Пегинферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пегинферон

– тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения, в том числе в анамнезе, в частности тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки самоубийства у пациентов детского возраста;

– одновременный приём с Телбивудином.

– цирроз печени с наличием печеночной недостаточности (индекс Чайлд-Пью >6) у больных с коинфекцией ХГС/ВИЧ;

– эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;

– нарушение функции щитовидной железы, которую не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии;

– тяжелое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;

– аутоиммунный гепатит или другое аутоиммунное заболевание в анамнезе;

– пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями;

– тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе, включая заболевание с нестабильным или неконтролируемым течением за последние 6 месяцев.

Как применять: дозировка и курс лечения

Хронический гепатит В

Терапия препаратом Пегинферон должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом В, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

Препарат Пегинферон применяется подкожно в дозе от 1,0 до 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в течение от 24 до 52 недель. Дозу следует выбирать индивидуально, исходя из ожидаемой эффективности и безопасности применения препарата.

Пациентам с трудно поддающимся лечению хроническим гепатитом В, вызванным вирусом генотипа С или D, для достижения лечебного эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата и более длительный курс лечения.

Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Хронический гепатит С

Терапия препаратом Пегинферон должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

Препарат Пегинферон назначается в виде подкожной инъекции один раз в неделю. Доза препарата у взрослых зависит от того, назначается он в составе комбинированной терапии (двойной или тройной) или монотерапии.

Фармакологическое действие

Биологическая активность препарата обусловлена интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием.

Побочные действия

Двойная терапия и монотерапия:

наиболее частыми (по результатам клинических исследований более чем у половины пациентов) побочными действиями комбинированной терапии пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином являлись слабость, головная боль и кожная реакция в месте инъекции. Более чем в 25% случаев наблюдались тошнота, озноб, бессонница, анемия, повышение температуры тела, миалгия, астения, боль, алопеция, анорексия, снижение массы тела, депрессия, сыпь и раздражительность. Как правило, побочные действия имели легкую или умеренную степень тяжести, являлись хорошо контролируемыми и не требовали снижения дозы препаратов или отмены терапии. Слабость, алопеция, зуд, тошнота, анорексия, снижение массы тела, раздражительность и бессонница встречались реже при монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b, чем при комбинированном лечении.

Особые указания

Не рекомендуется управлять автомобилем или иной техникой.

У некоторых больных во время терапии пэгинтерфероном альфа-2b и в течение 6 месяцев после ее отмены могут наблюдаться тяжелые нарушения со стороны центральной нервной системы, в частности депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства; агрессивное поведение (иногда, мысли убийства), биполярные расстройства, мания, спутанность и изменение сознания: необходима оценка необходимости терапевтической коррекции, и/или отмена препарата, и/или консультация психиатра. У пациентов должен проводиться тщательный мониторинг симптомов психических расстройств.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции.

Взаимодействие

Совместное назначение телбивудина с пэгинтерфероном альфа-2b связано с увеличением риска периферической нейропатии. Механизм этого эффекта не ясен. Комбинация с телбивудином противопоказана.

У пациентов, получавших поддерживающую терапию метадоном, которым был впервые назначен пэгинтерферон альфа-2b в дозе 1,5 мкг/кг/нед. отмечалось увеличение AUC метадона приблизительно на 15%. Клиническое значение этого эффекта не ясно. Однако при назначении препарата таким пациентам требуется мониторинг седативных эффектов, угнетения дыхания и удлинения интервала QT.

Пэгинтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b) ОПИСАНИЕ

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пэгинтерферон альфа-2b

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или почти белого цвета; после растворения лиофилизата в воде д/и образуется прозрачный бесцветный раствор.

1 фл. 0.5 мл готового р-ра
пэгинтерферон альфа-2b150 мкг150 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 0.75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.75 мг, сахароза – 40 мг, полисорбат 80 – 0.05 мг.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (1) – поддоны контурные из полистирола (1) – пачки картонные.

Читайте также:
Реминил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, противовирусное средство. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликоля. Средняя молекулярная масса составляет около 31.300 дальтон.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Е.coli, который содержит плазмидный гибрид (полученный посредством генной инженерии), кодирующий интерферон альфа-2b лейкоцитов человека. Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность пэгинтерферона альфа-2b обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов реализуются благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, тем не менее, полагают, что он изменяет метаболизм клеток хозяина. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Фармакокинетика

После п/к введения C max активного вещества в сыворотке достигается через 15-44 ч и сохраняется в течение до 48-72 ч. С max и AUC пэгинтерферона альфа-2b увеличиваются пропорционально дозе. V d составляет в среднем 0.99 л/кг. При повторном введении происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов. Однако биологическая активность увеличивается незначительно.

T 1/2 пэгинтерферона альфа-2b составляет в среднем около 30.7 ч, клиренс – 22 мл/ч/кг. Механизмы выведения интерферонов окончательно не установлены. Однако известно, что доля почечного клиренса составляет около 30% от общего клиренса пэгинтерферона альфа-2b.

При однократном введении в дозе 1 мкг/кг у пациентов с нарушениями функции почек наблюдалось увеличение С max , AUC и T 1/2 пропорционально степени почечной недостаточности. При тяжелых нарушениях функции почек (КК

Показания активных веществ препарата Пэгинтерферон альфа-2b

В качестве монотерапии при гистологически подтвержденном гепатите C у взрослых с наличием сывороточных маркеров репликации вируса гепатита С (повышение активности аминотрансфераз, наличие PHK-HCV или антител к HCV в сыворотке при отсутствии декомпенсации заболевания печени) в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его назначению; в составе комбинированной терапии с рибавирином пациентов с хроническим гепатитом С.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B18.2 Хронический вирусный гепатит С

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят п/к в дозе 0.5 мкг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере 6 мес или в дозе 1.5 мкг/кг массы тела при применении в составе комбинированной терапии с рибавирином. Дозу устанавливают с учетом предполагаемой эффективности препарата и возможности развития побочных реакций. Если через 6 мес из сыворотки выделяется РНК вируса, то лечение продолжают еще в течение 6 мес; в целом длительность лечения составляет 1 год.

Если во время лечения наблюдаются побочные реакции, то дозу пэгинтерферона альфа-2b рекомендуется уменьшить в 2 раза. При сохранении побочных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Дозу корректируют в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов и функции почек. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л или числа тромбоцитов менее 25×10 9 /л.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: боли, миалгии, артралгии.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, тревога, головокружение, нарушение концентрации внимания, бессонница, раздражительность.

Часто: зуд, сухость кожи, недомогание, потливость, боли в правом подреберье, нейтропения, сыпь, рвота, сухость во рту, эмоциональная лабильность, нервозность, одышка, вирусные инфекции, сонливость, нарушения функции щитовидной железы, боль в груди, диспепсия, приливы, парестезии, кашель, возбуждение, синусит, артериальная гипертензия, гиперестезия, затуманивание зрения, спутанность сознания, вздутие живота, снижение либидо, эритема, боль в глазах, апатия, гипестезия, неустойчивый стул, конъюнктивит, заложенность носа, запор, менорагия, менструальные нарушения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Редко: суицидальные мысли и попытки, нарушения слуха, изменения сетчатки, сахарный диабет, гепатопатия и аритмии.

Местные реакции: воспаление, местная реакция гиперчувствительности.

Прочие: астения, утомление, лихорадка, гриппоподобные симптомы, озноб, снижение массы тела, алопеция, фарингит.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе; тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы устойчивое к медикаментозной терапии; тяжелые нарушения функции почек или печени; эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС; беременность; повышенная чувствительность к пегинтерферону альфа-2b и другим интерферонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции.

Читайте также:
Аскофен-п: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность и эффективность пэгинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

До начала и во время лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы. Приемлемыми являются следующие исходные значения показателей крови: тромбоциты – ≥100 000/мкл, нейтрофилы – ≥1500/мкл, ТТГ – в пределах нормы.

Безопасность и эффективность пэгинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Пациентам с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но может потребоваться отмена пэгинтерферона альфа-2b. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе), инфарктом миокарда и/или аритмией в период лечения пегинтерфероном альфа-2b требуется постоянное медицинское наблюдение.

При развитии реакций повышенной чувствительности немедленного типа (в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) на фоне введения пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить лечение и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

При появлении симптомов, которые могут указывать на декомпенсацию заболевания печени, следует прекратить применение пэгинтерферона альфа-2b.

Хотя лихорадка может являться проявлением гриппоподобного синдрома, который часто наблюдается при лечении интерфероном, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.

В период лечения пегинтерфероном альфа-2b необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых пациентов наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться введение жидкости.

С осторожностью применять при заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), сахарном диабете, сопровождающемся кетоацидозом, у больных с нарушениями свертывания крови (например, тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.

В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких следует постоянно наблюдать больных и при необходимости отменить пегинтерферон альфа-2b.

Пациентам с сахарным диабетом или артериальной гипертензией перед началом лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется провести обследование глаз.

При появлении психических нарушений или изменений ЦНС, в т.ч. явной депрессии, больных рекомендуется постоянно наблюдать, учитывая потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов пегинтерферон альфа-2b следует отменить.

При наличии любых нарушений функции щитовидной железы, обнаруженных до начала лечения пегинтерфероном альфа-2b, рекомендуется назначить стандартную терапию. Пэгинтерферон альфа-2b не следует применять, если такая терапия не позволяет поддерживать активность ТТГ на нормальном уровне.

У пациентов с псориазом пегинтерферон альфа-2b следует применять только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает возможный риск.

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.

ПегИнтрон

ПегИнтрон

Фото препарата

  • Латинское название: PegIntron
  • Код АТХ: L03AB10
  • Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b)
  • Производитель: Schering-Plough Brinny Company (Ирландия)

Состав

Пегинтрон включает в состав пегинтерферон альфа-2b.

Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, сахароза, натрия дигидрофосфат, полисорбат 80.

Форма выпуска

Выпускается как порошок для приготовления раствора для внутреннего введения, а также в шприц-ручках.

Фармакологическое действие

Пегинтрон – иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата получают из клона Escherichia coli, который включает генно-инженерный плазмидный гибрид. Данный гибрид кодирует интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов.

Лекарство характеризуется иммуностимулирующим и иммуномодулирующим действием. Интерферон связывается с оболочкой клеток и активизирует некоторые внутриклеточные реакции, в том числе индукцию определенных ферментов. Это вызывает блокирование репликации вируса в зараженных клетках, повышение фагоцитарного действия макрофагов и лимфоцитов относительно клеток-мишеней, а также угнетение пролиферации клеток.

После подкожного введения препарата максимальная концентрация наблюдается спустя 15-44 ч. Она сохраняется на протяжении 2-3 дней. Наблюдается прямая зависимость максимальной концентрации и AUC от дозировки. Повторное введение провоцирует кумуляцию иммунореактивных интерферонов, но биологическая активность повышается в незначительной степени.

Период полувыведения лекарства из плазмы крови примерно 30 часов.

Читайте также:
Промедол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При однократном введении препарата в дозировке 1 мкг/кг пациентам с нарушениями функции почек наблюдается повышение максимальной концентрации, AUC, а также увеличение времени полувыведения пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. В случае значительных проблем с работой почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) показатели клиренса самого Пегинтрона снижаются.

Показания к применению

Лекарство назначается при хроническом гепатите С.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при гиперчувствительности к его составляющим, тяжелых заболеваниях психики, нарушениях функции щитовидной железы, выраженной почечной или печеночной недостаточности, а также эпилепсии.

Побочные действия

Возможны такие побочные реакции, как кожный зуд, недомогание, болезненные ощущения в правом подреберье, кожная сыпь, сухость во рту, нервозность, вирусные инфекции, проблемы с функциями щитовидной железы, диспепсия, парестезии, чрезмерное возбуждение, артериальная гипертензия, нарушения зрения, вздутие, эритема, апатия, неустойчивый стул, заложенность носа, менструальные нарушения, сухость кожи, гипергидроз, нейтропения, рвота, эмоциональная лабильность, одышка, сонливость, болезненные ощущения в груди, приливы, кашель, синусит, спутанность сознания, снижение либидо, галлюцинации, боль в глазах, гипестезия, конъюнктивит, запор, менорагия.

В редких случаях у пациентов зафиксированы гранулоцитопения и тромбоцитопения, а также склонность к суициду, изменения сетчатки, гепатопатия, нарушения слуха, сахарный диабет, аритмия.

При клинических исследованиях побочные действия, как правило, имели легкий и умеренно выраженный характер. Необходимости в отмене терапии не наблюдалось.

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу в два раза. При сохранении негативных эффектов или их повторном появлении лечение прекращается.

Инструкция по применению Пегинтрона (Способ и дозировка)

Лекарство используется в уколах. Инъекции делаются подкожно. Обычная дозировка – 0,5-1 мкг на 1 кг массы тела. Инструкция на Пегинтрон сообщает, что уколы нужно делать 1 раз в 7 дней на протяжении полугода.

Кроме того, допустима дозировка в 1,5 мкг/кг в случае применения в сочетании с Ребетолом. Инструкция по применению Пегинтрона указывает, что точную дозу устанавливает специалист в зависимости от предполагаемой эффективности лекарства и возможных побочных действий. Если спустя полгода РНК вируса выделяется из сыворотки, терапию продлевают еще на полгода.

Доза препарата может уменьшаться при необходимости для пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Для приготовления инъекционного раствора 0,7 мл стерильной воды для инъекций вводится во флакон с препаратом с помощью шприца. После этого флакон встряхивают без интенсивных движений, пока порошок полностью не растворится. Нужная дозировка средства набирается в стерильный шприц. Если раствор поменял цвет, его нельзя использовать. Остатки раствора после инъекции подлежат утилизации.

Препарат разводится только прилагаемым растворителем. Его нельзя смешивать с другими медицинскими средствами. Раствор для внутреннего введения желательно использовать сразу после приготовления. Он может храниться при температуре от 2 до 8°C не дольше суток.

Передозировка

Даже при случайном приеме дозы в 2 раза выше нормы тяжелых симптомов не зафиксировано. Негативные реакции проходят сами и не требуют отмены курса.

Взаимодействие

Формы интерферона альфа приводят к снижению клиренса примерно в половину и повышению уровня теофиллина в плазме в 2 раза. Теофиллин представляет собой субстрат CYP1A2. И хотя Пегинтрон при однократном введении не оказывает влияние на цитохромы CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8/C9, а также печеночный CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы, желательно назначать такое сочетание с осторожностью.

Условия продажи

Продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать препарат нужно в сухом и темном месте. Температура 12-15°С. Приготовленный раствор годен в течение суток, если хранить его при температуре 2-8°С.

Срок годности

Три года. Нельзя делать инъекции по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы о Пегинтроне

Пегинтрон отзывы больных получает самые разные. В основном люди сообщают, что препарат им помог. Те, кто пробовали это средство, также рекомендуют делать уколы каждый раз в новое место, чтобы избежать болей и раздражения в месте введения.

Среди негативных моментов отзывы о Пегинтроне сообщают о появлении побочных реакций, например, галлюцинаций, агрессии, психоза, суицидальных мыслей. Негативные проявления при передозировке описываются крайне редко.

Цена Пегинтрона, где купить

Цена Пегинтрона не сильно различается в зависимости от формы выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора 0,12 мг и 0,15 мг можно купить примерно за 9000 рублей, но в некоторых аптеках она может достигать 11000 рублей. Цена Пегинтрона в виде шприц-ручки также примерно 9000 рублей.

Автор-составитель: Марина Степанюк – провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Читайте также:
Салофальк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата ПегИнтрон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Альфапег ® -c пегинтерферон альфа-2b

Альфапег-c пегинтерферон альфа-2b инструкция по применению

фармакодинамика. Альфапег-С, как и природный лейкоцитарный интерферон, проявляет 3 вида биологической активности: иммуномодулирующую, противовирусную и противоопухолевую.

Механизм действия препарата Альфапег-С основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, предотвращающих репликацию вирусов, повышающих фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибирующих пролиферацию метастазирующих клеток.

Присоединение активированного полиэтиленгликоля с молекулярной массой 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, с одной стороны, обеспечивает пролонгированное действие интерферона за счет увеличения вдвое молекулярной массы конечного продукта, продлевая время нахождения в плазме крови по сравнению с немодифицированным интерфероном, а с другой — снижает его иммуногенность и токсичность.

Показания Альфапег-c пегинтерферон альфа-2b

лечение хронического гепатита С у пациентов в возрасте старше 18 лет при отсутствии декомпенсированного заболевания печени.

Для лечения хронического гепатита С применяется комбинированная терапия с рибавирином. Комбинированная терапия используется:

  • у нелеченных пациентов;
  • у пациентов, у которых предшествующая комбинированная терапия интерфероном альфа (любым непегилированным или пегилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.

Применение Альфапег-c пегинтерферон альфа-2b

доза рассчитывается в зависимости от массы тела пациента.

Указанная на упаковке доза будет содержаться в 0,5 мл готового р-ра, а именно: 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл.

Растворение проводят следующим образом: 0,7 мл воды для инъекций медленно вводят во флакон с Альфапегом-С, направляя поток жидкости по стенке флакона. Флакон осторожно переворачивают из стороны в сторону до полного растворения, но не встряхивая.

Приготовленный р-р должен быть прозрачным и бесцветным.

Для введения используют до 0,5 мл р-ра (в зависимости от необходимой дозы препарата).

Р-р Альфапега-С применяют п/к.

При самостоятельном выполнении инъекций пациентом следует его проинформировать о необходимости изменения места инъекции при каждом введении препарата.

Хронический гепатит С: комбинированная терапия с рибавирином. Альфапег-С применяют п/к 1 раз в неделю. Дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от массы тела пациента из расчета 1,5 мкг/кг массы тела. Рибавирин принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема: утром и вечером. Необходимая доза рибавирина для комбинированной терапии рассчитывается в зависимости от массы тела пациента (табл. 1).

Таблица 1
Масса тела пациента, кг Суточная доза рибавирина, мг Количество капсул по 200 мг
800 4 (2 утром, 2 вечером)
65–85 1000 5 (2 утром, 3 вечером)
86–105 1200 6 (3 утром, 3 вечером)
>105 1400 7 (3 утром, 4 вечером)

Прогнозируемая длительность терапии. У пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, не достигших вирусологического ответа на 12-й неделе лечения (отсутствие РНК ВГС), вероятность развития устойчивого вирусологического ответа очень низкая. Пациентам, инфицированным вирусом гепатита С генотипа 1, которые достигли вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать последующие 9 мес (в целом 48 нед).

Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения составляет 24 нед.

Коррекция дозы. Если во время лечения отмечаются тяжелые побочные эффекты или ухудшение лабораторных показателей, целесообразно провести коррекцию доз препаратов или прекратить терапию до исчезновения побочных эффектов.

Рекомендации по коррекции дозы при комбинированной терапии Альфапегом-С и рибавирином (табл. 2).

Таблица 2
Лабораторные показатели Снижение дозы только рибавирина, если: Снижение дозы только Альфапега-С, если: Прекращение приема Альфапег-С и рибавирина, если:
Содержание гемоглобина, г/дл
Содержание гемоглобина у пациентов с заболеваниями сердца в стадии компенсации Содержание гемоглобина снизилось на ≥2 г/дл на протяжении любых 4 нед во время лечения
Количество лейкоцитов
Количество нейтрофильных гранулоцитов
Количество тромбоцитов

Дети. Препарат не применяют у детей.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому интерферону, или любому вспомогательному веществу;

  • в анамнезе: тяжелая сердечная патология, включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 мес;
  • тяжелые затяжные заболевания;
  • болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией;
  • аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе;
  • заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • эпилепсия и/или заболевания ЦНС;
  • пациенты с гепатитом С/ВИЧ с циррозом печени ≥6 баллов по шкале Чайлд-Пью;
  • в анамнезе психические расстройства, тяжелые депрессии, суицидальные мысли и попытки самоубийства;
  • период беременности;
  • детский возраст.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, простой герпес, синусит, отит, ринит, инфекция в месте инъекции, инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, очень редко — апластическая коанемия, эритроцитарная аплазия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к приему лекарственных средств, редко — саркоидоз, иногда наблюдались острые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, системную красную волчанку, бронхоспазм.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Нарушение обмена веществ: анорексия, гипокальциемия, гиперурикемия, обезвоживание, повышенный аппетит, сахарный диабет, гипертриглицеридемия, редко — диабетический кетоацидоз.

Психические нарушения: депрессия, снижение концентрации внимания, бессонница, агрессия, волнение, гнев, изменение настроения, неадекватное поведение, нервозность, нарушение сна, снижение либидо, апатия, кошмары, плач, суицид, попытка самоубийства, суицидальная готовность, психоз, галлюцинации, паника, редко — биполярное расстройство, мания, гомицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, амнезия, ухудшение памяти, потеря сознания, мигрень, атаксия, спутанность сознания, невралгия, парестезии, гипестезия, гиперестезия, гипертензия, сонливость, нарушение внимания, тремор, нарушение вкуса, нейропатия, периферическая нейропатия, редко — судороги, очень редко — цереброваскулярное кровотечение, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, паралич лицевого нерва, мононейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, фоточувствительность, конъюнктивит, раздражение глаз, лакримальные расстройства, боль в глазах, сухость глаз, патологические изменения в сетчатке (экссудативные выпоты), редко — потеря остроты зрения или поля зрения, кровотечение сетчатки, ретинопатия, окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, отек макулы.

Со стороны органа слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах, головокружение, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, редко — застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, аритмия, перикардит; очень редко — сердечная ишемия, экссудативный перикардит.

Васкулярные нарушения: гипотензия, гипертензия, покраснение лица, редко — васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: дисфония, носовые кровотечения, нарушение дыхания, мокрота в дыхательных путях, мокрота в пазухах, заложенность носа, насморк, повышенная секреция верхних дыхательных путей, боль в горле, очень редко — интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, язвы в ротовой полости, глоссодиния, кровотечение десен, запор, метеоризм, геморрой, хейлит, вздутие живота, гингивит, глоссит, дентальные нарушения, панкреатит, боль во рту; очень редко — колит ишемический, колит язвенный.

Гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориаз, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, дерматит, кожная сыпь, экзема, интенсивное потовыделение ночью, потливость, угри, фурункулы, эритема, крапивница, изменение текстуры волос, заболевания ногтей, редко — кожный саркоидоз, очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия, костно-мышечная боль, артрит, боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, редко — рабдомиолиз, миозит, ревматоидный артрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частое мочеиспускание, полиурия, изменения в показателях мочи, редко — почечная дисфункция, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы и молочных желез: аменорея, масталгия, меноррагия, менструальные расстройства, расстройства яичников, влагалищные расстройства, сексуальная дисфункция, простатит, эректильная дисфункция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: воспаление места инъекции, слабость, астения, раздражительность, озноб, лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль, боль в груди, неприятное ощущение в груди, боль в месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический отек, жажда, редко — некроз в месте инъекции.

Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой, в частности аритмия, главным образом возникали в случае предшествующего лечения кардиотоксическими средствами. Кардиомиопатия, которая может быть обратимой после прекращения терапии интерфероном альфа, редко появлялась у пациентов, которые ранее не имели сердечных заболеваний.

Особые указания

следует применять с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, аритмиями, ХОБЛ, нарушениями свертываемости крови (в том числе тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженным угнетением костномозгового кроветворения, псориазом, сахарным диабетом, склонностью к развитию кетоацидоза.

В некоторых случаях при лечении интерфероном альфа развивались офтальмологические нарушения, всем пациентам перед назначением терапии следует провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. Пациентам с сопутствующими заболеваниями органа зрения (диабетическая или гипертоническая ретинопатия) следует проводить дополнительные осмотры во время лечения, при появлении новых или увеличении выраженности имеющихся офтальмологических нарушений терапию следует прекратить.

Не следует начинать комбинированную терапию Альфапегом-С и рибавирином до получения отрицательного результата теста на беременность.

При назначении комбинированной терапии Альфапег-С с рибавирином следует руководствоваться инструкцией по медицинскому применению препарата рибавирин.

Нельзя применять препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, по истечении срока годности, при неправильном хранении. Готовый р-р следует осмотреть перед введением, он должен быть прозрачным и бесцветным.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку установлено, что интерферон альфа-2b оказывает абортивное действие у приматов, вероятно, Альфапег-С также может вызывать такое действие у людей. Информации об экскреции компонентов этого препарата в грудное молоко нет. В связи с вероятностью появления нежелательных реакций у младенцев перед началом лечения кормление грудью следует прекратить.

При комбинированной терапии с рибавирином: Альфапег-С с рибавирином рекомендуется применять у женщин в фертильный период только в том случае, если во время лечения и в течение 4 мес после его окончания они пользуются эффективными противозачаточными средствами. Больным мужчинам и их партнершам следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 7 мес после завершения лечения. При применении в период беременности рибавирин вызывает серьезные врожденные дефекты, поэтому лечение рибавирином беременных противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При усталости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии препаратом не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

При применении комбинированной терапии препарата с рибавирином следует ознакомиться с особенностями применения рибавирина.

Взаимодействия

следует соблюдать осторожность при назначении Альфапега-С одновременно с потенциально токсичными для почек препаратами.

При неоднократном сочетанном применении пегинтерферона альфа-2b и рибавирина признаков фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.

Результаты исследования по оценке субстратов цитохрома Р450 у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегинтерферон альфа-2b 1 раз в неделю по 1,5 мкг/кг в течение 4 нед, не выявлено изменений активности CYP 1A2, CYP 3A4 или N-ацетилтрансферазы. Отмечено повышение активности CYP 2C8/9 и CYP 2D6. Поэтому следует с осторожностью назначать пегинтерферон альфа-2b с препаратами, которые метаболизируются CYP 2C8/9 и CYP 2D6, особенно с узкими терапевтическими индексами (например варфарин, фенитоин и флекаинид). У пациентов, получающих высокие дозы метадона в комбинированной терапии, возможно удлинение интервала Q–T.

Передозировка

побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в соответствующем разделе.

Спрей «Генферон Лайт»: инструкция по применению, где купить в Москве

Спрей «Генферон Лайт»: инструкция по применению, где купить в Москве

Для лечения насморка хорошо помогают препараты, которые устраняют не только симптомы, но и воздействуют на причину болезни. К таким средствам относится назальный спрей «Генферон Лайт». Он стимулирует иммунный ответ, укрепляет защитную систему организма, благодаря чему лечебный эффект заметен уже в первые дни приема.

«Генферон Лайт»: описание и фармакодинамика

Препарат выпускают в форме назального спрея (для носа), капель (для глаз) и суппозиториев (вводятся ректально либо вагинально). В состав входит действующий компонент интерферон, относящийся к типу альфа-2b. Другим активным веществом является таурин. Также в составе присутствуют дополнительные компоненты – вода, хлориды натрия и калия, полисобрат, глицерин и другие.

Интерферон производится за счет синтеза бактериями по технологии генной инженерии. Он оказывает комплексное воздействие на организм:

Препарат запускает иммунный ответ, усиливает клеточные реакции иммунной системы, благодаря чему она лучше справляется с вирусами и другими внутриклеточными паразитами. Это возможно благодаря усилению активности разных клеток, в том числе Т-киллеров.

Таурин помогает ликвидировать патологические очаги с воспалительными процессами. Это сильный антиоксидант, разрушающий свободные радикалы – опасные молекулы, разрушающие клетки организма. Также таурин помогает лучше усваиваться интерферону, что усиливает его лечебное воздействие.

Хранить препарат можно в прохладном месте в диапазоне температур от 2 до 8 градусов тепла, например, в холодильнике. Следует беречь от прямых солнечных лучей, а также исключить доступ детей. Срок годности средства составляет 2 года со дня производства при соблюдении условий хранения.

Показания и противопоказания

Препарат применяют для лечения гриппа и других респираторных инфекций. Показан к приему взрослым и детям в возрасте от 14 лет. В некоторых случаях использовать спрей «Генферон Лайт» нельзя. Речь идет об индивидуальной непереносимости действующих или дополнительных компонентов, что может вызвать аллергическую реакцию.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные действия наблюдаются редко. В основном они связаны с аллергическими реакциями и кровянистыми выделениями из носа. Подобные реакции в большинстве случаев не осложняются длительными последствиями, проходят достаточно быстро, поэтому не требуют проведения дополнительного лечения.

До настоящего момента случаи передозировки не описаны. Прием препарата безопасен при соблюдении дозировок, указанных в инструкции. Принимать назальный спрей можно в том числе во время беременности, а также в период вскармливания.

Назальный спрей «Генферон Лайт»: инструкция по применению

Спрей предназначен для интраназального применения, т.е. введением в нос. Одна доза соответствует одному короткому нажатию на крышку флакона. В течение первых 5 суток спрей вводят по 1 дозе в каждую носовую пазуху до 3 раз в день.

Если был контакт с пациентом с респираторной инфекцией или в случае переохлаждения спрей вводят по такой же схеме 2 раза в сутки, при этом продолжительность терапии составляет от 5 до 7 дней. После этого берут перерыв и при необходимости повторяют профилактический курс.

Применять спрей достаточно просто:

Удалить защитный колпачок.

Вставить колпачок в нос и нажать в течение секунды.

Во время использования держать флакон только вертикально.

После этого снова одеть защитный колпачок.

Применять спрей лучше индивидуально. Чтобы не распространять инфекцию, не рекомендуется передавать его другим лицам.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

В случае длительного наблюдения побочных эффектов прием прекращают и обращаются к врачу для консультации. Назальный спрей можно использовать в сочетании с разными препаратами, за исключением сосудосуживающих лекарств интраназальной группы. В комбинации с «Генефероном Лайт» они способствуют быстрому высушиванию покровов слизистой носа, что может плохо сказаться на ее состоянии.

Спрей безопасен для здоровья, не снижает реакцию, не приводит к сонливости и не влияет на работоспособность. Поэтому его можно использовать водителям и операторам движущихся механизмов.

Где купить «Генферон Лайт» в Москве: цена, аналоги, отзывы

«Генферон Лайт» можно купить в аптеке. При этом спрей и глазные капли продают по рецепту по цене 500 рублей. Назальный спрей продается без рецепта примерно по той же цене. К аналогам относят такие препараты:

«Галавит» и другие.

Судя по отзывам средство «Генферон Лайт» дает выраженный лечебный эффект – его рекомендуют более 90% покупателей. Среди плюсов отмечают быстрое действие, возможность использовать беременными и детьми, удобный дозатор. Из недостатков называют высокую цену.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Генферон Лайт спрей в нос, противовирусное, интерферон 50 тыс. МЕ + таурин 1мг/доза, 100 доз

Генферон Лайт спрей в нос, противовирусное, интерферон 50 тыс. МЕ + таурин 1мг/доза, 100 доз

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Генферон Лайт спрей в нос, противовирусное, интерферон 50 тыс. МЕ + таурин 1мг/доза, 100 доз

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

При интраназальном применении за счет высокой концентрации очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный иммуностимулирующий эффект Показан для профилактики лечения гриппа ОРВИ взрослых детей старше 14 лет.

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные
1 супп.

интерферон альфа-2b (рчИФН-альфа -2b)
125000 МЕ

вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная;- q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г
;
Суппозитории вагинальные или ректальные
1 супп.

интерферон альфа-2b (рчИФН-альфа -2b)
250000 МЕ

вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная;- q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г
;
Спрей назальный дозированный
1 доза

интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-альфа -2b)
50000 МЕ

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат;- 0,02 мг; глицерол;- мг; декстран 40000;- 2,4 мг; полисорбат 80;- мг; натрия хлорид;- 0,8 мг; калия хлорид;- 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат;- 0,115 мг; калия дигидрофосфат;- 0,02 мг; масло мяты перечной;- 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат;- 0,02 мг; вода для инъекций;- q.s.

Фармакологическое действие

Генферон Лайт комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими его состав компонентам. Оказывает местное системное действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, антибактериальное иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие ликвидации первичных патологических очагов обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин, входящий состав препарата, обладает регенерирующими, репаративными, мембранно- гепатопротективными, антиоксидантными, противовоспалительными свойствами.
Анестезин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов окончаниях чувствительных нервов их проведению по нервным волокнам.

Показания

В качестве компонента комплексной терапии для лечения стрых респираторных вирусных инфекций других инфекционных заболеваний бактериальной вирусной этиологии детей;
– для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта детей женщин, том числе беременных.

Способ применения и дозировка

Препарат может применяться как вагинально, так ректально. Способ введения, доза длительность курса
зависят от возраста, конкретной клинической ситуации определяются лечащим врачом.
У взрослых детей старше лет Генферон Лайт применяют дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. детей до лет безопасным является применение препарата дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции другие острые заболевания вирусной природы детей: по суппозиторию ректально раза день 12-часовым интервалом параллельно основной терапии течение дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии детей: по суппозиторию ректально раза день 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии течение 10 дней. Затем течение 1-3 месяцев по суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта детей: по суппозиторию ректально раза день 12-часовым интервалом течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта беременных: по суппозиторию вагинально раза день 12-часовым интервалом течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта женщин: по суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) раза день 12-часовым интервалом течение 10 дней. При затяжных формах раза неделю через день по суппозиторию течение 1-3 месяцев.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда жжения во влагалище). Данные явления обратимы исчезают течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные головные боли, боли суставах, потливость, также лейко- тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как для любого другого препарата интерферона альфа, случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола дозе 500-1000 мг для взрослых 250 мг для детей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона других веществ,
входящих состав препарата;
– триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических аутоиммунных заболеваний.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием т.п.).

Взаимодействие с другими препаратами

Генферон Лайт наиболее эффективен качестве компонента комплексной терапии. При сочетании антибактериальными, фунгицидными противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

ПегИнтрон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 120мкг 1 шт. шприц-ручка

Цены на ПегИнтрон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 120мкг 1 шт. шприц-ручка в аптеках в Москвы и МО

Купить ПегИнтрон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 120мкг 1 шт. шприц-ручка вы можете в аптеках Москвы и МО

Аналоги ПегИнтрон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 120мкг 1 шт. шприц-ручка

  • по рецепту

Пегасис

раствор для подкожного введения 180 мкг 0,5 мл шприц-тюбик 1 шт.

  • по рецепту

Пегасис

раствор 135 мкг/0,5 мл 0.5 мл

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Инструкция по медицинскому применению ПегИнтрон

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 120 мкг: шприц-ручки 2-камерные с растворителем в компл. с иглой и салфетками

Описание

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, не содержащий посторонних включений; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость, не содержащая видимых частиц.

1 шприц-ручка 0.5 мл готового р-ра
пэгинтерферон альфа-2b 120 мкг 120 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза, полисорбат 80.

Растворитель: вода д/и – 0.7 мл*.

* – растворитель добавляется в избыточном количестве для компенсации потерь при растворении лиофилизата и введении приготовленного раствора.

120 мкг – Шприц-ручки двухкамерные с растворителем (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с иглой д/п/к инъекции и салфетками (2 шт.) – пачки картонные.

Коды АТХ

L03AB10 Peginterferon alfa-2b

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, противовирусное средство. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликоля. Средняя молекулярная масса составляет около 31.300 дальтон.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Е.coli, который содержит плазмидный гибрид (полученный посредством генной инженерии), кодирующий интерферон альфа-2b лейкоцитов человека. Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность пегинтерферона альфа-2b обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов реализуются благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, тем не менее, полагают, что он изменяет метаболизм клеток хозяина. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Показания

В качестве монотерапии при гистологически подтвержденном гепатите C у взрослых с наличием сывороточных маркеров репликации вируса гепатита С (повышение активности аминотрансфераз, наличие PHK-HCV или антител к HCV в сыворотке при отсутствии декомпенсации заболевания печени) в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его назначению; в составе комбинированной терапии с рибавирином пациентов с хроническим гепатитом С.

Способ применения, курс и дозировка

Вводят п/к в дозе 0.5 мкг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере 6 мес или в дозе 1.5 мкг/кг массы тела при применении в составе комбинированной терапии с рибавирином. Дозу устанавливают с учетом предполагаемой эффективности препарата и возможности развития побочных реакций. Если через 6 мес из сыворотки выделяется РНК вируса, то лечение продолжают еще в течение 6 мес; в целом длительность лечения составляет 1 год.

Если во время лечения наблюдаются побочные реакции, то дозу пегинтерферона альфа-2b рекомендуется уменьшить в 2 раза. При сохранении побочных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Дозу корректируют в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов и функции почек. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л или числа тромбоцитов менее 25×10 9 /л.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: боли, миалгии, артралгии.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, тревога, головокружение, нарушение концентрации внимания, бессонница, раздражительность.

Часто: зуд, сухость кожи, недомогание, потливость, боли в правом подреберье, нейтропения, сыпь, рвота, сухость во рту, эмоциональная лабильность, нервозность, одышка, вирусные инфекции, сонливость, нарушения функции щитовидной железы, боль в груди, диспепсия, приливы, парестезии, кашель, возбуждение, синусит, артериальная гипертензия, гиперстезия, затуманивание зрения, спутанность сознания, вздутие живота, снижение либидо, эритема, боль в глазах, апатия, гипестезия, неустойчивый стул, конъюнктивит, заложенность носа, запор, менорагия, менструальные нарушения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Редко: суицидальные мысли и попытки, нарушения слуха, изменения сетчатки, сахарный диабет, гепатопатия и аритмии.

Местные реакции: воспаление, местная реакция гиперчувствительности.

Прочие: астения, утомление, лихорадка, гриппоподобные симптомы, озноб, снижение массы тела, алопеция, фарингит.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе; тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы устойчивое к медикаментозной терапии; тяжелые нарушения функции почек или печени; эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС; беременность; повышенная чувствительность к пегинтерферону альфа-2b и другим интерферонам.

Особые указания

До начала и во время лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы. Приемлемыми являются следующие исходные значения показателей крови: тромбоциты – ≥100 000/мкл, нейтрофилы – ≥1500/мкл, ТТГ – в пределах нормы.

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Пациентам с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но может потребоваться отмена пегинтерферона альфа-2b. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе), инфарктом миокарда и/или аритмией в период лечения пегинтерфероном альфа-2b требуется постоянное медицинское наблюдение.

При развитии реакций повышенной чувствительности немедленного типа (в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) на фоне введения пегинтерферона альфа-2b следует прекратить лечение и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

При появлении симптомов, которые могут указывать на декомпенсацию заболевания печени, следует прекратить применение пегинтерферона альфа-2b.

Хотя лихорадка может являться проявлением гриппоподобного синдрома, который часто наблюдается при лечении интерфероном, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.

В период лечения пегинтерфероном альфа-2b необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых пациентов наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться введение жидкости.

С осторожностью применять при заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), сахарном диабете, сопровождающемся кетоацидозом, у больных с нарушениями свертывания крови (например, тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.

В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких следует постоянно наблюдать больных и при необходимости отменить пегинтерферон альфа-2b.

Пациентам с сахарным диабетом или артериальной гипертензией перед началом лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется провести обследование глаз.

При появлении психических нарушений или изменений ЦНС, в т.ч. явной депрессии, больных рекомендуется постоянно наблюдать, учитывая потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов пегинтерферон альфа-2b следует отменить.

При наличии любых нарушений функции щитовидной железы, обнаруженных до начала лечения пегинтерфероном альфа-2b, рекомендуется назначить стандартную терапию. Пегинтерферон альфа-2b не следует применять, если такая терапия не позволяет поддерживать активность ТТГ на нормальном уровне.

У пациентов с псориазом пегинтерферон альфа-2b следует применять только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает возможный риск.

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нозология (коды МКБ)
Показания

В качестве монотерапии при гистологически подтвержденном гепатите C у взрослых с наличием сывороточных маркеров репликации вируса гепатита С (повышение активности аминотрансфераз, наличие PHK-HCV или антител к HCV в сыворотке при отсутствии декомпенсации заболевания печени) в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его назначению; в составе комбинированной терапии с рибавирином пациентов с хроническим гепатитом С.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе; тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы устойчивое к медикаментозной терапии; тяжелые нарушения функции почек или печени; эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС; беременность; повышенная чувствительность к пегинтерферону альфа-2b и другим интерферонам.

Способ применения, курс и дозировка

Вводят п/к в дозе 0.5 мкг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение по крайней мере 6 мес или в дозе 1.5 мкг/кг массы тела при применении в составе комбинированной терапии с рибавирином. Дозу устанавливают с учетом предполагаемой эффективности препарата и возможности развития побочных реакций. Если через 6 мес из сыворотки выделяется РНК вируса, то лечение продолжают еще в течение 6 мес; в целом длительность лечения составляет 1 год.

Если во время лечения наблюдаются побочные реакции, то дозу пегинтерферона альфа-2b рекомендуется уменьшить в 2 раза. При сохранении побочных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Дозу корректируют в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов и функции почек. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л или числа тромбоцитов менее 25×10 9 /л.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: