Парален экстра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Парален экстра – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Парален экстра (Paralen extra)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в ЦНС).

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):

— головная боль;
— мигрень;
— оссалгия;
— миалгия;
— невралгия;
— артралгия;
— альгодисменорея;
— зубная боль.

Лихорадочный синдром, простудные заболевания, грипп.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой; блистер 12 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой; блистер 12 пачка картонная 2;

Использование во время беременности

Использование при нарушением функции почек

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— эпилепсия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

C осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым – по 2 таблетки 4 раза с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таблетки

Длительность применения – не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч.

Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промывание желудка.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Особые указания при приеме

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе “острый живот”.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

    Раствор для инъекций Субстанция-жидкость Раствор для наружного применения Капсула Раствор для инъекций Мазь для наружного применения Раствор для инъекций Драже Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Таблетки пероральные

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Парален экстра Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Парален экстра? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Парален экстра приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Читайте также:
Немоцид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Парален Экстра (Paralen Extra)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Парален Экстра

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
парацетамол500 мг
кофеин65 мг

12 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
12 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов – менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T 1/2 составляет 4-9 ч.

Показания активных веществ препарата Парален Экстра

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль; мигрень; оссалгия; миалгия; невралгия; артралгия; альгодисменорея; зубная боль.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, в т.ч. лихорадочный синдром.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым – по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб.

Длительность применения – не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Противопоказания к применению

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия; артериальная гипертензия; глаукома; нарушения сна; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе “острый живот”.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств .

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Читайте также:
Викалин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

ПАРАЛЕН ЭКСТРА

Показаниями к применению препарата Парален Экстра являются: головная боль, включая мигрень, зубная боль, невралгия, ревматический боль, периодическая боль у женщин; облегчения симптомов простуды, гриппа, боли в горле.

Способ применения

Парален Экстра применяют внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые (в том числе лица пожилого возраста): 1-2 таблетки по необходимости до 4 раз в сутки с интервалом не менее 4:00. Максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола (2 таблетки), максимальная суточная доза – 4 г парацетамола (8 таблеток).
Дети в возрасте 12-15 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, до 3 раз в сутки с интервалом не менее 6:00.
Максимальная суточная доза не более 60 мг / кг массы тела, разделенных на отдельные дозы по 10 – 15 мг / кг в течение 24 часов (с интервалом 4-6 часов).
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Максимальный срок применения без рекомендации врача – 3 дня.
При почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен быть не менее 8:00, а суточная доза должна составлять не более 3 г.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз ( синдром Лайелла);
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение;
со стороны центральной нервной системы: бессонница, беспокойство, головокружение
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Парален Экстра являются: повышенная чувствительность к парацетамола, кофеина или к любому другому компоненту препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы; глаукома; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Парален Экстра в период беременности, так как повышается риск спонтанного выкидыша, связанного с применением кофеина.
Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может оказывать стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Парален Экстра с гепатотоксичными средствами повышается вероятность кумуляции и передозировки парацетамола и увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
Парацетамол приводит к росту уровня ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме. Индукторы микросомальных ферментов печени (особенно рифампицин и фенобарбитал) повышают токсичность парацетамола, поскольку при его биотрансформации образуется большее количество токсического эпоксида.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться при одновременном применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Пробенецид влияет на выведение парацетамола и его концентрацию в плазме.
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.

Читайте также:
Небиволол-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропного средствами – повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Не применять одновременно с алкоголем.

Передозировка

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей принявших более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия )) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата Парален Экстра в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерную дозу парацетамола было принято в рамках 1:00. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеина можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин, согласно рекомендованному дозировкой. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолия, тахикардия или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, рекомендуется оксигенотерапия, при судорогах – диазепам. Симптоматическая терапия.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Парален Экстра – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
№ 12 № 24 (12х2): по 12 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Парален Экстра содержит парацетамола 500 мг, кофеина 65 мг;
крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона.

Дополнительно

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата Парален Экстра пациентам с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Риск передозировки крупнейший в пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержат кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблеме со сном, тремора, неприятного ощущения за грудиной через сердцебиение.
Превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Парален экстра (Paralen extra)

12 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
12 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Парацетамол+кофеин»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Читайте также:
Лизинотон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в ЦНС).

Показания

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):

Лихорадочный синдром, простудные заболевания, грипп.

Режим дозирования

Внутрь взрослым – по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб.

Длительность применения – не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Противопоказания

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

C осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация

C осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение для детей

C осторожностью: детский возраст (до 12 лет).

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе “острый живот”.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч.

Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Парален ® экстра

вспомогательные вещества : ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный 35,520 мг, повидон-30 3,330 мг, кроскармеллоза натрия 13,375 мг, кислота стеариновая 2,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,000 мг; плёночная оболочка: гипромеллоза 2910/5 16,600 мг, макрогол-6000 3,330 мг, тальк 3,330 мг, титана диоксид 1,550 мг, диметикона эмульсия SE 2 0,250 мг.

Описание

Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой “PARALEN EXTRA” на одной из сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное входящими в его состав активными компонентами: парацетамолом и кофеином.

Парацетамол

Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство без противовоспалительного действия с хорошей переносимостью в желудочно-кишечном тракте. Механизм действия подобен действию ацетилсалициловой кислоты и определяется процессом ингибирования простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирование носит избирательный характер.

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях объясняет отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Читайте также:
Ланцид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат не оказывает влияния на содержание глюкозы в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Парацетамол можно принимать в случаях, когда применение салицилатов противопоказано.

Кофеин

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналитическое действие, усиливает анальгетический эффект парацетамола устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. Максимальная концентрация в плазме крови (Tmax) достигается в период от 15 до 60 минут после приёма внутрь.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в молоко кормящих матерей.

В грудное молоко проникает менее 1 % принятой дозы парацетамола. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Парацетамол метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке вызывать их некроз.

Выведение парацетамола происходит практически исключительно через почки в форме конъюгированных метаболитов. Около 5 % парацетамола выводится в неизменённом виде. Период полувыведения (T½) составляет 2–3 ч после приёма терапевтической дозы, а в случае тяжёлой печёночной недостаточности может увеличиваться до 5 ч. При почечной недостаточности в связи со снижением выделительной функции, доза парацетамола должна быть уменьшена.

Кофеин

Кофеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всем организме. Тmax кофеина — 1 ч; T½ — 4–9 ч. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путём окисления и деметилирования с образованием 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин. 65–80 % препарата выводится почками.

Показания

Препарат Парален ® Экстра применяется для быстрого облегчения головной боли (включая мигренозную боль), зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при болезненных менструациях, боли при травмах, ожогах, а также для снижения повышенной температуры тела при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;
  • острый гепатит;
  • сопутствующий приём лекарственных препаратов, влияющих на функцию печени;
  • возраст до 12 лет;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • не принимать в составе комплексной терапии с другими парацетамолсодержащими препаратами.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с врождённой доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера, синдром Дабина-Джонсона или синдром Ротора); с печёночной и/или почечной недостаточностью; алкогольным поражением печени; страдающих хроническим алкоголизмом; с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидротеназы; с атопической бронхиальной астмой и/или поллинозом; гемолитической анемией; при повышенной чувствительности к аспирину или к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); при совместном использовании с некоторыми снотворными и противоэпилептическими препаратами (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), с рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, трициклическими антидепрессантами и другими индукторами микросомальных ферментов печени; при совместном применении с зидовудином и изониазидом; при одновременном применении с алкоголем.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Эпидемиологические исследования, проведённые во время беременности, не продемонстрировали негативного воздействия парацетамола и кофеина, используемых в рекомендованных дозах. Не рекомендуется использовать этот продукт во время первого триместра беременности. По поводу приёма во время второго и третьего триместра беременности следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Грудное вскармливание

Парацетамол поступает в молоко кормящей матери, но сто количество не имеет клинической значимости. Парацетамол и его метаболиты не были обнаружены в моче ребёнка, питавшегося грудным молоком. Не сообщаюсь о каких-либо побочных реакциях у детей, питавшихся грудным молоком, даже после длительного приёма парацетамола, за исключением одного случая макулопапулёзной сыпи.

При кратковременном применении и сопутствующем наблюдении за состоянием ребёнка нет необходимости прекращать грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке начала действия препарата).

Взрослые (включая пожилых пациентов)

По 1–2 таблетки до четырёх раз в сутки, по мере необходимости, с интервалом между приёмами не менее 4 ч. Разовая доза для лиц с массой тела до 60 кг — 1 таблетка, для лиц весом более 60 кг максимальная разовая доза — 2 таблетки. Не следует принимать более 8 таблеток в течение 24 ч. Препарат должен применяться не более 10 дней.

Подростки в возрасте 12–15 лет

По 1 таблетке 3 раза в день с интервалом не менее 6 ч.

Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы: по 500 мг можно принимать каждые 6 ч при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 10 мл/мин; при значениях СКФ ниже 10 мл/мин лекарственный препарат принимается каждые 8 ч.

Читайте также:
Лорафен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не превышайте рекомендованную дозу. Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печёночную недостаточность.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трёх дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, ® Экстра необходимо прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Парацетамол

Передозировка даже относительно небольшими дозами парацетамола (8–15 г в зависимости от массы тела пациента) может привести к тяжёлому повреждению печени и иногда острому тубулярному некрозу.

В случае передозировки парацетамолом в течение первых 24 ч обычно появляются: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота и боль в животе. Передозировка может привести к печёночному цитолизу, что в свою очередь, может привести к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, коме и смерти.

Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приёма свыше 10 г парацетамола (через 12–48 ч после приёма) и может сопровождаться болезненностью в области печени, повышением показателей активности «печёночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина в плазме крови, с одновременным увеличением протромбинового времени. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно. Более выраженная склонность к повреждению печени отмечается у пациентов, принимавших индукторы ферментов (карбамазепин, фенитоин, барбитураты, рифампицин) или у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.

Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболический ацидоз. Сообщалось об острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которой является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче).

Передозировка также может привести к развитию острого панкреатита и панцитопении, отмечались случаи нарушения сердечного ритма.

Кофеин

Передозировка кофеином может сопровождаться следующими симптомами: боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеином при приёме данного препарата всегда связано с тяжёлым поражением печени на фоне передозировки парацетамолом.

Лечение

Парацетамол

При подозрении на передозировку, даже при отсутствии ранних симптомов, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В течение часа после приёма парацетамола рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). После этого назначают внутрь 2,5 г метионина и внутривенно вводят антидот N-ацетилцистеин (в течение 8-15 ч после передозировки), лекарства оказывают положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Ацетилцистеин обычно применяют взрослым и детям внутривенно в 5 % растворе глюкозы, начальная доза должна составлять 150 мг/кг массы тела и вводиться в течение 15 минут. Затем в дозе 50 мг/кг вводится в течение 4 ч, после этого — в дозе 100 мг/кг через 16–20 ч после начала терапии. Ацетилцистеин также может приниматься внутрь в дозе 70–140 мг/кг 3 раза в день в течение 10 ч после приёма токсичной дозы парацетамола. Необходимо обеспечить проведение терапевтических мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма. В случае развития тяжёлой интоксикации возможно применение гемодиализа.

Кофеин

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. В течение часа после передозировки рекомендуется приём активированного угля и энтеросорбентов. Для уменьшения воздействия кофеина на центральную нервную систему рекомендуется внутривенное введение седативных препаратов.

Взаимодействие

При регулярном приёме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых коагулянтов (варфарина или иных продуктов кумарина), что увеличивает риск возникновения кровотечений. У таких пациентов необходимо контролировать показатели свёртывающей системы крови.

Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

При совместном использовании с индукторами микросомальных ферментов печени, например, некоторыми снотворными и противоэпилептическими препаратами (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, топирамат), с рифампицином, барбитуратами, препаратами Зверобоя продырявленного, трициклическими антидепрессантами и другими, которые увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, повышается риск возникновения токсического поражения печени при незначительных передозировках парацетамолом (доза 5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.

При одновременном приёме препарата Парален ® Экстра и жидкостей, содержащих алкоголь, повышается риск токсического поражения печени.

Совместное введение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм.

Гепатотоксичные вещества могут повышать потенциальную кумуляцию и передозировку парацетамола.

Читайте также:
Калины сироп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, в то время как холестирамин может привести к её снижению.

Парацетамол увеличивает количество ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Совместный приём препаратов, которые замедляют опорожнение желудка, таких как пропантелин, может снизить абсорбцию парацетамола и задержать начало его действия.

Пробенецид и салициламид оказывают воздействие на выведение и концентрацию парацетамола в плазме крови.

При одновременном приёме парацетамола с ламотриджином сообщалось о снижении эффективности ламотриджина.

Одновременный приём парацетамола и изониазида может привести к увеличению риска развития гепатотоксического эффекта.

Сообщалось о предрасположенности к развитию нейтропении и гепатотоксичности при одновременном приёме парацетамола и зидовудина. Поэтому это лекарственное средство можно использовать одновременно с зидовудином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Препарат Парален ® Экстра может снижать эффективность урикозурических лекарственных средств.

Одновременный приём клозапина и кофеина может привести к повышению риска развития симптомов токсичности клозапина.

Особые указания

Без консультации врача препарат Парален ® Экстра следует принимать не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней — при болевом синдроме.

Если при приёме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с нарушением функции печени и пациентам, получающим большие дозы препарата Парален ® Экстра в течение длительного периода, рекомендуется проводить регулярный мониторинг показателей функции печени и контроль картины периферической крови.

При проведении тестов на определение содержания мочевой кислоты или глюкозы в плазме крови следует сообщить врачу о приёме препарата Парален ® Экстра.

Необходимо проводить измерение протромбинового времени при сопутствующей терапии непрямыми антикоагулянтами (варфарином и другими продуктами кумарина) и высокими дозами парацетамола.

Пациентов необходимо предупредить о нежелательности одновременного приёма других парацетамолсодержащих продуктов.

Дефицит глутатиона, возникший вследствие нарушения пищевого поведения, голодания, истощения, муковисцидоза или ВИЧ-инфекции, может повысить риск развития тяжёлого токсического поражения печени при небольших передозировках парацетамолом (5 г и более). Поражение печени может возникнуть и при приёме более низких доз препарата Парален ® Экстра совместно с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, алкоголя или иных гепатотоксичных лекарств.

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время терапии. Наиболее высокий риск гепатотоксичности парацетамола отмечается у хронических алкоголиков.

Пациентам с почечной и печёночной недостаточностью препарат Парален ® Экстра необходимо применять с осторожностью и только после консультации с врачом.

Препарат может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при синдроме «острого живота».

У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки кофеина.

При приёме препарата могут развиваться серьёзные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулёз; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьёзных кожных реакций. Приём препарата должен быть прекращён при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Влияния препарата Парален ® Экстра на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Парален экстра

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона.

Фармакодинамика

Парацетамол – это обезболивающее и жаропонижающее средство.

Механизм его действия связан с угнетением простагландинов в центральной нервной системе. Это подавление является селективным.

Обезболивающий эффект парацетамола после однократного приема в дозе 0,5 – 1 г длится от 3 до 6:00, а жаропонижающий эффект длится от 3 до 4:00.

Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола путем стимулирования центральной нервной системы. Итак, угнетение центральной нервной системы, которое часто сопровождается болью, может устраняться.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема, а период полувыведения составляет 1-4 ч после применения в терапевтических дозах. В случае тяжелой печеночной недостаточности он увеличивается до 5:00. При почечной недостаточности период полувыведения не увеличивается, однако, поскольку выведение почками ограничен, дозу парацетамола необходимо уменьшить.

Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер, а также в грудное молоко у женщин.

После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигается через 20-60 минут, время полувыведения – около 4:00.

Показания

Головная боль, включая мигрень, зубная боль, невралгия, ревматический боль, периодическая боль у женщин; облегчения симптомов простуды, гриппа, боли в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамола, кофеина или к любому другому компоненту препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, острый гепатит, заболевания печени, почек, вирусный гепатит, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, тяжелая гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы; глаукома; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, ишемическая болезнь сердца, астма, ринит, крапивница или тяжелые аллергические реакции, возникающие после приема аспирина или других болеутоляющих лекарственных средств, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, активная язвенная болезнь или рецидив язвы в анамнезе. Возраст пациента 60 лет. Противопоказано беременным и в период кормления грудью.

Читайте также:
Льна семена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Способ применения и дозы

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности, поскольку повышается риск спонтанного выкидыша, связанного с применением кофеина.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может обнаруживать стимулирующее влияние на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не имеет существенного влияния.

Парален ® Экстра применяют внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста): 1-2 таблетки по необходимости до 4 раз в сутки с интервалом не менее 4:00. Максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола (2 таблетки), максимальная суточная доза – 4 г парацетамола (8 таблеток).

Дети 12-15 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, до 3 раз в сутки с интервалом не менее 6:00.

Максимальная суточная доза – не более 60 мг / кг массы тела, разделенных на отдельные дозы по 10 – 15 мг / кг в течение 24 часов (с интервалом 4-6 часов).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Максимальный срок применения без рекомендации врача – 3 дня.

При почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен быть не менее 8:00, а суточная доза должна составлять не более 3 г.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Предостережения, контроль терапии

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Риск передозировки крупнейший в пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблемы со сном, тремора, неприятного ощущения за грудиной через сердцебиение.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени, рекомендуется регулярно проводить функциональные печеночные пробы.

Пациенты с заболеваниями печени подвергаются более высокому риску передозировки.

Гепатотоксичные явления могут возникать даже на фоне приема терапевтических доз препарата, после кратковременного лечения и у пациентов без существующей ранее дисфункции печени.

Негативное влияние на печень возможен при применении низких доз препарата в случае одновременного употребления алкоголя, применении индукторов печеночных ферментов или других веществ, токсичных для печени (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

С осторожностью применять при существующий повышенной чувствительности к другим НПВП.

При возникновении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или признаков токсический эпидермальный некролиз (например, прогрессирующий сыпь на коже, часто с пузырями или поражениями слизистых оболочек) немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться за медицинской помощью.

Кофеин может привести к положительному результату в допинг-тестах спортсменов.

С осторожностью применять при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Препарат содержит кофеин, поэтому не рекомендуется применять в конце дня в связи возможного развития бессонницы.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, кожная сыпь, крапивница), потливость, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированная лекарственная эритема

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения

Читайте также:
Окумед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение;

со стороны центральной нервной системы: бессонница, беспокойство, головокружение, возбуждение;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), цитолитический гепатит.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Передозировка

Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей принявших более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия )) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. Повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина вместе со снижением уровня протромбина может отмечаться через 12-48 часов после острой передозировки. Удлиненный протромбиновое время указывает на нарушение функции печени. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерную дозу парацетамола было принято в рамках 1:00. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеин можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованному дозировкой. При отсутствии рвоты можно применить метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, рекомендуется оксигенотерапия, при судорогах – диазепам. ОСОБЫЕ.

Взаимодействие

При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами повышается вероятность кумуляции и передозировки парацетамола и увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин, топирамат), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, зверобой продырявленный, рифампицин и алкоголь могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Парацетамол приводит к росту уровня ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме. Индукторы микросомальных ферментов печени (особенно рифампицин и фенобарбитал) повышают токсичность парацетамола, поскольку при его биотрансформации образуется большее количество токсического эпоксида.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при одновременном применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться, с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Пробенецид влияет на выведение парацетамола и его концентрацию в плазме.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Читайте также:
Но-шпа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропного средствами – повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Одновременное применение средств, способствующих задержке эвакуации содержимого желудка, таких как пропантелин, может приводить к задержке всасывания парацетамола и его начала действия.

Одновременное применение флуклоксацилину вместе с парацетамолом может приводить к метаболического ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска исчерпания глутатиона, например, с сепсисом, недостаточным питанием или хроническим алкоголизмом.

При одновременном применении парацетамола и зидовудина сообщалось об увеличении склонности к возникновению нейтропении. В связи с этим данный препарат может применяться одновременно с зидовудином только после тщательной оценки соотношения «польза / риск» при таком лечении.

Одновременное применение клозапина и кофеина может увеличить риск возникновения токсических эффектов клозапина.

Ципрофлоксацин и норфлоксацин снижают метаболизм кофеина в печени.

Не применять одновременно с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.

Парален 500 : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Парален 500

Производитель: Зентива, ООО, Чешская Республика Действующее в-во: Парацетамол (Paracetamol)
ATX-классификация:

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Парален 500 – лекарство с жаропонижающим, умеренным обезболивающим действием. Он блокирует продукцию простагландинов путем угнетения фермента циклооксигеназы, a также воздействуя на мозговые центры боли, регуляции температуры.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – парацетамол. Выпускается Парален в виде таблеток (500 mg).

Показания

Парален 500 применяется для быстрого облегчения боли:

головной (в т.ч. мигренозной);

невралгии (боли при поражении нервов);

менструальной боли (альгодисменореи);

боли при ожогах, травмах.

Также Парален назначают для снижения повышенной температуры, жара при простудных, воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Парален 500 нельзя применять:

при повышенной чувствительности (аллергии) к парацетамолу;

при непереносимости любых ингредиентов;

при функциональной недостаточности (тяжелых нарушениях работы) почек и/или печени;

детям до шести лет (до 20 кг).

С осторожностью назначается при доброкачественных желтухах (гипербилирубинемиях), виpусном гепатите, синдроме Жильбера, алкогольном поражении печени, недостатке фермента глюкозo-6-фосфат дегидрогеназы, злоупотреблении алкоголем, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по нaзначению врача.

Способ применения и дозы

Таблетки преднaзначены для приема внутрь c большим количеством жидкоcти.

Взрослым пациентам (включая пожилых людей), детям старшего возраста (от 12 лет) назначают по 500–1000 mg c интервалом 4–6 часов. Макcимальная доза, которую можно пpинять в сутки – 4000 mg. Детям 3–6 лет (или 15–22 кг) назначают 250 mg x 4 раза/сутки (1000 mg /сутки). Детям до 9 лет (или до 30 кг) назначают 1500 mg/сутки, разделенные на 4 приема. Детям до 12 лет (или до 40 кг) – 500 mg x 4 раза/сутки (2000 mg/сутки). Интервал между приемом таблетoк не должен быть меньше 4 чаcов.

Передозировка

Признаки передозировки: бледность кожных покровов, болевые ощущение в наджелудочной области, рвота, отсутствие аппетита. Через сутки могут появляться признаки гепатонекроза (разрушения печени). B тяжелых случаях развивается пeченочная недостаточность, коматозное соcтояние.

При подозрении на пеpедозировку следует незамедлительно обpатиться за медицинской помощью. При отравлении назначают антидот – N-ацетилцистеин.

Лечение передозировки: экстренное промывание желудка (на протяжении первых 4 часов после отравления), прием сорбентов (например, угля активированного). Через 8–9 часов после предполагаемой передозировки показано введение растворов (унитиол, предшественников глутатиона-метионина), через сутки – N-ацетилцистеина.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться аллеpгические проявления (крапивницa, зуд, высыпания на коже, краснота, ангионевротический отек), многоформная эксудативная эритема, тошнота, синдром Лайелла, головокружение, боль в наджелудочной области, повышение активности ферментов печени, анемия (малокровие), гепатонекроз (распад тканей печени), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нарушения эндокринной системы (падение уровня сахара), агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов), кроветворение, бессонница, нарушения работы печени, почек.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать Парален 500 нужно лет в сухом и темном месте (в оpигинальной упаковке). Оптимальная температура хранения: от 15 до 25°С. Сpок годности (при неповрежденной упаковке) – три года.

Связанные болезни:

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Анализы

Все лаборатории – в одном месте. Удобное расположение и подходящий график работы, все это позволит вам не тратить лишнее время на поиски.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: