Праджисан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Праджисан, 10 шт., 200 мг, капсулы

70% раствор сорбитола (некристаллизированный) — 9,00 мг/12,80 мг, глицерол — 44,89 мг/63,84 мг, желатин — 85,50 мг/121,60 мг, титана диоксид — 1,06 мг/1,50 мг, очищенная вода — 84,55 мл/120,26 мл.

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, светло-желтого цвета, содержащие маслянистую суспензию почти белого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmах) отмечается через 1–3 ч после приема. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0,13нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч и составляет 11,75 нг/мл через 2 ч, 8,37 нг/мл — через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч, 1,64 нг/мл — через 8 ч.

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5‑альфа‑дигидропрогестерон.

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация 9,7 нг/мл сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5‑бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5‑бета‑прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

– нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

– заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстроген-содержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

– заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

– предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

– поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

– поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

– заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

– профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия; возраст до 18 (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Дополнительно при пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, в период II триместра беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан ® составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно‑кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан ® применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.

При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан ® применяется в дозе 100–200 мг с первого дня приема эстрогенов.

Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Читайте также:
Асковит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200–300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200–400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.

Нарушения со стороны психики: очень редко — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на интравагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетиноговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном пути введения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

– в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием препарата перед сном в течение 10 дней менструального цикла;

– в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й день вместо 17-го);

– в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Особые указания

Препарат Праджисан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Праджисан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.

Читайте также:
Омизак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Праджисан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Праджисан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение препарата Праджисан ® с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Праджисан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Праджисан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 100 и 200 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Праджисан

Праджисан

Фото препарата

  • Латинское название: Pragisan
  • Код АТХ: G03DA04
  • Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)
  • Производитель: Лтд. Сан Фармасьютикл Индастриз, Индия

Состав

Одна таблетка препарата Праджисан содержит 100 или 200 мг действующего вещества прогестерона + вспомогательные вещества (соевый лецитин, глицерол, арахисовое масло, вода, раствор сорбитола, желатин, диоксид титана).

Вагинальный гель содержит 80 мг прогестерона на 1 грамм препарата + сорбиновая кислота, гуаровая камедь, жидкий парафин, гипромеллоза К100М, глицерид гидрированного пальмового масла, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде желатиновых капсул, по 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке. Капсулы овальные, светло-желтые. Внутри – белая маслянистая суспензия.

Также препарат продается в виде белого вагинального геля, мягкого, однородного, в упаковках по 1,35 грамма, одна туба в пачке.

Также средство выпускают в виде масляного раствора.

Фармакологическое действие

Прогестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является гормоном желтого тела. Гормон способен проникать в ядро органов-мишеней и стимулировать синтез РНК, активизировать ДНК.

Праджисан переводит слизистую матки в фазу секреции из пролиферативной фазы. Таким образом, создаются специфические условия для того, чтобы произошла имплантация оплодотворенной яйцеклетки. Мускулатура матки расслабляется, орган становится менее чувствительным к действию Окситоцина.

Действующее вещество производит стимуляцию липопротеиновых липаз, увеличивает запасы жира, активизируется процесс индуцирования Инсулина, выработки Альдостерона.

При аппликациях геля на молочную железу происходит снижение пролиферации и митотической активности эпителия в протоках. При приеме внутрь снижается проницаемость капилляров тканей молочных желез, отечность соединительной стромы спадает.

Читайте также:
Мифепрекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарство быстро и практически полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается в течение двух часов. Высока степень связывания гормона с белками плазмы крови. Препарат претерпевает реакции метаболизма в тканях печени. Выводится средство с желчью и почками, с калом.

При вагинальном использовании препарата активный компонент накапливается в матке, через час после введения в плазме крови уже находится максимальная концентрация вещества.

Показания к применению

Средство назначают при различных нарушениях, связанных с недостатком гормона прогестерона в организме.

Лекарство назначают местно:

  • в качестве заместительной гормонотерапии при дефиците прогестерона;
  • во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению для продления лютеиновой фазы;
  • при наступлении ранней менопаузы;
  • для лечения бесплодия, вследствие не наступления лютеиновой фазы;
  • для профилактики аборта при гормональном дисбалансе;
  • в качестве профилактического средства при миоме матки или эндометриозе.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • пациентам с нарушениями в кровообращении мозга, тромбоэмболических нарушениях, в том числе в анамнезе;
  • при тромбофлебите;
  • больным порфирией;
  • лицам, страдающим от заболеваний печени или почек;
  • при подозрении или наличии злокачественных новообразований молочных желез или половых органов;
  • лицам с аллергией на компоненты средства;
  • при кровотечениях из половых органов неизвестного происхождения;
  • после неполного аборта.

Раствор в масле не назначают на 2 и 3 триместре беременности, склонности к образованию тромбов.

Побочные эффекты

Из всех возможных побочных реакций наиболее часто возникает аллергия.

Побочные реакции от приема таблеток и мази:

  • напряжение и набухание молочных желез;
  • наступление менструации раньше времени;
  • сонливость, головокружение, тошнота;
  • головные боли, желтуха, отеки и задержка жидкости в организме;
  • снижение работоспособности, высыпания на коже, анафилактический шок.

Для раствора в масле дополнительно могут развиться:

  • повышение артериального давления, холецистит, гепатит, нарушения зрения; , снижение сексуальной активности;
  • боли в месте введения.

Инструкция по применению Праджисана (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку должен определять лечащий врач, в зависимости от заболевания.

Инструкция на Праджисан в капсулах

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Как правило, назначают от 200 до 300 мг средства, разделяя их на 2 приема.

При предменструальном синдроме, дисменорее, фиброзно-кистозной мастопатии, во время пременопаузы рекомендуемая дозировка 200-400 мг в сутки. Курс лечения длится от 10 до 12 дней.

При вагинальном пути введения капсулы или крема, их вводят глубоко во влагалище.

Во время подготовки к донорству яйцеклеток и женщинам с удаленными яичками назначают по 200 мг в день, 13 и 14 день менструального цикла, с 15 до 26 день – по 100 мг. В случае наступления беременности дозировку увеличивают на 100 мг в день каждую неделю, по достижению уровня 600 мг в сутки дозировку разделяют на 3 приема. Максимальную дозировку 600 мг можно принимать не более 2-х месяцев.

Для того чтобы поддерживать лютеиновую фазу при подготовке к ЭКО используют 200-600 мг в день, в течение первого и второго триместров беременности.

При угрозе аборта или в целях профилактики абортов из-за нехватки гормона прогестерона в организме назначают по 200-400 мг каждый день, за 2 приема, в 1 и 2 триместре беременности.

Инструкция на гель

  • Открыть пакет с аппликатором.
  • Отсоединить колпачок.
  • Аппликатор расположить между средним и большим пальцами, на поршень нажимать указательным.
  • Женщине необходимо занять положение “лежа на спине”, немного подогнуть колени.
  • Медленно ввести аппликатор во влагалище, нажать на поршень.
  • Выбросить использованный аппликатор с остатками геля.

Передозировка

Признаками передозировки являются: головокружение, сонливость, сокращенный менструальный цикл.

В качестве терапии рекомендуется перейти на вагинальный путь введения средства, скорректировать дозировку. Принимать лекарство непосредственно перед сном. Если происходит укорочение менструального цикла, лекарство можно принимать на 2-3 дня позже, чем обычно.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с Карбамазепином, Рифампицином, барбитуратами или Гидантоином эффективность средства может снижаться.

Также Гризеофульвин и энтеросорбенты могут снижать эффективность препарата.

При интравагинальном способе приема средство нельзя сочетать с различными свечами и вагинальными таблетками.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранятся при температуре не выше 25 градусов в прохладном, сухом месте.

Гель — при температуре от 15 до 25 градусов.

Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При приеме средства следует соблюдать осторожность лицам, страдающим от сердечно-сосудистых заболеваний или с депрессией, в том числе в анамнезе.

Лекарство нельзя употреблять с целью предохранения от нежелательной беременности.

При длительном и систематическом употреблении средства необходимо контролировать показатели крови, работу печении почек. Возрастает вероятность развития хлоазмы, следует ограничить пребывание на солнце и воздействие ультрафиолета.

При употреблении прогестерона внутрь следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Аналоги

Существуют следующие аналоги данного лекарственного средства: Крайнон, Прогестерон, Ипрожин, Прожестожель, Утрожестан.

Праджисан при беременности и лактации

Лекарство разрешено использовать на ранних сроках, после консультации с лечащим врачом. Праджисан при беременности назначают в рамках вспомогательных методов репродукции.

Нет достаточного количества данных, чтобы оценить риск для плода при приеме средства во время кормления грудью. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Праджисане

В Интернете в основном хорошие отзывы о лекарстве, если употреблять его в соответствии с рекомендациями врача.

Отзывы о Праджисане на форумах:

  • Принимала препарат, чтобы избавиться от болей до месячных. Лекарство существенно облегчило все мои боли. Советую купить …
  • После того, как приняла первую таблетку, стало плохо, кружилась голова, тошнило, и был вакуум в ушах, плохое самочувствие сохранялось весь день …
  • Моя сестра пила таблетки при беременности. Выносила и родила, все в порядке …
Читайте также:
Бронхипрет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цена Праджисана, где купить

Цена Праджисана составляет порядка 250 рублей за 10 капсул дозировкой 200 мг.

Праджисан гель – инструкция по применению

вспомогательные вещества: парафин легкий жидкий – 42,00 мг, сорбиновая кислота – 0,80 мг, глицерол – 129,00 мг, камедь гуаровая – 7,00 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды – 10,00 мг, гипромеллоза К100М – 7,00 мг, очищенная вода – q.s. до 1,0 г.

Описание

Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Прогестерон является гормоном желтого тела.

Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро где активируя ДНК стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. В малых дозах увеличивает а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Фармакокинетика:

После интравагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Максимальная концентрация прогестерона достигается в среднем через 6 ч.

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы особенно альбумином (≈ 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (≈17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-α 5-β-прегнандиола.

Показания:

– Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

– вторичная аменорея дисфункциональные маточные кровотечения обусловленные дефицитом прогестерона;

– заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ содержащими эстроген).

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;

– кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;

– злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;

– острые тромбозы или тромбофлебиты тромбоэмболические заболевания острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

– период грудного вскармливания.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии сердечно-сосудистой недостаточности хронической почечной недостаточности нарушении функции печени сахарном диабете бронхиальной астме эпилепсии мигрени депрессии гиперлипопротеинемии.

Беременность и лактация:

Препарат Праджисан гель вагинальный противопоказан при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.

Препарат Праджисан гель вагинальный противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) : начиная со дня переноса эмбриона ежедневно интравагинально вводят 1125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор). При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея дисфункциональные маточные кровотечения обусловленные дефицитом прогестерона : 1125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводят интраваги- нально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ содержащими эстроген ): 1125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводят интравагинально 2 раза в неделю.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; межменструальные кровотечения раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации зуд и жжение во влагалище.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь кожный зуд крапивница).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

Особые указания:

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизистой влагалища.

Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза в том числе тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводиться регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояниями как нарушения функции печени гиперлипопротеинемия.

Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата следует определять концентрацию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и проводить ультразвуковое исследование.

При внезапном кровотечении также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Читайте также:
Нейронтин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентки применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска развития тромботических нарушений) должны наблюдаться врачом на предмет ранних проявлений таких состояний как тромбофлебит цереброваскулярные расстройства тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на любой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.

С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов но не исключена и связь с прогестинами). У женщин с риском тромбоэмболических событий в анамнезе (в том числе семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмболии особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения пользу и риска применения препарата.

Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме пациентки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний как эпилепсия мигрень бронхиальная астма хроническая сердечная недостаточность нарушение функции почек.

Следует проводить наблюдение за пациентками имеющими в анамнезе депрессию. Рекомендуется прервать лечение при появлении депрессии.

У небольшого количества пациенток получающих эстроген-прогестагенную терапию может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.

Информация для пациенток при самостоятельном применении

Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Праджисан.

Препарат Праджисан содержит гормон желтого тела идентичный природному гормону прогестерону. Препарат Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Праджисан упакован в одноразовый аппликатор который выбрасывается после использования.

а) Цилиндр аппликатора

1) Вскройте пакет с аппликатором и вытащите аппликатор из него.

2) Открутите колпачок.

3) Держите аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.

4) Займите положение лежа на спине со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите аппликатор во влагалище.

5) Сильно нажмите указательным пальцем на поршень аппликатора чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Несмотря на то что некоторое количество геля остается в аппликаторе вы получаете всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентки применяющие препарат Праджисан должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Гель вагинальный 8%.

Упаковка:

По 1125 г геля содержащего 90 мг прогестерона в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования с завинчивающимся полипропиленовым колпачком голубого цвета упакованный в пакет из алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 1 пакету с аппликатором вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Halol-Baroda Highway, Halol – 389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Праджисан гель – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Праджисан гель в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Праджисан

Orthomol Фемин капсулы 675мг №180

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин.

Показания к применению Праджисан

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

  • заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • профилактика миомы матки;
  • профилактика эндометриоза.

Противопоказания к применению Праджисан

Для перорального и вагинального применения

  • тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;
  • кровотечения из половых путей неясного генеза;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Для перорального применения (дополнительно)

Тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Рекомендации по применению

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Читайте также:
Алька-прим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Применение Праджисан при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Праджисан при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Фармакологическое действие

Праджисан – гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза в сутки средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Побочные действия Праджисан

При пероральном пути введения

Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).

Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

При пероральном и вагинальном пути введения

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Читайте также:
Орнитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.

Праджисан капсулы 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Прогестерон 100 мг;Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.;Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.

Фармакологический эффект

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.;Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь;Всасывание;Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.;Метаболизм;Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.;При вагинальном введении;Всасывание;Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.;Метаболизм;Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.;Пероральный путь введения: — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — предменструальный синдром; — нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; — фиброзно-кистозная мастопатия; — пременопауза; — заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).;Вагинальный путь введения: — заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); — поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; — поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; — преждевременная менопауза; — заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами); — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности; — профилактика миомы матки; — профилактика эндометриоза.

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения;— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; — кровотечения из половых путей неясного генеза; — неполный аборт; — порфирия; — установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов; — повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.;Для перорального применения (дополнительно);— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.;С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.;Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.;Пероральный путь введения;Препарат принимают внутрь, запивая водой.;В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).;При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).;При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.;Вагинальный путь введения;Капсулы вводят глубоко во влагалище.;Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.;Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.;Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.;В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Читайте также:
Кавинтон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

При пероральном пути введения;Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).;Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.;Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.;При пероральном и вагинальном пути введения;Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.;Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При пероральном применении;При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.;Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.;Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.;При вагинальном применении;Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.;При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.;Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.;При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению Праджисан капсулы 200мг

Действующее вещество: прогестерон (микронизированный) (в пересчете на 100% прогестерон) – 200,00 мг. Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 295,00 мг, лецитин соевый – 5,00 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Праджисан капсулы 200мг

Прогестерондефицитные состояния у женщин: угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона; бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; предменструальный синдром; нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза; менопаузальная заместительная гормональная терапия (МГТ )в пери- и постменопаузе ( в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

Способ применения и дозировка Праджисан капсулы 200мг

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости). В случае угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг в день в течение 12 дней. При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Читайте также:
Иноклим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Праджисан капсулы 200мг

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе; кровотечение из половых путей неясной этиологии; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания. С осторожностью: Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия. нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность. Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из- за риска развития холестаза. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Действующим веществом препарата Праджисан является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию, стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками. Фармакокинетика. Всасывание и распределение. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Смах) отмечается через 1-3 ч после приема. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0,13нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч и составляет 11,75 нг/мл -через 2 ч; 8,37 нг/мл – через 3 ч; 2 нг/мл -через 6 ч; 1,64 нг/мл – через 8 ч. Метаболизм. Метаболизируется в печени с участием изофермента СYР2С19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидроксидельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Побочное действие Праджисан капсулы 200мг

Перечисленные нежелательные реакции (НР), отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 1/1000 1/10000 Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Праджисан капсулы 200мг 10 шт.

Инструкция по применению Праджисан капсулы 200мг 10 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Фармакологическое действие:Гестагенное.Показания:Капсулы:заместительная гормональная терапия (аменорея, дисменорея, менопауза и перименопаузальный период, бесплодие, недонашивание беременности, гирсутизм, эндометриоз,рак матки,молочной железы,простатит,экстракорпоральное оплодотворение,контрацепция,диагностика секреции эстрогенов.Препарат следует принимать внутрь, запивая водой или интравагинально.Режим дозирования индивидуальный. Доза, частота и продолжительность лечения определяются по схеме.

Состав

Действующее вещество:
прогестерон 200 мг;
Вспомогательные вещества:
масло арахисовое,
соевый лецитин.
Состав оболочки капсулы:
сорбитола раствор 70% (некристаллизированный), глицерол, желатин, титана диоксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания

  • – бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • – предменструальный синдром;
  • – нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • – фиброзно-кистозная мастопатия;
  • – пременопауза;
  • – заместительная гормонотерапия пери
  • – и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
  • – заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • – поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • – поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • – преждевременная менопауза;
  • – заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • – бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • – профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • – профилактика миомы матки;
  • – профилактика эндометриоза.
Читайте также:
Ридостин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

При пероральном пути введения
Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).
Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.
При пероральном и вагинальном пути введения
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Противопоказания

  • – тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;
  • – кровотечения из половых путей неясного генеза;
  • – неполный аборт;
  • – порфирия;
  • – установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
  • – повышенная чувствительность к компонентам препарата , в том числе к арахисовому маслу, сое.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.
Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.
Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При пероральном применении
При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.
Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.
Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.
При вагинальном применении
Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: