Полькортолон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению ПОЛЬКОРТОЛОН (POLCORTOLONE ® )

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Triamcinolone (H02AB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с выдавленной надписью “О” на одной стороне и знаком “4/mg” – на другой стороне таблетки.

1 таб.
триамцинолон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.

25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПОЛЬКОРТОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 30.11.2010 г.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат, фторированное производное преднизолона, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Обладает слабо выраженным минералокортикоидным действием.

Триамцинолон замедляет развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в районе воспалительного очага. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомных ферментов, а также синтез и высвобождение химических медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и снижает проницаемость капилляров и образование отеков.

Оказывает иммунодепрессивное действие, механизмы которого полностью не изучены, однако установлено, что триамцинолон ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Триамцинолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к угнетению синтеза кортикостероидов и андрогенов надпочечниками.

Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови.

Усиливает липолиз и мобилизацию жирных кислот из жировой ткани и, следовательно, увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.

Усиливает резорбцию костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови. На фоне применения препарата возможно подавление роста у детей и подростков и развитие остеопороза у пациентов всех возрастных групп.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.

Считается, что 4 мг триамцинолона по противовоспалительному эффекту соответствует 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

  • эндокринные заболевания: первичная недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона), вторичная недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, предоперационный период при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью коры надпочечников, тиреоидит (не гнойный);
  • тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (в т.ч. сезонный), анафилактические реакции. ГКС следует применять в качестве дополнительного лечения, в случаях, когда другие методы неэффективны, ангионевротический отек, острый неинфекционный отек гортани (рекомендуемым препаратом является эпинефрин);
  • коллагенозы (ГКС рекомендуют в период обострения или в некоторых случаях как поддерживающую терапию): СКВ, дерматомиозит, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия, системные васкулиты, болезни соединительной ткани;
  • дерматологические заболевания: контактный дерматит, атопический дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма многоформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
  • заболевания ЖКТ (в фазе обострения, длительная терапия не рекомендуется): язвенный колит, болезнь Крона, тяжелая целиакия;
  • гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;
  • неревматические заболевания суставов (кратковременно, как дополнительное лечение при обострениях): острый и подострый бурсит, эпикондилит, неспецифический острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
  • онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии, наряду со специфической противоопухолевой терапией): острые и хронические лимфолейкозы, лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома, лихорадка, связанная с онкологическим заболеванием;
  • нефротический синдром;
  • неврологические заболевания: туберкулезный менингит с нарушением оттока цереброспинальной жидкости (с одновременной противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в фазе обострения, миастения;
  • тяжелые острые и хронические заболевания глаз с аллергическими и воспалительными процессами: ирит, иридоциклит, хориоретинит, тяжелый вялотекущий задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатический хориоидит, кератит (не связанный с вирусом герпеса или грибковой инфекцией), аллергическое периферическое изъязвление роговицы;
  • перикардит (с целью снижения выраженности воспалительного процесса и лихорадки);
  • заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, аспирационная пневмония; молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к терапии аминофиллином и бета-адреномиметиками);
  • ревматические заболевания (в качестве вспомогательной терапии в период обострения): анкилозирующий спондилит, псориатическая артропатия, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам терапии), острый подагрический артрит, бурсит у больных с остеоартритом, болезнь Рейтера, ревматическая лихорадка;
  • для предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу препарата 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым препарат назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям Полькортолон назначают в дозе из расчета 100-500 мкг/кг массы тела/сут в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочные действия

  • задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
  • симптомы недостаточности кровообращения, повышение АД.
  • мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы костей.
  • пептическая язва и ее последствия (перфорации, кровотечения), перфорации толстой или тонкой кишки (особенно у больных с воспалительным процессом в области кишечника), панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота.
  • атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, гематомы, эритема, повышенное потоотделение.
  • аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
  • судороги, повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва, головокружение, головная боль, психические нарушения, нарушения сна.
  • нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела, подавление роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза (особенно в стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), повышение концентрации глюкозы в крови и в моче, манифестация сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.
  • катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
  • облитерирующий тромбофлебит, отрицательный баланс азота, плохое самочувствие.

Триамцинолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение триамцинолона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивать риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Кратковременное применение триамцинолона, как и других ГКС, приводит к нежелательным эффектам только в исключительных случаях. Риск развития нежелательных эффектов отмечается, прежде всего, у пациентов, принимающих триамцинолон в течение длительного времени.

Читайте также:
Калчек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания к применению

  • системные микозы;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение ГКС женщинам детородного возраста и беременным возможно только тогда, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экспериментальные исследования на животных показали существование риска. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений на людях. Препарат может оказывать тератогенное действие. Применении Полькортолона при беременности может вызывать развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного.

Триамцинолон выделяется с грудным молоком в небольшом количестве и может вызвать у ребенка нежелательные эффекты. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Полькортолон противопоказан больным с системными микозами и из-за риска усиления инфекции.

При возникновении различных стрессовых ситуаций пациентам, принимающим ГКС, следует ввести быстродействующий ГКС в высокой дозе.

Внезапная отмена препарата может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.

Отмена препарата после длительного приема может привести к развитию синдрома отмены ГКС (симптомы могут включать повышенную температуру, миалгии, артралгии, плохое самочувствие). Эти симптомы могут появиться даже в случаях, когда не отмечается развития недостаточности коры надпочечников.

При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител.

Применение препарата у пациентов с активным туберкулезом должно быть ограничено до случаев диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.

При применении в высоких дозах триамцинолон может вызывать повышение АД.

У больных с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Триамцинолон следует применять в минимальных эффективных дозах.

При длительном применении триамцинолона возможно возникновение катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительных нервов, а также повышается риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

С осторожностью назначают триамцинолон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой пациентам с гипопротромбинемией.

Следует с осторожностью назначать препарат при неспецифическом язвенном колите (если существует угроза перфорации); дивертикулезе кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, нарушении функции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях.

Использование в педиатрии

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Передозировка

При применении препарата практически отсутствует угроза развития острой передозировки, но существует риск развития хронической при длительном применении триамцинолона, особенно в высоких дозах.

  • повышение АД, периферические отеки;
  • возможно усиление описанных выше побочных явлений.
  • отмена препарата или снижение дозы;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полькортолона с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), этанолом увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений, снижается эффективность НПВС.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При совместном применении Полькортолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно нарушение эффективности последних, повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Полькортолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина.

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы усиливают действие Полькортолона.

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.

При совместном применении с Полькортолоном может потребоваться увеличение дозы препаратов фолиевой кислоты.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении Полькортолона и изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).

При совместном применении Полькортолона и мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.

При избыточном поступлении натрия в организм на фоне применения Полькортолона возможно развитие отеков, артериальной гипертензии, поэтому может быть необходимым ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия. Иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия.

При проведении вакцинации живыми вирусными вакцинами в период применения ГКС в иммунодепрессивных дозах возможно развитие вирусных заболеваний, а также снижение эффективности прививок. При проведении вакцинации другими вакцинами повышается риск развития неврологических осложнений и снижения выработки антител.

Полькортолон

Полькортолон

Фото препарата

  • Латинское название: Polcortolone
  • Код АТХ: H02AB08
  • Действующее вещество: Триамцинолон
  • Производитель: АО Польфа Пабянице (Польша), Ельфа Фармзавод А.Т.(Польша)

Состав

  • Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
  • Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
  • Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.

Форма выпуска

Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.

  • Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
  • Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
  • Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное, глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.

Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.

Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.

Читайте также:
Маннит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.

Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.

Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.

Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.

Показания к применению

  • Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь,дерматит(атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартритпосттравматический;
  • Ревматические заболевания: ревматическая лихорадкав острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
  • Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
  • В дерматологической практике: дерматиты(эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритемас тяжелым течением, грибовидный микоз, псориазтяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
  • Заболевания печени: хроническийгепатит, алкогольный гепатит;
  • Гематологические заболевания: анемииразличного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
  • Онкологические заболевания: острые лейкозыв детском возрасте, лимфомыу взрослых;
  • Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
  • Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
  • Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
  • При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к триамцинолону, беременность и период лактации, системные грибковые инфекции, детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

Возникают при длительном применении и проявляются следующей симптоматикой:

    , язва желудка с частыми прободениями,эрозивный эзофагит, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит;
  • вторичная надпочечниковая недостаточность, задержка полового развития, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм; , брадикардия, развитие хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы;
  • эйфория, дезориентация, галлюцинации, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивныйпсихоз, головокружение, судороги, головная боль, нарушение сна; повышение внутриглазного давления, глаукома, трофические изменения роговицы, задняя катаракта; , замедление роста детей и процессов окостенения, атрофия мышц, патологические переломы костей, мышечная слабость, разрыв сухожилий;
  • аллергические реакции, усиленное потоотделение, повышение массы тела, слабость и утомляемость;
  • истончение кожи, медленное заживления ран, стероидные угри, петехии.

Выраженность симптоматики осложнений и частота их развития зависят от длительности приема препарата, величины дозы.

Инструкция на Полькортолон

Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.

Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.

На коже лица применять препарат не более одной недели.

Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.

Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.

Передозировка

При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.

Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При применении Полькортолона одновременно:

  • с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмий;
  • с Амфотерицином В — возрастает риск левожелудочковой гипертрофии миокарда, развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения;
  • с Парацетамолом— увеличивается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, остеопороза;
  • с андрогенамиили анаболическими стероидами повышается риск появления угрей, периферических отеков;
  • с Атропином— риск повышения внутриглазного давления;
  • с гормонами щитовидной железы иантитиреоидными препаратами возникает риск нарушения функции щитовидной железы;
  • с антикоагулянтами(гепарин, производные кумарина, индандион) эффективность Полькортолона снижается;
  • с пищей или ЛС, содержащими натрий— риск развития артериальной гипертензиии периферических отеков;
  • с иммунодепрессантами— возрастает риск развития инфекционных заболеваний.

При одновременном применении с Полькортолоном:

  • противосудорожные средства (Карбамазепин, фенитоин), блокаторы H1-рецепторов, барбитураты, глютетимид, Рифампицинускоряют метаболизм триамцинолона и ослабляют действие Полькортолона;
  • гормональные контрацептивы в состав которых входят эстрогены, усиливают действие Полькортолона.

Полькортолон снижает эффективность слабительных препаратов, может усиливать у пациентов симптоматику психических нарушений, обусловленных приемом Полькортолона, ослабляет действие инсулина, гипогликемических препаратов, увеличивает в крови концентрацию глюкозы.

Полькортолон – инструкция по применению

вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 144,2 мг, магния стеарат – 1,8 мг, лактоза – 200,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом фторированным производным преднизолона обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием равноценным 4 мг метилпреднизолона 5 мг преднизолона 075 мг дексаметазона 06 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови влияет на липидный обмен увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани снижает концентрацию кальция в сыворотке крови может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания:

1. Эндокринологические заболевания:

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

Врожденная гиперплазия надпочечников

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания резистентные к другим методам терапии:

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Круглогодичный или сезонный аллергический ринит резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

Острый и подострый бурсит

4. Ревматические заболевания:

Острая ревматическая лихорадка

Ревматоидный артрит ювенильный ревматоидный артрит (в случаях резистентных к другим методам лечения)

Ревматическая полимиалгия болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

Системная красная волчанка

Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный

Читайте также:
Герпферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

6. Дерматологические заболевания:

Герпетиформный буллезный дерматит

Тяжелый себорейный дерматит

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса – Джонсона)

Тяжелая форма экземы

7. Гематологические заболевания:

приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

анемия вследствие гипоплазии костного мозга

вторичная тромбоцитопения у взрослых

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых

8. Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией

Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

Лейкозы и лимфомы у взрослых

Острые лейкозы у детей

11. Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит

Неврит зрительного нерва

13. Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма тяжелая форма

Синдром Леффлера не поддающийся терапии другими средствами

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

14. При пересадке органов и тканей – предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Полькортолон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные включая недавний контакт с больным): простой герпес опоясывающий герпес (виремическая фаза) ветряная оспа корь амебиаз стронгилоидоз (установленный и подозреваемый) системный микоз активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации) лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД ВИЧ-инфекция).

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит гастрит неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки острая или латентная пептическая язва недавно созданный анастомоз кишечника;

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы) декомпенсированной хронической сердечной недостаточности артериальной гипертензии гиперлипидемии;

Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам) тиреотоксикозе гипотиреозе болезни Иценко-Кушинга;

Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях предрасполагающих к ее возникновению;

Системном остеопорозе миастении gravis остром психозе ожирении (III-IV ст.) полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольной глаукоме беременности лактации.

Беременность и лактация:

Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально в зависимости от показаний эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день утром. Однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Дети: 01-05 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или если приближается время следующего приема забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении Полькортолона как и других глюкокортикостероидов побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций таких как болезнь травма хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо ожирение гипофизарного типа гирсутизм повышение артериального давления дисменорея аменорея миастения стрии) задержка полового развития и подавление роста у детей нарушения менструального цикла снижение толерантности к глюкозе манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы:

“Стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением панкреатит метеоризм эрозивный эзофагит нарушение пищеварения тошнота рвота повышенный или пониженный аппетит икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности ЭКГ- изменения характерные для гипокалиемии артериальная гипертензия гиперкоагуляция тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:

Делирий дезориентация эйфория галлюцинации маниакально-депрессивный -психоз депрессия паранойя повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы – головная боль ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго псевдоопухоль мозжечка судороги головокружение головная боль нервозность или беспокойство нарушения сна.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаркта повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва глаукома экзофтальм склонность к развитию вторичных бактериальных грибковых или вирусных инфекций глаз трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка гипергликемия глюкозурия повышенное выведение Са2+ гипокальциемия повышение массы тела повышенное потоотделение задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки) гипернатриемия гипокалиемический синдром (гипокалиемия аритмия миалгия или спазм мышц необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) остеопороз (очень редко – патологические переломы костей компрессионный перелом позвоночника асептический некроз головки плечевой и бедренной кости патологические переломы длинных трубчатых костей) разрыв сухожилий мышц мышечная слабость “стероидная” миопатия снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Стероидные угри стрии замедленное заживление ран истончение кожи петехии экхимозы гематомы склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд анафилактический шок.

Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация) лейкоцитурия синдром “отмены”.

Передозировка:

Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки – артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата а также провести симптоматическую терапию.

Читайте также:
Кораксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов связанной с гипокалиемией.

Барбитураты противоэпилептические препараты (фенитоин карбамазепин) рифампицин глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов) ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия гипертрофия миокарда левого желудочка сердца недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия периферические отеки увеличение выведения кальция риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды андрогены: повышение риска развития периферических отеков угри; применять осторожно особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты содержащие эстрогены: увеличение

концентрации глобулинов связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови замедление метаболизма увеличение периода полувыведения усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина индадион гепарин) стрептокиназа урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты инсулин: ослабление гипогликемического действия увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих)

Слабительные средства: ослабление действия гипокалемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.

Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.

Препараты блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия связанная с применением триамцинолона может усиливать блокаду синапсов приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты ацетилсалициловая кислота алкоголь: ослабление действия повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища содержащие натрий: периферические отеки артериальная гипертензия может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.

Вакцины содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз

глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Особые указания:

При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным принимающим Полькортолон рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных принимающих Полькортолон не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того у больных принимающих глюкокортикостероиды существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Полькортолона особенно после длительного приема возможно развитие так называемого синдрома отмены проявляющегося анорексией повышением температуры тела мышечными и суставными болями общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства какие как эйфория бессонница резкие изменения настроения изменения личности тяжелая депрессия симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожно­сти при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя вы­брасывать в канализацию или в до­машние контейнеры для отходов. О том как утилизировать неиспользо­ванный препарат узнайте у фармацев­та. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако мо­жет вызывать головокружение голов­ную боль и даже психические расстройства.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

АО “Адамед Фарма”, ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “Адамед Фарма”

Полькортолон – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полькортолон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Полькортолон, 50 шт., 4 мг, таблетки

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; магния стеарат; лактоза.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Полькортолон – синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Показания

заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит; эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит; тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к ЛС, круглогодичный или сезонный аллергический ринит; дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид; ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона; системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит; гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз; заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит; гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях; онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей; неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), рассеянный склероз в период обострения; заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия; заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит; при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Читайте также:
Максилак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

  • артериальная гипертония
  • глаукома
  • сердечная недостаточность
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • сифилис
  • активные формы туберкулеза
  • сахарный диабет
  • непереносимость препарата Полькортолон.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов. В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм. Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы. Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия и периферические отеки, появление нежелательных побочных эффектов, описанных выше. Лечение: следует постепенно отменить прием препарата или уменьшить дозу, а также провести симптоматическую терапию. Риск передозировки усиливается при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Практически отсутствует угроза острого отравления.

Взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией. Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид — ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие. Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона. Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения. Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца. Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T1/2, усиление действия триамцинолона. Холиноблокирующие препараты (в основном атропин) — увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа:снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ. Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов. Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема). Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия. Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия. Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы триамцинолона). Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний. Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы). Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови. Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты):гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады. НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота), алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение в диете натрия и приема лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; но иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия). Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется). Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител. Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Читайте также:
Омегавен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию. С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии. При возникновении перфорации ЖКТ на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается. На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться. Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику. Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту. Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции. На фоне применения препарата возможно проявление латентного амебиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз. Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции. При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС. Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников). На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД, следить за массой тела пациента. При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений. На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте. У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов. Контроль лабораторных показателей На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия. Использование в педиатрии При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.

Полькортолон

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; магния стеарат; лактоза.

Показания к применению Полькортолон

  • эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
  • тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к ЛС, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
  • ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;
  • системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит;
  • дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид;
  • гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;
  • заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
  • онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;
  • неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), рассеянный склероз в период обострения;
  • заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
  • заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит;
  • при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания к применению Полькортолон

  • системные грибковые инфекции;
  • гиперчувствительность к триамцинолону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: паразитарные и инфекционные заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях, допустимо только на фоне специфической терапии; поствакцинальный период (длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция); заболевания ЖКТ: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника; заболевания сердечно-сосудистой системы: в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, полиомиелит (за исключением формы бульварного энцефалита), myasthenia gravis; острый психоз; ожирение (III–IV степень); открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации.

Читайте также:
Бензилбензоат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендации по применению

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Применение Полькортолон при беременности и кормлении грудью

Прием ГКС в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Полькортолон – глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Является синтетическим ГКС, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием (действие 4 мг триамцинолона аналогично действию 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона, 20 мг гидрокортизона). Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызывать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Побочные действия Полькортолон

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са 2+ , гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Особые указания

Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию.
С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.
При возникновении перфорации ЖКТ на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается.
На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.
Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику.
Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.
На фоне применения препарата возможно проявление латентного амебиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз.
Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.
При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.
Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).
На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД, следить за массой тела пациента.
При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений.
На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте.
У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в плазме крови.
В некоторых случаях может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия.
Использование в педиатрии
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.

Читайте также:
Иринотекан-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия и периферические отеки, появление нежелательных побочных эффектов, описанных выше.

Лечение: следует постепенно отменить прием препарата или уменьшить дозу, а также провести симптоматическую терапию.

Риск передозировки усиливается при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Практически отсутствует угроза острого отравления.

Лекарственное взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид — ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца.

Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T1/2, усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты (в основном атропин) — увеличение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа:снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы триамцинолона).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы).

Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты):гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота), алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение в диете натрия и приема лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; но иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Инструкция по применению Полькортолон таблетки 4мг

Надпочечниковая недостаточность, аутоиммунный тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, псориатический артрит, подагрический и ревматоидный артрит (включая ювенильный), анкилозирующий спондилит, бурсит, тендовагинит, посттравматический остеоартрит, эпикондилит, системная красная волчанка, ревмокардит, пемфигус, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема, дерматит (эксфолиативный, герпетиформный, буллезный, себорейный, контактный, атонический), псориаз, аллергический ринит, бронхиальная астма, сывороточная или лекарственная болезнь, аллергический конъюнктивит, кератит, иридоциклит, саркоидоз, синдром Леффлера, боррелиоз, аспирационная пневмония, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых, вторичная тромбоцитопения взрослых, анемия (аутоиммунная гемолитическая, наследственная гипопластическая), эритробластопения, острый или хронический лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, миеломная болезнь, туберкулезный менингит, острый лимфолейкоз у детей, нефротический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, целиакия, гипертермия при злокачественных новообразованиях.

Способ применения и дозировка Полькортолон таблетки 4мг

Внутрь, рекомендуется 1 раз в сутки, утром; при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и подросткам старше 14 лет – от 4 до 48 мг в сутки в один или несколько приемов. Детям – 0,1-0,5 мг/кг в сутки в один или несколько приемов. При пропуске дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу. Препарат следует применять в минимально эффективной дозе, при необходимости дозу следует уменьшать постепенно.

Противопоказания Полькортолон таблетки 4мг

Гиперчувствительность, системные микозы, остеопороз, глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функций почек, острые вирусные и бактериальные инфекции, беременность, кормление грудью, детский возраст до шести лет.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, иммунодепрессивное. Регулирует все виды обмена, обладает антианаболическим и катаболическим эффектами. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена в печени, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению ионов калия, снижает абсорбцию ионов кальция, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Ингибирует гиалуронидазу, препятствует расщеплению основного вещества соединительной ткани, тормозит деление тучных клеток и уменьшает их дегрануляцию, подавляет синтез фактора активации тромбоцитов и пролиферацию соединительной ткани. Противовоспалительные свойства обусловлены стабилизацией мембран клеток. Уменьшает концентрацию иммуноглобулинов в сыворотке крови, угнетает кооперацию фагоцитов и лимфоцитов. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления, снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов. После приема внутрь всасывается 20-30%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками.

Побочное действие Полькортолон таблетки 4мг

Бессонница, беспокойство, синдром отмены (надпочечниковая недостаточность), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко – Кушинга, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отеки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, множественный кариес, спонтанные переломы, задержка роста у детей, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, атрофия кожи на месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожных покровов, аллергические реакции.

Читайте также:
Релаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: синдром Иценко – Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, раздражение кожи на месте нанесения, зуд, жжение. Лечение: поддержание жизненно важных функций (на фоне постепенной отмены препарата).

Взаимодействие Полькортолон таблетки 4мг

Усиливает побочные эффекты НПВС, цитостатиков и иммунодепрессантов. Снижает эффективность пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных и мочегонных препаратов, соматотропина. При комбинации с вирусными вакцинами способствует репликации вирусных частиц и/или снижению выработки антител.

Полькортолон

Полькортолон таблетки 4 мг 50 шт

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.РаспределениеСвязывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеБиотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к ЛС, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит;дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид;гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), рассеянный склероз в период обострения;заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит;при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания

системные грибковые инфекции;гиперчувствительность к триамцинолону и другим компонентам препарата;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Читайте также:
Бестим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: повышение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.Лечение: постепенное снижение дозы и отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах, существует риск передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.При одновременном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T1/2.При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, при этом повышается риск развития гипокалиемии.При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Особые указания

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.Использование в педиатрииПри длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: