Полиорикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Полиорикс – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

Наименование компонента Количество в 1 дозе (0,5 мл)
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1 D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 2 D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 3 D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол 2,5 мг
Среда 199 (М199)* 5,23 мг
Формальдегид не более 0,1 мг
Полисорбат 80 не более 0,1 мг
Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл

* Состав среды 199 (Ml 99):
кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метаонин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений.

Характеристика препарата

Вакцина Полиорикс ® представляет собой раствор, содержащий инактивированные очищенные полиовирусы типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Код ATX:

Иммунологические свойства

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаруживались антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

Назначение

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение инактивированных вакцин против полиомиелита.

Введение вакцины Полиорикс ® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину Полиорикс ® вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Детям первого года жизни вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации

Разовая доза составляет 0,3 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3-4,5-6 месяцев.

Первую и вторую вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной. Третью вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Ревакцинацию проводят в 18,20 месяцев и в 14лет вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка,третью вакцинацию (6 месяцев) и последующие ревакцинации проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Побочное действие

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс ® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

В ходе клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы вакцины Полиорикс ® . Большинство нежелательных явлений были легкими и непродолжительными. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, наблюдающимися после вакцинации, были беспокойство и раздражительность, зафиксированные в 30,2 % и 28,9 % случаев соответственно.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и нечасто (>1/1000 и редко (>1/10000 и очень редко (

Читайте также:
Басиджен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность, покраснение и отек в месте инъекции; лихорадка

Данные пострегистрационного наблюдения

Со стороны иммунной системы

аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применяемые в рамках Национального календаря профилактических прививок России вакцины (кроме БЦЖ и БЦЖ-М) можно вводить с интервалом 1 месяц или одновременно в различные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Как и в случае использования других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения вакцины Полиорикс ® необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны иммунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Поскольку вакцина Полиорикс ® может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначать препарат с осторожностью.

Полиорикс ® следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Вакцинацию в таких случаях целесообразно осуществлять в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полиорикс ® не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс ® при беременности и лактации отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) во флаконе из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл с самоклеящейся этикеткой, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1,10 или 100 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению (1 шт. или 10 шт.) в картонной пачке.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия отпуска

Для пачек, содержащих 1 флакон с вакциной: отпуск по рецепту.

Пачки, содержащие 10 или 100 флаконов, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Читайте также:
Гопантам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выпускающий контроль качества
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline BiologicaIs s.a.
Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»
143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская на б., д. 2

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Полиорикс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полиорикс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Полиорикс

Полиорикс

Фото препарата

  • Латинское название: Poliorix
  • Код АТХ: J07BF03
  • Действующее вещество: Инактивированные полиовирусы типа 1, 2 и 3 типа (Poliovirus)
  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. (Бельгия)

Состав Полиорикса

В 0,5 мл (1 доза) содержится инактивированные полиовирусы типа 1, 2 и 3 соответственно 40 ЕД D-антигена, 8 ЕД D-антигена, 32 ЕД D-антигена. Среда 199, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций, полисорбат 80, формальдегид, неомицин, полимиксин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор во флаконах 0,5 мл/1 доза.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина, полученная из вирусов полиомиелита трех типов, которые инактивированы формалином. Вызывает выработку нейтрализующих антител против всех трех серотипов. Антитела вырабатываются после второй инъекции, иммунитет к вирусам появляется после 3-й инъекции, усиливается и сохраняется 5 лет после ревакцинации. Доклинические данные не выявили вреда для человека.

Фармакокинетика

Показания к применению

Иммунизация против полиомиелита с 2-х месячного возраста.

Противопоказания

  • острые инфекционные заболевания;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам;
  • повышенная чувствительности на введение противополиомиелитных вакцин.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

    ; , рвота;
  • снижение аппетита;
  • боль в месте инъекции, покраснение; ;
  • возбудимость и беспокойство.

Редко встречающиеся побочные реакции: аллергические реакции, в том числе анафилактические.

Полиорикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина от полиомиелита Полиорикс вводится внутримышечно в количестве 1 дозы — грудным детям в переднебоковую часть бедренной мышцы, а старшим — в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят через 1 год, вторая ревакцинация через 5 лет, и третья в 14 лет. Не предназначена для вакцинации взрослых.

Передозировка

Случаи не выявлены.

Взаимодействие

Одновременно вводятся разные вакцины, однако места инъекций должны быть разные.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 8°С.

Срок годности

Аналоги

Что лучше Имовакс Полио или Полиорикс?

Принципиальных отличий между этими инактивированными вакцинами нет. Они идентичны по составу, качеству и реактогенности. Отличаются только производителем: Полиорикс – бельгийская, Имовакс Полио – французская. Вакцины полностью взаимозаменяемые, при отсутствии одной можно продолжать вакцинацию другой. Переносятся ИПВ хорошо, прежде всего, потому что не содержат «живого» вируса полиомиелита, более безопасны для детей, во-вторых, содержат незначительное количество антигенов.

Отзывы о Полиориксе

Иммунопрофилактика — основа борьбы с инфекциями. С ее помощью ликвидирована оспа, элиминирована корь и паротит. Взяты под контроль тяжелые инфекции, которые обуславливают высокую заболеваемость в детском возрасте, в том числе и полиомиелит. Полиорикс, как вариант вакцины в настоящее время широко применяется.

Вакцинация против полиомиелита может проводиться ОПВ (оральная полиовакцина с ослабленными живыми возбудителями) или ИПВ (инактивированными вакцинами): Имовакс Полио или вышеуказанная вакцина от полиомиелита Полиорикс. Независимо от вакцины ребенок будет защищен одинаково. Антитела против этого заболевания начинают вырабатываться сразу после первой прививки, но необходимая и длительная защита формируется минимум после двух – трех введений. В случае вакцинации инактивированными вакцинами защита после первой ревакцинации сохраняется 5 лет, поэтому вторую ревакцинацию делают через пять лет, а третью в 14 лет. В национальном календаре профилактических прививок имеется схема вакцинаций инактивированной и «живой» оральной вакциной, а также схема их совмещения. Инактивированные или «бесклеточные» вакцины отличаются меньшей реактогенностью, особенно это касается детей с аллергическими заболеваниями. Поэтому в качестве альтернативы у таких детей используются бесклеточные вакцины.

Читайте также:
Бутадион: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Первые две вакцинации детям до года проводят вакциной ИПВ согласно срокам вакцинации, также ее используют у детей старшего возраста, которым не делали прививок против этого заболевания ранее. Имовакс Полио применяется в России с 1996 года, поэтому результаты ее применения хорошо известны, а Полиорикс только с 2009 года и родители опасаются применять и всеми путями ищут первую.

  • «… Нам предстоит прививка Полиорикс, очень волнуюсь, но врач сказал, что это аналог Имовакса».
  • «… Сегодня едем делать эту прививку. Надеюсь всё обойдётся. Имовакс не могли найти».
  • «… Сделали эту прививку ребенку 3,2 года. Готовились за 5 дней — пили Зиртек. Перенесли прививку отлично».
  • «… Нам делали прививку Полиориксом, все нормально, реакции не было».

Тем не менее, редко, но встречаются осложнения от Полиорикса и чаще всего — это температурная реакция.

  • «… Сделали прививку этой вакциной 3-й раз. Первые два раза без реакций, а третий с температурой до 37,5, спит беспокойно, но бодрая и аппетит нормальный».
  • «… У дочки температура всю ночь держалась 39, мы ничем не сбивали, сама снизилась к утру».
  • «… У нас 2 дня была высокая температура. В поликлинике удивлены были, говорят это очень редко случается».
  • «… Делали три раза. На второй раз — температура 2 суток, третий раз — сыпь, понос и температура 5 суток. Хотя все убеждают, что на эту прививку не бывает реакции».

Вакцину против полиомиелита рекомендуют сделать вместе с вакциной АКДС (против дифтерии, коклюша и столбняка), поскольку они совпадают по схемам вакцинации. На территории РФ имеются вакцины: отечественная АКДС и Инфанрикс бельгийская. Так что у родителей есть выбор. Чаще всего родители выбирают Инфанрикс + Полиорикс.

  • «… Я очень рада, что делали именно этими препаратами. Реакции никакой не было».
  • «… Мы перед этой прививкой Фенистил давали, все прошло замечательно!».
  • «… Слышала об этих вакцинах только положительные отзывы».
  • «… Никакой реакции вообще не было. Даже покраснения в месте уколов».

Цена Полиорикса, где купить

Купить Полиорикс можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 2600-2980 руб.

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Полиорикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ПОЛИОРИКС

Вакцина Полиорикс предназначена для профилактики полиомиелита у детей от 3-х месяцев и взрослых.

Способ применения

Вакцина Полиорикс вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо).

Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Схема вакцинации
Применение Вакцины Полиорикс возможно как в качестве моновакцины (на весь курс вакцинации), так и чередуя ее с оральной полиомиелитной вакциной. Комбинация этих двух препаратов позволяет удешевить курс вакцинации, и выработать надежный иммунитет к вирусам полиомиелита.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется во флаконе с специальной крышечкой. Полиорикс забирается из флакона и водится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Читайте также:
Актрапид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Представленный ниже профиль безопасности основан на результатах клинических испытаний у детей раннего и старшего возраста. Однако, поскольку одновременно вводились и другие вакцины, причинная связь этих симптомов с Полиориксом не может быть установлена.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости:
очень часто – сонливость, потеря аппетита, боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, лихорадка, возбудимость, беспокойство, необычный плач;
часто – понос, рвота;
очень редко – аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Полиорикс являются: заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а так же аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Полиорикс совместно с другими вакцинами.
Вакцину Полиорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Имовакс полио® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Имовакс полио можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против полиомиелита, как живыми, так и инактивированными. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Условия хранения

Хранить от +2°С до +8°С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Замороженная вакцина подлежит уничтожению.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Полиорикс – раствор для внутримышечного введения 1доза/0,5 мл во флаконе.
1, 10 или 100 флаконов в коробке с инструкцией по применению.

Состав

1 доза Полиорикс содержит:
активные вещества: инактивированный полиовирустипа 1 – 40 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 2 – 8 ЕД D-антигена, инактивированный полиовирус типа 3 – 32 ЕД D-антигена,
вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, Среда 199 (М199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80, неомицин сульфат, полимиксин сульфат.

Дополнительно

Применение вакцины Полиорикс возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний. Если продолжается курс вакцинации против полиомиелита у человека старше 18 лет, привитого в детстве, то тогда курс вакцинации состоит из одной прививки каждые 10 лет.

Полиорикс

Раствор для внутримышечного введения Полиорикс

Полиорикс – вакцина для профилактики полиомиелита; вирус полиомиелита трехвалентный инактивированный.

Форма выпуска и состав

Выпускают Полиорикс в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость без видимых посторонних включений (1 доза/0,5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10 или 100 флаконов; 2 дозы/1 мл или 10 доз/5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10, 50 или 100 флаконов).

Читайте также:
Кортинефф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав 1 дозы/0,5 мл раствора:

  • активные вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (D-антиген) в единицах иммуноферментного анализа (ИФА) – 40 ЕД, инактивированный полиовирус типа 2 (D-антиген) – 8 ЕД, инактивированный полиовирус типа 3 (D-антиген в) – 32 ЕД;
  • дополнительные компоненты: формальдегид, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, среда 199 (M199)*, вода для инъекций.

*В состав среды 199 (M199) входят: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, железа нитрата нонагидрат, магния сульфата гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, L-аспарагиновая кислота, L-аланин, L-цистеина гидрохлорид, L-аргинина гидрохлорид, L-глутаминовая кислота, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, L-цистин, L-глутамин, L-гидроксипролин, L-лизина гидрохлорид, L-изолейцин, L-метионин, L-лейцин, L-фенилаланин, L-треонин, L-тирозин, L-пролин, L-триптофан, L-серин, L-валин, альфа-токоферол, кальция пантотенат, аскорбиновая кислота, биотин, кальциферол, менадион, холина хлорид, никотиновая кислота, инозитол, никотинамид, фолиевая кислота, пара-аминобензойная кислота, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, пиридоксаль гидрохлорид, рибофлавин, аденозина фосфат, ретинола ацетат, аденозина трифосфат натрия, дезоксирибоза, аденин, холестерол, гипоксантин, глюкоза, рибоза, глутатион, натрия ацетат, гуанина гидрохлорид, урацил, тимин, ксантин, полисорбат 80.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В вакцине Полиорикс содержатся инактивированные очищенные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом. Вакцина соответствует всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, предъявляемым к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Нейтрализующие антитела ко всем трем серотипам полиовируса после введения второй дозы вакцины в рамках первичного курса вакцинации были выявлены у 97–100% привитых, после введения третьей дозы – у всех привитых пациентов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Полиорикс рекомендован для иммунизации в целях профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • реакции гиперчувствительности на предшествующее введение инактивированных противополиомиелитных вакцин;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих Полиорикса.

Введение препарата должно быть отложено при наличии лихорадочного состояния, в т. ч. обусловленного обострением хронических заболеваний.

Инструкция по применению Полиорикса: способ и дозировка

Вакцину Полиорикс вводят глубоко в/м, детям в возрасте до 1 года – в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям старшего возраста – в дельтовидную мышцу.

Допускается применять только препараты, визуально соответствующие вышеуказанному описанию. Мутные, окрашенные и/или содержащие видимые включения растворы необходимо утилизировать.

При использовании препарата из многодозового флакона забор каждой дозы следует производить стерильным шприцем со стерильной иглой, которым затем требуется осуществлять инъекцию вакцины. Запрещается для взятия последующих доз раствора сохранять иглу в крышке флакона.

Вакцину, содержащуюся во вскрытом многодозовом флаконе, можно использовать на протяжении всего дня при соблюдении правил антисептики (выше приведенных) и хранении в соответствующих условиях (2–8 °C). Вскрытые флаконы с вакциной необходимо в конце рабочего дня уничтожать согласно установленным правилам.

Полиорикс вводят в разовой дозе 0,5 мл. Для профилактики полиомиелита рекомендован следующий курс вакцинации, утвержденный Национальным календарем профилактических прививок РФ: 3–4,5–6 месяцев.

Первая и вторая вакцинация проводится инактивированной вакциной, третья вакцинация, а также ревакцинация в 18, 20 месяцев и в 14 лет – живой вакциной для профилактики полиомиелита. Живую полиомиелитную вакцину применяют в соответствии с инструкцией по ее использованию.

Третью вакцинацию (в возрасте 6 месяцев) и дальнейшие ревакцинации детям с ВИЧ-инфекцией, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией или находящимся в домах ребенка, требуется проводить инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита.

Побочные действия

Вследствие одновременного введения Полиорикса с другими вакцинами определить точную причинно-следственную связь между возникновением нежелательных явлений и применением вакцины не представляется возможным.

При проведении клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы препарата. Большинство из выявленных побочных эффектов препарата носили кратковременный и легкий характер.

Согласно данным клинических исследований были отмечены следующие нарушения:

  • обмен веществ и питание: крайне часто – потеря аппетита;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея;
  • нервная система: крайне часто – раздражительность, сонливость, патологический плач, беспокойство;
  • местные и общие реакции: крайне часто – лихорадка, в месте инъекции – отек, болезненность и покраснение.

При пострегистрационном наблюдении со стороны иммунной системы были отмечены аллергические реакции, в т. ч. анафилактоидные и анафилактические.

Передозировка

Случаи передозировки не были зарегистрированы.

Читайте также:
Промедол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Во время применения Полиорикса, как и других, вводимых инъекционным путем вакцин, необходимо обеспечить возможность оказания медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции, а также наблюдение за пациентом на протяжении 20 минут после введения препарата.

После, а иногда и до проведения вакцинации может отмечаться появление психологической реакции на инъекцию в виде обморока или выраженной слабости. Перед введением Полиорикса следует убедиться в том, что пациент не будет травмирован в случае обморока.

До назначения прививки врач должен провести осмотр и изучить анамнез ребенка, уделяя особое внимание предшествующим введениям вакцин и связанным с этим развитием нежелательных реакций.

При наличии поражений, инфекционного и неинфекционного характера в острой форме, а также обострений хронических заболеваний, плановую вакцинацию рекомендуется проводить спустя 2–4 недели после выздоровления или во время реконвалесценции/ремиссии.

В случае нетяжелых форм ОРВИ, острых кишечных заболеваний, других незначительных проявлений болезней, прививки назначают сразу после нормализации температуры.

У пациентов с нарушениями иммунного состояния, обусловленными курсом иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекцией или генетическим дефектом, при введении Полиорикса возможен пониженный иммунный ответ.

Полиорикс может включать в состав следовые количества полимиксина и неомицина, используемых в ходе производства и затем почти полностью удаляемых. Вследствие этого при наличии указаний в анамнезе на гиперчувствительность к данным антибактериальным средствам требуется применять препарат с осторожностью.

Вакцину следует также вводить с осторожностью пациентам с нарушениями свертывания крови или тромбоцитопенией, поскольку в/м введение раствора может спровоцировать у них кровотечение.

При осуществлении курса первичной вакцинации у недоношенных детей (срок гестации менее 28 недель), особенно у детей с респираторным дистресс-синдромом, на протяжении 48–72 часов после введения препарата требуется учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхательной функции. В подобных случаях делать прививку целесообразно в условиях стационара.

Преждевременно родившихся младенцев следует вакцинировать по достижении стабилизации состояния при условии адекватной прибавки веса.

Ни при каких обстоятельствах Полиорикс нельзя вводить внутривенно.

Применение при беременности и лактации

Адекватных данных о влиянии Полиорикса во время беременности и в период кормления грудью на организм матери и плода/ребенка не имеется.

Применение в детском возрасте

Препарат применяют для профилактики полиомиелита у детей в возрасте от 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Полиорикс можно использовать в комбинации с другими вакцинами (кроме противотуберкулезных вакцин БЦЖ и БЦЖ-М), применяемыми в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ, при условии инъекционного введения разными шприцами в различные участки тела.

Аналоги

Аналогами Полиорикса являются: Имовакс Полио, Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов; БиВак полио, ПОЛИМИЛЕКС.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживая.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полиориксе

Отзывы о Полиориксе разнообразные. По мнению многих родителей, введение инактивированной вакцины является более безопасным, чем использование живой, поскольку исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита. Во многих случаях отмечается хорошая переносимость препарата без побочных реакций.

Иногда указывается на возникновение беспокойства, раздражительности или небольшого повышения температуры на протяжении нескольких дней после вакцинации. Встречаются и такие отзывы о Полиориксе, в которых отмечается появление после его введения (особенно после второй и третьей прививки) болезненности и отека в месте инъекции, выраженного проявления сыпи, диареи, а также высокой температуры, которая может держаться 3–5 суток. В некоторых случаях развитие отдельных побочных эффектов наблюдается только на восьмой день после вакцинации.

Почти все родители рекомендуют в течение трех дней до и после введения препарата давать ребенку антигистаминные средства.

Цена на Полиорикс в аптеках

Достоверная цена на Полиорикс неизвестна, т. к. в настоящее время препарат отсутствует в продаже.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Читайте также:
Медрол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Полиорикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1 флакон / 1 доза / 0,5 мл № 100.

3 – 4,5 – 6 месяцев.

Вакцина Полиорикс представляет собой раствор, содержащий инактивнрованные очищенные полиовирусы типов I, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом. 1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

  • Инактивированный вирус полиомиелита типа 1 (D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД);
  • Инактивированный вирус полиомиелита типа 2 D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД);
  • Инактивированный вирус полиомиелита типа 3 (D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД).

Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол (консервант), среда 199 (М-199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80.

Вакцина отвечает веем требованиям Всемирной Организации З производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики полиомиелата.

Код ATX: J07BF03

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаружились антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

  • Повышенная чувствительность к любому нз компонентов вакцины.
  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение ннактивированных вакцин против полиомиелита. Введение Полиорикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Полиорикс вводится путем глубокой внутримышечной инъекции, Детям первого года жизни вакцина вводится в переднебоковую область бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы» ее следует уничтожить.

Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используется стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается. Для забора вакцины из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции.

Вакцина из вскрытых многодозовых флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствий с инструкцией по ее применению при соблюдении следующих условий:

  • забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики (см. предыдущий параграф);
  • вакцина хранится при соответствующей температуре (от 2 °С до 8 °С);

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованшмя.

Разовая доза составляет 0,5 мл. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок России рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3, 4,5, 6 мес. Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни. Ревакцинация проводится в 18, 20 мес и 14 лет. Если для ревакцинации используется пероральная живая вакцина, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Денные клинических исследований:

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс, нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от частоты встречаемости: очень часто – ≥1/10, часто – 1/100 и

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач;

Со стороны жеяудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота;

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – потеря аппетита;

Местные и общие реакции: очень часто – болезненность, покраснение к отек в месте инъекции; лихорадка;

Данные пострегистрационного наблюдения:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

В соответствии с национальным календарем профилактических прививок России проводится одновременная иммунизация инактивнрованной полиовакционной с другими вакцинами календаря, а именно вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Полиорикс можно также вводить одновременно с вакцинами против гепатита В, Haemophilus influenzae типа b, кори, краснухи, паротита.

Вакцины следует вводить в различные участки тела с использованием разных шприцев.

Читайте также:
Мометазон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как и в случае использования других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения Полиорикса необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить, при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Наличие инфекционного заболевания в легкой форме не должно приводить к отводу от вакцинации.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны имунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигут.

Поскольку вакцина Полиорикс может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначить препарат с осторожностью.

Полиорикс следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (?28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полкорикс не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс при беременности и лактации отсутствуют.

По 0,5 мл (1 доза) во флакон из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1, 10 или 100 флаконов вместе с соответствуюшим количеством инструкций по применению в пачке картонной.

По 1,0 мл (2 дозы) во флакон из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины) и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной отщелкивающейся крышкой.

По 5,0 мл (10 доз) во флакон из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной отщелкивающейся крышкой.

По 1, 10 или 50 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в пачке картонной.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Однодозовые флаконы по рецепту

Многодозовые флаконы предназначены для применения в лечебно-профилактических учреждениях.

Полиорикс : инструкция по применению

Содержит инактивированные полиовирусы трех типов, которые культивируют на клеточной линии Vero, очищают и инактивируют формальдегидом. ПОЛИОРИКС ™ соответствует требованиям ВОЗ по производству биологически активных веществ и вакцин для профилактики полиомиелита.

Качественный и количественный состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: действующие вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) – 40 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) – 8 D антигенных единиц; инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) – 32 D антигенных единиц.

Вспомогательные вещества: питательная среда 199, включая аминокислоты, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, формальдегид, вода для инъекций. Неомицина сульфат и полимиксина сульфат представлены в остаточной количестве.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Иммунобиологические и биологические особенности

После первичного курса двумя дозами вакцины от 97% до 100% лиц имели нейтрализующие антитела к полиовирусов трех серотипов. Все лица имели нейтрализующие антитела после первичного курса тремя дозами вакцины.

Показания

Вакцина ПОЛИОРИКС ™ предназначена для активной иммунизации с целью профилактики полиомиелита, начиная с 2-х месячного возраста.

Способ применения и дозы

Первичную и бустерной вакцинации необходимо проводить согласно официальным рекомендациям в каждой стране. Одна иммунизирующих доза вакцины составляет 0,5 мл. Общей рекомендацией к применению является введение трех доз вакцины, начиная с 2-месячного возраста, с интервалом от 4 до 8 недель между следующими дозами вакцины. Введения бустерной дозы рекомендуется в возрасте от 4 до 6 лет. Введение следующих бустерных доз рекомендуется через каждые 10 лет для лиц, путешествующих в страны, эндемичных по полиомиелиту.

Читайте также:
Олазоль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПОЛИОРИКС ™ предназначен для глубокого введения:

  • новорожденным: в переднелатеральную поверхность бедра;
  • детям старшего возраста: в дельтовидную мышцу.

При проведении иммунизации детей на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Побочные действия

Профиль побочных действий, приведенный ниже, базируется на данных, полученных в клинических исследованиях с привлечением младенцев и детей. Однако, поскольку одновременно применялись другие вакцины, причинная взаимосвязь указанных симптомов с применением вакцины ПОЛИОРИКС ™ не может быть установлен.

Побочные действия, которые считаются хотя бы возможно связанными с применением вакцины ПОЛИОРИКС™, классифицированные по частоте возникновения следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1/100 до

Нечасто (от ≥ 1/1000 до

Редко (от ≥ 1/10000 до

Со стороны нервной системы

Очень часто сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто диарея, рвота.

Нарушение метаболизма и пищеварения

Очень часто потеря аппетита.

Реакции в месте введения и общие нарушения

Очень часто боль, покраснение, отек в месте введения, лихорадка.

Очень часто: раздражительность, беспокойство, патологический плач.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания

ПОЛИОРИКС ™ нельзя назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых ранее наблюдались признаки гиперчувствительности после предыдущего введения инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита.

Как и при применении других инъекционных вакцин, пациент должен находиться под наблюдением и всегда должна быть возможность оказания медицинской помощи в случаях анафилактических реакций, редко возникают после введения вакцины. Перед прививкой следует ознакомиться с историей болезни (обращая особое внимание на предыдущие прививки и возможные побочные эффекты) и результаты клинического обследования.

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в чем же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

Как и в случае других вакцин, назначение вакцины ПОЛИОРИКС ™ нужно отложить для лиц с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой. Однако, при незначительных проявлениях инфекционного заболевания, например, при простуде, вакцинация не противопоказана.

Лица с нарушениями в иммунной состоянии в результате терапии иммунодепрессантами, генетических пороков, инфицирование ВИЧ или по другим причинам, могут иметь пониженную иммунный ответ на активную иммунизацию.

ПОЛИОРИКС ™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку инъекция таким пациентам может стать причиной кровотечения.

ПОЛИОРИКС ™ нельзя ни при каких обстоятельствах вводить.

Вакцину ПОЛИОРИКС ™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. При назначении первичной иммунизации недоношенным младенцам (в срок ≤ 28 недель гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе недоразвитие дыхательной системы. Поскольку пользу вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее задерживать. Передозировка

Ни одного сообщения о передозировке не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия: при одновременном введении различных вакцин инъекционные вакцины всегда необходимо вводить в разные места. ПОЛИОРИКС ™ можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Ниb- инфекции при введении в разные места.

Беременность и лактация: адекватные данные по использованию вакцины во время беременности или лактации и данные репродуктивных исследований на животных отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами ПОЛИОРИКС ™ не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с другими техническими средствами.

Читайте также:
Медоклав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Вакцину ПОЛИОРИКС ™ необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена.

Срок годности

3 года. Дата окончания срока годности вакцины указана на этикетке и упаковке.

Полиорикс

Полиорикс

Полиорикс или Poliorix TM инактивированная полио вакцина (IPV) против полиомиелита (инактивированная).

Общее описание

Вакцина PoliorixTM содержит инактивированные вирусы полиомиелита:

  • 1 типа Махони (Mahoney);
  • 2 типа (MEF-1);
  • 3 типа (Saukett).

Размножается в клетках VERO.

Производитель

Торговая марка принадлежит GlaxoSmithKline Group of Companies.

Производитель GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Страна происхождения

Лекарственная форма

Раствор для инъекций во флаконах, 1 доза по 0,5 мл.

Состав

1 доза инактивированной полио вакцины Полиорикс составляет 0,5 мл, содержит инактивированный вирус полиомиелита:

  • 1 типа Махони (Mahoney) — 40 ед. антигена D;
  • 2 типа (MEF-1) — 8 ед. антигена D;
  • 3 типа (Saukett) — 32 ед. антигена D.

Также включает вспомогательные вещества:

  • 2-феноксиэтанол;
  • полисорбат 80;
  • среду 199, включая аминокислоты;
  • формальдегид;
  • воду для инъекций;
  • неомицин (следы);
  • полимиксин (следы).

Описание

Полиорикс ТМ предназначен для глубокого внутримышечного введения.

Младенцы: инактивированная полио вакцина (ИПВ) вводится в переднебоковой аспект бедра.

Детям в старшем возрасте: в дельтовидную мышцу.

Взрослым: аналогично в дельтовидные мышцы.

Особые условия

При назначении PoliorixTM раньше, чем достижение возраста 2 месяцев или если интервал между дозами меньше 8 недель, ревакцинация рекомендуется в возрасте 9 месяцев или на втором году жизни для обеспечения оптимальной защиты.

Как и с остальными инъекционными вакцинами, следует обеспечить соответствующее медицинское лечение и наблюдения. Оно должно быть доступно в случае редкого анафилактического события после вакцины.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время при вакцинации практикуется одновременное введение разных вакцин во время одного сеанса. Полиорикс можно вводить одновременно с другой инъекционной вакциной, но в разные места для инъекций. ИПВ безопасно и эффективно можно вводить одновременно с корью, эпидемическим паротитом, краснухой, вакциной БЦЖ, вакциной против желтой лихорадки и с добавкой витамина А.

При отсутствии исследований совместимости этот препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами.

Показания

Полиорикс ТМ показан для активной иммунизации против полиомиелита в возрасте от 2 месяцев.

Младенцы должны получать не меньше трех доз ИПВ в течение первых 6 месяцев жизни с минимальным интервалом в 4 недели. Поскольку польза от этой вакцинации высока для группы младенцев, от вакцинации не следует отказываться или проводить с задержкой. Большинством стран ИПВ вводится по аналогичному графику, что и АКДС.

Противопоказания

PoliorixTM запрещен к назначению лицам с гиперчувствительностью к любым компонентам этой вакцины. Также запрещается применять пациентам с появлением этих признаков после предыдущей инъекции инактивированной вакцины против полиомиелита.

Как и в случае с иными вакцинами, Полиорикс необходимо отложить для пациентов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Вакцину следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и кровотечением. После внутримышечного введения ИПВ в этих лиц может возникнуть кровотечение.

Полиорикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Также противопоказан при гиперчувствительности к вспомогательным веществам, указанным выше в составе.

Побочные действия

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности на основе общих исследований безопасности лекарственного препарата.

После введения может наблюдаться:

  • реакция в месте введения, включает боль, покраснения, отек, лихорадку;
  • нарушения метаболизма, потеря аппетита;
  • диарея, рвота;
  • сонливость;
  • беспокойство, раздражительность, плач;
  • аллергические реакции.

При иммунизации очень недоношенным детям следует учитывать риски апноэ и проводить респираторный мониторинг в течение 48 – 72 часов.

Аналоги

Полимилекс Нанолек (Россия, Нидерланды) суспензия, предназначена для внутримышечного и подкожного введения.

Имовакс Полио (Франция).

Стоимость вакцинации

Иммунопрофилактика Против инфекций Цена
Полиорикс ТМ (Бельгия) полиомиелит 900 руб.

Аналоги Полиорикс

Производитель: «Нанолек» (Россия); Билтховен Биолоджикалз Б.В. (Bilthoven Biologicals B.V.) (Нидерланды)

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: