Отинум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отинум : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии. Код АТХ S02D.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который при закапывании в ухо проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие. Он подавляет активность циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат угнетает также синтез тромбоксана и простациклина.

Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

При местном применении препарат не вызывает системного действия.

Данные по фармакокинетике салицилатов, применяемые в отологии, отсутствуют.

Показания

Острый средний отит, тимпанит и наружный отит.

Можно также применять перед промыванием наружного слухового прохода в случае затвердения ушной серы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, других салицилатов или к вспомогательным веществам.

Перфорация барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о взаимодействии салицилата, который закапывается в ухо, с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нет данных о ототоксичны препарата.

Превышать указанную дозу. Нельзя применять препарат без предварительного исследования уши отоларингологом.

Если нет улучшения в течение 4 дней или является ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая характер действия препарата и потенциальной опасности, которая может быть вызвана салицилатами, не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

Способ применения и дозы

Для лечения среднего отита, тимпанита и наружного отита обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 3-4 раза в сутки.

Для смягчения ушной серы перед ее удалением из уха обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 2 раза в сутки в течение 4 суток.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени нет необходимости изменять дозировку.

Капли необходимо закапывать больному в положении ухом кверху, после закапывания больной должен оставаться в таком положении в течение нескольких минут.

Данные по применению ограничены.

Передозировка

Невозможно передозировать препарат, который необходимо закапывать в ухо.

К симптомам приема передозировки относятся: спутанность сознания, головокружение, повышенная потливость, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. В случае приема большого количества наблюдается угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки при приеме внутрь необходимо:

  • вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь;
  • контролировать водно-электролитный баланс;
  • симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез, если уровень салицилатов в плазме крови превышает 300 мг / л).

Побочные реакции

Невозможно оценить частоту побочных реакций по имеющимся данным.

Общие нарушения и реакции в месте применения: местные реакции, реакции гиперчувствительности, в т.ч. покраснение и зуд.

Со стороны органов слуха и равновесия: при перфорации барабанной перепонки у больных применение препарата может привести к повреждению слуха.

Отинум (Otinum ® )

во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

Состав

Капли ушные 1 г
активное вещество:
холина салицилат 0,2 г
вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г
Читайте также:
Магнистад: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Характеристика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты.

Фармакодинамика

Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ . Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания

Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:

острый средний отит;

хронический средний отит;

Противопоказания

повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности барабанной перепонки;

период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.

Способ применения и дозы

В наружный слуховой проход.

Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС , такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.

Читайте также:
Прокто-гливенол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отинум

Отинум

Фото препарата

  • Латинское название: Otinum
  • Код АТХ: S02DA
  • Действующее вещество: Холина салицилат (Choline salicylate)
  • Производитель: ICN Polfa Rzeszow (Польша)

Состав

Ушные капли Отинум в составе содержат активный компонент холина салицилат, а также ряд дополнительных веществ: этанол, хлорбутанол гемигидрат, глицерол, очищенная вода.

Форма выпуска

Капли Отинум – это прозрачный раствор, который слабо окрашен в желтый цвет, имеет характерный аромат. Содержится во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 г, оснащенных навинчивающейся крышкой. Вкладываются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

ЛС относится к группе НПВС. Действующий компонент холина салицилат – это производное салициловой кислоты, в организме он угнетает активности циклооксигеназы. Это фермент, который определяет процесс синтеза простагландинов. Также активный компонент угнетает процессы синтеза простациклина и тромбоксана.

После закапывания в ухо отмечается анельгезирующее и противовоспалительное воздействие средства. Также в щелочной и в кислой среде отмечается противогрибковый и противомикробный эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При применении Отинума местно системного действия не отмечается.

Показания к применению

Капли в уши Отинум назначают пациентам в следующих случаях:

    ; в острой форме;
  • мирингит;
  • с целью размягчения затвердевшей ушной серы перед ее удалением (промыванием слухового прохода).

Противопоказания

Не следует применить этот препарат в следующих случаях:

  • сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и пазух рецидивирующего и непереносимости НПВП (также в анамнезе);
  • нарушенная целостность барабанной перепонки;
  • детский возраст (данные о применении отсутствуют);
  • период беременности и грудного кормления;
  • высокий уровень чувствительности к холина салицилату или к другим составляющим этого лекарства.

Осторожно средство применяют при насморке аллергического происхождения, при наличии полипов слизистой носовых ходов.

Побочные действия

При применении этого лекарственного средства возможно проявление таких негативных эффектов:

  • ощущение жжения;
  • аллергические проявления.
Читайте также:
Пенкрофтон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При продолжительном применении средства, а также при лечении людей, у которых диагностирована перфорация барабанной перепонки, возможно нарушение слуха.

Ушные капли Отинум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли в ухо Отинум при отите, мирингите закапывать в слуховой проход нужно три-четыре раза в день, капая в каждое ухо по 3-4 капли. Лечение продолжается не больше десяти дней. Если необходимо применить препарат перед удалением серных пробок, то его использование начинается за 4 дня до процедуры. Каждый день нужно капать по 3-4 капли Отинума в слуховой проход дважды в день. Аналогичной является дозировка при лечении пожилых людей и тех пациентов, у которых отмечены нарушения функций почек, печени.

Перед тем, как применять средство, рекомендовано немного подержать флакон в руке, чтобы согреть раствор, так как применение холодных капель провоцирует неприятные ощущения в ушах. Больной должен лежать на боку и после закапывания еще несколько минут оставаться в таком же положении.

Инструкция по применению Отинума для детей

В официальной инструкции обозначено, что детям это средство не назначают. Но по рекомендации врача иногда препарат все же применяют для лечения отита и других заболеваний у детей. Показано капать не более 3 капель в каждый слуховой проход 3-4 раза в день. При этом родители должны четко учесть все противопоказания.

Передозировка

Данные о передозировке средства Отинум отсутствуют. В одном флаконе лекарства содержится 2 г холина салицилата. Если такое количество вещества случайно попало внутрь, оно может представлять опасность для младенцев. При проглатывании лекарства может отмечаться головокружение, потеря ориентации, рвота, потливость.

При приеме больших количеств препарата перорально вероятно угнетение ЦНС. В таком случае нужно вызвать рвоту, промыть желудок. Пациенту назначают энтеросорбенты, проводят симптоматическое лечение. Проводят форсированный диурез.

Взаимодействие

Средство активизирует эффект жаропонижающих, противовоспалительных, анальгезирующих лекарств.

Условия продажи

Отинум можно купить без рецепта.

Условия хранения

Капли нужно сохранять при температуре не больше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения капель Отинум — 3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.

Особые указания

При применении этого препарата не отмечается воздействия на способность к концентрации внимания.

Если у пациента повреждена барабанная перепонка, то при попадании в среднее ухо производные салициловой кислоты могут спровоцировать нарушение слуха или проявление глухоты. Поэтому перед применением этого средства нужно обязательно пройти осмотр у отоларинголога.

Рекомендовано ограничивать применение средства до того минимума, который необходим для достижения эффекта.

Аналоги

Аналоги средства Отинум – это лекарства Холикапс, Бротинум, Сахол, Мундизал, которые содержат в составе аналогичное действующее вещество.

Также схожее влияние на организм оказывают ряд других лекарственных средств в виде ушных капель. Определить, какое именно средство будет оптимальным, должен врач.

Отинум или Отипакс — что лучше?

Отипакс является комбинированным анальгетиком, поэтому также эффективно снимает боль в ухе. В его состав входят два активных компонента — феназон и лидокаина гидрохлорид. Поэтому кроме обезболивания средство также обеспечивает противовоспалительный эффект. При выборе средства следует учесть противопоказания, в частности то, что у многих пациентов повышена чувствительность к лидокаину.

Отинум для детей

Официальная аннотация к препарату свидетельствует, что детям эти капли противопоказаны. Однако отзывы пациентов информируют, что врачи нередко назначают это средство для лечения детей. Родителям важно придерживаться той дозировки, которую назначил врач, и учитывать все противопоказания.

Читайте также:
Левомицетина натрия сукцинат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При беременности и лактации

Так как четкие данные о влиянии средства Отинум на беременных и развивающийся плод отсутствуют, при беременности, а также во время лактации лекарство не назначают.

Отзывы об Отинуме

Те пациенты, которые используют капли Отинум, отзывы оставляют в основном положительные, так как при отите, вызывающем неприятные ощущения и сильную боль, капли быстро снижают выраженность симптомов. Но при этом многие пользователи подчеркивают, что лучше всего не использовать эти капли без назначения врача, особенно, если речь идет о применении лекарства для детей.

Цена Отинума, где купить

Не требуется рецепт, чтобы приобрести ушные капли Отинум. Цена препарата – в среднем 220 руб. за флакон 10 мл.

Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

  • Холина салицилат 0,200 г

Вспомогательные вещества:

  • Глицерол 0,130 г
  • Этанол 96% 0,100 г
  • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
  • Вода очищенная до 1,000 г

Фармакологическая группа

НПВП
Код АТХ: [S02DA]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания к применению

  • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
  • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности барабанной перепонки;
  • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

  • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Способ применения и дозы

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более

Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Читайте также:
Линдинет 20: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Частота развития не установлена.

  • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
  • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение

Помощь при передозировке при пероральном приеме:

  • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
  • контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
  • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли ушные 20%.

По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25º С. для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО

35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Майлан Фарма», Россия

109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06

ООО «Майлан Фарма», группа компании Viatris
109028, Москва, Серебряническая набережная 29
RU.OTI.17.10.05

Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на препараты ООО «Майлан Фарма», группа компании Viatris сообщайте нам по электронной почте: drugsafety_russia@viatris.com или по телефону +7 (495) 660-53-03

Дата последнего обновления: Декабрь 2020

ООО «Майлан Фарма», группа компании Viatris
109028, Москва, Серебряническая набережная 29
RU.OTI.17.10.05

Отинум : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.

Показания к применению

– Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.

– перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

Читайте также:
Метотрексат-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема взрослыми.

При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:

обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.

Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Лица пожилого возраста:

Не требует регулировки дозы.

Лица с печеночной и почечной недостаточностью:

Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.

Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.

Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.

Подробная инструкция по способу применения препарата:

1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.

2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.

3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.

4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.

5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.

6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.

7. Закрыть флакон.

Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:

1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.

2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.

Противопоказания

– гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.

– предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.

– появление кровотечения или выделений из уха.

– появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.

– возраст младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.

Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.

Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.

Лечение препаратом является симптоматическим лечением.

Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.

Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Соответствующие исследования не проводились.

Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.

Фертильность, беременность и период лактации

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.

Читайте также:
Салицилово-цинковая паста: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.

Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.

Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Нежелательные реакции

Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 –

Передозировка

До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.

Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.

Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:

– выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),

– контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),

– симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Фармакологическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая – за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления

Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.

Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.

Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

Отинум (Otinum) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум

Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

1 г
холина салицилат200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.

Читайте также:
Биотин комплекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания препарата Отинум

  • облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
  • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H60 Наружный отит
H61.2 Серная пробка
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H73.0 Острый мирингит
H73.1 Хронический мирингит
H92.0 Оталгия

Режим дозирования

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек .

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности барабанной перепонки;
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Как правильно пользоваться каплями Отинум?

Как правильно пользоваться Отинум?

Боль в ухе, наряду с зубной болью, относится к наиболее сильным из тех, которые может испытывать человек без травм и чрезвычайных происшествий. Отиты, евстахииты, мирингиты и другие воспалительные процессы в органах слуха доставляют человеку дискомфорт. А запущенные воспаления обладают тенденцией к прогрессированию и хронизации, которые приводят к нарушениям слуха и прочим долгосрочным проблемам. Во время острых средних отитов офтальмологии рекомендуют применять капли с противовоспалительным и обезболивающим действием, чтобы купировать неприятный симптом и устранить застойные явления. Одним из таких препаратов является «Отинум».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Состав «Отинум»

Активным компонентом ушных капель «Отинум» является салицилат холина. Вспомогательными веществами являются гемигидрат хлорбутанола, этанол, глицерол и очищенная вода.

Салицилат холина – это нестероидное противовоспалительное средство, которое угнетает активность циклооксигеназы.

Циклооксигеназа – это фермент, отвечающий за продукцию простагландинов. Подавляя ее, салицилат холина купирует воспалительный процесс. Вещество также оказывает анальгезирующее действие и ингибирует синтез простациклина и тромбоксана.

Попадая в кислую и щелочную среду, компонент начинает работать как противомикробное и противогрибковое средство, что также ценно при заболеваниях среднего уха.

Местное применение «Отинума» не оказывает влияния на организм, поскольку действующее вещество практически не проникает в системный кровоток.

Как работает препарат?

Основное действующее вещество капель «Отинум» снимает воспаление и боль в ухе. Глицерол, присутствующий в составе препарата, размягчает ушную серу и способствует ее легкому удалению из уха. Этот эффект полезен при формировании серных и эпидермальных пробок, которые провоцируют заложенность, нарушают слух, вызывают головокружения и головные боли.

  • умеренно воздействует на рост и размножение микробов;
  • снимает болевой синдром;
  • облегчает заложенность в ушах;
  • растворяет и облегчают эвакуацию избыточной серы.

Преимуществом капель «Отинум» является небольшое количество противопоказаний и возможность применения практически в любом возрасте.

Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?

Заложенность уха чаще всего связана с патологическими процессами или образованием серной пробки. Согласно показаниям к использованию капель, «Отипакс» смогут решить проблему в обоих случаях.

Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?

Противовоспалительное действие капель «Отипакс» способствует устранению раздражения и застойных явлений в органах слуха. Благодаря нормализации состояния их внутренних структур достигается облегчение при заложенности.

«Отипакс» облегчат ее растворение и отхождение. Их применяют для самостоятельного удаления пробки в домашних условиях, а также перед походом на амбулаторные промывания наружного слухового прохода.

Поможет ли «Отинум» от серных пробок?

При условии небольшого размера и плотности серной пробки, капли «Отинум» способны помочь устранить ее.

  • согревают флакон в руках, чтобы раствор достиг приемлемой температуры;
  • принимают положение лежа на боку, противоположном стороне больного уха;
  • в наружный слуховой проход закапывают 3-4 капли препарата;
  • сохраняют первоначальную позу в течение 3-5 минут после закапывания;
  • процедуру повторяют дважды в сутки.

Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. За это время серная пробка должна удалиться самостоятельно. Если заложенность уха сохраняется по завершении курса, следует обратиться к отоларингологу для механического извлечения массы из уха.

Как применять «Отинум»?

  • острый средний отит;
  • острый наружный отит;
  • хронический отит в стадии обострения;
  • тимпанит;
  • мирингит;
  • серная пробка.

При острых воспалительных процессах «Отинум» закапывают в пораженное ухо 3-4 раза в сутки по 3-4 капли. Во время закапывания следует лежать на противоположном боку, и сохранять такую позицию в течение 5 минут после введения препарата в проход. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются или нарастают, обратитесь к доктору для пересмотра терапевтической схемы и подбора другого лекарства.

Для удаления и облегчения извлечения серной пробки капли закапывают 2 раза в день. Длительность лечения составляет 4 дня.

Детям, пожилым людям и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозировок не требуется.

Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?

Капли «Отипакс» являются комбинированным препаратом на основе феназона и лидокаина. Феназон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а лидокаин является местным анестетиком. Капли назначают при остром среднем (в том числе, экссудативном), вирусном и баротравматическом отите.

«Отипакс» обеспечивает более выраженное и стойкое обезболивающее действие, чем «Отинум». В то же время «Отинум» более эффективен в качестве противовоспалительного средства.

Нельзя объективно определить «лидера» среди двух похожих препаратов. В выборе важно отталкиваться от клинической картины, степени выраженности симптомов, причины и возбудителя заболевания, индивидуальных особенностей и других факторов. Поэтому предоставить выбор лучше лечащему врачу.

Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?

И «Отинум», и «Отипакс» можно применять при лечении детей. «Отинум» имеет незначительное возрастное ограничение: его не рекомендуют использовать младенцам до 1 года. Хотя, при определенных обстоятельствах, врач может порекомендовать именно это средство. Но лечение важно проводить под контролем педиатра или детского отоларинголога.

«Отипакс» назначают детям с рождения. При отсутствии противопоказаний к самому препарату его можно использовать с первых месяцев жизни малыша. С этой точки зрения «Отипакс» является лучшим и безопасным из двух препаратов.

«Отинум» – это качественное лекарственное средство местного действия, которое применяют в отоларингологии для лечения острых и хронических заболеваний уха. Оно способно облегчить симптомы, снять боль и устранить воспаление в среднем ухе. Применяя препарат, помните об ограниченных сроках лечения, и соблюдайте инструкции в зависимости от показаний. Воздержитесь от самостоятельного лечения и обратитесь к врачу для предварительной диагностики.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: