Пандефлю: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты.

Код АТХ: [L03AХ].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

Читайте также:
Диклоран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

• Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

• Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна, две, три, четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C .

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

223141, Минская область,

Ссылка на препарат в справочнике лекарственных средств Российской Федерации Vidal.ru.

* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.

Информация

Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Пандефлю

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H1N1/ — (15 ± 2,2) мкг, алюминия гидроксид — (0,475 + 0,075) мг.

Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Описание

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Читайте также:
Валтрекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у детей с 12 лет и взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания

  1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.
  2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  3. Повышенная чувствительность к куриному белку.
  4. Проведённая вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.
  5. Системные заболевания соединительной ткани.
  6. Заболевания надпочечников.
  7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
  8. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учётом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 °C и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведённую вакцинацию регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Побочные эффекты

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отёка кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Управление транспортом

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Хранение

Условия хранения и транспортирования

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Читайте также:
Леналидомид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пандефлю:

  • Поддержка
  • Личный кабинет
  • Условия пользования
  • О нас

Портал о здоровье

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная – инструкция по применению

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/HiNj/ – (15±2,2) мкг, алюминия гидроксид – (0,475+0,075) мг.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Описание

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у детей с 12 лет и взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Заболевания надпочечников.

7. Наследственные дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8. Беременность и лактация.

Читайте также:
Йогулакт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния больного. Все лица подлежащие вакцинации должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 °С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 05 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата дозы номера серии и наименования предприятия- производителя.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Побочные эффекты:

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости головной боли головокружения субфебрильной температуры насморка фарингита кашля артралгии миалгии тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка:

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Условия хранения и транспортирования. Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Читайте также:
Аск-кардио: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности:

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пандефлю (Pandeflu) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пандефлю

Суспензия для в/м введения 1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1)15 мкг

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.
1 доза – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H 1 N 1 )v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H 1 N 1 /.

Показания препарата Пандефлю

  • специфическая профилактика гриппа типа A/H 1 N 1 / у людей в возрасте 18-60 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Режим дозирования

Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом cоблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочное действие

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на гриппозные вакцины;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
  • проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • заболевания надпочечников;
  • наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к куриному белку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Применение при нарушениях функции почек

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Особые указания

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения препарата Пандефлю

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Пандефлю

Инструкция к лекарству Пандефлю, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

ПАНДЕФЛЮ,

ПАНДЕФЛЮ

Название препарата на английском языке
Состав
Суспензия для в/м введения 1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 15 мкг

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.
1 доза – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармакологические действие

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом cоблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Условия хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности – 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Показания к применению

— специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.

Противопоказания

— аллергические реакции на гриппозные вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

— проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;

— системные заболевания соединительной ткани;

— наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;

— повышенная чувствительность к куриному белку.

Особые указания

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Меры предосторожности

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Актуализация

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011

Пандефлю инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пандефлю

Суспензия для в/м введения 1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1)15 мкг

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.
1 доза – ампулы (5) – пачки картонные.
1 доза – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H 1 N 1 )v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H 1 N 1 /.

Показания к применению

  • специфическая профилактика гриппа типа A/H 1 N 1 / у людей в возрасте 18-60 лет.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом cоблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочное действие

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на гриппозные вакцины;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
  • проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • заболевания надпочечников;
  • наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к куриному белку.

Применение у детей

Особые указания

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Меры предосторожности Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

1. Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

2. Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A(H1N1), полученного из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе и сорбированные на алюминия гидроксиде.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A(H1N1).

Показания

Специфическая профилактика гриппа типа A(H1N1) у взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Заболевания надпочечников.

7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8. Беременность и период грудного вскармливания.

9. Возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия — производителя.

С осторожностью

Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения препарата.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10): — местные реакции: болезненность, покраснение и отек кожи в месте введения.

Часто (1/10-1/100): — системные реакции: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, субфебрильная температура, насморк, фарингит, кашель, артралгия, миалгия, тошнота.

Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.

Замораживание не допускается.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: