиеся при участии CYP3A4 (Вирапамил, Дигидропиридин); иные препараты – Алпразолам, Дигоксин, Буспирон, Карбамазепин, Альфентанил, Бротизолам, Метилпреднизолон, Рифабутин, Эбастин, Ребоксетин.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте при температуре до 24 градусов.

Срок годности

Особые указания

Итраконазол имеет отрицательное инотропное действие. Есть сообщения о случаях появления сердечной недостаточности, вызванных с приемом препарата, поэтому данное средство не следует рекомендовать лицам с сердечной недостаточностью за исключением особых случаев, когда такая терапия остро необходима.

Биодоступность препарата при приеме внутрь может быть несколько снижена у лиц с почечной недостаточностью или циррозом печени.

В чрезвычайно редких случаях при использовании Орунгамина выявлялись тяжелые формы поражения печени токсического характера, в связи с этим советуется постоянно контролировать показатели печени у больных, получающих итраконазол.

Орунгамин

Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт.

Орунгамин является мощным препаратом, который направлен на борьбу с грибковыми инфекциями, имеющими место в организме человека. Лекарственное средство стало популярно среди врачей; пациенты, которые поступают с жалобами в дерматологическое отделение, неоднократно добивались хороших результатов при терапии им. Главное достоинство этого препарата состоит в том, что он практически не имеет побочных действий, а отзывы Орунгамин оставляет после использования пациентами преимущественно положительные. Связано это также с высокой эффективностью данной лекарственной формы. Один из главных плюсов в том, что он практически не имеет противопоказаний, а побочные действия его незначительные и проходят после прекращения употребления препарата. Купить Орунгамин в Москве можно только после предоставления фармацевту рецепта, на котором будет печать и подпись лечащего врача. Перед тем, как начинать лечение препаратом тщательно изучите все его особенности, и совместимость с другими лекарствами во избежание негативных последствий лечения им. Для этого в каждой упаковке находится инструкция по применению Орунгамина.

Форма выпуска, состав и упаковка

Этот препарат имеет в своем составе активное вещество, которое представлено интроканозолом, в количестве 100 миллиграмм. В качестве дополнительных элементов, входящих в состав, выступают диоксид титана, сахароза, метилоксипропилцеллюлоза. Выпускают лекарственное средство в виде капсул, в которых находится по 10 или 15 штук на выбор в каждой упаковке. Цена Орунгамина в аптеке является невысокой, несмотря на его высокую эффективность.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата является противогрибковым лекарственным средством широкого спектра действия. Лекарственная форма оказывает прямое влияние на стерол, который находится в стенке возбудителя грибкового заболевания. Таким образом, она постепенно разрушается и освобождает множество клеточных молекул. Известно, что препарат может оказывать воздействие на такие грибки: • trichophyton; • cryptococcus; • candida; • fonsecaea; • histoplasma; • cladosporium; • другие возбудители. Эффективность препарата повышается при употреблении его после приемов пищи. Активные элементы, входящие в состав лекарства образуют большое количество продуктов распада, которые мгновенно оказывают действие на стенки грибков. Основная часть препарата выводится вместе с мочой, некоторое его количество выходит с помощью пищеварительной системы. Максимальное количество действующего вещества в организме пациента наблюдается после 4 часов с момента его употребления.

Читайте также:
Диакарб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Таблетки Орунгамина имеют высокую эффективность при лечении ими грибковой инфекции, вызванной различного рода грибками. Оказывают влияние на такие заболевания: • дрожжевой вагинит; • хронический вульвит в сочетании с вагинитом; • поражение кожного покрова ротовой полости или глаз грибком; • поражение ногтевой пластины грибком, преимущественно дрожжевым; • кандидозы; • инфекционные заболевания, которые вызываются грибами рода Aspergillus; • глубокие системные заболевания, вызванные криптококками; • заболевание Дарлинга; • болезнь Бермана-Гужеро; • болезнь Гилкриста; • разноцветный лишай.

Противопоказания

В число противопоказаний входит наличие у пациента в анамнезе аллергических реакций немедленного или замедленного типа. То есть, патологических состояний, которые возникали в ответ на употребление того или иного компонента, который входит в состав препарата Орунгамин.

Дозировка

Употреблять лекарственное средство рекомендуют после употребления пищи. Дозировка его индивидуальна для каждого пациента и зависит от его основного заболевания, на которое будет направлено лечение. Препарат Орунгамин должен назначаться только лечащим врачом, не подходит для самостоятельного лечения. Перед приемом следует ознакомиться со всеми противопоказаниями лекарственного средства. Также определить лекарственное взаимодействие с другими препаратами, при наличии каких-либо других заболеваний и проведения терапии для избавления от таких патологических состояний. При наличии дрожжевого вагинита дозировка препарата оставляет 200 миллиграмм, которые необходимо принимать на протяжении одних суток. При хроническом вульвовагините принимать по 100 миллиграмм два раза в сутки. Курс лечения составляет около одной недели, не более. Затем следует принимать препарат по одной капсуле на протяжении шести месяцев, исключительно в первый день менструального цикла. Курс лечения при разноцветном лишае составляет одну неделю, принимать лекарственное средство в таком случае по 200 миллиграмм в сутки. Если у пациента имеют место дерматомикозы, препарат назначается в дозировке по 100 миллиграмм и принимается один раз в сутки. Курс лечения составляет две недели. При наличии симптомов заболевания на коже стоп или кистей, рекомендуют увеличить количество дней, в которые применяется препарат еще на две недели. Если грибы рода кандида поразили ротовую полость, курс лечения должен составлять 15 дней, а дозировка препарата 100 миллиграмм в сутки. Поражение грибком ногтевой пластины пациента обуславливает назначение препарата курсом на 90 дней по 200 миллиграмм в сутки. В определенных случаях возможно проведение пульс-терапии, для этого назначают 200 миллиграмм лекарственного средства два раза в сутки, принимают его таким образом на протяжении одной недели, с последующим повторением курса. Если имеет место поражение ногтевой пластины на руках, препарат употребляют на протяжении одной недели и затем делают перерыв в течение 21 дня, после чего снова возобновляют прием лекарства на 7 дней. В ситуациях, когда поражены ногти на ногах, курс лечения должен быть дольше. Он проводится в три этапа, в течение одной недели принимается препарат, и последующие три недели делается перерыв. Если жалобы пациента характеризуют наличие у него поражение роговицы глаз грибкового происхождения, оптимальной дозировкой будет являться 200 миллиграмм лекарственного средства. Длительность употребления препарата составляет 20 дней, при том, что прием его будет происходить один раз в сутки. При южноамериканском бластомикозе длительность лечения таким лекарственным средством составляет шесть месяцев. Подходящей дозировкой является 100 миллиграмм препарата в сутки. При инфекционных заболеваниях, вызванных грибами Aspergillus, курс лечения должен составлять пять месяцев, количество употребляемого препарата может быть 100 миллиграмм один раз в сутки. Если отмечается неэффективность такой дозировки, ее можно увеличить до 200 миллиграмм в сутки. Поражение криптококками лечится препаратом Орунгамин на протяжении длительного времени. В незапущенных случаях длительность курса составляет 6 месяцев, при наличии необходимости его увеличивают не более чем еще на 180 дней. Оптимальной дозировкой является 100 миллиграмм, однако она подходит при отсутствии проявлений менингита, при его наличии количество препарата увеличивается и составляет 200 миллиграмм два раза в сутки. Пациентам с болезнью Дарлинга необходимо употреблять 200 миллиграмм препарата один или два раза в стуки, в зависимости от степени тяжести протекания заболевания. Курс лечения составляет восемь месяцев. При наличии болезни Бермана-Гужеро курс лечения должен составлять 90 дней, количество употребляемого препарата по 0,1 грамму один раз в сутки. Пациентам, которые страдают болезнью Гилкриста необходимо назначать по 100 миллиграмм лекарственного средства один раз в сутки. При неэффективности такой дозировки ее можно увеличить до 200 миллиграмм в сутки. Курс лечения у таких больных составляет минимум 6 месяцев. Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания, которые сопровождаются снижением работы иммунной системы, необходимо увеличивать количество употребляемого препарата. К таким патологическим состояниям относятся вирус иммунодефицита человека, пересадка органов, а также снижение количества нейтрофилов в крови.

Читайте также:
Диклак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Возникновение побочных действий является обратимым, после прекращения употребления лекарственного средства они пройдут. К ним относятся такие жалобы: Нарушения функционирования пищеварительной системы: • тошнота; • рвота; • расстройства аппетита; • понос; • болезненность передней брюшной стенки; • нарушение пищеварения. Расстройства функционирования печени: • в определенных случаях возможно развитие гепатитов; • желтухи; • повышение уровня трансаминаз при проведении биохимического анализа. Нарушения в работе ЦНС: • недомогание; • повышенная сонливость; • вертиго; • синкопальные состояния; • судорожные приступы. Изменения работы сердца: • повышение систолического и диастолического артериального давления; • развитие СН. Другие нарушения: • понижение уровня калия; • понижение уровня тромбоцитов; • понижение уровня лейкоцитов; • нарушения менструальной функции; • ослабление зрения; • отечность; • отек Квинке; • аллергические реакции.

Передозировка

Не существует каких-либо данных о передозировке препаратом Орунгамин. При возникновении симптомов, которые не наблюдались ранее, рекомендовано госпитализировать пациента, при наличии показаний в отделение реанимации и интенсивной терапии. Лечение начинать с промывания желудка, с последующим введением растворов NaCl, приемом энтеросорбентов. Терапия с помощью гемодиализа в данном случае неэффективна.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначать препарат Орунгамин и его аналоги пациентам, которые принимают его в совокупности с лекарственными средствами, оказывающими снижение сворачивания крови, с иммунодепрессантами и блокаторами кальциевых каналов. В таком случае возможно усиление действия препаратов, что может привести к возникновению нежелательных последствий. Когда пациент принимает вместе с таким препаратом лекарственные средства, которые повышают количество ферментов печени, стоит о принимать во внимание, что эффективность первого может быть значительно снижена. Употребление антацидов нельзя производить вместе с препаратом Орунгамин, делать это необходимо только по истечению минимум двух часов с момента приема интроканозола. Необходимо регулярно контролировать уровень действующего препарата в организме пациента, который страдает такими заболеваниями как синдром приобретенного иммунодефицита и злокачественные новообразования различных органов. Если отмечается превышение концентрации действующего вещества верхних границ нормативных показателей, следует уменьшить дозировку лекарственного препарата. С особенным вниманием употреблять препарат вместе с алкоголем, так как это сочетание может негативно отразиться на том, как повлияет препарат на организм пациента. Таким образом, возможно, что произойдет снижение его эффективности.

Особые указания

Если планируется прием препарата Орунгамин женщинами детородного возраста, теми, кто планирует беременность, необходимо применять дополнительно надежные методы контрацепции. Если у пациента возникли симптомы нейропатии, такие, как снижение разнообразных видов чувствительности отдельных участков тела, снижение температуры тела в этой области и так далее, необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства. Нет никаких сведений о том, что препарат негативно влияет на организм и мешает при управлении транспортным средством. Однако врачи рекомендуют избегать управления сложной техникой во время проведения терапии препаратом. Применение Орунгамина стоит производить с особым вниманием тем пациентам, которые имели когда-либо проявления аллергических реакций в ответ на употребление лекарственных средств из группы азолов.

Беременность и лактация

Лекарственное средство Орунгамин запрещено для употребления его беременными женщинами. Прием его возможен только тогда, когда вероятная польза для организма матери выше рисков негативного воздействия на здоровье плода. Как принимать лекарственное средство беременным женщинам, определять его дозировку и длительность лечения должен только лечащий врач. Лекарственное средство не рекомендуют назначать женщинам, которые осуществляют грудное вскармливание, так как нет информации о том, как повлияет препарат на организм ребенка. Поэтому назначать его стоит только в тех случаях, когда влияние препарата на организм женщины выше негативных последствий, которые могут возникнуть у ребенка.

Читайте также:
Релаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение в детском возрасте

Отсутствуют какие-либо клинические исследования, свидетельствующие о том, как повлияет препарат на организм детей. Поэтому препарат не рекомендован к употреблению лицам, которые не достигли 18 лет. Принимать препарат рекомендуют только в те моменты, когда возможные негативные последствия не выше его значимости для организма пациента. Прием лекарственного средства детьми до 18 лет можно осуществлять только после того, как его назначит дерматолог или терапевт, при этом предварительно проверив функциональное состояние организма. При возникновении каких-либо негативных симптомов, которые не наблюдались ранее, следует немедленно обратиться в лечебное учреждение.

При нарушениях функции почек

Помните, если пациент имеет нарушения работы почек, может возникать снижение эффективности препарата Орунгамин. При наличии каких-либо заболеваний почек, необходимо осуществлять дополнительные методы диагностики, направленные на определение концентрации интроканозола в организме пациента.

При нарушениях функции печени

Препарат способен оказать негативное токсическое действие на печень. При возникновении каких-либо симптомов поражения этого органа следует производить прием препарата Орунгамин под контролем уровня его активных элементов в крови пациента. Также такая рекомендация должна соблюдаться при цирротическом поражении печени. При наличии повышения трансамиразного уровня, употребление препарата возможно только тогда, когда показатели аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы превышают верхние границы нормы не более чем в два раза. При возникновении таких симптомов, как отказ от пищи, потемнение мочи, резкое похудение, болезненность в правом подреберье стоит обратиться к лечащему врачу для проведения диагностики состояния печени. Также, контролировать ее способность нормального функционирования необходимо, если пациент выполняет терапию препаратом более 30 дней.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат можно не более двух лет, в местах, которые не доступны для детей. Температура, при которой хранится препарата составляет от 20 до 25 градусов тепла. Держите препарат в сухом месте, избегайте попадания на его поверхность жидкости.

Орунгамин

Для оптимальной абсорбции итраконазола Орунгамин необходимо принимать сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком.

Средняя доза Орунгамина 100 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Орунгамин – противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). Связывание с белками плазмы – 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч. Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Читайте также:
Совигрипп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия Орунгамин

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе, анорексия, рвота, запор, повышение активности трансаминаз печени, гепатит, в очень редких случаях — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.

Особые указания

При длительности приема Орунгамина более 1 мес необходим контроль функции печени.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Орунгамин не описаны.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости – назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином (сильные индукторы микросомальных ферментов печени), т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта.

Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 , сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч.ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).

Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов (применение такой комбинации требует осторожности).

Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты(алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты – дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Орунгамин

Орунгамин капсулы 100мг N15

Капсулы №0, с синей непрозрачной крышечкой и розовым прозрачным корпусом; содержимое капсул – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Показания

дерматомикозы;
грибковый кератит;
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
кандидомикозы с поражением кожи или слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
глубокие висцеральные кандидозы;
отрубевидный лишай.

Читайте также:
Амизон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама (метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4);
одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени (в т.ч. сопровождающихся печеночной недостаточностью).

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Особые указания

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгамина, в связи с чем препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (или с указанием на это заболевание в анамнезе) за исключением случаев, когда возможная польза проведения такой терапии значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (включая заболевания сердца /ИБС или поражения клапанов/, серьезные заболевания легких /обструктивные поражения легких/, почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгамина необходимо прекратить.

Орунгамин капс. 100мг №14 вн

изображение Орунгамин капс. 100мг №14 вн от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ

Орунгамин – противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.
Распределение
При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз/сут) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза/сут). Связывание с белками плазмы – 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.
Метаболизм
Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.
Выведение
Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч. Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Особые указания

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе, анорексия, рвота, запор, повышение активности трансаминаз печени, гепатит, в очень редких случаях — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.

Читайте также:
Корнерегель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином (сильные индукторы микросомальных ферментов печени), т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта.
Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 , сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч.ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).
Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов (применение такой комбинации требует осторожности).
Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты(алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты – дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Орунгамин не описаны.
Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости – назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен.

Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт.

Ирунин капсулы 100 мг 14 шт.

Показания к применению Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт.

Поражение кожи и слизистых оболочек ( дерматомикозы, вульвовагинальный кандидоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомикоз, глубокие висцеральные кандидозы). Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами. Системные микозы (системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, прочие редко встречающиеся системные микозы).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое свойство

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении: дерматофитов (Trichophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii. Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.. Некоторые штаммы могут быть устойчивы к действию итраконазола: С. glabrata, С. krusei, С. tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp.. Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.. Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед. после прекращения терапии (при системных микозах), через 6-9 мес. — при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Противопоказания

Гиперчувствительность к итраконазолу и компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность. Одновременный прием следующих лекарственных средств (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертинол, терфенадин), ингибиторов ГМГ-Коа редуктазы (симвастатин, ловастатин). При одновременном пероральном приеме тиазолама и мидазолама, препаратов алкалоидов спорыньи, нисолиптина, элетриптана. Детский возраст до 3х лет. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. При беременности и в период лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Сальбутамол-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение

Внутрь, после еды. Онихомикоз — 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом 3 недели; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, кистей — 2 курса; вульвовагинальный кандидоз — по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; отрубевидный лишай — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; дерматомикозы и кандидоз полости рта — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 7–15 дней (при необходимости курс повторяют); грибковый кератит — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; системные микозы — по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–12 месяцев (в зависимости от возбудителя).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. -Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд. Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение. Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция. Прочие: отеки.

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка, принять активированный уголь. Симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных печеночных ферментов, не рекомендуется. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств: Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в том числе и побочных эффектов. При применении сопутствующих препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов. Лекарственные средства, назначать которые одновременно с итраконазолом не рекомендуется: Терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левацетилметадол, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин. Мидазолам для приема внутрь и триазолам. Препараты алкалоидов спорыньи такие, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин. Нисолдипин. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов «мед-пенных» кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов «медленных» кальциевых каналов может быть снижен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в защищенном от детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: