Орзид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Орзид

1 флакон содержит 250, 500 или 1000 мг цефтазидима.

Фармакологическое действие

Орзид является цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Действующее вещество – цефтазидим. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования бактериальной клеточной стенки. Обладает широким спектром антибактериальной активности на грамположительные, грамотрицательные, аэробные и анаэробные микроорганизмы. Цефтазидим действует бактерицидно на штаммы микроорганизмов резистентные к ампициллину, метициллину, антибиотикам аминогликозидного ряда, и многим другим антибиотикам цефалоспоринового ряда. После введения цефтазидим проникает во все ткани и жидкости организма и достигает терапевтической концентрации. Распределяется также в костях, желчном пузыре, коже, мягких тканях, миокарде. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня и является достаточной для лечения менингита.

Высокая концентрация препарата сохраняется в организме в течение 8-12 часов. Период полувыведения при нормальном функционировании почек составляет 1,8 часа, при нарушенном 2,2 часа.
Цефтазидим не метаболизируется в печени, поэтому больным с нарушениями функции печени не требуется снижать терапевтическую дозу препарата. Выводится в неизмененном виде (80-90%) почками. У пациентов, имеющих нарушения функции почек доза препарата должна быть значительно ниже обычной.

Показания к применению

Показан при заболеваниях вызванных чувствительными к препарату организмами (заболевания дыхательных путей, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, нервной системы, костей, суставов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, сепсис, септицемии, осложнения и профилактика при оперативных вмешательствах).

Способ применения

Орзид предназначен только для парентерального (внутримышечного и внутривенного) применения. Дозу препарата определяют индивидуально с учетом возраста, массы тела больного, заболевания, чувствительности возбудителя и состояния функции почек.
Обычная доза для взрослых составляет 1 г 3 раза в сутки или по 2 гр. каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях или у больных со сниженным иммунным статусом доза орзида составляет 2 г каждые 8 часов.
При заболеваниях костей и суставов – 2 г 2 раза в сутки.
Доза для детей в возрасте до 2 месяцев составляет 25–50 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки за 2 введения;
Для детей старше 2 месяцев – 30–100 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки за 2 или 3 введения.
Для детей со сниженным иммунитетом, муковисцидозом или менингитом — до 150 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки (максимально 6 г в сутки) за 3 введения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
Суточная доза орзида для пациентов пожилого возраста не должна превышать 3 г.
Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью должна составлять 1 г поддерживающую дозу определяют с учетом скорости клиренса креатинина.

Способы разведения препарата
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 2-3 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида).
Для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл растворителя.
Для внутривенного капельного веления содержимое флакона растворяют в 50 мл растворителя.
Растворы цефтазидима химически и физически стабильны 7 дней при температуре 4 градуса Цельсия и в течение 18 часов при комнатной температуре.

Побочные действия

Аллергических реакции: крапивницы, лихорадки, эозинофилии, кожного зуда, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), полиморфной экссудативной эритемы (в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона), ангионевротичеческого отека, бронхоспазма, анафилактического шока.
Местных реакции: при внутривенной инъекции – флебит; при внутримышечной инъекции – болезненность, жжение, уплотнение, абсцесс в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, генерализированные судороги, парестезии, “порхающий” тремор, энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, кандидозный вагинит, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, расстройство кишечника, боль в эпигастральной области, колит, холестаз.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, геморрагии.

Противопоказания

Противопоказано применение орзида при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда, а также больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Беременность

Цефтазидим проникает через плацентарный барьер. Поэтому применение этого препарата, как и других лекарственных средств, противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре назначение орзида возможно в том случае, если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Так как цефтазидим проникает в грудное молоко, назначение его в период лактации должно быть довольно осторожно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение орзида и других нефротоксичных препаратов, например, диуретиков (фуросемида) или аминогликозидных антибиотиков может привести к почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Совместное использование цефтазидима и хлорамфеникола снижает активность обеих препаратов.
Цефтазидим не совместим с раствором натрия гидрохлорида, поэтому его нельзя использовать для растворения препарата.
Нельзя принимать спиртные напитки во время приема орзида.

Читайте также:
Солпадеин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

При приеме дозы препарата, во много раз превышающей максимально допустимую, могут развиться следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, судороги, кома, острая почечная недостаточность.
Специфического антидота для цефтазидима не существует. При передозировке должна проводиться симптоматическая терапия, нацелена на улучшение и поддержание жизненно важных функций организма. При тяжелых случаях передозировки концентрацию препарата можно снизить с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 250 мг.
Порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 500 мг.
Порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 1000 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном месте для детей в оригинальной упаковке при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Амжецефт, Кефадим, Мироцеф, Бестум, Вицеф, Тазицеф, Фортоферин, Фортум, Тизим, Фортазим, Цефазид, Цефтазидим-АКОС, Цефзид, Цефтазидим, Цефтидин, Лоразидим, Зацеф, Цефтум.
Смотрите также список аналогов препарата Орзид.

Орзид

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Читайте также:
Бетаферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, “порхающий” тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности – перитонеальный диализ или гемодиализ.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

“Петлевые” диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%.

В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Наличие препарата Орзид *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Орзид (Orzid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орзид

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефтазидим500 мг
Читайте также:
Лендацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

500 мг – флаконы (1) – пачки картонные.
500 мг – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Орзид

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым – по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет – 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес – 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Читайте также:
Севофлуран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с “петлевыми” диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом – повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

ОРЗИД

Орзид предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
– Тяжелые инфекции: сепсис, бактериемия, перитонит, менингит; инфекции у больных со сниженным иммунитетом; у пациентов отделений интенсивной терапии (например с инфицированными ожогами).
– Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных с муковисцидозом.
– Инфекции ЛОР-органов.
– Инфекции мочевыводящих путей.
– Инфекции кожи и мягких тканей.
– Инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости.
– Инфекции костей и суставов.
– Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
– С профилактической целью при проведении оперативных вмешательств на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения

В большинстве случаев суточная доза составляет 1–6 г 2–3 раза в сутки путем в/в или в/м инъекции препарата Орзид.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг–1 г каждые 12 ч. Большинство инфекций: 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 ч или 3 г каждые 12 ч. Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг/сут в 3 приема.
Терапию препаратом следует продолжать еще 2 дня после купирования симптомов инфекции, но при инфекции тяжелой степени лечение может быть более продолжительным. С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры.
Новорожденные (0–2 мес): 25–60 мг/кг/сут в виде 2 инъекций. У новорожденных T½ цефтазидима из плазмы крови может быть в 3–4 раза больше, чем у взрослых.
Дети в возрасте старше 2 мес и до 1 года: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема. Детям в случае иммунодефицита, муковисцидоза или менингита рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Больные пожилого возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, у больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно для пациентов в возрасте старше 80 лет). Длительность терапии определяется индивидуально.

Приготовление раствора:

Способ введения, доза Объем рас творителя для разведения, (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительнаяконцентрация цефтазидима (мг/мл)
1000 мг
в/м
3 3,6 260
1000 мг
в/в
10 10,6 90
1000 мг в/в инфузия 50* 53,0 20

Орзид совместим с большинством широко используемых растворов для в/в введения. Однако не следует использовать как растворитель натрия бикарбонат для инъекций.

Побочные действия

Препарат Орзид может оказать такие побочные действия: флебит в месте в/в инъекции (

При проведении лабораторных исследований отмечено появление эозинофилии, положительной реакции Кумбса, тромбоцитоза и незначительное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ и ЩФ); редко — преходящая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Орзид при повышенной чувствительности к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Беременность

Не следует Орзид применять в I триместр беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орзид не следует добавлять к р-рам аминогликозидов из-за возможности их взаимодействия; при необходимости одновременного лечения антибиотиками место введения следует менять. Нефротоксический эффект наблюдается после одновременного приема цефалоспоринов с аминогликозидами или с мощными диуретиками (фуросемид). Следует учитывать потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидов, особенно при введении в высоких дозах или продолжительном лечении.

Передозировка

Передозировка препаратом Орзид проявляется болью, воспалением и флебитом в месте инъекции. Значительная передозировка цефалоспоринов может вызывать головокружение, парестезии и головную боль. В результате передозировки некоторых цефалоспоринов могут возникать эпилептические припадки, особенно у больных с патологией почек, увеличивающей вероятность кумуляции антибиотика. Возможно повышение концентрации креатинина в крови, мочевины, печеночных ферментов и билирубина, а также положительная реакция Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.
Лечение — при эпилептических припадках антибиотик следует немедленно отменить и при наличии показаний назначить противосудорожные средства. Необходимо обеспечить мониторинг показателей водно-электролитного и газового обмена; по показаниям проводить мероприятия, направленные на поддержание вентиляционно-перфузионного соотношения. В случаях тяжелой передозировки, особенно у больных с почечной недостаточностью и при неэффективности консервативной терапии, возможно проведение гемодиализа в комбинации с гемоперфузией, но данных об эффективности такой терапии нет.

Читайте также:
Протубэтам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Свежеприготовленный раствор пригоден для использования на протяжении 24 часов при температуре не выше 25 °С или 7 дней при температуре до 5 °С.

Форма выпуска

Орзид – порошок для инъекций.
Флакон: 250; 500 и 1000 мг.

Состав

1 флакон Орзид содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентно цефтазидима – 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
Дополнительные вещества: натрий карбонат.

Дополнительно

С осторожностью Орзид назначают больным с нарушениями функций печени и почек.
Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие псевдомембранозного колита, особенно у лиц с заболеваниями органов пищеварения в анамнезе. В таких случаях цефтазидим отменяют и проводят адекватную терапию.

Орзид® (Orzid)

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Активное вещество:

Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г;

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат — 116,48 мг.

Описание лекарственной формы

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г и 1 г через час составляет около 17 мкг/мл и около 39 мкг/мл соответственно, при внутривенном введении — около 42 мкг/мл и около 69 мкг/мл соответственно.

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении — 1 ч, при внутривенном введении — к концу инфузии. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8–12 ч после внутривенного и внутримышечного введения.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 10%). Бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.

После введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту и мочу. В костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях накапливается в концентрациях, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов.

Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер ( ГЭБ ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического уровня (4–20 мг/л и выше).

Не метаболизируется в печени. Нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.

Период полувыведения при нормальной функции почек при внутримышечном введении — 1,9 ч, при внутривенном — 2 ч; у новорожденных — в 3–4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3–5 ч.

До 80–90% цефтазидима выводится в неизмененном виде почками в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч); менее 1% выводится с желчью.

Фармакодинамика

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром активности; действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета‑лактамаз.

Цефтазидим активен в отношении:

Грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii , Citrobacter diversus ), Enterobacter spp . (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes ), Escherichia coli , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Klebsiella spp . ( включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Pasteurella multocida.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae (стрептококк группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета‑гемолитический стрептококк группы А).

Анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны).

Не активен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

In vitro активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов: Acinetobacter spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показания

Показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

– тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

Читайте также:
Пиоглар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

– бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

– инфекции ЛОР‑органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей;

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

– инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

– осложненные интраабдоминальные инфекции;

– инфекции костей и суставов;

– перитониты, связанные с проведением гемо‑ и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным диализом.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность.

Может быть использован в комбинации с большинством других бета‑лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата;

– повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам в анамнезе, выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета‑лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью

– Нарушения функции почек;

– язвенный колит в анамнезе;

– при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют строго по показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.

Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Внутривенно препарат можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Внутримышечно препарат вводят глубоко в мышечную массу, например, в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

– Обычно рекомендуемая доза — 1–6 г в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно;

– при бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100–150 мг/кг/сут в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г) 1 ;

– при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов;

– при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР‑органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо‑ и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, назначают по 1–2 г каждые 8 часов;

– при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов;

– при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов;

– при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или 12 часов.

С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо‑ и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, препарат вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 .

1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

– При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 30–100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения;

– при инфекциях ЛОР‑органов (хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите), осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо‑ и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, назначают по 100–150 мг/кг/сут в 3 введения, максимально — 6 г/сут;

– при фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, по 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимально — 6 г/сут.

Читайте также:
Регаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо‑ и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимум — 6 г/сут.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев

Вводят по 25–60 мг/кг/сут в 2 введения.

Режим продленной инфузии

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и у детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучались.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая сниженный клиренс цефтазидима, рекомендованная доза цефтазидима у пациентов пожилого возраста не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная доза составляет 1 г; поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Орзид

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Орзид – это антибиотик из подгруппы цефалоспоринов 3-его поколения. Его активным компонентом является цефтазидим, оказывающий бактерицидное влияние путём замедления активности мембран микробных клеток.

Демонстрирует обширный диапазон противобактериального влияния относительно грамотрицательных и -положительных бактерий, а также анаэробов с аэробами. Приобретённая устойчивость в отношении антибиотика различается в разных областях и может со временем изменяться, значительно отличаясь для некоторых штаммов. Требуется руководствоваться местной информацией касательно чувствительности в отношении антибиотика, в особенности при терапии тяжёлых заражений.

trusted-source

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Орзида

Применяется в случае болезней, спровоцированных действием чувствительных относительно ЛС микробов. Среди таковых поражения ЖКТ, суставов с костями и мягкими тканями, респираторной и урогенитальной системы, брюшины и НС. Помимо этого используется при сепсисе и в случае развития осложнений после операций (и для их предупреждения).

Код по МКБ-10

B96.5 Pseudomonas aeruginosa mallei pseudomallei как причина болезней, классифицированных в других рубриках

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного вещества производится в виде лиофилизата для инфузионной жидкости, внутри флакончиков ёмкостью 0,25, 0,5 и 1 г.

trusted-source

[2]

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект цефтазидима развивается в отношении бактериальных штаммов, устойчивых относительно метициллина с ампициллином, аминогликозидов и множества прочих цефалоспоринов.

trusted-source

[3], [4], [5], [6], [7], [8]

Фармакокинетика

Введённый цефтазидим может проникать внутрь всех жидкостей с тканями, достигая там лекарственных показателей. Распределение происходит и внутри желчного пузыря, миокада, костей с мягкими тканями и эпидермиса. Неповреждённый ГЭБ вещество преодолевает плохо, но в случае воспаления оболочек мозга его уровень внутри ликвора приобретает терапевтическое значение, которого достаточно для терапии менингита.

Высокие показатели медикамента сохраняются внутри организма в период 8-12-ти часов. Термин полураспада в случае стабильной работы почек равняется 1,8 часам, а при нарушении их функции – 2,2 часам.

Внутрипеченочным обменным процессам цефтазидим не подвергается, из-за чего лица с проблемами в работе печени не нуждаются в уменьшении порции ЛС.

Орзид экскретируется через почки в неизменённом состоянии (на 80-90%).

Дозировка лекарства лиц с расстройствами почечной деятельности должна быть существенно ниже стандартной.

trusted-source

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Способ применения и дозы

Орзид используется исключительно парентерально (в/м либо в/в уколы). Порции подбираются персонально, учитывая вес и возраст пациента, чувствительность бактерии-возбудителя, характер болезни и состояние почечной деятельности.

Взрослым обычно вводят по 1 г ЛС 3-кратно за день либо по 2 г с 12-часовыми интервалами.

В случае тяжёлых форм заражения либо для лиц с ослабленным иммунитетом дозировка медикамента равняется 2 г, которые вводят с 8-часовыми перерывами.

Читайте также:
Мундизал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При поражении суставов с костями 2-разово за день применяют по 2000 мг лекарства.

Младенцам до 2-месячного возраста вводят по 25-50 мг/кг за 2 укола. Детям старше этого возраста требуется применение 30-100 мг/кг (за 2-3 укола) за день.

Детям с ослабленным иммунитетом, а кроме того с менингитом либо муковисцидозом требуется дозировка до 0,15 г/кг за день (не больше 6-ти г за сутки) за 3 укола.

Пожилым людям позволяется применять не более 3000 мг лекарства за день.

Лицам с недостаточностью функции почек нужно сначала использовать по 1 г медикамента. Поддерживающую порцию подбирают, учитывая показатели скорости КК.

Методы разведения медикаментозного средства.

При проведении в/м процедур лиофилизат разводят в инъекционной жидкости либо изотоническом NaCl (2-3 мл).

При в/в струйных инъекциях медикамент нужно разводить в 10-ти мл выбранного растворителя.

В случае в/в введения через капельницу лекарство разводят в 50-ти мл средства-растворителя.

Растворы, содержащие цефтазидим, обладают физической и химической стабильностью на протяжении 7-ми суток (температурные показатели 4 о C) или 18-ти часов (комнатная температура).

trusted-source

[19], [20], [21], [22], [23], [24]

Использование Орзида во время беременности

Цефтазидим преодолевает плаценту, из-за чего его нельзя применять на 1-ом триместре. На 2-ом и 3-ем триместрах его используют лишь в ситуациях, когда польза от введения ЛС более вероятна, чем риски осложнений.

Потому как лекарство выделяется с материнским молоком, его очень осторожно применяют при грудном вскармливании.

Противопоказания

Противопоказано использовать при сильной персональной непереносимости относительно цефалоспоринов либо пенициллинов, а помимо этого лицам с недостаточностью функции почек в тяжёлой степени.

trusted-source

[15], [16], [17], [18]

Побочные действия Орзида

Основные побочные признаки:

  • симптомы аллергии: эозинофилия, отёк Квинке, лихорадочное состояние, ТЭН, эпидермальный зуд, крапивница, бронхиальный спазм, многоформная эритема (сюда входит и ССД) и анафилаксия;
  • локальные проявления: после в/в укола развивается флебит; после в/м введения возникает уплотнение, боль, абсцесс и жжение на участке инъекции;
  • нарушения работы НС: парестезии, энцефалопатия, головные боли, тремор «порхающего» характера, генерализированная форма судорог и головокружение;
  • проблемы с функцией урогенитальной системы: вагинит кандидозного характера, расстройство в работе почек и нефропатия токсической разновидности;
  • поражения, затрагивающие ЖКТ: кишечное расстройство, рвота, боль в зоне эпигастрия, тошнота, холестаз и колит;
  • расстройства, связанные с кровяной системой: лейко-, тромбоцито- или нейтропения, лимфоцитоз, анемия гемолитического характера и геморрагии.

Передозировка

После введения чрезмерно большой порции Орзида может наблюдаться появление таких признаков: рвота, судороги, ОПН, тошнота, коматозное состояние и головокружение.

Медикамент не имеет антидота. В случае интоксикации выполняются симптоматические мероприятия, которые стабилизируют и поддерживают работу важных для жизни систем организма. При тяжёлом отравлении уровень лекарства можно понизить, проведя процедуру гемодиализа.

trusted-source

[25]

ОРЗИД ®

ОРЗИД инструкция по применению

Фармакодинамика. Орзид — цефалоспориновый антибиотик ІІІ поколения. Он оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, повышая таким образом формирование перекрестных связей в пептидогликановых цепочках, необходимых для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Имеет широкий спектр противомикробного действия. Активен относительно разнообразных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) — Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) — Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) — Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., чувствительные (анаэробные грамотрицательные бактерии) — Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными); стойкие (аэробные грамположительные бактерии — метициллинрезистентные стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes; стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) — Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Препарат эффективен при лечении заболеваний, вызванных синегнойной палочкой.

Фармакокинетика. Через 5 мин после в/в введения одной дозы 500 мг и 1 г пиковая концентрация препарата в плазме крови составляет 45 и 90 мкг/мл соответственно. После в/м введения одной дозы 500 мг и 1 г пиковая концентрация препарата в плазме крови составляет 18 и 37 мкг/мл соответственно. При в/в вливании на протяжении 30 мин одной дозы 500 мг и 1 г пиковая концентрация препарата в плазме крови составляет 42 и 69 мкг/мл соответственно. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, которые усиливают диффузию препарата. Препарат плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, но терапевтический уровень концентрации, которая достигается в СМЖ, достаточен для лечения менингита. Оборотно связывается с белками плазмы крови (<10%), причем бактерицидное действие проявляет лишь в свободном виде. Уровень белкового связывания не зависит от концентрации. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется на протяжении 8–12 ч. T½ при нормальной почечной функции — 1,8 ч; при нарушенной — 2,2 ч. Препарат не метаболизируется в печени. У пациентов с нарушенной функцией печени фармакодинамика и фармакокинетика препарата не изменяются, поэтому нет потребности корректировать дозу. Выделяется препарат в неизмененном виде почками — до 80–90% (70% введенной дозы на протяжении первых 4 ч) на протяжении суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При нарушении функции почек рекомендуется снизить дозу. Объем распределения составляет 0,21–0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях. У новорожденных продолжительность T½ больше, чем у взрослых в 3–4 раза.

Читайте также:
Сигнифор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания ОРЗИД

инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • сепсис:
  • менингит, в том числе у новорожденных;
  • инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (перитонит, энтероколит, брюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
  • инфекции женских половых органов;
  • заболевание уха, горла, носа (мастоидит, средний отит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки;
  • инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей (кожная язва, флегмона, рожа, инфицированные раны и ожоги);
  • инфекции дыхательных путей (особенно пневмония, а также абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • муковисцидоз.

Инфекционные процессы, которые возникли вследствие проведения гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Применение ОРЗИД

цефтазидим применяют лишь парентерально (в/в или в/м). Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Доза для взрослых — 1–6 г/сут. Максимальная суточная доза — 6 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей в/в или в/м — по 250 мг через 12 ч.

При тяжелой инфекции мочевыводящих путей в/м или в/в — 500 мг (1 г) каждые 12 ч.

При большинстве инфекций эффективная доза 500 мг — 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом — 2 г через каждые 8 или 12 ч.

При инфекциях костей и суставов — в/в по 2 г каждые 12 ч. Взрослым, больным муковисцидозом, при инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp.,— от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 9 г.

Дозы для детей: дети в возрасте до 2 мес — 25–50 мг/кг/сут за 2 введения;

дети старше 2 мес — 30–100 мг/кг/сут за 2 или 3 введения.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом — до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) за 3 введения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Дозы для пациентов пожилого возраста: рекомендуемая суточная доза цефтазидима не должна превышать 3 г.

Дозирование препарата у больных с почечной недостаточностью. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации.

Рекомендации относительно корректирования доз для пациентов с клиренсом креатинина

Клиренс креатинина, мл/мин Доза на одно введение (на основе дозы 250 мг, или 500 мг, или 1 г) Частота
50–31 1 г Каждые 12 ч
30–16 1 г Каждые 24 ч
15–6 500 мг Каждые 24 ч
500 мг Каждые 48 ч

Для детей клиренс креатинина рассчитывают исходя из массы тела, площади поверхности тела.

Для пациентов, которые находятся на гемодиализе, ударная доза составляет 1 г и по 1 г после каждого сеанса гемодиализа.

Для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, ударная доза составляет 1 г и 500 мг каждые 24 ч.

Рекомендации относительно приготовления р-ра приведены в таблице ниже.

Способ введения, доза Объем растворителя для разведения, мл Приблизительный объем полученного раствора, мл Приблизительная концентрация цефтазидима, мг/мл
В/м 250 мг 1,0 1,2 210
В/м 500 мг 1,5 1,8 280
В/м 1000 мг 3 3,6 280
В/м 250 мг 2,5 2,7 100
В/м 500 мг 5 5,3 100
В/м 1000 мг 10 10,6 100
В/в инфузия 1000 мг 50* 53,0 20

*Разводят р-р в 2 приема.

Предварительно проводят кожный тест на чувствительность к антибиотику.

Для в/м или в/в болюсного введения препарат растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций на 1 г (в/м) или в 10 мл стерильной воды для инъекций на 1 г (в/в). Флакон необходимо встряхнуть. При в/в инъекции раствор вводят глубоко в большую седалищую мышцу или в переднюю поверхность бедра. В/в препарат вводится медленно, на протяжении 3–5 мин.

Для в/в инфузии препарат сначала растворяют в воде для инъекций в соотношении 1 г:10 мл, а затем разбавляют в 50 мл нижеуказанных растворителей: 0,9% р-р натрия хлорида; 1 /6 моль р-р лактата натрия; 5% р-р глюкозы; 5% р-р глюкозы и 0,225% р-р натрия хлорида; 5% р-р глюкозы и 0,45% р-р натрия хлорида; 5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида; 10% р-р глюкозы. В/в инфузия проводится не менее 30 мин.

Р-р может содержать несколько пузырьков углекислого газа. Эти р-ры стабильны на протяжении 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 °С). Легкое пожелтение р-ра не влияет на эффективность препарата.

Применять только свежеприготовленный р-р!

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, І триместр беременности, период кормления грудью.

Побочные эффекты

аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, зуд, лихорадка); тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, колит; кандидомикоз; головокружение, головная боль, парестезия: повышение активности печеночных трансаминаз, гиперазотемия, гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз; отек Квинке, анафилактический шок. При в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Особые указания

при нарушении функции почек, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, необходима коррекция режима дозирования в зависимости от показателей клиренса креатинина.

С осторожностью применяют при наличии у пациентов с осложнением желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, особенно с хроническим колитом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата Орзид ® в период беременности не была изучена. Беременным препарат назначают по жизненным показаниям или если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Данных нет, однако предполагается, что Орзид не должен влиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

смешивание Орзида с аминогликозидными антибиотиками может привести к значительной взаимной инактивации. При их одновременном назначении препараты необходимо вводить в разные части тела.

Не допускается смешивание р-ра Орзида в одном шприце или в одной емкости (флакон и т.д.), которые предназначены для в/в введения с этими антибиотиками.

Ванкомицин несовместим с Орзидом и вне зависимости от концентрации может появляться осадок. При необходимости введения этих двух препаратов через одну трубку следует между их введением промыть саму систему (устройство) для в/в введения.

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с нефротоксическими препаратами, например, петлевыми диуретиками (фуросемид), существует опасность повышения нефротоксичности, особенно у больных с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезия, головная боль, судороги.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Концентрация препарата в крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленный р-р пригоден для применения на протяжении 18 ч при температуре не выше 25 °С или 7 дней в холодильнике.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: