Пас-фатол н: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги препарата пас-фатол н

ПАС-Фатол Н – противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы ПАС-Фатол Н, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Аквапаск
Амиктобин
Аминосалициловая кислота
Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)
Верпас-СР
МАК-ПАС
Монопас
Натрия аминосалицилата дигидрат
Натрия пара-аминосалицилат
Натрия пара-аминосалицилата дигидрат
Натрия пара-аминосалицилата раствор 3%
Натрия пара-аминосалицилата таблетки
Натрия пара-аминосалицилата таблетки 0,5 г
Натрия пара-аминосалицилата таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 г
Пазер
Пара-аминосалицилат натрия
Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия
ПАС Натрия
ПАС-Фатол Н
ПАСК
Таблетки покрыт.киш – раств.об. 1000 мг 372 шт., упак. (Фармасинтез, Россия) 8960.00
Таблетки покрыт.киш – раств.об. 1000 мг, 500 шт. (Фармасинтез, Россия) 11872.00
Таблетки 1000 мг, 500 шт. (Фармсинтез, Россия) 16310.00
ПАСК натриевая соль
ПАСК-Акри
Пасконат
Роупас
Симпас
Фаминосалк

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве пас-фатол н. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Код CAS

Характеристика вещества ПАС-Фатол Н

Белый или белый со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком мелкокристаллический порошок, малорастворим в воде, быстро разрушается при нагревании, а также при воздействии солнечного света. Натриевая соль легко растворима в воде, трудно — в спирте, относительно устойчива при комнатной температуре.

Фармакология

Фармакологическое действие – бактериостатическое, противотуберкулезное.
Конкурирует с ПАБК за активный центр фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Эффективна в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (МПК in vitro 1–5 мкг/мл). Практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. В больших дозах оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Может способствовать развитию анемии, нарушая всасывание витамина В 12.
Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. С max после приема в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл, при в/в введении — выше. Связывание с белками плазмы низкое (15%). Легко распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани, в спинно-мозговой жидкости определяется в низких концентрациях. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Т 1/2 при нормальной функции почек составляет 30–60 мин, при нарушенной — до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, достигая очень высоких концентраций в моче (необходимо ее ощелачивание для предотвращения кристаллурии). 85% дозы выводится в течение 7–10 ч, 14–33% — в неизмененном виде, 50% — в виде метаболитов.

Читайте также:
Белодерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение вещества ПАС-Фатол Н

Лекарственно-резистентный туберкулез (различные формы и локализация) в комбинации с другими резервными противотуберкулезными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим салицилатам, тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени), амилоидоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), декомпенсированная сердечная недостаточность ( в т.ч. на фоне порока сердца), эпилепсия.
В/в введение (дополнительно): тромбофлебит, нарушение свертываемости крови, выраженный атеросклероз.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в период беременности и грудного вскармливания (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). В одном исследовании у детей, матери которых во время беременности принимали аминосалицилаты одновременно с другими противотуберкулезными средствами, отмечено увеличение частоты пороков развития ушей и конечностей, возникновение гипоспадии. Однако в других исследованиях тератогенного эффекта аминосалицилатов не выявлено.
Категория действия на плод по FDA — C.
Проникает в грудное молоко, осложнений у человека не зарегистрировано.

Побочные действия вещества ПАС-Фатол Н

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение синтеза протромбина, гранулоцитопения или агранулоцитоз, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12 -дефицитная мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ : анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, язва желудка, желудочное кровотечение, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, протеинурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, пурпура, энантема, лекарственная лихорадка, астматические явления, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.
Прочие: зоб с гипотиреозом или без него, микседема (при длительном применении в высоких дозах), мононуклеозоподобный синдром (лихорадка, головная боль, кожная сыпь, боль в горле), сахарный диабет, гипокалиемия, метаболический ацидоз; при в/в введении — ощущение жара, слабость, токсико-аллергические реакции вплоть до развития шока.

Взаимодействие

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и витамина B 12 (риск развития анемии). Одновременный прием с аминобензоатами препятствует бактериостатическому эффекту (конкуренция по механизму действия). Может ослаблять антибактериальные эффекты аминогликозидов. При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и pH. Увеличивает концентрацию изониазида в крови, уменьшая его ацетилирование. Усиливает эффект производных кумарина и индандиона за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов). Не следует применять вместе с пиразинамидом и аммония хлоридом. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию аминосалициловой кислоты в крови и риск токсических эффектов. Риск развития гипотиреоидизма повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.

Меры предосторожности вещества ПАС-Фатол Н

Возможна перекрестная чувствительность к соединениям, содержащим пара-аминофенильную группу (некоторые сульфаниламиды и красители). Пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты в виде таблеток без покрытия вызывает желудочно-кишечные расстройства, препарат следует назначать в виде гранул, таблеток, покрытых оболочкой или таблеток, растворимых в кишечнике; возможны временное снижение дозы или временная отмена аминосалициловой кислоты, с постепенным увеличением дозы до терапевтической. При лечении рекомендуется регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов, анализ мочи и крови. При развитии гематурии и протеинурии требуется временная отмена ЛС. При использовании у больных сахарным диабетом следует учитывать, что гранулы содержат 1 часть аминосалициловой кислоты и 2 части сахара (1 ч.ложка вмещает 6 г гранул, что соответствует 2 г аминосалициловой кислоты и 4 г сахара). Не следует принимать аминосалициловую кислоту в течение 6 ч до и после приема рифампицина.

Особые указания

Раствор, потерявший прозрачность или изменивший окраску, к употреблению непригоден. Может вызывать ложноположительный результат при исследовании глюкозурии, препятствовать определению уробилиногена в моче (взаимодействие с реактивом Эрлиха).

Информацию на странице проверила: Наталия Шамрай, Провизор

Интересные статьи

Аллергия – причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Читайте также:
Арбидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пас-Фатол Н

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета.

1 фл.
натрия пара-аминосалицилат13.49 г,
что соответствует содержанию пара-аминосалициловой кислоты11.72 г
Na + 1.77 г

Флаконы прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1, гидролитический класс 1) в оберточной светозащитной бумаге (10) в комплекте с трансфло (10 шт.) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и частично в желудке.

80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически (как в случае с изониазидом).

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты – это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий T 1/2 из плазмы крови, составляющий для несвязанного препарата 1 ч.

Показания препарата Пас-Фатол Н

  • туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17 Туберкулез нервной системы
A18 Туберкулез других органов

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 10-15 г/сут.

Для недоношенных детей новорожденных, грудных детей и детей в возрасте до 6 лет суточная доза обычно составляет 200-300 мг/кг массы тела.

Препарат вводят в/в в виде инфузии в течение 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора препарат растворяют в 500 мл воды для инъекций.

При необходимости более длительного введения рекомендуется поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего препарата калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; редко – умеренное преходящее повышение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: редко – увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях – геморрагической сыпью.

Со стороны мочевыделительной системы: от редких до частых случаев – умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Со стороны эндокринной системы: часто, особенно при длительном применении в высоких дозах, – ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.

Со стороны обмена веществ: редко – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении препарата в высоких дозах (особенно у пациентов пожилого возраста с отеками и артериальной гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в высоких дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у детей).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – симптомы паралича, клонико-тонических судорог, а также психоза.

Прочие: при длительном применении в максимальных дозах – суперинфекция.

Противопоказания к применению

  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эпилепсия;
  • энтероколит в фазе обострения;
  • микседема в фазе обострения;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени.

Для предотвращения кристаллурии следует принимать меры, направленные на поддержание щелочного значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию.

При нарушениях функций печени или почек, сахарном диабете, язвенных поражениях ЖКТ следует тщательно устанавливать дозу препарата и в период лечения регулярно контролировать состояние пациента.

На фоне терапии возможны ложноположительные результаты при неферментном определении глюкозы и уробилиногена в моче.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До настоящего времени не имеется данных, свидетельствующих о нежелательном влиянии ПАСК на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможен анафилактический шок.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата и начать проведение противошоковой терапии (введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание).

В случае отравления введение препарата следует прекратить, при необходимости – проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина B 12 , вследствие этого возможно развитие анемии.

Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При применении ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

ПАСК не следует вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.

Условия хранения препарата Пас-Фатол Н

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пас-Фатол Н

Готовый к употреблению раствор следует использовать сразу же после его приготовления.

ПАС-Фатол Н

Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с др. противотуберкулезными ЛС), в т.ч. при множественной лекарственной устойчивости к др. противотуберкулезным ЛС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гранулы покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, гранулы покрытые кишечнорастворимой оболочкой, л

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. салицилатам; тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени); декомпенсированная ХСН; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; микседема в стадии декомпенсации; эпилепсия; период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, 0.5-2% раствором натрия гидрокарбоната.

Взрослым – по 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) – 6 г/сут в 3-4 приема.

Детям – из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости – в 2 приема.

При сопутствующих заболеваниях ЖКТ и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза – 4-6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие. В основе туберкулостатического действия лежит конкуренция с ПАБК за активный центр дигидроптероатсинтетазы – фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке и/или синтез компонентов клеточной стенки микробактерий, снижая захват Fe последними. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на др. микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС, что замедляет развитие резистентности к ним. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко – лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах – антитиреоидное действие; при длительном применении – зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными ЛС.

В процессе лечения рекомендуется систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Взаимодействие

Совместим с др. противотуберкулезными ЛС.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развития B12-дефицитной анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов – производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Наличие препарата ПАС-Фатол Н *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

ПАС-Фатол Н – инструкция по применению

Активное вещество – аминосалициловая кислота 13,49 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота (ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина компонента микобактериальной стенки что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении М. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.

Фармакокинетика:

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты – это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови составляющий для несвязанного лекарства один час. Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50 – 60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Показания:

Различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего ПАСК назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата;

нарушение функции почек и печени;

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

энтероколит в фазе обострения;

микседема в фазе обострения.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

В качестве растворителя следует использовать 500 мл воды для инъекций.

Процесс инфузии путем внутривенного введения должен занимать 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.

Ежедневная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 10-15 г.

Для недоношенных детей новорожденных младенцев и детей возрастом до шести лет ежедневная доза обычно составляет 200-300 мг/ кг массы тела.

При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Побочные эффекты:

Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является избыточное слюноотделение тошнота рвота ухудшение или потеря аппетита боли в животе диарея метеоризм запор.

Аллергические реакции: лихорадка дерматиты типа крапивницы или пурпуры энантемы астматические явления боли в суставах эозинофилия редко агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней хотя в основном они возникают в период между 2-ой и 7-ой неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты как сильные аллергические реакции (например отек Квинке) опухание суставов лихорадка вызванная введением лекарств реакции сходные с красной волчанкой сопровождающиеся поражением селезенки печени почек пищеварительного тракта костного мозга и нервной системы (например боли корешкового характера менингизм полиморфная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лаелла).

При длительном курсе лечения с помощью ПАСК в редких случаях может наблюдаться увеличение протромбинового времени сопровождающееся кровотечением а в исключительных случаях – сопровождающееся геморрагической сыпью.

С различной частотой (от редких до весьма частых случаев) может возникать умеренная преходящая микрогематурия альбуминурия и цилиндрурия.

Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. Возможно повышение уровня содержания мочевины в крови свидетельствующем о наличии уремической реакции особенно у пациентов имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Встречаются редкие сообщения об умеренном преходящем повышении активности трансаминаз иногда сопровождающемся желтухой. Примерно у 25% пациентов имеющих аллергическую реакцию на ПАСК наблюдается поражение печени причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и смертельному исходу.

Зачастую особенно при использовании высоких доз наблюдается ухудшение функции щитовидной железы сопровождающееся возникновением зоба.

Редкими побочными эффектами являются резкие нарушения электролитного баланса главным образом в виде гипокалиемии при введении высоких доз препарата особенно у пожилых пациентов страдающих отеками и гипертензией а также у пациентов страдающих менингитом. При введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз; наиболее часто это встречается у детей.

Изредка нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия.

В отдельных случаях в легких может образовываться временный (в том числе аллергический) инфильтрат (синдром Лёффлера).

В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы паралича клоническо-тонических судорог а также психоза.

При длительном применении в высших дозах – гипотиреоз зоб суперинфекция.

Передозировка:

В случае острых аллергических реакций таких как анафилактический шок следует немедленно прекратить введение препарата и принять соответствующие меры (введение антигистаминных препаратов кортикостероидов и симпатомиметиков искусственное дыхание).

В случае отравления введение препарата следует прекратить при необходимости – гемодиализ.

Взаимодействие:

ПАСК нарушает всасывание рифампицина эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии. Использование ПАСК вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови. Использование ПАСК вместе с салицилатами фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами обладающими повышенной способностью связывать белки приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

Использование ПАСК вместе с дифенилгидрамином приводит к понижению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата таких как например метотрексат.

Особые указания:

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи осуществлять контроль функции печени.

Для предотвращения образования кристаллов необходимо “защелачивать” мочу особенно имеющую кислую реакцию.

Дозировку ПАС следует внимательно проверить а пациента регулярно осматривать если он (она) имеет серьезные нарушения работы печени или почек страдает диабетом или имеет язву желудочно-кишечного тракта.

Иногда неферментное определение сахара и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

Несовместимость с другими веществами

ПАСК не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти вещества следует вводить отдельно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

До сих пор свидетельств того что ПАСК оказывает какое-либо неблагоприятное действие на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах не было.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержащий 1349 г натрия 4-аминосалицилата (эквивалентно 1172 г свободной кислоты 4-аминосалициловой и 177 г ионов натрия).

По 1349 г препарата во флакон прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1 гидролитический класс 1) с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с пластиковым диском. Флакон помещают в оберточную светозащитную бумагу. По 10 флаконов и 10 трансфло вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25°С.

Предохранять от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый к употреблению раствор следует использовать сразу же после его приготовления.

Срок годности:

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Тимурган Фармацие ГмбХ, Schiffgraben 23, Vienenburg D-38690, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Римзер Арцнаймиттель АГ

ПАС-Фатол Н – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ПАС-Фатол Н в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

ПАС-Фатол Н

Инструкция к лекарству ПАС-Фатол Н, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
аминосалициловая кислота 13,49 г
Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Содержит 13,49 г натрия 4-аминосалицилата (эквивалентно 11,72 г свободной кислоты 4-аминосалициловой и 1,77 г ионов натрия). Во флаконе прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1, гидролитический класс 1) с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с пластиковым диском, 13,49 г. Флакон в оберточной светозащитной бумаге. 10 фл. и 10 трансфло в картонной коробке (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или светло-серого цвета.

Способ применения и дозы

В качестве растворителя следует использовать 500 мл воды для инъекций.

Процесс инфузии путем в/в введения должен занимать 2–4 ч.

Ежедневная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 10–15 г; для недоношенных детей, новорожденных, младенцев и детей до 6 лет — 200–300 мг/кг.

При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Фармакокинетика

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства 1 ч.

Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Около 50–60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Фармакодинамика

ПАСК обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении M. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Показания

Различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего ПАСК назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • нарушение функции почек и печени;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эпилепсия;
  • энтероколит в фазе обострения;
  • микседема в фазе обострения.
Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны ЖКТ являются избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия; редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-й и 7-й нед лечения (наиболее часто на 4–5-й нед). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например боли корешкового характера, менингизм, полиморфная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

При длительном курсе лечения с помощью ПАСК в редких случаях может наблюдаться увеличение ПВ, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях — сопровождающееся геморрагической сыпью.

С различной частотой (от редких до весьма частых случаев) может возникать умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия.

Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения рН мочи. Возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Встречаются редкие сообщения об умеренном преходящем повышении активности трансаминаз, иногда сопровождающемся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и смертельному исходу.

Зачастую, особенно при использовании высоких доз, наблюдается ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.

Редкими побочными эффектами являются резкие нарушения электролитного баланса, главным образом в виде гипокалиемии при введении высоких доз препарата, особенно у пожилых пациентов, страдающих отеками и гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом. При введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз; наиболее часто это встречается у детей.

Изредка — нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия.

В отдельных случаях в легких может образовываться временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат (синдром Леффлера).

В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы паралича, клоническотонических судорог, а также психоза.

При длительном применении в высших дозах — гипотиреоз, зоб, суперинфекция.

Взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение витамина B12, вследствие чего возможно развитие анемии.

Использование ПАСК вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

Использование ПАСК вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

Использование ПАСК вместе с дифенилгидрамином приводит к понижению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

Передозировка

В случае острых аллергических реакций, таких как анафилактический шок, следует немедленно прекратить введение препарата и принять соответствующие меры (искусственное дыхание, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов и симпатомиметиков).

В случае отравления введение препарата следует прекратить, при необходимости проводят гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени.

Для предотвращения образования кристаллов необходимо защелачивать мочу, особенно имеющую кислую реакцию.

Дозировку ПАСК следует внимательно проверить, а пациента регулярно осматривать, если он (она) имеет серьезные нарушения работы печени или почек, страдает диабетом или имеет язву ЖКТ.

Иногда неферментное определение сахара и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

Несовместимость с другими веществами. ПАСК не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти вещества следует вводить отдельно.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. До сих пор свидетельств того, что ПАСК оказывает какое-либо неблагоприятное действие на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах, не было.

Условия отпуска из аптек
Производитель

1. Тимоорган Фармацие ГмбХ. Шиффграбен 23, 38690 Виненбург, Германия.

2. Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Роберт-Кох-Штрассе, 66578 Шиффвайлер, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Ан дер Вик 7, 17493 Грайфсвальд — Инзель Римз, Германия.

Адрес для претензий в России: 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2-21.

Пас-фатол н (Pas-fatol n)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета.

1 фл.
натрия пара-аминосалицилат 13.49 г,
что соответствует содержанию пара-аминосалициловой кислоты 11.72 г
Na + 1.77 г

Флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.
Флаконы для кровезаменителей (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Пас-фатол н»

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Показания

— туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 10-15 г/сут.

Для недоношенных детей новорожденных, грудных детей и детей в возрасте до 6 лет суточная доза обычно составляет 200-300 мг/кг массы тела.

Препарат вводят в/в в виде инфузии в течение 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора препарат растворяют в 500 мл воды для инъекций.

При необходимости более длительного введения рекомендуется поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего препарата калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; редко – умеренное преходящее повышение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: редко – увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях – геморрагической сыпью.

Со стороны мочевыделительной системы: от редких до частых случаев – умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Со стороны эндокринной системы: часто, особенно при длительном применении в высоких дозах, – ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.

Со стороны обмена веществ: редко – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении препарата в высоких дозах (особенно у пациентов пожилого возраста с отеками и артериальной гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в высоких дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у детей).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – симптомы паралича, клонико-тонических судорог, а также психоза.

Прочие: при длительном применении в максимальных дозах – суперинфекция.

Противопоказания

— нарушение функции почек;

— нарушение функции печени;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— энтероколит в фазе обострения;

— микседема в фазе обострения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени.

Для предотвращения кристаллурии следует принимать меры, направленные на поддержание щелочного значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию.

При нарушениях функций печени или почек, сахарном диабете, язвенных поражениях ЖКТ следует тщательно устанавливать дозу препарата и в период лечения регулярно контролировать состояние пациента.

На фоне терапии возможны ложноположительные результаты при неферментном определении глюкозы и уробилиногена в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени не имеется данных, свидетельствующих о нежелательном влиянии ПАСК на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможен анафилактический шок.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата и начать проведение противошоковой терапии (введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание).

В случае отравления введение препарата следует прекратить, при необходимости – проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина B 12 , вследствие этого возможно развитие анемии.

Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При применении ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

ПАСК не следует вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Готовый к употреблению раствор следует использовать сразу же после его приготовления.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина B 12 , вследствие этого возможно развитие анемии.

Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При применении ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

ПАС-Фатол Н : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

ПАС-Фатол Н

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Это противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие. В основе действия препарата лежит способность конкурировать с ПАБК (парааминобензойной кислотой) за активный центр фермента, отвечающего за превращение ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, а также ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробных клетках. Активен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными препаратами оказывает более слабое воздействие. Действует на микобактерии, которые находятся в состоянии активного размножения, при этом практически не действует на бактерии туберкулеза в стадии покоя. Слабо действует на возбудителей, располагающихся внутриклеточно. Не влияет на другие микобактерии. Первичная устойчивость развивается редко, вторичная — медленно. Препарат применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат (13,49 г/флакон).

Выпускается ПАС-Фатол Н в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Применяют ПАС-Фатол Н:

– для лечения туберкулеза (в условиях отсутствия возможности применения более сильных средств).

Противопоказания

Не применяется ПАС-Фатол Н:

– при аллергии на активный компонент;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при почечной и/или печеночной недостаточности;

– при циррозе печени;

– при амилоидозе внутренних органов;

– при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки;

С осторожностью применяется:

– при нарушениях функций почек, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Предполагается, что аминосалицилаты в I триместре беременности могут вызвать врожденные дефекты плода.

Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ПАС-Фатол Н применяют внутривенно в виде инфузии в течение 2—4 часов.

Стандартная доза для детей старше 14 лет, взрослых — 10—15 г в сутки.

Стандартная доза для новорожденных, грудных детей, детей до 6 лет — 200—300 мг/кг/сутки.

Для приготовления инфузионного раствора лиофилизат растворяют в 500 мл воды для инъекций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: назначается симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, диарея, гепатоспленомегалия, желтуха.

Дерматологические расстройства: кожные реакции.

Метаболические расстройства: гипокалиемия.

Эндокринные расстройства: гипотиреоз, зоб.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность.

Неврологические/психические расстройства: психоз, энцефалит.

Другие: лихорадка, лимфаденопатия, артралгия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом.

Условия и сроки хранения

Хранить ПАС-Фатол Н при температуре до +25°С не более четырех лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

Связанные болезни:

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Анализы

Все лаборатории – в одном месте. Удобное расположение и подходящий график работы, все это позволит вам не тратить лишнее время на поиски.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: