Пиридостигмина бромид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Местинон таблетки : инструкция по применению

одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: пиридостигмина бромид – 60,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузные), магния стеарат, крахмал картофельный прежелатинизированный, повидон КЗО, кремний диоксид коллоидный безводный, тальк.

Состав оболочки: камедь аравийская, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), парафин жидкий (низкой вязкости), парафин твердый (pf 50/52), крахмал рисовый, сахароза, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Антихолинэстеразные средства.

Код АТС: N07AA02.

Фармакологические свойства

Пиридостигмина бромид обратимо ингибирует холинэстеразу и повышает содержаний ацетилхолина в синаптической щели, улучшая сократительную способность мышц. По сравнению с неостигмина бромидом пиридостигмина бромид обладает меньшей эффективностью, однако, его воздействие отличается постепенным началом и большей продолжительностью, а также более широким терапевтическим спектром.

Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез; вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.

Показания к применению

Тяжелая атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта (атония кишечника, атонические запоры, паралитическая кишечная непроходимость).

Послеоперационная атония мочевого пузыря и связанная с ней задержка мочи

Тяжелая миастения (Myasthenia gravis)

Способ применения и дозы

Миастения

Взрослые и дети старше 12 лет: 30-180 мг 2-4 раза в сутки. Доза подбирается индивидуально путем титрования.

Общая суточная доза обычно составляет от 120 мг (2 таблетки) до 1200 мг (20 таблеток, хотя могут потребоваться более высокие дозы.

Доза выше 720 мг/сутки связана с повышенным риском развития холинергического кризе, поэтому не рекомендуется.

Дети в возрасте до 12 лет

Начальная доза составляет 30 мг (дети в возрасте до 6 лет) или 60 мг (дети 6-12 лет) в сутки. Доза увеличивается постепенно на 15-30 мг в сутки до оптимальной реакции на лечение. Поддерживающая доза обычно составляет от 30 мг до 360 мг в сутки.

Другие показания (атония кишечника, атонические запоры, паралитическая кишечная непроходимость и послеоперационная задержка мочи):

Взрослые и дети старше 12 лет: 60 мг (1 таблетка) через определенные интервалы времени, например, каждые 4 часа. Обычно доза составляет 60-240 мг в сутки.

Дети в возрасте до 12 лет: 15-60 мг в сутки.

Частота приема дозы может варьировать в зависимости от потребностей пациента.

При миастении гравис действие одной дозы длится днем около 4 часов, в то время как ночью при пониженной физической активности можно ожидать более длительного действия около 6 часов.

Рекомендуется время приема выбирать так, чтобы максимальный эффект совпадал с наиболее интенсивной физической нагрузкой, например при вставании и в период приему пищи.

Доза, способ и частота приема зависят от потребностей и клинической реакции пациента. Режим дозирования устанавливается индивидуально для каждого пациента и регулируется по мере необходимости. Доза у пациентов с миастенией может меняться изо дня в день в зависимости от ослабления или усиления симптомов заболевания, физического и эмоционального состояния пациента.

Более высокие дозы могут быть даны в период, когда пациенты более склонны к усталости (вторая половина дня, во время приема пищи и т.д.).

В начале лечения рекомендуется доза меньше той, которая требуется для получения максимального эффекта, далее суточная доза постепенно увеличивается с интервалом 48 часов или более.

Подбор дозы может занять несколько дней до достижения клинического результата. Если при дальнейшем увеличении дозы не происходит соответствующего увеличения мышечной силы, доза должна быть уменьшена до предыдущей, чтобы пациент получал самую маленькую дозу, необходимую для получения максимального лечебного эффекта.

Если вы забыли принять пиридостигмин

Если Вы забыли принять одну из ваших ежедневных доз, следует принять ее, как только вспомните, а следующую дозу принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Если Вы пропустите более чем одну дозу, следует обратиться к врачу за консультацией.

Дозирование в особых случаях

В педиатрической практике

При использовании препарата у данной группы пациентов, следует тщательно подбирать дозу.

При неонатальной миастении обычно предпочтительно лечение неостигмином. Однако если это невозможно (например, в виду острых холинергических побочных эффектов), то может быть назначен Местинон. В таких случаях рекомендуется назначение перорально по 5 мг каждые 4-6 часов за 30-60 мин до начала кормления. Снижение дозы следует приводить постепенно до полной отмены препарата.

Читайте также:
Диласидом: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение после 8-й недели жизни необходимо только в редких случаях врожденной или наследственной миастении новорожденных.

Таблетки нельзя делить, поэтому они не подходят для применения у детей, если разовая доза меньше дозировки активного вещества в одной таблетке. Соответствующие возрасту дозы должны быть индивидуально приготовлены в условиях надлежащей производственной практики (например, в больничной аптеке).

Таблетки не рекомендуется принимать детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Применение у больных пожилого возраста и с заболеванием печени:

Нет специальных указаний по дозировке.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Так как пиридостигмин выводится из организма главным образом почками в неизменном виде, у лиц, страдающих заболеваниями почек, может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение при беременности

При проведении терапии Местиноном у беременных женщин или у тех, кто собирается стать матерью, рекомендуется соблюдать особую осторожность, тщательно взвешивая соотношение пользы и возможного риска для здоровья матери и ребенка. Пиридостигмина бромид может применяться как одно из терапевтических средств при лечении тяжелой миастении у беременных женщин. Средняя доза составляет 60 мг каждые 4 часа. При беременности больным требуется проводить частую коррекцию дозы по причине изменений уровней абсорбции из кишечника, а также по причине меняющихся уровней элиминации через почки.

Период грудного кормления

Нет достаточных данных о том, оказывает ли действие пиридостигмина бромид новорожденных/детей. Наблюдения указывают на то, что в материнское молоко поступает лишь относительно малое количество пиридостигмина бромида. Если лечений необходимо, младенец должен наблюдаться на предмет возможного воздействия или следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Местинон, как все холинергические лекарственные средства, оказывает соответствующие нежелательные функциональные действия на вегетативную нервную систему.

Подобные мускарину побочные действия могут проявляться в виде тошноты, рвоты, диареи, желудочной колики, усилением перистальтики и секрецией бронхиальных желез, слюнотечением и слезотечением, а также брадикардией и сужением зрачков. Подобные никотину побочные действия заключаются в мышечных спазмах, мышечные подергиваниях и слабости мышц.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Условия хранения

Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре от 15°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Пиридостигмина бромид (Pyridostigmini bromidum)

Фармакологическая группа вещества Пиридостигмина бромид

Нозологическая классификация

Код CAS

Характеристика

Белый или почти белый кристаллический порошок с характерным приятным запахом. Очень легко растворим в воде и этаноле, легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире, ацетоне, бензоле.

Фармакологическое действие

Фармакология

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ , повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

При приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность — 8–20%, при миастении может понижаться до 4%. Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 — 2,5 ч.

Применение вещества Пиридостигмина бромид

Миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ , желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.

Ограничения к применению

Артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардия, сахарный диабет, операции на ЖКТ (см. «Применение»), паркинсонизм, почечная недостаточность, заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Пиридостигмина бромид

Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.

Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.

Читайте также:
Ломексин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.

Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.

Взаимодействие

м-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие. Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Передозировка

Симптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот — атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости — ИВЛ; при остановке сердца — массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования и длительность лечения определяются строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Меры предосторожности

Рекомендуется совмещать время приема препарата с периодом физической активности пациента. Отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.

Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Пиридостигмина бромид – инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

Описание

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика:

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 17-32 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 05- 17 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками после введения период полувыведения из плазмы составляет около 15 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-35 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания:

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;

– предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний декаметония бромид);

– хронический обструктивный бронхит бронхиальная астма;

– обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;

– обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;

– спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;

– шок в послеоперационном периоде;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью:

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– острый инфаркт миокарда;

– язвенная болезнь желудка;

– желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции;

– мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции;

– состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами но обладает фетотоксичностью. Известно что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Читайте также:
Диафлекс ромфарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях когда применение препарата является необходимым грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: частота не известна: миоз слезотечение нарушение аккомодации;

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия тахикардия АВ-блокада) а также гипотония;

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота рвота диарея спазматические боли в животе желудочно-кишечная гиперкинезия повышенное слюноотделение;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения) интенсивное потоотделение;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и при необходимости применить 1-2 мг атропина сульфат путем подкожного внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение слезотечение покраснение кожи повышенное потоотделение утомляемость слабость сужение зрачков нарушение зрения головокружение тошнота рвота непроизвольное мочеиспускание и дефекация колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады) бронхоспазм отек легких снижение АД брадикардия возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае остановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигмина бромида – промывание желудка и применение энтеросорбентов.

Взаимодействие:

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида.

Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолина).

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы глаза сердце мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Читайте также:
Спеман: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например стрептомицин неомицин канамицин гентамицин) полипептидные антибиотики (полимиксин колистин) некоторые другие антибиотики например окситетрациклин клиндамицин и линкомицин многочисленные антиаритмические средства (хинидин прокаинамид пропранолол) пеницилламин литий транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае если Вы принимаете другие лекарства перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Только после тщательной оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта пиридостигмина бромид может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой язвой желудка тиреотоксикозом с декомпенсированной сердечной недостаточностью эпилепсией больным инфарктом миокарда.

С большой осторожностью пиридостигмина бромид назначается больным с аритмией пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия) больным сахарным диабетом с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата) больным паркинсонизмом с перенесенными заболеваниями печени а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды иммунодепрессанты).

Если препарат не был принят вовремя не нужно увеличивать дозу а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования.

Не следует прекращать прием препарата Пиридостигмина бромида без предварительной консультации с врачом так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственный центр “Фармзащита” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России

Пиридостигмина бромид – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пиридостигмина бромид в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пиридостигмина бромид (Pyridostigmine bromide)

Пиридостигмина бромид инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридостигмина бромид

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной строны.

1 таб.
пиридостигмина бромид60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения С max в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения С max . T 1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Пиридостигмина бромид

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
Читайте также:
Клей бф-6: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь; частота неизвестна – интенсивное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – позывы к мочеиспусканию.

Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при обструкции мочевыводящих путей. С осторожностью следует применять при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.

Пиридостигмина бромид, 60 мг, таблетки, 50 шт.

фото упаковки Пиридостигмина бромид

Цены в аптеках на Пиридостигмина бромид 60 мг, таблетки, 50 шт.

История стоимости Пиридостигмина бромид 60 мг, таблетки, 50 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Пиридостигмина бромид 60 мг, таблетки, 50 шт.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Пиридостигмина бромид — 60 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Описание

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Читайте также:
Камфорное масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7–3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40–60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120–150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5–1,7 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3‑гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3–3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Пиридостигмина бромид: Показания

Миастения гравис (gravis).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1–3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3–4 раза в сутки (180–720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение препарата является необходимым, грудное кормление следует прекратить.

Пиридостигмина бромид: Противопоказания

· Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;

· Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);

· Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;

· Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;

· Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;

· Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;

· Шок в послеоперационном периоде;

· Возраст до 18 лет.

С осторожностью

· Декомпенсированная сердечная недостаточность,

· Острый инфаркт миокарда,

· Язвенная болезнь желудка,

· Желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции,

· Мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции,

· Состояния после операций на желудочно-кишечном тракте,

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пиридостигмина бромид: Побочные действия

Со стороны органа зрения: частота не известна: миоз, слезотечение, нарушение аккомодации;

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, АВ блокада), а также гипотония;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения), интенсивное потоотделение;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Читайте также:
Биоарон с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить 1–2 мг атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1–2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2–4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае остановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигмина бромида — промывание желудка и применение энтеросорбентов.

Взаимодействие

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина). Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Только после тщательной оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта пиридостигмина бромид может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой, язвой желудка, тиреотоксикозом, с декомпенсированной сердечной недостаточностью, эпилепсией, больным инфарктом миокарда. С большой осторожностью пиридостигмина бромид назначается больным с аритмией, пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом, с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты).

Если препарат не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препарата Пиридостигмина бромида без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Инструкция по применению Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Состав на одну таблетку: Активное вещество: пиридостигмина бромид – 60 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг., кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Способ применения и дозировка Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Внутрь, запивая водой. Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение. Миастения гравис: Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки). Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг. Лечение пациентов с заболеваниями почек: Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75 %). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Читайте также:
Лансопразол-штада: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата. Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид). Ирит. Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма. Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость. Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей. Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта. Миотония. Шок в послеоперационном периоде. Беременность. Период лактации. Возраст до 18 лет. С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта. Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение препарата является необходимым, грудное кормление следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетика: Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет. Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела. Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является З-гидрокси-Ы-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8 % до 20 %. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4 %.

Побочное действие Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

По данным ВОЗ нежелательные (побочные) эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Пиридостигмина бромид, 50 шт., 60 мг, таблетки

Целлюлоза микрокристаллическая — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Читайте также:
Галазолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7–3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40–60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120–150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5–1,7 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3‑гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3–3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;

· Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);

· Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;

· Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;

· Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;

· Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;

· Шок в послеоперационном периоде;

· Возраст до 18 лет.

С осторожностью

· Декомпенсированная сердечная недостаточность,

· Острый инфаркт миокарда,

· Язвенная болезнь желудка,

· Желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции,

· Мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции,

· Состояния после операций на желудочно-кишечном тракте,

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение препарата является необходимым, грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1–3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3–4 раза в сутки (180–720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: частота не известна: миоз, слезотечение, нарушение аккомодации;

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, АВ блокада), а также гипотония;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения), интенсивное потоотделение;

Читайте также:
Ренагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить 1–2 мг атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1–2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2–4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае остановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигмина бромида — промывание желудка и применение энтеросорбентов.

Взаимодействие

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина). Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Только после тщательной оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта пиридостигмина бромид может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой, язвой желудка, тиреотоксикозом, с декомпенсированной сердечной недостаточностью, эпилепсией, больным инфарктом миокарда. С большой осторожностью пиридостигмина бромид назначается больным с аритмией, пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом, с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты).

Если препарат не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препарата Пиридостигмина бромида без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: