Пефлоксацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Абактал® (400 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79.50 мг, крахмал кукурузный 32.00 мг, повидон 32.00 мг, вода очищенная 43.20 мг, натрия крахмала гликолят 32.00 мг, тальк 27.00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.00 мг, магния стеарат 7.00 мг

состав оболочки: гипромеллоза 14.483**, титана диоксид (Е 171) 2.229**, тальк 0.939** мг, макрогол 400 – 1.969** мг, воск карнаубский 0.110**.

**- избыток 10%

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Пефлоксацин

Код АТХ J01MA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 400 мг пефлоксацин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация (4 мкг/мл) в плазме крови определяется спустя 1,5 часа после однократного приема внутрь.

При многократном приеме внутрь 400 мг пефлоксацина 2 раза в сутки максимальную концентрацию и остаточную концентрацию пефлоксацина в сыворотке определяли в течение 48 ч: максимальная концентрация в сыворотке составила 7,9–10 мкг/мл, остаточная концентрация пефлоксацина в сыворотке до приема следующей дозы составила 3,8 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы составляет 20-30%. Объем распределения составляет 1,7 л/кг после однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Пефлоксацин метаболизируется в печени образуя два основных метаболита N-диметилпефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая сопоставима с активностью пефлоксацина. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% от концентрации пефлоксацина.

Выводится в неизмененном виде, образуя два основных метаболита которые составляют 59% от принятой дозы. 60% препарата Абактал выводится с мочой и 40% выводится с калом.

Метаболиты выводятся в соотношении 20% от введенной дозы для N-диметил-пефлоксацина и в соотношении 16,2% от введенной дозы для пефлоксацин-N-оксида. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. Выведение с желчью пефлоксацина заключается в экскреции в неизмененном виде, в виде глюкоро-конъюгированных производных и N-оксидного производного. Около 20- 30% пефлоксацина и его метаболитов выводится с желчью.

Период полувыведения составляет 10,5 часов при однократной дозе и 12,3 часов при многократных дозах.

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются. Пефлоксацин плохо выводится при гемодиализе.

При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается. Значительная часть неизменённого пефлоксацина выводится с мочой.

Фармакодинамика

Абактал является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в подавлении репликации ДНК бактерий, ингибируя фермент ДНК-гиразу, также в нарушении репликации А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты и синтеза белков бактериальной клеткой. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и на клетки в стадии покоя, в случае грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Оказывает бактерицидное действие и обладает широким спектром действия.

Чувствительные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococci, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis.

Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, спирохеты, Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к пефлоксацину:

инфекции мочевыводящих путей, включая простатит

инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение цистофиброза, нозокомиальная пневмония)

инфекции ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит)

инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей

тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта

инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами)

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к пенициллину

менингит (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину)

Абактал применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими антибактериальными средствами.

Абактал эффективен также при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы

Средняя доза составляет 800 мг в сутки.

Абактал назначают по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов.

Для лечения инфекции мочеполовых путей назначают по 1 таблетке (400 мг) каждые 24 часа, из-за высокой концентрации пефлоксацина в моче.

Читайте также:
Лидевин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают по 2 таблетки (800 мг) однократно.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Во избежание желудочно-кишечных расстройств таблетки надо принимать во время еды.

Курс лечения определяет лечащий врач.

Так как для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижение дозы пефлоксацина, а Абактал таблетки не могут быть разделены на две равные части, этот препарат не подходит к применению у пациентов пожилого возраста.

При недостаточности функции почек, коррекция дозы не требуется.

Пефлоксацин не выводится при диализе, поэтому не требуется введения дополнительной дозы по окончании гемодиализа.

При тяжелой недостаточности функции печени выведение пефлоксацина замедлено, поэтому рекомендуется назначать Абактал по 1 таблетке 400 мг в сутки (каждые 24 – 48 часов).

Пефлоксацин

Пефлоксацин

Фото препарата

  • Латинское название: Pefloxacin
  • Код АТХ: J01MA03
  • Действующее вещество: Пефлоксацин (Pefloxacin)
  • Производитель: ОАО «КРАСФАРМА» (Россия)

Состав

1 мл почти прозрачного раствора содержит 4 мг пефлоксацина в виде мезилата (1 бутыль – 400 мг).

1 таблетка в оболочке содержит 400 мг антибиотика Пефлоксацина в форме метансульфоната.

Форма выпуска

Медикамент Пефлоксацин выпускается в таблетированной форме, в виде раствора. Раствор упакован в бутыли по 100 мл, таблетки – в блистеры.

В каждой картонной пачке находится инструкция от производителя, 1 бутылка из тёмного стекла или 1-2 блистера с таблетками по 10 штук.

Фармакологическое действие

Противомикробный медикамент. Действующее вещество относится к группе фторхинолонов. Принцип антимикробного воздействия основан на способности активного компонента блокировать ДНК-гиразу, на препятствии репликации А-субъединицы РНК, ДНК, нарушении синтезирования бактериальных белков.

Обладает широким спектром противо- и анти-микробного воздействия. В отношении грампозитивных микроорганизмов противомикробный эффект проявляться только на клетки, которые находятся в процессе митоза.

В отношении грамнегативных бактерий — на клетки, которые находятся в стадии деления и в стадии покоя. Активное вещество устойчиво к воздействию бета-лактамаз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противомикробное средство быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта после приёма таблетки внутрь. Через 20 минут после разового применения 400 мг Пефлоксацина около 90% принятой дозы проходит абсорбцию, а показатель Cmax составляет 4 мкг/мл и достигается за 1,5-2 часа.

После внутривенного вливания показатель Cmax достигается быстрее — через 1 час. После многократного применения концентрация активного противомикробного вещества в слизистой бронхов составляет 5 мкг/мл.

С плазменными белками Пефлоксацин способен связываться на 25-30%. Действующий компонент хорошо проникает во все ткани в организме и жидкости:

  • мокрота;
  • сердце;
  • бронхиальный секрет;
  • спинномозговая жидкость; ;
  • костная ткань;
  • лёгкие;
  • перитонеальная жидкость;
  • предстательная железа.

В вышеперечисленных тканях и жидкостях концентрация противомикробного вещества выше, чем в крови.

После 3-кратного приёма 400 мг концентрация Пефлоксацина в спинномозговой жидкости составляет 4,5 мкг/мл; при повышении дозы вдвое этот показатель достигает значения 9.8 мкг/мл, а соотношение между концентрациями антибиотика в плазме и в жидкости равно 89%.

Метаболизм осуществляется в печёночной системе, где активное вещество в результате метилирования преобразуется до диметилпефлоксацина, у которого антибактериальная активность выражена гораздо сильнее, чем у его предшественника.

Метаболит способен окисляться до N-оксида, и далее конъюгировать с глюкуроновой кислотой до образования пефлоксацина-глюкоронида.

При приёме внутрь показатель T12 составляет 8-10 часов, а при повторном применении — 12-13 часов. После разового внутривенного вливания T12 составляет 7.2-13 часов, а при повторном введении — 14-15 часов. Выводится частично в виде метаболитов, а также в неизменённом виде с калом и мочой (60%) через почечную систему.

После однократного применения медикамента его метаболиты могут обнаруживаться в моче в течение 84 часов. При гемодиализе коэффициент экстракции действующего вещества равен 23%.

Показания к применению

Пефлоксацин назначается при инфекционных поражениях, возбудителем которых является чувствительный к антибиотику микроорганизм:

  • заболевания мягких тканей;
  • брюшной тиф;
  • сальмонеллёз;
  • эмпиема желчного пузыря; ;
  • аднексит;
  • холангит; ; ; ; ;
  • интраабдоминальные абсцессы;
  • заболевания кожи;
  • инфекции глаз; ;
  • сепсис;
  • перитонит;
  • заболевания суставов и костей;
  • хирургические инфекции;
  • эпидидимит;
  • поражения придаточных пазух; ;
  • поражения среднего уха;
  • мягкий шанкр;
  • заболевания ЛОР-органов;
  • инфекции дыхательного тракта;
  • поражения гортани, глотки.
Читайте также:
Слабительный сбор №1: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное средство может применяться для профилактики инфекционных заболеваний после хирургических, оперативных вмешательств.

Противопоказания

  • гемолитическая анемия;
  • период вынашивания беременности; фторхинолонов;
  • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; ; ;
  • ограничение производителем по возрасту — до 18 лет.

Относительные противопоказания:

  • судорожный синдром, этиология которого неизвестна;
  • патология кровообращения головного мозга;
  • органические изменения/поражения ЦНС; сосудов головы.

Побочные действия

Нервная система:

  • судороги (редко регистрируются); ;
  • быстрая утомляемость;
  • беспокойство; ;
  • эмоциональное возбуждение;
  • головокружения; .

Пищеварительный тракт:

  • холестатическая желтуха;
  • абдоминальные боли;
  • диарейный синдром;
  • повышение уровня АЛТ, АСТ;
  • псевдомембранозный колит; ;
  • рвота;
  • печёночный некроз;
  • тошнота;
  • гепатит.

Мочевыделительный тракт:

    (регистрируется редко);
  • кристаллурия;
  • дизурия.

Иные реакции:

  • флебит (инъекционные формы); ;
  • эозинофилия;
  • нейтропения;
  • кожный зуд;
  • кандидоз;
  • артралгия;
  • лейкопения;
  • миалгия;
  • тахикардия;
  • разрыв сухожилий;
  • тендинит;
  • фотосенсибилизация;
  • гиперемия кожных покровов;
  • кожные высыпания;
  • бронхоспазм.

Инструкция по применению Пефлоксацина (Способ и дозировка)

Схема лечения, подбор разовой дозы Пефлоксацина осуществляется в индивидуальном порядке с учётом сопутствующей патологии, тяжести инфекционного заболевания, локализации воспалительного процесса, чувствительности флоры.

Инструкция по применению Пефлоксацина при неосложнённых инфекционных заболеваниях: дважды в сутки по 400 мг (средняя суточная дозировка составляет 800 мг пефлоксацина). Таблетки нельзя разжёвывать. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости. Предпочтительнее принимать натощак.

При тяжелопротекающих инфекционных заболеваниях медикамент вводят внутривенно капельно, предварительно растворив медикамент в 5% растворе глюкозы (250 мл). Первоначально вводят разово 800 мг, далее каждые 12 часов по 400 мг. Длительность противомикробной терапии не должна превышать 1-2 недели.

При патологии печёночной системы проводится коррекция схемы лечения. При неосложнённых заболеваниях назначают по 400 мг дважды в сутки; при тяжело протекающих инфекционных поражениях – каждые 36 часов по 400 мг. Интервал между применениями антибиотика при выраженных поражениях печёночной системы – до 2-х суток. Длительность противомикробной терапии – не больше 30 дней.

При патологии почечной системы единоразово можно вводить только 50% от предполагаемой дозы. Пожилым пациентам назначают 2/3 от предполагаемой дозы.

Передозировка

Медицинская и специализированная литература не содержит описания проявлений и клинической картины передозировки препаратом Пефлоксацин.

Рекомендуется проведение посиндромной терапии. Специфический антидот не разработан. Эффективно проведение перитонеального диализа и гемодиализа.

Взаимодействие

При лечении стафилококковых инфекционных заболеваний комбинация Пефлоксацина с бета-лактамными антибактериальными средствами позволяет предупредить развитие устойчивости/резистентности.

Антибактериальный синергизм отмечается при одновременной терапии с Азлоциллином, Пиперациллином, Аминогликозидами, Цефтазидимом.

Данный эффект регистрируется и в отношении заболеваний, вызванных синегнойной палочкой.

Снижение протромбинового индекса наблюдается при одновременном лечении непрямыми антикоагулянтными медикаментами, что требует постоянного контроля над показателями свёртываемости крови.

Фармакокинетические взаимодействия

Антациды, содержащие гидроксид Mg и/или Al, препятствуют всасыванию антибактериального компонента медикамента.
Выведение действующего вещества замедляется при лечении медикаментами, которые способны блокировать канальцевую секрецию.

Лекарственное средство замедляет метаболизм Теофиллина в печёночной системе, что может привести к повышению его концентрации в ЦНС и плазме, что может потребовать коррекции схемы лечения.

Циметидин не влияет на показатели почечного клиренса и объёмы распределения, но при этом способен снижать показатели периода полувыведения и общего клиренса антибиотика.

Фармацевтическое взаимодействие

Медикамент несовместим с Гепарином. Недопустимо смешивание с растворами, которые содержат ионы Cl из-за риска выпадения осадков.

Условия продажи

Условия хранения

Транспортировка и хранение требуют соблюдения температурного режим – до 25 градусов.

Срок годности

Раствор в бутылях и ампулах может храниться 3 года. Таблетированная форма – 2 года.

Особые указания

При диагностированных смешанных инфекционных поражениях органов малого таза и брюшной полости Пефлоксацин рекомендуется назначать совместно с другими антибиотиками, активными в отношении анаэробной инфекции (Клиндамицин, Метронидазол).

Профилактика кристаллурии во время антибактериальной терапии заключается в употреблении большого количества жидкости. Рекомендуется ограничить воздействие ультрафиолета из-за возможной фотосенсибилизации. Выраженная патология почечной системы требует индивидуального подхода и подбора схемы лечения.

При развитии длительной, выраженной диареи необходимо провести обследования для исключения псевдомембранозного колита. В случае достоверного подтверждения диагноза Пефлоксацин отменяют и проводят посиндромное лечение.

Пефлоксацин – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза) в пересчете на безводную, динатрйя эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N, N, N 1 ,N 1 – тетрауксусной кислоты 2-водная (Трилон Б)), вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Читайте также:
Оксамп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К пефлоксацину обычно чувствительны:

Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus vulgaris. Proteus mirabilis Enterobacter spp. Neisseria gonorrhoeae Serratia marcescens Citrobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp.

Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. Clostridium perfringens. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Acinetobacter spp.

К препарату резистентны: грамотрицательные анаэробные бактерии Mycobacterium tuberculosis Bacteroides spp.(3a исключением Bacteroides fragilis) Spirochaetaceae.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 72 до 13 часов после однократно введенной дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14-15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов кости сердце спино-мозговая жидкость мокрота моча секрет предстательной железы желчь перитонеальная жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кишечнике в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

-нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;

-почек и мочевыводящих путей;

-пищеварительной системы (в том числе рта зубов челюстей);

-желчного пузыря и желчевыводящих путей;

-кожных покровов слизистых оболочек и мягких тканей;

-брюшной полости и органов малого таза;

-гонорея хламидиоз простатит;

-хирургические и внутрибольничные инфекции;

-тяжелые системные инфекции: септицемия бактериемия эндокардит менингоэнцефалит остеомиелит.

Противопоказания:

-период лактации (грудное вскармливание);

-детский и подростковый возраст- до 18 лет;

-повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения органические поражения ЦНС судорожный синдром неустановленной этиологии почечная и/или печеночная недостаточность

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции а также чувствительности микроорганизма.

При инфекциях тяжелого течения препарат назначается внутривенно капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 1 часа): первая доза – 800 мг; затем – по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 04 г/сутки; при более выраженных нарушениях – каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 суток.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3. Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: депрессия головная боль головокружение повышенная утомляемость бессонница повышение судорожной готовности чувство беспокойства возбуждение тремор редко – судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея абдоминальные боли анорексия метеоризм псевдомембранозный колит транзиторное повышение “печеночных” трансаминаз холестатическая желтуха гепатит некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия редко гломерулонефрит дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд крапивница гиперемия кожи фотосенсибилизация редко – отек Квинке бронхоспазм артралгии.

Со стороны кроветворной системя: лейкопения нейтропения тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сутки) агранулоцитоз эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия миалгия тендинит кандидоз.

Передозировка:

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия при необходимости – гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления увеличивают период полувыведения снижают общий клиренс но не влияют на объем распределения и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды пиперациллин азлоциллин цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов принимающих непрямые антикоагулянты необходим постоянный контроль картины крови).

Читайте также:
Сафистон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препараты блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение пефлоксацина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем содержащим ионы хлора.

Особые указания:

При смешанных инфекциях при перфоративных процессах в брюшной полости при инфекциях органов малого таза комбинируют с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов (метронидазол клиндамицин). При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).

При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

Следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Больные получающие препарат не должны заниматься деятельностью требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 4мг/мл.

По 100 мл в стеклянных бутылках. Бутылку с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку.

Для стационаров: 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

Упаковка:

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25°С. Замораживание не допускается. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Красфарма” (ОАО “Красфарма”), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пефлоксацин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пефлоксацин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пефлоксацин (Pefloxacin)

Пефлоксацин инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пефлоксацин

Раствор для инфузий 1 мл 1 бут.
пефлоксацин (в форме мезилата)4 мг400 мг

100 мл – бутылки (48) – ящики картонные.
100 мл – бутылки.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий.

Действует на грамотрицательные бактерии, находящиеся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

К пефлоксацину умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; слабочувствительны: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Фармакокинетика

После однократной инфузии в дозе 400 мг C max пефлоксацина составляет 4 мкг/мл и поддерживается в течение 12-15 ч. После в/в инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема внутрь. AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина.

После приема внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом C max достигается через 1-2 ч и составляет через 1.5 ч 4 мкг/мл. Биодоступность – около 100%.

Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. V d – 1.5-1.8 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.ч. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

Читайте также:
Нифуроксазид-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

T 1/2 составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении – 12-13 ч. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выводится с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 ч после приема – 25 мкг/мл, через 12-24 ч –15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе –23%.

Показания активных веществ препарата Пефлоксацин

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: инфекции печени и желчевыводящих путей; сепсис и бактериальный эндокардит; стафилококковый менингит и менингит, вызванный грамотрицательной флорой; инфекции костей и суставов; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции ЛОР-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции брюшной полости; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; заболевания, передаваемые половым путем.

Лечение и профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.

При приеме внутрь средняя доза составляет 800 мг/сут в 2 приема.

При инфекциях тяжелого течения вводят в/в капельно: первая доза – 800 мг, затем – по 400 мг каждые 12 ч. При нарушениях функции почек легкой степени вводят по 400 мг каждые 24 ч, при более выраженных нарушениях – каждые 36 ч.

Для пациентов с заболеваниями печени при в/в капельном введении разовая доза составляет 8 мг/кг; продолжительность инфузии – 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом – 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом – 1 раз в 48 ч.

Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (при применении в дозе 1.6 г/сут).

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к пефлоксацину и другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Читайте также:
Рибавирин-липинт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, эпилепсией, судорожным синдромом неустановленной этиологии, с выраженными нарушениями функции печени.

В период лечения следует избегать ультрафиолетового излучения.

Возможно комбинированное применение пефлоксацина с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности бактерий к последним.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пефлоксацина и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки; с непрямыми антикоагулянтами – возможно усиление их действия.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению T 1/2 пефлоксацина.

Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на ферменты системы цитохрома Р450. Поэтому пефлоксацин замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.

Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Пефлоксацин

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции почек и мочевыводящих путей, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф), инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит и простатит); костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфекции нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (среднего уха и придаточных пазух носа, глотки и гортани), инфекции глаз; интраабдоминальные абсцессы, перитонит; сепсис, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит, гонорея, хламидиоз, эпидидимит, мягкий шанкр; хирургические и внутрибольничные инфекции, профилактика хирургической инфекции.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, эпилептический синдром неустановленной этиологии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, натощак, дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

При неосложненных инфекциях – по 0.4 г 2 раза в день, средняя суточная доза – 0.8 г в 2 приема. Таблетки глотают, не разжевывая, и запивают большим количеством воды.

В/в капельно (при инфекционном эндокардите, сепсисе, при инфекциях тяжелого течения), первая доза – 0.8 г; затем – по 0.4 г каждые 12 ч. Инфузию проводят в течение 1 ч; содержимое ампулы растворяют в 250 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения- 1-2 нед (не более 4 нед).

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования препарата: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях – каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения – не более 30 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек (при КК ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, блокирует ДНК-гиразу.

В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов – только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., индолположительные и индолотрицательные Proteus spp., в т.ч. Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.;

аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллиноустойчивые), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, внутриклеточных бактерий: Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., а также в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы. Подавляет жизнедеятельность Mycoplasma spp. и Helicobacter.

Читайте также:
Амоксиклав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.

Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

При заболеваниях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, требуется определение чувствительности in vitro. Применение препарата угнетает микросомальное окисление в клетках печени.

Эффективен при лечении бронхолегочной инфекции на фоне муковисцидоза и у пациентов со сниженным иммунитетом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко – судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко – гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко – ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.Передозировка. Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости – гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза комбинируют с ЛС, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин).

В период лечения препаратом больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

Вследствие возможного появления фотосенсибилизации в период лечения нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения.

Для больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Взаимодействие

Препарат снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Применение препарата значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови).

Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором NaCl или любым растворителем, содержащим Cl-.

Циметидин и др. ингибиторы микросомального окисления увеличивают T1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на объем распределения и почечный клиренс.

Обволакивающие ЛС замедляют абсорбцию.

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.

Наличие препарата Пефлоксацин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Пефлоксацин : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, желатин, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-4000, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Пефлоксацин. Код АТС J01M A03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Пефлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия группы монофторхинолонив. Механизм бактерицидного действия обусловлен ингибированием ключевого фермента бактерий – ДНК-гиразы с нарушением репликации А-субъединицы ДНК и РНК и блокированием синтеза белков бактерий. В отношении грамотрицательных бактерий действует на клетки, находящиеся в стадии покоя и деления, в отношении грамположительных бактерий – только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Устойчив к действию бета-лактамаз.

Препарат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis , а также индолположительных и индолотрицательные штаммов), Morganella morganii, Yersinia enterocolitиса, Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ; Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp .; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. как продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин штаммов), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae ), Corynebacterium diphtheriae , Listeria monocytogenes ; внутриклеточных бактерий: Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp.

Читайте также:
Каркаде гибискуса цветки: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К препарату умеренно чувствительные Pneumococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp.

К препарату устойчивы Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis .

Резистентность бактерий к Пефлоксацин развивается относительно медленно, но отмечается перекрестная резистентность бактерий к фторхинолонам.

Фармакокинетика. После приема внутрь Пефлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность приближается к 90%. После однократного приема внутрь 400 мг Пефлоксацин максимум концентрации в крови (4 мкг / мл) достигается через 1,5 ч. Объем распределения (Vol d ) – 1,4-1,9 л / кг. Благодаря высокому объему распределения в эффективных дозах быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (бронхиальный секрет, предстательную железу, спинномозговую жидкость, перитонеальную жидкость, поджелудочную железу, в том числе некротизированную, костную ткань, сердце, мокроты, миндалины, слюну, мочу, семенную жидкость и желчь). Концентрация в спинномозговой жидкости после трехкратного приема в дозе 400 мг – 4,5 мкг / мл, при увеличении дозы до 800 мг – 9,8 мкг / мл соотношение между концентрацией в плазме и жидкости – 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч после последнего приема: щитовидная железа – 11,4 мкг / мл, слюнные железы – 2,2 мкг / мл, кожа – 7,6 мкг / мл, миндалины – 9 мкг / мл, г. мышцы – 5,6 мкг / мл. Степень связывания с белками составляет 20-30%. Пефлоксацин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов – N-оксид-пефлоксацину и N-деметилпефлоксацину (норфлоксацина). Период полувыведения (Т 1/2 ) при нормальной функции почек составляет 8-10 ч и 12-13 ч после повторного введения, при нарушении функции почек – 11,3-15 ч. С мочой в течение 72 ч выводится около 60% Пефлоксацин, из них 9% приходятся на неизмененный пефлоксацин, с желчью выводится 30%. Пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 часов после последнего приема препарата. Коэффициент экстракции Пефлоксацин при гемодиализе – 23%.

Показания

ЛОР-органов и дыхательных и мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, брюшной тиф и шигеллез), холецистит, холангит, интраабдоминальные абсцессы, перитонит, сепсис, инфекционный эндокардит, менингит, кожи и мягких тканей, эпидидимит, острая гонорея , мягкий шанкр, гинекологические инфекции, эмпиема желчного пузыря, бактериальный простатит, инфекции костей и суставов, включая остеомиелит и артриты, генерализованная раневая инфекция, лечение и профилактика хирургических инфекций и инфекций у больных с нарушениями иму Итет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, не разжевывая, во время еды, запивая полным стаканом воды. При неосложненных инфекциях средняя доза составляет 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч): при шигеллезе – 3 дня, при пневмонии и бронхите, кожи и мягких тканей – 10-14 дней, при инфекциях костей и суставов – до 4 недель, при остеомиелите – до 6 недель. Максимальная суточная доза – 1200 мг.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 1 таблетке (400 мг) в течение 3 дней, при необходимости увеличивая курс до 10-15 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей принимают по 400 мг 1 раз в неделю.

При острой неосложненной гонореи разовая доза может быть увеличена до 800 мг 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.

При выраженной печеночной недостаточности суточную дозу можно снизить до 400 мг, которую принимают одноразового или по 200 мг каждые 12 ч, при более выраженных нарушениях – по 400 мг каждые 36 ч, при тяжелых заболеваниях печени интервал между приемами увеличивают до 2 суток.

В период лечения необходимо соблюдать достаточного водного режима, составляет 1,2-1,5 л в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, нарушение аппетита или вкусовых ощущений, диарея, боли в эпигастральной области, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, повышение (транзиторное) трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Читайте также:
Мидримакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, общая слабость, изменение настроения, ототоксичностью, нарушение зрения, слабость, тремор, очень редко – судороги.

Со стороны костно-мышечной системы : очень редко – миалгия, артралгия, артропатия, тендинит, тендовагинит, онихолизис.

Со стороны системы кроветворения : слабовыраженный (транзиторная) анемия, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения и тромбоцитопения, повышение СОЭ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко – аритмия (удлиняется интервал QT).

Со стороны мочевыделительной системы : редко – транзиторный нефрит и кристаллурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия кожи, фотодерматоз; редко – отек Квинке, бронхоспазм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хинолонов и другим компонентам препарата, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, эпилепсия, атеросклероз мозговых сосудов, тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, спутанность сознания, психотические реакции, возбуждение, судороги. Назначают промывание желудка, энтеросорбенты, симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью назначают Пефлоксацин больным с органическими поражениями ЦНС и судорожным синдромом неустановленной этиологии. С появлением боли в сухожилиях следует прекратить применение препарата и обеспечить покой пораженному суставу до исчезновения симптомов. При возникновении во время или после лечения Пефлоксацин тяжелой и продолжительной диареи необходимо исключить псевдомембранозный колит (при этом требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующей терапии). При лечении Пефлоксацин рекомендуется не подвергаться инсоляции и избегать использования лампы солнечного света (УФ-облучение). С появлением кожных реакций препарат следует отменить.

Во время лечения следует избегать повышенных физических нагрузок. Прием Пефлоксацин затрудняет выполнение работ, требующих концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.

При длительном лечении, что составляет более 2 недель, рекомендуется проводить анализ крови, исследование функции почек и печени. При определении глюкозы в моче следует применять ферментативные методы анализа, поскольку может отмечаться ложноположительная реакция при использовании в качестве реагента сульфата меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками предотвращает развитие резистентности при лечении стафилококковой инфекции. При совместном применении Пефлоксацин с аминогликозидами, Пиперациллин, азлоциллином, цефтазидимом отмечается синергизм антибактериального действия (в том числе на синегнойную палочку). В комбинации с рифампицином имеет синергическое действие в отношении стафилококков. Пефлоксацин можно назначать в комбинации с метронидазолом и ванкомицином. При одновременном применении Пефлоксацин и теофиллина возрастает риск токсического действия теофиллина.

Циметидин и пробенецид снижают общий клиренс Пефлоксацин, увеличивая период полувыведения антибиотика. Антацидные средства (алюминий-, кальций и магнийвмищуючи), железа сульфат, магнийвмищуючи слабительные препараты, сукралафт и цинк уменьшают концентрацию Пефлоксацин в крови и моче, поэтому Пефлоксацин следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 ч после применения любого из вышеперечисленных препаратов.

Пефлоксацин потенцирует действие антикоагулянтов, снижая показатели протромбинового индекса и увеличивая риск кровотечений, поэтому при применении данной комбинации следует контролировать картину периферической крови.

С осторожностью следует назначать Пефлоксацин пациентам, принимающим лекарственные средства, потенциально замедляют сердечную проводимость (антиаритмические препараты, нейролептики). У лиц пожилого возраста Пефлоксацин в сочетании с ГКС увеличивает риск разрыва сухожилий. При приеме Пефлоксацин вместе с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Пефлоксацин-АКОС, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

фото упаковки Пефлоксацин-АКОС

Цены в аптеках на Пефлоксацин-АКОС 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

История стоимости Пефлоксацин-АКОС 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Пефлоксацин-АКОС 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
пефлоксацин 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный или картофельный; поливинилпирролидон; лактоза; кальций стеариновокислый; МКЦ; тальк
состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленоксид4000; титана диоксид; 1,2-пропиленгликоль; тальк или опадрай

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Читайте также:
Ньюпро: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Раствор для инфузий 5 мл
пефлоксацин 400 мг
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; спирт бензиловый; натрия пиросульфит; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия двууглекислый; вода для инъекций — до 5 мл

в ампулах темного стекла по 5 мл в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 шт.

Описание

Таблетка круглой формы, двояковыпуклая белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Раствор для инъекций — прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Блокирует ДНК-гиразу, репликацию А-субъединицы ДНК, РНК и нарушает синтез белков бактерий. Оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella spp., индолположительных и индолотрицательных Proteus spp., в т.ч. Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp. Аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, внутриклеточных бактерий: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia spp., а также в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы. Подавляет жизнедеятельность Mycoplasma spp., Helicobacter. Умеренно чувствительны — Pneumococcus, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp. Резистентны — грамотрицательные анаэробы, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов — только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 400 мг через 20 мин всасывается 90%. Cmax составляет 4 мкг/мл и достигается через 90–120 мин, при в/в введении — в течение 60 мин. Терапевтическая концентрация удерживается 12–15 ч. После многократного введения Сmax в крови — 10 мкг/мл; концентрация в слизистой бронхов — 5 мкг/мл; связывание с белками плазмы — 25–30%.

Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в т.ч. в бронхиальный секрет, легкие, предстательную железу, спинномозговую жидкость и костную ткань. Объем распределения при приеме внутрь — 1,5–1,8 л/кг, концентрация в спинномозговой жидкости после 3-кратного приема 400 мг — 4,5 мкг/мл, при увеличении дозы до 800 мг — 9,8 мкг/мл; соотношение между концентрацией в плазме и жидкости — 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч после последнего приема: щитовидная железа — 11,4 мкг/г, слюнные железы — 2,2 мкг/г, кожа — 7,6 мкг/г, слизистая носоглотки — 6 мкг/г, миндалины — 9 мкг/г, мышцы — 5,6 мкг/г. Метаболизируется в печени путем метилирования до диметилпефлоксацина (обладает значительной антибактериальной активностью), окисляется до N-оксида и конъюгирует с глюкуроновой кислотой с образованием пефлоксацин-глюкуронида.

При в/в введении T1/2 после одной введенной дозы составляет 7,2–13 ч, после повторных введений — 14–15 ч, при приеме внутрь — 8–10 ч, при повторном введении — 12–13 ч. В неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками (50–60%) и обнаруживается в кале (30%). Содержание неизмененного препарата в моче через 1–2 ч после приема — 25 мкг/мл, через 12–24 ч — 15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения. Плохо поддается диализу (коэффициент экстракции — 23%).

Пефлоксацин-АКОС: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: инфекции почек и мочевыводящих путей; ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф); рта, зубов, челюстей; инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря); инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит и простатит); костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфекции нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (среднего уха, придаточных пазух носа, глотки, гортани); инфекции глаз; интраабдоминальные абсцессы, перитонит, сепсис, септицемия; эндокардит; менингоэнцефалит; остеомиелит; гонорея, хламидиоз, эпидидимит, мягкий шанкр; хирургические и внутрибольничные инфекции; профилактика хирургической инфекции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: