Пассажикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Пассажикс таблетки жеват 10мг

Действующее вещество: домперидон – 10 мг. Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.

Группа

Производители

Показания к применению Пассажикс таблетки жеват 10мг

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Способ применения и дозировка Пассажикс таблетки жеват 10мг

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Пассажикс® за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более: по 1 Таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл т. е., > 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: Применение Пассажике® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9) по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5-6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарат не требуются

Противопоказания Пассажикс таблетки жеват 10мг

Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому из компонентов препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента СYРЗА4, вызывающих удлинение интервала QТс, таких как кларитромицин, интраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол; желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функций желудка может быть опасной); нарушения функции печени средней и тяжелой степени; масса тела менее 35 кг; детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг; фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам). С осторожностью: нарушения функции почек; нарушения ритма проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QТ, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее Пассажикс следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. Применение во время лактации. Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата Пассажикс в период лактации рекомендуется прекра-тить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стим¬лирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют преимущественно о периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь, домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика. При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазмен-ные концентрации достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступностъ домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (АUС) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в до-зе 30 мг в сутки, был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%. Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент СYРЗА4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты СYРЗА4, СYР1А2 и СYР2Е1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10% с калом и 1% с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками. У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), АUС и С mах домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и АUС, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Читайте также:
Рофлокс-скан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Пассажикс таблетки жеват 10мг

По данным клинических исследований: Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 10 %); часто (> 1, но 0,1 %, но 0,01 %, но Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Пассажикс (Passagix) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пассажикс

Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
домперидон10 мг

Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает прокинетическое, противорвотное действие, нормализует функцию органов ЖКТ. Блокатор дофаминовых D 2 -рецепторов. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Читайте также:
Алпизарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде – 10% и 1% величины дозы соответственно. T 1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется.

Показания препарата Пассажикс

1) Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

2) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне применения агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K20 Эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R11 Тошнота и рвота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Y46.7 Противопаркинсонические лекарственные средства

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Детям старше 5 лет – по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут, до еды и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозу можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

Взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут, до еды и перед сном.

Детям старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза/сут, перед едой и перед сном.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью .

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Со стороны нервной системы: у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ отмечаются экстрапирамидные реакции, которые полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме (т.к. гипофиз находится вне ГЭБ). В редких случаях гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Противопоказания к применению

  • установленная непереносимость препарата;
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, препарат следует назначать в I триместре беременности только в том случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Применение при нарушениях функции печени

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы.

Применение у детей

Особые указания

При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Пассажикс.

При одновременном применении с препаратом Пассажикс антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с препаратом Пассажикс лекарственных средств, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрацию парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения препарата Пассажикс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пассажикс

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

АЛИУМ АО (Россия)

142279 Московская обл., г. Серпухов
рабочий поселок Оболенск
территория “Квартал А”, стр. 2
Тел./факс: +7 (495) 646-28-68
E-mail: info@aliumpharm.ru

Пассажикс

Пассажикс

Фото препарата

  • Латинское название: Passagix
  • Код АТХ: A03FA03
  • Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия

Состав

В состав 1 таблетки Пассажикса входит 10 мг действующего вещества домперидона и вспомогательные вещества: лактитол, стеарат магния, аспартам, ксилитол, ментол.

Форма выпуска

Выпускается в виде жевательных таблеток. Таблетки Пассажикс белые или кремовые, плоскоцилиндрические, округлые, на них нанесена фаска и риска.

Таблетки выпускают по 4, 6 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Контурные упаковки помещают в картонные пачки в количестве от 1 до 5 упаковок на пачку.

Фармакологическое действие

Пассажикс является противорвотным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью действующего вещества увеличивать продолжительность сокращений мышечного слоя желудка, усиливать перистальтику двенадцатиперстной кишки и повышать тонус сфинктера между желудком и пищеводом. Это способствует тому, что после приёма препарата желудок опорожняется быстрее, устраняется тошнота и диспепсические расстройства.

Домперидон не способен влиять на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит очень быстро, но может быть снижено, если понижена кислотность желудочного сока. Биодоступность невысокая – примерно 15%. После всасывания распределяется по различным тканям, кроме мозга, так как домперидон не способен проникать через гематоэнцефалический барьер в большом количестве. На 91-93% связывается с плазменными белками.

Метаболизм Пассажикса происходит в печени и стенках кишечника. Выводится через почки (33%) и кишечник (66%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения из организма – 7-9 часов, продолжительность может увеличиваться при почечной недостаточности.

Показания к применению Пассажикса

Показания к применению таблеток:

Противопоказания

Таблетки Пассажикс запрещено пить при таких состояниях:

  • непереносимость;
  • наличие в гипофизе пролактин-секретирующей опухоли (пролактиномы);
  • механическая непроходимость; ;
  • период лактации;
  • перфорация;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • возраст до 5 лет;
  • вес меньше 20 кг.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются очень редко. Это проходящие симптомы, которые прекращаются вскоре после отмены препарата.

Возможные нежелательные эффекты:

  • аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
  • спазмы кишечника;
  • экстрапирамидные явления (при чрезмерно высокой проницаемости гематоэнцефалического барьера);
  • повышение показателей уровня пролактина в крови и симптомы, обусловленные гиперпролактинемией: галакторея, гинекомастия, дисменорея.

Таблетки Пассажикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Пассажикса содержит рекомендации, как применять таблетки при разных формах желудочно-кишечных расстройств.

  • взрослые пациенты – по 1 таблетке (10 мг действующего вещества) трижды в день перед едой (за 20-30 минут) и перед сном, если есть необходимость;
  • дети от 5 лет – принимают лекарство в расчете по 2,5 мг на 10 кг веса перед едой или сном трижды в день, при необходимости дозировку можно увеличить.

Острые состояния (тошнота, рвота):

  • взрослые – 3 или 4 раза в сутки по 2 таблетки перед приемом пищи и сном;
  • дети (не младше 5 лет) – 3 или 4 раза в день по половине таблетки на 10 кг веса перед сном и едой.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

В случае подозрения, что возникла передозировка, необходимо выпить Активированный уголь. При экстрапирамидных реакциях могут быть эффективны антигистаминные, антихолинергические препараты и средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона.

Взаимодействие

При применении Пассажикса необходимо учитывать то, как он способен взаимодействовать с другими лекарствами:

  • с антихолинергическимипрепаратами – может наблюдаться нейтрализация действия Пассажикса;
  • с антисекреторнымии антациднымилекарствами – снижается биодоступность;
  • в исследованиях in vitro наблюдалось повышение концентрации действующего вещества в плазме при сочетанном приёме с препаратами, которые значительно ингибируют CYP3A4, например, с некоторыми противогрибковыми препаратами, антибиотиками группы макролидов, антидепрессантом Нефазодоном, а также ингибиторами ВИЧ-протеазы;
  • допускается, что Пассажикс способен влиять на абсорбцию препаратов, которым свойственен замедленный тип высвобождения действующего вещества, или таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой.

Условия продажи

Разрешена продажа без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном, не доступном для детей, темном месте.

Срок годности

Особые указания

При назначении лекарства Пассажикс необходимо учитывать особенности его воздействия на организм при различных состояниях. Может понадобиться изменение схемы приёма или дозировки действующего вещества.

Указания по применению лекарства:

  • В сочетании с антацидными или антисекреторными средствами: до еды можно выпить только Пассажикс, а все остальные таблетки после приёма пищи. Одновременный приём этих лекарств запрещён.
  • При печеночной недостаточности: метаболизм активного вещества происходит в печени, поэтому нужно с особой осторожностью назначать таблетки пациентам, у которых нарушена её функция.
  • При почечных заболеваниях: если приём однократный, можно принять обычную дозу. Но при длительной терапии необходим медицинский контроль над состоянием почек и коррекция дозы, если в этом возникнет необходимость.

Детям

Противопоказано назначать детям младше 5 лет и с массой тела меньше 20 кг.

При беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения Пасажикса во время беременности, поэтому не рекомендуется пить эти таблетки.

Домперидон в небольшом количестве выводится с грудным молоком. Данных о том, как препарат действует на новорожденных детей, нет. Поэтому если приём лекарства обязателен, на это время грудное вскармливание прекращают.

Пассажикс® (Passagix)

Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания

комплекс диспептических нарушений на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);

тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

установленная непереносимость препарата;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; период лактации; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ . Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ , Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.

При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент цитохрома CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется применение препарата Пассажикс до еды.

Хроническая диспепсия: взрослые — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и в случае необходимости перед сном; дети старше 5 лет — по 2,5 мг на 10 кг 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослые — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; дети старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Особые указания

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 10 мг. По 4, 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие “Оболенское”». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Пассажикс таблетки жевательные 30 шт ➤ инструкция по применению

Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 – 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания

комплекс диспептических нарушений на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

установленная непереносимость препарата;пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);детский возраст до 5 лет.Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; период лактации; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется применение препарата Пассажикс до еды.Хроническая диспепсия: взрослые – по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и в случае необходимости перед сном; дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.При необходимости указанную дозировку можно удвоить.Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослые – по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.ПримечанияПри приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент цитохрома CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Особые указания

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Пассажикс таблетки жевательные – Оболенское – инструкция по применению

вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.

Описание

Таблетки жевательные, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами особенно у взрослых но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания:

а) Комплекс диспепсических симптомов часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка желудочно-пищеводным рефлюксом эзофагитом:

– чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота;

– изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

б) Тошнота и рвота функционального органического инфекционного происхождения вызванные радиотерапией лекарственной терапией или нарушением диеты а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания:

Установленная непереносимость препарата пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении механической непроходимости или перфорации.

Беременность и лактация:

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако как и большинство лекарственных препаратов Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому если мать принимает Пассажикс кормление грудью не рекомендуется за исключением случаев когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

1. Хроническая диспепсия.

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.

Дети старше 5 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел “Особые указания”).

Побочные эффекты:

Побочные эффекты наблюдаются редко отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции такие как сыпь и крапивница.

Передозировка:

Симптомами передозировки могут быть сонливость дезориентация и экстрапирамидные реакции особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства препараты применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие:

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.

При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. Н

а основании исследований in vitro можно предположить что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Особые указания:

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды а не до еды т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

Применение при заболеваниях печени

Учитывая метаболизм домперидона в печени следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 4 6 10 жевательных таблеток 10 мг в контурную ячейковую упаковку.

По 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Оболенское” (АО “ФП “Оболенское”), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “ФП “Оболенское”

Пассажикс таблетки жевательные – Оболенское – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пассажикс таблетки жевательные – Оболенское в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пассажикс

Леовит Метаболизм напиток растворимый Цикорий и кокосовое молоко пакет 15г

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Рекомендации по применению

Внутрь, до еды за 10–15 минут.

Хроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 таблетки) на 10 кг 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет — по 5 мг (1/2 таблетки) на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раз в течение дня.

Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг (8 таблеток). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 таблетка жевательная) на 10 кг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной хеморецепторной зоне продолговатого мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.

Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Побочные действия Пассажикс

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, т.к. гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (м-холинолитики, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы) препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раза в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами.Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: