Осмо-адалат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ОСМО-АДАЛАТ

Осмо-Адалат имеет антиангинальное и антигипертензивное действие, блокатор “медленных” кальциевых каналов. Препарат умеренно увеличивает выведения натрия и воды из организма, приводит к понижению артериального давления.

Фармакологические свойства

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом ОПСС и расширяя коронарные артерии, крупные сосуды и интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращает ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (постнагрузки), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное ОПСС и, следовательно, АД

В начале лечения нифедипином возможно временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие, сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин и при кратковременном, и при длительном применении увеличивает выведение ионов натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Показания к применению

Осмо-Адалат назначаются и применяются пациентами при артериальной гипертензии, а также ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии, стенокардии Принцметала).

Способ применения

Осмо-Адалат принимают перорально. Проглатывать нужно целиком (не разжевывая и не разламывая), запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза 30 мл один раз в день, независимо от приема еды. Постепенно суточную дозу можно увеличить до 120 мл (это максимальная доза на один прием) в зависимости от степени тяжести болезни и индивидуальной реакции пациента

Противопоказания

  • при выраженной артериальной гипотензии,
  • кардиогенном шоке,
  • после перенесенного инфаркта миокарда в первые восемь дней,
  • в возрасте до 18 лет,
  • а также при индивидуальной непереносимости активного вещества препарата нифедипина или какого-либо из вспомогательных веществ.

Использовать Осмо-Адалат при сердечной недостаточности, тяжелом аортальном стенозе, выраженной брадикардии, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, пациентам в пожилом возрасте необходимо с особой осторожностью

Период беременности и грудного вскармливания

Осмо-Адалат противопоказан в течении всей беременности, так как химические вещества препарата хорошо проникают через плацентарный барьер и могут привести к появлению структурно-функциональных нарушений у плода. Также применения таблеток в период беременности может вызвать высокую вероятность самопроизвольного аборта или гибели эмбриона.

Активное вещество нифедипин имеет свойства проникать в грудное молоко. В случае, если прием препарата необходим в этот период, вскармливание грудью следует прекратить.

Передозировка

При передозировке Осмо-Адалатом могут возникнуть симптомы острой интоксикации. Значительное превышение максимальной допустимой дозировки может вызвать потерю сознания, кому, снижение артериального давления, головные боли, гиперемию лица.

В особо тяжелых случаях наблюдается тахикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких.

При первых симптомах передозировки следует промыть желудок с дальнейшим введением активированного угля, для выведения нифедипина из организма и восстановления стабильной гемодинамики. Далее следует немедленно обратиться к врачу

Побочные реакции

Прием лекарственного препарата может сопровождаться головными болями, головокружениями, бессонницей, нервозностью, сонливостью, иногда может возникнуть боль в животе, диарея, сухость во рту, метеоризм, тошнота, одышка, кожный зуд или сыпь

Также изредка наблюдается тахикардия, повышенное артериальное давление, стенокардия, отеки голеней, лица или вокруг глаз, приливы крови к лицу, учащенное мочеиспускание, дизурия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Все отмеченные симптомы являются умеренно выраженными и временными. После отмены препарата в большей степени случаев полностью исчезают.

Условия хранения

Таблетки рекомендуется беречь от прямых солнечных лучей и детей. Температура в месте хранения не должна превышать 25°C

Состав

Осмо-Адалат производится в виде круглых таблеток розового цвета с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, по 30 мл и 60 мл. На одной стороне таблетки черными чернилами напечатано “ADALAT 30” или “ADALAT 60”, также с любой стороны в произвольном расположении относительно центра есть лунка неправильной формы в диаметре до 1 мм. В одной пачке упаковано 2 блистера, по 14 таблеток в каждом.

Действующее вещество препарата нифедипин, в качестве вспомогательных в составе обозначены гипромеллоза, полиэтиленоксид, магния стеарат, натрия хлорид, железа оксид красный, целлюлозы ацетат, полиэтиленгликоль, опадры (железа оксид красный и титана диоксид).м

Осмо-Адалат ® (Osmo-Adalat ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Осмо-Адалат ®

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черным шрифром “Adalat 30” с одной стороны; на поверхности таблеток с любой из сторон с произвольным расположением относительно центра имеется пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 мм.

1 таб.
нифедипин33 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 8.2 мг, магния стеарат – 0.4 мг, макрогол – 122.2 мг; осмотический слой – гипромеллоза – 4.1 мг, магния стеарат – 0.2 мг, натрия хлорид – 23.9 мг, макрогол – 52.9 мг, краситель железа оксид красный – 0.8 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка – целлюлозы ацетат – 32.3 мг, макрогол – 1.7 мг; светозащитная оболочка – гипролоза – 7.1 мг, титана диоксид – 5 мг, гипромеллоза – 2.3 мг, полиэтиленгликоль – 1.3 мг, краситель железа оксид красный – 0.3 мг; полировочный слой, надпись – гипромеллоза – 1.5 мг, чернила черные Opacode S-1-17823 (следовые количества).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черным шрифром “Adalat 60” с одной стороны; на поверхности таблеток с любой из сторон с произвольным расположением относительно центра имеется пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 мм.

Читайте также:
Вазилип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1 таб.
нифедипин66 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 16.4 мг, магния стеарат – 0.8 мг, макрогол – 244.4 мг; осмотический слой – гипромеллоза – 8.2 мг, магния стеарат – 0.4 мг, натрия хлорид – 47.8 мг, макрогол – 105.8 мг, краситель железа оксид красный – 1.6 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка – целлюлозы ацетат – 38 мг, макрогол – 2 мг; светозащитная оболочка – гипролоза – 12.8 мг, титана диоксид – 9.1 мг, гипромеллоза – 4.1 мг, полиэтиленгликоль – 2.4 мг, краситель железа оксид красный – 0.6 мг; полировочный слой, надпись – гипромеллоза – 2.5 мг, чернила черные Opacode S-1-17823 (следовые количества).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом ОПСС и расширяя коронарные артерии, крупные сосуды и интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращает ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (постнагрузки), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное ОПСС и, следовательно, АД.

В начале лечения нифедипином возможно временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие, сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин и при кратковременном, и при длительном применении увеличивает выведение ионов натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифедипин почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность нифедипина из таблеток составляет 45-56% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность нифедипина из таблеток с контролируемым высвобождением относительно таблеток составляет 68-86%. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. Нифедипин выделяется из таблетки с контролируемым высвождением через особую мембрану по осмотическому градиенту с константой скорости нулевого порядка, при этом происходит контролируемое повышение концентрации нифедипина в плазме крови, которая достигает плато приблизительно через 6-12 ч после приема. В течение 24 ч поддерживается постоянная концентрация препарата в плазме крови. Скорость высвобождения нифедипина не зависит от рН среды и моторики ЖКТ. При приеме Осмо-Адалата в дозе 30 мг и 60 мг С max в плазме крови составляет соответственно 20-21 нг/мл и 43-55 нг/мл и достигается через 12-15 ч и 7-9 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) – около 95%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образование неактивных метаболитов.

T 1/2 нифедипина при приеме таблеток составляет 1.7-3.4 ч. Концентрация нифедипина при приеме таблеток с контролируемым высвобождением в плазме крови поддерживается в виде плато в течение всего периода высвобождения и всасывания, и только после высвобождения последней дозы нифедипина из таблетки с контролируемым высвобождением его концентрация в плазме начинает снижаться, и T 1/2 соответствует таковому при приеме нифедипина в форме таблеток. Нифедипин выводится из организма в виде неактивных метаболитов через почки, только 5-15% – с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0.1%).

Во время прохождения по пищеварительному тракту биологически неактивные компоненты таблетки остаются неизмененными и выводятся из организма в виде нерастворимой оболочки.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек фармакокинетика не изменяется.

При нарушении функции печени клиренс нифедипина снижается.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плазмаферез усиливает его выведение.

Показания препарата Осмо-Адалат ®

  • ИБС: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Начальная доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 60 мг 1 раз/сут и даже до 120 мг 1 раз/сут в зависимости от степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, принимать независимо от приема пищи, беречь от воздействия влаги и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

При тяжелых нарушениях функции печени проводят коррекцию режима дозирования.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

Со стороны вегетативной нервной системы: ≥0.01-

При приеме нифедипина встречаются также такие побочные эффекты, как бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, развитие или усугубление сердечной недостаточности, редко – отек легких (затруднение дыхания, кашель или стридорозное дыхание), транзиторная потеря зрения, отечность суставов.

Противопоказания к применению

  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление
  • илеостома, установленная после проктоколэктомии;
  • одновременное применение рифампицина;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к нифедипину.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, тяжелом аортальном стенозе, субаортальном стенозе, остром инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, выраженной брадикардии, при печеночной недостаточности, стенозе любого отдела ЖКТ, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, легкой или умеренной артериальной гипотензии, пациентам пожилого возраста, пациентам со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящимся на гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осмо-Адалат ® противопоказан к применению при беременности, т.к. возможно эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие препарата.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Осмо-Адалат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени тяжелой степени проводят коррекцию режима дозирования.

При печеночной недостаточности рекомендуется наблюдение за пациентами, при необходимости – снижение дозы или применение препарата в других лекарственных формах.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать нифедипин пациентам с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ, поскольку возможно развитие кишечной непроходимости. В отдельных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов без патологии со стороны ЖКТ.

Следует иметь в виду, что при проведении рентгена кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект наполнения).

При печеночной недостаточности рекомендуется наблюдение за пациентами; при необходимости следует уменьшить дозу препарата или применять нифедипин в других лекарственных формах.

При одновременном применении препарата Осмо-Адалат ® и блокаторов β-адренорецепторов пациенту требуется тщательное наблюдение, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно усиление гипотензивного действия, которое сохраняется в течение 3 дней после последнего приема сока.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом и не влияет на результат этой реакции при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздерживаться от применения этанола.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до комы, выраженное снижение АД. тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики. Рекомендуется промывание желудка и при необходимости ирригация тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе; рекомендуется назначение плазмафереза (т.к. для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой V d ).

При брадикардии назначают β-адреномиметики, при жизнеугрожающей брадикардии – имплантация временного искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение), при неэффективности – назначение сосудосуживающих симпатомиметиков допамина или норэпинефрина (дозы подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта).

Введение жидкости следует ограничивать в связи с риском перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект нифедипина может усилиться при одновременном применении с препаратами, снижающими АД, а также с ингаляционными анестетиками, празозином и другими альфа-адреноблокаторами.

Гипотензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС из-за подавления синтеза простагландинов в почках и задержки натрия и жидкости в организме, эстрогены (за счет задержки жидкости в организме) и препараты кальция.

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект “‘первого прохождения” через печень.

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови, поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки сердечного гликозида, а его доза при необходимости должна быть снижена.

Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако при его отмене содержание хинидина может значительно возрасти, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и уровень АД. При одновременном приеме с нифедипином повышает риск удлинения интервала QT.

При сочетании с прокаинамидом существует риск удлинения интервала QT и усиления отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов.

Нифедипин индуцирует изофермент CYP3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что может потребовать повышения его дозы.

Нифедипин ингибирует изофермент CYP3А4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови, усиливая тем самым его гипотензивное действие.

Нифедипин относится к мощным индукторам ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к ослаблению его эффективности.

Дилтиазем замедляет выведение нифедипина из организма, поэтому комбинированную терапию следует проводить очень осторожно, при необходимости снижая дозу нифедипина.

Цизаприд повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, поэтому следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3А4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме, вследствие снижения эффекта “первого прохождения” через печень.

Поскольку вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора медленных кальциевых каналов, то не исключается повышение в плазме концентрации нифедипина и усиление его эффективности.

Нифедипин не изменяет антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и длительность кровотечения). Ацетилсалициловая кислота, в свою очередь, не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Поскольку карбамазепин и фенабарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора медленных кальциевых каналов, то возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, хинин, сульфинпиразон, противосудорожные препараты, салицилаты, НПВС) с последующим возможным повышением их концентрации в плазме.

Поскольку эритромицин, флуоксетин, ритонавир, индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, флуконазол ингибируют изофермент CYP3А4, то не исключается повышение концентрации нифедипина в плазме крови в результате их взаимодействия. Рекомендуется контролировать уровень АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

В случае одновременного применения с дизопирамидом возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Препараты, содержащие литий, при сочетании с нифедипином могут вызвать нейротоксические симптомы (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор и/или шум в ушах).

Аймалин, омепразол, беназеприл, ирбесартан, орлистат, ранитидин, розиглитазон, доксазозин, пантопразол, талинолол, триамтерена гидрохлортиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Осмо-Адалат

Осмо-Адалат таблетки 60 мг 28 шт

Осмо Адалат – медикаментозное средство, относящееся к группе антагонистов кальция, отличается антигипертензивным, сосудорасширяющим действием, уменьшает выраженность проявлений стенокардии на фоне ишемической болезни.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Осмо Адалат изготовлен в виде таблеток (30, 60 г), содержит в составе действующее вещество нифедипин и дополнительные компоненты – пропиленгликоль, хлористый натрий, гипромеллозу, стеариновую кислоту, оксид железа. Таблетку покрывает пленочная оболочка, включающая макрогол, гипромеллозу, ацетилцеллюлозу, двуокись титана, гипролозу, черные чернила, красную окись железа. Лекарство выпускается в блистерных упаковках по 14 шт. по 2 блистера в картонной коробке. Медпрепарат Осмо Адалат (60 г, 28 шт.) по цене от 250 руб. можно приобрести в аптеках и фармацевтических учреждениях, а также в специализированных пунктах оказания медицинской помощи.

Фармакологическое действие

Нифедипин действует избирательно, снижает поступление кальция внутрь кардиомиоцитов, мягко расслабляет и расширяет сосуды сердца, доставляющие кислород и питательные вещества в ткани миокарда. Одновременно с этим происходит уменьшение периферического сосудистого сопротивления мелких артерий, таким образом, снижаются и значения давления. Следует знать, что вначале воздействие Осмо Адалат может усугубить клиническую картину болезни, при этом частота сокращений и выброс крови органом рефлекторно повышается. Однако в результате регулярного приема эти показатели нормализуются, а давление заметно снижается. Абсорбция нифедипина в пищеварительном тракте происходит быстро при биодоступности 70-86%, причем в таблетках с контролируемым высвобождением вещества этот показатель гораздо выше, чем в капсулах. Принятие пищи немного снижает всасываемость компонента. Оптимальной концентрации соединение достигает в плазме крови через 6-12 часов и сохраняется до суток. С альбумином и прочими плазменными белками нифедипин связывается на 95%, трансформация происходит в кишечнике и печени (за счет окисления). Продукты распада не отличаются значимой активностью. Выводится вещество с желчью, в малом количестве содержится в урине, нейтральные метаболиты выводятся почками. Если в наличии дисфункция печени, удлиняется время выведения компонента, не меняется скорость очищения при нарушениях работы почек. На фармакокинетические свойства нифедипина процедуры внепочечного очищения крови влияния не оказывают. Таблетки Осмо Адалат в аптечной сети можно купить по рецепту кардиолога, в отдельных случаях могут прописываться некоторые заменители средства, если у пациента присутствует непереносимость биохимического состава.

Показания

  • гипертоническая болезнь;
  • вазоспастическая, спонтанная стенокардия Принцметала;
  • функциональная и органическая патология миокарда из-за нарушения его кровоснабжения при ишемии;
  • острые проявления гипертензии, включая кризы, характеризующиеся резким подъемом кровяного давления.

Противопоказания

  • удаление отделов прямой и ободной кишки с наложением илеостомы (выведением на поверхность тонкого кишечника);
  • стойкая гипотония;
  • необходимость приема противомикробного препарата Рифампицина;
  • наличие гиперсенситивности к компонентам состава и нифедипину;
  • вынашивание ребенка, кормление грудным молоком.
  • функциональная недостаточность печени;
  • сужение просвета отделов пищеварительной системы;
  • серьезные расстройства кровоснабжения мозга;
  • недостаточность работы сердца;
  • уменьшение объема крови в организме;
  • стеноз аорты и выходного отдела левого желудочка.

Способ применения и дозы

Таблетки Осмо Адалат предназначены для перорального употребления, их не разжевывают, а проглатывают целиком. Запивать допускается любыми напитками, исключая сок грейпфрута. Согласно инструкции, таблетки вынимают из упаковки перед применением, не допуская воздействия света. Средняя дозировка в начале терапии 30 мг в день однократно, после чего, в зависимости от состояния больного, порции могут быть увеличены. Нет необходимости в коррекции доз для пациентов преклонных лет и с дисфункцией почек. При нарушении работы печени важно контролировать функцию органа в течение всего курса, и уменьшить дозировку. По выгодной стоимости Осмо Адалат можно заказать, заранее сравнив цены в разных интернет-магазинах. При этом допускается быстрая доставка товара либо самовывоз средства.

Побочные действия

Воздействие нифедипина способно вызвать нежелательные нарушения в организме больного: • повышенная динамика трансаминаз печени; • приступы рвоты, тошнота; • вздутие живота, излишнее скопление газов в кишечнике; • расстройства дефекации, жидкий стул; • развитие язвенной болезни, гепатита (болезни Госпела); • потеря сознания; • гипотония постурального типа; • воспаление стенок пищевода; • затрудненное проглатывание; • головные, мигренеподобные боли; • вазодилатация (приливы); • нарушение кишечной моторики из-за непроходимости органа; • учащение сердечного ритма и стенокардических приступов; • кровотечение из носа; • головокружение; • лихорадочные состояния; • вертиго; • у больных с дисфункцией почек – ночной диурез, увеличение объема мочи, учащение позывов к мочеиспусканию; • усиленная функция потообразования; • астенический синдром; • боль в зоне груди, области нижних конечностей; • периферические отеки, отекание языка, участков вокруг глаз, отек Квинке; • ухудшение зрения – отсутствие четкости, боль, двоение, транзиторная монокулярная слепота; • анафилактические проявления; • кореподобные и аллергические высыпания, эритоматозные сыпи, эритродермия, повышенная чувствительность эпидермиса к солнцу; • непроизвольные сокращения мышц икр; • опухание суставов; • уменьшение количества лейкоцитов в крови; • мышечные и суставные боли, ломота; • стридор, приступы кашля, затрудненная дыхательная функция; • ухудшение состава крови – снижение содержания гранулоцитов, тромбоцитов; • легочная недостаточность в стадии обострения с сопутствующим отеком органа. При использовании Осмо Адалат вероятно появление болей неясного генеза в разных частях тела и конечностях, нередко состояние пациента осложняется общей слабостью, недомоганием, усталостью, одышкой. У больных мужского пола наблюдается слабая эрекция.

Передозировка

Самолечение в отношении антигипертензивного средства Осмо-Адалат недопустимо. При случайном или умышленном использовании значимо увеличенной дозы вероятно проявление таких опасных симптомов, как: • выраженное увеличение либо замедление частоты сокращений сердца; • кислородная недостаточность; • патологически высокая концентрация глюкозы в плазме крови; • развитие легочной недостаточности с сопутствующим отеком органа; • падение кровяного давления; • обморок, коматозное состояние; • нарушение кислотности крови с заметным уменьшением бикарбонатов; • острая недостаточность левого желудочка. При таких проявлениях необходимо срочное обращение за врачебной помощью, и основной задачей является очищение тканей организма от нифедипина. Уже до приезда доктора желательно провести промывание желудка, в дальнейшем показано проведение гидроколонотерапии тонкого кишечника для предупреждения абсорбции вещества. Поскольку гемодиализ не эффективен, назначается плазмаферез по причине высокого уровня связывания компонента с плазменными белками. Из-за расслабления гладкомышечных тканей сосудов и шока давление пациента способно резко снизиться, и тогда потребуется внутривенное введение глюконата кальция 10% в дозировке 10-20 мл. При отсутствии результатов рекомендуется вторичная инъекция либо применение Норэпинефрина, других сосудосуживающих препаратов. Если передозировка Осмо Адалатом вызвала замедление частоты сердечных сокращений, как правило, используется установка кардиостимулятора.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарства при параллельном приеме способны ослаблять или усиливать действие нифедипина, и, таким образом, влиять на состояние больного: • Так при комбинированной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами, женскими гормонами, средствами, содержащими кальций, и замедляющими обратный захват норадреналина, происходит уменьшение эффективности Осмо-Адалата. • В сочетании с альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарствами, жидкими ингаляционными анестетиками и периферическими вазодилататорами, включая Празозин, антигипертензивное действие нифедипина усиливается. • Дилтиазем способен тормозить выведение нифедипина из организма. Прокаинамид увеличивает интервал QT, а также усугубляет нежелательные изменения в сокращениях сердечной мышцы. • Параллельный прием с Хинидином приводит к уменьшению в крови концентрации последнего, Рифампицин, ускоряя метаболические процессы, снижает результативность нифедипина. • В комбинации с противоэпилептическим средством – Вальпроевой кислотой, сильнее проявляется действие гипотензивного препарата. При одновременном использовании сердечного гликозида Дигоксина, его уровень повышается. • Нежелателен совместный прием с Фенитоином, поскольку он вызывает снижение биодоступности и эффективности нифедипина. Циметидин способен усугублять антигипертензивное воздействие Осмо-Адалата. Цезаприд также повышает концентрацию нифедипина, что усиливает его снижающее давление действие. Значимое увеличение уровня нифедипина может повышать свежий грейпфрутовый сок, поэтому не рекомендуется употреблять его во время лечения препаратом.

Особые указания

Терапия с использованием Осмо-Адалата противопоказана при эмбриональном развитии плода в течение первых 20 недель беременности. Несмотря на то, что исследования на животных показали наличие ряда негативных воздействий нифедипина, это не дает оснований предполагать такие же эффектны у человека. Тем не менее, использовать средство нежелательно, поскольку зафиксированы случаи гипоксии, преждевременных родов и другие аномалии после приема препарата. Из-за того, что нифедипин выделяется с грудным молоком, требуется прекращение естественного вскармливания до окончания приема таблеток Осмо Адалат. Есть сведения об отрицательном влиянии лекарства на репродуктивную систему пациентов, что выражается в нарушении эректильной функции и ухудшении состава спермы. При стенозах органов пищеварения вероятно развитие безоаров (непереваренных комков пищи), такое явление способно провоцировать кишечную непроходимость, и в отдельных случаях приводить к необходимости оперативного вмешательства. Особого контроля требуют больные с нарушением работы печени, для них важно скорректировать минимальные дозы нифедипина. Исходя из того, что лекарство вызывает побочные эффекты такие, как нарушения зрительной функции, дрожание конечностей, головные боли, перепады давления и головокружение, на время лечения не следует заниматься деятельностью, представляющей опасность для здоровья пациента, включая работу со сложным оборудованием и вождение автотранспорта.

Сроки и условия хранения

Годность препарата Осмо Адалат сохраняется на протяжении 4 лет, при этом его нужно хранить в защищенном от света помещении с температурой не выше 30 градусов. Нельзя использовать просроченное лекарство и оставлять его в общедоступных местах. Отзывы о лекарстве Осмо Адалат есть, как положительные, так и отрицательные. Даже притом, что препарат эффективно снимает стенокардические приступы и снижает показатели кровяного давления, часто его действие сопровождается неприятными симптомами, включая выраженную гипотензию.

Осмо-Адалат

Осмо-Адалат

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств – чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в “малом” круге кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Фенигидин (от 10.00 руб), Нифедипин (от 34.00 руб), Коринфар (от 65.96 руб), Кордафлекс (от 85.36 руб), Коринфар ретард (от 101.85 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобо

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина – 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза – 30 мг, суточная доза – 180 мг.

Сублингвально: при гипертоническом кризе – по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении “лежа” в течение 30-60 мин.

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.

При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.

При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии – только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.

Для таблеток пролонгированного действия – 30-60 мг 1 раз в сутки.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза – 30 мг, срок лечения – 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.

Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов – 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч – для таблеток и капсул, 12-24 ч – для пролонгированных форм.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, “приливы” крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности “печеночных” трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Местные реакции: жжение в месте в/в введения.

Прочие: редко – нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.Передозировка. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД – в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии СН – в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

В инфузионном растворе нифедипина в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.

Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с др. ЛС.

Наличие препарата Осмо-Адалат *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Осмо-адалат

Осмо-адалат таблетки покрытые оболочкой пролонгированные 60мг N28

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом ОПСС и расширяя коронарные артерии, крупные сосуды и интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращает ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (постнагрузки), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное ОПСС и, следовательно, АД.В начале лечения нифедипином возможно временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие, сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин и при кратковременном, и при длительном применении увеличивает выведение ионов натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПосле приема внутрь нифедипин почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность нифедипина из таблеток составляет 45-56% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность нифедипина из таблеток с контролируемым высвобождением относительно таблеток составляет 68-86%. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. Нифедипин выделяется из таблетки с контролируемым высвождением через особую мембрану по осмотическому градиенту с константой скорости нулевого порядка, при этом происходит контролируемое повышение концентрации нифедипина в плазме крови, которая достигает плато приблизительно через 6-12 ч после приема. В течение 24 ч поддерживается постоянная концентрация препарата в плазме крови. Скорость высвобождения нифедипина не зависит от рН среды и моторики ЖКТ. При приеме Осмо-Адалата в дозе 30 мг и 60 мг Сmax в плазме крови составляет соответственно 20-21 нг/мл и 43-55 нг/мл и достигается через 12-15 ч и 7-9 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) – около 95%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.МетаболизмПосле приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образование неактивных метаболитов.ВыведениеT1/2 нифедипина при приеме таблеток составляет 1.7-3.4 ч. Концентрация нифедипина при приеме таблеток с контролируемым высвобождением в плазме крови поддерживается в виде плато в течение всего периода высвобождения и всасывания, и только после высвобождения последней дозы нифедипина из таблетки с контролируемым высвобождением его концентрация в плазме начинает снижаться, и T1/2 соответствует таковому при приеме нифедипина в форме таблеток. Нифедипин выводится из организма в виде неактивных метаболитов через почки, только 5-15% – с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0.1%).Во время прохождения по пищеварительному тракту биологически неактивные компоненты таблетки остаются неизмененными и выводятся из организма в виде нерастворимой оболочки.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек фармакокинетика не изменяется.При нарушении функции печени клиренс нифедипина снижается.Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плазмаферез усиливает его выведение.

Показания

Противопоказания

– кардиогенный шок;- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Осмо-Адалат противопоказан к применению при беременности, т.к. возможно эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие препарата.Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Осмо-Адалат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥1-

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до комы, выраженное снижение АД. тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики. Рекомендуется промывание желудка и при необходимости ирригация тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе; рекомендуется назначение плазмафереза (т.к. для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой Vd).При брадикардии назначают β-адреномиметики, при жизнеугрожающей брадикардии – имплантация временного искусственного водителя ритма.При выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение), при неэффективности – назначение сосудосуживающих симпатомиметиков допамина или норэпинефрина (дозы подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта).Введение жидкости следует ограничивать в связи с риском перегрузки сердца.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипотензивный эффект нифедипина может усилиться при одновременном применении с препаратами, снижающими АД, а также с ингаляционными анестетиками, празозином и другими альфа-адреноблокаторами.Гипотензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС из-за подавления синтеза простагландинов в почках и задержки натрия и жидкости в организме, эстрогены (за счет задержки жидкости в организме) и препараты кальция.Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект ‘первого прохождения через печень.Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови, поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки сердечного гликозида, а его доза при необходимости должна быть снижена.Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако при его отмене содержание хинидина может значительно возрасти, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и уровень АД. При одновременном приеме с нифедипином повышает риск удлинения интервала QТ.При сочетании с прокаинамидом существует риск удлинения интервала QT и усиления отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов.Нифедипин индуцирует изофермент CYP3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что может потребовать повышения его дозы.Нифедипин ингибирует изофермент CYP3А4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови, усиливая тем самым его гипотензивное действие.Нифедипин относится к мощным индукторам ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к ослаблению его эффективности.Дилтиазем замедляет выведение нифедипина из организма, поэтому комбинированную терапию следует проводить очень осторожно, при необходимости снижая дозу нифедипина.Цизаприд повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, поэтому следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3А4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме, вследствие снижения эффекта первого прохождения через печень.Поскольку вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора медленных кальциевых каналов, то не исключается повышение в плазме концентрации нифедипина и усиление его эффективности.Нифедипин не изменяет антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и длительность кровотечения). Ацетилсалициловая кислота, в свою очередь, не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.Поскольку карбамазепин и фенабарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора медленных кальциевых каналов, то возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности.Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, хинин, сульфинпиразон, противосудорожные препараты, салицилаты, НПВС) с последующим возможным повышением их концентрации в плазме.Поскольку эритромицин, флуоксетин, ритонавир, индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, флуконазол ингибируют изофермент CYP3А4, то не исключается повышение концентрации нифедипина в плазме крови в результате их взаимодействия. Рекомендуется контролировать уровень АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.В случае одновременного применения с дизопирамидом возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Препараты, содержащие литий, при сочетании с нифедипином могут вызвать нейротоксические симптомы (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор и/или шум в ушах).Аймалин, омепразол, беназеприл, ирбесартан, орлистат, ранитидин, розиглитазон, доксазозин, пантопразол, талинолол, триамтерена гидрохлортиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать нифедипин пациентам с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ, поскольку возможно развитие кишечной непроходимости. В отдельных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов без патологии со стороны ЖКТ.Следует иметь в виду, что при проведении рентгена кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект наполнения).При печеночной недостаточности рекомендуется наблюдение за пациентами; при необходимости следует уменьшить дозу препарата или применять нифедипин в других лекарственных формах.При одновременном применении препарата Осмо-Адалат и блокаторов β-адренорецепторов пациенту требуется тщательное наблюдение, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.При одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно усиление гипотензивного действия, которое сохраняется в течение 3 дней после последнего приема сока.Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом и не влияет на результат этой реакции при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздерживаться от применения этанола.

Описание препарата ОСМО-АДАЛАТ (OSMO-ADALAT)

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Nifedipine (C08CA05)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, с контролируемым высвобождением 30 мг: 28 шт.
Рег. №: 3621/98/04/06 от 28.04.2006 – Аннулированное

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой , круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами “ADALAT 30” с одной стороны.

1 таб.
нифедипин 30 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленоксид, натрия хлорид, целлюлозы ацетат, полиэтиленгликоль 4000, Opadry OY-S-24914 (железа оксид красный+титана диоксид).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ОСМО-АДАЛАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 – около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза – по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

  • при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Побочные действия

  • гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки;
  • редко – брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
  • тошнота, изжога, диарея;
  • редко – ухудшение функции печени;
  • в единичных случаях – гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
  • головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.
  • в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.
  • увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.
  • в единичных случаях – гинекомастия.
  • кожная сыпь.
  • при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях – развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

ОСМО-Адалат

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, натрия хлорид, полиэтиленоксид, целлюлозы ацетат, полиэтиленгликоль, опадри OY-S-24914 (оксид железа красный, титана диоксид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением (по 14 таблеток в блистерной упаковки; по 2 блистера в коробках)

Основные физико-химические свойства

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с надписью “Адалат 30” или “Адалат 60” на одной стороне

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифедипин обладает выраженным антиангинальное и гипотензивное действие. Механизм действия препарата заключается в торможении трансмембранного поступления ионов кальция в мышечные клетки артериальных сосудов и миокарда.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшая повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. К тому же препарат также умеренно увеличивает выведение натрия и воды из организма.

Фармакокинетика

Биодоступность нифедипина достигает 98%. Примерно 94 – 99% введенной дозы связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь препарат почти полностью абсорбируется. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь приблизительно 6-12 часов в таблетках по 30 мг – 12 – 15 часов, в таблетках по 60 мг – 7 – 9:00. После нескольких дней приема постоянная терапевтическая концентрация поддерживается в течение 24 часов.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет 2-4 часа. Примерно 60 -80% принятой дозы препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В неизмененном виде с мочой экскретируется 0,1% препарата. Примерно 5-15% препарата в виде метаболитов экскретируется с желчью и калом.

Кумуляции для нифедипина не характерна. В незначительных количествах нифедипин проникает через гематоэнцефалический барьер, а также попадает в грудное молоко и, возможно, через плацентарный барьер.

Показания к применению:

Противопоказания:

Применение препарата Осмо-Адалат ® противопоказано при выраженной артериальной гипотензии. В первые 8 дней после перенесенного инфаркта миокарда, при кардиогенном шоке, тяжелом аортальном и митральном стенозах, гипертрофической кардиомиопатии с обструкцией путей оттока, при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, женщинам в период беременности и лактации, детям до 14 лет, а также лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к нифедипина.

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуется такой режим дозирования:

Лечения ишемической болезни сердца (хроническая стабильная стенокардия):

  • 1 таблетка Осмо-Адалат ® по 30 мг 1 раз в сутки (30 мг х 1 раз в сутки);
  • 1 таблетка Осмо-Адалат ® по 60 мг 1 раз в сутки (60 мг х 1 раз в сутки).

Лечение артериальной гипертензии:

  • 1 таблетка Осмо-Адалат ® по 30 мг 1 раз в сутки (30 мг х 1 раз в сутки);
  • 1 таблетка Осмо-Адалат ® по 60 мг 1 раз в сутки (60 мг х 1 раз в сутки).

Лечение рекомендуется начинать с 30 мг нифедипина в сутки (1 таблетка Осмо-Адалат ® 30).

В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу нифедипина можно постепенно увеличить до 120 мг в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 120 мг в сутки в 1 прием.

Таблетки Осмо-Адалат ® нельзя измельчать, поскольку это приведет к повреждению светозащитной оболочки.

Передозировка:

Симптомы острой интоксикации: головная боль, гиперемия лица, пролонгированная системная гипотензия, отсутствие пульса на периферических артериях. В тяжелых случаях наблюдаются тахикардия, метаболический ацидоз и гипоксия, развиваются коллапс с потерей сознания и кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. При ранней диагностике передозировки промывают желудок с последующим введением активированного угля. Первоочередные меры по оказанию неотложной помощи должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровне сахара и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и объем циркулирующей крови.

Терапевтическим антидотом нифедипина является кальций. В зависимости от степени тяжести интоксикации при артериальной гипотензии развития сердечной недостаточности можно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата (сначала – внутривенно медленно, потом – путем продолжительной инфузии), эффективность подобной терапии, как правило, недостаточно.

Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

Гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, целесообразно применение таким симпатомиметиков, как допамин, добутамин или норадреналин. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (более 1% наблюдений), в основном в начале лечения, отмечались тахикардия, головная боль, головокружение и снижение артериального давления. Указанные симптомы, как правило, были умеренно выраженными и временным.

Изредка (менее чем у 1% больных) наблюдались отеки голеней, коллапс, боль в загрудинной области (иногда – стенокардия).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта и печени: при применении повышенных доз ОСМО-Адалат ® изредка возникали диспепсические явления (тошнота, изжога, диарея), нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь и зуд.

Другие реакции: кратковременная гиперемия лица (особенно в начале лечения) при применении повышенных доз изредка наблюдались миалгии, парестезии конечностей, кратковременные нарушения зрения, повышенная утомляемость; при длительном применении возможны гиперплазия десен и гинекомастия (у пожилых мужчин).

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Особенности применения:

Следует с осторожностью назначать Осмо-Адалат ® пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным злокачественной гипотензии или гиповолемию (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.

Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности – нифедипина, и оборотными биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающих способность последних к оплодотворению.

Нифедипин не показан пациентам с сердечной недостаточностью, гипотензией и при тяжелом аортальном стенозе. При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечение Осмо-Адалатом ® следует начинать примерно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и лишь при условии стабилизации коронарного кровообращения. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усиление гипотензивного действия препарата.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение нифедипина противопоказано при беременности до 20 недели.

Применение нифедипина при беременности после 20 недели требует тщательной оценки соотношения риск / польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все другие тактики лечения или не показаны, или оказались неэффективными. Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

При применении препарата Осмо-Адалат ® одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.

Нифедипин попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить, если в период лактации необходимо применять Осмо-Адалат ® .

ОСМО-Адалат ® не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Исследования по эффективности и безопасности применения нифедипина детям и подросткам в возрасте до 18 лет не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При длительном применении препарата и при одновременном употреблении алкоголя не рекомендуется управление транспортными средствами и работа с другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ОСМО-Адалат ® нельзя применять одновременно с рифампицином, поскольку вследствие стимуляции активности ферментов печени эффективный уровень концентрации нифедипина в плазме крови практически не может быть достигнут

Усиление гипотензивного действия ОСМО-Адалат ® наблюдается при одновременном применении с другими антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, циметидином или ранитидином. Антиангинальный эффект ОСМО-Адалата ® усиливается при назначении препарата с нитратами.

В отдельных случаях при применении нифедипина и хинидина отмечается снижение концентрации последнего в плазме крови.

Комбинированное применение ОСМО-Адалата ® с сердечными гликозидами (в частности, дигоксином) и теофиллином вызывает повышение плазменных уровней последних в среднем на 15%. Циклоспорин повышает концентрацию Осмо-Адалата ® в крови.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки Осмо-Адалат ® до момента применения следует хранить в оригинальной упаковке, которая обеспечивает защиту нифедипина от влияния солнечных лучей.

Срок годности – 4 года.

Обратите внимание!

Описание препарата ОСМО-Адалат на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: