Прилиджи: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Тералиджен таблетки 5мг

Действующее вещество – алимемазина тартрат 5,0 мг или 10,0 мг. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Группа

Производители

Показания к применению Тералиджен таблетки 5мг

У взрослых и детей с 7 лет: В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание: – деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии); – органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); – шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии); – расстройства настроения (аффективные расстройства) – в составе комбинированной терапии; – генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии); – обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); – реакция на т яжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) – в составе комбинированной терапии; – диссоциативные (конверсионные) рассстройства (в составе комбинированной терапии); – соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; – неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); – нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); – эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии; – истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегаю щее) расстройство личности (в составе комбнированной терапии); – стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии); – гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); – расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинировнной терапии при неэффективности стандартной терапии); – несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); – беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии); другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) – в составе комбинированной терапии; – бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); – эмоциональные расстройства, начало которых специфично для дет ского возраст а (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте ) – в составе комбинированной терапии. В качестве противоаллергического средства: – зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии; – астма, поллиноз, кокпюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья); – неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии). У детей с 3 лет: в качестве противоаллергического средства: – зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии. В качестве седативного (успокаивающего ) средства: – при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Способ применения и дозировка Тералиджен таблетки 5мг

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Взрослым. Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффек- та 20-80 мг/сут. Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут. Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут. Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела). Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением су-точной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки. Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и опре-деляется врачом. Детям с 3 лет. Для симптоматического лечения аллергиче-ских реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может со-ставлять от 2 до 6 и более месяцев и опре-деляется врачом. С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назна-чают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Противопоказания Тералиджен таблетки 5мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; миастения; синдром Рейе; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); беременность; период лактации; детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и про- тивотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашле- вой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето- стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых Иг-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по анти гистамин ному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа. Фармакокинетика. Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Читайте также:
Апонил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Тералиджен таблетки 5мг

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Тералиджен таблетки 5мг

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Прилиджи

Лечение преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– гиперчувствительность к дапоксетина гидрохлориду или любому вспомогательному компоненту препарата.

– выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA, нарушения сердечной проводимости (AV-блокада 2-3 степени или СССУ) при отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая болезнь сердца (ИБС) или поражение клапанного аппарата);

– одновременный прием ингибиторов МАО и прием в течение 14 дней после прекращения их применения. Аналогично, ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата;

– одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата;

– одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина и трициклических антидепрессантов) и других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов. Аналогично, эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата;

– умеренно выраженные и тяжелые нарушения функции печени;

– тяжелые нарушения функции почек;

– дети и подростки моложе 18 лет;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Следует избегать лечения препаратом в случае наличия в анамнезе установленной или предполагаемой ортостатической гипотензии, а также наличия в анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата:

– слабые или умеренно выраженные нарушения функции почек;

– одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 и умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 и пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

– одновременное применение с препаратами, которые влияют на агрегацию тромбоцитов, и с антикоагулянтами из-за риска развития кровотечений.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен для перорального приема. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая, по крайней мере, одним полным стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые мужчины от 18 до 64 лет

Рекомендуемая начальная доза для взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг ее можно увеличить до 60 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема дозы – 1 раз в 24 часа.

Врач, назначающий препарат для лечения преждевременной эякуляции, должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 недель лечения или после приема 6 доз, и должен определить соотношение риск-польза для принятия решения о целесообразности дальнейшего лечения препаратом.

Читайте также:
Клотримазол-акрихин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов со слабым или умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется, но рекомендуется проявлять осторожность. Не рекомендуется принимать больным с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан больным с умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции печени (классы В и С по классификации Чайлд-Пью).

Пациенты с низкой активностью CYP2D6, одновременный прием с активными ингибиторами CYP2D6

Следует проявлять осторожность при увеличении дозы препарата до 60 мг у лиц с низкой активностью CYP2D6 или у больных, одновременно принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные или умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный прием активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме с умеренно активными ингибиторами CYP3A4 доза препарата должна быть снижена до 30 мг.

Фармакологическое действие

Предполагается, что механизм действия активного компонента препарата дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в том числе преоптическим и паравентрикулярным.

Побочные действия

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, которые наблюдались часто и зависели от дозы: тошнота (11.0% и 22.2% при приеме 30 мг и 60 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5.8% и 10.9%), головная боль (5.6% и 8.8%), диарея (3.5% и 6.9%), бессонница (2.1% и 3.9%), усталость (2.0% и 4.1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были тошнота (у 2.2% больных) и головокружение (1.2%).

Частота нежелательных побочных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой:

Очень часто (> 1/10)

Часто (>1/100- 1/1000- 1/10000- *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Прилиджи инструкция по применению

Препарат Прилиджи предназначен для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Прилиджи рекомендуется назначать только пациентам, которые соответствуют следующим критериям: латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) составляет менее двух минут; персистирующая или повторная эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, которая наступает раньше желаемого для пациента момента; выраженный стресс или трудности, которые возникали в межличностных взаимоотношениях как следствие ПЭ; недостаточный контроль за наступлением эякуляции; начало преждевременной эякуляции в большинстве попыток совершения полового акта за последние 6 месяцев.

Прилиджи следует принимать в случае необходимости только как лечение – перед предполагаемым половым актом. Прилиджинельзя назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен диагноз ПЭ.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Прилиджи являются:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
  • Сердечная недостаточность (II-IV классов по NYHA).
  • Нарушение проводимости, такие как AV-блокада или синдром слабости синусового узла.
  • Выраженная ишемическая болезнь сердца.
  • Выраженная недостаток клапанов сердца.
  • Наличие в анамнезе обмороки.
  • Наличие в анамнезе мании или тяжелой депрессии.
  • Одновременный прием ингибиторов МАО (ингибиторы МАО) или если после прекращения их приема прошло менее 14 дней.

Применение Прилиджи следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО.

Одновременный прием тиоридазина или в течение 14 дней после окончания приема. Применение Прилиджи следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии тиоридазином.

Одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИЗЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА)) или других лекарственных средств / препаратов растительного происхождения с серотонинергическим действием [таких как L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)] или в течение 14 дней после отмены данных лекарственных средств / препаратов растительного происхождения. Данные лекарственные средства / препараты растительного происхождения не следует принимать в течение 7 дней после окончания приема Прилиджи.

Одновременный прием сильнодействующих ингибиторов CYРЗА4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир т.п. (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

Нарушение функции печени средней или тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство Прилиджи применяется мужчинами.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Прилиджи содержит дапоксетину гидрохлорида 33,6 или 67,2 мг, что соответствует дапоксетину 30 или 60 мг соответственно.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натриевая соль, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: Powder Grey 4 (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172))

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг: Powder Grey 3 (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте от 18 до 64 лет составляет 30 мг, которую следует принимать за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. Лечение препаратом Прилиджинельзя начинать с дозы 60 мг.

Прилиджы не предназначен для постоянного ежедневного применения. Прилиджы следует принимать только в случае предполагаемого полового акта. Препарат не следует принимать чаще чем через 24 часа.

Если индивидуальная реакция на препарат в дозе 30 мг недостаточна и у пациента не было побочных реакций средней или тяжелой степени, а также продромальных симптомов, позволяющих предположить возможно развитие обморока, дозу можно повысить до максимальной рекомендуемой дозы 60 мг, следует принимать в случае потребности примерно за 1-3 часа до полового акта. Частота и тяжесть побочных реакций при приеме препарата в дозе 60 мг повышается. Если у пациента возникли ортостатические реакции после приема препарата в начальной дозе, не заказной повышать дозу до 60 мг. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.

Читайте также:
Андрокур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходим тщательный анализ преимущества пользы над возможным риском при приеме препарата Прилиджи после первых четырех недель лечения (или хотя после 6 доз лечения), чтобы определить, целесообразно продолжать лечение препаратом Прилиджи.

Данные, касающиеся эффективности и безопасности применения препарата Прилиджи в течение более 24 недель, ограничены. Клиническая необходимость продолжения лечения и соотношение риска и преимуществ лечения Прилиджи должны пересматриваться по крайней мере каждые шесть месяцев.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Эффективность и безопасность приема Прилиджи не установлена для пациентов в возрасте от 65 лет.

Нарушение функции почек.

При приеме препарата пациентами с нарушением функции почек легкой или средней степени следует соблюдать осторожность. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек Прилиджи принимать не рекомендуется.

Нарушение функции печени.

Пациентам с нарушением функции печени средней или тяжелой степени препарат противопоказан.

Установлен медленный метаболизм CYP2D6 или пациенты, которые лечатся ингибиторами CYP2D6.

Следует с осторожностью увеличивать дозу до 60 мг пациентам, имеющим установленный генотип медленных метаболизаторов CYP2D6, или пациентам, которые одновременно получают сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, принимающие ингибиторы CYP3A4 средней силы или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.

Одновременный прием сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 противопоказан. Пациентам, которые одновременно принимают ингибиторы CYРЗА4 средней силы, необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу в 30 мг.

Препарат предназначен для перорального применения. Чтобы избежать горького вкуса, таблетки следует глотать разламывая. Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Прилиджи можно принимать независимо от приема пищи.

Дети. Применение препарата Прилиджи противопоказано детям из-за отсутствия опыта клинического применения.

Побочные действия

При проведении клинических испытаний сообщалось о возникновении обморока и ортостатической гипотензии.

Наиболее часто в фазе 3 клинических испытаний сообщалось о таких неблагоприятные побочные реакции, зависящие от дозы: тошнота (11,0% и 22,2% в группах, получавших дапоксетин в случае необходимости в дозе 30 мг и 60 мг соответственно), головокружение ( 5,8% и 10,9%), головная боль (5,6% и 8,8%), диарея (3,5% и 6,9%), бессонница (2,1% и 3,9%) и утомляемость (2,0% и 4,1%). Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые приводили к отмене препарата, были тошнота (2,2% пациентов, получавших Прилиджи) и головокружение (1,2% пациентов, получавших Прилиджи).

Безопасность Прилиджи оценивалась в 4224 пациентов с преждевременной эякуляцией, которые участвовали в пяти двойных слепых клинических исследованиях с контролем плацебо. С 4224 пациентов 1616 применяли Прилиджи 30 мг в случае необходимости, а 2608 – в дозе 60 мг в случае необходимости или один раз в сутки.

Со стороны органов зрения. Часто нечеткость зрения. Нечасто мидриаз, боль в глазах, нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия. Часто звон в ушах. Нечасто вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто блокада синоатриального узла, синусовая брадикардия, тахикардия. Часто приливы. Нечасто гипотония, систолическая гипертензия.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения. Часто отек придаточных пазух носа, зевота.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень часто тошнота. Часто диарея, рвота, запор, боль в животе, боль в эпигастрии, диспепсические явления, метеоризм, чувство дискомфорта в желудке, вздутие живота, сухость во рту. Редко императивные позывы к дефекации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто чрезмерная потливость. Нечасто зуд, холодный пот.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто эректильная дисфункция. Нечасто недостаточность эякуляции, нарушения мужского оргазма, мужская генитальная парестезии.

Общие нарушения. Часто утомляемость, раздражительность. Нечасто слабость, чувство жара, чувство тревоги, необычные ощущения, чувство опьянения.

Дополнительные методы исследования. Часто повышение артериального давления. Нечасто повышение частоты сердечных сокращений, повышение диастолического артериального давления, повышение ортостатической артериального давления.

Описание отдельных побочных реакций.

В клинических исследованиях наблюдалась обморок при брадикардии или вследствие прекращения активности синусового узла, связанные с приемом лекарственного средства у пациентов, проходивших холтеровский мониторинг. Большинство случаев произошли в течение первых 3:00 после приема препарата, после приема первой дозы или связанные с процедурами проведения исследований в клинических условиях (такими как взятие крови для анализа и ортостатические процедуры, измерение артериального давления). Предвестником симптомам часто предшествовала обморок.

Возникновение обморока и, возможно, продромальних симптомов зависит от дозы, чаще случаи наблюдались у пациентов, получавших выше, чем рекомендуемые, дозы в фазе 3 клинических исследований.

В клинических исследованиях наблюдалась ортостатическая гипотония. Частота обморока, которая характеризуется как потеря сознания в программе клинических исследований Прилиджи, варьируется в зависимости от изучаемой популяции и колеблется от 0,06% (30 мг) до 0,23% (60 мг) у пациентов, включенных в фазу 3 плацебо-контролируемого клинического испытания, до 0,64% (все дозы комбинированные) для фазы 1 исследование с участием здоровых добровольцев.

Другие особые популяции

Следует с осторожностью назначать увеличенную дозу до 60 мг пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP2D6 или в которых установлен генотип медленных метаболизаторов CYP2D6.

Синдром отмены препарата.

Резкое прекращение постоянного приема СИОЗС для лечения хронических депрессивных расстройств, как сообщается, приводит к таким симптомам: дисфорический расстройство, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушение чувствительности (например парестезии, такая как чувствительность к удару электрическим током), тревога, спутанность сознания, головная боль , вялость, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.

Результаты исследования безопасности применения препарата показали чаще симптомы легкой или умеренной бессонница и головокружение у пациентов, перешедших на плацебо после 62 дней ежедневного приема препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Прилиджи не сообщалось.

При проведении исследования клинической фармакологии препарата Прилиджы непредсказуемых побочных реакций при его применении в дозе до 240 мг не наблюдалось (препарат в двух дозах по 120 мг, принятый с разницей в 3:00).

В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонин-опосредованные побочные реакции, такие как сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота, тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим. В связи с высокой степенью связывания с белками и большим объемом распределения дапоксетину гидрохлорида маловероятно, что форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови принесут пользу.

Таблетки Priligy

Мужчины, испытывающие проблемы в сексуальной сфере, вынуждены обращаться к помощи медикаментов для поддержания потенции. Преждевременная эякуляция – распространенное явление, которое с возрастом все чаще дает о себе знать. Оно усложняется факторами психологического характера. Неуверенность в своих силах только усугубляет положение, приводит к снижению качества половой жизни.

Данный обзор посвящен одному из препаратов, влияющих на либидо и способствующих росту сексуальной активности. В нем подробно рассмотрены инструкция по применению , показания, возможные побочные эффекты и отзывы специалистов в области урологии.

Читайте также:
Ифенек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

priligi

Описание и фармакологические свойства

Прилиджи (Priligy) – лекарственный препарат, применяющийся для борьбы с быстрым семяизвержением и устранения симптомов эректильной дисфункции.

На уровне химических процессов дапоксетин (основное активное вещество) усиливает действие окиси азота, тонизирует мышечную ткань полового члена, активирует кровоток.

Выражаясь научным языком, его действие основано на торможении обратного захвата серотонина нейронами с дальнейшим направленным действием на пре- и постсинаптические рецепторы.

framalogicheskie_svoistva

Основные изменения в организме, происходящие под действием Прилиджи:

  • расслабление гладкой мускулатуры полового члена;
  • усиление кровоснабжения органов малого таза;
  • повышение чувствительности половых органов к стимуляции;
  • угнетение производства ферментов ФДЭ-5 в организме;
  • поглощение серотонина (как следствие – отложенное семяизвержение).

Выводится преимущественно с мочой. Период конечного полувыведения составляет около 19 часов.

Основные преимущества перед медикаментами схожего воздействия:

  • для достижения положительного эффекта достаточно разового приема таблетки;
  • действие на протяжении длительного времени;
  • стабилизирует эрекцию при нарушениях половой функции любого характера;
  • увеличивает продолжительность полового акта в 2-3 раза;
  • способствует повышению уровня выносливости и сексуальной активности.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках сероватого оттенка, покрытых пленочной оболочкой. Форма – круглая, двояковыпуклая, ядро – белое. В упаковке содержится 3, 6 и более штук, фасуются в блистеры.

forma_vipuska_i_sostav

Основное действующее вещество – дапоксетин, его масса в составе одной таблетки priligy 60 мг или 30 в зависимости от дозировки. В качестве дополнительных компонентов используется моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Показания к применению

Прилиджи назначается мужчинам, испытывающим проблемы преждевременной эякуляции, слабой эрекции, низкой сексуальной активности и падения либидо. Широкий возрастной диапазон позволяет применять препарат для лечения пациентов от 18 до 64 лет. Основные показатели, которых позволяет достичь:

  • возвращение контроля над процессом семяизвержения;
  • увеличение продолжительности полового акта;
  • снятие психологических проблем, связанных с нестабильной эрекцией;
  • усиление ощущений от сексуального контакта.

Врачи рекомендуют принимать медикамент в качестве поддерживающего средства мужчинам, с возрастом или по иным причинам, теряющим стабильность в интимной жизни.

Способ применения и дозировка

Стандартная схема приема – 1 таблетка за 1 час до потенциального сексуального контакта. Начальная дозировка равняется 30 мг и соответствует 1 таблетке. Прием осуществляется по мере необходимости, эпизодически, не чаще, чем 1 раз в сутки. Для усиления эффекта при отсутствии побочных проявлений возможно увеличение дозировки до 60 мг. Курсовое лечение обычно не требуется.

dozirovka

Употребление таблетки не зависит от приема пищи. Способ применения – перорально, запить большим количеством воды. Соблюдение особых условий и режима не требуется. Средство не вызывает привыкания, соответственно, не требуется прибегать к дополнительным мероприятиям при отмене.

Противопоказания к использованию

Как и большинство препаратов, стимулирующих половую активность, таблетки priligy имеют ряд противопоказаний. Среди них:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • сердечная недостаточность и другие сопутствующие заболевания;
  • параллельный прием ингибиторов некоторых видов;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • аллергические реакции на лактозу;
  • пациенты в возрасте моложе 18 лет.

При наличии одного или нескольких признаков противопоказания следует проконсультироваться с урологом по вопросу подбора безопасных заменителей аналогичного действия.

Побочные эффекты

Лабораторные исследования выявили ряд возможных побочных действий:

  • тошнота;
  • головокружение и головная боль;
  • расстройства пищеварения, диарея;
  • усталость;
  • обмороки;
  • бессонница.

pobochnie_effecti

Среди маловероятных действий следует выделить психические нарушения (раздражительность, тревожность, депрессия, перепады настроения и пр.), перепады артериального давления, зуд, покраснения и высыпания на коже, временные проблемы со зрением. Возникновение побочных реакций повсеместно связано с превышением установленной дозы или самостоятельным приемом, без учета состояния здоровья.

Особые указания

Прием priligy пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями провоцирует повышенный риск получения осложнений, поэтому людям с диагнозами данной сферы следует начинать прием лекарственного средства под контролем лечащего врача – кардиолога или уролога.

При нарушениях свертываемости крови и открытых кровотечениях следует проявить осторожность во время приема – медикамент способен влиять на кровообращение.

Вождение автомобиля и работа с другими сложными механическими средствами может быть ограничена в связи с такими побочными эффектами, как головокружение, нарушение внимания, сонливость, ухудшение зрения и пр.

osobie_ukazaniya

Прием Прилиджи здоровыми мужчинами пожилого возраста (старше 65 лет) не вызывает опасений при отсутствии противопоказаний.

Медикамент не предназначен для употребления женщинами, тем более противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Лабораторные исследования не зарегистрировали инцидентов передозировки. Превышение суточной нормы не вызывает резко негативных последствий. Отмечается усиление таких побочных явлений, как тошнота, расстройство желудка, аритмия, ломота в суставах и мышцах, головокружение. При передозировке проводится поддерживающую терапию, особые медицинские вмешательства, как правило, не требуются. Прилиджи рекомендуется использовать согласно инструкции по применению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Препарат не совместим с медикаментами, в составе которых присутствуют органические нитраты, селективные ингибиторы и донаторы окиси азота.

vzaibodeistvie_s_alkogolem

Также настоятельно не рекомендуется сочетать прием Прилиджи с прочими средствами для стимулирования потенции и улучшения эрекции.

Употребление алкогольсодержащих напитков совместно с препаратом усиливает нейро-кардиогенные побочные реакции организма, увеличивает вероятность потери сознания. Пациентам стоит отказаться от спиртного в период приема.

Аналоги

На рынке фармацевтических средств для повышения потенции представлено множество средств аналогичного действия, в том числе дженериков. Среди медикаментов, схожих по составу, можно выделить Дапоксетин и Примаксетин. Несмотря на схожесть компонентов, указанные средства могут оказывать различный эффект и иметь дополнительные побочные действия и противопоказания.

Стоимость и условия продажи

Прилиджи можно купить в аптеках, препарат отпускается без рецепта врача. Цена зависит от объема упаковки и дозировки. На момент составления обзора средняя стоимость упаковки из 3 таблеток по 30 мг составляет 450 руб. Несмотря не то, что оригинальный препарат продается по рецептам, дженерики, содержащие дапосектин можно купить без проблем.

Мнение официальной медицины

Отзывы врачей о препарате преимущественно положительные. Основной компонент – дапоксетин – зарекомендовал себя в качестве эффективно действующего вещества, способствующего контролю эякуляции и стабилизации эрекции. Практика применения лекарства пациентами подтверждает все заявленные качества. Однако во избежание инцидентов и осложнений в группах риска, пациентам рекомендуется предварительно пройти медицинское обследование и получить консультацию уролога.

mnenie_oficialnoi_medicini

Эксперты, которые придерживаются позиции применения натуральных добавок растительного происхождения, высказываются по поводу препарата неоднозначно в силу наличия побочных эффектов. По их версии рынок насыщен эффективными заменителями, куда более безопасными для организма. При этом действие БАД нельзя назвать безусловно эффективным, поэтому почва для разногласий до сих пор имеет место.

Читайте также:
Берберин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме того, специалисты настоятельно рекомендуют остерегаться подделок. Сегодня на рынке присутствует значительная доля контрафактной продукции в связи с повышенным спросом на лекарственные средства, восстанавливающие потенцию. В лучшем случае они не дают ожидаемого эффекта, в худшем – усугубляют клиническую картину. Приобретайте только оригинальные медикаменты адресно у проверенных и надежных распространителей.

В целом, Прилиджи является достойным представителем класса дженериков, завоевал доверие большого количества мужчин, которые теперь спокойно и уверенно чувствуют себя в отношениях с противоположным полом.

Антидепрессанты без рецепта: мифы и правда

Можно ли купить антидепрессанты без рецептов? Какие средства для улучшения настроения наиболее эффективны, когда помогут более легкие препараты, а когда нужны мощные средства, как они действуют на организм, и можно ли принимать самостоятельно? Главное, при выборе лекарства — не навредить здоровью.

У меня депрессия!

Такое частенько можно услышать от знакомых или прочитать на форуме. Но, как правило, человек, делающий такие заявления, заблуждается. Ведь что подразумевают под « депрессией ‎»‎ в разговорной среде? Обычно имеется в виду просто кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, усталость под влиянием обстоятельств. Иногда у человека просто « плохой день ‎»‎ или он « встал не с той ноги ‎»‎ , а он называет это депрессией.

В наше время люди постоянно сталкиваются со стрессом: перегрузки на работе, бешеный ритм жизни, завышенные требования к себе, огромное количество информации, которое льется изо всех источников. Неудивительно, что многие не справляются с таким количеством стрессовых факторов, и это может проявляться различными симптомами:

  • тревога;
  • раздражительность;
  • утомляемость;
  • нарушения сна;
  • навязчивые мысли;
  • панические атаки.

Если эти симптомы кратковременны и проходят самостоятельно, не стоит сильно расстраиваться. В большинстве случаев их поможет победить всего-навсего хороший отдых. Но иногда отпуска недостаточно, и организму нужно чуть-чуть помочь. Очень важно выбрать для этого правильные лекарства.

Что такое депрессия на самом деле

Это длительное (2 недели и более) выраженное снижение настроения, которое сопровождается еще несколькими дополнительными симптомами: снижение активности, замедление мыслительной деятельности, отсутствие радости от жизни. То есть, если вас перестали трогать привычные радости — хобби, семья, посиделки с друзьями, то это повод задуматься, понаблюдать за своим состоянием и, возможно, обратиться к врачу.

депрессия

Если вас перестали трогать привычные радости, т о это повод задуматься и, возможно, обратиться к врачу.

Настоящая депрессия является серьезным и часто тяжелым заболеванием, которое требует обязательного лечения у врача-психиатра с назначением специальных лекарств.

Какие препараты применяют при лечении депрессии?

Они носят общее название — антидепрессанты. Стоит отметить, что в последние годы показания для назначения антидепрессантов значительно расширились. Были проведены многочисленные исследования, которые показали эффективность антидепрессантов не только при депрессии, но и при тревоге, нарушениях сна (бессоннице), неврозах и даже невропатических болях. Сегодня препараты из разных групп антидепрессантов широко назначают психиатры, неврологи и даже терапевты.

Наиболее часто используются препараты двух групп.

Трициклические антидепрессанты

Это старые препараты, которые считаются самыми сильными:

    — препарат с сильным седативным и мощным антидепрессивным действием. В больших дозах используется для лечения тяжелых депрессий, в малых — для более легких расстройств. Хорошо снимает тревогу и обладает снотворным эффектом. — препарат сбалансированного действия, обычно переносится легче, чем амитриптилин, также хорошо снимает тревогу. Назначается для лечения депрессий от легких до тяжелых, различных тревожных расстройств. — обладает стимулирующим действием, им лечат апатические депрессии.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Это более современная группа препаратов. Их преимущества — это хорошая переносимость и небольшое количество побочных действий, или вовсе их отсутствие.

Часто из этой группы назначаются:

    — обладает противотревожным и хорошим антидепрессивным действием. При длительном применении нормализует сон, если он был нарушен.

Феварин

    — довольно сильный антидепрессант дневного действия. Снимает тревогу, навязчивые мысли, при этом не вызывает сонливости. — купирует тревогу, часто назначается для лечения панических атак.

Есть еще много современных антидепрессантов, у которых мало побочных эффектов и хорошая переносимость:

Но сильные антидепрессанты без рецептов не продаются . Их может выписать только врач: психиатр, невролог, иногда терапевт.

Почему нельзя принимать антидепрессанты без рецепта?

  • Только врач сможет оценить риск побочных эффектов для конкретного пациента.
  • Разные антидепрессанты имеют разные нюансы терапевтического действия. Если лекарство подобрано неправильно, в лучшем случае оно не поможет, в худшем — навредит.
  • Подбор дозы осуществляется индивидуально. Если самостоятельно увеличивать дозу слишком быстро, можно ощутить на себе массу неприятных последствий.
  • Отмена тоже должна осуществляться постепенно и под контролем врача. В противном случае вы рискуете получить синдром отмены.

Что же делать?

Существует ряд препаратов, которые продаются без рецепта. При клинической депрессии они не эффективны, однако помогут справиться со стрессом, кратковременным расстройствами сна и раздражительностью. С их помощью можно попробовать немного облегчить свое психоэмоциональное состояние:

    — одно из самых популярных средств. Назначается, начиная с детского возраста, при стрессах, переутомлении, эмоциональном перенапряжении. Иногда эффективен при незначительных нарушениях сна. . Обладает противотревожным действием, устраняет чувство страха, плаксивость, раздражительность. Используется при лечении вегето-сосудистой дистонии и даже при алкоголизме, для облегчения симптомов отмены спиртного. Не вызывает привыкания. Нужно учитывать, что детям до 18 лет противопоказан. . Довольно сильное успокоительное средство при нервозности и раздражительности. Эффективен при снижении концентрации внимания, памяти, утомляемости. Помогает восстановить нервную систему в период повышенной нагрузки.
    . Хорошо успокаивает, снимает раздражительность, тревогу, улучшает сон. Не рекомендуется в период лечения управление автомобилем и другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания. — лекарство растительного происхождения. Содержит экстракты валерианы, мелиссы и перечной мяты. Оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Хорошо помогает при повышенной возбудимости, эмоциональной лабильности, плаксивости. Может использоваться в комплексной терапии легких тревожных депрессивных расстройств, облегчает отмену сильнодействующих препаратов. . Повышает устойчивость организма к стрессу. Дефицит магния может приводить к дисбалансу нервной системы, раздражительности, нарушениям сна, поэтому Магне В6 оказывает в этих случаях положительный эффект. . Оказывает противотревожное, успокаивающее, антиастеническое действие, помогает справиться со стрессом и психоэмоциональными нагрузками. Снимает раздражительность и напряженность. Может применяться при невротических состояниях.

Когда нужно обратиться к врачу?

  • Если снижение настроения отмечается больше двух недель, а попытки самостоятельного лечения оказались неэффективны.
  • Если появились мысли о нежелании жить или суицидальные мысли.
  • Если депрессивное состояние значительно нарушает привычный ход жизни: вы не можете работать, полноценно общаться с семьей, радоваться тому, что раньше приносило радость.
Читайте также:
Овитрель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Обратиться к психиатру можно конфиденциально. Сведения о самом факте обращения, не говоря уже о диагнозе и лечении, являются врачебной тайной: не сообщаются на работу, не разглашаются. Лучше диагностировать депрессию вовремя и начать лечение, чем довести ее до запущенных стадий.

ПРИЛИДЖИ® 60 мг Таблетки 60 мг N3

Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции потенции., Средства для коррекции потенции.

Таблетки находятся в соответствующей раскладной блистерной упаковке, содержащей 3 и 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг N3 (1х3) (блистеры)

Действующим веществом препарата является дапоксетин. В одной таблетке содержится 30 или 60 мг дапоксетина в виде соли (гидрохлорид). Прочие компоненты: • Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натриевая соль, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. • Оболочка таблетки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин, железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172).

Показания к применению:

В Прилиджи содержится действующее вещество под названием «дапоксетин». Оно относится к группе лекарственных препаратов под названием «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). Прилиджи может также считаться «урологическим» лекарственным препаратом. Прилиджи удлиняет время до наступления семяизвержения и может улучшить контроль над ним. Это может уменьшить фрустрацию или беспокойство, связанные с быстрым семяизвержением. Прилиджи применяется для лечения при преждевременном семяизвержении у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. Преждевременным считается такое семяизвержение, которое происходит в результате непродолжительной сексуальной стимуляции и раньше, чем мужчина этого хочет. Это может создать проблемы для мужчины, а также повлечь за собой проблемы в интимных отношениях.

Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. • Рекомендуемая доза – 30 мг. Лечащий врач может повысить дозу до 60 мг. • Данный препарат следует принимать только за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. • Данный препарат не следует принимать чаще, чем через каждые 24 часа или один раз в день. • Чтобы избежать горького вкуса, таблетки следует проглатывать целиком, запивая, как минимум, одним полным стаканом воды. Это может помочь снизить риск возникновения обморока (см. «Обмороки и низкое артериальное давление» в разделе 4). • Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи. • Данный препарат не следует принимать мужчинам до 18 лет и мужчинам в возрасте 65 лет или старше. • Обсудите лечение препаратом Прилиджи со своим лечащим врачом через первые 4 недели или после приема 6 доз препарата для того, чтобы убедиться, что данное лечение можно продолжать. Если лечение продолжается, то необходимо посещать лечащего врача, как минимум, каждые шесть месяцев. Если Вы превысили рекомендованную дозу Прилиджи Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы превысили рекомендованную дозу препарата. Вы можете почувствовать недомогание или же можете заболеть. Если Вы прекратили принимать Прилиджи Перед тем, как прекратить прием данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. После прекращения приема данного препарата у Вас могут быть трудности с засыпанием и головокружение, даже если Вы не принимали его каждый день. Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу применения данного лекарственного препарата, задайте их врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Прекратите прием Прилиджи и немедленно сообщите лечащему врачу, если: • У Вас имели место судороги (конвульсии) • У Вас имели место обмороки или головокружение при вставании • Вы заметили какие-либо изменения настроения • У Вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда Если Вы заметили, что у Вас имеет место что-либо из вышеперечисленного, прекратите прием данного препарата и немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обмороки и низкое артериальное давление Прием данного лекарственного препарата может вызвать обморок или привести к падению артериального давления при переходе тела в вертикальное положение. Для снижения риска возникновения данных побочных эффектов следует: • Принимать данный препарат, запивая как минимум одним полным стаканом воды. • Не принимать данный препарат, если Вы обезвожены (недостаток жидкости в организме). Это может произойти в случае, если: – Вы не употребляли никакой жидкости в последние 4-6 часов – Вы потели в течение длительного времени – Вы перенесли заболевание, сопровождавшееся высокой температурой, диареей или недомоганием. • Если Вы почувствуете, что можете упасть в обморок (например, чувство недомогания, головокружение, спутанность сознания, потливость или нарушения сердечного ритма), или почувствуете головокружение при переходе тела в вертикальное положение, следует немедленно лечь таким образом, чтобы голова находилась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, до тех пор, пока не почувствуете себя лучше. Это предотвратит падение и травму в случае обморока. • Избегать быстрого перехода в вертикальное положение тела после длительного сидения или лежания. • Если при приеме данного препарата Вы чувствуете слабость, воздержитесь от управления транспортными средствами и от обслуживания приборов или механизмов. • Если после приема данного препарата у Вас случился обморок, сообщите об этом лечащему врачу. Побочные действия, возникающие очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 мужчин): • Головокружение • Головная боль • Чувство недомогания. Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 мужчин): • Чувство раздражения, страха, возбуждения или беспокойства • Чувство онемения или покалывания • Затруднения, связанные с возникновением или поддержанием эрекции • Более обильное потоотделение, чем обычно, или приливы крови к лицу • Диарея, запор или метеоризм • Боль в желудке, вздутие живота или недомогание • Нарушения сна или необычные сновидения • Ощущение усталости или сонливость, позывы на зевоту • Заложенность носа • Подъем артериального давления • Нарушение концентрации • Дрожание • Снижение интереса к сексу • Звон в ушах • Размытость зрения • Расстройство пищеварения • Сухость во рту. Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 мужчин): • Обморок или головокружение при переходе в вертикальное положение тела (см. рекомендации выше) • Изменение настроения, чувство перевозбуждения или паранойя • Спутанность сознания, дезориентация или потеря способности к ясному мышлению • Замедленное или учащенное сердцебиение или аритмия • Утрата полового влечения, затруднение в достижении оргазма • Чувство слабости, спокойствия, вялости или утомления • Чувство подавленности, беспокойства или безразличия • Чувство жара, тревоги, необычные ощущения и чувство опьянения • Нарушение зрения, боль в глазах или расширение зрачков • Снижение или повышение артериального давления • Зуд или холодный пот • Чувство вращения • Нарушение вкусового восприятия • Ночное скрежетание зубами. Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): • Головокружение после физического напряжения • Внезапное засыпание • Непреодолимый позыв на дефекацию. При появлении любых побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается всех возможных побочный действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.

Читайте также:
Ленвима: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Прилиджи нельзя применять: • при наличии аллергии на дапоксетин или другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6) • при наличии таких заболеваний сердца, как сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма • при наличии в анамнезе обмороков • если у Вас когда-либо имела место мания (симптомы, включающие чувство перевозбуждения, раздраженности или неспособности ясно мыслить), или тяжелая депрессия • если Вы принимаете: o антидепрессанты под названием «ингибиторы моноаминооксидазы» (ингибиторы МАО) o тиоридазин для лечения при шизофрении o другие лекарственные препараты для лечения при депрессии o литий – лекарственное средство для терапии при биполярных расстройствах o линезолид – антибиотик для лечения при инфекциях o триптофан – снотворное o зверобой – растительное лекарственное средство o трамадол – препарат, применяемый для лечения при сильных болях o лекарственные препараты для лечения при мигрени Не принимайте Прилиджи одновременно с любым из вышеперечисленных лекарственных препаратов. Если Вы принимали любой из этих препаратов, то необходимо подождать 14 дней после его отмены, прежде, чем начать принимать Прилиджи. После окончания приема Прилиджи необходимо подождать 7 дней перед началом приема любого из вышеперечисленных препаратов. Если Вы не уверены, как Вам правильно поступить, перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. (см. раздел «Прием других лекарственных средств и Прилиджи») o определенные лекарственные препараты для терапии грибковых инфекций, включая кетоконазол и итраконазол (см. раздел «Прием других лекарственных средств и Прилиджи») o определенные лекарственные препараты для лечения ВИЧ – инфекции, включая ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир (см. раздел «Прием других лекарственных средств и Прилиджи») o определенные антибиотики для лечения инфекций, включая телитромицин (см. раздел «Прием других лекарственных средств и Прилиджи») o Нефазодон – антидепрессант (см. раздел «Прием других лекарственных средств и Прилиджи») • при наличии заболеваний печени средней или тяжелой степени. Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, данный препарат принимать не следует. Если Вы не уверены, перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Прием других лекарственных средств и Прилиджи Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это относится к препаратам, приобретенным без рецепта – например, лекарственным средствам растительного происхождения. Данное требование связано с тем, что Прилиджи может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных средств. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Прилиджи. Поэтому от приема других лекарственных средств может зависеть максимально допустимая доза Прилиджи, которую Вам можно принять. Не принимайте Прилиджи одновременно с любым из перечисленных лекарственных препаратов: • антидепрессанты под названием «ингибиторы моноаминооксидазы» (ингибиторы МАО) • тиоридазин для лечения при шизофрении • другие лекарственные препараты для лечения при депрессии • литий – лекарственное средство для терапии при биполярных расстройствах • линезолид – антибиотик для лечения при инфекциях • триптофан – снотворное • зверобой – растительное лекарственное средство • трамадол – препарат, применяемый для лечения при сильных болях • лекарственные препараты для лечения при мигрени Не принимайте Прилиджи одновременно с любым из вышеперечисленных лекарственных препаратов. Если Вы принимали любой из этих препаратов, то необходимо подождать 14 дней после его отмены, прежде, чем начать принимать Прилиджи. После окончания приема Прилиджи необходимо подождать 7 дней перед началом приема любого из вышеперечисленных препаратов. Если Вы не уверены, как Вам правильно поступить, перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. • Определенные лекарственные препараты для терапии грибковых инфекций, включая кетоконазол и итраконазол • Определенные лекарственные препараты для лечения ВИЧ – инфекции, включая ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир • Определенные антибиотики для лечения инфекций, включая телитромицин • Нефазодон – антидепрессант. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств: • Лекарственные препараты для лечения при психических расстройствах, кроме депрессии • Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота • Лекарственные препараты для разжижения крови, такие как варфарин • Определенные лекарственные препараты для лечения при эректильной дисфункции, такие, как силденафил, тадалафил или варденафил, так как данные лекарственные препараты могут снижать артериальное давление, что может иметь место в положении стоя • Определенные лекарственные препараты для лечения при высоком артериальном давлении и болях в груди (стенокардия) (такие как верапамил и дилтиазем), или препараты для лечения при увеличении предстательной железы, так как они также могут снижать артериальное давление, что возможно в положении стоя • Некоторые другие лекарственные препараты для лечения при грибковых инфекциях, такие как флуконазол • Некоторые другие лекарственные препараты для лечения при ВИЧ-инфекции, такие как ампренавир и фосампренавир • Некоторые другие антибиотики для лечения при инфекциях, такие как эритромицин и кларитромицин • Апрепитант – применяется для лечения при тошноте. Если Вы не уверены, что у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приема данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки. Прием Прилиджи вместе с пищей, напитками и алкоголем • Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи. • Данный препарат следует принимать, запивая как минимум одним полным стаканом воды. • Во время приема данного препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. • При приеме данного препарата одновременно с алкоголем могут усиливаться такие действия последнего, как головокружение, сонливость и замедление реакции. • При приеме данного препарата одновременно с алкоголем может возрастать риск получения травмы по причине обморока или в связи с другими побочными действиями.

Читайте также:
Клофелин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед приемом препарата Прилиджи обратитесь за консультацией к врачу, работнику аптеки, или медицинской сестре, если: Вам не был поставлен диагноз преждевременного семяизвержения • У Вас также имеется другое сексуальное расстройство, такое, как эректильная дисфункция • У Вас в анамнезе имеет место головокружение по причине низкого артериального давления • Вы употребляете такие наркотики, как экстази, ЛСД, другие наркотические вещества или бензодиазепины • Вы употребляете алкоголь (см. раздел «Прием Прилиджи вместе с пищей, напитками и алкоголем») • У Вас когда-либо имели место такие психические расстройства, как депрессия, мания (симптомы, включающие чувство перевозбуждения, раздраженности или неспособности ясно мыслить), биполярное расстройство (симптомы, включающие резкие перепады настроения от мании до депрессии) или шизофрения (психическое заболевание) • Вы страдаете эпилепсией • У Вас в анамнезе имеет место склонность к кровотечениям или нарушения свертывания крови • У Вас имеются заболевания почек • У Вас высокое внутриглазное давление (глаукома), или имеет место риск ее развития Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств (или если Вы не уверены), перед началом приема данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки. Перед началом приема данного препарата следует провести тест у врача, чтобы удостовериться, что Ваше артериальное давление снижается не слишком сильно при переходе из положения лежа в положение стоя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов При приеме данного препарата Вы можете почувствовать сонливость, головокружение или упасть в обморок. Может развиться нарушение концентрации и размытость зрения. Если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных симптомов или сходные явления, следует избегать вождения автомобиля или обслуживания опасных механизмов. При приеме данного препарата одновременно с алкоголем действия последнего могут усиливаться, может возрастать риск получения травмы по причине обморока или в связи с другими побочными действиями. В Прилиджи содержится лактоза В данном препарате содержится лактоза (разновидность сахара). В случае, если у Вас установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Женщинам данный препарат принимать не следует.

• Хранить при температуре не выше 30°С! • Хранить в недоступном для детей месте. • Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на картонной упаковке после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца. • Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Срок годности:
3 года

Условия отпуска:
Отпуск из аптек по рецепту врача

Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия произведено: Menarini-Von Heyden GmbH,Германия

Описания:
• Прилиджи 30 мг: светло-серые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «30» внутри треугольника на одной стороне и чистой обратной стороной. • Прилиджи 60 мг: серые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «60» внутри треугольника на одной стороне и чистой обратной стороной.

Новое в лечении эректильной дисфункции

Проблема эректильной дисфункции (ЭД), которой традиционно занимались практически только урологи и сексопатологи, ныне привлекает внимание врачей других специальностей благодаря появлению новых возможностей консервативного лечения этого расстройства. В п

Проблема эректильной дисфункции (ЭД), которой традиционно занимались практически только урологи и сексопатологи, ныне привлекает внимание врачей других специальностей благодаря появлению новых возможностей консервативного лечения этого расстройства.

В первую очередь необходимо определить этиологию ЭД и, если возможно, вылечить само заболевание, а не только устранить его симптомы. Известно, что ЭД может быть вызвана различными факторами. На некоторые из этих факторов можно воздействовать: например, изменить образ жизни пациента, отменить некоторые назначаемые ему лекарственные препараты. Во многих случаях корректировка терапии, которую пациент получает по поводу заболевания внутренних органов, может помочь преодолеть негативные изменения в сексуальной сфере, наблюдающиеся при некоторых видах лечения. Например, при развитии ЭД у больных с артериальной гипертензией отменяют тиазидные диуретики и неселективные β-адреноблокаторы и отдают предпочтение антагонистам кальция, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента и α-адреноблокаторам, которые в меньшей степени влияют на половую сферу (M. A. Khan et al., 2002; C. M. Ferrario, P. Levy, 2002); применение ингибиторов ангиотензиновых рецепторов может даже несколько повышать сексуальную активность у мужчин (R. Fogari, A. Zoppi, 2002).

Пациентам с андрогенной недостаточностью необходима консультация эндокринолога для решения вопроса о назначении заместительной гормональной терапии. Тестостерон обычно назначают в тех случаях, когда неэффективны другие методы и средства (в первую очередь ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа — ФДЭ-5). Заместительная гормональная терапия тестостероном противопоказана пациентам с симптомами заболевания предстательной железы и раком простаты в анамнезе.

Лечение собственно ЭД включает неинвазивные (медикаментозная терапия, применение вакуум-констрикторных устройств) и инвазивные методы (интракавернозные инъекции вазоактивных веществ, оперативное лечение). Преимущества и недостатки различных методов лечения ЭД представлены в таблице 1.

Медикаментозная терапия ЭД

Наиболее эффективным и удобным методом лечения как психогенной, так и органической ЭД считают применение ингибиторов ФДЭ-5. Появление на фармацевтическом рынке первого препарата из группы ингибиторов ФДЭ-5 — силденафила цитрата (виагры) — ознаменовало новую эпоху в лечении ЭД; относительно недавно к нему «присоединились» варденафил (левитра) и тадалафил (сиалис).

Все эти препараты обладают одинаковым механизмом действия. При сексуальной стимуляции вследствие активации нервной системы и высвобождения оксида азота в гладкомышечных клетках сосудов накапливается циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Именно он запускает каскад биохимических реакций, приводящих к возникновению и поддержанию эрекции. В норме концентрация цГМФ снижается при прекращении сексуальной стимуляции вследствие разрушения ФДЭ-5. При ЭД отмечается дефицит цГМФ, обусловленный различными патогенетическими факторами, и его разрушение ФДЭ-5 приводит к недостаточной эрекции или ее отсутствию. Ингибиторы ФДЭ-5 не оказывают прямого расслабляющего влияния на кавернозные тела, но усиливают релаксирующий эффект оксида азота путем ингибирования ФДЭ-5 и повышения концентрации цГМФ при сексуальном возбуждении.

Читайте также:
Кларитромицин-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ФДЭ-5 локализуется преимущественно в кавернозной ткани, хотя обнаруживается также в гладкой мускулатуре сосудов других органов, легких, почках, кардиальном отделе желудка, тромбоцитах. Распределение ФДЭ-5 в организме достаточно индивидуально, поэтому некоторые пациенты отмечают те или иные нежелательные эффекты, общие для препаратов этой группы и связанные с блокадой этого фермента. К таким нежелательным явлениям относятся головная боль, приливы, диспепсия (по типу рефлюкса) и заложенность носа. Блокада других изоформ ФДЭ — всего их известно 11 (табл. 2), — как правило, клинически не значима и не сопровождается какими-либо серьезными нежелательными эффектами, поскольку все ингибиторы ФДЭ-5 высокоселективны и эффект их действия обратим.

По сравнению с другими препаратами этой группы, тадалафил в меньшей степени блокирует ФДЭ-6 (табл. 3). Блокада этой изоформы ФДЭ обусловливает преходящие нарушения цветового зрения, соответственно при ее использовании имеется минимальный риск нарушений цветовосприятия. С другой стороны, тадалафил, по сравнению с силденафилом и варденафилом, менее селективен в отношении ФДЭ-11, однако ее блокада не сопровождается какими-либо зарегистрированными клиническими эффектами. Этот изоэнзим ФДЭ обнару жен в ткани яичек, однако, как показали исследования W. J. Hellstrom и соавторов (2002), ежедневный прием тадалафила в дозе 10 или 20 мг в сутки в течение 6 мес не оказывает отрицательного влияния на сперматогенез.

Относительная селективность ингибиторов ФДЭ-5

Фармакокинетика силденафила, тадалафила и варденафила существенно различается (табл. 4). Все три препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность представляет собой выраженную в процентах часть свободного лекарственного вещества в плазме крови после его энтерального введения. При этом она определяется потерями вещества при его всасывании из пищеварительного тракта и при первом прохождении через печеночный барьер. Биодоступность силденафила составляет 40%, варденафила — 15%. Биодоступность тадалафила (85%) вычислена косвенным путем, так как активное вещество не растворяется в воде и не может вводиться внутривенно.

Одновременный прием жирной пищи уменьшает и задерживает всасывание силденафила. Скорость и полнота всасывания варденафила также зависят от жирности пищи: если содержание жиров превышает 57%, эти показатели уменьшаются, а если не превышает 30% — не изменяются. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи.

Время достижения максимальной концентрации лекарственного вещества отражает скорость его всасывания и наступления терапевтического эффекта. Пиковый уровень концентрации препарата в плазме достигается в среднем через 1 ч после приема силденафила и варденафила. Максимальная концентрация тадалафила в плазме наблюдается в среднем через 2 ч после приема препарата. Клинический эффект препаратов зависит также от минимальной терапевтической концентрации и начинает проявляться задолго до достижения максимальной концентрации. В ряде клинических исследований показано, что у большинства пациентов терапевтический эффект ингибиторов ФДЭ-5 проявляется уже к 30-й минуте после их приема.

После однократного перорального приема 100 мг силденафила максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 450 нг/мл; 20 мг варденафила — около 20,9 нг/мл; 20 мг тадалафила — 378 нг/мл. Этот параметр имеет значение при сравнении различных форм одного и того же препарата: например, максимальная концентрация может оказаться ниже, чем минимальная эффективная концентрация, при которой данное вещество оказывает терапевтическое действие. Разные препараты имеют различные терапевтические концентрации, поэтому в данном случае сравнение этого показателя неинформативно.

Период полувыведения (Т1/2) — время, за которое концентрация препарата в крови уменьшается наполовину от ее начальной (максимальной) величины, — составляет для силденафила и варденафила 4 ч, для тадалафила — 17,5 ч. Практически это означает, что по продолжительности действия тадалафил существенно превосходит другие ингибиторы ФДЭ-5. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает первоначальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции. Предположение о возможности кумуляции тадалафила при достаточно частом и регулярном его приеме не подтверждается и клиническими данными, при этом имеются свидетельства хорошей переносимости препарата мужчинами, принимавшими тадалафил в течение 2 лет (F. Montorsi et al., 2004).

Ингибиторы ФДЭ-5 метаболизируются с участием системы цитохрома P450, выделение их происходит главным образом через печень.

Прямых сравнительных исследований эффективности и безопасности ингибиторов ФДЭ-5 не проводилось, однако ввиду схожести механизма действия вышеуказанных новых препаратов с силденафилом сравнение их клинической эффективности при лечении ЭД вообще не имеет смысла. Потенция не является относительной с клинической точки зрения, так как она служит формой оценки эффективной концентрации препарата. Проще говоря, клинический эквивалент дозы и конечный результат соответствуют друг другу.

Результаты различных исследований достаточно трудно сопоставлять ввиду различий в популяции пациентов, а также принимая во внимание критерии включения и методы статистического анализа.

В условиях in vitro варденафил продемонстрировал наибольшую тропность к ФДЭ-5 по сравнению с силденафилом и тадалафилом, т. е. его концентрация, необходимая для эффективной блокады ФДЭ-5, была минимальной. Однако с учетом его низкой биодоступности и разницы в дозах, применяемых в клинической практике, терапевтический эффект варденафила in vivo сопоставим c другими ингибиторами ФДЭ-5. Согласно данным, полученным в ходе регистрации препаратов в Европе (табл. 5), доля успешных попыток полового акта составила 66% на фоне терапии силденафилом в дозе 50–100 мг, 65% — варденафилом в дозе 20 мг и 75% — тадалафилом в дозе 20 мг. В сравнимых исследованиях улучшение способности достигать эрекцию на фоне терапии силденафилом отметили 84% больных (I. Goldstein et al., 1998), варденафилом — 80% (H. Porst et al., 2001), тадалафилом — 81% (H. Padma-Nathan et al., 2001).

Принципиально ингибиторы ФДЭ-5 различаются по продолжительности клинического эффекта: в отношении силденафила и варденафила она составляет около 5 ч, тадалафила — 36 ч. Отдельные исследования показали, что при определенных условиях длительность клинического эффекта силденафила и варденафила может превышать 4–5 ч, в то время как у тадалафила он стабильно продолжительный в широкой популяции. Препараты непродолжительного действия следует использовать незадолго до полового акта; возникающая при этом зависимость интимной близости от времени действия препарата может приводить к психологическому дискомфорту. После приема тадалафила пациенты могут выбрать наиболее подходящий момент для интимной близости в течение 1,5 сут. При достаточно высокой сексуальной активности очевидным представляется и фармакоэкономический эффект: при примерно одинаковой стоимости трех препаратов по соотношению цена/время действия применение тадалафила оказывается более выгодным.

Читайте также:
Аромазин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Активность препаратов in vitro значительно различается в зависимости от лаборатории, проводившей анализ, и от того, использовался ли в ходе сравнения оригинальный препарат либо он был синтезирован (выделен) в лабораторных условиях. На клиническую эффективность влияют ряд параметров, таких, как биодоступность, скорость элиминации, связывание с белками крови и т. д., поэтому терапевтический эффект может не соответствовать ожиданиям, основанным на высокой активности in vitro. В связи с этим во время клинических исследований оптимальная с точки зрения эффективности и безопасности доза подбирается опытным путем. Принятые режимы дозирования препаратов приведены в таблице 6.

Профиль безопасности трех ингибиторов ФДЭ-5 также довольно схож (табл. 7). Силденафил и варденафил по сравнению с тадалафилом несколько чаще вызывают приливы и нарушения зрения, но реже — диспепсию (дискомфорт в эпигастрии) и миалгии.

Нежелательные эффекты ингибиторов ФДЭ-5 (в %) по данным регистрации препаратов в Европе (EU Summary of Product Characteristics)

Как уже отмечалось выше, большинство нежелательных эффектов этих препаратов, за исключением нарушения зрения, обусловлены блокадой ФДЭ-5. Длительный период полувыведения тадалафила приводит к более высокой частоте миалгии, которая обычно возникает в покое, в вечерние или ночные часы и обусловлена депонированием крови в мышцах. Подобные эффекты были выявлены также в ходе клинических исследований других ингибиторов ФДЭ-5 — при использовании их в более высоких дозах или с более высокой частотой. Нежелательные явления ингибиторов всех ФДЭ-5, как правило, непродолжительные и имеют тенденцию к спонтанной регрессии. Их продолжительность, как правило, меньше, чем длительность терапевтического действия препаратов вследствие более низкой концентрации ФДЭ-5 в некавернозной ткани и быстрой адаптации организма к второстепенному эффекту. Продолжительность побочных эффектов совпадает с продолжительностью терапевтического действия исключительно редко.

С точки зрения гемодинамики по действию ингибиторы ФДЭ-5 напоминают нитраты (кстати, силденафил изначально разрабатывался именно для лечения стенокардии). Поскольку оксид азота участвует в регулировании уровня артериального давления, ингибиторы ФДЭ-5 обладают небольшим гипотензивным эффектом, который может потенцироваться при одновременном приеме с нитратами и приводить к значительному снижению уровня АД. Именно поэтому основным противопоказанием к применению ингибиторов ФДЭ-5 считают одновременный прием органических нитратов: согласно существующим рекомендациям, их можно использовать не ранее, чем через 24 ч после приема коротко действующих ингибиторов ФДЭ-5, и не ранее, чем через 48 ч после приема тадалафила. Если у пациента есть необходимость в периодическом приеме нитратов, то выбирать наиболее безопасный из трех ингибиторов ФДЭ-5 не приходится, так как приступ стенокардии может возникнуть в любое время после применения этих лекарств или непосредственно во время полового акта. Вообще считается, что нитраты не улучшают прогноз у больных ИБС, поэтому в большинстве случаев их прием можно прекратить или, при необходимости, заменить данные средства на другие препараты, обладающие схожим механизмом действия. После прекращения приема нитратов в случае, если не возникло клинических осложнений, пациент может начать терапию ингибиторами ФДЭ-5 без угрозы для здоровья и жизни.

При использовании ингибиторов ФДЭ-5 следует также учитывать потенциальный риск развития осложнений, затрагивающих сферу сексуальной активности, в течение 90 дней после перенесенного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии или стенокардии, возникающей во время полового акта, при развившейся в течение последних 6 мес сердечной недостаточности II функционального класса и выше по NYHA, при неконтролируемых нарушениях сердечного ритма, артериальной гипотензии (АД < 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензии, а также в течение 6 мес после перенесенного инсульта.

Кроме того, препараты этой группы с осторожностью применяют у пациентов, обладающих предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкозе), или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Таким образом, все три препарата являются высокоэффективными и безопасными средствами для лечения ЭД, имеют одинаковые показания и противопоказания к применению. Вместе с тем они обладают определенными отличиями в отношении эффективности и переносимости, выраженность которых может варьировать у разных пациентов. При отсутствии четких медицинских критериев для выбора препарата оценить влияние того или иного фактора в каждом конкретном случае достаточно сложно.

Представляют интерес первые результаты сравнительных исследований различных ингибиторов ФДЭ-5, в ходе которых проводилась оценка предпочтений пациентов. В исследовании H. Claes и соавторов (2003) участвовал 91 пациент с ЭД. Ранее все больные регулярно принимали силденафила цитрат и по меньшей мере 4 раза каждый из них употреблял тадалафил или варденафил. Эффективность всех трех препаратов оказалась сравнимой, и 19 пациентов предпочли перейти на прием новых лекарственных средств (тадалафила или варденафила) в основном по причине их лучшей переносимости. В независимом исследовании, проведенном H. Porst и соавторами (2003), приняли участие 150 пациентов с ЭД, в том числе 24 (15%) человека, ранее не получавших лечение, и 126 (85%), постоянно принимавших силденафил (виагру). Всем пациентам рекомендовали последовательный прием как минимум 6 таблеток каждого ингибитора ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила или варденафила). В конце исследования для продолжения терапии силденафил предпочли 13% пациентов, варденафил — 30%, тадалафил — 45% (в подавляющем большинстве случаев ввиду его продолжительного действия). В ходе двойного слепого исследования P. Govier и соавторы (2003) изучали предпочтения первичных пациентов, ранее не получавших терапию ингибиторами ФДЭ-5. Силденафил и тадалафил назначались последовательно в течение 4 нед. В конце исследования 66% пациентов для продолжения лечения отдали предпочтение тадалафилу и 34% — силденафилу.

Результаты этих работ, безусловно, нельзя считать окончательными, особенно с учетом так называемого эффекта ожидания от терапии — в клинических исследованиях, посвященных оценке эффективности ингибиторов ФДЭ-5, эффект плацебо стабильно составляет около 30%. В любом случае врачу следует помнить о том, что он должен доносить до пациента взвешенную, достоверную и объективную информацию об особенностях всех трех препаратов, предоставляя возможность выбора лекарственного средства самому пациенту.

Д. Ю. Пушкарь, доктор медицинских наук, профессор
А. В. Верткин, доктор медицинских наук, профессор
А. С. Сегал, доктор медицинских наук, профессор
А. В. Тополянский, кандидат медицинских наук, доцент
П. Б. Носовицкий, кандидат медицинских наук
Е. В. Кривцова
МГМСУ, ННПОСМП, Москва

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: