Пентаксим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная

вспомогательные вещества: сахароза, трометамол.

Одна доза (0.5 мл) суспензии содержит

очищенный дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

очищенный столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

коклюшный анатоксин (КА) 25.0 мкг

филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25.0 мкг

вирус полиомиелита 1 типа инактивированный 40 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 2 типа инактивированный 8 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 3 типа инактивированный 32 ЕД D антигена вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3 мг, 2-феноксиэтанола 50 % раствор в этаноле, формальдегид, среда Хэнкса 199 без фенола красного, вода для инъекций, кислота уксусная или натрия гидроксид.

Описание

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, Heamophilus influenza типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Код АТХ J07СА06

Фармакологические свойства

Вакцина содержит очищенный дифтерийный анатоксин, очищенный столбнячный анатоксин, 2-компонентный коклюшный ацелюлярный компонент (очищенный коклюшный токсин, очищенный филаментозный гемагглютинин), инактивированный полиомиелитный вирус, и полисахарид Haemophilus influenza типа b конъюгированный со столбнячным протеином. Дифтерийный и столбнячный токсины детоксицируются с использованием формальдегида и затем очищаются. Полиомиелитные компоненты вакцины получают выращиванием вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, затем очищаются и затем инактивируются формальдегидом.

Ацелюлярный коклюшный компонент (коклюшный токсин и фитогемагглютинин) выделяют из культуры Bordetella pertussis, детоксицируется глутаральдегидом и очищается. Капсулярный полисахарид (полирибозилрибитолфосфат) выделяют из культуры Haemophilus influenzae тип b и связывают со столбнячным протеином (Т), получая конъюгированную вакцину.

Иммунный ответ после первичной иммунизации.

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Через 1 мес после введения 3 дозы вакцины курса первичной иммунизации, у 100 % младенцев развился уровень защитных антител более 0.01 МЕ/мл к дифтерийному и столбнячному антигенам. У 93 % младенцев отмечалось 4-кратное повышение уровня антител к коклюшному токсину и у 88 % к фитогемагглютинину по сравнению с периодом до вакцинации.

Защитный уровень антител (≥5, выраженный в обратном разведении в реакции нейтрализации) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. 97.2 % младенцев имели защитный уровень антител PRP против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b – свыше 0.15 мкг/мл после 3 дозы вакцины курса первичной иммунизации.

Иммунный ответ после введения бустерной дозы.

После введения бустерной дозы у 100 % детей в возрасте 16-18 мес, получивших вакцину отмечался защитный иммунный ответ (более 0.1 МЕ/мл) на столбнячный и дифтерийный компоненты и к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный в обратном разведении в реакции нейтрализации), у 98 % детей к коклюшному токсину и у 99 % к фитогемагглютинину, сохранялось четырехкратное повышение уровня антител по сравнению с периодом до вакцинации. У всех детей после введения бустерной дозы защитный уровень антител к полирибозилрибитолфосфату (Haemophilus influenzae тип b) составил более 1.0 мкг/мл.

Дальнейшее изучение иммуногенности коклюшного компонента вакцины у детей 5-6 лет показало, что уровень антител к коклюшному токсину и фитогемагглютинину был таким же, как и уровень антител после введения цельноклеточной коклюшной вакцины.

Показания к применению

– профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей с 2-месячного возраста

Способ применения и дозы

Стандартная схема применения:

– первичный курс: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1 месяц, в возрасте 2 мес, 3 мес и 4 мес жизни.

– ревакцинация: введение бустерной дозы на втором году жизни (в 18 мес).

Схема вакцинации определяется в стране в соответствии с местными официальными рекомендациями.

Техника введения вакцины

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне-латеральной поверхности бедра у детей до 1 года и в дельтовидную мышцу плеча у детей старше 1 года.

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения. Хранение разведенной вакцины не допускается!

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Препарат не пригоден к использованию при изменении цвета и/или при наличии посторонних включений.

Все неиспользованные остатки должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до < 10 %), нечасто (≥ от 0.1 % до < 1 %), редко (≥ от 0.01 % до < 0.1 %), очень редко (

– плач, сонливость, нарушения сна, раздражительность

– потеря аппетита, рвота, диарея

– уплотнение в месте инъекции

– лихорадка (с температурой тела более 38 ºС)

– длительный и необычный плач

– покраснение и припухлость ≥ 5 см в месте инъекции

– лихорадка (с температурой тела более 39 ºС)

– повышение температуры свыше 40º

– отек нижних конечностей, который может сопровождаться цианозом, преходящей пурпурой повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти реакции проходили самостоятельно без каких-либо остаточных явлений и без кардио-респираторных нарушений.

– гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния

– судороги с или без повышения температуры

– реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактические реакции и шок, сыпь, крапивница, зуд, боль в месте инъекции, обширные местные реакции (> 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

Читайте также:
Абомин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Пентаксим (частота неизвестна)

-синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина

-апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации)

Противопоказания

-известная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В

-заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии

-прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология). Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis (цельноклеточная или бесклеточная)

-аллергические реакции на предыдущее введение вакцины

Лекарственные взаимодействия

Данную вакцину можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Особые указания

Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло: перед введением вакцины необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд. Не вводить внутрикожно!

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять жаропонижающие препараты в течение всего этого периода.

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

Решение о назначении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, необходимо принимать с осторожностью в следующих случаях:

– температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

– коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

– постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

-судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.

В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу в полимерный блистер; по одному блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 80С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи – авентис Казахстан»

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96 (вн:282) факс: 8-727-258-26-96 e-mail: quality.info@sanofi.com

Пентаксим ® (Pentaxim) инструкция по применению

Пентаксим инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения, 1 доза: фл.; в компл. с сусп. д/в/м введения, 0.5 мл: шприц

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентаксим ®

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения, 1 доза, в комплекте с суспензией для в/м введения, 0.5 мл ; вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для в/м введения) – беловатого цвета мутная суспензия; вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения) – белый гомогенный лиофилизат; восстановленная вакцина – суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Читайте также:
Мексидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Суспензия для в/м введения 1 1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный≥30 МЕ 2
анатоксин столбнячный≥40 МЕ 3
анатоксин коклюшный25 мкг
гемагглютинин филаментозный25 мкг
вирус полиомиелита 1 типа инактивированный (Mahoney) 4 40 ЕД D-антигена*
вирус полиомиелита 2 типа инактивированный (MEF-1) 4 8 ЕД D-антигена*
вирус полиомиелита 3 типа инактивированный (Saukett) 4 32 ЕД D-антигена*

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксида гидрат – 0.3 мг 5 , раствор формальдегида – 10 мкг 6 , феноксиэтанол 7 – 2.5 мкл, этанол безводный 7 – 2.5 мкл, Среда Хенкса 199 (10×) без фенолового красного 8 – 0.05 мл, вода д/и – до 0.5 мл.

1 натрия гидроксид или ледяная уксусная кислота используются для корректировки рН; указанные компоненты присутствуют в следовых количествах;
2 в качестве среднего значения, нижний предел доверительного интервала (р=0.95) не менее 20 МЕ/доза;
3 нижний предел доверительного интервала (р=0.95);
4 культивированный на клетках VERO;
5 в пересчете на алюминий;
6 в пересчете на формальдегид;
7 раствор феноксиэтанола 50% (об/об) в этаноле безводном;
8 представляет собой сложную смесь аминокислот (включая фенилаланин), минералов, витаминов и других компонентов (таких как глюкоза), разведенную в воде для инъекций;
* или эквивалентное содержание антигена, определенное подходящим иммунохимическим методом.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения 1 доза (1 фл.)
полисахарид Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат)10 мкг,
конъюгированный со столбнячным анатоксином18-30 мкг

Вспомогательные вещества × : сахароза – 42.5 мг, трометамол – 0.6 мг.

× в процессе производства лиофилизата для приготовления раствора вспомогательных веществ также используются вода д/и, в качестве растворителя, и концентрированная хлористоводородная кислота для корректировки рН (до 7.2±0.1).

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) и глутаральдегид используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

1 доза лиофилизата – флакон стеклянный вместимостью 3 мл в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с закрепленной иглой – упаковка ячейковая закрытая – пачка картонная.
1 доза лиофилизата – флакон стеклянный вместимостью 3 мл в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с 2 стерильными иглами – упаковка ячейковая закрытая – пачка картонная.

Фармакологическое действие

Иммуногенность после первичной иммунизации

В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим ® , начиная с трехмесячного возраста, у 100% детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥0.01 МЕ/мл).

Более чем у 88% детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99% детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92% привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0.15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67% привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0.1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97% детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0.1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99% детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания препарата Пентаксим ®

Активная иммунизация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, целлюлит (гнойное воспаление подкожной клетчатки), артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и другие):

Пентаксим – вопросы и ответы

Пентаксим

Пентаксим — комбинированная вакцина для профилактики 5 наиболее опасных детских заболеваний: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и гемофильной инфекции.

Это французская вакцина (производитель – концерн «SANOFI PASTEUR, S. A»), которая уже много лет успешно применяется для вакцинации детей в США и странах Евросоюза. На территории России вакцинация Пентаксимом практикуется с 2008 года.

Вакцина «Пентаксим» (дифтерия, столбняк, коклюш), Франция, В НАЛИЧИИ в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 3500 рублей. Записывайтесь!

От каких заболеваний защищает Пентаксим?

  • Дифтерия — тяжелая бактериальная инфекция, поражающая слизистые оболочки носа и горла. Смертность от дифтерии даже в современных условиях превышает 10%.
  • Коклюш — очень опасное заболевание для детей до двух лет, смертность от него также очень высока. При этом коклюш очень заразен (даже случайный контакт с больным приводит к заражению в 100% случаев) и сравнительно часто встречается.
  • Столбняк — тяжелая инфекция, от которой умирает в мире около 100 000 человек ежегодно. В странах, где проводится массовая вакцинация, заболеваемость столбняком в 100 раз ниже.
  • Полиомиелит — детский спинномозговой паралич, заболевание на данный момент редкое, но высоко контагиозное (очень заразное).
  • Гемофильная палочка типа B — возбудитель 25% пневмоний и сепсиса, половины тяжелых менингитов и 80% эпиглоттитов у детей младше 5 лет. Именно поэтому так важно привить ребенка от этой инфекции в срок.

Вакцинация для всей семьи! О прививках, которые необходимы взрослым и детям

В каком возрасте лучше делать прививку Пентаксим? Через сколько делать второй Пентаксим?

Схема вакцинации Пентаксимом такова: по Национальному календарю прививок она проводится в 3 месяца, затем в 4,5, затем в 6 месяцев. Затем следует ревакцинация через год после третьего введения (ориентировочно в полтора года).

  • Если первая вакцинация состоялась после 6 месяцев, то для третьей вакцинации и для последующей ревакцинации при разведении Пентаксима не добавляется компонент, защищающий от гемофильной инфекции.
  • Если первая вакцинация состоялась после 12 месяцев, данный компонент не добавляется уже при второй и всех последующих введениях.
Читайте также:
Глимепирид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сколько делают прививок Пентаксим? Можно ли делать 4 Пентаксима?

Да, всего следует сделать ЧЕТЫРЕ прививки Пентаксим: три вакцинации и ревакцинация.

До какого возраста делают Пентаксим ребенку?

Пентаксимом без гемофильного компонента можно вакцинироваться в любом возрасте. На практике в России для вакцинации и ревакцинации детей старше 4 лет нередко используют вакцину АДСМ от дифтерии и столбняка (в ней отсутствует не только гемофильный, но и коклюшный компонент), или вакцину Адасель канадского производства (содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины).

Можно ли делать Пентаксим в 4 года? Можно ли делать Пентаксим в 6 лет?

Да, можно. Но на практике в России после 4 лет Пентаксимом можно вакцинироваться только в специализированных центрах (в Петербурге это НИИ Детских инфекций), а после 6 лет вам вряд ли порекомендуют его вводить и предложат взамен использовать вакцину АДСМ или Адасель.

Совместимость и ревакцинация

  • Можно ли после АКДС делать Пентаксим? Можно ли после Пентаксима делать обычную АКДС?

Ответ на оба вопроса — да, можно. Если в вашем распоряжении есть только АКДС, лучше не ждать, когда появится импортная вакцина, а сделать прививку вовремя. Обсудите с вашим педиатром график вакцинации от полиомиелита и гемофильной инфекции, так как эти компоненты в АКДС не входят.

  • Можно ли после Пентаксима делать Инфанрикс Гекса?

Вакцина Инфанрикс Гекса может заменить Пентаксим при первой, второй и третьей вакцинации, и наоборот. Но с одним нюансом: в вакцине Пентаксим нет компонента, защищающего от гепатита В, а в Инфанрикс Гекса он есть. Поэтому, если вы переходите с одной вакцины на другую, попросите педиатра составить для вас индивидуальный график вакцинации против гепатита В.
Также стоит помнить, что сроки введения вакцины Инфанрикс Гекса – до 36 месяцев, то есть, до 3 лет.

  • Как сочетается Пентаксим и прививка от полиомиелита? Можно ли делать Пентаксим после полиомиелита?

В состав Пентаксима входит бесклеточная вакцина против полиомиелита. Вы можете заменить часть вакцинаций против полио вакциной Пентаксим, а также продолжить вакцинацию против полиомиелита Пентаксимом.

Однако если вы ранее вакцинировались живой вакциной против полиомиелита, нужно подождать с Пентаксимом не меньше месяца, как после любой вакцины.

  • Можно ли делать Пентаксим после Манту?

Да, можно. Вы можете сделать прививку Пентаксимом в день проверки Манту.

  • Можно ли делать Превенар и Пентаксим одновременно? Можно ли одновременно ставить Пентаксим и гепатит?

Да, можно. Если для вакцинации пришел срок, можно вводить любое количество вакцин одновременно при условии их совместимости. Доказано, что частота и тяжесть реакций на прививку (а тем более — редких осложнений) не зависят от количества вакцин, введенных за один раз. Как правило, вакцины хорошо сочетаются друг с другом. Существуют редкие исключения, например, БЦЖ.

  • Можно ли делать Пентаксим при насморке? Можно ли делать Пентаксим, если режутся зубы?

Да, можно. Ни колики, ни пупочная грыжа, ни небольшие остаточные кисты в мозгу младенца, ни насморк без повышения температуры никак не скажутся на состоянии ребенка после прививки. Такие отводы не имеют под собой медицинских оснований. К сожалению, большинство случаев тяжелых детских инфекций выявляется именно у детей, чьи родители решили «просто немного подождать».

Можно ли делать Пентаксим при аллергии?

Да, можно. Если у ребенка пик обострения, стоит подождать несколько дней. Не дожидайтесь, когда кожа очистится и симптомы пропадут полностью. Задайте вопрос вашему педиатру о том, нужно ли в вашем случае давать ребенку антигистаминные препараты в день прививки.

Можно ли делать Пентаксим, если понижены лейкоциты?

Да, можно, если при этом ребенок не демонстрирует симптомов какого-либо заболевания. Изменения показателей анализа крови сами по себе не являются противопоказанием к прививке.

Противопоказания к введению Пентаксима

  • Прогрессирующая тяжелая энцефалопатия;
  • Энцефалопатия, развившаяся в течение недели после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (антигены Bordetella pertussis);
  • Тяжелая реакция (повышение температуры до 40 градусов, судороги, снижение давления), развившаяся в течение 48 часов после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент;
  • Аллергические реакции на предыдущие введения любых вакцин, содержащих компоненты против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и ХИБ-инфекции;
  • Любое заболевание, протекающее с повышенной температурой тела (можно начинать прививать ребенка через 5 дней после того, как температура нормализовалась, не обращая внимания на остаточный кашель и насморк).

Когда можно гулять после Пентаксима? Когда можно купать после Пентаксима? Можно ли делать массаж после Пентаксима? Когда можно в сад после прививки Пентаксим?

После вакцинации Пентаксимом, если у ребенка хорошее общее состояние, нет высокой температуры, вы можете вести обычный образ жизни — делать массаж, гулять и купаться. Так как Пентаксим не является живой вакциной, после прививки ребенок не заразен и может посещать сад.

Какая может быть реакция на прививку Пентаксим?

Обычно Пентаксим переносится легко. Возможные реакции: болезненность и уплотнение в месте инъекции; покраснение места инъекции; повышение температуры тела, раздражительность, нарушения сна или сонливость. Поствакцинальные реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей.

Чем старше ребенок, тем более выражены реакции на прививки — именно в силу «созревшего» иммунитета. Это само по себе не страшно, однако покраснение и боль в месте укола, высокая температура и другие реакции намного чаще встречаются у детей с отложенной вакцинацией, а для младенцев не характерны.

Сколько держится температура после прививки Пентаксим?

Не более 2-3 дней. Если температура держится дольше, скорее всего, дело не в вакцинации, а в том, что какое-либо заболевание (например, ОРВИ) совпало по времени с прививкой.

Читайте также:
Бетагистин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Чем Пентаксим отличается от АКДС? Пентаксим или АДКС: что лучше? Инфанрикс Гекса или Пентаксим: что лучше?

Пентаксим и Инфанрикс Гекса одинаково хорошо защищают ребенка от инфекций. Инфанрикс Гекса защищает ещё и от гепатита B, поэтому схема вакцинации будет немного иной. При вакцинации Пентаксимом требуется дополнительно делать прививки от гепатита B.

Пентаксим и Инфанрикс Гекса лучше, чем АКДС, и вот почему:

  • Во-первых, АКДС не защищает от гемофильной инфекции и полиомиелита, а значит, против них нужно вакцинироваться дополнительно.
  • Во-вторых, коклюшный компонент АКДС и вакцина против полиомиелита – цельноклеточные. Это значит, что вместе с ней в детский организм попадают ослабленные, но все еще живые бактерии. В составе Пентаксима живых бактерий нет, что снижает вероятность реакции на вакцину в виде повышенной температуры.

Делаем вакцину «Пентаксим» (дифтерия, столбняк, коклюш) в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 3500 рублей. Записывайтесь!

Сравнительная таблица разных вакцин

АКДС Пентаксим Инфанрикс Гекса
Защита от коклюша +, цельноклеточный компонент +, бесклеточный компонент +, бесклеточный компонент
Защита от дифтерии + + +
Защита от столбняка + + +
Защита от полиомиелита + +
Защита от гемофильной инфекции + +
Защита от гепатита B +
Доступна бесплатно + +*
Реакции после прививки Часто Редко Редко
Возраст До 4-х лет Не ограничен** До 3-х лет

*Бесплатно делается только две первые вакцинации (третья вакцинация и ревакцинация — платно)
**Хотя возраст не ограничен на практике же делается до 6 лет

Комбинированная вакцина Пентаксим

Вакцина Пентаксим

Вакцина «Пентаксим» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Пентаксим в Москве составляет 6500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):

Вакцина Цена
Адасель Sanofi Pasteur Limited, Канада 5500 ₽
АДС-М-Анатоксин ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России 2000 ₽
АКДС ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ, ОАО “Биомед” им. И.И. Мечникова, Россия нет в наличии
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия 2000 ₽
Инфанрикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия 4000 ₽
Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия 7500 ₽
Полимилекс Bilthoven biologicals, b.V., Нидерланды / ООО «Нанолек», Россия 3000 ₽
Хиберикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия нет в наличии

Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)

В своем составе вакцина Пентаксим содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Показания к применению

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

  • Дифтерии
  • Столбняка
  • Коклюша
  • Полиомиелита
  • Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
  • Вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита.

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Читайте также:
Доксорубицин-ронц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные реакции

Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Дополнительные сведения

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Узнать наличие вакцины Пентаксим и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b конъюгированная) : инструкция по применению

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):
Беловатого цвета мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):
Белый однородный лиофилизат.
Восстановленная вакцина:
Суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Состав

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза суспензии (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
Анатоксин дифтерийный. ≥ 30 ME;
Анатоксин столбнячный. ≥ 40 ME;
Анатоксин коклюшный. 25 мкг;
Гемагглютинин филаментозный. 25 мкг;
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный (Mahoney). 40 единиц D антигена;
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный (MEF-1). 8 единиц D антигена;
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный (Saukett). 32 единицы D антигена.
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксида гидрат. 0,3 мг;
раствор формальдегида. 10 мкг;
феноксиэтанол. 2,5 мкл;
этанол безводный. 2,5 мкл;
среда Хенкса 199 (10 × ) без фенолового красного. 0,05 мл;
вода для инъекций до. 0,5 мл.
2. Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество:
полисахарид Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат). 10 мкг;
конъюгированный со столбнячным анатоксином. 18-30 мкг.
Вспомогательные вещества:
сахароза. 42,5 мг;
трометамол. 0,6 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей первого года жизни, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим®, начиная с двухмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл).
Более чем у 88 % детей первого года жизни наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному токсину и филаментозному гемагглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.
Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при котором наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.
Иммуногенность после ревакцинации
После первой ревакцинирующей дозы в возрасте от 16 до 18 месяцев у всех детей выработались защитные антитела против дифтерии (> 0,1 МЕ/мл), столбняка (> 0,1 МЕ/мл) и против вирусов полиомиелита (≥ 5 – величина, обратная разведению, при котором наблюдается серонейтрализация).
Степень сероконверсии антител к коклюшу (титры более чем в 4 раза превышающие титры до вакцинации) составляет по меньшей мере 98% к коклюшному токсину (ИФА) и 99% к филаментозному гемагглютинину (ИФА).
У всех детей второго года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b составил ≥ 1,0 мкг/мл.
Последующее исследование иммуногенности коклюша у детей в возрасте 5-6 лет показало, что титры антител к коклюшному токсину и к филаментозному гемагглютинину у детей, получавших первичную и бустерную вакцинацию комбинированными бесклеточными вакцинами были по крайней мере эквивалентны таким же титрам у детей того же возраста, привитых цельноклеточными коклюшными комбинированными вакцинами.

Читайте также:
Рекормон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Активная иммунизация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, целлюлит, артрит, эпиглоттит и др.):
• для первичной вакцинации детей первого года жизни,
• для ревакцинации детей, ранее прошедших курс первичной вакцинации данной вакциной или другими вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (с бесклеточным или цельноклеточным компонентом) и полиомиелита, смешанными или нет с лиофилизированной конъюгированной вакциной против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.
Вакцину следует использовать согласно официальным рекомендациям.

Способ применения и дозировка

Доза, способ введения и режим дозирования
Первичная вакцинация
Курс первичной вакцинации препаратом Пентаксим® состоит из 3-х последовательных инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом в 1 или 2 месяца, начиная с 2-х или 3-х месячного возраста по следующим схемам: в возрасте 2, 3, 4 месяцев, или 2, 4, 6 месяцев, или 3, 4, 5 месяцев, или 3, 5, 12 месяцев в соответствии с официальными рекомендациями.
При необходимости в соответствии с Расширенной программой иммунизации ВОЗ возможно использование схемы первичной вакцинации, состоящей из 3-х последовательных инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) в возрасте 6,10 и 14 недель.
Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни детей, ранее получивших курс первичной вакцинации, состоящий из 3-х доз, препаратом Пентаксим®, или вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (с бесклеточным или цельноклеточным коклюшным компонентом) и полиомиелита, смешанными или нет с лиофилизированной конъюгированной вакциной против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, для продолжения вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и официальным рекомендациями.
Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям первого и второго года жизни – переднелатеральная поверхность средней трети бедра, детям старше 24 месяцев – в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 20 с). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение > 2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.
Со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °C), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (> 39 °C)
Редко: лихорадка (≥ 40 °C), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.
Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный безутешный плач
Данные пострегистрационного наблюдения
В ходе коммерческого применения препарата были получены спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, представленных ниже. Поскольку данные явления сообщались очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.
Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок
Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
Потенциальные побочные реакции
Сообщалось о случаях развития неврита плечевого нерва и синдрома Гийена-Барре после введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин.

Читайте также:
Бинавит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

• Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к какому-либо из компонентов вакцины, или к вакцинам, содержащим коклюшный компонент (цельноклеточный или ацеллюлярный);
• Жизнеугрожающая реакция, развившаяся после предыдущего введения данной вакцины, или вакцины, содержащей те же активные вещества;
• Прогрессирующая энцефалопатия;
• Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis (цельноклеточные или ацеллюлярные);
• Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Передозировка

Меры предосторожности

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Перед каждой вакцинацией для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников и случаи побочных эффектов на предшествовавшие иммунизации.
При наличии в анамнезе у ребенка указания на какое-либо из следующих нежелательных явлений, развившихся во временной зависимости от введения вакцины с коклюшным компонентом, то решение о назначении следующих доз вакцины с коклюшным компонентом, должно приниматься с осторожностью:
– повышение температуры ≥ 40,0 °C, развившееся в течение 48 ч после вакцинации и не обусловленное другой идентифицируемой причиной,
– гипотонический-гипореактивный синдром в течение 48 ч после вакцинации,
– длительный продолжительный плач ≥ 3 часов, возникший в течение 48 часов после вакцинации,
– фебрильные или афебрильные судороги, произошедшие в течение 3 дней после вакцинации.
Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Особые указания

Поскольку каждая доза может содержать не определяемые следовые количества глутаральдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, следует соблюдать осторожность при введении этой вакцины лицам с гиперчувствительностью к данным веществам.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При наличии в анамнезе у ребенка развития синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в результате введения вакцины, содержащей столбнячный компонент, решение о дальнейшей вакцинации препаратом, содержащим столбнячный компонент, должно быть взвешенным, с учетом потенциальных рисков и преимуществ, таких как был или нет завершен курс первичной иммунизации. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение курса первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).
Пентаксим® не формирует иммунитета против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48- 72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации
этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Влияние на лабораторное и диагностическое тестирование
В ряде случаев в отношении антигена полисахарида Haemophilus influenzae тип b отмечалась антигенурия после иммунизации конъюгированной вакциной для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Таким образом, в течение 2-х недель может регистрироваться ложноположительный результат теста в отношении подозреваемой инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – другими вакцинами.
Специальное исследование лекарственного взаимодействия продемонстрировало возможность одновременного введения вакцины Пентаксим® в два разных участка тела с вакциной против кори, краснухи и паротита.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной.
Восстановленная вакцина не должна быть смешана в одном шприце с другими вакцинами, или медицинскими препаратами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Срок годности

Лиофилизата – 3 года, суспензии – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Пентаксим: побочные эффекты и инструкция

Пентаксим: побочные эффекты и инструкция

«Пентаксим» – вакцина, которая ставится детям в виде инъекций (уколов) для профилактики ряда опасных инфекционных заболеваний:

Прививки ставятся детям в возрасте не менее 3 месяцев, зачастую в течение первого года жизни, максимум – до 48 месяцев (4 года) не включительно. Последним подходящим сроком вакцинации является 47 месяцев и 29 дней. Если до 12 месяцев прививки не было, средство «Пентаксим» вводится только в виде суспензии.

Прививка «Пентаксим»: противопоказания

В большинстве случаев прививка не имеет противопоказаний. Но в некоторых ситуациях вакцинироваться препаратом нельзя:

повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам;

поражения мозга разной природы, в том числе после вакцинации антигенами коклюша (в течение первой недели);

сильные реакции на антиген коклюша, в том числе повышенная температура, осложнения со стороны нервной системы, плач в течение длительного времени, проявление судорог;

Читайте также:
Оксамп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

аллергические реакции на разные действующие вещества вакцины;

острые инфекционные болезни, повышенная температура.

С осторожностью ставят прививку при наличии таких нарушений:

приступы судорог в сочетании с высокой температурой;

гиперчувствительность на любые вакцины;

терапия с использованием иммунодепрессантов;

риск развития полирадикулита в острой форме;

риск развития плексита.

В описанных случаях врач, как правило, принимает решение о проведении только первичной иммунизации.

Побочные эффекты

Побочные действия препараты могут быть связаны с местными и системными проявлениями. Чаще всего наблюдаются местные реакции:

уплотнение на коже в области укола;

повышение температуры до 38 о С в 10% случаев, реже до 39 о С, еще реже до 40 о С (не более 0,1% выявленных случаев).

Крайне редко наблюдаются такие побочные действия, как сыпь, анафилактический шок, судороги, крапивница, понижение давления, отечность, покраснения кожи. Как правило, они проходят в течение первых 24-48 часов. Специального лечения подобные реакции не требуют, за исключением случаев длительного проявления. Случаи передозировки не зарегистрированы.

В течение первых дней после вакцинации необходимо внимательно наблюдать за состоянием ребенка и сообщать обо всех побочных действиях, в том числе о тех, которые не приведены в инструкции.

«Пентаксим»: инструкция

Вакцинация проводится в клинических условиях. Инъекцию делают только внутримышечно – вводить ее под кожу или внутривенно нельзя. Разовая дозировка рабочего раствора составляет 0,5 мл. Прививки ставят в среднюю треть бедренной поверхности. Важно следить за тем, чтобы игла попала в мышечную ткань, а не в кровеносные сосуды.

При использовании упаковки с 2 иглами врач плотно закрепляетиглу, повернув ее на четверть окружности. Для приготовления вакцины с флакона удаляют пластиковую крышку, набирают суспензию в шприц и, не вынимая его, взбалтывают флакон до тех пор, пока масса не растворится полностью. В результате образуется суспензия белого оттенка. Готовую вакцину не хранят – ее необходимо ввести немедленно после приготовления.

Интервал введения доз:

Первая вакцина вводится после достижения ребенком возраста 3 месяцев.

Вторая доза вводится через 30-60 дней.

Третью дозу ставят с таким же интервалом.

В некоторых случаях график нарушается, но в любом случае интервал между введением 2 и 3 доз сохраняется таким же. Ревакцинирующую прививку ставят через 12 месяцев.

В случае вакцинации детей в возрасте 6-12 месяцев интервал между прививками составляет 6 недель. Причем для ревакцинации используют «Пентаксим» в обычной дозировке, но при его разведении добавляют конъюгированный столбнячный анатоксин.

«Пентаксим»: цена, аналоги, отзывы

Препарат отпускается в аптеках по цене 700-1300 рублей за 1 дозу (флакон объемом 0,5 мл). Аналогами средства являются:

К той же самой фармакологической группе относят и другие средства – например, «АКДС», «Бубо-Кок». Основное отличие «Пентаксима» от «АКДС» является меньшая реактогенность – менее выраженные побочные эффекты, лучшая переносимость препарата.

При этом «Инфанрикс» переносится лучше, поскольку коклюшный антиген присутствует в ослабленном виде. Однако обе вакцины («Пентаксим» и «Инфанрикс») сопоставимы по качеству.

Отзывы о «Пентаксиме» преимущественно положительные. Врачи отмечают, что лучше всего вакцинацию проходят здоровые дети, без пороков в развитии, с нормальным образом жизни (достаточный сон, полноценное питание, регулярные прогулки). Основным фактором риска является ослабленная иммунная система.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Пентаксим : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: сахароза, трометамол, среда Хэнкса без фенола красного (смесь аминокислот включая фенилаланин, минеральных солей, витаминов и других компонентов, включая глюкозу), уксусная кислота и / или гидроксид натрия для установления рН, формальдегид, феноксиэтанол, вода для инъекций .

Пентаксим может содержать следы глутаральдегид, неомицина, стрептомицина и полимиксина В (см раздел «Противопоказания»).

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций и порошок.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета полисахарида Haemophilus influenzaeтипа b и стерильная, мутная с беловатым оттенком суспензия дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ацелюлярная компонента коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, адсорбированная алюминием гидроксидом дигидрат.

Фармакологическая группа

Комбинированные противобактериальные и противовирусные вакцины.

Фармакологические свойства / Иммунологические и биологические свойства.

Токсины дифтерии и столбняка детоксикують с использованием формальдегида, затем очищают.

Вакцину для профилактики полиомиелита получают из культивируемых вирусов полиомиелита типов 1, 2, 3 на клеточной линии Vero , очищают, а затем инактивируют с помощью формальдегида.

Ацеллюлярные компоненты коклюша (коклюшный токсин [PT] и филаментных гемагглютинин [FHA]) экстрагируют из культур Bordetella pertussis , после чего очищают. Коклюшный токсин, детоксикований с использованием глутаральдегид – отвечает коклюшного анатоксина (PTxd). ФГА (FHA) – нативный. Было установлено, что коклюшный анатоксин и ФГА являются двумя компонентами, имеют важное значение для защиты организма от коклюша.

Капсульный полисахарид PRР (полирибозил рибитол фосфат: PRР) экстрагируют по культуре Haemophilus influenzae типа b и соединяют путем конъюгации с столбнячная белком (Т) для получения PRР-Т коньюгатнои вакцины.

Капсульный полисахарид PRР (полирибозил рибитол фосфат: PRР) индуцирует анти PRF серологическую ответ у человека. Однако, как и для всех полисахаридных антигенов, иммунный ответ является тимус-независимой и характеризуется низкой иммуногенностью у младенцев и отсутствием бустер-эффекта до достижения возраста 15 месяцев. Ковалентная связь между капсульным полисахаридом Haemophilus influenzae типа b и белком-носителем – столбнячным белком – позволяет коньюгатний вакцине действовать как тимус-зависимый антиген, индуцирует специфическую анти-PRР серологическую ответ у младенцев, и получать бустерный эффект.

Иммунный ответ после первичной вакцинации

В ходе исследований по изучению иммуногенности у младенцев было показано, что через месяц после применения третьей дозы первичной вакцинации во всех (100%) детей было достигнуто серопротекторний уровень антител (> 0,01 МЕ / мл), как к антигенам дифтерии, так и к антигенам столбняка.

Для коклюша, более 88% детей младшего возраста через месяц после завершения первичного курса иммунизации достигли роста титров антител коклюшного анатоксина или ФГА в 4 раза.

По меньшей мере, 99% детей после иммунизации имели серопротективни титры антител против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов (уровень ≥ 5 (величина обратная разведения в реакции нейтрализации сывороток).

Минимум в 97,2% младенцев достигались титры PRР антител выше 0,15 мкг / мл через месяц после применения третьей дозы первичного курса вакцинации.

Читайте также:
Оксамп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иммунный ответ после бустерной вакцинации

После первой бустерной дозы (в возрасте 16-18 месяцев) у всех детей образовывались защитные антитела к токсинам дифтерии (> 0,1 МЕ / мл), столбняка (> 0,1 МЕ / мл), вирусов полиомиелита (≥ 5 в величине, обратной к степени разведения в реакции серонейтрализации).

Показатели сероконверсии в антителам коклюша (титры более чем в 4 раза выше титров к вакцинации) составляли не менее 98% для коклюшного анатоксина PT (ИФА) и 99% для FHA (ИФА). У всех детей достигался титр антител к PRР ≥ 1,0 мкг / мл.

Дальнейшее исследование по изучению иммуногенности коклюшного компонента в возрасте 5-6 лет показало, что титры антител к PT и FHA у детей, прошедших первичную и бустерной вакцинации ацелюлярная комбинированными вакцинами, были, по меньшей мере эквивалентными титрам, которые наблюдались у детей такого же возраста, привитых цельноклеточным комбинированными вакцинами против коклюша.

Показания

Вакцина Пентаксим показана для комбинированной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (таких как, менингит, септицемия, целлюлит, артрит, эпиглотит и т.д.):

  • для курса первичной иммунизации у младенцев в возрасте от 2 месяцев
  • для бустерной вакцинации через год после курса первичной вакцинации в течение второго года жизни.

Вакцина Пентаксим не обеспечивает защиты от инфекций, возбудителем которых являются другие типы Haemophilus influenzae, а также от менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Противопоказания

  • Гипечутливисть:
  • к любой из действующих веществ Пентаксима;
  • к любой из вспомогательных веществ;
  • к глютаральдегиду, неомицина, стрептомицина, или полимиксина В (которые используются в процессе производства, и могут присутствовать в следовых количествах) (см раздел «Состав»);
  • к вакцине против коклюша (ацелюлярных или цельноклеточным компонент).
  • Возникновение реакции, угрожающей жизни, после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей такие же вещества.
  • Вакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
  • Прогрессирующая энцефалопатия.
  • Энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после введения предыдущей дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (цельноклеточные или ацеллюлярные вакцины против коклюша).

Особые меры безопасности

После использования все остатки вакцины, шприцы и флаконы необходимо уничтожить безопасным способом, согласно действующим требованиям по утилизации биологических отходов, в соответствии с действующими нормативными актами Украины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вакцину Пентаксим можно одновременно вводить с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или вакциной для профилактики гепатита В, но при условии введения в отдельные две разные участки тела.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Поскольку антиген Haemophilus influenzae типа b ( Hib ), который является капсульным полисахаридом, выводится с мочой в течение 1-2 недель после вакцинации возможен положительный результат анализа мочи на этот возбудитель. Для подтверждения наличия Hib- инфекции в этот период необходимо выполнять другие анализы.

Как и при применении других вакцин, адекватной иммунологического ответа нельзя не получить у пациентов с иммунодефицитом или у тех, которые лечатся иммуносупрессивными препаратами.

Перед прививкой необходимо предупредить врача о приеме любых медикаментов или вакцин.

Особенности применения

Иммуногенность вакцины Пентаксим может быть снижена в результате иммуносупрессивного лечения или иммунодефицита. Поэтому, перед вакцинацией, рекомендуется дождаться завершения лечения или заболевания. Однако, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, например, с ВИЧ-инфекцией, рекомендуется даже если иммунный ответ может быть ограниченной.

Если после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, развился синдром Гийена-Барре или плечевой неврит, решение о дальнейшем применении любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, должно базироваться на тщательном взвешивании потенциальной пользы и возможных рисков продолжения вакцинации. Вакцинация, как правило, оправдана у младенцев с неполным графиком первичной иммунизации (например, если они получили менее трех доз).

Вакцину вводить внутрисосудисто: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Вакцину вводить внутрикожно.

La vaccination doit être précédée d’une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d’un examen clinique.Як и все инъекционные вакцины, Пентаксим вводится с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку после введения в этих лиц может возникнуть кровотечение.

Перед проведением прививки, следует собрать предварительный медицинский анамнез жизни (особенно в отношении анамнеза вакцинации и возникновения любых нежелательных реакций) и провести клиническое обследование.

Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением вакцины, имеющий в составе коклюшный компонент, следует пересмотреть дальнейшее использование такой вакцины:

  • температура ≥ 40 ° С в течение 48 часов, не связана с какой-либо другой идентифицированной причиной;
  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспенсивний синдром) в течение 48 часов после прививки;
  • длительный, безутешный плач продолжительностью ≥ 3:00, который возникает в течение 48 часов после вакцинации;
  • фебрильные или афебрильные судороги, возникающие в течение периода 3 дней после прививки.

Наличие в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предварительным введением вакцины, не является противопоказанием для вакцинации. В этом случае очень важно измерять температуру тела в течение 48 часов после прививки и регулярно применять жаропонижающие средства в течение 48 часов, которые используют по назначению врача.

Афебрильные судороги в анамнезе, не связанные с предварительным введением вакцины, должны оцениваться специалистом перед принятием решения о вакцинации.

В случае развития отека нижних конечностей после прививки вакциной, содержащей компонент Haemophilus influenzae типа b , обе вакцины: вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b , нужно вводить в разные участки тела и в разные дни.

Как и при применении всех инъекционных вакцин, должны быть начеку все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в редких случаях развития анафилактической реакции и обеспечен тщательный надзор.

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Вакцина Пентаксим не обеспечивает защиты от инфекций, вызванных Haemophilus influenzae других серотипов, кроме Haemophilus influenzae типа b , а также от менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Потенциальный риск апноэ и необходимость проведения мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов необходимо учитывать при проведении первичной иммунизации в очень недоношенных детей (рожденные в срок ≤ 28 недель беременности), и особенно у детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Поскольку пользу вакцинации в этой группе детей высока, вакцинацию не следует отменять или откладывать.

Читайте также:
Мексидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на результаты лабораторных исследований: смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Это лекарственное средство содержит

менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия

менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия

небольшое количество этанола, менее 100 мг / доза;

фенилаланин и может быть опасным для больных фенилкетонурией (см раздел «Состав»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется. Вакцина Пентаксим предназначена только для использования в педиатрии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не применяется. Вакцина Пентаксим предназначена только для использования в педиатрии.

Способ применения и дозы

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими иммунобиологическими препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

Вакцину вводят внутримышечно. Рекомендуемое место прививки для младенцев – передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей постарше – дельтовидную мышцу.

Курс первичной вакцинации состоит из введения трех доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 1-2 месяца. Бустерная доза вводится на 2-м году жизни.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок и инструкции о применении вакцин.

Инструкция по использованию вакцины

Для шприцев без присоединенной иглы, переменная игла должна быть прочно прикреплена к шприцу, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Восстанавливают раствор путем введения суспензии (комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацелюлярных компонент) и полиомиелита адсробована)) во флакон с порошком (вакцина для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b , конъюгированная). Встряхивают до полного растворения порошка. После восстановления вакцина имеет вид беловатой мутной взвеси, является вполне нормальным.

Вакцину используют сразу после восстановления.

Не использовать вакцину при наличии изменения цвета и посторонних примесей.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с действующими нормативно-правовых актов Украины.

Дети. Вакцина Пентаксим используется у детей с 2-х месячного возраста (см. Разделы «Показания», «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Побочные реакции

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты развития с применением следующих определений:

Очень часто ³ 1/10

Часто от ³ 1/100 до

Нечасто от ³ 1/1000 до

Редко от ³ 1/10000 до

Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.

На основании спонтанных отчетов были выявлены некоторые побочные реакции, которые наблюдались очень редко после введения вакцины Пентаксим. Так как представление отчетов было спонтанным, а размер выборки неизвестен, не всегда возможно точно рассчитать показатель заболеваемости или установить причинно-следственную связь между использованием вакцины и данными реакциями. Поэтому эти побочные реакции имеют частоту возникновения «Неизвестно».

При проведении клинических исследований среди детей, получавших Пентаксим в качестве первичной вакцинации, чаще сообщали о появлении местных реакций в месте инъекции, анормальный плач, раздражительность и лихорадку.

Эти признаки и симптомы обычно появляются в течение 48 часов после прививки и могут продолжаться в течение 48-72 часов. Они исчезают спонтанно, не требуя специального лечения.

Частота реакции в месте инъекции имеет тенденцию к увеличению при Бустерная вакцинации по сравнению с первичной иммунизацией.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности немедленного типа такие, как отек лица, ангионевротический отек, отек Квинке, анафилактические реакции и анафилактический шок.

Метаболизм и расстройства питания

Очень часто потеря аппетита.

Очень часто нервозность, раздражительность, анормальный плач.

Часто нарушения сна.

Нечасто длительный безутешный плач.

Со стороны нервной системы

Очень часто сонливость.

Неизвестно: фебрильные или афебрильные судороги, гипотонически-гипореспенсивний синдром.

Очень часто рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно сыпь, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто эритема в месте инъекции, лихорадка ≥ 38 ° С, отек в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Часто уплотнения в месте инъекции.

Нечасто лихорадка ≥ 39 ° С, покраснение в месте инъекции и отек ≥ 5 см.

Редко лихорадка ˃ 40 ° С.

Неизвестно: повышение температуры до 38 ° С.

Отек одной или обеих нижних конечностей в результате введения вакцины, содержащей компонент Haemophilus influenzae типа b . Такие реакции преимущественно появляются через несколько часов после проведения курса первичной иммунизации и спонтанно исчезают без последствий в течение 24 часов. Указанные реакции могут сопровождаться цианозом, эритемой, временной пурпурой и сильным плачем.

Неизвестно: сильная реакция в месте введения инъекции (> 50 мм), включая обширный отек конечности, может распространяться от места введения на один или оба смежных суставы. Эти реакции проявляются в течение 24-72 часов после вакцинации и могут сопровождаться такими симптомами, как эритема, местное повышение температуры, чувствительность или боль в месте инъекции. Симптомы исчезают спонтанно в течение 3-5 дней. Вероятность развития подобных реакций зависит от количества предварительно полученных доз вакцин, содержащих ацелюлярных коклюшный компонент, с повышением риска после введения 4-й и 5-й доз

Потенциальные побочные реакции (то есть неблагоприятные события, которые были зарегистрированы с другими вакцинами, содержащими один или несколько антигенных компонентов аналогичных Пентаксима):

  • после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре.

Дополнительная информация по отдельным популяций

  • апноэ в очень недоношенных детей (родившихся ≤ 28 недель беременности) (см раздел «Особенности применения»).

Отчетность о побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения «польза / риск» при применении данного лекарственного средства. В случае возникновения каких-либо побочных реакций, пожалуйста, сообщите своему врачу.

Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: