Озурдекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс

Для цитирования: Артемьева О.В., Самойлов А.Н., Жернаков С.В. Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2013;14(3):104.

Резюме В статье приведены краткие данные о применении имплантата Озурдекс у 4-х пациентов с кистозным отеком сетчатки на фоне ретинопатии различной этиологии. В результате применения препарата Озурдекс наблюдалось улучшение остроты зрения и томографических показателей.

В статье приведены краткие данные о применении имплантата Озурдекс у 4-х пациентов с кистозным отеком сетчатки на фоне ретинопатии различной этиологии. В результате применения препарата Озурдекс наблюдалось улучшение остроты зрения и томографических показателей.
Ключевые слова: интравитреальный имплантат Озурдекс, макулярный отек, пролиферация, VEGF, дексаметазон.

Abstract
Clinical experience of Ozurdex usage
Artemyeva O.V., Samoilov A.N., Zhernakov S.V.

Opthalmological Clinic Kuzlyar, Kazan
Kazan State Medical University

General data of Ozurdex implant usage in 4 patients with cystic retinal edema of various etiologies are presented. According to this data as a result of a treatment there were improvement of visual acuity and tomographic indices observed.
Key words: intravitreal implant Ozurdex, macular edema, proliferation, dexamethasone.

Озурдекс – имплантат для интравитреального введения, содержащий 700 мкг дексаметазона. Дексаметазон — мощный кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное действие и уменьшает образование отека путем снижения отложения фибрина, проницаемости капилляров и фагоцитарной инфильтрации в ответ на воспаление, тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и уменьшает возможность пролиферации. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) — цитокин, который способствует повышению проницаемости капилляров и развитию макулярного отека. Кортикостероиды препятствуют экспрессии VEGF, а также предотвращают высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека и подавляют выработку практически всех цитокинов.
Согласно данным производителя [4], лечение имплантатом Озурдекс у значительного числа пациентов улучшало остроту зрения с максимальной коррекцией ≥15 символов через 90 дней после инъекции одного имплантата по сравнению с исходными данными.
Терапевтический эффект наблюдается на 30-й день (21,3% пациентов). Максимальный эффект от лечения возникает на 60-й день (29,3% пациентов) и сохраняется на протяжении всего времени до 90-го дня после инъекции (21,5%). Тенденция к повышению остроты зрения с максимальной коррекцией ≥15 символов сохраняется до 180-го дня лечения (21,5% пациентов).
В результате клинических исследований (основная группа – пациенты, для лечения которых применяли имплантат Озурдекс 0,7 мг, и группа плацебо) получены следующие данные:
• средний показатель изменения остроты зрения с максимальной коррекцией в сравнении с исходным уровнем был значительно больше во время всех наблюдений по сравнению с группой плацебо (p <0,001) [1];
• у пациентов основной группы увеличение остроты зрения на 15 знаков с максимальной коррекцией достигалось раньше, чем в группе плацебо [1];
• на 180-й день наблюдений разница в остроте зрения с коррекцией в основной группе и группе плацебо была статистически значимой.
Пациенты с имплантатом были менее подвержены снижению корригированной остроты зрения, чем пациенты группы плацебо. Эта разница оставалась статистически значимой и через 180 дней. Это дает возможность предположить, что применение имплантатов дексаметазона может снизить риск дальнейшей потери зрения и увеличить шансы на улучшение остроты зрения [1, 2].
Терапевтический эффект, который подтверждается улучшением остроты зрения, обусловлен значительным снижением исходного показателя толщины сетчатки на 90-й день. С 90-го до 180-го дня среднее снижение толщины сетчатки не является значимым [1].
Из наиболее частых осложнений отмечалась офтальмогипертензия (24%). Повышение внутриглазного давления (ВГД) или не требовало терапевтического вмешательства, или купировалось с помощью временного применения препаратов, снижающих повышенное ВГД. В первые 30 дней после интравитреальной инъекции имплантата у 0,7% пациентов, лечившихся препаратом Озурдекс, требовалось проведение лазерной терапии или хирургического вмешательства для снижения повышенного ВГД.
В офтальмологической клинике «Кузляр» на сегодняшний день выполнено 4 интравитреальных введения имплантата Озурдекс. Техника проведения интравитреальных инъекций – стандартная, с формированием склерального тоннеля. Через 30 мин. после инъекции проводились контроль ВГД бесконтактным методом и биомикроскопия глазного дна с целью исключения реактивной офтальмогипертензии и, как следствие, нарушения кровообращения в ЦАС. Затем в течение 5 дней после инъекции осуществлялся ежедневный мониторинг ВГД и остроты зрения. Проводились биомикроскопия глазного дна, оптическая когерентная томография с помощью Spectralis HRA+ OCT.
Далее приведены клинические примеры.
1. Пациентка Б., 30 лет. Считает себя больной с 2011 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия сетчатки на фоне антифосфолипидного синдрома, состояние после панретинальной лазеркоагуляции, артифакия правого глаза. Беременность 12 нед. Исходная острота зрения: ОД – 0,2–0,3 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 135 = 0,4. ВГД = 10,5 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 987 мкм (рис. 1).
Через 5 дней: ОД – 0,3–0,4 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 145 = 0,4–0,5. ВГД = 10,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 687 мкм (рис. 2).
Далее пациентка приглашалась на осмотр каждые 2 нед. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД – 0,4 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 145 = 0,6–0,7. ВГД = 14,0 мм рт. ст. На ОКТ: выраженная положительная динамика – кистозный отек сетчатки уменьшился, h до 414 мкм (рис. 3, 4).
2. Пациентка М., 40 лет. Считает себя больной с 2012 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия на фоне ангиоидных полос сетчатки правого глаза. Исходная острота зрения: ОД – 0,3–0,4 н/к. ВГД = 15,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 564 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 5).
Через 5 дней: ОД – 0,3–0,4 sph + 0,5D cyl – 0,75D ax 66 = 0,5. ВГД = 18,7 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 563 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 6).
У данной пациентки появилась тенденция к повышению ВГД, поэтому были назначены инстилляции гипотензивных препаратов. Дальнейший мониторинг ВГД осуществлялся по методу Маклакова. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД – 0,4 sph – 0,5D cyl – 0,5D ax 70 = 0,5. ВГД (тонометрическое) – 21,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сохраняется, h сетчатки увеличена до 530 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 7, 8).
3. Пациентка Г., 49 лет. Считает себя больной в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз папилломакулярной ветви ЦВС правого глаза, начальная заднекапсулярная катаракта. Исходная острота зрения: ОД – 0,1–0,2 н/к. ВГД = 16,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 680 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 9).
На следующий день после введения имплантата: острота зрения: ОД – 0,8 н/к. ВГД = 12,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 416 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 10).
На 4-й день: острота зрения: ОД – 0,7–0,8 н/к. ВГД = 12,0 мм рт. ст. На ОКТ: диффузный отек сетчатки h до 412 мкм (рис. 11).
4. Пациент В., 64 года. Считает себя больным в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз верхневисочной ветви ЦВС правого глаза. Исходная острота зрения: ОД – 0,09 sph + 2,0D cyl – 0,5D ax 75 = 0,2–0,3. ВГД = 20,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 675 мкм (рис. 12).
Через 5 дней: ОД – 0,1 sph + 2,5D cyl – 0,75D ax 75 = 0,4. ВГД = 20,3 мм рт. ст. (ВГД по методу Маклакова = 20,0). На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 555 мкм (рис. 13, 14).
Осложнения в виде повышения ВГД, зафиксированные у одной пациентки из четырех, были в пределах статистически допустимых.
Первый опыт клинического применения имплантата Озурдекс показал эффективность этого препарата. Положительные результаты были получены у всех пациентов вне зависимости от сопутствующих заболеваний, давности тромбоза и степени поражения сетчатки. Стоит отметить, однако, что выраженность положительного эффекта обратно пропорциональна давности сосудистой катастрофы.

Читайте также:
Дриптан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Литература
1. Randomized Sham-Controlled Trial of Dexamethasone Intravitreal Implant in Patients with Macular Edema Due to Retinal Vein Occlusion / Julia A. Haller, Francesco Bandello [et al.] // Ophthalmology. 2010. Vol. 117. Р. 1134–1146. © 2010 by the American Academy of Ophthalmology.
2. Effect of the Duration of Macular Edema on Clinical Outcomes in Retinal Vein Occlusion Treated with Dexamethasone Intravitreal Implant / Wei-Shi Yeh, Julia A. Haller, Paolo Lanzetta [et al.] // Ophthalmology. 2012. Vol. 119. Р. 1190–1198. © 2012 by the American Academy of Ophthalmology.
3. Тульцева С.Н., Астахов Ю.С. Роль воспаления в патогенезе посттромботического макулярного отека. Современные направления медикаментозного лечения // Офтальмологические ведомости. 2012. Т. V. № 4.
4. Электронный ресурс Медицинский справочник лекарств. Озурдекс, имплантат для интравитреального введения: инструкция, применение, описание препарата. URL: http:// www.ros-med.info/reestr-ls/info.php?id= 25813&action=info (дата обращения: 08.09.2013).

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Озурдекс

Озурдекс инструкция по применению, отзывы, цена

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Читайте также:
Дисоль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Озурдекс – интравитреальное введение препарата в глаз. Цена и отзывы после укола

Для того чтобы снять макулярный отёк, причина которого – закупорка центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей, в нашей клинике применяют инновационный препарат «Озурдекс», который всегда есть в наличии и имеется возможность сделать укол в день обращения.

Его фактически имплантируют в стекловидное тело глаза (т.к. это не привычный раствор, а имплантат). Основное действующее вещество препарата – глюкокортикоидный гормон дексаметазон. При инравитреальной имплантации, в отличие от введения кортикостероидов с помощью обычных инъекций, выделяется маленькими порциями в течение нескольких месяцев. Благодаря уникальной технике доставки препарата длительность терапевтического действия значительно увеличивается, поддерживается постоянная концентрация без необходимости повторных введений.

Озурдекс - интравитреальные уколы препарата в глаз в Москве

Рис.1 Внеший вид упаковки и шприца-ручки

Лечебные эффекты

«Озурдекс» оказывает разностороннее действие, в том числе устраняет макулярный отёк и уменьшает активность воспалительного процесса (блокирует деятельность лейкоцитов и макрофагов).

Основной ингредиент препарата «Озурекс» блокирует простагландины – медиаторы (пусковые факторы) воспаления, которые вызывают отёк макулы. Он приостанавливает отложение нитей фибрина, способствует рассасыванию тромбов, восстановлению кровотока по венам и капиллярам. После введения лекарственного средства стенки патологически изменённых сосудов укрепляются, снижается их проницаемость.

Останавливается процесс ангиогенеза – образования новых сосудов, стенки которых обладают высокой проницаемостью.

Макулярный отёк на фоне тромбоза центральной вены сетчатки

Рис.2 Макулярный отёк на фоне тромбоза центральной вены сетчатки

Особенность Озурдекса заключается в том, что для доставки препарата используется специальная система. Препарат помещён в одноразовый аппликатор для интравитреального введения. Система представляет собой полимерный матрикс, который состоит из сополимера гликолевой и молочной кислот. Он не содержит консервантов, со временем распадается до воды и углекислого газа. В результате лекарственное вещество постепенно высвобождается, что увеличивает длительность терапевтического эффекта.

Читайте также:
Ботокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В США Озурдекс применяют с 2009 года, а в европейских и азиатских странах – с 2010 года, в России – с 2012 года. Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности препарата при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены или ветвей сетчатки глаза.

Видео о препарате

Что такое дексаметазон

Дексаметазон – сильнодействующее глюкокортикоидное средство. Он, подавляя воспалительную реакцию, снижает выраженность отёка, уменьшает скорость отложения фибрина, проницаемость капилляров и перемещение фагоцитов к месту воспаления. В области макулярного отёка образуется большое количество цитокина – фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Он активирует проницаемость сосудов.

Глюкокортикоидные гормоны подавляют образование VEGF, предотвращают высвобождение медиаторов макулярного отёка – простагландинов.

Результаты применения

Клинические исследования показали, при применении препарата Озурдекс у пациентов с макулярным отёком, развившимся вследствие окклюзии центральной вены или ветвей сетчатки, улучшается острота и снижается риск потери зрения. Препарат абсолютно безопасен при использовании дексаметазона в дозе 0,7 мг. Офтальмологи отмечают развитие максимального эффекта через два месяца после введения лекарственного средства.

Затем его терапевтическая активность снижается.

Исходный уровень остроты зрения достигается к шестому месяцу после имплантации препарата. При повторном применении лекарственного средства динамика анатомических и функциональных показателей не отличается от тех, которые наблюдаются после первого введения.

Анализ статистических данных свидетельствует о том, что лучших анатомических и функциональных результатов удаётся достичь в случае раннего начала терапии. Острота зрения становится лучшей у тех пациентов, которым Озурдекс вводят в течение первых девяноста дней после появления макулярного отёка, по сравнению с результатами, полученными при более позднем начале терапии. Поскольку при макулярном отёке зона ишемии (обескровливания) выходит далеко за область жёлтого пятна, после введения имплантата «Озурдекс» наши офтальмологи часто рекомендуют лазерную коагуляцию по периферии повреждённой зоны.

Цена на уколы Озурдекс в Москве

Рис.3 1 – ОКТ до лечения (выраженный отёк), 2 – ОКТ через 1 месяц после укола (уменьшение отёка)

Показания и противопоказания

Озурдексвводят внутрь стекловидного тела при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей.

Препарат не применяют при наличии следующих противопоказаний:

  • Повышенной чувствительности к основному действующему веществу или к любому из вспомогательных ингредиентов;
  • Сывороточной болезни;
  • Острой или потенциальной глазной либо периокулярной инфекции, включая большинство вирусных заболеваний конъюнктивы и роговицы, в том числе активного эпителиального герпетического кератита (древовидного кератита), ветряной оспы, микобактериальных и грибковых инфекций;
  • Глаукомы (при недостаточной эффективности медикаментозного лечения).

Побочные эффекты и осложнения

При инъекции имплантата «Озурдекс» в стекловидное тело существует риск развития осложнений:/p>

  • Появление задней субкапсулярной катаракты;
  • Развитие вторичной глаукомы (повышения внутриглазного давления) с возможным повреждением зрительного нерва;
  • Увеличение склонности к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органа зрения, трофических изменений роговицы, экзофтальма.

При оценке рисков было установлено, что спустя 2 месяца после первого введения дексаметазона внутриглазное давление становится выше 25 мм рт. ст. у 12,6% пациентов, более 35 мм рт. ст.– у 2-3%. Для того чтобы нормализовать тонус глазного яблока в случае повышения ВГД, наши врачи назначают пациентам антиглаукоматозные гипотензивные глазные капли.

После повторного введения Озурдекса может увеличиваться частота прогрессирования катаракты (помутнение хрусталика глаза).

Видео интравитреального введения

Доказанная эффективность

Проведенные учёными клинические исследования имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

  • После введения одного импланта на девяностый день толщина отёка сетчатки уменьшилась практически в три раза;
  • Спустя 3 месяца острота зрения у значительного числа пациентов улучшилась с 5% до 65 %;
  • Имплантат предотвратил полную потерю зрения вследствие макулярного отёка у всех пациентов.

Лечебный эффект имплантата сохраняется в течение девяноста дней с момента введения.

Перед началом лечения макулярного отёка специалисты нашей клиники проводят диагностическое обследование зрения пациента, исключают наличие противопоказаний. По его результатам врач делает вывод, в каком состоянии находится орган зрения конкретного пациента и нуждается ли он в терапии препаратом «Озурдекс».

При имплантации препарата, которое проводится в условиях стерильной операционной, наши офатальмохирурги строго соблюдают инструкцию, технику проведения процедуры, правила асептики, учитывают наличие противопоказаний. Они используют разовый стерильный материал. Это позволяет свести к минимуму риск развития осложнений и получить максимальный результат по восстановлению зрения.

Стоимость процедуры

Интравитреальное введение “Озурдекс” (1 глаз – препарат + укол) – 96 000 рублей

Отзыв после инъекции

Отзыв пациента после интравитреальной инъекции (укола) Озурдекс

Игорь Потапов, Москва

Диабет у меня уже более 7 лет, зрение падало постепенно (поставили диагноз начальная катаракта, ретинопатия), но спасали очки.

Но в этот раз все случилось достаточно стремительно. По центру появилось серое пятно, какие-то плавающие мушки, всё расплывалось. Сперва обратился к окулисту в поликлинику по месту жительства, установили диагноз тромбоза, лечили, но в итоге потом направлен сюда (как оказалось, Озурдекс по полису ОМС не делают, а это единственное эффективное лечение в моём случае, как сказали доктора).

Пришось конечно “раскошелиться” (спасибо, дети помогли). Больно не быо (была анестезия каплями), но когда заморозка отошла “пощипало”, конечно. После капал глазные капли неделю. Ходил на имзерение глазного давления по месту жительства. В итоге через 2 месяца после укола зрение восстановилось достаточно прилично, надеюсь этого не повторится.

Персоналом клиники доволен, вопросов к ним нет: работают быстро и слаженно, всё объясняют.

Озурдекс аналоги и цены

Всего найдено 25 аналогов Озурдекс
Все аналоги Озурдекс подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Дексаметазон
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Озурдекс в ближайшей аптеке

Читайте также:
Ксеникал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Озурдекс совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Аксид

Дексаметазон ВФЗ

Дексаметазона фосфат

Дексапос

Медексол

Офтан Дексаметазон

Фармадекс

Дексаметазон-Биофарма

Дексаметазон-Дарница

Максидекс

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Гидрокортизон-пос

Фларекс

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Ацеклофенак

Индоколлир

Дикло-ф

Дифталь

Наклоф CD

Униклофен

Диклофенаклонг

Диклофенак-Солофарм

Диклофенак капли

Акьюлар ЛС

Акьюлар

Неванак

Броксинак

Все аналоги Озурдекс представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Озурдекс инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Описание

Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь; острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения); злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии); врожденный адреногенитальный синдром; отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Для местного применения в ЛОР-практике (составе комбинированных препаратов): наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Читайте также:
Пилобакт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

“Озурдекс”:
Инструкция по применению, аналоги и отзывы

Озурдекс инструкция по применению

Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.

Свойства компонентов препарата

Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.

Действие препарата

Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров. Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов. Он предотвращает высвобождение простагландинов, обуславливающих кистоидный макулярный отек.

Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Способ применения и дозировка

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс – один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Побочные явления

Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.

Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.

Противопоказания к применению

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими средствами

Передозировка

Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.

Меры предосторожности при использовании препарата

После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.

При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.

Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.

После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.

Читайте также:
Быструмкапс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Для хранения препарата Озурдекс необходимо выбирать недоступные детям места с комнатной температурой.

Срок годности – 3 года.

Аналоги “Озурдекс”

Аналоги препарата “Озурдекс”отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 64000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата “Озурдекс”, вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста если есть шансы пройти лечение и вернуть зрение после получения ожога(духового шкафа). Ожог был в начале марта. Пропало левое боковое зрение.

Здравствуйте Нина,
целесообразность лечения и прогнозы по восстановлению зрения определяются на очном осмотре после комплексной диагностики.

Озурдекс – инструкция по применению

Один имплантат для интравитреального введения содержит
Действующее вещество: дексаметазон, микронизированный 0,700 мг.
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50 : 50 СМГК кислота) 0,350 мг, молочной и гликолевой кислот сополимер (50 : 50 СМГК эфир) 0,116 мг.

Описание

белый или почти белый имплантат в форме стержня.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Дексаметазон являясь сильнодействующим глюкокортикостероидом подавляет воспаление снижая выраженность отека отложение фибрина проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.
Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов а также предотвращают высвобождение простагландинов часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика:

Значения концентрации дексаметазона в плазме были ниже предела количественного определения (005 нг/мл) у 95 % пациентов получивших дексаметазон в дозе 350 мкг и у 86 % пациентов получивших дексаметазон в дозе 700 мкг. Максимальное значение концентрации дексаметазона в плазме составлявшее 0094 нг/мл отмечалось у одного пациента получившего 700 мкг дексаметазона.
В исследованиях у животных было отмечено что дексаметазон в стекловидном теле определяется на протяжении 6 месяцев с момента введения препарата. Количественно дексаметазон распределялся следующим образом: сетчатка > радужка > ресничное тело > витреальная жидкость > водянистая влага > плазма. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела составляет около 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела у человека составляет примерно 12 мл/сут. Дексаметазон подвергается метаболизму до конечных жиро- и водорастворимых метаболитов выделяемых с желчью и мочой.

Показания:

Противопоказания:

– Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит) вакцинию ветряную оспу микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.
– Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).
– Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
– Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

– Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
– Беременность и период лактации.
– Афакия.
– У пациентов принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Беременность и лактация:

Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона влияние препарата на детей находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком риск нельзя исключить полностью поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы:

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе предназначенный строго для однократного интравитреального применения.
Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом обладающим опытом интравитреальных инъекций.
Рекомендуемая доза – один имплантат Озурдекс вводимый интравитреально в пораженный глаз.
Повторное назначение препарата возможно в случае если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения и если по мнению лечащего врача польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения повторное назначение не требуется.
Также Озурдекс не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 мес с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 мес с даты инъекции.
Требования к процедуре проведения инъекции
Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток стерильной хирургической простыни а также стерильного расширителя век.
При использовании Озурдекса следуйте нижеприведенным инструкциям.
1) Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.
2) Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора. 3) Держа аппликатор в одной руке другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток избегая его изгибания или скручивания.
4) Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.
5) Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза убедитесь что кнопка на аппликаторе нажата полностью то есть зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.
6) Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.
7) После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.
Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.

Читайте также:
Левофлокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты:

Частота развития неблагоприятных побочных реакций (НПР) классифицируется как: “очень часто” (≥1/10); “часто” (≥1/100 <1/10); "не часто" (≥1/1000 <1/100) "редко" (≥1/10 000 <1/1 000) "очень редко" (<1/10 000).
Со стороны органа зрения
Очень часто: повышение внутриглазного давления конъюнктивальное кровоизлияние*.
Часто: глазная гипертензия отслоение стекловидного тела катаракта субкапсулярная катаракта кровоизлияние в стекловидное тело* зрительные нарушения (пятно линия или затемнение) помутнения стекловидного тела* (включая плавающие помутнения стекловидного тела) боль в глазу* фотопсия* отек конъюнктивы* клеточная инфильтрация передней камеры глаза* гиперемия конъюнктивы*.
Нечасто: разрыв сетчатки* опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза*.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Опыт применения в пострегистрационном периоде
В пострегистрационном периоде применения Озурдекса была выявлена следующая НПР (частота неизвестна):
Со стороны органа зрения
Эндофтальмит* (см. также раздел “Особые указания”).
*: НПР связанные с процедурой интравитреальной инъекции но не с имплантатом дексаметазона как таковым.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.
В случае передозировки следует контролировать внутриглазное давление. При его повышении – лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Системная абсорбция Озурдекса минимальна поэтому предполагается что лекарственное взаимодействие отсутствует.

Особые указания:

Любая интравитреальная инъекция может быть связана с риском развития эндофтальмита воспаления оболочек глаза повышением внутриглазного давления и отслойки сетчатки. Необходимо строго соблюдать правила асептики при проведении инъекции а также контролировать состояние пациентов после инъекции.
Пациенты должны знать о необходимости незамедлительного информирования врача при любых вероятных симптомах эндофтальмита или симптомах относящихся к перечисленным выше побочным реакциям.
После интравитреальной инъекции необходимо контролировать возможность повышения внутриглазного давления и развития эндофтальмита. Для адекватного контроля состояния пациента рекомендуется оценка перфузии диска зрительного нерва непосредственно после инъекции офтальмотонометрическое исследование в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопия глаза ежедневно со 2-го по 7-й день от даты инъекции.
Применение глюкокортикостероидов может вызывать заднюю субкапсулярную катаракту глаукому а также приводить к развитию вторичных глазных инфекций.
При макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей катаракта чаще отмечалась у пациентов с факическими линзами после проведении повторной инъекции.
Повышение внутриглазного давления при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей более вероятно у пациентов моложе 45 лет.
Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений включая конъюнктивальное кровоизлияние при назначении Озурдекса пациентам получающим антикоагулянты и антиагреганты. В связи с этим нужно проявлять осторожность при назначении Озурдекса пациентам принимающим антикоагулянты или антиагреганты.
Безопасность и эффективность Озурдекса при одновременном введении в оба глаза не изучалась. Предполагается что в этом случае возможно увеличение системного действия препарата. Применение Озурдекса у пациентов с макулярным отеком вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки не изучено поэтому применение препарата в данной группе пациентов не рекомендовано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения Озурдекса может развиться временное ухудшение зрения. В этом случае пациентам следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор пока зрение не восстановится.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 имплантату в пластиковом аппликаторе в форме ручки который состоит из корпуса с защитным колпачком из поликарбоната иглы из нержавеющей стали для подкожных инъекций калибра 22 актуатора и фиксатора.
По 1 аппликатору и 1 контейнеру с влагопоглотителем в пакете из ламинированной алюминиевой фольги.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Озурдекс имплантат для интравитреального введения

Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7мг

Инструкция по применению Озурдекс имплантат для интравитреального введения

Описание

Состав

Фармакологический эффект

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Читайте также:
Реланиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань, подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 60-70%. Проникает через гистогематические барьеры. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Показания

Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера, острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, НЯК, заболевания соединительной ткани, аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь, острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения), злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии), врожденный адреногенитальный синдром, отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Для парентерального введения: шок различного генеза, отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении), астматический статус, тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции), острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз, тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками), острая недостаточность коры надпочечников, острый круп, заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Для местного применения в ЛОР-практике (составе комбинированных препаратов): наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода, воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Читайте также:
Примаксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Внутрь при тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, поддерживающая доза может составлять 2-4.5 мг и более в сут. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.

При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях), в/м, возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. каждые 1-2 ч, затем, при уменьшении воспаления, через каждые 4-6 ч. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

В ЛОР-практике местно применяют в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования используемого препарата.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы, при интракраниальном введении – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении – некроз тканей.

При наружном применении: редко – зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Читайте также:
Кетостерил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты, со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия, с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона, с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона, с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма, с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона, с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности, с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Особые указания

C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: