Овитрель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Овитрель – инструкция по применению

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: активное вещество – хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза разрыв фолликулов(овуляцию) формирование желтого тела продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 45 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 02 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40% конечный период полувыведения – около 30 часов.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.

Показания:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов входящих в состав препарата;

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам страдающим тяжелыми системными заболеваниями в тех случаях когда беременность может привести к их обострению.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ в том числе для ЭКО с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.

Рекомендации по самостоятельному введению препарата Овитрель®.

Самостоятельное введение возможно только пациентами прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.

При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:

1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы которые Вы используете были чистыми.

2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все что нужно для инъекции:

1. два тампона смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);

2. один шприц с препаратом или одна шприц-ручка и игла для инъекции.

1. Введение инъекции:Сразу же проведите инъекцию:

Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° – 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени сколько Вам нужно для того чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.

2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Используйте шприц-ручку только для себя не позволяйте пользоваться ей никому другому.

Вводите препарат Овитрель® так как показывал врач или медсестра.

На иллюстрации ниже показан внешний вид шприц-ручки с указанием ее отдельных элементов:

1. кнопка для установки дозы

2. табло указателя дозы

4. отсек с резервуаром

5. наконечник с резьбой

6. колпачок шприц-ручки

8. внутренний колпачок иглы

9. наружний колпачок иглы

10. защитная наклейка

1. Подготовка шприц-ручки к проведению инъекции

1.1 Снимите колпачок со шприц-ручки

1.2 Наденьте иглу

– Возьмите иглу – используйте только одноразовые иглы поставляемые вместе с предварительно заполненной шприц-ручкой Овитрель®.

– Убедитесь в том что защитная наклейка на наружном колпачке иглы не повреждена и не ослаблена.

ВНИМАНИЕ:

Если защитная наклейка повреждена или ослаблена не используйте эту иглу. Возьмите другую. Неиспользованную иглу выбросьте вместе с надетым на нее наружным колпачком. Инструкции по утилизации ненужных игл получите у своего врача или медсестры.

– Снимите защитную наклейку.

– Прочно удерживайте наружный колпачок иглы.

– Вставьте наконечник шприц-ручки с резьбой в наружный колпачок иглы и навинчивайте наружный колпачок до тех пор пока он прочно не зафиксируется.

1.3 Удалите крупные воздушные пузырьки:

– Внимательно осмотрите отсек с резервуаром.

– Если Вы не обнаружили крупного воздушного пузырька значит шприц-ручка готова к использованию. В таком случае перейдите к пункту 2 “Установка дозы на 250”.

Воздушный пузырек считается крупным если полностью заполняет наконечник отсека с картриджем при удерживании шприц-ручки иглой вверх (см. рисунок). Если Вы видите внутри отсека с резервуаром большой воздушный пузырек его необходимо удалить. В шприц-ручке может оставаться несколько мелких воздушных пузырьков прилипших к внутренней стенке отсека с резервуаром. Не обращайте внимания на мелкие пузырьки их удалять не обязательно.

Чтобы удалить крупный воздушный пузырек

Читайте также:
Совриад: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1. Осторожно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор пока на табло указателя дозы не появится точка (-). Если Вы проскочили это положение просто поверните кнопку обратно на точку (-).

2. Затем снимите внутренний колпачок иглы и удерживайте шприц-ручку иглой вверх.

3. Слегка постучите по отсеку с резервуаром пальцем так чтобы все воздушные пузырьки всплыли наверх к игле. Продолжая удерживать шприц-ручку иглой вверх и плавно нажимая на кнопку для установки дозы продвиньте поршень настолько чтобы выпустить воздушный пузырек.

4. На кончике иглы должна появиться капля раствора; это означает что Ваша шприц-ручка готова к проведению инъекции.

5. Если раствор не проступил на кончике иглы повторите манипуляции описанные выше еще раз (максимальное количество попыток – 2) начиная с шага 1 (пункт “Чтобы удалить большой воздушный пузырек”).

2. Установка дозы на 250

– Аккуратно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор пока на табло указателя дозы вместо прямой линии не появится число “250”.

– Проворачивая кнопку для установки дозы не следует на нее давить или наоборот оттягивать.

– На табло указателя дозы должно появиться число “250” как показано на рисунке ниже.

3. Введение дозы

1. Выберите место для инъекции указанное врачом или медсестрой.

2. Продезинфицируйте место инъекции протерев его тампоном смоченным в спирте.

3. Убедитесь еще раз чтона табло выставлено число “250”. Если на табло числа нет необходимо установить правильную дозу (см. раздел 2 “Установка дозы на 250”).

4. Аккуратно снимите внутренний колпачок и выбросьте его (если это еще не было сделано при выполнении инструкций из пункта 1.3 “Удалите крупные воздушные пузырьки”).

Введите дозу в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры

– Сначала медленно введите иглу под кожу после чего надавите на кнопку для установки дозы до упора как показано на рисунке ниже.

– Число с дозировкой указанное на табло указателя дозы вернется обратно в положение “О”. Это означает что была введена вся доза.

– Оставьте иглу под кожей при нажатой кнопке для установки дозы минимум на 10 секунд.

– По прошествии 10 секунд выньте иглу удерживая кнопку для установки дозы в нажатом положении.

4. После инъекции

4.1 Убедитесь что на табло указателя дозы появилось число “0”

– Это означает что доза была введена полностью. Не предпринимайте попыток провести инъекцию второй раз.

– Если на табло число “0” не появилось свяжитесь с Вашим врачом или медсестрой.

– Крепко удерживайте шприц-ручку за отсек с резервуаром.

– Осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

– Затем сожмите наружный колпачок и отвинтите иглу.

– Лучше всего поместить ее обратно в упаковку от производителя. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или утилизировать вместе с бытовыми отходами. Когда шприц-ручка закончится получите у своего врача или медсестры инструкции по ее утилизации.

Если Вы ввели слишком большую дозу препаратамогут появиться симптомы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) которые описаны в разделе “Особые указания” или “Побочные эффекты”. Если эти симптомы появились проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов.В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов получавших Овитрель® Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее чем у 05% пациентов.

Иммунная система: очень редко – от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности включая анафилактические реакции и шок.

ЦНС: нечасто – депрессия раздражительность возбуждение.

Нервная система: часто – головная боль.

Сосудистая система: очень редко – тромбоэмболия обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

Пищеварительная система: часто тошнота рвота боль в животе нечасто -диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко -легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Репродуктивная система и молочные железы: часто – СГЯ легкой или средней степени тяжести нечасто – тяжелая форма СГЯ болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто – утомляемость реакции в месте инъекции.

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. “Особые указания”).

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации) симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных) которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза адренокортикальной недостаточности гиперпролактинемии наличие опухолей

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

СГЯ может стать серьезным осложнением характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва увеличением веса одышкой олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом острым легочным дистресс-синдромом перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови > 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличие более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

Читайте также:
Леспефрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

СГЯ вызванный чрезмерным ответом яичника можно избежать если отменить введение чХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови > 5500 пг/мл (20 ООО пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов следует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4-х дней.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель® схемы лечения и тщательный мониториг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия в том числе с помощью ВРТ превышает показатели в среднем по популяции но сравнима с другими видами бесплодия.

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше чем при естественной беременности и родах. Тем не менее неизвестно связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить что беременность сама по себе как и СГЯ несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений таких как эмболия легких ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Ведение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или Вы отмечаете побочные эффекты не упомянутые в инструкции пожалуйста сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В течение срока годности препарат (только для шприцев) может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °С 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован он должен быть уничтожен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

05 мл раствора содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.

1 шприц-ручка и 1 игла для инъекции упакованы в пластиковый контейнер помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 2 – 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Мерк Сероно С.п.А., Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мерк Сероно С.п.А.

Овитрель – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Овитрель в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Овитрель® (250 мкг/0.5 мл)

вспомогательные вещества: полоксамер 188, маннитол, метионин, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Хориогонадотропин альфа.

Код АТХ G03GA08

Фармакологические свойства

После подкожного введения абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40 %, а конечный период полувыведения – около 30 часов.

Фармакодинамика

Овитрель® – это препарат хориогонадотропина альфа, произведенный с помощью методов генной инженерии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и хорионический гонадотропин человека (чХГ), выделенный из мочи. Хориогонадотропин альфа связывается с теми же трансмембранными рецепторами на поверхности клеток теки и гранулезы яичника, что и лютеинизирующий гормон.

Основными фармакодинамическими эффектами хориогонадотропина альфа у женщин является восстановление мейоза ооцитов, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела, выработка прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Препарат Овитрель® применяют для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных препаратов, стимулирующих фолликулярный рост.

До настоящего времени о случаях развития антител к препарату Овитрель® не сообщалось.

Показания к применению

в протоколе индукции созревания множественных фолликулов (суперовуляция) перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения, с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста

Способ применения и дозы

Препарат Овитрель® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Применение в рамках суперовуляции перед проведением ВРТ

Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 предварительно заполненной шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или менотропина, т.е. после достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии

Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 предварительно заполненной шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Пациентки с нарушениями функции почек или печени

Эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры препарата при применении у пациенток с нарушениями функции почек или печени не были установлены.

Читайте также:
Антигриппин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Овитрель® не применяется для лечения детей.

Если пациентка вводит препарат Овитрель самостоятельно, ей необходимо внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже.

Препарат Овитрель® предназначен для подкожного введения. Можно вводить только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц. Каждую иглу и шприц-ручку можно использовать только один раз.

Самостоятельное введение препарата Овитрель® могут проводить только надлежащим образом обученные пациентки, которые имеют возможность консультироваться с врачом в случае необходимости.

Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы будете пользоваться, были максимально чистыми.

На чистую поверхность поместите два пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом и иглу для инъекции.

Ознакомьтесь с рисунком.

Дисплей, показывающий дозу

Наконечник с резьбой для присоединения иглы

Внутренний колпачок иглы

Внешний колпачок иглы

Этикетка контроля первого вскрытия

3. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки к инъекции.

3.1. Снимите колпачок с шприц-ручки.

3.2. Присоедините иглу.

Возьмите иглу (используйте только одноразовую иглу, которая находится в упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой с препаратом Овитрель®).

Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите другую. Неиспользованные иглы следует утилизировать, не снимая с них внешний колпачок.

Снимите этикетку контроля первого вскрытия.

Крепко держа внешний колпачок иглы, насадите его на наконечник с резьбой шприц-ручки и завинтите таким образом, чтобы надежно зафиксировать колпачок.

Снимите внешний колпачок, оставив внутренний колпачок иглы на месте.

Не выбрасывайте внешний колпачок иглы: он понадобится для снятия иглы с ручки после введения инъекции.

3.3. Удалите большие пузырьки воздуха.

Внимательно рассмотрите резервуар. Если резервуар не содержит большого пузырька воздуха, шприц-ручка готова к использованию. Для дальнейшего использования шприц-ручки обратитесь к разделу «4. Установите дозу».

Пузырек воздуха считается большим, если в вертикальном положении шприц-ручки иглой вверх воздух полностью заполняет верхнюю часть резервуара. Если предварительно заполненная шприц-ручка содержит большой пузырек воздуха, его следует удалить. Небольшие пузырьки воздуха на внутренних стенках резервуара удалять не нужно.

Удаление большого пузырька воздуха.

Осторожно поверните ручку дозатора по часовой стрелке таким образом, чтобы на дисплее появился значок «•». Если Вы пропустили этот значок, поверните ручку дозатора назад к обозначению «•».

Затем снимите внутренний колпачок иглы и держите шприц-ручку иглой вверх.

Осторожно постучите пальцем по резервуару таким образом, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх к игле. В таком положении вверх иглой медленно нажмите на ручку дозатора до упора.

На кончике иглы должна появиться капля жидкости: это указывает на то, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции.

Если капля жидкости не появляется, еще раз повторите попытку (это можно сделать максимально дважды), начиная с раздела «Удаление большого пузырька воздуха».

4. Установите дозу.

Осторожно вращайте ручку дозатора по часовой стрелке, пока на дисплее не появится число «250». Не нажимайте и не оттягивайте ручку дозатора во время вращения.

На дисплее должно отображаться число «250», как это показано на рисунке.

5. Введите дозу.

Выберите место для инъекции согласно указаниям врача или медсестры.

Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.

Еще раз проверьте, что на дисплее указано число «250». Если указано другое число, откорректируйте дозу согласно инструкциям, приведенным в разделе «4. Установите дозу».

Осторожно снимите внутренний колпачок иглы, если Вы не сделали этого раньше во время удаления из шприц-ручки пузырьков воздуха.

Проведите инъекцию так, как это показал Вам врач или медсестра.

Сначала медленно введите иглу в кожу, потом нажмите на ручку дозатора до упора, как это показано на рисунке.

Число на дисплее вернется к «0»: это подтверждает то, что была введена полная доза.

Оставьте иглу в коже, нажимая на ручку дозатора, не менее, чем на 10 секунд.

Через 10 секунд выньте иглу из кожи, удерживая ручку дозатора в нажатом положении.

6. После введения инъекции.

6.1. Проверьте, что на дисплее указан «0».

Это подтверждает то, что была введена полная доза препарата. Не пытайтесь ввести вторую инъекцию.

Если на дисплее не указан «0», обратитесь к врачу.

6.2. Снимите иглу.

Крепко держа предварительно заполненную шприц-ручку за резервуар, осторожно наденьте внешний колпачок на иглу.

Затем сожмите внешний колпачок и отвинтите иглу.

Будьте осторожны, чтобы не поранить себя иглой.

После этого оденьте колпачок на шприц-ручку.

Не используйте иглу повторно.

Осторожно избавьтесь от иглы и шприц-ручки.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с применением препарата, перечислены ниже согласно частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

– тошнота, рвота, боль в брюшной полости

– утомляемость, местные реакции в месте инъекции

– синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) от легкой до умеренной степени тяжести

– депрессия, раздражительность, чувство беспокойства

– тяжелые формы СГСЯ, болезненность молочных желез

– реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок

– тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелым СГСЯ

– легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи

После введения хорионического гонадотропина сообщалось о случаях внематочной беременности, перекруте яичников и других осложнениях, которые считаются сопутствующими осложнениями при проведении ВРТ.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным компонентам препарата

опухоли гипофиза или гипоталамуса

увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников

гинекологические кровотечения неизвестной этиологии

карцинома яичника, матки или молочных желез

внематочная беременность в предыдущие 3 месяца

активные формы тромбоэмболических расстройств

первичная недостаточность яичников

пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

Читайте также:
Дазолик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью

Лекарственные взаимодействия

Хотя специальных исследований взаимодействий препарата Овитрель® с другими лекарственными средствами не проводилось, клинически значимых случаев таких взаимодействий установлено не было.

Особые указания

До начала лечения следует обследовать бесплодную пару для оценки ее пригодности для лечения и выявления возможных противопоказаний к беременности. В частности, пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, и назначить им соответствующее специфическое лечение.

Поскольку клинический опыт применения препарата Овитрель® при других показаниях, при которых обычно применяют хорионический гонадотропин человека, выделенный из мочи, (таких как недостаточность лютеиновой фазы или мужские патологии) отсутствует, препарат не показан для применения по этим показаниям.

При проведении овариальной стимуляции пациентки подвергаются повышенному риску развития гиперстимуляции яичников вследствие развития множественных фолликулов.

Синдром гиперстимуляции яичников может стать серьезным медицинским осложнением, характеризующимся наличием больших овариальных кист, склонных к разрыву, увеличением массы тела, одышкой, олигурией или асцитом, которые развиваются на фоне циркуляторных расстройств. Очень редко могут наблюдаться такие осложнения тяжелого СГСЯ, как гемоперитонеум, острый легочный дистресс-синдром, перекрут яичника или тромбоэмболические расстройства.

Для минимизации риска развития СГСЯ следует проводить ультразвуковое исследование роста фолликулов и/или определение уровня эстрадиола в сыворотке крови до начала и, с регулярными интервалами, во время лечения. При ановуляции риск развития СГСЯ увеличивается при сывороточном уровне эстрадиола выше 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии свыше 3 фолликулов диаметром 14 мм или больше. При проведении ВРТ повышение риска СГСЯ наблюдается при сывороточном уровне эстрадиола выше 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) и наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм или больше.

Развитие СГСЯ, вызванного чрезмерной овариальной реакцией, можно предупредить, отменив введение чХГ. Поэтому при появлении признаков овариальной гиперстимуляции, таких как сывороточные уровни эстрадиола свыше 5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или наличие в целом 30 или более фолликулов, рекомендуется отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции на протяжении, по меньшей мере, 4 дней.

При проведении индукции овуляции многоплодные беременности, чаще всего представленные двойнями, встречаются чаще, чем при естественном оплодотворении. Риск многоплодной беременности при проведении ВРТ зависит от количества пересаженных эмбрионов. Соблюдение рекомендованного дозирования препарата Овитрель®, режима введения и тщательный мониторинг терапии позволят минимизировать риск развития СГСЯ и многоплодных беременностей.

При проведении индукции овуляции или ВРТ частота случаев потери беременности в результате выкидыша или спонтанного аборта выше, чем в обычной популяции, хотя сравнима с частотой, которая наблюдается у женщин, страдающих другими видами бесплодия.

Поскольку у бесплодных женщин, проходящих курс ВРТ, в частности процедуру экстракорпорального оплодотворения, часто наблюдаются заболевания маточных труб, у них может возрастать частота случаев внематочной беременности. Поэтому у таких пациенток важно проводить раннюю ультразвуковую диагностику для исключения вероятности внематочной беременности.

Распространенность врожденных пороков развития после проведения процедур ВРТ может быть немного выше, чем после естественного оплодотворения. Считается, что это связано с различиями в характеристиках родителей (например, возраст матери, показатели спермы) и более высокой частотой многоплодных беременностей.

У женщин с имеющимися или недавно перенесенными тромбоэмболическими заболеваниями или установленными факторами риска их развития, такими как анамнез или случаи тромбоэмболических заболеваний в семье, применение гонадотропинов может привести к развитию или обострению подобных осложнений. У таких женщин следует сопоставить пользу применения гонадотропинов и существующие риски. Однако, следует отметить, что сама беременность и СГСЯ также повышают риск развития тромбоэмболических расстройств, таких как эмболия легочной артерии, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

После введения в течение до 10 дней Овитрель® может влиять на результаты иммунологического определения уровня чХГ в сыворотке крови или моче, что может привести к получению ложноположительных результатов при тестировании на беременность.

Во время проведения терапии препаратом возможна незначительная стимуляция щитовидной железы, клиническое значение которой не установлено.

Беременность и период лактации

Овитрель® не показан для применения во время беременности. Клинические данные о влиянии препарата Овитрель® на беременность отсутствуют. Исследований влияния хориогонадотропина альфа на репродуктивные функции животных не проводилось.

Овитрель® не показан для применения во время кормления грудью. Данные о выделении хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Овитрель® не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом неизвестны. При передозировке существует вероятность развития СГСЯ (см. раздел «Особые указания»).

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл раствора в стеклянном картридже с пробкой-поршнем и рифленой крышечкой, который помещен в шприц-ручку. Одну предварительно заполненную шприц-ручку и 1 иглу помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 – 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Препарат предназначен для одноразового использования.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Мерк Сероно С.п.А. / Merck Serono S.p.A.

Виа делле Магнолие 15 (р-н Индустриальная зона), 70026 Модуньо (Бари), Италия / Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (Bari), Italy

Владелец регистрационного удостоверения

Арес Трейдинг С.А., Обонн, Швейцария / Ares Trading S.A., Aubonne, Switzerland

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Овитрель

Овитрель

Фото препарата

  • Латинское название: Ovitrelle
  • Код АТХ: G03GA08
  • Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)
  • Производитель: MERCK SERONO (Италия), INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO (Италия)

Состав

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Читайте также:
Септолете: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом прогестерона и Эстрадиола.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Показания к применению

  • Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами.
  • При бесплодии ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания

  • Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
  • Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
  • Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения. (три последние месяца).
  • Овариальная недостаточность.
  • Тромбоэмболия.
  • Пороки развития, несовместимые с беременностью.
  • Постменопауза.

Рекомендуется с осторожностью назначать Овитрель при тяжелых системных заболеваниях, когда беременность способна привести к их обострению.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: синдром сверхстимуляции яичников, боли в молочных железах.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: депрессия, головная боль, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
  • Местные реакции: боль или гиперемияв области инъекции.
  • Дерматологические реакции: сыпь.
  • Прочие реакции: чувство усталости, легкие аллергические реакции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

  • Нужно вымыть руки.
  • На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
  • Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
  • После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Передозировка

Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников, проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита.

Лечение передозировки: при высоком риске появления синдрома сверхстимуляции яичников рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина, а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.

Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия. С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в крови до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество выкидышей после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

При беременности и лактации

Лекарство не назначают в указанные периоды.

Отзывы об Овитреле

Отзывы об Овитреле высоко оценивают действие средства при использовании для стимуляции процесса овуляции. Сообщения свидетельствуют о том, что лекарство помогло забеременеть многим женщинам. Побочные явления в виде синдрома сверхстимуляции яичников развиваются в 4% случаев.

Цена Овитреля, где купить

Цена Овитреля №1 (шприц) в России колеблется в пределах 2070-2710 рублей, а на Украине цена составляет в среднем 1590 гривен.

Читайте также:
Норадреналин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Автор-составитель: Евгений Янковский – врач, медицинский журналист Специальность: Хирургия, Травматология, Онкология, Маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Овитрель обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Овитрель® (Ovitrelle)

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный Vd и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.

Показания

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45–90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

Читайте также:
Азидроп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель ® , схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Читайте также:
Омегавен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на управление транспортными средствами. Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл. 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 МЕ) хориогонадотропина альфа. В бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой. Шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку.

Производитель

Мерк Сероно С.п.А.

Виа Касилина 125, 00176 Рим, Италия.

Мерк Сероно С.п.А.

Виа делле Маниолие 15 (район Индустриальной зоны) 70026 Модугно (БА), Италия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство компании Арес Трейдинг С.А.

125445, Москва, ул. Смольная 24Д, офис ООО «Мерк».

Тел: (495) 937-33-04, факс: (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Овитрель ® (Ovitrelle ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Овитрель ®

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Овитрель ®

Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N97 Женское бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворение

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко – тромбоэмболия (обычно связана с тяжелой формой СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто -диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожная сыпь.

Со стороны половой системы: часто – СГЯ легкой или средней степени тяжести; нечасто – тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Прочие: часто – утомляемость, реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа; опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.

С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.

На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Овитрель

Овитрель

Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО.

Индукция финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Индукция овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Овитреля, опухоли гипоталамуса и гипофиза, новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, вагинальные кровотечения неясного генеза, рак яичника, матки или молочной железы, внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, тромбоэмболия, первичная овариальная недостаточность, несовместимые с беременностью врожденные пороки развития половых органов и фибромиома матки, постменопауза.

C осторожностью. Тяжелые системные заболевания, которые могут обостриться во время беременности.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к. Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО, индукция финального созревания фолликулов и лютеинизация после стимуляции препаратами гонадотропинов: 250 мкг Овитреля однократно через 24-48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула.

Читайте также:
Азивок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов: 250 мкг однократно через 24-48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Фармакологическое действие

Лютеинизирующее средство – рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий ХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности тека-клеток и гранулезных клеток яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, редко – депрессия, раздражительность, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, редко – диарея.

Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко – тяжелой степени выраженности, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: чувство усталости.

Передозировка Овитрелем. Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников: образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомы асцита и циркуляторные расстройства.

Лечение: отмена препарата. Рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней.

Особые указания

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипоталамо-гипофизарной системы, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. Синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции при стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников с помощью УЗИ и определение концентрации эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности.

Введение препарата может влиять на концентрацию человеческого ХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложно положительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии Овитрелем возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при применении Овитреля совместно с другими препаратами не выявлено.

ОВИТРЕЛЬ 250МКГ/0,5МЛ N1 ШПРИЦ Р-Р П/К

Купить ОВИТРЕЛЬ 250МКГ/0,5МЛ N1 ШПРИЦ Р-Р П/К цена

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл – 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов(овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения – около 30 часов.

Показания

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Способ применения и дозы

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.

Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.

При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:

Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° – 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.

Читайте также:
Дексамед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов. В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель®. Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто – тошнота, рвота. боль в животе, нечасто – диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто – тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. “Особые указания”).

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови > 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличие более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение чХГ. Поэтому, если уровень эстрадиола в сыворотке крови > 5500 пг/мл (20 ООО пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4-х дней.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель®, схемы лечения и тщательный мониториг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Ведение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или Вы отмечаете побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В течение срока годности препарат (только для шприцев) может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °С 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: