Проноран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Проноран таблетки 50мг

Действующее вещество: пирибедил – 50мг; вспомогательные вещества: магния стеарат – 5,00мг; повидон – 20,00мг; тальк – 130,00мг.

Группа

Производители

Сервье Рус(Россия), Сервье Индастри(Франция), Сервье Индастри/Сердикс(Франция), Сервье Индастри/Сервье Рус(Франция), Сервье(Франция), Сердикс(Россия)

Показания к применению Проноран таблетки 50мг

Вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.). Болезнь Паркинсона: – монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор); в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор; в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2 стадия по классификации Leriche и Fontaine); терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Способ применения и дозировка Проноран таблетки 50мг

Внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая. По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона: по 50мг (1 таблетка) 1 раз в день. В более тяжелых случаях: 50мг два раза в день. Болезнь Паркинсона: монотерапия: от 150 до 250мг (от 3 до 5 таблеток) в день, разделив на 3 приема в день. При необходимости приёма препарата в дозе 250мг рекомендуется принять 2 таблетки по 50мг утром и днем и одну таблетку вечером. В комбинации с препаратами леводопы: 150мг (3 таблетки) в день, рекомендуется разделить на 3 приема. При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая её на одну таблетку (50мг) каждые две недели. Прекращение лечения: резкое прекращение терапии агонистом дофаминергических рецепторов связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены. Расстройство привычек и влечений. Во избежание риска возникновения расстройств привычек и влечений следует назначать наименьшую эффективную дозу лекарственного препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом. Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью. Исследований применения пирибедила у данной группы пациентов не проводилось. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью пирибедил следует применять с осторожностью. Дети и подростки: эффективность и безопасность применения пирибедила у детей и подростков до 18 лет не изучалась, и в настоящее время данные о применении пирибедила в данной популяции отсутствуют. Нет обоснованных показаний к применению пирибедила в педиатрической популяции.

Противопоказания Проноран таблетки 50мг

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Коллапс. Острая стадия инфаркта миокарда. Совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина). Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных альфа-адренергических рецепторов центральной нервной системы (ЦНС) (типа альфа2А и альфа2С). Синергическое действие пирибедила, как антагониста альфа2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона. В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином, данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами. Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и одно по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран. Показано, что Проноран в дозировке 150-300мг/сутки эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части «активность в повседневной жизни» по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях. При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16,6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40,2%). Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей). Фармакокинетика: пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и интенсивно распределяется. Максимальная концентрация пирибедила в плазме крови достигается через 3-6 часов после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связь с белками плазмы средняя (несвязанная фракция составляет 20-30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий. Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 часов. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что период полувыведения (Т1/2) пирибедила после внутривенного введения составляет в среднем 12 часов и не зависит от введенной дозы. Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Читайте также:
Инфагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Проноран таблетки 50мг

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата. Частота побочных эффектов пирибедила приведена в виде следующей градации: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), неуточненной частоты. При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции. Нарушения со стороны психики: часто – могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене препарата; неуточненной частоты – агрессия, психотические расстройства (бред, делирий). Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, исчезающее при отмене препарата. Прием пирибедила может сопровождаться сонливостью и в крайне редких случаях – выраженной сонливостью в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания; неуточненной частоты – дискинезия (двигательные расстройства). Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: нечасто – гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, метеоризм), которые могут проходить, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы, путем постепенного увеличения дозировки (по 50мг каждые две недели до достижения рекомендованной дозы), приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов. Расстройство привычек и влечений: у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась патологическая склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неуточненной частоты – при терапии агонистами дофамина сообщалось о развитии периферических отеков. Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено его действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность артериального давления (повышение или снижение); нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Проноран таблетки 50мг

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано. Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приёмом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов). Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития «злокачественного нейролептического синдрома». Противорвотные нейролептики: следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов. В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется. Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем. Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими лекарственными средствами, обладающими седативным действием.

Особые указания

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется. Фертильность: исследования на животных не выявили прямых или опосредованных негативных воздействий на развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Беременность: было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода. В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежных мер контрацепции. Период грудного вскармливания: в связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Внезапное засыпание: у некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Внезапное засыпание во время повседневной активности, в некоторых случаях неосознанное или возникающее без предшествующих симптомов, наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций пациенты должны отказаться от управления автомобилем и/или работ на оборудовании, требующем высокой степени внимания. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом. Ортостатическая гипотензия: известно, что агонисты дофамина нарушают системную регуляцию артериального давления, в результате чего может развиться ортостатическая гипотензия. Рекомендуется контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, в связи с общим риском развития ортостатической гипотензии, связанной с приемом дофаминергических препаратов. Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания. Расстройство привычек и влечений. Пациенты должны находится под наблюдением для выявления развития расстройства поведения. Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства привычек и влечений (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание) при приеме агонистов дофамина, в том числе пирибедила. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом. Расстройства поведения: сообщалось о случаях расстройства поведения, которые были связаны с такими проявлениями, как спутанность сознания, возбуждение, агрессия. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом. Психотические расстройства: агонисты дофамина могут вызвать или усилить психотические расстройства такие, как бред, делирий и галлюцинации. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом. Дискинезия (двигательные расстройства): у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале титрации дозы пирибедила может развиться дискинезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила. Злокачественный нейролептический синдром: сообщалось о симптомах, схожих со злокачественным нейролептическим синдромом, при резкой отмене дофаминергических препаратов. Периферические отеки: сообщалось о возникновении периферических отеков на фоне терапии агонистами дофамина. Это следует учитывать при назначении пирибедила. Вспомогательные вещества: краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Читайте также:
Кардио капилар с коэнзимом q10: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Проноран

Проноран

Фото препарата

  • Латинское название: Pronoran
  • Код АТХ: N04BC08
  • Действующее вещество: Пирибедил (Piribedil)
  • Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Состав

В 1 таблетке препарата Проноран содержится 50 мг пирибедила.

Дополнительные вещества: повидон, кармеллоза натрия, краситель пунцовый, стеарат магния, пчелиный воск, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния, полисорбат 80, сахароза, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Красные двояковыпуклые таблетки круглой формы с контролируемым высвобождением. Допускаются небольшая неоднородность окрашивания, блеска и наличие вкраплений. 30 таблеток в блистере — 1 блистер в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

МНН (Международное непатентованное название) – пирибедил. Стимулятор дофаминергических рецепторов. Проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и реагирует с дофаминергическими рецепторами нейронов, демонстрируя высокое сродство и избирательность по отношению к D2 и D3 типам рецепторов. Проявляет антагонизм по отношению к α2А и α2С типам адренергических рецепторов. Длительный прием пирибедила приводит к появлению менее сильной дискинезии, чем прием Леводопы, со сопоставимой эффективностью по отношению к временной акинезии на фоне болезни Паркинсона.

У здоровых пациентов пирибедил усиливает внимание и бдительность, необходимые для решения когнитивных задачам.

Эффективность препарата при терапии болезни Паркинсона доказано в результатах 3-х слепых двойных клинических плацебо-контролируемых исследований.

Присутствие рецепторов дофамина в сосудах ног объясняет сосудорасширяющее действие пирибедила.

Фармакокинетика

Быстро и в полной мере абсорбируется из кишечника и активно распределяется.

Наибольшее содержание пирибедила в крови достигается спустя 4-5 часов после приема внутрь. Реагирование с белками плазмы составляет 20–28%. Риск взаимодействия при использовании пирибедила с другими лекарствами низкий в связи его со слабой связываемостью с протеинами крови.

Устойчивая концентрация активного вещества поддерживается в крови на протяжении суток. Время полувыведения составляет примерно 12 часов. Интенсивно трансформируется в печени и эвакуируется в основном с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Вспомогательное симптоматическое лечение при хроническом расстройстве когнитивной деятельности и нейросенсорном дефиците, развившихся в процессе старения (включая нарушения внимания и памяти).
  • Монотерапия болезни Паркинсона (при формах, главным образом характеризующихся тремором) или в составе поликомпонентной терапии с Леводопой на различных стадиях заболевания.
  • Вспомогательное симптоматическое лечение при перемежающейся хромоте из-заоблитерирующих поражений артерий ног.
  • Лечение симптомов офтальмологических болезней ишемического генеза (включая ослабление остроты зрения, уменьшение поля зрения, понижение контрастности зрения).
Читайте также:
Буденофальк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

  • коллапс; в острой фазе;
  • одновременный прием с нейролептиками(не включая Клозапин);
  • возраст младше 18 лет; на вещества, входящие в состав лекарства;
  • дефицит сукрозоизомальтазы;
  • непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.

Побочные действия

Побочные реакции имеют умеренный характер, развиваются преимущественно в начале лечения и исчезают после отмены Пронорана.

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, метеоризм, рвота.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, внезапное засыпание.
  • Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, лабильность кровяного давления.
  • Аллергические реакции: существует риск появления аллергии на пунцовый краситель, входящий в состав лекарства.
  • Поведенческие нарушения: склонность к азартным играм, компульсивное переедание, повышение либидо, навязчивое желание совершать поступки покупки, гиперсексуальность.

Инструкция по применению Пронорана (Способ и дозировка)

Таблетки рекомендовано принимать перорально, после прима еды, не разжевывая и запивая 100 мл воды.

Проноран, инструкция по применению

При монотерапии болезни Паркинсона назначают 150-250 мг препарата в день, которые разделяют на 3 приема. Если нужно принять 250 мг Пронорана, то рекомендуется осуществлять деление дозы следующим образом: 100 мг принимают утром, еще 100 мг принимают в обед и 50 мг препарата принимают вечером.

По всем остальным показаниям (исключая болезнь Паркинсона) лекарство назначают принимать по 50 мг раз в день. В случае необходимости разрешено повышение дозировки до 100 мгв день, которые делят на 2 приема утром и вечером.

При использовании в сочетании с препаратами леводопы дневная доза равна 150 мг, которые делят на 3 приема.

При осуществлении подбора дозы в сторону увеличения нужно титровать дозу, медленно увеличивая ее на 50 мг через каждые 14 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.

Лечение передозировки: незамедлительная отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременный прием с нейролептиками (кроме Клозапина) противопоказан из-за взаимного антагонизма действия.

Больным с экстрапирамидным синдромом, спровоцированным приемом нейролептиков, нужно проводить лечение антихолинергическими препаратами и не рекомендуется назначать противопаркинсонические допаминергические препараты.

Препарат способен вызывать или стимулировать развитие психотических расстройств. При необходимости назначения нейролептиков лицам с болезнью Паркинсона, принимающим противопаркинсонические допаминергические препараты, дозировка последних должна быть медленно понижена до полной отмены (запрет на резкую отмену данных средств связан с риском появления злокачественного нейролептического синдрома).

Из-за взаимного антагонизма противопаркинсонических допаминергических препаратов и Тетрабеназина совместное их применение не рекомендуется.

Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании пирибедила с иными лекарственными препаратами, демонстрирующими седативное действие.

Условия продажи

Условия хранения

При хранении специальных условий не требуется. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У ряда пациентов (преимущественно у страдающих болезнью Паркинсона) из-за приема пирибедила может внезапно наступать состояние сонливости вплоть или даже внезапного засыпания. Указанное явление наблюдается очень редко, но пациенты, управляющие автотранспортом, должны быть предупреждены о возможности его развития. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Учитывая возраст больных, получающей лечение пирибедилом, нужно учитывать вероятность падений, спровоцированных артериальной гипотензией, внезапным засыпанием или спутанностью сознания.

Больных и их опекунов нужно предупреждать о возможных поведенческих расстройствах (усиление либидо, увлечения азартными играми, компульсивное переедание, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки) при использовании препарата. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Проноран : инструкция по применению

Данный препарат показан для лечения болезни Паркинсона:
– в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором)
– либо в комбинации с препаратами леводопы, с начала заболевания или в качестве дополнения (особенно, при формах с тремором).

Читайте также:
Ликопид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В каких случаях не следует принимать препарат

НЕ ПРИНИМАТЬ данный препарат в следующих случаях:
• повышенная чувствительность к пирибедилу или одному из вспомогательных веществ
• инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
• в комбинации с противорвотными нейролептиками (см. «Прием других препаратов»)
ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

Будьте особенно осторожны при приеме

Посоветуйтесь со своим врачом, если на фоне приема ПРОНОРАНА® у вас наблюдается повышенная сонливость или случаи внезапного наступления сна.
Необходимо принимать во внимание возраст пациента, поскольку существует риск падений, связанных с гипотензией, наступлением внезапного засыпания или с синдромом спутанного сознания у пожилых пациентов.
Скажите вашему доктору, если вы или члены вашей семьи/человек, который за вами ухаживает, замечают, что вы стремитесь или настоятельно ведете себя необычным для вас способом, и вы не можете противостоять этим импульсам, стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям. Это называется расстройством импульсного контроля и может включать в себя зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, или ненормально высокое половое влечение или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Ваш доктор может при необходимости отрегулировать дозировку или отменить прием препарата.

Прием других препаратов

ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ РАЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, особенно нейролептиками (кроме клозапина), тетрабеназином и некоторыми препаратами, которые используются для предупреждения тошноты и рвоты, вы всегда должны информировать своего лечащего врача или фармацевта о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете.

Прием Пронорана с едой и напитками
Если вы принимаете этот препарат, рекомендуется избегать прием алкоголя или алкогольных напитков. Эффект лекарственного средства может усилиться.

Беременность и кормление грудью

ОБЩЕЕ ПРАВИЛО: ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ КОРМИТЕ ГРУДЬЮ, ВСЕГДА СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ КАКОГО-ЛИБО МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА.
Ввиду отсутствия релевантных данных прием этого препарата во время беременности или при кормлении грудью не рекомендуется.
Кормление грудью: ввиду отсутствия релевантных данных прием этого преапарата при кормлении грудью не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

ПРОНОРАН® может вызвать сонливость и внезапное засыпание. В этом случае, вам следует, до полного исчезновения этих эффектов, отказаться от вождения автомобиля или любой другой деятельности, при которой снижение внимания и концентрации могут привести к возникновению риска серьезной аварии или смерти для вас или других лиц (например, управление машинным оборудованием и механизмами).

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав

Сахароза и алюминиевый лак красной кошенили А.
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое метаболическое заболевание).

Как принимать препарат

При приеме ПРОНОРАНА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Лечение болезни Паркинсона:
– в качестве монотерапии: от 150 до 250 мг, т.е. от 3 до 5 таблеток в сутки, разделенных, соответственно, на 3-5 приема.
– в комбинации с препаратами леводопы: 50 мг – 150 мг, т.е. по 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг L-допы).
Дозировка данного препарата строго индивидуальна и должна назначаться вашим лечащим врачом.
Проноран не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата в этой популяции.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА. ДАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕПАРАТ БЫЛ ОТПУЩЕН ИЛИ ВЫПИСАН ИМЕННО ВАМ В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: – ОН МОЖЕТ НЕ ПОДОЙТИ В ДРУГОЙ СИТУАЦИИ – НЕ РЕКОМЕНДУЙТЕ ЕГО ДРУГИМ ЛЮДЯМ.
Способ приема:
Пероральный прием.
Таблетки следует запивать половиной стакана воды, не разжевывая, принимать в конце еды.
Продолжительность лечения:
Следуйте указаниями своего лечащего врача.
Не прекращайте лечение без указания врача
Если вы приняли больше Пронорана, чем вам рекомендовано
В случае приема слишком большой дозы препарата, немедленно поставьте в известность своего лечащего врача.
Если вы забыли принять Проноран
Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете прием Пронорана
Не прекращайте прием ПРОНОРАНА, не проконсультировавшись с врачом. Если вам необходимо прекратить принимать ПРОНОРАН, врач будет постепенно уменьшать его дозировку. Это снижает риск ухудшения симптомов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Читайте также:
Бетавер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможное побочное действие

КАК И ЛЮБОЕ ДРУГОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, У ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ЭТОТ ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ:
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
• очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
• распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
• нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
• редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
• очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
• не известно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
К этим побочным эффектам относятся:
Распространенные побочные явления: незначительные нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, метеоризм), которые можно уменьшить прогрессивным повышением дозы спутанность сознания, галлюцинации, ощущение головокружения, нервозность или общее возбуждение, которые проходят после прекращения лечения, сонливость.
Нераспространенные: гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя), нестабильность артериального давления, которая может сопровождаться головокружением или слабостью.
Прием пирибедила сопровождается сонливостью и очень редко сопровождался чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.
Препарат содержит красную кошениль, поэтому имеется риск аллергических реакций.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
У вас также могут проявиться следующие побочные эффекты:
• Неспособность противостоять импульсам стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям, они могут включать:
– Сильный импульс к чрезмерному увлечению азартными играми, несмотря на серьезные последствия для вас или семьи.
– Измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение значимо относящееся к вам или к другим, например, повышенное сексуальное влечение.
– Неконтролируемый чрезмерный шоппинг или траты
– Объедание (съедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное съедание (съедание большего количество пищи, чем в норме и большего, чем необходимо для удовлетворения вашего голода).
Скажите вашему доктору, если у вас проявляется данное поведение; он может обсудить пути к снижению этих симптомов.

Как хранить препарат

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать по истечении срока годности.
Срок хранения: 3 года.
Хранить при температуре не выше 30°С.

Состав

Активное вещество: пирибедил (МНН)
Каждая таблетка содержит 50 мг пирибедила.
Другие ингредиенты:
Центральная часть таблетки: магния стеарат, повидон, тальк
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак красной кошенили (Е124), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), белый пчелиный воск.

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

Красные круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
В пачке содержится 30 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток).

Классификация отпуска

Медицинский препарат для отпуска по рецепту.

Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель
Название и адрес держателя разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France – Франция

Название и адрес изготовителя
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran
45520 GIDY
ФРАНЦИЯ

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55

Проноран® (Pronoran ® )

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Механизм действия пирибедила обусловливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α и α). Синергическое действие пирибедила как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга было продемонстрировано на различных моделях на животных с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа, как при пробуждении, так и во время сна, с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином, данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Читайте также:
Оргаметрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Эффективность Пронорана ® в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и одно — по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1–3-й стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран ® .

Показано, что Проноран ® в дозировке 150–300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS, III часть — двигательная) в течение более 7 мес при монотерапии и 12 мес в комбинации с леводопой. Улучшение по II части шкалы UPDRS — активность в повседневной жизни — было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16,6%), было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40,2%).

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

Cmax пирибедила в плазме крови достигается через 3–6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы — среднее (несвязанная фракция составляет 20–30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

Плазменная элиминация пирибедила носит двуфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч.

В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Показания

вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);

болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) и в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2-я стадия по классификации Leriche и Fontaine);

терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в основном применяется у пожилых пациентов, у которых возникновение беременности маловероятно. Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.

В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и главным образом связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются главным образом в начале лечения и проходят после отмены препарата.

При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции:

Прием пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.

Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.

Взаимодействие

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.

1. Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические ЛС (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).

Читайте также:
Метортрит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

2. Дофаминергические противопаркинсонические средства могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).

3. Противорвотные нейролептики (следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов).

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется.

Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими ЛС, обладающими седативным действием.

Проноран

Проноран

Нарушение когнитивной функции и нейросенсорный дефицит в процессе старения (симптоматическая терапия); болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) или в комбинации с леводопой; “перемежающаяся” хромота (облитерирующие заболевания артерий); ишемические симптомы офтальмологических заболеваний.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата,

– острый инфаркт миокарда;

– совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

– детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 50 мг/сут за один прием после основного приема пищи; при необходимости – 50 мг препарата 2 раза в сутки.

Болезнь Паркинсона: при монотерапии – 150-250 мг препарата в сутки в 3-5 приемов; в комбинации с леводопой – 100-150 мг в 2-3 приема.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство, агонист дофаминовых рецепторов, оказывает также периферическое вазодилатирующее действие. Стимулирует церебральный метаболизм (увеличивает потребление кислорода, мозговой кровоток и насыщение кислородом тканей коры головного мозга), повышает корковую электрическую активность (как в период бодрствования, так и в период сна).

Лечение препаратом оказывает влияние на различные функции, контролируемые дофамином.

Обладая периферическим дофаминергическим действием, оказывает вазодилатирующее действие.

Побочные действия

Тошнота, метеоризм, рвота; тревожность, возбуждение; ортостатическая гипотензия.

Лечение передозировки препаратом: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертензией необходима помимо лечения препаратом дополнительная терапия для купирования повышения АД.

Взаимодействие

Антагонисты дофамина (фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен), метоклопрамид снижают эффективность терапии Пронораном.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Проноран

здраствуйте у моей мамы болезнь паркинсона врач прописал таблетки синдопа проноран пк-мерц синдопы у нас в аптеках нет принимала вместо синдопы мадопар сейчас его нет в аптеках можно ли заменить на наком ?

Здравствуйте. Заменой препарату Мадопар могут быть препараты: Бензиэль, Леводопа+Бенсеразид, Леводопа/Бенсеразид-Тева.
Замену на препарат Наком следует согласовывать с лечащим врачом, т.к. у препаратов разный состав.

Нечаянно утром выпил чужую 1 таблетку проноран. Узнал что ошибся только вечером. Как теперь поступить?

Здравствуйте. Специального антидота для препарата проноран нет. Следите за своим состоянием. Возможны колебания артериального давления, тошнота, рвота. Терапия – симптоматическая. Выводится из организма препарат может до 3-4 суток.

Здравствуйте. Принимаю в течение 5-и лет ламотриджин два раза в день по 50мл и проноран 50мл вечером. Проноран стала принимать год назад после того как стали дрожать кисти рук.Тремор не проходит. Последнее время изменился цвет кожи, стал каким-то рыжеватым. Может Это побочный эффект от пронорана?
Посоветуйте, пожалуйста каким лекарством можно заменить ламотриджин (симптоматическая эпилепсия после удаления менингиомы бугорка турецкого седла) и проноран.
СПАСИБО
С УВАЖЕНИЕМ, Галина Ивановна

Здравствуйте, Галина Ивановна. Указанный Вами побочный эффект не описан для препарата Проноран. Вам следует сообщить о возникшей нежелательной реакции лечащему врачу.
Назначение лечения при эпилепсии осуществляет врач, а не фармацевт. Для корректировки лечения Вам следует очно обратиться на консультацию к врачу.

Моему мужу 63 года.После пересенного ,как говорят, на ногах инсульта, у него появилась другая болезнь- Паркенсона уже 3 года. Принимает проноран и тремонорм. В последнее время кроме тремора правой руки часто стали появляться судорги в этой руке и ноге.Быват так, что руку сковывает и ее трудно разогнуть и согнуть.Врач невролог говорит, что других препоратов нет.Что бы посоветовали вы?
Кроме этой болезни у него еще одна болячка- полипоз толстого кишечника. Рекомендовали 18 лет назад сделать операцию, но ни чем хорошим не радовали. Было сказано, что он может и умереть на операционном столе. Мы от операции отказались. Переодически удаляли большие полипы. Сейчас у него проблеммы со стулом. Без слабительных не может. Регуляного освобождения кишечника нет. Это происходит 1 раз в 4-5 дней после приема слабительных. Что вы нам посоветовали бы?

Читайте также:
Аналгос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Здравствуйте!
Поймите, пожалуйста, нельзя заочно давать указания в таких непростых случаях. Не зная всей информации о состоянии пациента и истории болезни можно серьезно навредить неправильными указаниями.
Вам имеет смысл, если есть возможность, лично показать мужа нескольким хорошим неврологам и собрать их мнения.
Относительно полипоза толстого кишечника – нужно обязательно лично пройти обследование у врача-проктолога и выполнять его указания. С большой вероятностью понадобится удаление полипов. Если не предпринимать своевременных мер, то очень сильно возрастает риск развития рака прямой кишки со всеми вытекающими из этого последствиями.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Опыт применения пронорана при лечении болезни Паркинсона

Лечение болезни Паркинсона (БП) до настоящего времени остается сложной задачей. Необходимо подобрать такое лечение, при котором хорошая эффективность препарата сочеталась бы с минимальными побочными явлениями. Несмотря на значительный арсенал лекарственных средств, используемых для лечения БП, назначаемых как в моно-, так и в составе комбинированной терапии, достичь положительных результатов без ятрогений бывает не просто.

На ранних стадиях заболевания врач становится перед выбором препарата. Часто назначением леводопы достигается драматический эффект. Сначала отмечается значительное улучшение двигательных функций, однако через 3—5 лет непрерывного использования леводопы развиваются осложнения, которые инвалидизируют пациентов в большей степени, чем проявления БП. Болезненные, локальные и генерализованные дискинезии, предсказуемые и непредсказуемые периоды «выключения», интеллектуальные нарушения практически не поддаются коррекции [1].

Агонисты дофаминовых рецепторов используются для лечения БП как в монотерапии, так и в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами, достаточно давно. Однако воздействие на дофаминовые рецепторы как на периферии, так и в центральной нервной системе вызывало ряд побочных явлений, ограничивающий их применение. Диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, головокружение часто заставляли отказываться от их использования [3]. В то же время подкожное введение апоморфина является и в настоящее время диагностическим тестом, подтверждающим диагноз БП.

С появлением селективных агонистов D2/D3-рецепторов популярность этой группы противопаркинсонических препаратов значительно возросла. В их числе — Проноран (пирибедил), предложенный для лечения БП более 25 лет назад. Доказан не только его дофаминергический эффект, но и нейропротективные свойства в связи с наличием антиапоптозных, антиэксайтотоксических и антиоксидантных свойств [5]. Однако в нашей стране опыт его использования недостаточен [2].

В настоящей публикации приведены результаты исследования эффективности и переносимости Пронорана в лечении БП на ранних стадиях заболевания и на этапах болезни, осложненных лечением леводопой.

Материал и методы
Обследовано 32 пациента с БП на различных этапах заболевания. Возраст пациентов составил 37—79 лет (средний возраст 56,7±21,0), длительность заболевания от 1 года до 17 лет (средняя продолжительность 6,9±9,0).

Из них 14 впервые обратились по поводу данного заболевания и не лечились противопаркинсоническими препаратами; 18 пациентов имели длительный анамнез заболевания, получали препараты леводопы 3 года и более и имели стойкие побочные эффекты его использования в виде флюктуаций и дискинезий.

Диагноз болезнь Паркинсона устанавливался на основании Диагностических критериев противопаркинсонической ассоциации Великобритании [6]. Проноран назначался по схеме: 1 таблетка (50 мг) в сутки, вечером в течение первой недели; 2 таблетки в день, утром и вечером, в течение второй недели; 3 таблетки в день в течение 3-й недели. Средняя суточная доза препарата составила 100—150 мг в день. Снижение дозы леводопы у пациентов, получающих ее до назначения Пронорана, производилось после достижения терапевтической дозы Пронорана. Продолжительность наблюдения составила 2—8 мес.

Степень двигательных нарушений и качество жизни оценивались до и после лечения по Унифицированной рейтинговой шкале оценки проявлений паркинсонизма (УРШОПП), включающей «Стадии болезни» по Hoehn и Yahn, «Шкалу повседневной активности» Schwab и England [4], а также по «Оценочной шкале дискинезий» Obeso J [1].

Результаты и обсуждение
Переносимость Пронорана, по нашим данным, составила 81,25%. 6 пациентов отказались от приема препарата, не достигнув терапевтической дозы, на начальных этапах терапии. Все больные были женского пола, 5 из них имели 4-5-ю стадию заболевания по Hoehn и Yahn. Поводом для отказа от лечения были головокружение, тошнота, увеличение обездвиженности.

В группе пациентов с ранней стадией БП, получавших Проноран в монотерапии, отмечалось изменение всех основных двигательных составляющих — гипокинезии, тремора, ригидности и постуральных нарушений (рис. 1). В большей степени уменьшились проявления тремора (на 42%), в меньшей — постуральные нарушения (на 31%). Гипокинезия и ригидность уменьшились на 40 и 37% соответственно.

Читайте также:
Зипрекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рис. 1. Улучшение основных двигательных нарушений при назначении Пронорана в монотерапии

Сравнительная оценка проявлений паркинсонизма по УРШОП выявила ряд достоверных различий в состоянии больных до и после назначения Пронорана (табл. 1). В разделе «Мышление, поведение, настроение» показатели улучшились за счет повышения настроения и инициативности. Уменьшение симптомов депрессии, повышение уровня мотиваций, вероятно, связано с усилением повседневной активности. Пациенты стали лучше справляться с гигиеническими процедурами и приемом пищи, наладились ходьба и другие двигательные акты.

Таблица 1

Изменение показателей по «Унифицированной рейтинговой шкале оценки проявлений паркинсонизма» до и после назначения Пронорана в монотерапии

Разделы УРШОПП До назначения Пронорана M±m После назначения Пронорана M±m Достоверность различий
Мышление, поведение, настроение 5,93±0,94 3,14±0,64 р
Повседневная активность 20,71±2,42 6,0±2,92 р>0,1
Двигательные нарушения
– менее пораженная сторона 14,43±2,29 10,43±2,21 р
– более пораженная сторона 21,71±2,67 17,64±3,01 р
– аксиальные двигательные нарушения 18,0±1,58 15,21±1,89 р
Стадии болезни 3,21±0,21 2,71±0,21 р
Шкала повседневной активности 67,14±4,62 78,57±3,12 р

Выполнение пробы для оценки гипокинезии (как амплитуда, так и скорость), ригидности мышечного тонуса в верхних и нижних конечностях как более, так и менее пораженной стороны, а также аксиальные двигательные функции (осанка, вставание со стула) значительно улучшились (р<0,01).

18 пациентов, получающих леводопу 3 года и более, отмечали значительный эффект на начальных стадиях ее приема. Но с течением времени эффективность лечения снижалась, продолжительность действия однократной дозы сократилась до 2—3 ч, после чего наступала практически полная обездвиженность. Появились дискинезии различной степени выраженности и продолжительности — от ощущения болезненного стягивания икроножных мыщц, до генерализованной хореи, которая в значительной степени инвалидизировала больного. 4 пациента испытывали зрительные галлюцинации по вечерам анимационного характера, психическое возбуждение и тревогу

Изменение основных двигательных составляющих БП у данной группы больных представлено на рис. 2. В данном случае тремор уменьшился на 48%, брадикинезия — на 34%, ригидность — на 32%, постуральные нарушения — на 27%.

Рис. 2. Улучшение основных двигательных нарушений при назначении Пронорана в комбинации с леводопой

Статистически достоверным оказались снижение уровня депрессии, повышение уровня мотиваций. Зрительные галлюцинации по вечерам стали появляться реже и в менее отчетливой форме (р<0,01).

Повседневная активность оценивалась как в период «включения», так и в период «выключения». Назначение Пронорана не оказало существенного влияния на повышение повседневной активности в период «выключения» (р>0,1), но средняя активность пациентов в периоды «включения» стала значительно выше (р<0,01). На более высоком качественном уровне стали доступны многие процедуры самообслуживания (одевание, умывание, бритье, прием пищи), речь стала более внятной.

Улучшение многих двигательных актов (вставание со стула, ходьба, перевороты в постели) по разделу «Двигательные нарушения» привело к изменению стадии болезни по Hoehn и Yahn с 3,4 до 2,9 в период «включения» (р<0,05). На период «выключения» назначение Пронорана достоверного влияния не оказало (р>0,1). Повседневная активность по шкале Schwab и England улучшилась в среднем с 59 до 70% в «on»-период (р<0,05) и лишь с 44 до 48% в период «off» (р>0,1).

Побочное действие леводопы оценивалось по разделу «Осложнения лечения» по УРШОПП и «Оценочной шкале дискинезий». По данным шкалам длительность дискинезий в течение дня до назначения Пронорана составляла 51—75%, после — 26—50% времени. Выраженность дискинезий уменьшилась, что снизило инвалидизацию пациентов за счет непроизвольных двигательных актов. Степень дискинезий уменьшилась с 3,0±0,28 до 2,11±0,34 (р<0,01).

Хотя качество периодов «выключения» не изменилось, их продолжительность сократилась с 50 до 25% времени, а продолжительность действия разовой дозы леводопы возросла с 2—3 до 4—5 ч.

Назначение Пронорана позволило снизить суточную дозу леводопы на 30% (рис. 3).

Рис. 3. Снижение суточной дозы леводопы при комбинации с Пронораном

Таблица 2

Изменение показателей по «Унифицированной рейтинговой шкале оценки проявлений паркинсонизма» до и после назначения Пронорана в комбинации с леводопой

Разделы УРШОПП До назначения Пронорана M±m После назначения Пронорана M±m Достоверность различий
Мышление,nповедение, настроение 6,33±1,12 4,22±0,95 р
Повседневная активность
период «вкл.» 23,66±3,80 17,89±4,07 р
период «выкл.» 31,89±3,96 28,11±4,66 р>0,1
Двигательные нарушения
– менее пораженная сторона 13,0±2,72 8,78±2,89 р>0,1
– более пораженная сторона 16,67±2,76 10,33±2,63 р
– аксиальные двигательные нарушения 20,44±2,24 13,66±3,23 р
Осложнения лечения 11,89±0,99 7,78±1,32 р
Стадии болезни
период «вкл.» 3,44±0,28 2,94±0,37 р
период «выкл.» 4,06±0,29 3,06±0,32 р>0,1
Шкала повседневной активности
период «вкл.» 58,89±7,89 70,0±8,82 р
период «выкл.» 44,44±7,47 47,78±8,13 р>0,1

Заключение
Результаты нашего исследования позволяют заключить следующее.

ЛИТЕРАТУРА

1. Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма / B.Л. Голубев, Я.И. Левин, А.М. Вейн. — М.: МЕДпресс, 1999. — 416с.
2. Голубев B.Л., Сацеков Р.А., Пилипович А.А. Проноран в лечении болезни Паркинсона // Лечение нервных болезней. — 2002.-№2 (7).-С. 13-17.
3. Лечение паркинсонизма / В.Н. Шток, Н.В.Федорова. — М.: 1997. – 196 с.
4. Fahn S., Maisden C.D., Goldstein M. est. Recent Developments in Parkinson’s Desease. Vol 2. Florman Park, NJ: Macmillan Health Care Information; 1987: 153—163, 293—304.
5. Delbarre G., Rochat C., Calinon F. Effect of piribedil, a D2 dopamiergic agonist, on dopamine, amino acids, and free radicals in gerbil brain after cerebral ischemia // Mol Chem Neuropathol. — 1995. — 26. – P. 43-52.
6. Hugues A.J., Daniels S.J., Kilford L., Lees A.J. // J Neurol Nerosurg Psychiatry. — 1992; 55 — P. 181—184.

Проноран : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, натрия кармеллоза, полисорбат 80, кошениль красная А (E 124), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, титана диоксид (E 171), воск белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, красного цвета, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические препараты. Агонисты допамина. Код ATX N04B C08.

Фармакологические свойства

Действующее вещество пирибедил является Допаминергические агонистом. Пирибедил проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с рецепторами допамина в головном мозге с сильной специфической сродством к допаминовых рецепторов подтипов D 2 и D 3 .

Такие свойства позволяют классифицировать пирибедил как средство для лечения болезни Паркинсона на ранней и поздней стадиях, что действует на все основные моторные симптомы. Кроме того, в отличие от других агонистов допамина, пирибедил также действует как антагонист двух основных α 2 адренорецепторов ЦНС (α 2А и α 2С ). Синергическое действие пирибедила как антагониста α 2 -адренорецепторов и агониста допамина была доказана на разных моделях болезни Паркинсона у животных: длительное применение пирибедила повлекло менее выраженную дискинезию по сравнению с применением леводопы при одинаковой эффективности уменьшения акинетического дефицита паркинсонизма.

В ходе клинических исследований фармакодинамики препарата у человека было установлено, что препарат стимулирует пробковый электрогенез «допаминергического» типа как при пробуждении, так и во время сна, а также активизирует различные функции, контролируемые допамином. Данная активность была подтверждена с помощью поведенческой или психометрической шкалы.

Также было доказано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимательность, а также выполнение когнитивных задач, которые требуют бдительности.

Эффективность проноран ® для лечения болезни Паркинсона в монотерапии или в комбинации с леводопой изучалась в ходе трех двойных слепых рандомизированных исследований (в двух исследованиях плацебо и в 1 исследовании по сравнению с бромокриптином). Всего в этих исследованиях принимали участие 1103 пациентов с I-III стадиями болезни Паркинсона по шкале Хена и Яра, 543 из которых принимали Проноран ® .

Была доказана эффективность проноран ® в дозе 150-300 мг / сут для уменьшения всех симптомов нарушения моторной функции с улучшением общего балла на 30% по унифицированной рейтинговой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть III, при применении в течение не менее 7 месяцев в качестве монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Аналогичный степень улучшения общего балла отмечался при оценке согласно второй части шкалы UPDRS ( «Активность в повседневной жизни»).

При применении пирибедила в монотерапии статистически значительно меньший процент пациентов (16,6%) нуждался в дополнительном лечении леводопой по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (40,2%).

Кроме того, пирибедил стимулирует увеличение кровообращения в бедренных сосудах (наличие допаминергических рецепторов в сосудах бедра объясняет действие пирибедила на периферическую циркуляцию).

У человека пирибедил быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и экстенсивно распределяется.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема пирибедила в форме таблеток пролонгированного действия. У человека связывание пирибедила с белками плазмы крови является умеренным (несвязанная фракция составляет 0,2-0,3), следовательно, риск возникновения лекарственного взаимодействия благодаря связыванию с белками плазмы крови является низким. Выведение из плазмы крови двухфазное и состоит из начальной фазы и второй, более медленной, фазы, что приводит стойку концентрацию пирибедила в плазме крови в течение 24 часов при достижении концентрации стабильного равновесия. Объединенный анализ данных нескольких исследований показал, что среднее время полувыведения пирибедила при внутривенном применении составляет 12:00 независимо от введенной дозы.

Пирибедил экстенсивно метаболизируется в печени и выводится с мочой 75% абсорбированного вещества выводится путем почечного клиренса преимущественно в виде метаболитов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: