Пабал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Пабал раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл

Действующее вещество: Карбетоцин -100 мкг. Вспомогательные вещества: L-метионин – 1,00 мг; янтарная кислота – 1,19 мг; маннитол – 47,0 мг; 2 М раствор натрия гидроксида до рН 5,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Группа

Производители

Показания к применению Пабал раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл

Способ применения и дозировка Пабал раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл

Препарат Пабал вводится внутривенно или внутримышечно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах. После оперативного родоразрешения путем операции операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в дозе 100 мкг/мл. После естественного родоразрешения препарат Пабал вводится однократно в дозе 100 мкг/мл внутримышечно или внутривенно. При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты. Препарат следует вводить сразу же после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты. Препарат Пабал предназначен только для однократного введения. Повторное введение карбетоцина не допускается. Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению. Дети и подростки до 18 лет. Показания к применению препарата Пабал у детей до 12 лет отсутствуют. Данные по эффективности и безопасности карбетоцина у девочек-подростков от 12 до 18 лет ограничены.

Противопоказания Пабал раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл

Гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата. Период беременности и родов до момента рождения ребенка. Применение с целью индукции родов. Заболевания печени или почек. Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы. Эпилепсия. Возраст до 12 лет (в связи с отсутствием показаний к применению и отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности). С осторожностью. Препарат Пабал следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гестационном сахарном диабете, эклампсии или преэклампсии, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией; у девочек-подростков от 12 до 18 лет (данные по эффективности и безопасности карбетоцина ограничены). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата Пабал противопоказано в течение беременности и во время родов до момента рождения ребенка. Грудное вскармливание. Во время клинических исследований карбетоцин не оказывал значительного влияния на выделение грудного молока. Небольшое количество карбетоцина может проникать из плазмы крови в молозиво или в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами кишечника новорожденного. После введения карбетоцина не требуется прекращение грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические свойства. Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры. После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После внутримышечного или внутривенного введения карбетоцина (в течение 2 минут после введения) происходит быстрое устойчивое сокращение мышц матки. Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов. Фармакокинетика. Изучение фармакокинетики карбетоцина проводилось у здоровых женщин. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин после внутримышечного введения, средняя биодоступность составляет 77%. Кажущийся объем распределения составляет 22 л. Карбетоцин проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация карбетоцина в грудном молоке не превышает 20 пг/мл, что приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови. Метаболизм. Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет 33 мин после внутривенного введения и 55 минут после внутримышечного введения. Почечный клиренс неизмененного карбетоцина низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Побочное действие Пабал раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл

Характер и частота развития нежелательных реакций при применении карбетоцина сопоставимы с НРреакциями окситоцина. НР, возможные на фоне применения препарата Пабал, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Пабал

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Читайте также:
Мелоксикам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Карбетоцин.

Код АТХ H01BB03

Фармакологические свойства

Карбетоцин имеет двухфазный характер элиминации после внутривенного введения с линейной фармакокинетикой в интервале доз от 400 до 800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. У 5 здоровых матерей, кормящих грудью, максимальная концентрация карбетоцина в плазме крови определялась в течение 15 мин и составила 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Максимальная концентрация в грудном молоке была приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Фармакодинамика Пабал – является агонистом окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, Карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина гладкомышечных клеток миометрия, стимулирует ритмические сокращения матки, увеличивает частоту сокращений, которые уже начались и повышает тонус мускулатуры матки. В постнатальном периоде Пабал способен увеличивать частоту и силу спонтанных сокращений матки. После введения препарата интенсивное начало сократительных действий с мощными сокращениями достигается в течение 2 минут. Однократное введение 100 мкг препарата внутривенно после рождения ребенка является достаточным для поддержания адекватной сократимости матки, которая препятствует атонии матки и чрезмерной кровопотере, сравнимо с инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Показания к применению

профилактика атонии матки после извлечения ребенка путем операции кесарева сечения, которая осуществлялась с применением спинальной или эпидуральной анестезии

Способ применения и дозы

Пабал вводят внутривенно и внутримышечно, при условиях соответствующего медицинского наблюдения в условиях стационара.

После кесарева сечения: препарат вводят в дозе 1 мл внутривенно медленно в течение 1 минуты однократно только после проведения кесарева сечения и рождения ребенка. Пабал вводят сразу после родов, желательно перед отделением плаценты. Позже препарат вводить не следует.

После вагинальных родов: препарат вводят в дозе 1 мл внутримышечно в верхнюю часть бедра однократно только после рождения ребенка. Пабал следует вводить сразу после отделения плаценты. В дальнейшем препарат вводить не следует.

Побочные действия

В период клинических испытаний Пабала частота и характер побочных эффектов отвечали таковым при применении окситоцина при кесаревом сечении.

тошнота, боль в животе

ощущение жара после введения препарата

головная боль, тремор

зуд кожных покровов

артериальная гипотензия, гиперемия лица

металлический привкус во рту, рвота

озноб, боль в месте инъекции

боль в груди, одышка

В единичных случаях

Противопоказания

– повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или другим

– период беременности и предродовый период

– для стимуляции родовой деятельности – заболевания печени и почек – эпизоды эклампсии и преэклампсии – тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы

Лекарственные взаимодействия

При применении Пабала совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками, препаратами для проведения спинальной и эпидуральной анестезии не было выявлено признаков лекарственного взаимодействия. Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцину, нельзя исключить возможность лекарственных взаимодействий, присущих окситоцину. Тяжелая гипертензия наблюдалась после того, как окситоцин был введен через 3–4 ч после профилактического назначения вазоконстрикторов по поводу проведения спинномозговой анестезии.

Окситоцин и карбетоцин при совместном применении с алкалоидами спорыньи, такими как метилэргометрин, могут повышать артериальное давление, усиливая эффекты этих препаратов. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина. Поскольку установлено, что простагландины потенцируют эффект окситоцина, можно предположить, что аналогичный эффект может иметь место в случае с карбетоцином. В связи с этим совместное применение простагландинов и карбетоцина нежелательно. Если препараты вводятся одновременно, необходим тщательный контроль за состоянием пациентки. Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и ослаблять влияние карбетоцина на матку. Описаны случаи аритмии при параллельном назначении карбетоцина с окситоцином.

Особые указания

Пабал следует применять только в хорошо оснащенных акушерских стационарах при наличии подготовленного персонала соответствующей квалификации. Для введения следует использовать раствор, не содержащий никаких частиц. Учитывая отсутствие исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами. Применение препарата Пабал на любом этапе родов неприемлемо, поскольку его гистеротоническое действие длится несколько часов после однократного болюсного введения. Это свойство является существенным отличием по сравнению с быстрым прекращением эффекта после прерывания инфузии окситоцина. Если после введения Пабала маточное кровотечение продолжается, его причину следует уточнить. Вероятными причинами могут быть неполное отслоение плаценты, неадекватное сшивание матки, коагулопатия. При развитии персистирующей гипотонии или атонии матки, и как следствие ее продолжительного кровотечения, следует рассмотреть возможность дополнительного назначения окситоцина и/или эргометрина. До настоящего времени отсутствуют данные о повторном введении карбетоцина, а также о применении его после окситоцина при персистирующей атонии матки.

Читайте также:
Гидрохлоротиазид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что карбетоцин обладает незначительной антидиуретической активностью, поэтому не исключается возможность развития гипонатриемии, особенно у пациенток, которым проводится интенсивная инфузионная терапия. С целью предотвращения развития судорожного синдрома и коматозного состояния следует наблюдать за такими ранними проявлениями этого состояния, как сонливость, вялость и головная боль.

Пабал применяется с осторожностью при наличии в анамнезе мигрени, бронхиальной астмы и сердечно-сосудистых заболеваний, а также при любых состояниях, течение которых сопровождается резким увеличением объема внеклеточной жидкости, что может усилить нагрузку на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях решение о необходимости введения препарата Пабал может быть принято врачом после тщательной оценки потенциальной пользы его введения.

Исследование применения препарата в период беременности при наличии сахарного диабета в настоящее время отсутствуют. Также не изучалась эффективность карбетоцина при нормальном течении родов. Беременность и период лактации

Пабал противопоказан для применения с целью индукции родов. Во время клинических исследований не выявлено значимого влияния на процесс лактации. Выявлено, что небольшое количество карбетоцина проникает в грудное молоко. Допускается, что после одноразовой инъекции незначительное количество карбетоцина проникает в молозиво или грудное молоко и в дальнейшем разрушается ферментативной системой кишечника. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не оценивалась в связи с несоответствием клинической ситуации.

Передозировка

Симптомы: повышение активности матки, как при наличии, так и при отсутствии повышенной чувствительности к препарату; гиперактивность, которая сопровождается сильными (тоническими) или пролонгированными (клоническими) сокращениями матки, обусловленная передозировкой карбетоцина, может привести к разрыву матки и послеродовому кровотечению; в тяжелых случаях гипонатриемия и гипергидратация, особенно в связи с одновременным введением избыточного количества жидкости. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, нельзя исключить возможность развития подобных эффектов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, оксигенотерапия. В случае гипергидратации важным является ограничение количества жидкости и стимуляция диуреза, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорожного синдрома при его вероятном появлении.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы ОРС с синей точкой разлома и с белым кольцом из прозрачного стекла типа 1. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Chemin de la Vergognausaz 50,1162 St-Prex,Switzerland

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Пабал (Pabal) инструкция по применению

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.

1 мл
карбетоцин100 мкг
(окситоциновая активность около 50 МЕ окситоцина/мл)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, уксусная кислота ледяная до pH 3.8, вода д/и до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.

Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.

В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.

Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

C max в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его C max приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Читайте также:
Липиодол ультра-флюид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T 1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Пабал

  • предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
  • предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]

Режим дозирования

Пабал вводится 1 раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.

Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.

При родоразрешении через естественные родовые пути 1 доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.

Побочное действие

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:

Тип системы организма Очень часто >1/10 Часто > 1/100 и
Со стороны кроветворной и лимфатической системы Анемия
Со стороны нервной системыГоловная боль, треморГоловокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системыПовышение АД, гиперемия лица
Со стороны органов дыхания Боль в груди, одышка
Со стороны пищеварительной системыТошнота, боль в животеМеталлический привкус во рту, рвота
Со стороны кожных покрововЗуд
Со стороны костно-мышечной системы Боль в спине

Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • период беременности и родов до рождения ребенка;
  • нарушения функции печени или почек;
  • серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости);
  • эпилепсия;
  • для индукции родов;
  • повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.

С осторожностью карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.

Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.

Пабал вводится только 1 раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не применимо, учитывая показания к применению.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков, или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.

При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.

Пабал (Pabal)

Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-(2-0-метилтирозин)-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.

Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Одной дозы карбетоцина (100 мкг) достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

Распределение. Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет (1035±218) пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Метаболизм. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400–800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания

предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;

предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата

период беременности и родов до рождения ребенка.

нарушения функции печени или почек;

серьезные нарушения ССС (нарушения ритма и проводимости);

Пабал противопоказан для индукции родов.

С осторожностью: карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы вв вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами 2-й половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Побочные действия

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто (≥1/100 и

Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль, тремор; часто (≥1/100 и

Со стороны ССС: очень часто (≥1/10) — повышение АД , гиперемия лица

Со стороны органов дыхания: часто (≥1/100 и

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — тошнота, боль в животе; металлический привкус во рту, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100 и

Общие реакции: очень часто (≥1/10) — ощущение жара; часто(≥1/100 и

Взаимодействие

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3–4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышениеАД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять Пабал одновременно с ПГ в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку. При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.

Способ применения и дозы

Пабал вводится один раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.

При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Особые указания

Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина. В случае непрекращающегося маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только один раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не применимо, учитывая показания к применению.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл. По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 амп. в ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель

Витланд 11, 24109 Киль, Германия.

200 Йоркленд бульвар, 800 Северный Йорк, M2J5C1 Онтарио, Канада.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу

ООО «Ферринг Фармасетикалз»

115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4.

Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пабал – инструкция по применению

вспомогательные вещества: L-метионин – 1,00 мг, янтарная кислота – 1,19 мг, маннитол – 47,0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Окситоцин и его аналоги

Код АТХ

Фармакодинамика:

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.

Подобно окситоцину карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки стимулирует ритмичные сокращения матки увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.

После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются и через две минуты наступает резкая схватка.

Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того чтобы сохранялись адекватные сокращения матки предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже чем в плазме крови через 120 мин.

Так же как окситоцин карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к карбетоцину окситоцину или к одному из компонентов препарата.

– Период беременности и родов до рождения ребенка.

– Заболевания печени или почек.

– Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.

– Преэклампсия и эклампсия.

– Применение с целью индукции родов.

С осторожностью:

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость апатия головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях а также при любых состояниях при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения связанные с гипергидратацией.

Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.

Беременность и лактация:

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Способ применения и дозы:

Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.

После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.

Нельзя применять препарат повторно.

Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Побочные эффекты:

Характер и частота развития нежелательных реакций при применении карбетоцина сопоставимы с нежелательными реакциями окситоцина:

Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы

Понижение артериального давления гиперемия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль тремор

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Боль в груди одышка

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Тошнота боль в животе

Металлический привкус во рту рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб боль в месте введения

В клинических исследованиях были отмечены единичные случаи повышенного потоотделения и тахикардии.

Передозировка:

Симптомы: передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки вызванная передозировкой окситоцина может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости стимулировать диурез провести коррекцию электролитных нарушений а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость апатия головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Взаимодействие:

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками спазмолитиками и лекарственными средствами которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина могут наблюдаться случаи взаимодействия характерные для окситоцина.

Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.

При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например метилэргометрин) окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.

Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.

При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.

Особые указания:

Препарат Пабал вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата Пабал следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины как неотделившиеся фрагменты плаценты нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.

Препарат Пабал вводится только 1 раз.

В случае гипотонии или атонии матки сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку препарат Пабал обладает определенным антидиуретическим действием следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Эффективность карбетоцина при родоразрешен и и через естественные родовые пути не изучена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл.

Упаковка:

По 1 мл раствора во флаконы бесцветного стекла типа I укупоренные бромбутиловой пробкой обкатанные алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой (контролем первого вскрытия).

По 5 флаконов в ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Флаконы с препаратом хранить в картонной пачке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Изварино Фарма” (ООО “Изварино Фарма”), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пабал – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пабал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пабал : инструкция по применению

L-метионин – 1.00 мг, янтарная кислота – 1.19 мг, маннитол – 47.0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5.5, вода для инъекций до 1.0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Окситоцин и его аналоги.

Код АТХ: Н01ВВ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.

Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.

После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.

Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ± 218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.

• Период беременности и родов до рождения ребенка.

• Заболевания печени или почек.

• Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.

• Преэклампсия и эклампсия.

• Применение с целью индукции родов.

С осторожностью

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Способ применения и дозы

Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.

После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.

Нельзя применять препарат повторно.

Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

Симптомы: передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки, вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцицу. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.

Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.

При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.

Особые указания

Препарат Пабал вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.

Препарат Пабал вводится только 1 раз.

В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку препарат Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Эффективность карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути не изучена.

Пабал

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Пабал

Пабал – препарат окситоцина, утеротоник, стимулятор родовой деятельности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный, прозрачный (в пачке картонной 1 ячейковая упаковка с 5 ампулами бесцветного стекла, содержащими по 1 мл раствора, и инструкция по применению Пабала).

В 1 ампуле с раствором содержится:

  • активное вещество: карбетоцин – 100 мкг [окситоциновая активность составляет примерно 50 международных единиц (ME) окситоцина на 1 мл);
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид – 9000 мкг; уксусная кислота ледяная – до pH 3,8; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) относится к агонистам окситоцина длительного действия. Он, подобно окситоцину, избирательно связывается в гладкой мускулатуре матки с рецепторами гормона, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает тонус маточной мускулатуры и частоту имеющихся схваток.

После родов карбетоцин повышает скорость и силу спонтанных сокращений матки. Введение Пабала способствует учащению маточных сокращений и по прошествии 2 мин вызывает резкую схватку.

Для сохранения адекватного сокращения матки, предупреждающего появление обильного кровотечения и маточной атонии, достаточно введения 0,1 мг карбетоцина, что сравнимо с применением окситоцина, действующего на протяжении нескольких часов.

Фармакокинетика

  • абсорбция и распределение: после введения карбетоцина его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 15 мин и составляет 1035 ± 218 пг на 1 мл в пределах 1 ч. Вещество проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация почти в 56 раз меньше, нежели в плазме крови спустя 2 ч;
  • метаболизм: препарат, подобно окситоцину, гидролизуется протеиназами;
  • выведение: выведение вещества носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз от 0,4 до 0,8 мг. Период полувыведения карбетоцина составляет приблизительно 40 мин. Почечный клиренс препарата в неизмененной форме является низким. Посредством почек выводится менее 1% введенной дозы вещества в неизмененном виде.

Показания к применению

Пабал назначают для предупреждения атонии матки в следующих случаях:

  • оперативное родоразрешение посредством кесарева сечения (после извлечения ребенка);
  • наличие высокой вероятности послеродового кровотечения у рожениц при естественном родоразрешении.

Противопоказания

  • нарушение функции почек либо печени;
  • эпилепсия;
  • нарушения проводимости, ритма и иные серьезные патологии сердечно-сосудистой системы;
  • индукция родов;
  • беременность и родовая деятельность (до рождения ребенка);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Пабал назначается под врачебным контролем):

  • любые состояния, на фоне которых быстрое повышение объема внеклеточной жидкости может послужить развитию осложнений, связанных с гипергидратацией;
  • мигрень;
  • бронхиальная астма;
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • преэклампсия, эклампсия, гестозы II половины беременности тяжелой степени (требуется постоянный контроль артериального давления).

Поскольку карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием, важно принимать во внимание вероятность возникновения гипонатриемии при его использовании, в особенности у пациенток, которым вводят большие объемы раствора посредством в/в вливаний. С целью предотвращения судорог и комы рекомендуется обращать внимание на первые проявления гипонатриемии (головная боль, апатия, сонливость).

Пабал, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Пабал вводят в/в или в/м, однократно, только после рождения ребенка. Повторное введение препарата не рекомендуется.

Нельзя смешивать лекарственное средство с иными растворами в одном шприце.

При обнаружении нерастворимых частиц или изменения цвета, раствор использовать нельзя. Неиспользованный препарат должен уничтожаться.

  • оперативное родоразрешение путем операции кесарева сечения: 1 дозу Пабала вводят сразу после извлечения ребенка до отделения плаценты (желательно);
  • родоразрешение через естественные родовые пути: 1 дозу Пабала сразу же после выделения последа вводят в/м в верхнюю часть бедра.

Побочные действия

  • кроветворная и лимфатическая система: часто – анемия;
  • нервная система: очень часто – тремор, головная боль; часто – головокружение;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – гиперемия лица, увеличение артериального давления;
  • органы дыхания: часто – одышка, боль в груди;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – боль в животе, тошнота; часто – рвота, металлический привкус во рту;
  • кожные покровы: очень часто – зуд;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине;
  • общие реакции: очень часто – ощущение жара; часто – боль в месте инъекции, озноб.

Передозировка

Основным симптомом передозировки карбетоцина при введении 0,8 мг на 1 мл препарата может быть тахикардия. При однократном применении Пабала в рекомендованной дозе 0,1 мг на 1 мл случаи передозировки очень редки. При нарушениях рекомендованного режима дозирования может развиваться гипертонус эндометрия, независимо от отсутствия либо наличия повышенной чувствительности к карбетоцину или послеродового кровотечения. Тяжелая передозировка может послужить появлению гипергидратации и гипонатриемии, в особенности при комбинированной в/в инфузии растворов в большом объеме, проводимой во время родов.

При превышении рекомендованных доз необходимо проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Роженице, у которой обнаружены признаки передозировки, должна быть обеспечена адекватная оксигенация. В случаях водной интоксикации необходимо стимулировать диурез и провести коррекцию электролитных нарушений, ограничить поступление жидкости в организм. Также важно обращать внимание на клинические симптомы гипонатриемии (в виде головной боли, апатии и сонливости) с целью предотвращения судорог и комы.

Особые указания

Раствор Пабал вводят в/в или в/м исключительно в специализированных акушерских отделениях, которые оборудованы соответствующим образом и имеют в штате опытный и квалифицированный персонал. Использование карбетоцина на любой стадии родовой деятельности до рождения ребенка недопустимо, так как его стимулирующий эффект на матку после однократного введения в дозе 0,1 мг на 1 мл продолжается в течение нескольких часов, в отличие от быстрого понижения действия окситоцина.

При непрекращающемся маточном кровотечении на фоне применения Пабала, необходимо исключить такие причины, как нарушение свертываемости крови и наличие неотделившихся фрагментов плаценты.

Пабал вводится однократно. При атонии или гипотонии матки, которые сопровождаются обильным кровотечением, рекомендуется рассмотреть возможность использования эргометрина и/или окситоцина. Так как лекарственное средство оказывает определенное антидиуретическое действие, важно выявлять первые проявления гипонатриемии в виде головной боли, апатии и сонливости во избежание развития судорог и комы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая показания к использованию препарата Пабал, управление автотранспортными средствами или сложными механизмами при его использовании не представляется возможным.

Применение при беременности и лактации

Пабал во время беременности и родов до момента рождения ребенка не назначается.

Карбетоцин в небольшом количестве может проникать в грудное молоко и затем разрушаться ферментами новорожденного.

При нарушениях функции почек

Пациенткам с нарушениями функции почек введение Пабала противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациенткам с нарушениями печеночной функции Пабал не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Между карбетоцином и препаратами для спинномозговой или эпидуральной анестезии, спазмолитиками и анальгетиками, лекарственного взаимодействия не отмечалось. Однако смешивать раствор Пабала с иными средствами в одном шприце нельзя.

Так как лекарственное средство относится к аналогам окситоцина, могут наблюдаться характерные для него взаимодействия. По прошествии 3–4 ч после применения с целью профилактики сосудосуживающих средств в комбинации с каудально-проводниковой анестезией может резко увеличиваться артериальное давление.

Одновременное использование карбетоцина с препаратами спорыньи (метилэргометрин) может приводить к усилению эффекта первого и увеличению артериального давления.

Ввиду возможного усиления действия Пабала, не рекомендуется его сочетанное использование с простагландинами. При необходимости применения такой комбинации, за пациенткой должно быть установлено постоянное наблюдение.

Снижать воздействие лекарственного средства на матку и усиливать его гипотензивное действие могут препараты для ингаляционной анестезии (к примеру, циклопропан, галотан).

Комбинированное применение Пабала с окситоцином может послужить появлению аритмии.

Аналоги

Аналогами Пабала являются Карбетоцин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифегин, Окситоцин, Пенкрофтон, Препидил, Энзапрост-Ф и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пабале

Согласно отзывам, Пабал является безопасным и эффективным препаратом, применяемым для стимулирования сокращения матки.

Среди недостатков в основном отмечают высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Пабал в аптеках

Примерная цена на Пабал (в упаковке 5 ампул по 1 мл раствора) составляет от 10 700 до 10 800 руб.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: