Пароксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Пароксетин таблетки 20мг

Действующее вещество: Пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,76 мг, в пересчете на пароксетин – 20,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат – 110,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,18 мг, коповидон – 6,60 мг, кросповидон – 5,50 мг, магния стеарат – 2,86 мг, кремния диоксид коллоидный -1,10 мг, тальк – 11,00 мг.

Группа

Производители

Московский эндокринный завод(Россия), Реплекфарм (Македония), Озон(Россия), Реплек Фарм Скопье/Березовский ФЗ(Македония)

Показания к применению Пароксетин таблетки 20мг

Большое депрессивное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство. Паническое расстройство. Социальная фобия. Генерализованное тревожное расстройство. Посттравматическое стрессовое расстройство.

Способ применения и дозировка Пароксетин таблетки 20мг

Пароксетин рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Большое депрессивное расстройство: Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг в сутки. При необходимости в зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг в сутки до максиматьной дозы 50 мг в сутки. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начата лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний. Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев. Обсессивно-компульсивное расстройство: Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение начинают с дозы 20 мг в сутки, которую можно еженедельно повышать на 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше). Паническое расстройство: Рекомендуемая доза равна 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки. Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше). Социальная фобия: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки. Посттравматическое стрессовое расстройство: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки. Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены пароксетина. Может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме крови могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковыми у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки. Пациенты с нарушениями функции почек или печени: Концентрации пароксетина в плазме крови повышены у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтических доз. Дети и подростки (младше 18 лет): Применение пароксетина у детей и подростков (младше 18 лет) противопоказано.

Противопоказания Пароксетин таблетки 20мг

Повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; – пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента. Оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления должно быть доступно. Лечение пароксетином допускается: через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО; через, по меньшей мере, 24 ч после прекращения лечения обратимыми ИМАО (например, моклобемид, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий)); должна пройти, по меньшей мере, 1 неделя между отменой пароксетина и началом терапии любым ИМАО. – сочетанное применение с тиоридазином. Пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента СYР450 2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интерваза QТс и связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт», потенциазьно угрожающей жизни, и внезапной смерти; – сочетанное применение с пимозидом; – применение у детей и подростков младше 18 лет. С осторожностью: Не следует назначать пароксетин при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме лекарственных средств, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Установлено, что пароксетин в небольших количествах проникает в грудное молоко женщин, а также в эмбрионы и плоды лабораторных животных. Фертильность: Данные исследований человеческого материала in vitro могут указывать на некоторое влияние на качественные характеристики спермы, однако в сообщениях о случаях применения у человека некоторых препаратов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (включая пароксетин) было показано, что влияние на качественные характеристики спермы оказалось обратимым. До настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность человека. Беременность: Эпидемиологические исследования исходов беременности при приеме антидепрессантов в первом триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности, сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина. По имеющимся данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина во время беременности приблизительно равна 1/50. по сравнению с ожидаемой встречаемостью таких дефектов в общей популяции, приблизительно равной 1/100 новорожденных. При назначении пароксетина врачу необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения беременных и планирующих беременность женщин. Пароксетин следует назначать только в случае, если его потенциатьная польза превышает возможный риск. Есть сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие препараты группы СИОЗС, хотя причинно-следственная связь между приемом этих препаратов и преждевременными родами не установлена. Необходимо наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы СИОЗС в третьем триместре беременности. Однако причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не подтверждена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, гиперрефлексию, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражимость, летаргию, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них ( Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Читайте также:
Бенальгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пароксетин (Paroxetine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пароксетин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
пароксетина гидрохлорида гемигидрат22.8 мг
что соответствует содержанию пароксетина20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 317.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 5.95 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

Состав пленочной оболочки: VIVACOAT ® PA-1P-000 (гипромеллоза ГМПЦ 6 (E464) – 3.9 мг, титана диоксид (E171) – 3 мг, полидекстроза (E1200) – 1.5 мг, тальк (E553b) – 1 мг, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350 – 0.6 мг) – 10 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (100) – пачки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (200) – пачки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (400) – пачки картонные (для стационаров).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
пароксетина гидрохлорида гемигидрат34.2 мг
что соответствует содержанию пароксетина30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 306.35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 5.95 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

Состав пленочной оболочки: VIVACOAT ® PA-3P-255 (гипромеллоза ГМПЦ 6 (E464) – 3.9 мг, титана диоксид (E171) – 3.2 мг, полидекстроза (E1200) – 1.5 мг, тальк (E553b) – 0.79 мг, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350 – 0.6 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.01 мг) – 10 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (100) – пачки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (200) – пачки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (400) – пачки картонные (для стационаров).

Читайте также:
Панкреазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.

Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.

Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.

Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.

Фармакокинетика

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. C ss устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.

Метаболизируется в основном в печени. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.

T 1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.

Выведение пароксетина носит двухфазный характер.

При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.

Показания активных веществ препарата Пароксетин

Депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства, в т.ч. с агорафобией, социофобии, генерализованное тревожное расстройство, посттравматические стрессорные расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки; очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, тремор, парестезии, бессонница, головокружение, необычные сновидения (в т.ч. кошмарные сновидения); нечасто – спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко – мании, тревога, деперсонализация, панические атаки, синдром “беспокойных ног”, судороги, акатизия; очень редко – серотониновый синдром; частота неизвестна – суицидальные мысли, суицидальное поведение (во время терапии или в ранние сроки после прекращения лечения).

Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – мидриаз; очень редко – закрытоугольная глаукома.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – транзиторное повышение или снижение АД, синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия; очень редко – периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, снижение аппетита; часто – сухость во рту, рвота, запор, диарея; редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда с желтухой), печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны половой системы: очень часто – сексуальная дисфункция; редко – приапизм.

Со стороны эндокринной системы: редко – гипопролактинемия/галакторея и гипонатриемия, которая обусловлена синдромом недостаточной секреции АДГ.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; реакции фоточувствительности; очень редко – ангионевротический отек, крапивница/

Прочие: очень часто – астения, холестеринемия, снижение аппетита, усиление потоотделения, зевота, увеличение массы тела; очень редко – периферические отеки.

Синдром “отмены” пароксетина: часто – головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль; нечасто – ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, усиление потоотделения, диарея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пароксетину; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; одновременное применение с тиоридазином и пимозидом; беременность; возраст до 18 лет.

Читайте также:
Иберогаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, мания, патология сердца, эпилепсия, судорожные состояния, применение электроимпульсной терапии; прием препаратов и наличие заболеваний, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Во время лечения пароксетином необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. В процессе лечения этой категории пациентов необходимо тщательное наблюдение.

Следует иметь в виду, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, при нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены пароксетина.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства.

При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать меры предосторожности, необходим контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Пароксетин следует отменять с осторожностью, во избежание синдрома отмены. Рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от состояния пациента).

В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.

После отмены ингибиторов МАО применение пароксетина можно начать не ранее чем через 14 дней. Дозу следует увеличивать постепенно. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.

С осторожностью следует применять пароксетин одновременно с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пароксетина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентрации в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IC класса).

При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.

При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.

При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.

При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.

Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.

При одновременном применении с перфеназином пароксетин усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.

Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.

Пароксетин

Пароксетин

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со следующими заболеваниями и состояниями: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуальнов течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.

При депрессиях назначают 20 мг препарата 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг в сутки. Максимальная суточная лоза не должна превышать 50 мг.

Читайте также:
Проспан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза – 20 мг в сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.

При панических расстройствах начальная доза – 10 мг в сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг в сутки. Максимальная доза – 50 мг в сутки.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы – 20 мг в сутки.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

В целях предупреждения развития синдрома ‘отмены’ прекращение приема препарата проводится постепенно.

Применение препарата у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность для данной группы не установлены.

Фармакологическое действие

Является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, амнезия, миоклония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, в очень редких случаях – гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Прочие: повышенное потоотделение, учащенное мочеиспускание, ринит, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхимоз, зуд, ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона, синдром ‘отмены’ при резкой отмене препарата.

При передозировке могут развиваться тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, кома, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение артериального давления, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома. При тяжелой передозировке – “серотониновый” синдром, редко – рабдомиолиз.

В случае передозировки назначают промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.

Не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение препаратом назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение препаратом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию препаратом.

В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Взаимодействие

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Во время терапии препаратом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмических препаратов класса 1C, метопролола и повышение риска развития побочных аффектов этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы препарата.

Увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.

При одновременном назначении с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами. трициклическими антидепрессантами, нестероидными противовоспалительными средствами (в том числе ацетилсалициловой кислотой) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении с фенитоином и другими противоэпилептическими препаратами возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Читайте также:
Пантокрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пароксетин

Здравствуйте! Полгода принимаю Пароксетин 20 мг, утром. После перенесённого ковид у меня появились тревожные мысли,чувство тревоги и паники,сердце бешено колотится и невозможно успокоиться. Можно подключить параллельно Феназепам?

Здравствуйте. Не следует самостоятельно принимать препарат феназепам. Решение о необходимости применения препарата принимает лечащий врач. Обратитесь на очную консультацию к врачу для назначения лечения и оформления рецепта на препарат.

Добрый вечер невролог назначил препораты спитомин,нейромидин, пароксетин. У меня синдром раздраженного кишечника смешанного типа могу ли я принимать колофорт с этими препоратами? За ранее спасибо.

Здравствуйте
Раньше пила паксил+спитомин
Потом заменила на пароксетин+спитомин
Спустя год опять панические расстройство
Но от пароксетина очень заторможенное состояние, постоянно вырубает, хотя дозировка 1/4 таб пила 5 дней, а спитомин по 1/2 уже 7 дней
Так вот от того, что стало плохо от пароксетина, я его не стала пить и оставила спитомин
Можно ли пить просто спитомин без антидепрессанта?
И какая схема повышения дозировки?

Здравствуйте. По назначению врача препарат спитомин можно применять самостоятельно. Схему лечения определяет лечащий врач.

Здравствуйте, после ковида в лёгкой форме, мне прописали Ксарелто 10 мг и Спиронолактон. Но я еще принимааю антидепрессанты Пароксетин и таблетки Феназепам на ночь 1мг. Пью их давно, а назначенные врачем Ксарелто 7 дней. Вопрос, не опасно ли совмещать данные препараты. И можно ли резко бросить пить Ксарелто и Спиронолактон

Здравствуйте. Препараты спиронолактон и пароксетин могут оказывать влияние на эффективность препарата ксарелто. Специальной схемы отмены препаратов ксарелто и спиронолактон не предусмотрено. Вы можете просто прекратить прием по рекомендации врача.

Здравствуйте. Помогите пожалуйста советом.Мой муж уже 9 месяцев принимает антидеприссант “пароксетин”. Скажите можно ли планировать беременность, и повлияет ли прием препарата на здоровье ребенка? Очень беспокоит этот вопрос т.к. у меня миома матки(субсерозный узел 2,2 см) и откладывать беременность не рекомендуют.Спасибо.

Здравствуйте.
Если показатели анализа спермы мужа в норме, то повлиять на зачатие и развитие ребенка этот препарат не должен, раз его принимает муж, а не Вы.
Вместе с этим, неплохо бы перед беременностью получить заключение генетиков, ведь есть причина по которой муж принимает этот препарат, хотя в этом Вам следует принять во внимание указания лечащих врачей мужа.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Пароксетин, 30 шт., 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пароксетин – антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), α1-, α2- и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ и подвергается метаболизму первого прохождения через печень.

Css достигается через 7-14 сут после начала терапии. При увеличении дозы и/или продолжительности лечения наблюдается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, только 1% его присутствует в плазме.

Связывается с белками на 95%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина нейронами.

Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% – в неизмененном виде, 64% – в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% – в неизмененном виде.

Выведение метаболитов пароксетина двухфазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. T1/2 пароксетина варьирует, но в среднем составляет 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек , а также у лиц пожилого возраста.

Читайте также:
Прозерин-дарница: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Депрессия различной этиологии, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, социальные фобии, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и 2 нед после их отмены), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды, проглатывая целиком, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Приобсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза – 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут. Максимальная доза – 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, мигрень, сонливость, инсомния, повышенная возбудимость, нервозность, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, астения, невроз, нарушение концентрации внимания, нарушение мышления, агрессивность, враждебность, тремор, судороги, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, эйфория, мания или гипомания, спутанность сознания, ажитация, деперсонализация, амнезия, приступы паники, парестезия, серотониновый синдром, нарушение зрения, изменение вкуса. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миопатия, миастения. Со стороны мочеполовой системы: нарушение половой функции, включая расстройства эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, задержка мочи или учащение мочеиспускания. Со стороны органов ЖКТ: снижение/повышение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запор/диарея; в очень редких случаях — гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимоз, зуд, ангионевротический отек. Прочие: миалгия, ринорея, повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секрецииАДГ, гиперпролактинемия/галакторея, снижение/увеличение массы тела, синдром отмены (при резкой отмене пароксетина).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома. При выраженной передозировке – серотониновый синдром, редко – рабдомиолиз. Лечение: промывание желудка, прием активированного уголя. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Пароксетина. Противопоказано одновременное применение Пароксетина с ингибиторами МАО. При одновременном назначении с Пароксетином увеличивается концентрация проциклидина. В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств. При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Пароксетина. Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне одновоременного приема варфарина (при неизмененном протромбиновом времени). При одновременном назначении Пароксетина с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой) возможно нарушение прооцесса свертывания крови. Одновременное назначение Пароксетина с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта. Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина. При одновременном назначении Пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно увеличение частоты побочных эффектов. Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Пароксетин пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Пароксетина возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Пароксетином прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Пароксетином.

Читайте также:
Герцептин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В течение первых нескольких недель терапии Пароксетином следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Применение Пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пароксетин

1 таблетка содержит активное вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат – 22,77 мг, в пересчете на пароксетин – 20,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Механизм действия Пароксетин – это мощный и селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Принято считать, что его антидепрессивная активность и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства обусловлена специфическим угнетением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. По своему химическому строению пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов. Пароксетин имеет слабый аффинитет к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что он обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами. В соответствии с избирательным действием пароксетина, исследования in vitro показали, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, обладает слабым аффинитетом к α1-, α2- и β-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D2), 5-HT1-подобным, 5НТ2- и гистаминовым (H1) рецепторам. Это отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые продемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетать центральную нервную систему (ЦНС) и вызывать артериальную гипотензию. Фармакодинамические эффекты Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС. Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или триптофан. Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются “амфетаминоподобными”. Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему. У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ. Исследования показали, что, в отличие от антидепрессантов, которые угнетают обратный захват норадреналина, пароксетин обладает гораздо меньшей способностью ингибировать антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Показания к применению

Депрессия всех типов, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой. При лечении депрессивных расстройств пароксетин обладает примерно такой же эффективностью, как и трициклические антидепрессанты. Имеются данные о том, что пароксетин может давать хорошие результаты у пациентов, у которых стандартная терапия антидепрессантами оказалась неэффективной. Прием пароксетина по утрам не оказывает неблагоприятного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, по мере проявления эффекта лечения пароксетином сон может улучшаться. При использовании снотворных средств короткого действия в комбинации с антидепрессантами дополнительные побочные эффекты не возникали. В первые несколько недель терапии пароксетин эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли. Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин на протяжении до 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии. Обсессивно-компульсивное расстройство Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в т.ч. и в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы ОКР. Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в т.ч. в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии. Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы панического расстройства. Пароксетин является эффективным средством лечения социальной фобии, в т.ч. и в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Генерализованное тревожное расстройство Пароксетин эффективен при генерализованном тревожном расстройстве, в т.ч. и в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Пароксетин также эффективно предотвращает рецидивы при данном расстройстве. Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; • пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента. Оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления должно быть доступно. Лечение пароксетином допускается: – через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО или – через, по меньшей мере, 24 ч после прекращения лечения обратимыми ИМАО (например, моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорид (метиленового синего)), – должна пройти, по меньшей мере, 1 неделя между отменой пароксетина и началом терапии любым ИМАО; • сочетанное применение с тиоридазином. Пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интервала QTc и связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт», потенциально угрожающей жизни, и внезапной смерти; • сочетанное применение с пимозидом; • применение у детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

Читайте также:
Белластезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Пароксетин рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Депрессия Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг в сутки. При необходимости в зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг в сутки до максимальной дозы 50 мг в сутки. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний. Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев. Обсессивно-компульсивное расстройство Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение начинают с дозы 20 мг в сутки, которую можно еженедельно повышать на 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше). Паническое расстройство Рекомендуемая доза равна 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки. Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше). Социальная фобия Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки. Посттравматическое стрессовое расстройство Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 30 мг. По 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Пароксетин

Пароксетин

Фото препарата

  • Латинское название: Paroxetine
  • Код АТХ: N06AB05
  • Действующее вещество: Пароксетин (Paroxetine)
  • Производитель: Replekpharm AD, Республика Македония

Состав

В одной таблетке препарата содержится 22,76 или 34,14 миллиграммов пароксетина гидрохлорида гемигидрата (соответственно 20 или 30 миллиграмм пароксетина).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки имеют круглую форму и белый цвет.

Фармакологическое действие

Препарат является антидепрессантом – селективным ингибитором обратного захвата нейронами головного мозга серотонина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема активное вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется через печень. Препарат экстенсивно распределяется в тканях, в плазме присутствует только 1 процент. Связь с белками составляет 95 процентов.

Читайте также:
Визарсин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Примерно 64 процента лекарства выводится с мочой, 36 процентов выводится через кишечник с желчью, меньше 1 процента – в неизмененном виде.

Содержание активного вещества увеличивается у пожилых людей и при нарушении функции почек и печени.

Показания к применению

Данное лекарство принимается при:

  • генерализованном тревожном расстройстве;
  • социальной фобии/социальном тревожном расстройстве;
  • паническом расстройстве, в том числе агорафобии;
  • ОКР (обсессивно-компульсивном расстройстве);
  • всех видах депрессии, в том числе тяжелой эндогенной, реактивной и сопровождающейся тревогой.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при:

  • повышенной чувствительности к содержимому препарата;
  • детском возрасте;
  • периоде грудного вскармливания; ;
  • нестабильной эпилепсии;
  • одновременном приеме ингибиторов МАО и периоде 2 недель после их отмены.

Лекарство необходимо принимать с осторожностью при:

  • заболеваниях, повышающих кровоточивость;
  • одновременном приеме препаратов, повышающих кровоточивость;
  • одновременном назначении электроимпульсной терапии; ;
  • эпилепсии;
  • сердечных патологиях;
  • мании; ;
  • закрытоугольной глаукоме; ;
  • печеночной недостаточности.

Побочные действия

После приема данного лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Пароксетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Пароксетина, таблетки необходимо принимать 1 раз в сутки во время приема пищи, не разжевывая и запивая водой. На протяжении от 14 до 21 дня доза подбирается индивидуально и корректируется в дальнейшем. Во время депрессии рекомендуется принимать по 20 миллиграмм 1 раз в сутки.

Если необходимо, дозу увеличивают на 10 миллиграмм в сутки, но не более 50 миллиграмм в сутки. При обсессивно-компульсивных расстройствах в начале лечения назначается доза в 20 миллиграмм в сутки с дальнейшим увеличением каждый день на 10 миллиграммов, пока ежедневная доза не будет увеличена до 40 миллиграммов.

При генерализованных тревожных расстройствах доза составляет 20 миллиграммов в сутки. Чтобы не было синдрома отмены, прекращение приема лекарства необходимо проводить постепенно.

При социально-тревожных расстройствах или социофобиях необходимо принимать по 20 миллиграммов каждый день. Если эффект от приема отсутствует в течении двух недель, доза увеличивается максимально до 50 миллиграммов в сутки. В таком случае ежедневную дозу нужно увеличивать на 10 миллиграммов каждую неделю.

При панических расстройствах вначале необходимо принимать по 10 миллиграммов в сутки, впоследствии увеличивать дозу каждый день на 10 миллиграммов до достижения суточной дозы в 40 миллиграммов.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться:

В очень редких случаях, как правило, при одновременном приеме с алкоголем или другими психотропными веществами, могут наблюдаться кома или изменения на ЭКГ.

При сильной передозировке наблюдается серотониновый синдром, в некоторых случаях – рабдомиолиз.

Взаимодействие

Одновременный прием с Варфарином может вызывать геморрагический синдром.

Пароксетин нельзя принимать одновременно с алкоголем.

Одновременный прием с Суматриптаном, антиаритмическими средствами первого класса (Флекаинид и Пропафенон), Тиоридазином и Флуоксетином увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Примидон и Фенобарбитал уменьшают биодоступность препарата. Сам препарат угнетает метаболизм трициклических антидепрессантов (Дезипрамин, Имипрамин, Амитриптилин) и Астемизола, увеличивая их содержание в крови и риск развития побочных эффектов.

Данное лекарство несовместимо с солями лития, Триптофаном и ингибиторами МАО (в том числе с Селегилином, Прокарбазином и Фуразолидом). Антациды на абсорбцию не влияют.

Условия продажи

Данный препарат можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить данное лекарство нужно при температуре не выше 25 градусов в темном месте.

Описание препарата ПАРОКСЕТИН (PAROXETINE)

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: Опадрай (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.

таб., покр. обол. 20 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/10/2152 от 24.09.2013 – Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поверхности таблеток допускается шероховатость и неровность пленочного покрытия.

1 таб.
пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22.8 мг
что соответствует содержанию пароксетина 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К25, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, магния стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки таблетки: Опадрай белый OY-S-28917 (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол).

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.

Читайте также:
Интести-бактериофаг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание активных компонентов препарата ПАРОКСЕТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.

Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.

Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.

Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.

Фармакокинетика

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. C ss устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.

Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.

T 1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее, чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.

Выведение пароксетина носит двухфазный характер.

При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.

Показания к применению

Режим дозирования

При приеме внутрь начальная доза составляет 10-20 мг/сут. При необходимости, в зависимости от показаний, дозу повышают до 40-60 мг/сут. Увеличение дозы проводят постепенно – на 10 мг с интервалом в 1 неделю. Частота приема – 1 раз/сут. Лечение длительное. Эффективность терапии оценивается через 6-8 недель.

Для пожилых и ослабленных больных, а также при нарушениях функции почек и печени начальная доза – 10 мг/сут; максимальная доза – 40 мг/сут.

Побочные действия

  • редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) – сонливость, тремор, астения, бессонница.
  • редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) – тошнота, сухость во рту;
  • в отдельных случаях – запоры.
  • редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) – усиление потоотделения, нарушения эякуляции.

Противопоказания к применению

Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к пароксетину.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Прекращение применения пароксетина следует проводить, постепенно уменьшая дозу, во избежание синдрома отмены, который проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением.

В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.

С осторожностью применять через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, постепенно увеличивая дозу. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.

С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентраций в плазме крови средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IС класса).

При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.

При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.

При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.

При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.

Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.

При одновременном применении с перфеназином усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.

Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: