Пантаз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПАНТАЗ

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванной Н. pylori (Helicobacter pylori) с целью снижения рецидивов для эрадикации этого микроорганизма в комбинации с двумя антибиотиками:

Пептическая язва (язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка);

Гастроэзофагеальный рефлюкс в средней и тяжелой форме;

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния патологической гиперсекреции.

Не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав препарата или лекарственных средств, применяемых в комбинации с ним. Не следует применять препарат в комбинированном лечении для эрадикации Н. pylori у больных со средней или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. 1,3 и 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Пантопразол выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток, поэтому всасывание пантопразола начинается после того, как он покинет желудок. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после в/в введения. При приеме в повторных ежедневных дозах пантопразол не накапливается и фармакокинетические параметры не меняются.

Пантопразол быстро всасывается, при однократном или многократном приеме внутрь в дозе 40 мг. Максимальная концентрация в плазме, равная 2,5 мкг/мл, достигается примерно через

2,5 часа. Полностью всасывается при приеме внутрь, подвергается действию первичного прохождения. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Одновременное применение с антацидами не влияет на всасывание пантопразола. Прием с пищей может замедлить всасывание на 2 и более часа, но не влияет на показатели AUC и Стах.

Объем распределения составляет примерно 11-23,6 л, клиренс приблизительно 0,1 л/час/кг, в основном распределяется во внеклеточную жидкость. Связывается с белками плазмы на 98%. Метаболизм

Пантопразол в основном метаболизируется системой ферментов цитохрома Р450. Метаболизм пантопразола не зависит от пути введения (пероральный или внутривенный). Метаболизируется, в основном, подвергаясь деметилированию ферментом CYP2C19. Другой путь метаболизма – оксидация ферментом CYP3A4. Ни один из метаболитов пантопразола не имеет значимую фармакологическую активность.

Период полувыведения после перорального приема примерно 1 час. После однократного перорального или внутривенного введения около 71% выводится с мочой и около 18% – с фекалиями.

Дополнительные данные, связанные с особыми группами больных

В исследованиях, проведенных с участием добровольцев 64-76 лет, после повторных приемов внутрь не наблюдалось значительного повышения показателей AUC и Сmax по сравнению с молодыми добровольцами. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Фармакокинетика пантопразола у больных младше 18 лет не исследовалась.

Нет необходимости в коррекции дозы.

Фармакокинетические параметры пантопразола у больных с почечной недостаточностью были схожи с таковыми у здоровых добровольцев. Нет необходимости в коррекции дозы у больных с почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе.

У больных с печеночной недостаточностью при многократном приеме 1 раз в день кумуляция лекарственного средства минимальна. Нет необходимости в подборе специальной дозы. Дозирование выше 40 мг в день у больных с печеночной недостаточностью не исследовалось.

При комбинированном лечении следует учитывать информацию по применению других лекарственных средств. До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Пантопразол не показан для лечения легких желудочно-кишечных проявлений, таких как неврогенная диспепсия.

Диагноз гастроэзофагеального рефлюкса требует обязательного эндоскопического подтверждения.

Следует избегать приема алкоголя в период лечения, так как алкоголь может стать причиной раздражения слизистой оболочки желудка.

В экспериментальных исследованиях, проведенных на мышах при длительном применении пантопразола, наблюдалось образование редкого типа желудочно-кишечных опухолей. Состояние данных в отношении образования опухолей у человека неизвестно.

Длительное лечение блокаторами кислотной секреции может привести к дефициту витамина В12 (цианокобаламин), связанному с гипо- и ахлоргидрией. Это следует принять во внимание и при наличии других клинических симптомов.

Применение во время беременности и в период лактации

Исследования на животных по влиянию на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие и/или роды и/или постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Не известно, проникает ли пантопразол в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что пантопразол проникает в грудное молоко. При решении вопроса о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом Пантаз следует учитывать преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения препаратом Пантаз для кормящей матери.

Применение у детей

Опыта применения у детей нет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами •

Не оказывает влияния на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Исследования на животных по влиянию на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие и/или роды и/или постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Не известно, проникает ли пантопразол в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что пантопразол проникает в грудное молоко. При решении вопроса о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом Пантаз следует учитывать преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения препаратом Пантаз для кормящей матери.

Читайте также:
Новоформин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью применять данный препарат при печеночной недостаточности (требуется корректировка дозы).

Опыта применения у детей нет.

Если не прописано врачом по-другому, принимается во внимание следующая информация.

При несоблюдении правил применения’желаемый эффект может не наступить.

Таблетки не следует делить и разжевывать. Принимать за 1 час до завтрака целиком с небольшим количеством воды.

У больных с Н. Pylori – позитивной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки для полной эрадикации патогена следует использовать комбинированную терапию. Во избежание резистентности в эрадикации Н. Pylori предлагаются нижеследующие комбинации:

а) 2 раза в день пантопразол 40 мг кишечнорастворимые таблетки + 2 раза в день амоксициллин 1 000 мг

+ 2 раза в день кларитромицин 500 мг

б) 2 раза в день пантопразол 40 мг кишечнорастворимые таблетки

+ 2 раза в день метронидазол 500 мг

+ 2 раза в день кларитромицин 500 мг

в) 2 раза в день пантопразол 40 мг кишечнорастворимые таблетки

+ 2 раза в день амоксициллин 1000 мг

+ 2 раза в день метронидазол 500 мг.

Если нет необходимости в комбинированной терапии, например, если больной Н. Pylori- негативный, применяется монотерапия препаратом Пантаз в нижеследующих дозах.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, желудка и гастроэзофагеальном рефлюксе: во многих случаях один раз в день одна таблетка препарата применяется в течение 4-8 недель. В особых случаях, в частности, когда не было эффекта от других видов лечения, доза может быть увеличена в два раза (2 таблетки в день Пантаз).

При серьезных печеночных нарушениях доза снижается до одной таблетки 40 мг пантопразола один раз в два дня. Также у этих больных в период лечения следует контролировать печеночные ферменты, при увеличении уровня которых лечение пантопразолом следует прекратить.

У пожилых и больных с нарушениями функции почек не следует превышать дозу 40 мг пантопразола. Исключение составляют пожилые больные, которым при комбинированной терапии для эрадикации И. Pylori следует в течение одной недели дать обычную дозу пантопразола (40 мг 2 раза в день).

По данным результатов клинических исследований ожидаемые побочные явления, возникшие у 1% или более больных, получающих пантопразол по поводу гастроэзофагеального рефлюкса, возможно, с большой вероятностью или определенно связанные с приемом лекарственного средства, нижеследующие: головная боль, диарея, метеоризм, боль в животе, сыпь, отрыжка, бессонница и гипергликемия.

По данным результатов клинических исследований у 1% и менее больных, получающих пантопразол по поводу гастроэзофагеального рефлюкса, ожидаемые побочные явления приведены ниже, но связь перечисленных здесь побочных явлений с пантопразолом доподлинно не установлена.

Общие: абсцесс, аллергические реакции, киста, отек на лице, повышение температуры, генерализованный отек, тепловой удар, грыжа, изменение лабораторных показателей, усталость, кандидоз, новообразования, неспецифические лекарственные реакции, реакции фоточувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, фибрилляция/трепетание предсердий, изменения ЭКГ, загрудинные боли, застойная сердечная недостаточность, кровотечение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ишемия миокарда, сердцебиение, нарушения сосудов сетчатки, обморок, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы:’анорексия, афтозный стоматит, кардиоспазм, колит, сухость во рту, дуоденит, дисфагия, .энтерит, пищеводное кровотечение, эзофагит, желудочно-кишечная карцинома, желудочно-кишечное кровотечение, кандидоз желудочно­
кишечного тракта, гингивит, глоссит, неприятный запах изо рта, кровавая рвота, повышение аппетита, мелена, кандидоз ротовой полости, язва в полости рта, периодонтальный абсцесс, периодонтит, ректальное кровотечение, язва желудка, изменение цвета языка, язвенный колит.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, глюкозурия, зоб.

Со стороны гепатобилиарной системы: желчные колики, билирубинемия, холецистит, холелитиаз, холестатическая желтуха, гепатит и повышение уровня щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, ACT (SGOT).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, экхимоз, эозинофилия, гипохромная анемия, железодефицитная анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: дегидратация, отек, подагра, периферические отеки, жажда, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит, артроз, костные боли, бурсит, дискомфорт в костях и суставах, мышечные спазмы, ригидность затылочных мышц, миалгия, теносиновит.

Со стороны нервной системы: сновидения, спутанность сознания, судороги, депрессия, сухость во рту, дизартрия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, гиперкинезия, снижение либидо, напряженность, невралгии, невриты, парестезии, снижение рефлексов, нарушение сна. сомноленция, ненормальные мысли, тремор, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, носовое кровотечение, икота, ларингит, дискомфорт в легких, пневмония, изменение голоса.

Со сгпороны кожи и придатков: акне, алопеция, контактный дерматит, экзема, грибковый дерматит, кровотечение, простой герпес, опоясывающий лишай, лихеноидный дерматит, макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, катаракта, потеря слуха, диплопия, боль в ухе. экстраокулярный паралич, глаукома, наружный отит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: альбуминурия, баланит, боль в грудных железах, цистит , дисменорея, дизурия, эпидидимит, гематурия, импотенция, камни в почках, почечная боль, никтурия, дискомфорт в предстательной железе, пиелонефрит, отек мошонки, боль в уретре, уретрит, дискомфорт в мочевых путях, вагинит.

При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Препарат метаболизируется в печени в основном изоферментом CYP2C19, в меньшей степени – CYP3A4. CYP2D6 и CYP2C9. В проведенных исследованиях на здоровых добровольцах было обнаружено, что метаболизирующиеся этими ферментами диазепам, фенитоин, нифедипин, мидазолам, кларитромицин, метопролол, диклофенак, напроксен, пироксикам, теофиллин при одновременном применении не вызывали значительных изменений фармакокинетических параметров пантопразола. Пантопразол при одновременном применении также не оказывал значительного влияния на кинетику теофиллина, диазепама (и активного метаболита десметилдиазепама), фенитоина, варфарина,
метопролола, нифедипина, карбамазепина и оральных контрацептивов, которые метаболизируются ферментами CYP2C19, CYP3A4, CYP2C6, CYP1A2. При одновременном применении с пантопразолом нет необходимости в коррекции доз этих лекарственных средств.

Читайте также:
Гефитиниб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В других исследованиях in vivo было обнаружено, что дигоксин, этанол, глибурид, антипирин и кофеин клинически не взаимодействуют с пантопразолом.

При одновременном применении с антацидами взаимодействия не наблюдалось.

Препарат может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых связана с pH, таких как кетоконазол.

Не наблюдалось клинического взаимодействия с кларитромицином, метронидазолом и амоксициллином.

Не следует принимать одновременно с алкоголем, так как это может стать причиной раздражения слизистой оболочки желудка.

Пантопразол

Пантопразол

Фото препарата

  • Латинское название: Pantoprazole
  • Код АТХ: A02BC02
  • Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
  • Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Акрихин АО (Россия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

Состав

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Форма выпуска

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Действие ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Фармакокинетика

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

Показания к применению

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гепатит; , осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии,шум в ушах, нарушения зрения.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
  • Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
  • Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Пантопразола (Способ и дозировка)

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

Таблетки Пантопразол, инструкция по применению

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Передозировка

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Взаимодействие

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

Читайте также:
Риностоп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Пантаз

состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC02

Фармакологические свойства

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ – К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.

Фармакодинамика

Пантаз – ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН  3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.

Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу – за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori

Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.

Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно – кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств

рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 – 8 недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Побочные действия

– тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

– интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)

– депрессия, слабость, головокружение

– нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон

Читайте также:
Авекорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В единичных случаях

– тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени

– анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

– артралгия, мышечная слабость, миалгия

– начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

– афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит

– бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота

– почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата

– диспепсия невротического генеза

– злокачественные заболевания ЖКТ

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– выраженные нарушения функции почек

– совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.Применение в педиатрииНет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093

Владелец регистрационного удостоверения

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Пантаз

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Пантаз

Пантаз – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, понижает секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Пантаза).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат – 45,2 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола;
  • вспомогательные компоненты: натрия карбонат, маннитол, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция стеарат;
  • кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1÷1), макрогол 6000, дибутилфталат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый, тальк очищенный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантаз – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором фермента Н + /К + -АТФ-азы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), действующим как протонный насос в париетальных клетках желудка, блокирующим синтез соляной кислоты в заключительной стадии. Влияние препарата, независимо от природы раздражителя, обеспечивает понижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, не влияя на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После однократного приема внутрь в дозе 20 мг эффект наступает в течение 1 ч, и достигает максимума через 2–2,5 ч. Секреторная активность после отмены пантопразола восстанавливается через 72–96 ч полностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 2–2,5 часа, и может составлять от 0,001 до 0,0015 мг/мл, в том числе на фоне длительного применения. Биодоступность пантопразола – 77%. Одновременный прием пищи может отсрочить начало действия Пантаза, но на показатель Cmax, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или его биодоступность не влияет.

Связывание с белками плазмы – примерно 98%, объем распределения – около 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Пантопразол метаболизируется практически полностью в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, который конъюгируется с сульфатом и определяется в сыворотке крови и моче. Пантопразол проявляет ингибирующее действие в отношении ферментной системы CYP2C19.

Читайте также:
Дифенин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Период полувыведения (T1/2) не коррелирует с длительностью терапевтического эффекта и составляет 1 ч, в том числе при нарушении функции почек. T1/2 основного метаболита составляет примерно 1,5 ч.

Выводится вещество преимущественно в виде метаболитов через почки – 80%, остальная часть – с желчью.

При хронической почечной недостаточности (включая больных на гемодиализе) коррекция доз не требуется. Диализироваться могут очень малые количества пантопразола.

У пациентов с циррозом печени класса A и B по классификации Чайлда – Пью при приеме пантопразола в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается в 3–5 раз по сравнению со здоровыми лицами, Cmax – в 1,3 раза, а T1/2 составляет 3–6 ч.

У пациентов в пожилом возрасте увеличение AUC и Cmax незначительное, и не является клинически значимым.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с целью профилактики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы (изжога, боль при глотании, регургитация кислым содержимым желудка), ассоциированные с ГЭРБ;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Пантаз в период беременности лактации, при печеночной недостаточности, наличии факторов риска дефицита цианокобаламина (витамин B12), особенно у пациентов с гипо- и ахлоргидрией.

Пантаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пантаз принимают внутрь, перед завтраком, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости двукратного приема в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование Пантаза:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг; продолжительность курса для лечения язвы желудка – 28–56 дней, для рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки – 14 дней;
  • рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг; продолжительность курса от 28 до 56 дней;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в день в сочетании с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день); продолжительность курса 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Пантаза при лечении пациентов в пожилом возрасте и с хронической почечной недостаточностью – 40 мг.

Рекомендованный режим дозирования при печеночной недостаточности: 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение зрения (нечеткое зрительное восприятие), головокружение;
  • со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, боль в животе, запор или диарея; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость в полости рта; очень редко – тяжелые поражения печени, желтуха без печеночной недостаточности или с таковой, повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • со стороны органов гемопоэза: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – развитие анафилактических реакций (включая анафилактический шок);
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема;
  • со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • нарушения психики: очень редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, спутанность сознания (чаще у предрасположенных лиц);
  • со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • общие расстройства: очень редко – слабость, гипертермия, периферические отеки, болезненное напряжение молочных желез, увеличение уровня концентрации триглицеридов.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола у человека не установлены.

В случае интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Назначать Пантаз следует только при наличии результатов эндоскопических исследований (в случае необходимости с биопсией, особенно для пациентов с язвой желудка), подтверждающих отсутствие злокачественного новообразования. Поскольку прием препарата может маскировать симптоматику опухоли и отсрочить постановку верного диагноза. При отсутствии клинического эффекта после 1 месяца терапии пантопразолом больному необходимо пройти повторный контроль.

При возникновении тяжелых побочных эффектов прием Пантаза следует прекратить.

На фоне применения пантопразола может снижаться абсорбция цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. Поэтому при лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина B12 или длительном применении препарата на это следует обращать особое внимание.

Длительная терапия препаратом Пантаз, особенно если она продолжается более 12 месяцев, должна сопровождаться регулярным наблюдением за состоянием пациента.

Следует учитывать, что тест по определению ТГК (тетрагидроканнабинола) в моче у больных, принимающих пантопразол, может давать ложноположительный результат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Пантазом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами в связи с существующим риском развития таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как нечеткость зрения или головокружение.

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Пантаз в период беременности и кормления грудью допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальные риски влияния пантопразола на плод и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Пантаза в возрасте моложе 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность пантопразола для лечения этой категории больных не установлена.

Читайте также:
Домперидон-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Пантаз для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендованный режим дозирования для таких пациентов: 40 мг 1 раз в 2 дня. Не следует превышать данную дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Пантаз:

  • кетоконазол, препараты железа и другие лекарственные средства, биодоступность которых зависит от pH (кислотности) желудка: следует учитывать, что пантопразол понижает абсорбцию препаратов, всасывающихся в среде с кислыми значениями pH;
  • дигоксин, диазепам, диклофенак, фенитоин, глибенкламид, карбамазепин, метопролол, напроксен, нифедипин, теофиллин, пероральные контрацептивы, пироксикам, антациды, кофеин, этанол: в сочетании с указанными средствами клинически значимых взаимодействий не возникает;
  • варфарин: существует риск взаимодействия пантопразола с варфарином, следствием которого может стать изменение МНО (международного нормализованного отношения). При сопутствующей терапии кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать МНО и протромбиновое время;
  • атазанавир, нелфинавир: рекомендуется избегать сочетания указанных препаратов с пантопразолом в связи с тем, что ингибиторы протонной помпы могут понижать их концентрацию плазме крови и ослаблять эффект антиретровирусной терапии.

Аналоги

Аналогами Пантаза являются Пантопразол Канон, Пантопразол-Акрихин, Зипантола, Контролок, Кросацид, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Санпраз, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантазе

Отзывы о Пантазе носят положительный характер. Пациенты сообщают, что при болях в желудке, обусловленных проблемами с пищеварением, сопровождающихся изжогой и горечью во рту, прием препарата быстро устраняет все клинические проявления. К достоинствам относят высокую эффективность и хорошую переносимость.

Цена на Пантаз в аптеках

Цена на Пантаз, таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку 30 шт., ориентировочно может составлять от 319 до 325 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

ПАНТАЗ 0,04 N30 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ

Купить ПАНТАЗ 0,04 N30 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ цена

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; – Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); – Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии; – Синдром Золлингера-Эллисона.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг – 30 шт с инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета. На изломе: ядро белого цвета.

Состав

Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия карбонат, кальция стеарат, кросповидон;

Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу (“протонный насос”) в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой “концентрация-время” (AUC), Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы – около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) – 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем Т1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах- в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Читайте также:
Арзерра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

Пантопразол

Пантопразол Канон таблетки 40 мг 28 шт

1 таблетка кишечнорастворимая,покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

Фармакологический эффект

Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.Антисекреторная активностьПосле перорального приема препарата Пантопразол Канон антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома P450. Поэтому пантопразол не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Фармакокинетика

ВсасываниеПантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг или 40 мг. В среднем, Cmax,равная 1,0 – 1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг, и равная 2,0 – 3,0 мкг/мл – через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата. Абсолютная биодоступность составляет 77 %. Одновременное применение пантопразола с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.МетаболизмМетаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) пантопразола составляет 1 ч, метаболита – 1,5 ч. Основной путь выведения – через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник.Фармакокинетика у различных групп пациентовВозраст: Небольшое повышение показателя AUC и Cmaxу пожилых людей не является клинически значимым.Почечная недостаточность: При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции не происходит.Печеночная недостаточность: У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Cmaxувеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);синдром Золлингера-Эллисона;эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;диспепсия невротического генеза;детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;одновременное применение с атазанавиром;эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше20 мл/мин);период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностьюпеченочная недостаточность;беременность;пожилой возраст;у пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты в качестве противорецидивного лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пантопразол Канон можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Пантопразол Канон грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом НПВП)Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки.Эрадикация HelicobacterpyloriВ качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:1. Пантопразол Канонпо 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.2. Пантопразол Канонпо 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.3. Пантопразол Канонпо 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол Канон может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол Канон может быть продлен от 1 до 3 недель.Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше20 мл/мин), или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка)Рекомендуемая доза препарата – 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.Синдром Золлингера-ЭллисонаРекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.Пожилые пациентыКоррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки.Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше20 мл/мин), или находящихся на гемодиализе не следует превышать суточную дозу 40 мг. По этой причине эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.Не следует принимать препарат Пантопразол Канон в целях профилактики.

Читайте также:
Индапамид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:очень часто – ≥1/10 назначений (больше10%)часто – от ≥1/100 до меньше 1/10 назначений (больше1% и меньше10%)нечасто – от ≥1/1000 до меньше1/100 назначений (больше0.1% и меньше1%)редко – от ≥1/10000 до меньше1/1000 назначений (больше0.01% и меньше0.1%)очень редко – меньше1/10000 назначений (меньше0.01%)частота не известна – невозможно оценить на основе имеющихся данныхНарушения со стороны крови и лимфатической системы:редко – агранулоцитоз;очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.Нарушения психики:нечасто – нарушения сна;редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.Нарушения со стороны нервной системы:часто – головная боль;нечасто – головокружение;редко – дисгевзия.Нарушение со стороны органа зрения:нечасто – нарушение зрения (затуманенное зрение).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто – боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм;нечасто – тошнота/рвота;редко – сухость во рту.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко – тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто – зуд и кожная сыпь;очень редко – крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:редко – артралгия;очень редко – миалгия.Нарушение со стороны обмена веществ:редко – гиперлипидемия, изменения массы тела;частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.Нарушения со строны мочевыделительной системы:очень редко – интерстициальный нефрит.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:редко – гинекомастия.Общие расстройства:нечасто – слабость, утомляемость и недомогание;очень редко – периферические отеки, повышение температуры тела.Лабораторные и инструментальные данные:редко – повышение содержания билирубина;очень редко – повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансаминазы, гамма-глютамилтрансферазы), повышение содержания триглицеридов.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразолаотмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир).Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от рН. Поэтому применять пантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира.Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:- пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);- пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);- пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;- пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);- пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;- пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;- пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;- пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Читайте также:
Кларидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол Канон пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол Канон в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол Канон у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол Канон может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.Понижение кислотности желудочного сока повышает количество бактерий в желудке, приводя к развитию инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella spp., и Campylobacter spp.Пантопразол снижает всасывание витамина B12 из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина B12.Пациенты, у которых лечение не привело к эффекту в течение 4 недель, нуждаются в обследовании.При длительном приеме препарата Пантопразол Канон пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

ПАНТАЗ таблетки

ПАНТАЗ таблетки

*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлекс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислоты, боль при глотании;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе .
  • повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
  • диспепсии невротического генеза;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска.

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлекс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислоты, боль при глотании;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
пантопразол 40 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 часа. Не влияет па моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 сут.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ), Cmax, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы – около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг. Патопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т?) – 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1.5 ч) намного больше, чем T1/2 самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся ни гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20мг/сут, T1/2 увеличивается до З-6 ч, AUC возрастала в 3-5 раз, а Cmax в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Режим дозирования

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Читайте также:
Иберогаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золиннгера-Эллисона – 40-80 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите – 20-40 мг/сут.

У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности – не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности – 40 мг 1 раз в 2 дня.

Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки – 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита – 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori:

пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Лечение проводят в течение 7-14 дней.

Побочное действие

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГТТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль, нечасто – головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов,

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
  • диспепсии невротического генеза;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска.

При беременности и кормлении

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять данный препарат при печеночной недостаточности (требуется корректировка дозы).

При нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина BI2.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.

Влияние на способность управлять автомобилей и другими механическими средствами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол, препараты железы).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином. пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHО.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами прогонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: