Пофол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пропофол

Пропофол — короткодействующее средство для общей анестезии. При внутривенном введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для индукции анестезии и для её поддержания, наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы. Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трёхамперной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2–4 минутам), вторая — быстрым выведением (период полувыведения равен 30–60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза (период полувыведения (T½) равен 200–300 минутам), для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Центральный объём распределения составляет 0,2–0,79 л/кг, равновесный объём распределения — 1,8–5,3 л/кг.

Пропофол метаболизируется преимущественно путём конъюгации в печени, а также вне печени при клиренсе около 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Период полувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут. Неактивные метаболиты выводятся большей частью почками (около 88 %). Только 0,3 % введённого препарата выводится в неизменном виде с мочой.

В тех случаях, когда пропофол применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения.

В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

С увеличением возраста пациента фармакокинетические изменения таковы, что при внутривенном болюсном введении препарата в плазме крови отмечаются более высокие концентрации препарата.

Высокие плазменные концентрации у пожилых пациентов могут вызвать сердечно-сосудистые и респираторные эффекты, такие как снижение артериального давления, апноэ, обструкцию дыхательных путей, снижение оксигенации крови. Как следствие, у пожилых пациентов рекомендованы более низкие дозы пропофола для индукции и поддержания анестезии, обеспечения седативного эффекта.

Не выявлено отличий в фармакокинетике пропофола у пациентов с хроническим циррозом печени или хронической почечной недостаточностью по сравнению со взрослыми пациентами с нормальной функцией печени и почек.

Фармакокинетика пропофола у пациентов с острой печёночной недостаточностью не изучалась.

Показания

  • Индукция и поддержание общей анестезии;
  • обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция лёгких;
  • обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, находящихся в сознании, для проведения хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пропофолу;
  • детский возраст: до 1 месяца — для вводного наркоза и поддержания анестезии, до 16 лет — для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии.

С осторожностью

  • Эпилепсия;
  • гиповолемия;
  • нарушение липидного обмена;
  • тяжёлые декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек и печени;
  • анемия;
  • пожилой возраст;
  • сильно ослабленные больные;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Пропофол проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах свыше 2,5 мг/кг для общей анестезии или 6 мг/кг/ч для поддержания анестезии при родоразрешении.

Пропофол применяют во время прерывания беременности в I триместре.

Применение в период грудного вскармливания

Безопасность применения пропофола при лактации не установлена, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время применения пропофола.

Способ применения и дозы

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела — внутривенно по 40 мг каждые 10 секунд до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2–2,5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно внутривенно до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2,5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым — 4–12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9–15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции лёгких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела — внутривенно по 40 мг каждые 10 секунд до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2–2,5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно внутривенно до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2,5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4–12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9–15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

Читайте также:
Копаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции лёгких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Часто — рвота и тошнота во время восстановления; очень редко — панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, «приливы»; нечасто — выраженное снижение артериального давления. Может потребоваться снижение скорости введения пропофола и/или заместительное введение жидкости, при необходимости — сосудосуживающих средств. Следует учитывать возможность резкого снижения артериального давления у пациентов с нарушенным коронарным или церебральным кровотоком, или больных с гиповолемией.

Нарастающая брадикардия, вплоть до асистолии, во время общей анестезии. Возможно внутривенное введение м-холиноблокаторов во время введения в общую анестезию или во время поддерживающего наркоза. Редко — аритмия в восстановительный период, тромбоз, флебит.

Со стороны нервной системы

Часто — спонтанные движения и миоклонус во время введения в анестезию, минимальное возбуждение, ажитация; нечасто — бред; редко — головная боль, головокружение, озноб и ощущение холода во время введения в анестезию; эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус во время индукции, поддержания анестезии и пробуждения; очень редко — поздние эпилептиформные припадки, развивающиеся через несколько часов или дней; риск развития судорог у пациентов с эпилепсией после введения пропофола; случаи отсутствия сознания после операции.

Со стороны дыхательной системы

Часто — при введении в анестезию гипервентиляция, преходящее апноэ, кашель, икота; нечасто — кашель во время поддерживающего наркоза; редко — кашель во время восстановительного периода; очень редко — отёк лёгких.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко — изменение цвета мочи после длительного применения пропофола.

Со стороны иммунной системы

Редко — анафилактические реакции, в том числе отёк Квинке, бронхоспазм, эритема и снижение артериального давления.

Со стороны обмена веществ

Психические расстройства

Редко — эйфория и повышение сексуальной функции во время восстановительного периода.

Прочие

Часто — синдром «отмены» у детей; редко — послеоперационная лихорадка; очень редко — рабдомиолиз.

В очень редких случаях при приёме пропофола в дозах более 4 мг/кг/час для седации при интенсивной терапии сообщалось о случаях рабдомиолиза, метаболического ацидоза, гиперкалиемии и сердечной недостаточности, иногда с летальным исходом.

Местные реакции

Очень часто — боль в месте инъекции. Боль в месте инъекции пропофола можно свести к минимуму путём одновременного введения лидокаина или инфузии препарата в более крупную вену предплечья или локтевую ямку.

При сочетанном введении лидокаина редко наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.

Передозировка

Симптомы

Угнетение сердечной деятельности и дыхания, усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение

Искусственная вентиляция лёгких с помощью кислорода, использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства, а также растворов электролитов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применение пропофола вместе со средствами, используемыми для премедикации, с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию, равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты, урежающие частоту сердечных сокращений, усиливают риск развития выраженной брадикардии, опиоидные анальгетики — риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов, получающих циклоспорин, при введении липидосодержащих эмульсий, подобных пропофолу, в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, конвульсии, брадикардия, нарушения сердечной деятельности и шок.

При введении миорелаксантов атракурия бесилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же инфузионную линию, что и для пропофола, без предварительного её промывания.

Меры предосторожности

Введение пропофола может проводить только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии, этого не должен делать врач, выполняющий хирургические или диагностические процедуры. За больным необходимо осуществлять постоянное наблюдение. В наличии должна быть аппаратура искусственной вентиляции, кислородного обогащения, а также другие реанимационные средства. Необходимо уделять особое внимание пациентам, которым вводится Пропофол для седации во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 18 лет не были доказаны, поскольку регистрировались серьёзные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов данной возрастной группы. К побочным действиям относятся, в частности, развитие метаболического ацидоза, гиперлипидемия, рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендуемые.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим действием и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолией. В тех случаях, когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса, или когда пропофол применяют в сочетании с другими средствами, которые могут вызвать брадикардию, представляется целесообразным внутривенное введение антихолинэргического средства перед вводной анестезией или в период её поддержания.

В случае, если пропофол вводят больному, страдающему эпилепсией, имеется риск судорог. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том, что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства.

Надлежащее внимание следует уделять пациентам, страдающим нарушением липидного обмена, а также при других состояниях, требующих осторожного применения жировых эмульсий.

При одновременном введении других препаратов, содержащих жиры, дозу пропофола следует уменьшать, принимая в расчёт количество липидов в его составе (1,0 мл содержит приблизительно 100 мг жира).

В качестве эмульгатора Пропофол содержит очищенный яичный фосфатид. В результате растворения образуется лизолецитин — соединение, у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях, даже при полном растворении, риск развития гемолиза остаётся низким, если соблюдаются рекомендуемые дозировки. Однако, при наличии патологии (печёночная и/или почечная недостаточность; низкая концентрация альбумина в крови) этот риск возрастает, и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Читайте также:
Ментоловое масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить, что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции, которые даются ему после проведённой операции.

Не рекомендован приём алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После введения пропофола пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и работать только под тщательным наблюдением.

Пропофол

Пропофол

Фото препарата

  • Латинское название: Propofol
  • Код АТХ: N01AX10
  • Действующее вещество: Пропофол (Propofol)
  • Производитель: Фрезениус Каби ГмбХ (Австрия), Б.Браун Мельзунген АГ (Германия); Хана Фармасьютикал Ко.Лтд (Корея)

Состав

В одном миллилитре в/в эмульсии содержится 10 или 20 мг пропофола – активный ингредиент.

В зависимости от производителя, в качестве дополнительных веществ, препарат может содержать: масло соевых бобов, среднецепочечные триглицериды, глицерол, фосфолипиды яичного желтка, кислоту олеиновую, гидроксид натрия, воду для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Пропофол выпускается в форме в/в эмульсии, по 5/10 ампул или флаконов в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пропофол это лекарственный препарат, предназначенный для проведения общей анестезии, который обладает кратковременным и быстрым эффектом (действие препарата развивается на протяжении 30-60 секунд) и не проявляет первичного возбуждающего воздействия.

Понижает артериальное, внутриглазное и внутричерепное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, минутный объем дыхания, мозговой кровоток.

Эффект вхождения в сон обусловлен неспецифическим воздействием на ионные каналы нейронных мембран в ЦНС. В головном мозге препарат увеличивает ГАМК-ергические процессы. Как правило, выход из наркоза не сопровождается тошнотой, головной болью и рвотой. В фармацевтических дозах не угнетает гормональный синтез коры надпочечников.

Препарат хорошо распределяется и довольно быстро выводится из организма (общий клиренс – 1,5-2 л/мин).

Концентрация пропофола, после завершения в/в вливания или болюсного введения, понижается проходя 3 фазы. Первая фаза определяется быстрым распределением препарата (2-4 минуты) с проникновением более 50% его дозы в легко перфузируемые ткани.

Далее следует фаза быстрого выведения (T1/2 от 30 до 60 минут). Конечной, более медленной фазой понижения концентрации, является характерное перераспределение препарата из слабоперфузируемой ткани в кровяное русло.

Проходит сквозь гистогематические барьеры (в том числе плацентарный, приводя к подавлению ЦНС плода).

Метаболизм проходит в печени посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой, с выделением неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. Фармакокинетика, при рекомендуемых скоростях вливания, линейного характера.

Показания к применению

  • Пропофол используется для проведения вводной анестезии и дальнейшей поддержки общего наркоза.
  • Препарат назначают как седативное лекарственное средство при выполнении различных диагностическихи хирургических процедур, а также при интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Противопоказания

    к пропофолуили прочим ингредиентам препарата; , кроме операций с целью ее прекращения (по показаниям);
  • возраст до 1-го месяца;
  • возраст до 16-ти лет (как средство, применяемое при интенсивной терапии и ИВЛ).

С осторожностью:

Побочные действия

При проведении вводной анестезии возможно: кратковременное апноэ, развитие брадикардии, понижение АД.

Местные реакции чаще всего проявляются тромбозом и флебитом.

Достаточно редко наблюдали следующие реакции: опистотонус, судороги, отек легких. Во время выхода из наркоза возможна тошнота, головные боли, рвота. В некоторых случаях развивалась послеоперационная лихорадка.

Сообщалось о единичных случаях бронхоспазма, ангионевротического отека, сексуального растормаживания и эритемы. В дозе больше 4 мг/кг/ч зарегистрировано несколько случаев формирования рабдомиолиза.

Пропофол, инструкция по применению

Для вводной анестезии, инструкция по применению Пропофола предполагает в/в введение препарата взрослым, в зависимости от веса.

При средней массе тела, рекомендуемая доза равняется 40-ка мг каждые 10 секунд, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Чаще всего, общая доза наркоза остается на уровне 2-2,5 мг/кг.

В детском возрасте после 8-ми лет, дозу раствора препарата рассчитывают соответственно массе тела (в среднем 2,5 мг/кг).

В/в введение препарата осуществляют медленно, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Доза для пациентов младше 8-ми лет может быть больше.

Людям старше 3-х лет, квалифицированным по 3 и 4 градации ASA, рекомендуют назначение Пропофола в меньших дозировках.

С целью поддержания состояния анестезии проводят инфузийное введение в дозе для взрослых — 4-12 мг/кг в час. Детская дозировка в среднем составляет — 9-15 мг/кг в час. Также возможно повторное болюсное введение препарата в дозах, требующихся для поддержания адекватного наркоза.

Для обеспечения седативного действия пропофола при ИВЛ, назначают взрослым по 300 мкг/кг в час.

Передозировка

Передозировка пропофолом может привести подавлению сердечно-сосудистой деятельности и системы дыхания.

В случае симптоматики угнетения системы дыхания, рекомендуют проведение ИВЛ. При подавлении сердечно-сосудистой деятельности необходимо первоначально изменить позу пациента так, чтобы его голова находилась выше ног.

Возможно применение плазмозамещающих, вазопрессорных средств, а также растворов электролитов, например растворов Рингера.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с ингаляционными анестетиками, миорелаксантами, анальгетиками возможно понижение АД и увеличение подавляющего воздействия на систему дыхания, что усиливает данные эффекты пропофола.

Параллельный прием опиоидных анальгетиков усиливает риск подавления дыхания.

Введение Фентанила может временно повышать уровень пропофола в крови.

Возможно введение Лидокаина в место, намеченное для инъекции пропофола.

Условия продажи

Пропофол отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Препараты этой группы могут использовать только квалифицированные врачи.

Для предотвращения брадикардии возможно включение в премедикацию М-холиноблокаторов.

В некоторых случаях (риск задержки жиров) рекомендуют контролировать содержание в крови липидов.

Аналоги

Синонимы

Детям

Препарат противопоказан к применению в качестве анестетика в возрасте до 1-го месяца, и в качестве седативного средства до 16-ти лет.

Читайте также:
Каффетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При беременности и лактации

Не стоит применять Пропофол в качестве анестетика в акушерской практике, из-за возможности проникновения его сквозь плацентарный барьер, что может привести к неонатальной депрессии.

Возможно использование в качестве анестезирующего средства в I триместре беременности, с целью ее прерывания.

Пропофол в малых количествах обнаружен в грудном молоке. Предполагают, что это безопасно для ребенка, в случае его кормления через несколько часов после введения препарата.

Отзывы о Пропофоле

В общей массе, отзывы пациентов о Пропофоле носят положительный характер. Большинство пациентов, которые хоть раз получали наркоз этим препаратом, полностью довольны его эффективностью и отсутствием какого-либо побочного воздействия.

Встречаются отзывы людей, которые не один раз в своей жизни находились под разными видами анестезии, также отмечающими отличное действие препарата и его хорошую переносимость. Среди врачей-анестезиологов данное средство чаще всего тоже получает одобрительную оценку.

Стоит напомнить, что препараты для наркоза (анестезии) могут применять в своей практике исключительно врачи-анестезиологи.

Анестезия должна проводиться только в клинике, оборудованной всей необходимой аппаратурой и имеющей все средства для оказания возможной неотложной помощи.

Цена Пропофола, где купить

Цена Пропофола в аптеках России, в зависимости от производителя и дозировки, колеблется от 350 до 700 рублей.

Пропофол Фрезениус (Propofol Fresenius)

Уменьшает церебральный кровоток и метаболизм, внутричерепное давление.

Фармакодинамика

Вызывает быстрое (около 30 с) наступление медикаментозного сна.

Показания

Общая анестезия (вводный и поддерживающий наркоз); обеспечение седативного эффекта при проведении интенсивной терапии, ИВЛ , хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует воздержаться от применения препарата во время беременности и кормления грудью (безопасность для новорожденных не определена).

Побочные действия

Во время индукции наркоза: артериальная гипотензия, временное апноэ.

В период вводного наркоза: боль в месте введения, эпилептиформные движения (сохраняются в период поддержания наркоза и пробуждения), включая судороги, опистотонус, редко — клинические признаки анафилаксии (ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, гипотензия), тромбоз, флебит.

В период пробуждения: тошнота, рвота, головная боль.

После продолжительного применения: обесцвечивание мочи.

Прочие: отек легких, послеоперационная лихорадка, сексуальное растормаживание.

Взаимодействие

Не следует смешивать с какими-либо инъекционными растворами, кроме раствора декстрозы 5%, лидокаина гидрохлорида для инъекций, альфентанила для инъекций.

При введении миорелаксантов атракурия безилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же систему для в/в введения, что и для препарата, без предварительного ее промывания.

Способ применения и дозы

Только в/в. При введении Пропофола Фрезениус в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля работы ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

Доза Пропофола Фрезениус подбирается индивидуально, в зависимости от реакции больного на премедикацию. Как правило, при использовании препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Вводная анестезия: для индукции общей анестезии Пропофол Фрезениус вводят дробно (примерно 20–40 мг каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии. Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг. При непрерывной инфузии вводят 0,3–4 мг/кг/ч. Не рекомендуется превышать скорость инфузии 4 мг/кг/ч.

В более старшем возрасте требуемая доза в целом снижается. У больных, соответствующих III и IV классам по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), индукция анестезии развивается более медленно, что требует более медленного введения Пропофола Фрезениус: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: при использовании Пропофола Фрезениус поддержание анестезии достигается либо посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных введений.

Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения подбирают индивидуально, обычно вводят 4–12 мг/кг/ч пропофола. При малых операциях, например при минимально инвазивных процедурах, может быть достаточна меньшая поддерживающая доза — примерно 4 мг/кг/ч.

Снижение дозы Пропофола Фрезениус до 4 мг/кг/ч рекомендуется также для пожилых больных, больных с гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA.

Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Фрезениус следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5–5 мл препарата. У пожилых больных быстрое болюсное введение не показано в связи с возможностью возникновения сердечно-легочной депрессии.

Общая анестезия у детей старше 1 мес

Из-за отсутствия опыта применения Пропофол Фрезениус не следует применять у детей младше 1 мес.

Вводная анестезия: во время применения с целью индукции рекомендуется титровать дозу до появления клинических признаков начала общей анестезии. Доза должна быть изменена с учетом возраста и/или веса пациента. При индукции общей анестезии у детей старше 8 лет обычно требуется примерно 2,5 мг/кг. Необходимо вводить препарат медленно повторными дробными дозами до появления клинических признаков общей анестезии. Детям младше 8 лет может требоваться более высокая доза. Начальная доза Пропофола Фрезениус должна составлять 3 мг/кг, и при необходимости можно дополнительно вводить по 1 мг/кг.

Из-за отсутствия опыта клинического применения для маленьких детей из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.

Поддержание анестезии: для поддержания анестезии у детей посредством постоянной инфузии рекомендуемые дозы Пропофола Фрезениус составляют 9–15 мг/кг/ч. Детям младше 3 лет может требоваться более высокая доза, в диапазоне рекомендованных доз, по сравнению с детьми более старшего возраста. Доза должна быть подобрана индивидуально, и особенно следует обратить внимание на адекватность обезболивания. Максимальная продолжительность применения не должна превышать примерно 60 мин, за исключением специфических ситуаций, требующих более длительного использования, например злокачественная гипертермия, когда не могут быть использованы ингаляционные анестетики.

Применение Пропофола Фрезениус в качестве седативного средства в период интенсивной терапии у взрослых

Дозу подбирают в зависимости от требуемой глубины седативного эффекта. При поддержании общей анестезии посредством постоянной инфузии применяют дозу Пропофола Фрезениус от 0,3 до 4 мг/кг/ч. Не рекомендуется использовать скорость введения выше 4 мг/кг/ч. При введении пациенту жировых эмульсий необходимо учитывать, что 1 мл Пропофола Фрезениус содержит 0,1 г жира.

Читайте также:
Регулакс пикосульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пропофол Фрезениус не следует использовать в качестве седативного средства у детей в возрасте до 16 лет.

Пожилым больным, больным с заболеваниями сердца, органов дыхания, почек или печени, а также больным с гиповолемией и эпилепсией Пропофол Фрезениус следует вводить со сниженной скоростью.

Способы введения

Допускается вливание Пропофола Фрезениус в неразведенном виде. Разведение Пропофола Фрезениус рекомендуется только 5% раствором глюкозы для в/в введения или 0,9% раствором натрия хлорида для в/в введения в стеклянных флаконах.

Перед введением встряхивать!

Используют только гомогенную эмульсию из неповрежденного контейнера. Перед использованием резиновую мембрану контейнера или шейку ампулы опрыскивают спиртовым аэрозолем пли протирают тампоном, смоченным в спирте.

Поскольку Пропофол Фрезениус представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов. При вскрытии флакона или ампулы, содержащей Пропофол Фрезениус, необходимо строго соблюдать правила асептики. Введение препарата необходимо начинать без промедления.

В течение всего периода введения Пропофола Фрезениус должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания. При совместном вливании Пропофола Фрезениус с другими ЛС и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять ближе к канюле. Пропофол Фрезениус нельзя вводить через микробиологический фильтр. Пропофол Фрезениус и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены для однократной инъекции или вливания только одному пациенту индивидуально.

Вливание неразведенного Пропофола Фрезениус

При инфузии неразведенного Пропофола Фрезениус рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.

При введении жировых эмульсий, в т.ч. и Пропофола Фрезениус, одну и ту же инфузионную систему рекомендуется использовать не более 12 ч. Через 12 ч использования систему, содержащую Пропофол Фрезениус, или емкость с препаратом следует заменить.

Вливание разведенного Пропофола Фрезениус

Для введения разведенного Пропофола Фрезениус возможно использование различных вариантов систем для в/в вливаний. Однако применение стандартных систем не гарантирует от случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного Пропофола Фрезениус. В систему для в/в вливаний следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, бюретка или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения содержимого бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола. Рекомендуемое разведение Пропофола Фрезениус — 1 ч. пропофола и 4 ч. 5% раствора глюкозы для в/в введения или 0,9% раствора натрия хлорида для в/в введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, вливание следует завершить не позже чем через 6 ч после приготовления разведения. Пропофол Фрезениус не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Совместное введение 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида с Пропофолом Фрезениус допускается через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.

Для снижения болезненности в месте введения Пропофола Фрезениус допустимо смешивать его непосредственно перед введением со свободным от консерванта 1% раствором лидокаина гидрохлорида для инъекций (20 ч. Пропофола Фрезениус и 1 ч. 1% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций).

Препараты миорелаксантов типа атракурия безилата и мивакурия хлорида могут вводиться в месте введения Пропофола Фрезениус только после струйного промывания.

Введение эмульсии Пропофола Фрезениус должно быть начато немедленно после вскрытия ампулы или флакона.

Система для введения неразведенного Пропофола Фрезениус должна быть заменена по окончании 12-часового периода после вскрытия ампулы или флакона. Разведения Пропофола Фрезениус 5% раствором глюкозы для в/в введения или 0,9% раствором натрия хлорида для в/в введения должны быть приготовлены в асептических условиях непосредственно перед вливанием, их введение должно быть завершено в течение 6 ч после приготовления разведения.

Любые остатки содержимого ампул или флаконов после применения должны быть уничтожены.

Передозировка

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания.

Лечение: следует опустить голову больного; при необходимости — введение плазмозаменителей и вазопрессорных средств. Проведение ИВЛ и кислородотерапии.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять в детском возрасте для вводного наркоза (дети младше 3 лет) и обеспечения седативного эффекта. Детям старше 8 лет для вводного наркоза предположительно потребуется доза 2,5 мг/кг, младше 8 лет — возможна более высокая доза. С осторожностью используют для наркоза у больных эпилепсией (могут развиться судороги), заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени, органов дыхания, гиповолемией, сильно ослабленных. При поддержании анестезии путем непрерывного или болюсного введения у больных с нарушениями липидного обмена необходимо проводить мониторинг липидов в крови и, при их увеличении, уменьшать дозу.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл. По 20 мл в ампулах бесцветного стекла (Ph. Eur.), маркированных точкой, по 5 ампул помещают в пачку картонную.

По 50 или 100 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой (бромбутилкаучук) пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия (Ph. Eur.). 1 или 10 флаконов помещают в коробку картонную.

Производитель

Адрес фармацевтической компании: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Производитель: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия отпуска из аптек

Использовать только в условиях стационаров.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:
Аллопуринол-эгис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Пропофол

Важнейший компонент лечения без боли – Пропофол. Он позволяет выполнить большой объем стоматологических действий за один прием. Методы антистресс-лечения подразумевают максимальный комфорт пациента: заснул в кресле, и проснулся с уже здоровыми зубами.

Что из себя представляет препарат Пропофол

Давайте разберемся, что это за лекарство – Пропофол. Это снотворный препарат ультракороткого действия, т.е. действует он практически только пока вводится (или пока присутствует в крови в достаточной концентрации). Способ введения – внутривенный.

Пропофол

Эффект Пропофола включает 2 важных составляющих – снотворную и амнезийную. Это значит, что под влиянием Пропофола человек засыпает и после пробуждение не помнит, что происходило во время сна. Обезболивающего эффекта Пропофол не дает, поэтому его обязательно комбинируют с анальгетиками.

Основное действующее вещество Пропофола – 2,6-диизопропилфенол. Его основной плюс в том, что он имеет такую же эффективность, как некоторые другие, применявшиеся ранее препараты, но при этом более безопасен, дает более легкий выход из наркоза и меньшее количество побочных эффектов.

Вещество нерастворимо в воде, поэтому применяется в виде водной эмульсии масел, в которых растворен действующий компонент (в настоящее время – соевое масло). На вид представляет собой белую жидкость, напоминающую молоко.

К какой группе препаратов относится Пропофол

Пропофол относится к средствам, назначением которых является наведение и поддержание общего наркоза, а также седация при искусственной вентиляции легких. Химически Пропофол (точнее его главное действующее вещество диизопропилфенол) представляет собой молекулу фенола с присоединенными к ней двумя изопропиловыми группами. Он не входит в группы барбитуратов или опиоидов, не является наркотическим средством, поэтому ему не свойственны тяжелые побочные эффекты препаратов из этих групп.

Как препарат действует на организм

Механизм действия Пропофола пока еще изучен не до конца. Его основное действие связывают с тем, что он усиливает и продлевает действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) – аминокислоты, выполняющей в ЦНС роль тормозящего нейромедиатора, ответственного за успокоение, расслабление и сон.

При введении Пропофол начинает действовать практически сразу – он моментально проникает в головной мозг и вызывает быстрое наступление сна. Далее через внутривенный катетер вводится поддерживающая доза препарата. Анестезиолог, с помощью специального оборудования контролирует глубину сна, дозировку поступающего лекарства, дыхание пациента, насыщение крови кислородом, давление и частоту сердечных сокращений. После окончания лечебных процедур подача Пропофола прекращается, и пациент спустя 5-10 минут просыпается как от обычного сна.

пропофол детям

Сколько действует Пропофол

Продолжительность действия Пропофола зависит от дозировки и продолжительности его введения. Он очень быстро метаболизируется, поэтому для сохранения снотворного эффекта его надо постоянно вводить в кровь для поддержания терапевтической концентрации. После прекращения его подачи концентрация препарата в крови падает очень быстро и наведенный сон пропадает уже спустя несколько минут.

Сколько времени Пропофол выводится из организма

Выведение Пропофола происходит через его расщепление в печени с образованием инертных метаболитов и дальнейшее удаление через почки. В неизмененном виде выводится лишь 1-2 % пропофола. Время выведения половины содержащегося вещества зависит от длительности его введения.

Дело в том, что в разные ткани вещество проникает неравномерно. В самом начале введения препарата (пока он проник только в ткани напрямую снабжаемые кровью через крупные артерии) для того, чтобы его концентрация упала вдвое после прекращения подачи – требуется от 1 до 8 минут.

Если Пропофол вводится в течение 8 часов, то он успевает проникнуть во все ткани организма, поэтому при прекращении подачи он начинает поступать в кровь из тех тканей, в которые он проникал медленно на протяжении всех этих часов, и поэтому тот же период его полувыведения уже увеличивается до 40 минут. Полностью препарат выводится из организма через несколько часов.

Последствия и побочные действия

Препарат является более безопасным, чем многие его ранее применявшиеся аналоги. Тем не менее у него тоже есть сопутствующие действия. К побочным эффектам Пропофола относят:

  • артериальную гипотензию (снижение давления),
  • брадикардию (замедление сердечного ритма),
  • угнетение дыхательной функции (вплоть до кратковременного апноэ).

В редких случаях могут возникать судороги, аллергические реакции, после пробуждения – тошнота, рвота, головная боль. У подавляющего большинства пациентов реакция на Пропофол совершенно нормальная.

Для минимизации побочных эффектов назначать Пропофол врач должен на основе предварительных анализов, которые должны выявить, насколько безопасным для конкретного пациента является применение этого препарата.

Кроме того, избежать возможных в редких случаях осложнений помогает постоянный контроль состояния пациента под наркозом и наличие в клинике реанимационной аппаратуры, в т.ч. аппарата для искусственной вентиляции легких.

Вред Пропофол может нанести только в ситуации превышения допустимых дозировок. Но при условии грамотного назначения препарата и оснащенности анестезиолога всеми необходимыми для контроля средствами возникновение такой ситуации исключено.

Рекомендованная доза Пропофола

Дозировка Пропофола зависит от возраста, массы тела, различных индивидуальных особенностей. Начальная дозировка для введения пациента в сон для среднего взрослого составляет примерно 40 мг в течение каждых 10 секунд, или 2-2,5 мг/кг собственного веса. Для детей старше 8 лет применяются примерно такие же дозировки, для более младших – возможны более высокие дозы.

Поддерживающая дозировка для сохранения наркоза составляет 4-12 мг/кг/ч для взрослых и 9-15 мг/кг/ч для детей.

Возможны ли аллергические реакции на лекарство

Аллергия на Пропофол – вполне реальная вещь. Необходимо знать, что на сам основной действующий компонент (диизопропилфенол) аллергическая реакция встречается крайне редко. Но в состав препарата входят дополнительные ингредиенты – соевое масло и фосфолипиды яичного желтка. Поэтому при наличии аллергии на куриный желток и сою от применения препарата, скорее всего, придется отказаться.

Применение пропофола

Медикаментозный сон при стоматологическом лечении применяют в нескольких случаях. В первую очередь, это стоматофобия – патологическая боязнь лечения зубов. Это не просто страх, с которым может справиться взрослый волевой человек. Как правило, это целый ряд непроизвольных нервных и физиологических реакций, которые человек не может контролировать.
Кроме того, длительная сложная операция даже при отсутствии боли нередко вызывает стресс и ухудшение физического состояния – повышенную нагрузку на сердце и сосудистую систему, обострение хронических заболеваний и т.п.
Поэтому показания к применению Пропофола включают:

  • стоматофобию,
  • долгие операции с высоким уровнем травматизма,
  • повышенная восприимчивость к боли,
  • невозможность установить контакт с врачом у некоторых пациентов.
Читайте также:
Женьшеня настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат применяется для введения в медикаментозный сон как взрослых, так и детей, причем даже детский возраст до 1 года не является препятствием.

Противопоказания к применению Пропофола

Препарат можно применять не всем. Абсолютными противопоказаниями для применения Пропофола являются:

  • наличие аллергии на компоненты препарата,
  • детский возраст до 1 месяца.

При беременности также применять Пропофол не рекомендуют, т.к. он проникает через плацентарный барьер. В период кормления допускают применение лекарства при условии, что в течение нескольких часов после применения препарата женщина кормить не будет.

Относительные противопоказания для Пропофола:

  • серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы,
  • болезни органов дыхания,
  • патологии печени и почек,
  • анемия,
  • эпилепсия,
  • нарушения липидного обмена.

Во всех этих случаях необходима консультация профильного врача. При устойчивой ремиссии заболевания, при отсутствии конфликта Пропофола с принимаемыми пациентом лекарствами и некоторых других обстоятельствах, врач может разрешить применение Пропофола.

Аналоги

Пропофол может при необходимости заменяться другими препаратами похожего действия. Аналоги Пропофола из группы наркозных неингаляционных средств:

  • бриетал,
  • гексенал,
  • кетамин,
  • гипномидат.

Эти средства оказывают сравнимым по механизму и результатам действие (стимуляция ГАМК и подавление возбуждающих нейромедиаторов), но необходимо иметь в виду, что почти все они обладают более тяжелыми побочными действиями и дают более сложный выход из наркоза (сонливость, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации и т.п.) по сравнению с Пропофолом. Кроме того, не все из них можно применять в детском возрасте.

Из ингаляционных аналогов Пропофола хорошо себя зарекомендовал Севоран. Этот препарат оказывает такое же влияние, немного более эффективен и безопасен, но это газ и способ его введения менее удобен – ингаляция.

Пропофол на данный момент является самым удачным препаратом для антистресс-лечения в стоматологии, широко применяемым как для взрослых, так и для детей всех возрастных групп.

Пропофол-ново : инструкция по применению

1 мл эмульсии содержит:
активное вещество: пропофол 10 мг;
вспомогательные вещества: масло соевое, лецитин, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая или практически белая гомогенная эмульсия, свободная от твердых частиц и больших масляных капель.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пропофол (2,6-диизопропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия. В зависимости от скорости введения время наступления анестезии составляет 30-40 секунд. Время действия после введения болюсной дозы в зависимости от метаболизма и элиминации составляет 4-6 мин.
При применении пропофола в соответствии с рекомендациями не наблюдается клинически значимого накопления пропофола после нескольких инъекций или инфузий. Пациенты быстро восстанавливают сознание.
При применении пропофола для индукции анестезии могут наблюдаться брадикардия и снижение артериального давления, что вероятно связано с ваготоническим эффектом и ингибированием симпатической активности. Гемодинамические параметры обычно нормализуются во время анестезии.
Ограниченные исследования по длительности анестезии у детей показывают, что безопасность и эффективность остаются неизменными при анестезии продолжительностью до 4 часов. Литературные данные по применению пропофола у детей для длительной анестезии также демонстрируют безопасность.
Фармакокинетика
Пропофол на 98% связывается с белками плазмы. Кинетика препарата после внутривенной болюсной инъекции может быть представлена в виде модели из трех частей.
Пропофол широко распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс: 1,5-2 л/мин). Клиренс происходит через метаболические процессы в основном, в печени, где он является зависимым от кровотока, с образованием неактивных конъюгатов пропофола и соответствующего хинола, которые экскретируются в мочу.
После однократной дозы 3 мг/кг внутривенно клиренс пропофола/кг массы тела повышается с возрастом следующим образом: медиана клиренса была значительно ниже у новорожденных < 1 месяца (n = 25) (20 мл/кг/мин), в сравнении с детьми более старшего возраста (n = 36, возрастной диапазон 4 месяца-7 лет). Кроме того, межиндивидуальная вариабельность была существенной у новорожденных (диапазон 3,7-78 мл/кг/мин). В связи с ограниченными данными исследований, которые указывают на значительную вариабельность, невозможно дать какие-либо рекомендации по дозам для данной возрастной группы.
Медиана клиренса пропофола у детей более старшего возраста после однократного болюсного введения 3 мг/кг составляла 37,5 мл/мин/кг (4-24 месяца) (n = 8), 38,7 мл/мин/кг (11-43 месяца) (n = 6), 48 мл/мин/кг (1-3 года) (n = 12), 28,2 мл/мин/кг (4-7 лет) (n = 10), в сравнении с 23,6 мл/мин/кг у взрослых (n = 6).
Доклинические данные о безопасности
В ходе доклинических исследований токсичности и генотоксичности пропофола не было обнаружено опасного влияния на здоровье человека. Исследования канцерогенности не проводились. Исследования влияния на репродуктивную токсичность выявили фармакодинамические эффекты только высоких доз пропофола. Тератогенных эффектов не наблюдалось. В исследованиях местной переносимости внутримышечные инъекции приводили к повреждению тканей в месте инъекции.

Показания для применения

Индукция и поддержание общей анестезии у взрослых и детей старше 1 месяца.
Для обеспечения седативного эффекта, отдельно или в комбинации с местной и регионарной анестезией, у взрослых и детей старше 1 месяца при проведении хирургических и диагностических процедур.
Для обеспечения седативного эффекта у взрослых и детей старше 16 лет, получающих интенсивную терапию и находящихся на ИВЛ (искусственной вентиляции легких).

Способы применения и дозы

Пропофол должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения анестезии или для лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, в клиниках или в оснащенных надлежащим образом дневных стационарах.
Должен проводиться постоянный мониторинг функций кровообращения и дыхания (например, ЭКГ, пульсоксиметрия). Оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей у пациента, искусственной вентиляции легких и другое оборудование для реанимации должно быть незамедлительно доступно в любой момент времени. Для седации во время хирургических и диагностических процедур пропофол не должен вводиться тем же специалистом, который проводит хирургическую или диагностическую процедуру. Доза Пропофола-Ново подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на премедикацию. Как правило, при использовании пропофола требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.
Общая анестезия у взрослых
Индукция общей анестезии
Для индукции общей анестезии Пропофол-Ново вводят дробно (примерно 20-40 мг каждые 10 секунд) до появления клинических признаков анестезии. Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. У пациентов старшего возраста и у пациентов, имеющих по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) класс III и IV, особенно у лиц с нарушением функции сердца, потребность обычно меньше, и общую дозу пропофола можно снизить до 1 мг пропофола/кг массы тела. Требуется более медленное введение пропофола: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд.
Поддержание общей анестезии
При использовании пропофола поддержание анестезии достигается либо посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных введений. Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения подбирают индивидуально, обычно вводят 4-12 мг пропофола /кг массы тела/ч. При малых операциях, например, при минимально инвазивных процедурах, может требоваться меньшая поддерживающая доза – примерно 4 мг/кг массы тела/ч. У пожилых пациентов, пациентов в нестабильном общем состоянии, пациентов с нарушением функции сердца или пациентов с гиповолемией и пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, дозировку пропофола можно снижать и более в зависимости от степени тяжести состояния пациента и применяемой анестезиологической методики.
Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций пропофол следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5-5 мл препарата. Быстрое болюсное введение (однократное или повторное) не следует применять у пожилых пациентов, так как это может привести к угнетению сердцебиения и дыхания.
Общая анестезия у детей старше 1 месяца
Индукция общей анестезии
Во время применения с целью индукции рекомендуется титровать быть изменена с учетом возраста и/или массы тела пациента. При индукции общей анестезии у детей старше 8 лет обычно требуется примерно 2,5 мг/кг массы тела. Детям более младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза (2,5-4 мг/кг массы тела).
Поддержание общей анестезии
Анестезию можно поддерживать посредством введения пропофола в виде инфузии или повторных болюсных инъекций для поддержания требуемой глубины анестезии. Необходимая скорость введения значительно варьирует между пациентами, но при применении скорости в диапазоне 9-15 мг/кг/ч обычно достигается удовлетворительная анестезия. У детей младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, потребности в дозе могут быть выше.
Для пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, рекомендованы более низкие дозы.
Седация для проведения диагностических и хирургических процедур у взрослых пациентов
Для обеспечения седации во время хирургических и диагностических процедур дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с клиническим ответом. Большинству пациентов требуется 0,5-1 мг пропофола/кг массы тела на протяжении 1-5 минут для развития седации. Поддержание седации может осуществляться путем титрования инфузии Пропофол-Ново до желаемого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-4,5 мг пропофола/кг массы тела/ч. Инфузия может быть дополнена болюсным введением 10-20 мг пропофола (1-2 мл Пропофол-Ново), если требуется быстрое увеличение глубины седации.
У пациентов старше 55 лет и у пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, могут потребоваться более низкие дозы Пропофол-Ново, а также может потребоваться уменьшение скорости введения.
Седация для проведения диагностических и хирургических процедур у детей старше 1 месяца
Дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седации и клиническим ответом. Большинству педиатрических пациентов требуется 1-2 мг пропофола/кг массы тела для проявления седации. Поддержание седации может осуществляться путем титрования инфузии пропофола до желаемого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-9 мг пропофола/кг/ч. Инфузия может быть дополнена болюсным введением до 1 мг/кг массы тела, если требуется быстрое увеличение глубины седации.
Пациентам, отнесенным по шкале ASA к классам III и IV, могут требоваться более низкие дозы.
Седация у взрослых и детей старше 16 лет в отделении интенсивной терапии
Если препарат применяется для обеспечения седации у пациентов на искусственной вентиляции легких в условиях отделения интенсивной терапии, рекомендовано вводить пропофол путем непрерывной инфузии. Дозу следует корректировать в зависимости необходимой глубины седации. Обычно удовлетворительная седация достигается при скорости введения в диапазоне от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/ч. Применение скоростей инфузии более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/ч не рекомендовано (см. раздел «Меры предосторожности»).
Введение пропофола с использованием системы инфузии для целевой концентрации (TCI) не рекомендуется для седации в отделении интенсивной терапии.
Способ введения
Для внутривенного введения.
Пропофол-Ново может применяться для инфузии в неразведенном виде. Разведение Пропофола-Ново рекомендуется только 5% раствором глюкозы для внутривенного введения или 0,9% раствором натрия хлорида для внутривенного введения только в стеклянных флаконах. При инфузии неразведенного пропофола рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля скорости введения препарата, такие, как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.
Контейнер следует встряхнуть перед использованием. Если после встряхивания наблюдается расслоение, эмульсию применять не следует.
Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена. Перед применением резиновую прокладку на колпачке флакона обрабатывают спиртом. Любой остаток содержимого контейнера после однократного применения должен быть уничтожен.
Поскольку Пропофол-Ново представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов. При вскрытии флакона или ампулы, содержащей Пропофол-Ново, необходимо строго соблюдать правила асептики. Использовать эмульсию немедленно после вскрытия контейнера.
В течение всего периода введения пропофола должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения. При совместном введении Пропофола-Ново с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять ближе к канюле.
Пропофол нельзя вводить через микробиологический фильтр. Пропофол-Ново и любое оборудование для инфузий, содержащее пропофол, предназначены для однократной инъекции или инфузии только одному пациенту индивидуально.
Инфузия неразведенного Пропофола-Ново
При введении жировых эмульсий, в том числе и Пропофола-Ново, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 часов. Через 12 часов использования систему, содержащую Пропофол-Ново, или емкость с препаратом следует заменить.
Инфузия разведенного Пропофола-Ново
Для введения разведенного Пропофола-Ново возможно использование различных вариантов систем для внутривенных введений. Следует иметь в виду, что применение стандартных систем не гарантирует случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного Пропофола-Ново. В систему для внутривенного введения следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола. Рекомендуемое разведение Пропофола-Ново: 1 часть пропофола и 4 части 5% раствора глюкозы для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, введение следует завершить не позже, чем через 6 часов после приготовления разведения.
Пропофол-Ново не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Совместное введение 5% (м/об) раствора глюкозы, 0,9% (м/об) раствора натрия хлорида или 0,18% (м/об) раствора натрия хлорида и 4% (м/об) раствора глюкозы возможно посредством соответствующих дополнительных приспособлений в месте установки катетера. Для снижения болезненности в месте введения допустимо смешивать пропофол со свободным от консерванта 1% раствором лидокаина гидрохлорида для инъекций (20 частей Пропофола-Ново + 1 часть 1% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций) непосредственно перед введением. Смесь должна применяться в течение 6 часов после приготовления.
Препараты миорелаксантов, такие как атракурий и мивакурий, могут вводиться в месте введения пропофола только после струйного промывания.
Пропофол может также применяться с использованием системы инфузии до целевой концентрации.
Продолжительность применения
Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.

Читайте также:
Октофактор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Вводная (индукционная) и поддерживающая анестезия или седация с использованием пропофола обычно протекает мягко с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто описываемой побочной реакцией является гипотензия. Природа, степень тяжести и частота нежелательных реакций, наблюдаемых у пациентов, получающих пропофол, могут быть связаны с состоянием пациента и операционными или терапевтическими процедурами, которые проводились.
Наблюдались побочные эффекты, со следующей частотой: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема и гипотензия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестно: метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперлипидемия*.
Нарушения психики
Неизвестно: эйфория и повышение сексуальной функции. Злоупотребление лекарственным средством и лекарственная зависимость. Злоупотребление лекарственным средством и лекарственная зависимость преимущественно имели место у медицинских работников.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль во время фазы восстановления.
Редко: эпилептиформные движения, включая судороги и опистотонус во время введения, поддержания и восстановления, головокружение, озноб и ощущения холода во время восстановительного периода.
Очень редко: бессознательное состояние после операции.
Неизвестно: непроизвольные движения.
Нарушения со стороны сердца
Часто: брадикардия и тахикардия во время введения в анестезию. Серьезные случаи брадикардии встречаются редко. Имели место отдельные сообщения о прогрессировании вплоть до асистолии.
Редко: отек легких.
Неизвестно: сердечная аритмия, сердечная недостаточность*. Быстро прогрессирующая сердечная недостаточность (в некоторых случаях с летальным исходом) у взрослых. Сердечная недостаточность в подобных случаях обычно не отвечала на инотропное поддерживающее лечение.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: гипотензия. Изредка гипотензия может потребовать введения жидкости внутривенно и уменьшения скорости введения пропофола.
Нечасто: тромбоз и флебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: преходящее апноэ, кашель и икота при введении в анестезию.
Неизвестно: угнетение дыхания (зависит от дозы).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и рвота во время фазы восстановления.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно: гепатомегалия*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: рабдомиолиз*. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались в отделениях интенсивной терапии у больных, получавших дозу, превышающую 4 мг/кг/ч.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: изменение цвета мочи после длительного применения пропофола.
Неизвестно: почечная недостаточность*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: боль в месте инъекции в начале введения.
Боль в месте инъекции пропофола можно свести к минимуму путем одновременного введения лидокаина или его инфузии в более крупную вену предплечья или локтевую ямку.
Очень редко: некроз тканей после случайного внесосудистого введения. Некроз описывался, когда жизнеспособность тканей была нарушена.
Неизвестно: местная боль, отек после случайного внесосудистого введения.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Неизвестно: изменения типичные для синдрома Бругада на ЭКГ* (повышение сегмента ST и скругление зубца Т на ЭКГ).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Очень редко: послеоперационная лихорадка.
* Комбинация этих явлений, описываемая как «синдром инфузии пропофола», может наблюдаться у серьезно больных пациентов, имеющих множественные факторы риска развития данных явлений.

Читайте также:
Кальцекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Гиперчувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата.
Пропофол-Ново содержит соевое масло, и его не следует применять у пациентов, которые имеют гиперчувствительность к арахису или сое.
Пропофол нельзя применять у пациентов в возрасте 16 лет или младше для седации в отделении интенсивной терапии.

Пофол (Pofol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пофол

Эмульсия для в/в введения 1 мл 1 фл.
пропофол10 мг500 мг

50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания активных веществ препарата Пофол

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Читайте также:
Амловас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Пропофол

– седация пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), у взрослых и детей старше 16 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенного введения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата;

– беременность (за исключением операций по прерыванию беременности) и период лактации (до 24 часов после применения пропофола);

– детский возраст до 3 лет для дозировки 20 мг/мл, поскольку концентрация 20 мг/мл трудно титруется, а для маленьких детей требуется очень маленький объем препарата. Для детей от 1 месяца до 3 лет рекомендуется применение препарата в дозировке 10 мг/мл, при условии, что планируемая доза не превысит 100мг/ч;

– седация пациентов в возрасте младше 16 лет включительно;

– пациенты, проходящие электросудорожную терапию.

Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.

У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания следует вводить со сниженной скоростью.

Читайте также:
Ментоловое масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед началом применения препарата следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии.

Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает парентеральное питание, необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления. Во время модификации терапии пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат применяют только внутривенно.

Пропофол может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии. При введении препарата в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в том числе средства контроля функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс-оксиметрия) и средства реанимации. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Фармакологическое действие

Пропофол – это наркозное неингаляционное средство. Представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии. Эмульсия препарата содержит активное действующее вещество пропофол и смесь длинноцепочечных (LCT) и среднецепочечных (МСТ) триглицеридов. Входящие в состав жировой эмульсии среднецепочечные триглицериды (МСТ) снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочечные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению концентрации триглицеридов в плазме.

После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро – в зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд. После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счёт быстрого метаболизма и выведения. Продолжительность общей анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа.

От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут, восстановление до речевого ответа наступает в течение 3 минут после раскрытия глаз.

Специальных мест кумуляции не обнаружено.

При применении препарата для введения в анестезию и для ее поддержания наблюдаются снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

После введения препарата может возникать угнетение дыхания, но эти эффекты качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных средств для общей анестезии, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Препарат уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления было значительным у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии.

Иммунные нарушения: редкие: анафилактические реакции, в том числе отек Квинке, бронхоспазм, эритема и снижение артериального давления.

Метаболические нарушения: частые: гипертриглицеридемия.

Психические расстройства: редкие: эйфория и повышение сексуальной функции во время восстановительного периода.

Неврологические расстройства: частые: спонтанные движения и миоклонус во время введения в анестезию, минимальное возбуждение; редкие: головная боль, головокружение, озноб и ощущения холода во время восстановительного периода; эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус; очень редкие: поздние эпилептиформные припадки, развивающиеся через несколько часов или дней; риск развития судорог у пациентов с эпилепсией после введения пропофола; случаи отсутствия сознания после операции.

Изменения со стороны сердца/сосудистые нарушения: частые: во время введения в анестезию снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, “приливы”; нечастые: выраженное снижение артериального давления (может потребоваться снижение скорости введения и/или заместительное введение жидкости, при необходимости – сосудосуживающих средств. Следует учитывать возможность резкого снижения АД у пациентов с нарушенным коронарным или церебральным кровотоком или больных с гиповолемией); нарастающая брадикардия, вплоть до асистолии, во время общей анестезии (возможно внутривенное введение м-холиноблокаторов во время введения в общую анестезию или во время поддерживающего наркоза); редкие: аритмия в восстановительный период; тромбоз и флебит.

Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения: частые: при введении в анестезию гипервентиляция, преходящее апноэ, кашель, икота; нечастые: кашель во время поддерживающего наркоза; редкие: кашель во время восстановительного периода; очень редкие: отек легких.

Желудочно-кишечные нарушения: редкие: тошнота и рвота во время восстановления; очень редкие: после введения пропофола описаны случаи панкреатита, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие: тяжелые изменения тканей после случайного паравенозного введения.

Изменения со стороны почек и мочевых путей: редкие: изменение цвета мочи после длительного применения пропофола.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: