Пипольфен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пипольфен : инструкция по применению

Антигистаминные средства для системного применения. Производные фенотиазина. Код АТХ R06A D02.

Показания

  • Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
  • как вспомогательное средство для лечения анафилактических реакций;
  • как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде;
  • профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты, связанных с анестезией и хирургическим вмешательством
  • для усиления действия анестетиков и анальгетиков (усиление наркоза)
  • адъювантной терапии послеоперационной боли (для усиления действия анальгетиков)
  • профилактика и лечение головокружения и тошноты (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотиазинов или к любому компоненту препарата.

Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.

Одновременное лечение ингибиторами МАО (препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО).

Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Синдром апноэ во сне.

Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.

Способ применения и дозы

Дозировка и способ введения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Внутривенно препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать синяков в месте введения или случайной внутриартериальной инъекции.

Внутримышечно препарат также применять с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местный некроз в месте введения.

Обычная доза – 25-50 мг для глубокой внутримышечной инъекции, или в чрезвычайных ситуациях можно применять внутривенную инъекцию в виде 2,5% раствора препарата, следует развести в 10-кратном объеме воды для ‘ инъекций сразу перед применением.

Максимальная доза – 100 мг.

Пациенты пожилого возраста особых рекомендаций для применения нет.

Дети: в виде глубоких внутримышечных инъекций препарат назначать детям в возрасте от 2 лет в дозе 0,5-1 мг / кг массы тела, вводить 3-5 раз в сутки.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы : седативный эффект, сонливость, нечеткость зрения, сухость во рту, головокружение, беспокойство, эйфория, нарушение координации; спутанность сознания, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, в том числе окуломоторного кризиса, кривошея, выпячивание языка (более вероятно – после получения высоких доз парентерально), тремор, бессонница, головная боль, судороги. Злокачественный нейролептический синдром (с потенциально летальным исходом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна ортостатическая гипотензия, обморок, аритмия, тахикардия, брадикардия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке или анафилактический шок).

Со стороны метаболизма и пищеварения: анорексия.

Психические расстройства: спутанность сознания, дезориентация, возбуждение (у детей может наблюдаться парадоксальная возбудимость), ночные кошмары, усталость, нервозность, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: астма, заложенность носа, угнетение дыхания и апноэ (с потенциально летальным исходом).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (холестатическая желтуха).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница.

Передозировка

Симптомы : сонливость, спутанность сознания, тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания, кома психомоторное возбуждение, заторможенность.

У детей могут наблюдаться следующие симптомы: возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз, гипертермия и гиперемия кожи лица.

Лечение : при отсутствии специфического антидота рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо ввести норэпинефрин или фенилэфрин. Эпинефрин парадоксальным образом может усилить гипотензию. В случае развития судорог можно применять бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и хорошо контролируемые исследования по безопасности применения прометазин в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому препарат противопоказан этой категории пациентов. Фенотиазины, применяемых в период беременности, могут вызвать желтуху и экстрапирамидные симптомы у новорожденных.

Не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Особенности применения

С осторожностью под контролем врача следует назначать Пиполфен® детям, так как при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пиполфену®. Препарат не следует применять детям до 2 лет.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пиполфен® пациентам пожилого возраста, поскольку в этой категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов.

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с заболеваниями печени при лечении Пиполфеном® нужен особый контроль.

Читайте также:
Азитрокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сообщалось также о развитии холестатической желтухи у пациентов, получавших Пиполфен®, особенно после парентерального введения.

Пиполфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами с подобным действием.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой и пациентам с открытоугольной глаукомой; стенозирующем язвой желудка, обструкцией шейки мочевого пузыря и / или гипертрофией предстательной железы угнетение костного мозга нарушение функции почек эпилепсией; синдромом Рейе. У таких больных в связи с холиноблокирующим действием препарата возможно усиление симптомов заболевания.

С особой осторожностью следует применять препарат больным бронхиальной астмой или другие тяжелые респираторные заболевания.

Также с осторожностью применять при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, поскольку подавляется кашлевой рефлекс.

В период лечения Пиполфеном® не допускается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения Пиполфеном® диагностический тест на беременность может давать ложный результат.

В качестве противорвотное средства следует применять только при рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Может маскировать ото действие (шум в ушах и головокружение) препаратов, которые применяют одновременно. Были сообщения о случаях повышенной возбудимости и аномальные движения после первого введения препарата. Нужно рассмотреть вопрос о прекращении лечения и применения другого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам запрещено управлять автотранспортом и работать с механизмами, поскольку прометазин может тормозить умственные и физические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Пиполфену® с седативными средствами, анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами происходит потенцирование действия на центральную нервную систему, поэтому рекомендуется снижение дозы этих препаратов при терапии Пиполфеном®.

При совместном применении Пиполфен® усиливает действие антихолинергических средств.

При одновременном применении с эпинефрином возможно развитие обратимой артериальной гипотензии и тахикардии, поскольку прометазин, блокируя α-адренорецепторы, может блокировать пресорний эффект эпинефрина.

Прометазин может усиливать эффект антигипертензивных средств.

При одновременном применении Пиполфену® с препаратами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, повышается риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Прометазин может снижать судорожный порог, может потребоваться коррекция дозы против- судорожных препаратов.

Препарат следует отменить за 72 часа до проведения кожных аллергологических тестов, поскольку он может искажать их результаты.

Фармакологические свойства

Прометазин, действующее вещество Пиполфену®, является производным фенотиазина. Благодаря своему химическому строению, которая отличается от строения нейролептических фенотиазинов, прометазин менее мощный как нейролептический средство. Он является активным блокатор Н 1рецепторов, эффективно устраняет головокружение, оказывает выраженное противорвотным и седативным действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Противорвотное эффект обусловлен центральной антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярного аппарата, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающее влияние на продолговатый мозг. Седативное действие прометазин включая подавление гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцию

Клинический эффект достигается через 20 мин после внутримышечного применения и через 3-5 мин после введения. Продолжительность действия может составлять до 12:00.

Почти 65-90% прометазин связывается с белками плазмы крови.

Прометазин интенсивно метаболизируется в печени. Его метаболиты выводятся главным образом почками. Период полувыведения составляет 7-14 часов.

Пипольфен

Пипольфен

Фото препарата

  • Латинское название: Pipolphen
  • Код АТХ: R06AD02
  • Действующее вещество: Прометазин (Prometazin)
  • Производитель: Эгис, фармацевтический завод (Венгрия)

Состав

В состав препарата входит активное действующее вещество – прометазина гидрохлорид в количестве 25 мг и ряд вспомогательных элементов.

Вспомогательные вещества в составе драже: стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из: ариавита синего, глицерола, желатина, диоксида титана, макрогола 35 000, талька, сахарозы.

Вспомогательные вещества в составе раствора: 0,4 миллиграмма гидрохлорида, 1,5 миллиграмма калия дисульфита, 2 миллиграмма безводного сульфита натрия, 14 миллиграмм хлорида натрия, вода д/и — до 2 мл.

Форма выпуска

  • Драже, практически не имеющие запаха, светлого цвета в форме чечевицы. Поверхность внешней оболочки блестящая. Препарат выпускается в блистерах по 1 или 25 штук в картонной упаковке.
  • Прозрачный раствор для в/в и в/м введения, практически не имеющий запаха. Препарат выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 миллилитра в пластиковой упаковке. В одной упаковке 5 ампул. Упаковки помещены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Пипольфен (Pipolphen) является конкурентным блокатором гистаминовых H1-рецепторов и не влияет на производство и секрецию гистамина. Препарат относится к группе препаратов под названием фенотиазины.

Проходя через гематоэнцефалический барьер, он также действует как седативное средство проявляет анти-рвотное и антихолинергическое действие.

Читайте также:
Резолор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство, успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.

Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.

При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 — 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 — 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению Пипольфена

Препарат назначают к применению в следующих случаях:

  • при аллергическом рините;
  • при аллергии кожи;
  • прианафилаксии;
  • припростуде с ярко выраженной симптоматикой;
  • седация после операции;
  • для профилактики тошноты и рвоты после операции;
  • для лечения укачивания.

Противопоказания

Пипольфен противопоказан при:

Побочные действия

При лечении с использованием Пипольфена возможно проявление побочных действий.

Внимание: препарат действует на каждого человека по-разному, поэтому проявление побочных эффектов наблюдается не во всех случаях.
Побочные эффекты включают в себя:

Наиболее серьезные и часто встречающиеся побочные эффекты:

  • проблемы с дыханием;
  • скованность и боли в мышцах;
  • изменение частоты сердцебиения;
  • путаница сознания;
  • апатия;
  • эпилептические припадки; ;
  • галлюцинации;
  • синяки и кровотечения;
  • тяжелые симптомы простуды;
  • желтуха;
  • аллергические реакции.

Инструкция по применению Пипольфена

Пипольфен назначают внутрь (после еды), а также внутримышечно или внутривенно. Следует заметить, что внутримышечное введение Пипольфена назначается крайне редко из-за часто возникающего раздражения или проявления других нежелательных реакций.

Инструкция по применению Пипольфена для взрослых

Препарат назначается для приема внутрь в дозировке 25 мг до трех раз в день. Внутримышечно – в дозировке 1 — 2 2 мл, с 5%-м раствором. Внутривенное введение смеси назначается по схеме от 5 до 10 мл 0,5% или 2 2 мл, с 5%-м раствором.

Детям назначают препарат в минимальной дозировке, определяемой в зависимости от возраста пациента. Однократная дозировка внутрь для детей в возрасте от одного до двух лет, как правило, в дозировке 2,5 мг в сутки.

В возрасте от трех до четырех лет от 0,5 мг до 1,5 г в сутки. В возрасте от пяти до шести лет один раз в сутки в дозировке 7,5 мг или три раза в сутки в дозировке 25 мг. В возрасте от семи до девяти лет по 1,5 мг три раза в день, суточная дозировка – 4,5 мг.

Для предотвращения тошноты и рвотных позывов (против морской и воздушной болезни) Пипольфен назначают однократно в дозировке: взрослым 25 мг перорально или 50 мг внутривенно/внутримышечно, детям — 20 мг.

Максимально высокие дозировки для взрослых (при приеме внутрь): однократная 0,075 г в день.

Внутримышечно: однократная дозировка 50 мг (2 мл 2, 5% раствора). В сутки максимальная дозировка составляет 250 мг (10 мл 2, 5%-го раствора).

Передозировка

Прием Пипольфена в неумеренных количествах может спровоцировать проявление симптомов передозировки.

У детей передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:

  • состояние возбуждения;
  • ощущение тревожности;
  • регулярные галлюцинации;
  • мышечные спазмы;
  • судороги;
  • повышение температуры тела;
  • мидриаз и неподвижность зрачков.

Симптоматика передозировки у взрослых следующая:

  • регулярные судороги верхних и нижних конечностей;
  • психомоторное возбуждение;
  • заторможенность, снижение концентрации внимания;
  • снижение уровня артериального давления;
  • сосудистый коллапс;
  • нарушение дыхательной функции; .

Лечение передозировки: антидоты данного препарата в настоящее время отсутствуют, в связи с чем при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

В первую очередь проводится промывание желудка путем обильных вливаний жидкости, после чего назначается прием сорбентов (активированного угля и т.п.). При необходимости в зависимости от тяжести состояния назначаются противоэпилептические препараты. Диализ не окажет необходимого эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипольфен не всегда оказывает ожидаемый эффект при взаимодействии с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе и гомеопатическими.

Особенно осторожно следует принимать препарат в сочетании с лекарственными средствами, относящимися к следующим группам:

Условия хранения

Пипольфен необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре не ниже 15 С и не выше 25 С по Цельсию. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Читайте также:
Кандид-в6: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Срок хранения препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Аналоги Пипольфена

Отзывы о Пипольфене

Пипольфен – это препарат, имеющий достаточно большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому отзывы о нем весьма противоречивы. В большинстве своем рецензии положительные и говорят о высокой эффективности лекарства.

Например, Настя из Саратова написала:

«Пипольфен назначили для снижения симптомов так называемой «морской болезни». В силу профессии мне приходится много передвигаться, причем не только наземным транспортом. В процессе передвижений раньше испытывала острые приступы тошноты, головокружения и прочее. Врач назначил Пипольфен однократно за час перед полетами или поездками на дальние расстояния. Самое интересное, что препарат действительно помог и я продолжаю его прием …»

Однако, есть в интернете отзывы о Пипольфене, которые нельзя назвать положительными. К примеру, Ольга из Пензы пишет:

«Вообще не понимаю, для чего Пипольфен назначают? Мне его прописали в качестве лекарства от аллергического ринита, но после его первого приема я почувствовала себя не очень хорошо – начались скачки давления, головокружение и все такое. Сразу от него отказалась и воспользовалась другим средством.»

Специалисты, в свою очередь, утверждают, что данный лекарственный препарат, безусловно, оказывает ожидаемый эффект, но принимать его следует строго в соответствии с указаниями лечащего врача и при отсутствии противопоказаний.

Цена Пипольфена

Цена таблеток Пипольфен 25 мг №20 примерно 277 рублей.

Стоимость препарата в форме раствора для инъекций 2 мл №10 варьируется от 584 до 740 рублей.

Пипольфен®

вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин

Код ATХ R06A D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут соответственно после внутримышечного и внутривенного введения. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови – 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения – 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препарата, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

Показания к применению

– симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)

– в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином

– в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве

– кратковременная седация у детей и взрослых

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечно раствор для инъекций следует вводить:

– пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать препарат внутрь;

– в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);

– в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период и в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркозных средств.

Внутривенно препарат (0,15-0,30 мг/кг веса тела) следует вводить для индукции наркоза.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

При внутримышечном (в/м) введении максимальная суточная доза для взрослых – 250мг (10мл), разовая – 50мг (2мл).

При необходимости можно вводить в/м по 12,5-25 мг через каждые 4-6 часов.

При аллергических состояниях – 25мг 1-2 раза в сутки. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

В качестве седативного средства в предоперационный период: за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50мг Пипольфена. При необходимости эту дозу можно повторить через 1 час.

Читайте также:
Гастрацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендуемые дозы для детей и подростков:

Раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания)

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: применение в данной возврастой группе не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.

Детям в возрасте 5-10 лет: внутримышечно 6,25 мг – 12,5 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых больных рекомендуется применять вдвое меньшую дозу.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.

– лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

– аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия

– спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, взволнованность (у детей возможны парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации)

– экстрапирамидные симптомы, например, кривошея, протрузия языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентральных и пероральных доз), тремор, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии. Имелись случаи развития злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой смертельного исхода)

– размытость зрения, диплопия

– звон или шум в ушах

– сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия

– повышение или снижение артериального давления, обмороки

– астма, заложенность носа, угнетение дыхание (потенциально со смертельным исходом) и остановка дыхания (потенциально со смертельным исходом)

– сухость во рту, тошнота, рвота, запор, раздражение желудка

– желтуха (обусловленная холестазом)

– кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы любой этиологии

– период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы

– детский возраст до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания).

– одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС, адреналином

С осторожностью: детям с 5 лет, подросткам, пожилым пациентам

Лекарственные взаимодействия

Пипольфен потенцирует угнетающее влияние седативных, снотворных препаратов, трициклических антидепрессантов и транквилизаторов на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения Пипольфеном рекомендуется снижение дозы этих препаратов.

Пипольфен может усиливать действие препаратов с антихолинергическим действием.

При одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен может блокировать альфа-адренорецепторы и ослаблять прессорный эффект адреналина).

Пипольфен может усиливать действие антигипертензивных средств.

При совместном применении Пипольфен может усиливать действие препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы (повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС).

Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, вследствие чего может возникнуть необходимость изменения дозы противосудорожных препаратов.

Лечение Пипольфеном следует отменить за 72 часа перед началом кожных аллергических проб, поскольку прометазин ингибирует высвобождение гистамина, и его применение может привести к ложно-отрицательному результату.

Особые указания

Внутривенное введение следует проводить с исключительной осторожностью во избежания экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения. Если пациент жалуется на боль при внутривенной инъекции, следует немедленно прекратить введение препарата, так как боль может быть признаком экстравазации или непреднамеренного интра-артериального введения. При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать локальный некроз.

Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно высоких доз) у пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов. Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинэргическим эффектам Пипольфена, который также может вызвать спутанность сознания.

При наличии признаков и симптомов болезни Рейе препарат следует отменить.

Пипольфен может маскировать признаки-предвестники ототоксичности, вызванные ототоксичными медицинскими препаратами, например, салицилатами. Кроме того, вследствие подавления рвоты, Пипольфен препятствует раннему диагнозу кишечной непроходимости или повышенного внутричерепного давления.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Пипольфен может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.

Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении пациентов, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с Пипольфеном.

Вследствие антихолинергического действия Пипольфена может наступить ухудшение течения некоторых заболеваний (закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструкция шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы). При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима особая осторожность.

Читайте также:
Бетадрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Прометазин может снижать влажность слизистой дыхательных путей, увеличивать вязкость мокроты и ухудшать ее выделение, кроме того, он может вызвать угнетение дыхания с фатальным исходом.

Повышенная возбудимость и ненормальная моторика кишечника наблюдалась после однократного применения Пипольфена. При развитии этих симптомов следует рассмотреть возможность отмены Пипольфена и перехода на другие препараты.

При применении Пипольфен наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с возможным фатальным исходом. К симптомам ЗНС относятся: гипирексия, мышечная ригидность, измененный психический статус, вегетативная нестабильность: нерегулярный пульс, нестабильное артериальное давление, тахикардия, нарушение сердечного ритма. При подозрении на ЗНС следует немедленно отменить Пипольфен. Так как наблюдались случаи рецидивов ЗНС при применении фенотиазинов, следует проявлять исключительную осторожность при повторном применении Пипольфена.

Во время применения Пипольфена следует избегать употребление алкоголя.

Инъекции Пипольфена содержат метабисульфит калия и безводный сульфит натрия, которые в редких случаях могут вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм

Пипольфен может повышать толерантность к глюкозе.

Применение в педиатрии

Пипольфен нельзя назначать детям младше 2-х лет, в связи с возможностью развития фатального торможения дыхания.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначение препарата не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.

Детям старше 5 лет Пипольфен необходимо назначать с большой осторожностью.

Следует избегать одновременного применения других препаратов, угнетающих дыхание.

У детей Пипольфен также следует применять с исключительной осторожностью, пока не установлен основной диагноз заболевания, так как симптомы недиагностированной энцефалопатии, синдрома Рейе и побочные эффекты препарата прометазина имеют определенные сходства.

Беременность и период лактации

В виду отсутствия опыта применения назначение препарата во время беременности не рекомендуется.

Применение Пипольфена не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития перевозбуждения у новорожденного.

По имеющимся данным, лишь минимальные количества прометазина секретируется в материнское молоко. Несмотря на это, нельзя исключить риск развития перевозбуждения у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пипольфен снижает умственную и физическую работоспособность пациентов, в связи с чем, в начале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность периода ограничения определяются индивидуально. В дальнейшем способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами определяется в индивидуально.

Передозировка

Симптомы: у детей возможны симптомы возбуждения, атаксии, нарушения координации движений, атетоза и галлюцинации. У взрослых возможны симптомы сонливости с переходом в кому. Как у взрослых, так и у детей наблюдались судороги, которым может предшествовать кома или перевозбуждение. Угнетение сердечной деятельности и дыхания отмечаются нечасто.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию, основной целью которой является поддержание адекватной дыхательной функции и сердечной деятельности. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. Судороги следует устранять введением диазепама или других подходящих антиконвульсивных препаратов. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего цвета.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Пипольфен ® (Pipolphen ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пипольфен ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.

1 амп.
прометазина гидрохлорид50 мг
Читайте также:
Симвор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: гидрохинон – 0.4 мг, калия дисульфит – 1.5 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, натрия хлорид – 14 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы (10) – картонная пачка.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда – до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.

После приема внутрь T 1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Пипольфен ®

Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).

Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).

В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации.

В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G43 Мигрень
J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L27 Дерматит, вызванный веществами, принятыми внутрь
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
R11 Тошнота и рвота
R45.1 Беспокойство и возбуждение
T75.3 Укачивание при движении
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая – 75 мг, суточная – 500 мг; при в/м введении разовая- 50 мг, суточная – 250 мг.

В/в применяется в составе литических смесей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь – по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет – по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет – по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения – 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения; редко – желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения; редко – тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.

Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: редко – нерегулярное дыхание, задержка мочи.

Читайте также:
Клиндацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Местные реакции: при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.

Противопоказания к применению

Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.

При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Особые указания

С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.

При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.

При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами – возможно усиление действия последних.

ПИПОЛЬФЕН 0,05/2МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

Купить ПИПОЛЬФЕН 0,05/2МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М цена

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд; • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином); • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период; • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования); • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками); • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения); • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл по 2 мл ампулы – 10 шт в упаковке

Лекарственная форма

Состав

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества – прометазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Прометазин – производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3 – 5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика

Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной процесс метаболизма – S-окисление. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин – главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7 – 15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени – желчью. Проникает через гемато-энцефалический берьер и плацентарный барьер.

Читайте также:
Левометил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;

• Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);

• Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);

Противопоказания

• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.

Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.

Внутривенное введение в дозе 0,15 – 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация; после приема высоких доз – экстрапирамидные расстройства , повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели: в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Аллергические реакции: в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Передозировка

У детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке – выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям – противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства – угнетение центральной нервной системы.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Особые условия

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.

При одновременном применении препарата Пипольфен с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.

Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками – для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.

В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Читайте также:
Котеллик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Пипольфен

Пипольфен

Аллергические заболевания (сыпь, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, зудящий дерматоз, пруриго, экзема, экссудативный диатез, лекарственная сыпь, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, сенная лихорадка, бронхиальная астма, анафилактический шок, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, укусы насекомых), исследование желудочной секреции (для предупреждения осложнений при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

В анестезиологии: премедикация, послеоперационный период, в качестве компонента литических смесей, применяемых для усиления общей анестезии и гипотермии, действия анальгетиков и местных анестетиков; при искусственной гибернации.

В неврологии: кинетозы, мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении антипсихотических ЛС (нейролептиков), хорея, энцефалит и др. заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; алкогольный делирий, невралгия тройничного нерва, синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, гипертермия при отравлениях, морская и воздушная болезнь, психозы, неврозы (возбуждение, тревожность, нарушения сна) – прием в составе комплексной терапии.

В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, аллергический дерматит, сывороточная болезнь.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. фенотиазинам), одновременное применение ингибиторов МАО, период лактации, ранний детский возраст (до 3 мес).C осторожностью. Обструкция шейки мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы с клиническими проявлениями, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная или закрытоугольная глаукома, кома, печеночная недостаточность, желтуха, угнетение функции костного мозга, заболевания ССС (тяжелая стенокардия, артериальная гипертензия, декомпенсированная ХСН, мерцательная тахиаритмия), синдром Рейе, беременность, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/м и в/в. П/к не вводят, учитывая раздражающее действие. Внутрь, взрослым – по 75-100 мг/сут в 3-4 приема, вечерняя доза может составлять 50 мг. Высшая разовая доза – 75 мг, суточная – 500 мг. В/м – по 1-2 мл 2.5% раствора 3-4 раза в сутки; в/в, в составе литических смесей – 2 мл. Высшая разовая доза для в/м введения – 50 мг, суточная – 250 мг. При подготовке к операции для усиления общей анестезии: накануне вечером принимают 25-50 мг вместе с др. снотворными ЛС, за 2.5 ч до операции – в/м 50 мг с др. компонентами литической смеси в одном шприце. Внутрь, детям 1-2 лет – 5-10 мг 1-2 раза в сутки; 2-5 лет – 5-10 мг 1-3 раза в сутки; 5-10 лет – 5-15 мг 1-3 раза в сутки; старше 10 лет и подросткам – 5-20 мг 1-3 раза в сутки. В/м – 0.5-1 мг/кг, кратность введения – 3-5 раз в сутки. В экстренных случаях – 1-2 мг/кг. В/в – 1/3 дозы, используемой для в/м введения. Для предупреждения укачивания: однократно за 1 ч до поездки, взрослым – 25-50 мг, детям – 10-20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат фенотиазинового ряда, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на ЦНС. Оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое, гипотермическое действие. Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.

Противорвотное, устраняющее головокружение действие, может быть связано с центральным антихолинергическим действием. Лечение уменьшает стимуляцию вестибулярных рецепторов и угнетает функцию лабиринта. Противорвотное действие может быть обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и др. рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Читайте также:
Имаглив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клинический эффект лечения начинает развиваться при приеме внутрь – через 15-60 мин, при в/м введении – 20 мин, при в/в введении – 3-5 мин и продолжается в течение 6, иногда 12 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: седативный эффект, головокружение, сонливость, тревожность, психомоторное возбуждение, “кошмарные” сны, учащение ночных апноэ; редко – дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия (при в/в введении), снижение АД, тахикардия или брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: анестезия слизистой оболочки полости рта, сухость во рту (при приеме внутрь), тошнота, рвота, холестаз, запоры.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Лабораторные показатели: редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, дерматит, астма.

Местные реакции: при в/м введении – болезненный инфильтрат в месте введения.

Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация.

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – сосудистый коллапс, кома; у взрослых – заторможенность, депрессия, кома; затем – психомоторное возбуждение, судороги.

Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям – противоэпилептические ЛС, ИВЛ и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.

Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками – для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.

Во время лечения запрещается употребление этанола.

В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, т.к. возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи.

Применение прометазина у детей до 2 лет может сопровождаться повышением частоты ночных приступов апноэ.

В качестве противорвотного ЛС необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Для предупреждения угнетения ЦНС рекомендуется назначение кофеина.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Раствор не предназначен для в/а и п/к введения.

Некоторые лекарственные формы прометазина содержат натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции (включая анафилактоидные) и бронхоспазм.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В начальном, индивидуально определяемом периоде лечения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Взаимодействие

Прием прометазина усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, антихолинэстеразных ЛС, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия).

Лечение прометазином ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические ЛС – угнетение ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: