Панкреазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Панкреазим (Pancreasim)

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Читайте также:
Гонал-ф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Панкреазим

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Читайте также:
Диацереин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакодинамика

Панкреазим – ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Липаза расщепляет жиры пищи – триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты.

Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима.

Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.

Показания к применению

– заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;

– состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;

– вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Панкреазим назначают взрослым, внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

– тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея

– повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах.

– аллергические реакции (сыпь, зуд кожи).

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

– хронический панкреатит в стадии обострения

– обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.

Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!

Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Читайте также:
Белластезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Панкреазим

Панкреазим

Фото препарата

  • Латинское название: Pancreasim
  • Код АТХ: A09AA02
  • Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
  • Производитель: Технолог ЗАО (Украина)

Состав

Активное составляющее – панкреатин.

Дополнительные компоненты: титана диоксид Е 171, метакриловая кислота — этил акрилат сополимер (в соотношении 1:1) дисперсия 30%, натрия хлорид, кармоизин Е 122, МКЦ, магния стеарат, пропиленгликоль, аэросил, кросповидон, тальк.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде розовых кишечнорастворимых таблеток в защитной пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Панкреазим помогает улучшить работу пищеварительной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство содержит панкреатические ферменты, которые улучшают переваривание липидов, углеводов и белков. Они полностью абсорбируются в тонком кишечнике. В случае заболеваний поджелудочной железы Панкреазим восполняет недостаточность ее внешнесекреторной функции и нормализует пищеварение.

Защитная оболочка таблеток препятствует расщеплению пищеварительных ферментов под действием желудочного сока. Максимальное действие препарата заметно спустя 30-45 минут.

Показания к применению Панкреазима

Показания к применению Панкреазима:

  • проблемы с усвоением пищи;
  • недостаточность пищеварения в случае нарушения экзокринной функции поджелудочной железы;
  • инфекции в кишечнике;
  • хронические заболевания печени, желудка, кишечника и желчных путей;
  • состояние после облучения или резекции печени, кишечника, желудка и желчный путей, которому сопутствуют проблемы с перевариванием пищи, диарея и метеоризм;
  • необходимость дегазации кишечника до рентгенологических исследований и УЗИ.

Кроме того, препарат можно использовать для улучшения работы пищеварительной системы при нормальной функции ЖКТ в случаях, когда имеются погрешности в питании, а также при длительной иммобилизации, проблемах с жевательной функцией и малоподвижном образе жизни.

Противопоказания

Противопоказано применять лекарство при обострении хронического панкреатита, остром панкреатите и негативной реакции на компоненты препарата.

Побочные действия

В случае негативной реакции на данное средство возможны симптомы непроходимости кишечника, а также аллергические реакции (особенно у детей).

При появлении аллергии препарат следует отменить. Лечение симптоматическое.

Инструкция по применению Панкреазима (Способ и дозировка)

Инструкция на Панкреазим сообщает, что дозировки подбираются индивидуально. Они зависят от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Как правило, назначают принимать по 1-4 таблетки во время еды. Их принимают внутрь, до или во время приемов пищи. Таблетки Панкреазима нельзя разжевывать, но их можно запивать жидкостью в больших количествах, к примеру, водой и фруктовыми соками. Дневная дозировка для взрослых пациентов – 6-18 таблеток.

Инструкция по применению Панкреазима при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы указывает на то, что доза может быть увеличена. Терапия может длиться несколько дней, месяцев или лет.

Передозировка

Лекарство не включает составляющие, которые могут спровоцировать отравление.

Взаимодействие

Сочетать Панкреазим с другими средствами желательно только после консультации со специалистом. Данный препарат уменьшает всасывание железа.

Условия продажи

Лекарство доступно в аптечной сети без рецепта врача.

Условия хранения

Держать Панкреазим необходимо в сухом и темном месте. Нужно беречь лекарство от детей. Температура – 15–25°C.

Срок годности

Два года. Запрещено использовать препарат по истечении этого времени.

Отзывы о Панкреазиме

Отзывы о Панкреазиме редко встречаются в Интернете, но большинство из них положительные. Те, кто принимали это средство согласно инструкции пишут, что оно хорошо помогает справиться с проблемами в системе пищеварения. О побочных реакциях отзывы о Панкреазиме не сообщают.

Цена, где купить

Препарат продается в основном в Украине. Средняя цена за упаковку, рассчитанную на 20 таблеток, – 20 гривен. Стоимость упаковки Панкреазима, в которой содержится 50 таблеток, в среднем 50 гривен.

В России цена препарата может сильно различаться в зависимости от продавца. Некоторые интернет-аптеки указывают стоимость в 30-40 рублей за упаковку в 20 таблеток, а некоторые – 135 рублей.

Панкреазим (Pancreasim)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреазим

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
панкреатин240 мг
с минимальной ферментативной активностью:
амилазы – не менее 5600 ЕД FIP,
липазы – не менее 8000 ЕД FIP,
протеаз – не менее 370 ЕД FIP
Читайте также:
Лютеин-интенсив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата Панкреазим

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1 Функциональная диарея
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1 Хронический холецистит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

Читайте также:
Платифиллин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Панкреазим : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид Е 171, кармоизин Е 122.

Фармакологическое действие

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в состав препарата, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцитоз и др.). Хронические воспалительно- дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи в пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, вынужденной длительной иммобилизаци. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Препарат не применять при остром панкреатите, обострении хронического панкреатита, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно препарат применяют в дозе 1 -4 таблетки (что соответствует 8 000-32 000 ЕД F.I.P. по липазе) при каждом приеме пищи. Назначают таблетки внутрь, перед или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной: вода, фруктовые соки. Суточная доза для взрослых составляет 48 000 -150 000 ЕД F.I.P. (6-18 таблеток). При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400 000 ЕД F.I.P. в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переноситься, но могут возникнуть реакции повышенной чувствительности. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии. Могут также появляться симптомы кишечной непроходимости.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Панкреазим не содержит компонентов, вызывающих отравления. В случае возникновения аллергии препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Препарат снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Читайте также:
Налгезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой пищи.

При длительном применении Панкреазима следует принимать препараты железа.

Панкреазим можно применять в периоды беременности и кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Панкреазим : инструкция по применению

Панкреазим

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакодинамика

Панкреазим – ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Липаза расщепляет жиры пищи – триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты.

Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима.

Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.

Показания к применению

– заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;

– состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;

– вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Панкреазим назначают взрослым, внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

– тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея

– повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах.

– аллергические реакции (сыпь, зуд кожи).

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

– хронический панкреатит в стадии обострения

– обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.

Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!

Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Читайте также:
Ранекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Панкреазим 10000

Панкреазим 10000 инструкция по применению

фармакодинамика. Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, способствуют расщеплению жиров, белков и углеводов, что обусловливает их полное всасывание в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Таблетки покрыты защитной оболочкой, нерастворимой в кислой среде желудка, которая защищает пищеварительные ферменты от разрушения в желудке. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкой кишки происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания Панкреазим 10000

заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишки, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Применение Панкреазим 10000

доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. При отсутствии других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи применять по 1–2 таблетки. В других указанных выше случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Повышение дозы с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозе препарата и продолжительности лечения для детей решает врач.

Препарат назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела.

Дети. Применять у детей в возрасте от 3 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны иммунной системы: очень редко ― аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции; частота неизвестна ― краситель кармоизин (Е122) может вызывать аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко — при применении высоких доз панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг/сут) могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Общие нарушения: частота неизвестна — ощущение жара, общая слабость.

Особые указания

при наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг/сут.

Читайте также:
Ретинол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют данные о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются из ЖКТ, однако риск нельзя исключать. Препарат следует применять беременным и женщинам, которые кормят грудью, только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Какого-либо влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не наблюдалось.

Взаимодействия

препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с высокими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.

Передозировка

симптомы. Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема других препаратов из порошка поджелудочной железы в чрезвычайно высоких дозах наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей — запор.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Актуальная информация

Панкреазим (действующее вещество ― панкреатин) ― полиферментный препарат, применяемый для терапии внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВСНПЖ) различного генеза.

В настоящее время к препарату панкреатина предъявляется ряд требований. Он должен обладать высокой липазной активностью, защищать липазу от разрушения желудочной кислотой, кроме того, важным фактором является быстрое растворение оболочки таблетки и высвобождение действующего вещества в двенадцатиперстной кишке (Mössner J., Keim V., 2011). Этим требованиям отвечает Панкреазим.

Панкреазим: физиологические основы заместительной ферментной терапии (ЗФТ).

Препараты ферментов поджелудочной железы для перорального применения известны как минимум с XIX в. Уже в то время было известно, что перорально вводимые ферменты разрушаются в желудочном соке и что они наиболее эффективны при приеме в щелочной среде. Целью панкреатической энзимотерапии является восстановление нормальной абсорбции жира путем доставки достаточного количества активной липазы в нужное место, то есть в двенадцатиперстную кишку и проксимальную часть тощей кишки, и в нужное время, то есть параллельно с эвакуацией желудочного содержимого в двенадцатиперстную кишку (Trang T. et al., 2014). Эту проблему решают препараты панкреатических ферментов с гастрорезистентным покрытием, поскольку они не инактивируются в кислой среде желудка.

Секрет поджелудочной железы представляет собой прозрачную жидкость, 97% которой составляют вода и электролиты, а 3% ― белки. В свою очередь, белки представлены ферментами, в основном протеазами (80%), амилазой (7%), липазой (4%), нуклеазами (1%) и другими (фосфолипаза А2, холестеролаза) (Pezzilli R. et al., 2013). Экзокринная недостаточность поджелудочной железы является результатом прогрессирующей потери ацинарных клеток поджелудочной железы, которая приводит к выделению недостаточного количества пищеварительных ферментов в двенадцатиперстную кишку (Pezzilli R. et al., 2013).

Недостаточность ферментов поджелудочной железы может быть обусловлена не только недостаточностью их образования, но и инактивацией их в просвете кишечника. Последнее возможно в том числе при гиперацидном гастрите, поскольку при повышенной кислотности желудочного содержимого выделяемый поджелудочной железой NaHCO3 недостаточно ощелачивает рН в двенадцатиперстной кишке и увеличивается время ее закисления. Кроме того, при закупорке протока поджелудочной железы или его обтурации опухолью возможно недостаточное поступление ферментов поджелудочной железы в просвет кишечника (Trang T. et al., 2014).

Клинически выраженное расстройство пищеварения возникает, когда экзокринная функция (в основном выделение липазы и трипсина) поджелудочной железы снижается более чем на 90%. Причинами ВСНПЖ являются острый и хронический панкреатит, липоматоз, гипоплазия поджелудочной железы, ее резекция, опухоли поджелудочной железы, муковисцидоз и некоторые другие. ВСНПЖ может отмечаться как изолированно, так и в сочетании с другими заболеваниями.

Читайте также:
Содекор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Известно, что ВСНПЖ наблюдается у 50% пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом и у 30–50% пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Рак поджелудочной железы зачастую может приводить к ВСНПЖ. Так, у 65% пациентов с раком поджелудочной железы наблюдается мальабсорбция липидов и у 50% ― мальабсорбция белка. Причинами этого являются замещение тканей паренхимы поджелудочной железы опухолевой тканью либо обструкция основного протока поджелудочной железы. Таким образом, предикторами экзокринной недостаточности поджелудочной железы в данном случае являются расположение опухоли в головке поджелудочной железы либо ее большие размеры (опухоль замещает до 90% нормальной ткани органа) (Pezzilli R. et al., 2013).

Панкреазим: почему так важно проведение заместительной ферментной терапии

Пациенты с ВСНПЖ приходят на прием к гастроэнтерологу или семейному врачу с жалобами на стеаторею, уменьшение массы тела, анорексию, вздутие кишечника, диарею, дискомфорт и боль в животе. Эти симптомы значительно ухудшают качество жизни больных, могут вызывать астенизацию, невроз и депрессию. При осмотре могут отмечаться похудение, бледность кожных покровов, связанных с мальдигестией и мальабсорбцией. Лейконихия (белые пятна на ногтевых пластинках и их расслоение) вследствие гипоальбуминемии может развиваться при выраженной мальабсорбции. Могут появиться признаки недостатка жирорастворимых витаминов; синяки из-за нарушений свертываемости крови в случае дефицита витамина К, атаксия и периферическая невропатия вследствие дефицита витамина Е, нарушения ночного зрения (так называемая куриная слепота), ксерофтальмия (сухость роговиц) из-за дефицита витамина А; мышечные спазмы, остеомаляция и остеопороз, обусловленные гипокальциемией (Pezzilli R. et al., 2013).

Панкреазим в лечении ВСНПЖ

Независимо от этиологии стандартом терапии ВСНПЖ является ЗФТ (Seiler C.M. еt al., 2013). В каких же случаях возможно применение препарата Панкреазим?

Острый панкреатит ― распространенное воспалительное заболевание, чаще всего обусловленное злоупотреблением алкоголем или желчнокаменной болезнью. Так, например, в Италии ежегодно в связи с острым панкреатитом госпитализируется 20 000 пациентов (Pezzilli R. et al., 2008). И хотя препараты панкреатина противопоказаны при остром панкреатите, считается, что они должны подвергаться мониторингу в отношении ВСНПЖ (определение нейтрального жира в кале, коэффициента поглощения жира, фекальной эластазы-1) на протяжении 6–18 мес после эпизода острого панкреатита. Кроме того, данной категории больных рекомендуется заместительная терапия панкреатическими ферментами в дозе 40 000–50 000 ЕД Ph. Eur. липазы во время основных приемов пищи и 25 000 ЕД Ph. Eur. липазы во время перекуса в течение 6–18 мес после перенесенного острого панкреатита (Pezzilli R. et al., 2013).

Хронический панкреатит (ХП) поражает 0,04–5% населения в мире (Shafiq N. et al., 2009). Считается, что в индустриально развитых странах 70–80% случаев ХП являются индуцированными употреблением алкоголя. Другие причины включают генетические факторы, патологию желчевыводящих путей (билиарный панкреатит), в значительной части случаев этиологию установить не удается (Mössner J., Keim V., 2011). В поджелудочной железе при данном заболевании наблюдаются фиброзные изменения, замещение нормальных панкреатоцитов соединительной тканью, кальцинаты протоков и паренхимы. Большинство пациентов с ХП лечатся амбулаторно, однако большое количество по-прежнему госпитализируется. В 2008 г. в Германии было зарегистрировано 10 267 госпитализаций по поводу данного заболевания (согласно данным Федерального статистического управления Германии). Заболеваемость ХП повышается, и в настоящее время в Германии регистрируется 23 случая на 100 000 человек в год. Установлено, что 1 /3 пациентов с момента заболевания ХП больше не могут работать по своей первоначальной профессии, а до 40% больных становятся инвалидами. Смертность больных с ХП превышает смертность среди населения соответствующей возрастной группы в целом в 3,6 раза. Выживаемость в течение 10 лет составляет 70%, а в течение 20 лет ― 45%, по сравнению с 93 и 65% в сопоставимых по возрасту контрольных группах (Mayerle J. et al., 2013).

Наиболее выраженный клинический эффект от ЗФТ препаратами панкреатина наблюдается у пациентов с ХП, у которых с калом выделяется более 15 г жира в день. Однако в немецких и испанских руководствах ЗФТ рекомендуется также пациентам с ежедневным выделением

Читайте также:
Леналидомид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентам с ВСНПЖ следует также придерживаться диеты и избегать употребления алкоголя, чтобы предотвратить дополнительное повреждение панкреатоцитов и усугубление нарушения экзокринной функции поджелудочной железы. Начальная доза ферментов поджелудочной железы должна составлять 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы в качестве начальной дозы во время приема пищи и 20 000 ЕД Ph. Eur. липазы во время перекуса. Пациентам же с отсутствием эффекта от терапии рекомендуется повышение дозы ферментов (Singh S. et al., 2008; Hoffmeister A. et al., 2012). Согласно другим данным доза ферментного препарата должна подбираться индивидуально, однако составлять не менее 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы во время перекуса и 25 000–40 000 во время основных приемов пищи. При этом для обеспечения наилучшего смешивания с пищей препарат должен быть принят во время или сразу после еды (Domínguez-Muñoz J.E. et al., 2005). В этом плане форма выпуска Панкреазима ― таблетки с 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы является очень удобной для пациентов, так как обеспечивает как возможность индивидуального подбора дозы, так и приема разного количества таблеток в зависимости от количества принятой пищи.

В одном из метаанализов (17 исследований, 511 пациентов с ХП) была продемонстрирована эффективность применения панкреатина для облегчения симптомов ВСНПЖ. По результатам метаанализа сделаны выводы о необходимости ЗФТ у данной категории больных. Было установлено, что высокие дозы панкреатина (10 000 ЕД Ph. Eur. липазы и выше на один прием) с кишечно-растворимым покрытием более эффективны, чем низкие дозы или применение препаратов без гастрорезистентного покрытия. Кроме того, подтвердилось предположение о большей эффективности приема препаратов панкреатина во время приема пищи, чем до него (de la Iglesia-García D. et al., 2017).

Другим заболеванием, при котором необходима ЗФТ, является муковисцидоз (МВ). Это генетическое заболевание, которое отмечают у около 80 000 человек во всем мире. Болезнь может поражать различные органы. У 80–90% пациентов с МВ отмечают экзокринную недостаточность поджелудочной железы, вызванной снижением выработки ее ферментов. Это приводит к нарушению пищеварения и усвоению из рациона жиров, белков и жирорастворимых витаминов A, D, E и K. Одним из осложнений МВ является развитие синдрома дистальной кишечной непроходимости. Он развивается у 10–20% больных МВ, преимущественно подростков и взрослых, и также обусловлен ВСНПЖ. Кроме того, мальдигестия и мальабсорбция приводят к нарушениям роста и снижению набора массы тела у детей. Как у детей, так и у взрослых, с МВ мальабсорбция приводит к ухудшению общего состояния здоровья, более тяжелым заболеваниям легких и сокращению продолжительности жизни. Стул при МВ частый, объемный и зловонный. Эти факты объясняют, почему больным с МВ жизненно необходима ЗФТ (Somaraju U.R. et al., 2016).

Панкреазим: заключение

Панкреазим (действующее вещество ― панкреатин) ― полиферментный препарат, способствующий перевариванию пищи в двенадцатиперстной кишке и тем самым улучшающий всасывание макро- и микронутриентов в тонком кишечнике.

ЗФТ панкреатином является золотым стандартом терапии ВСНПЖ, поскольку позволяет компенсировать недостаточность панкреатических ферментов и улучшить процесс пищеварения. Применение панкреатина позволяет уменьшить выраженность симптомов ВСНПЖ и таких лабораторных показателей функции поджелудочной железы, как коэффициент поглощения жира, коэффициент поглощения азота, уровень фекальной эластазы (Fieker A. et al., 2011).

Липаза необратимо инактивируется при рН 4 и меньше (Trang T. et al., 2014). Гастрорезистентное покрытие таблеток Панкреазима позволяет избежать инактивации липазы в желудке. В то же время при повышенной секреции соляной кислоты париетальными клетками желудка возможно недостаточное ощелачивание эвакуированного в двенадцатиперстную кишку содержимого желудка панкреатическим бикарбонатом. В таком случае рекомендуется применять в дополнение к ферментным препаратам антисекреторные препараты ― ИПП, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и антациды (Trang T. et al., 2014). Также пациентам с ВСНПЖ для достижения наилучших результатов терапии необходимо рекомендовать придерживаться диеты, режима питания, избегать употребления алкоголя.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: