Пропофол каби: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пропофол Каби (Propofol Kabi)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропофол Каби

Эмульсия для в/в введения белого цвета, гомогенная, со слабым фенольным запахом.

1 мл 1 амп.
пропофол10 мг200 мг

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло – 50 мг, триглицериды среднецепочечные – 50 мг, фосфолипиды яичного желтка – 12 мг, глицерол – 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид – q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и – до 1 мл.

20 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания активных веществ препарата Пропофол Каби

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Пропофол Каби (Propofol Kabi)

Пропофол Каби, 10 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или специализированных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

При введении препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

При седации во время хирургических и диагностических вмешательств Пропофол Каби, 10 мг/мл, не должен вводиться тем же врачом, который проводит эти манипуляции.

Дозу препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, необходимо подбирать индивидуально, с учетом премедикации и ответа пациента.

Читайте также:
Гентос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 10 мг/мл, следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.

Обычная доза для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.

У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), больных с нарушенной функцией сердца доза препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, снижается. Общую дозу препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл — примерно 2 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 10 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, подбирают индивидуально, обычно вводят 4–12 мг/кг/ч.

При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.

Снижение дозы ниже 4 мг/кг/ч показано пожилым людям, больным с нестабильным общим состоянием, пациентам с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больным с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA.

Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Каби, 10 мг/мл, следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5–5 мл препарата.

У пожилых больных быстрое болюсное введение (однократно или повторно) нецелесообразно, т.к. оно может привести к подавлению функции сердца и легких.

Общая анестезия у детей старше 1 мес

Из-за отсутствия опыта применения Пропофол Каби, 10 мг/мл, не следует применять с целью общей анестезии у детей младше 1 мес.

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, до появления клинических признаков общей анестезии.

Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

У детей старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.

У детей младшего возраста применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.

Детям группы риска (ASA III и IV степени) рекомендуются более низкие дозы.

Поддержание анестезии: для поддержания анестезии у детей посредством постоянной инфузии рекомендуемые дозы препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, составляют 9–15 мг/кг/ч.

Детям младше 3 лет может потребоваться более высокая доза, в диапазоне рекомендованных доз из расчета на 1 кг, по сравнению с детьми старшего возраста.

Доза должна быть подобрана индивидуально. Особенно следует обратить внимание на адекватность обезболивания.

Максимальная продолжительность применения не должна превышать примерно 60 мин, за исключением специфических ситуаций, требующих более длительного применения, например злокачественной гипертермии, когда не могут быть использованы ингаляционные анестетики.

Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 10 мг/мл, рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.

Седация при диагностических и хирургических вмешательствах у взрослых

При седации во время хирургических и диагностических вмешательств дозы и скорость введения подбирают с учетом клинического ответа. У большинства пациентов седация начинается в течение 1–5 мин после введения пропофола в дозе 0,5–1 мг/кг.

В дальнейшем дозу препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, подбирают с учетом требуемой глубины седации. У большинства пациентов необходимая скорость введения составляет 1,5–4,5 мг/кг/ч.

Если потребуется быстрое увеличение глубины седации, помимо инфузии возможно дополнительно введение болюса пропофола 10–20 мг (1–2 мл препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл).

У пациентов старше 55 лет и больных по классификации ASA III и IV степени необходимую дозу пропофола и скорость инфузии следует снизить.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, не следует применять для седации во время диагностических и хирургических вмешательств у пациентов 16 лет и младше.

Способы введения

Для в/в введения.

Допускается введение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, в неразведенном виде.

Ампулу или флакон перед введением следует встряхнуть. Использовать только гомогенный препарат из неповрежденной ампулы или флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона или шейку ампулы обработать спиртом.

Разведение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, в стеклянных флаконах рекомендуется только 5% раствором глюкозы для в/в введения или 0,9% раствором натрия хлорида для в/в введения.

Поскольку Пропофол Каби, 10 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.

Читайте также:
Атропина сульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При совместном введении препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, с другими ЛС и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через Y-образный коннектор или клапан.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, и капельницы, содержащие пропофол, предназначены только для однократной инъекции и введения только одному пациенту индивидуально.

Остатки эмульсии Пропофол Каби, 10 мг/мл, после применения следует уничтожить.

Инфузия неразведенного препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл: при инфузии неразведенного препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.

При введении жировых эмульсий, в т.ч. и препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 ч. Через 12 ч использования систему, содержащую Пропофол Каби, 10 мг/мл, или емкость с препаратом следует заменить.

Инфузия разведенного препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл: для введения разведенного препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, возможно использование различных вариантов систем для в/в введения. Однако применение стандартных систем не гарантирует защиту от случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного пропофола.

В систему для в/в введения следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола.

Максимальное разведение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, не должно превышать 1 ч. пропофола на 4 ч. 5% раствора глюкозы для в/в введения или 0,9% раствора натрия хлорида для в/в введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата; введение следует завершить не позже чем через 6 ч после приготовления разведенного препарата.

Пропофол Каби, 10 мг/мл, не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Однако допускается совместное введение 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида с препаратом Пропофол Каби, 10 мг/мл, через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.

Для снижения болезненности в месте введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, непосредственно перед началом инфузии можно ввести лидокаин.

Кроме того, перед инфузией Пропофол Каби, 10 мг/мл, можно смешивать с лидокаином, не содержащим консерванты (20 ч. пропофола и 1 ч. 1% раствора лидокаина).

Миорелаксанты, такие как атракурия безилат и мивакурия хлорид, могут вводиться в месте введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, только после струйного промывания.

Система для введения неразведенного препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, должна быть заменена по окончании 12-часового периода после вскрытия ампулы или флакона.

Разведение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, раствором глюкозы для в/в введения 5% или раствором натрия хлорида для в/в введения 0,9% должно осуществляться в асептических условиях непосредственно перед вливанием, введение должно быть завершено в течение 6 ч после разведения.

Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл. В ампулах бесцветного стекла типа I (Ph. Eur.), маркированных точкой, 20 мл. 5 амп. в картонных или пластиковых ячейковых упаковках в картонной пачке.

Во флаконах из бесцветного стекла типа II (Ph. Eur.), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Ph. Eur.), 50 мл. 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург в.д. X. Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Использовать только в условиях стационаров.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Пропофол – инструкция по применению

вспомогательные вещества: соевых бобов масло 100 мг, лецитин яичный 12 мг, глицерол 22,5 мг, натрия гидроксид – q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пропофол – короткодействующее средством для общей анестезии с началом действия в течение примерно 30 секунд. Механизм действия пропофола как и всех средств для общей анестезии недостаточно ясен.

Как правило при применении пропофола для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания любые из этих эффектов качественно подобны тем что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Читайте также:
Гиаферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пропофол уменьшает церебральный кровоток внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже чем после ингаляционной анестезии. Возможно это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика:

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2-4 минутам) вторая – быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 15-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма главным образом в печени в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол выделение которых происходит вместе с мочой.

В тех случаях когда пропофол применяют для поддержания анестезии концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Показания:

– Индукция и поддержание общей анестезии;

– обеспечение седативного эффекта у взрослых больных получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

– обеспечение седативного эффекта у взрослых больных находящихся в сознании для проведения хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

– детский возраст до 3-х лет;

– для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при крупе или эпиглоттите для детей всех возрастных групп.

С осторожностью:

Заболевания сердца дыхательных путей почек или печени; гиповолемия ослабленные больные эпилепсия и нарушения липидного обмена.

Беременность и лактация:

Пропофол не следует применять в период беременности однако он применяется во время прерывания беременности в первом триместре. Пропофол проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.

Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Для новорожденных находящихся на грудном вскармливании не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Как правило пропофол применяется совместно с анальгезирующими средствами.

Более низкие дозы могут потребоваться в тех случаях когда общая анестезия используется в качестве дополнения к регионарной анестезии.

Взрослые

Индукция общей анестезии

Применяется посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того проводилась или не проводилась премедикация введение пропофола рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд – для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 15-25 мг/кг массы тела. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста как правило требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать или постоянной инфузией или посредством повторных болюсных инъекций пропофола.

Постоянная инфузия: необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции: используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Доза в пределах 03 до 40 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур

Скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента. Для большинства пациентов требуется 05-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов требуется скорость в пределах 15-45 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Больные пожилого возраста

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или “целевая концентрация” препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Для избегания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Читайте также:
Камфорная мазь: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Индукция общей анестезии

В целях обеспечения индукции анестезии у детей пропофол рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребёнка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 25 мг/кг массы тела. Для детей младше этого возраста необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов по шкале ASA.

Поддержание общей анестезии

Поддержание анестезии достигается посредством постоянной инфузии либо посредством повторных болюсных инъекций требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается у различных пациентов. Обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Пропофол можно вводить не разведенным только с использованием перфузора или инфузомата для обеспечения контроля за скоростью введения.

Также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы предназначенным для внутривенного введения. Раствор разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл) должен быть приготовлен непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Пропофол можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции одновременно с введением 5% раствора декстрозы для внутривенного введения 09% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствора декстрозы с 018% раствором натрия хлорида для внутривенного введения.

Пропофол можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций содержащим 500 мкг/мл алфентанила в объемном соотношении 20:1 – 50:1. Смеси следует готовить используя стерильное оборудование и применять в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу Пропофола непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пропорции 20 частей Пропофола и до одной части 05% или 1% раствора лидокаина.

Разведение Пропофола и совместное введение в сочетании с другими лекарственными средствами

Метод одновременного применения

Добавка или разбавитель

5% раствор декстрозы для в/в введения

Смешать 1 часть Пропофола- Медарго и до 4-х частей 5% раствора декстрозы для в/в введения либо в пакетах из ПВХ либо в стеклянных флаконах. При разведении в пакетах из ПВХ рекомендуется чтобы мешок был полным. Раствор приготавливается путём удаления части объёма раствора декстрозы с замещением его эквивалентным объемом Пропофола-Медарго.

Готовить в асептических условия непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

лидокаин для инъекций (05% или 1% без консервантов)

Смешать 20 частей Пропофола-Медарго и до 1 части 05% или 1% раствора лидокаина для инъекций

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять только для индукции.

алфентанил для инъекций (500 мкг/мл)

Смешать Пропофол-Медарго с алфентанилом для инъекций в объемном соотношении 20:1 -50:1

Готовить соблюдая условия асептики непосредственно перед применением.

Применять в течение 6 часов после приготовления.

Одновременное введение с помощью Y-образного тройника

5% раствор декстрозы

9% раствор натрия хлорида 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида.

Одновременное введение осуществлять с помощью тройника с клапаном.

Тройник с клапаном располагать рядом с местом инъекции.

Побочные эффекты:

– Боль в месте введения при индукции (можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении с лидокаином);

– синдром отмены у детей;

– снижение артериального давления брадикардия;

– “приливы” крови к лицу у детей (возникает во время резкого прекращения введения во время интенсивной терапии);

– головная боль рвота и тошнота во время пробуждения;

– временное апноэ во время индукции;

– тромбозы и флебиты;

– эпилептиформные движения включая конвульсии и опистотонус во время индукции поддержания анестезии и пробуждения;

– обесцвечивание мочи после продолжительного применения;

– анафилактические реакции (ангионевротический отёк бронхоспазм эритема);

– послеоперационное бессознательное состояние.

Передозировка:

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: искусственная вентиляция легких с помощью кислорода использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства а также растворов электролитов симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение пропофола вместе со средствами используемыми для премедикации с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты урежающие частоту сердечных сокращений усиливают риск развития выраженной брадикардии опиоидные анальгетики – риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

Читайте также:
Винпоцетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов получающих циклоспорин при введении липидосодержащих эмульсий подобных Пропофолу в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение рвота сонливость конвульсии брадикардия нарушения сердечной деятельности и шок.

При введении миорелаксантов атракурия бесилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же инфузионную линию что и для пропофола без предварительного ее промывания.

Особые указания:

Введение пропофола может проводить только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии этого не должен делать врач выполняющий хирургические или диагностические процедуры. За больным необходимо осуществлять постоянное наблюдение. В наличии должна быть аппаратура искусственной вентиляции кислородного обогащения а также другие реанимационные средства. Необходимо уделять особое внимание пациентам которым вводится Пропофол для седации во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 18 лет не были доказаны поскольку регистрировались серьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов данной возрастной группы. К побочным действиям относятся в частности развитие метаболического ацидоза гиперлипидемия рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах превышающих рекомендуемые.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим действием и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолией. В тех случаях когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса или когда пропофол применяют в сочетании с другими средствами которые могут вызвать брадикардию представляется целесообразным внутривенное введение антихолинэргического средства перед вводной анестезией или в период ее поддержания.

В случае если пропофол вводят больному страдающему эпилепсией имеется риск судорог. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства.

Надлежащее внимание следует уделять пациентам страдающим нарушением липидного обмена а также при других состояниях требующих осторожного применения жировых эмульсий.

При одновременном введении других препаратов содержащих жиры дозу Пропофола следует уменьшать принимая в расчет количество липидов в его составе (10 мл содержит приблизительно 100 мг жира).

В качестве эмульгатора Пропофол содержит очищенный яичный фосфатид. В результате растворения образуется лизолецитин – соединение у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях даже при полном растворении риск развития гемолиза остается низким если соблюдаются рекомендуемые дозировки. Однако при наличии патологии (печеночная и/или почечная недостаточность; низкая концентрация альбумина в крови) этот риск возрастает и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции которые даются ему после проведенной операции.

Не рекомендован прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После введения пропофола пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и работать только под тщательным наблюдением.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл в ампулу бесцветного боросиликатного стекла I типа маркированную точкой на верхней части ампулы.

5 ампул помещают в пластиковый поддон.

Пластиковый поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке.

После вскрытия ампулы или флакона препарат следует использовать немедленно.

Срок годности разведенного раствора

Раствор разведенный лидокаином следует использовать немедленно. Раствор разведенный 5% декстрозой должен быть использован в течение 6 часов. Любой оставшийся после первого применения раствор следует немедленно выбросить.

Условия отпуска

Производитель

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд, 907-3 Sangsin-ri Hyangriam-myeon Whasung-si Kyonggi-do, Korea, Корея

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хана Фармасьютикал Ко.Лтд

Пропофол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пропофол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Пропофол Каби

Пропофол Каби

– седация пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), у взрослых и детей старше 16 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенного введения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата;

– беременность (за исключением операций по прерыванию беременности) и период лактации (до 24 часов после применения пропофола);

– детский возраст до 3 лет для дозировки 20 мг/мл, поскольку концентрация 20 мг/мл трудно титруется, а для маленьких детей требуется очень маленький объем препарата. Для детей от 1 месяца до 3 лет рекомендуется применение препарата в дозировке 10 мг/мл, при условии, что планируемая доза не превысит 100мг/ч;

– седация пациентов в возрасте младше 16 лет включительно;

– пациенты, проходящие электросудорожную терапию.

Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.

Читайте также:
Коэнзим композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания препарат следует вводить со сниженной скоростью.

Перед началом применения препарата следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии.

Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца препарат можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает парентеральное питание, необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии Пропофола Каби. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления. Во время модификации терапии пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводится только внутривенно.

Препарат может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии. При введении препарата в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в том числе средства контроля функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс-оксиметрия) и средства реанимации. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии. Эмульсия препарата содержит активное действующее вещество пропофол и смесь длинноцепочечных (LCT) и среднецепочечных (МСТ) триглицеридов. Входящие в состав жировой эмульсии среднецепочечные триглицериды (МСТ) снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочечные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению концентрации триглицеридов в плазме.

После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро – в зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд. После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счёт быстрого метаболизма и выведения. Продолжительность общей анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа.

От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут, восстановление до речевого ответа наступает в течение 3 минут после раскрытия глаз.

Специальных мест кумуляции не обнаружено.

При применении для введения в анестезию и для ее поддержания наблюдаются снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

После введения препарата может возникать угнетение дыхания, но эти эффекты качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных средств для общей анестезии, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Препарат уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления было значительным у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии.

Пропофол Каби эмульсия для в/в введ. 10мг/мл амп. 20мл 5шт

Пропофол Каби эмульсия для в/в введ. 10мг/мл амп. 20мл 5шт

Инструкция по применению Пропофол Каби эмульсия для в/в введ. 10мг/мл амп. 20мл 5шт

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Общая анестезия;обеспечение седативного эффекта,в критических состояниях при проведении ИВЛ.В/в,методом титрования (до появления клинических признаков анестезии).Взрослым:при вводной анестезии 2-2,5 мг/кг (в возрасте до 55 лет)по 4 мл каждые 10 с,1,5 мг/кг (в возрасте старше 55 лет)по 2 мл каждые 10 с; для поддержания анестезии 4-12 мг/кг (постоянная в/в инфузия), 2,5-5 мл (повторные болюсные введения); для обеспечения седативного эффекта – со скоростью инфузии 1-4 мг/кг/ч.

Состав

1 мл пропофол 10 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло – 50 мг, триглицериды среднецепочечные – 50 мг, фосфолипиды яичного желтка – 12 мг, глицерол – 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид – q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Читайте также:
Бисопролол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Способ применения и дозировка

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше. Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах. Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии. С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочные действия

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ. Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота. В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка. В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза. Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола. При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания. После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Пропофол

Пропофол-каби эмульсия для ин 0,01/мл 20мл N5

Короткодействующее, предназначенное для внутривенного введения снотворное средство. Его применяют для индукции или поддержания наркоза, в качестве седативного средства при искусственной вентиляции лёгких у взрослых пациентов и для процедурной седации.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид (в пересчёте на ранитидин) – 300 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон-К 17) – мг, 3,0 мг, кальция стеарат – 5,4 мг, кросповидон (коллидон CL) – 16,2 мг, крахмал кукурузный – 35,4 мг. Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 11 мг, макрогол – 4000 (полиэтиленгликоль-4000) 3,0 мг, титана диоксид – 4,06 мг, пропиленгликоль 1,34 мг, тальк –0,6 мг.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Хорошо распределяется и быстро выводится, клиренс варьирует от 1,6 до 3,4 л/мин у взрослого массой тела 70 кг. Т1/2 после в/в инфузии — от 277 до 403 мин. Кинетика пропофола после в/в болюсной инфузии может быть представлена в виде трехчастевой модели: быстрая фаза распределения (Т1/2 — 2–4 мин), β-фаза элиминации (Т1/2 — 30–60 мин) и γ-фаза элиминации (Т1/2 — 200–300 мин). В ходе γ-фазы понижение концентрации препарата в крови происходит медленно вследствие продолжительного перераспределения из жировой ткани.Связывание с белками плазмы — 97%. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени, а также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками (около 88%). Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный, ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола после хирургических процедур продолжительностью до 5 ч.

Показания

– индукция и поддержание общей анестезии у взрослых и детей старше 3 лет,- седация, пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), у взрослых и детей старше 16 лет.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата,- беременность и в период лактации (до 24 часов после применения пропофола),- детский возраст до 3 лет. Пропофол Каби 10 мг/мл не рекомендуется применять для общей анестезии у детей в (возрасте младше 3 лет, поскольку концентрация 10 мг/мл трудно титруется, а для маленьких детей требуется очень маленький объем препарата. Для детей от 1 месяца до 3 лет рекомендуется применение Пропофола Каби 10 мг/мл, при условии, что планируемая доза не превысит 100мг/ч,- для седации пациентов в возрасте младше 16 лет включительно,- Пропофол Каби 10 мг/мл не рекомендуется применять у больных, проходящих электросудорожную терапию.

Читайте также:
Оксифрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

С осторожностью. Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии, также у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация. Пропофол Каби 10 мг/мл проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах свыше 2,5 мг/кг для общей анестезии или (6 мг/кг/ч) для поддержания анестезии при родоразрешении.Исключение составляют операции по прерыванию беременности. Небольшое количество Пропофола Каби попадает в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется кормление грудью в течение 24 ч после введения пропофола.

Способ применения и дозы

ВнутривенноПропофол Каби, 10 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.При введении препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.Дозу препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.Общая анестезия у взрослыхВведение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 10 мг/мл, следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии. Обычная доза для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с. Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 10 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.Общая анестезия у детей старше 3 лет Пропофол Каби, 10 мг/мл, не рекомендуется применять для общей анестезии у детей до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 10 мг/мл, трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби, 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, до появления клинических признаков общей анестезии. Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.У детей старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч. Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапииДля седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 10 мг/мл, рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется. Пропофол Каби, 10 мг/мл, не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.Способы введенияДля в/в введения.Пропофол Каби, 10 мг/мл, вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.При введении препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса. Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.Поскольку Пропофол Каби, 10 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.Пропофол Каби, 10 мг/мл, нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы. Пропофол Каби, 10 мг/мл, нельзя вводить через антибактериальный фильтр.Пропофол Каби, 10 мг/мл, и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.Любые остатки эмульсии Пропофол Каби, 20 мг/мл, после применения следует уничтожить.Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с препаратом Пропофол Каби, 10 мг/мл, следует заменить.Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол Каби, 10 мг/мл, можно ввести раствор лидокаина.Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Читайте также:
Оксодолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Распространенными побочными эффектами Пропофола Каби 10 мг/мл являются снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии.В рамках каждой группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания их клинической значимости:- иммунные нарушения. Редкие: анафилактические реакции, в том числе отек Квинке, бронхоспазм, эритема и снижение артериального давления.- метаболические нарушения. Частые: гипертриглицеридемия- психические расстройства. Редкие: эйфория и повышение сексуальной функции во время восстановительного периода.- неврологические расстройства. Частые: спонтанные движения и миоклонус во время введения в анестезию, минимальное возбуждение. Редкие: головная боль, головокружение, озноб и ощущения холода во время восстановительного периода. Эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус. Очень редкие: поздние эпилептиформные припадки, развивающиеся через несколько часов или дней. Риск развития судорог у пациентов с эпилепсией после введения пропофола. Случаи отсутствия сознания после операции.- изменения со стороны сердца/сосудистые нарушения. Частые: во время введения в анестезию снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, “приливы”. Нечастые: выраженное снижение артериального давления. Может потребоваться снижение скорости введения Пропофола Каби 10 мг/мл и/или заместительное введение жидкости, при необходимости – сосудосуживающих средств. Следует учитывать возможность резкого снижения АД у пациентов с нарушенным коронарным или церебральным кровотоком или больных с гиповолемией. Нарастающая брадикардия, вплоть до асистолии, во время общей анестезии. Возможно внутривенное введение м-холиноблокаторов во время введения в общую анестезию или во время поддерживающего наркоза. Редкие: аритмия в восстановительный период. Тромбоз и флебит.- изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения. Частые: при введении в анестезию гипервентиляция, преходящее апноэ, кашель, икота. Нечастые: кашель во время поддерживающего наркоза. Редкие: кашель во время восстановительного периода. Очень редкие: отек легких.- желудочно-кишечные нарушения. Редкие: тошнота и рвота во время восстановления. Очень редкие: после введения пропофола описаны случаи панкреатита, хотя причинно-следственная связь не установлена.- изменения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редкие: тяжелые изменения тканей после случайного паравенозного введения.- изменения со стороны почек и мочевых путей. Редкие: изменение цвета мочи после длительного применения пропофола.- общие и местные реакции. Очень частые: боль в месте инъекции. Боль в месте инъекции пропофола можно свести к минимуму путем одновременного введения лидокаина или инфузии препарата в более крупную вену предплечья или локтевую ямку. При введении лидокаина редко (от >1:10 000 до Картой

Пропофол

Пропофол

Фото препарата

  • Латинское название: Propofol
  • Код АТХ: N01AX10
  • Действующее вещество: Пропофол (Propofol)
  • Производитель: Фрезениус Каби ГмбХ (Австрия), Б.Браун Мельзунген АГ (Германия); Хана Фармасьютикал Ко.Лтд (Корея)

Состав

В одном миллилитре в/в эмульсии содержится 10 или 20 мг пропофола – активный ингредиент.

В зависимости от производителя, в качестве дополнительных веществ, препарат может содержать: масло соевых бобов, среднецепочечные триглицериды, глицерол, фосфолипиды яичного желтка, кислоту олеиновую, гидроксид натрия, воду для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Пропофол выпускается в форме в/в эмульсии, по 5/10 ампул или флаконов в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пропофол это лекарственный препарат, предназначенный для проведения общей анестезии, который обладает кратковременным и быстрым эффектом (действие препарата развивается на протяжении 30-60 секунд) и не проявляет первичного возбуждающего воздействия.

Понижает артериальное, внутриглазное и внутричерепное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, минутный объем дыхания, мозговой кровоток.

Эффект вхождения в сон обусловлен неспецифическим воздействием на ионные каналы нейронных мембран в ЦНС. В головном мозге препарат увеличивает ГАМК-ергические процессы. Как правило, выход из наркоза не сопровождается тошнотой, головной болью и рвотой. В фармацевтических дозах не угнетает гормональный синтез коры надпочечников.

Препарат хорошо распределяется и довольно быстро выводится из организма (общий клиренс – 1,5-2 л/мин).

Концентрация пропофола, после завершения в/в вливания или болюсного введения, понижается проходя 3 фазы. Первая фаза определяется быстрым распределением препарата (2-4 минуты) с проникновением более 50% его дозы в легко перфузируемые ткани.

Далее следует фаза быстрого выведения (T1/2 от 30 до 60 минут). Конечной, более медленной фазой понижения концентрации, является характерное перераспределение препарата из слабоперфузируемой ткани в кровяное русло.

Проходит сквозь гистогематические барьеры (в том числе плацентарный, приводя к подавлению ЦНС плода).

Читайте также:
Ацидум c: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метаболизм проходит в печени посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой, с выделением неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. Фармакокинетика, при рекомендуемых скоростях вливания, линейного характера.

Показания к применению

  • Пропофол используется для проведения вводной анестезии и дальнейшей поддержки общего наркоза.
  • Препарат назначают как седативное лекарственное средство при выполнении различных диагностическихи хирургических процедур, а также при интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Противопоказания

    к пропофолуили прочим ингредиентам препарата; , кроме операций с целью ее прекращения (по показаниям);
  • возраст до 1-го месяца;
  • возраст до 16-ти лет (как средство, применяемое при интенсивной терапии и ИВЛ).

С осторожностью:

Побочные действия

При проведении вводной анестезии возможно: кратковременное апноэ, развитие брадикардии, понижение АД.

Местные реакции чаще всего проявляются тромбозом и флебитом.

Достаточно редко наблюдали следующие реакции: опистотонус, судороги, отек легких. Во время выхода из наркоза возможна тошнота, головные боли, рвота. В некоторых случаях развивалась послеоперационная лихорадка.

Сообщалось о единичных случаях бронхоспазма, ангионевротического отека, сексуального растормаживания и эритемы. В дозе больше 4 мг/кг/ч зарегистрировано несколько случаев формирования рабдомиолиза.

Пропофол, инструкция по применению

Для вводной анестезии, инструкция по применению Пропофола предполагает в/в введение препарата взрослым, в зависимости от веса.

При средней массе тела, рекомендуемая доза равняется 40-ка мг каждые 10 секунд, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Чаще всего, общая доза наркоза остается на уровне 2-2,5 мг/кг.

В детском возрасте после 8-ми лет, дозу раствора препарата рассчитывают соответственно массе тела (в среднем 2,5 мг/кг).

В/в введение препарата осуществляют медленно, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Доза для пациентов младше 8-ми лет может быть больше.

Людям старше 3-х лет, квалифицированным по 3 и 4 градации ASA, рекомендуют назначение Пропофола в меньших дозировках.

С целью поддержания состояния анестезии проводят инфузийное введение в дозе для взрослых — 4-12 мг/кг в час. Детская дозировка в среднем составляет — 9-15 мг/кг в час. Также возможно повторное болюсное введение препарата в дозах, требующихся для поддержания адекватного наркоза.

Для обеспечения седативного действия пропофола при ИВЛ, назначают взрослым по 300 мкг/кг в час.

Передозировка

Передозировка пропофолом может привести подавлению сердечно-сосудистой деятельности и системы дыхания.

В случае симптоматики угнетения системы дыхания, рекомендуют проведение ИВЛ. При подавлении сердечно-сосудистой деятельности необходимо первоначально изменить позу пациента так, чтобы его голова находилась выше ног.

Возможно применение плазмозамещающих, вазопрессорных средств, а также растворов электролитов, например растворов Рингера.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с ингаляционными анестетиками, миорелаксантами, анальгетиками возможно понижение АД и увеличение подавляющего воздействия на систему дыхания, что усиливает данные эффекты пропофола.

Параллельный прием опиоидных анальгетиков усиливает риск подавления дыхания.

Введение Фентанила может временно повышать уровень пропофола в крови.

Возможно введение Лидокаина в место, намеченное для инъекции пропофола.

Условия продажи

Пропофол отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Препараты этой группы могут использовать только квалифицированные врачи.

Для предотвращения брадикардии возможно включение в премедикацию М-холиноблокаторов.

В некоторых случаях (риск задержки жиров) рекомендуют контролировать содержание в крови липидов.

Аналоги

Синонимы

Детям

Препарат противопоказан к применению в качестве анестетика в возрасте до 1-го месяца, и в качестве седативного средства до 16-ти лет.

При беременности и лактации

Не стоит применять Пропофол в качестве анестетика в акушерской практике, из-за возможности проникновения его сквозь плацентарный барьер, что может привести к неонатальной депрессии.

Возможно использование в качестве анестезирующего средства в I триместре беременности, с целью ее прерывания.

Пропофол в малых количествах обнаружен в грудном молоке. Предполагают, что это безопасно для ребенка, в случае его кормления через несколько часов после введения препарата.

Отзывы о Пропофоле

В общей массе, отзывы пациентов о Пропофоле носят положительный характер. Большинство пациентов, которые хоть раз получали наркоз этим препаратом, полностью довольны его эффективностью и отсутствием какого-либо побочного воздействия.

Встречаются отзывы людей, которые не один раз в своей жизни находились под разными видами анестезии, также отмечающими отличное действие препарата и его хорошую переносимость. Среди врачей-анестезиологов данное средство чаще всего тоже получает одобрительную оценку.

Стоит напомнить, что препараты для наркоза (анестезии) могут применять в своей практике исключительно врачи-анестезиологи.

Анестезия должна проводиться только в клинике, оборудованной всей необходимой аппаратурой и имеющей все средства для оказания возможной неотложной помощи.

Цена Пропофола, где купить

Цена Пропофола в аптеках России, в зависимости от производителя и дозировки, колеблется от 350 до 700 рублей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: