Пептазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пантопразол : инструкция по применению

Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40,0 мг; вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; сахароза; тальк; титана диоксид; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный гидратированный; гипромеллоза 2910; макрогол 400; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат (1:1) 30% дисперсия; триэтилцитрат; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); опакод черный (S-1-17823): шеллак (глазурь-45% (20% эстерифицированный) в этаноле), изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е172), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид (28%).

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТС: А02ВС02.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент Н + , К + -АТФазу, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается в течение двух недель. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.

Фармакодинамические свойства

Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях.

В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток желудка (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у людей не наблюдалось.

При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.

Клиническая эффективность

В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагеальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом (изжога, кислотная регургитация), в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагеальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.

Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней – 67,7-90,4% и через 28 дней – 75,2-94,5%.

Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты Н2-рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагеального рефлюкса.

Пептазол (Peptazol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пептазол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
пантопразол40 мг
пантопразола натрия сесквигидрат 45.2 мг,

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Читайте также:
Корилип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. С max после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови – 98%. V d составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный T 1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг.

Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

Показания активных веществ препарата Пептазол

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – нарушения вкуса; частота неизвестна – парестезии.

Со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Со стороны органа зрения: редко – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто – диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – перелом запястья, бедра, позвоночника; редко – артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко – крапивница; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Общие реакции: нечасто – слабость, утомляемость, общее недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Читайте также:
Анаферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Пептазол – инструкция по применению

В каждой таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:

Активное вещество – пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 20 мг и 40 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кросповидон, натрия карбонат, маннитол, краситель Опадри OY-B-28920 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь), краситель Суретерик Y-AE-6- 18107 белый (поливинилацетата фталат/титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия гидрокарбонат, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, кремния диоксид коллоидный); диметикон.

Описание

Таблетки 20 мг и 40 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ингибитор протонового насоса (селективно ингибирует Н + -К + -АТФазу). Дозозависимо блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori за счет снижения желудочной секреции усиливается действие антибиотиков активность которых зависит от значений pH. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Пантопразол неустойчив в кислой среде для улучшения биодоступности применяется в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность пантопразола составляет 77% связывание с белками плазмы крови достигает 98% Т1/2 – 1 ч. Метаболизируется в печени с участием системы Р450.

Время полувыведения пантопразола не коррелирует с длительностью его ингибирующего действия в отношении секреции НСl поскольку он накапливается в париетальных клетках. Пантопразол не кумулирует в организме выводится в виде метаболитов главным образом почками (80%) и с калом (20%). Основной метаболит – деметилпантопразол сульфат период полувыведения которого составляет 15 ч.

Показания:

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс – эзофагит);

– В составе комплексной антихеликобактерной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность диспепсия невротического генеза злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Эффективность и безопасность препарата у детей не была установлена.

С осторожностью:

Беременность период лактации печеночная недостаточность (при увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата).

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая жидкостью предпочтительно утром перед или во время завтрака. При применении Пептазола 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять за 1 час до ужина.

Доза должна быть рекомендована врачом согласно состоянию пациента.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивном гастрите – 40-80 мг/сут. Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом НПВП – по 40-80 мг в сутки. Курс лечения – 4-8 недель.

Рефлюкс-эзофагит – при легких формах гастроэзофагеальной болезни (изжоге кислой отрыжке) принимают по 20 мг/сут утром перед завтраком при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг/сут в один прием. Курс лечения 2 недели в индивидуальных случаях может быть продлен до 4-8 недель.

Читайте также:
Азидотимидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При средних и тяжелых формах рефлюкс-эзофагита – по 40-80 мг в сутки курс лечения – 4-8 недель.

В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином) продолжительность курса – 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При печеночной недостаточности – 40 мг один раз в 2 дня под контролем уровня печеночных ферментов.

Пожилым пациентам а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение Пептазола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori когда и пожилые пациенты должны принимать по 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.

Опыт длительного приема пантопразола отсутствует продолжительность приема препарата не должна превышать 8 недель.

Побочные эффекты:

В обычных дозировках пантопразол обычно хорошо переносится .

Редко возникают: головная боль головокружение тошнота вздутие и боли в животе диарея болезненное напряжение молочных желез гипертермия; аллергические реакции (кожная сыпь гиперемия кожи анафилактические реакции включая анафилактический шок); очень редко – лихорадка депрессия нарушение зрения.

Передозировка:

Симптомы не описаны.

Взаимодействие:

Пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450 Однако не выявлено клинически значимого взаимодействия с препаратами метаболизирующимися с помощью этой же системы (диазепам варфарин теофиллин дигоксин фенитоин карбамазепин диклофенак глибенкламид нифедипин метопролол). Пантопразол может влиять на эффективность лекарственных средств всасывание которых зависит от значений pH (в частности необходимо мониторировать концентрации кетоконазола).

Взаимодействия с антацидами не выявлено.

Особые указания:

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка и пищевода так как симптоматическое улучшение при приеме препарата может отсрочить правильную диагностику и лечение.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Кимика Монтпеллиер С.А., Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina, Аргентина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кимика Монтпеллиер С.А.

Пептазол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пептазол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пептазол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 15 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 15 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 15 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 15 пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70–80 % (средняя 77%). Cmax — достигается через 2–4 ч (в среднем, спустя 2,7 ч).

Связывание с белками плазмы составляет 98%. T1/2 — 0,9–1,9 ч, объем распределения — 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность.

Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10–80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Значения T1/2 и Cl дозонезависимы.

Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол (T1/2 — 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата.

Читайте также:
Селлсепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует. T1/2 у больных циррозом печени возрастает до 7–9 ч, при почечной недостаточности — увеличивается незначительно, но T1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Использование во время беременности

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Противопоказания к применению

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко – тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко – слабость, головокружение; в единичных случаях – начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко – сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях – отеки, повышение температуры тела.

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/ Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания при приеме

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

    Капсула Капсула Капсула Капсула Субстанция-порошок Таблетки пероральные Таблетки пероральные Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения Таблетки пероральные Раствор для инъекций

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пептазол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Пептазол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пептазол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

ПАНТА.ЗОЛ

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагальной рефлюксной болезни ( gastro – oesophagealrefluxdisease – GORD ). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

эрадикация Helicobacterpylori в комбинации с антибактериальными препаратами

синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата

детский и подростковый период до 12 лет

выраженные нарушения функции печени и почек

совместное применение пантопразола с атазанавиром

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме ПАНТА.ЗОЛа, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.

Читайте также:
Интегрилин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При лечении ПАНТА.ЗОЛом может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

если симптомы не прошли в течение 2-х недель;

непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;

ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;

нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;

желтуха, нарушения функции или заболевания печени;

любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Пациенты, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема ПАНТА.ЗОЛ а как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Гипомагниемия

О тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, получавших ИПП, таких как Пантопразол, в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Могут происходить серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться незаметно и не учитываться. У большинства пораженных пациентов гипомагниемия улучшилась после замены магния и отмены ИПП.

Пациентам, которые ожидают длительного лечения или которые принимают ИПП с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны рассмотреть возможность измерения уровня магния до начала лечения ИПП и периодически во время лечения.

Перелом кости

Ингибиторы протонной помпы, особенно если они используются в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), могут незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск перелома на 10–40%. Отчасти это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с текущими клиническими рекомендациями, и они должны в надлежащем количестве потреблять витамин D и кальций.

Подострая кожная красная волчанка (SCLE)

Ингибиторы протонной помпы связаны с очень редкими случаями SCLE. Если возникают поражения, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, и если они сопровождаются артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен рассмотреть возможность прекращения приема Пантопразола. SCLE после предыдущего лечения ингибитором протонной помпы может увеличить риск SCLE с другими ингибиторами протонной помпы.

Вмешательство в лабораторные исследования

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Во избежание данного вмешательства, лечение Пантопразолом следует прекратить не менее чем за 5 дней до измерения CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись к диапазону нормальных значений после первоначального измерения, измерения следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения ПАНТА.ЗОЛом, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием ПАНТА.ЗОЛ а и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализованного отношения (МНО или INR). Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения ПАНТА.ЗОЛа.

ПАНТА.ЗОЛобладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохромаР450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием ПАНТА.ЗОЛ а с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия ПАНТА.ЗОЛа с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы повышает уровень метотрексата у некоторых пациентов. Поэтому в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, при раке и псориазе, может потребоваться временная отмена Пантопразола.

Читайте также:
Дриптан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применение препарата ПАНТА.ЗОЛу детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.

Данных о применении препарата ПАНТА.ЗОЛ у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacterpylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Беременность и лактация

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. ПАНТА.ЗОЛ не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Кишечнорастворимые таблетки ПАНТА.ЗОЛ 40 мг не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.

Симптоматическое улучшение у пациентов может начинаться приблизительно через один день лечения ПАНТА.ЗОЛом, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Р ефлюкс-эзофагит

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Взрослым назначают по 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг ПАНТА.ЗОЛа в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacterpylori

Рекомендованы следующие комбинации:

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250-500 мг 2 раза в сутки

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H . pylori , вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

При монотерапии ПАНТА.ЗОЛом у пациентов с отрицательным результатом на H . Pylori могут быть использованы следующие дозировки.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг . Не следует применять ПАНТА.ЗОЛ в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacterpylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Меры, которые нужно принять в случае передозировки

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия

Лечение : отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

В приведенной ниже таблице перечислены побочные реакции, о которых сообщалось в случае приема Пантопразола, в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Для всех побочных реакций, о которых сообщалось из исследования после выхода препарата на рынок, невозможно применить какую-либо частоту побочных реакций, и поэтому они упоминаются с «неизвестной» частотой.

Читайте также:
Новиган: инструкция по применению, отзывы, аналоги

головная боль, головокружение

сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

кожная сыпь, зуд, экзантема

астения, утомляемость и недомогание

повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)

перелом бедра, запястья или позвоночника

астения, усталость и недомогание

повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

повышение содержания билирубина

изменение веса, нарушение вкуса

депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

нарушение зрения/нечеткость зрения

крапивница, ангионевротический отек

повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальцемия, гипокалиемия 1

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

мышечный спазм 2

гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

1. Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией

2. Мышечный спазм как следствие нарушения электролита

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия пантопразола сесквигидрата (45,10), эквивалентно пантопразолу 40,00 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, полипласдон (кросповидон), повидон (К-30), вода очищенная, кальция стеарат,

оболочка: краситель для оболочки Spraycel (сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), метиленхлорид, краситель железа оксид желтый SP – SC – EL -8646 (Е172), 2-пропанол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки, покрытой с внутренней стороны фольгой, и алюминиевой печатной фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

« Lincoln Pharmaceutical Ltd »,

Trimul Estate, Khatraj, Tal-Kalol,

г . Хатрадж , Dist: Gandhinagar,

Gujarat State, Индия

Тел: +91-02764-665000, Факс: +91-02764-281809

E – mail : info @ lincolnpharma . com

Держатель регистрационного удостоверения

902, Викрам Тоуэр, 16, Ранжендра Плас, Нью Дели– 110008, Индия

Тел.+91-11-25869290, Факс +91-11-41538481

E – mail : interpharma @ hotmail . com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

Аналоги препарата пептазол

Пептазол – ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Пептазол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Зипантола
Контролок
Таб 20мг N14 (Никомед ГмбХ (Германия) 315.60
Пор для раствора в / в 40мг N1 398.40
Таб 40мг N14 (Никомед ГмбХ (Германия) 467.30
40мг №28 таб п / кр.о 632.20
Кросацид
Таблетки п.п.о. кишечнораствор. 40мг 28 шт. (Микро Лабс Лимитед) 222.30
Нольпаза
Таб 20мг №14 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 189.70
Таб п / о кишечнораст. 40мг №14 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 275.30
Таб 20мг №28 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 309.00
Таб 40мг №28 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 484.40
Таб п / о кишечнораст. 20мг №56 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 485.10
Таб п / о кишечнораст. 40мг №56 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 833.90
Пантаз
Пантопразол
Пантопразол Канон
Таблетки покрыт.киш – раств.об. 20 мг, 28 шт. 202.00
Таблетки покрыт.киш – раств.об. 40 мг, 28 шт. 284.00
Пантопразол натрия сесквигидрат
Пантопразол* (Pantoprazole*)
Пантопразол-Акрихин
Таблетки кишечнораств. п.п.о 40мг 30 шт. (AO) 287.00
Пантопразол-ВЕРТЕКС
Пантопразол-Тева
Панум
40мг №20 таб п / кр.о (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) 273.50
Пептазол
Пиженум
Пиженум–сановель
Пулореф
0,04 N14 табл п / кишеч / оболоч (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.) 164.00
Санпраз
40мг №10 таб п / кр.пл.о (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия) 222.50
Лиоф – т д / приг.р – ра в / в 40мг+р – тель №1 (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия) 415.00
Таб 40мг N30. (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия) 488.50
Таб 40мг N10 (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия) 533.50
Ультера
Читайте также:
Ксонеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве пептазол. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Три посетителя сообщили о частоте приема в день
Один посетитель сообщил о дозировке
Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о времени приема
Пять посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Код CAS

Характеристика вещества Пептазол

Замещенное производное бензимидазола, белый или почти белый кристаллический порошок, растворимый в воде. Растворимость повышается с увеличением рН.

Фармакология

Фармакологическое действие – противоязвенное.
Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму — циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с H + -K + -АТФазой. Ингибирует H + -K + -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную (вне зависимости от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значения средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2–2,4 мг/кг. Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой (pH 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).
Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. МПК составляет 128 мг/л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значения рН>3 сохраняются более 19 ч. После 2 нед лечения (40 мг ежедневно) полное заживление дуоденальной язвы отмечается у 89% больных. Через 4 нед лечения (40 мг) у 88% пациентов наблюдается полное заживление язвы желудка. Частота рецидивирования пептической язвы после лечения составляет 55%. В течение 4 нед лечения в дозе 40 мг/сут обеспечивает полную ремиссию у 82% больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью II-III стадии (по Savary — Miller), через 8 нед — у 92%. Полная эндоскопическая ремиссия у 57% детей 6–13 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Ic/II стадии (по Vandeplas) достигается через 4 нед терапии в дозе 20 мг/сут. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. Поддерживающая терапия (40–80 мг ежедневно более 3 лет) у больных язвенной болезнью сопровождалась незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток.
Экспериментальные исследования канцерогенности свидетельствуют, что длительное применение пантопразола сопряжено с повышенным риском гиперплазии ECL-клеток и возникновения карциноида желудка, аденомы и карциномы печени, неопластических процессов в щитовидной железе.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70–80 % (средняя 77%). C max — достигается через 2–4 ч (в среднем, спустя 2,7 ч). Связывание с белками плазмы составляет 98%. T 1/2 — 0,9–1,9 ч, объем распределения — 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, C max и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10–80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и C max ). Значения T 1/2 и Cl дозонезависимы. Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол ( T 1/2 — 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует. T 1/2 у больных циррозом печени возрастает до 7–9 ч, при почечной недостаточности — увеличивается незначительно, но T 1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. AUC и C max несколько выше в старшей возрастной группе.

Применение вещества Пептазол

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H 2 -рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Читайте также:
Максар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пептазол

Со стороны органов ЖКТ : диарея; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.
Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Взаимодействие

Может уменьшать pH-зависимую абсорбцию кетоконазола и других ЛС. Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450: феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: не описаны.
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Пептазол

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 1 табл. каждый 2-й день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).

Информацию на странице проверила: Наталия Шамрай, Провизор

Интересные статьи

Аллергия – причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Нольпаза

Нольпаза

Фото препарата

  • Латинское название: Nolpaza
  • Код АТХ: A02BC02
  • Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
  • Производитель: Valdepharm (Франция), КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия)

Состав

В состав 1 таблетки Нольпаза входит 20 или 40 мг действующего вещества пантопразола натрия в пересчете на пантопразол, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

    легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).
Читайте также:
Азидотимидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40 мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению Нольпазы (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20 мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20 мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20 мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40 мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40 мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80 мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20 мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и Кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 °С.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: