Простерид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Простерид : инструкция по применению

5 мг финастерида в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Ядро таблетки: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (102,25 мг).

Описание

Внешний вид препарата Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, и содержимое упаковки

Внешний вид: белые или почти белые, почти без запаха, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки гравировка ,RG”.

Показания к применению

Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, относятся к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Их действие основано на уменьшении размеров предстательной железы у мужчин.

Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяют для лечения и контроля симптомов доброкачественной (не раковой) гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, не следует принимать

• Если у Вас есть аллергия (гиперчувствительность) к финастериду или к любому из компонентов Простерида, таблеток, покрытых пленочной оболочкой

• Простерид не следует принимать женщинам и детям.

Будьте особенно осторожны с приемом препарата Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

• если у Вас нарушена функция печени;

• если Вы испытываете трудности при опорожнении мочевого пузыря или у Вас в значительной степени снижен отток мочи, Ваш доктор должен тщательно обследовать Вас до того, как Вы начнете принимать Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, для того чтобы исключить другие варианты обструкции мочевыводящих путей.

Если Вам необходимо сдать тест на ПСА (простатспецифический антиген), обязательно заблаговременно проинформируйте об этом своего врача или медсестру, так как прием финастерида может повлиять на результаты данного теста.

Беременность и период лактации

Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, предназначены только для мужчин.

Беременные женщины, или женщины, которые могут забеременеть, не должны брать в руки разломленные или раскрошенные таблетки Простерида. Если финастерид через рот или кожу попадет в организм беременной женщины, ребенок-мальчик может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, предотвращающей контакт с финастеридом, при условии, что таблетки на разломлены и не раскрошены.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, строго в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены, что принимаете препарат правильно.

Обычная доза — 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в день.

Таблетку следует проглотить целиком не разламывая и не измельчая.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Хотя улучшение состояния наблюдается через короткий промежуток времени, необходимо продолжать лечение, как минимум, в течение 6 месяцев. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не проконсультировавшись со своим врачом.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше таблеток Простерида®, чем следовало

Немедленно обратитесь за консультацией к врачу, в ближайшее отделение скорой помощи или в Токсикологический Центр.

Если Вы забыли принять Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной таблетки. Просто примите следующую таблетку в обычное время.

Побочное действие

Как все лекарственные средства, препарат Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.

(наблюдаются у 1 или более чем у 1 из 100 пациентов, но у менее чем 1 из 10 пациентов):

Неспособность достичь эрекции, снижение либидо, уменьшение объема эякулята.

(наблюдаются у 1 или более чем у 1 из 1 ООО пациентов, но у менее чем 1 из 100 пациентов): Болезненность и/или набухание молочных желез, трудности с эякуляцией, сыпь.

(наблюдаются у 1 или более чем у 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

Боль в яичках, зуд, уртикария (крапивница), аллергические реакции, такие как отек лица и губ.

(наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Выделение жидкости из молочных желез, иногда в молочных железах возникают узлы, требующие хирургического удаления.

Немедленно прекратите прием таблеток Простерида® и обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любой из нижеперечисленных симптомов: отек лица или языка, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание.

Если какие-либо нежелательные явления приобретают серьезный характер, или если Вы отметили развитие каких-либо побочных эффектов, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Особенности применения

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нет данных, позволяющих предположить, что финастерид оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав препарата Простерид, таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Простерид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, содержит лактозы моногидрат.

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Читайте также:
Папаверина гидрохлорид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/А1.

1 или 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С, в защищенном от света месте.

Простерид®

состав пленочной оболочки: титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «RG» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы.Финастерид

Код АТХ G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность финастерида составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через два часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание или на концентрацию финастерида в плазме крови. Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема финастерида.

93 % финастерида связывается с белками плазмы крови. Системный клиренс и объём распределения составляют приблизительно 165 мл/мин и

76 л соответственно. При повторном приеме финастерида наблюдается его накопление в небольших количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.

Финастерид метаболизируется в печени и не оказывает значительного воздействия на ферментную систему цитохрома P450. Было обнаружено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5α –редуктазу.

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 6 часов (4-12 ч) (у мужчин > 70 лет — 8 ч, диапазон 6-15 ч). У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида примерно 39% (32-49 %) принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. В моче практически не обнаруживается финастерид в неизмененном виде. Около 57% (51-64%) всей дозы выводится с каловыми массами.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.Финастерид проникает через гемато-энцефалический барьер. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.

При заболевании почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.

У больных пожилого возраста элиминация финастерида несколько замедляется (до 8 часов).

Фармакодинамика

Простерид® является синтетическим 4-азастероидом, специфическим ингибитором внутриклеточного фермента 5-альфа-редуктазы, преобразующей тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ). Простерид® блокирует 5-альфа-редуктазу в основном его изофермент II типа. Этот фермент отвечает за большую часть уровня находящегося в крови дигидротестостерона (ДГТ). Нормальное функционирование и рост предстательной железы, следовательно, и ткани гиперплазированной предстательной железы, зависят от преобразования тестостерона в ДГТ. Разовая доза финастерида значительно и сильно влияет на уровень ДГТ в крови. Простерид® не обладает сродством к андрогенным рецепторам. Клинические исследования показали, что уровень ДГТ в плазме крови стремительно снижался на 70%, что приводило к уменьшению объема простаты. Через 3 месяца применения препарата, предстательная железа уменьшалась в объеме приблизительно на 20%, сокращение объема продолжалось и далее, достигая приблизительно 27% через 3 года. Выраженное уменьшение объема простаты наблюдалось в периуретральной зоне, непосредственно окружающей уретру. Уродинамические показатели также свидетельствовали о значительном снижении давления детрузора в результате уменьшения обструкции.

Финастерид вызывает снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты.

Показания к применению

– лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью:

– уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ

– снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с хирургическим вмешательством, в том числе трансуретральной резекции простаты (ТУР) и простатэктомии

Препарат должен применяться только для лечения пациентов с гиперплазией предстательной железы (объем предстательной железы свыше 40 мл).

Способ применения и дозы

Простерид® применяется исключительно для лечения мужчин, для перорального применения.

Рекомендуемая доза – одна таблетка (5 мг) в сутки, независимо от приема пищи, как минимум в течение 6 месяцев. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывая и не измельчая.

При лечении больных пожилого возраста, нет необходимости в снижении дозы.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

– импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята

– болезненность молочных желез/ набухание молочных желез, нарушение эякуляции

– кожный зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек губ и лица)

Читайте также:
Сирдалуд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– выделения из молочных желез, узелки в молочных железах, которые были удалены хирургическим путем у единичных пациентов

– ортостатическая гипотензия, потеря сознания

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– лица женского пола

– рак предстательной железы

– непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении простерида со следующими препаратами (или группами лекарств) не наблюдались клинически значимые взаимодействия: варфарин, ингибиторы блокатора ангиотензин превращающего фермента, блокаторы альфа-адренорецепторов, теофиллин, феназон, пропранол, дигоксин, глибенкламид, ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен, бета-блокаторы, диуретики, нитраты, антагонисты канальцев ионов кальция, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные средства, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз.

Финастерид не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.

Пациенты с большим остаточным объемом мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможной обструктивной уропатией. Пациенты, получающие финастерид, должны находиться под наблюдением уролога.

Опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции печени, поскольку концентрация финастерида в плазме у таких пациентов может быть повышена.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

Влияние на простатспецифический антиген (ПСА) и диагностика рака предстательной железы.

– Ингибиторы 5-альфа редуктазы могут повышать риск развития высокозлокачественных опухолей простаты.

– До назначения ингибиторов 5-альфа редуктазы должны быть проведены необходимые исследования для исключения иной урологической патологии, включая рак простаты, которые по симптоматике могут напоминать доброкачественную гиперплазию простаты.

– Ингибиторы 5-альфа редуктазы не одобрены для применения с целью предотвращения рака простаты.

До настоящего времени не продемонстрировано положительного клинического эффекта при лечении финастеридом пациентов, страдающих раком предстательной железы. Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента.

До начала лечения финастеридом и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить пациентам пальцевое ректальное исследование, а при необходимости — анализы на определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови с целью исключения рака предстательной железы. Отмечено значительное совпадение уровней ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы, и не имеющих этого заболевания. Таким образом, у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы значения ПСА, находящиеся в пределах нормы, не позволяют исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом.

Финастерид вызывает снижение концентрации ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты. Таким образом, при оценке данных теста ПСА следует учитывать данное снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, принимающих финастерид, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо в рамках всего диапазона значений уровня ПСА, хотя у отдельных пациентов может варьировать. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность обнаруживать рак предстательной железы.

При любом продолжительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо проведение тщательного обследования для выяснения причины, включая несоблюдение режима приема финастерида.

Исходя из этого, любое подтвержденное повышение уровня ПСА на фоне приема ингибиторов 5-альфа редуктазы, в том числе финастерида, может являться признаком наличия рака предстательной железы. Пациент в этом случае должен быть тщательно обследован, даже если имеющееся у него значение ПСА находится в пределах нормы для мужчин, не принимающих ингибиторы 5-альфа редуктазы.

Финастерид не вызывает существенного снижения процента свободного ПСА (соотношение свободного ПСА к общему), этот показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений этого показателя необязательна.

При оценке лабораторных показателей ПСА следует обратить особое внимание на тот факт, что у пациентов, получающих финастерид, уровни ПСА обычно снижаются. У большинства пациентов отмечается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне. Значения ПСА после лечения составляют приблизительно половину от исходной величины. Таким образом, у пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения.

Беременность и период лактации

Препарат не подлежит назначению лицам женского пола. Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками, из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.

Читайте также:
Кальция глицерофосфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, нет необходимости в проведении специфической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Простерид – инструкция по применению

СОСТАВ
Действующее вещество: финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества в ядре таблетки: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (типа А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.

Описание
Белые или почти белые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, формы закругленного треугольника, почти без запаха. На одной стороне таблеток -гравировка «RG».

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: G04СВ01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением, конкурентным и специфическим ингибитором изоэнзима II типа стероидной 5-а-редуктазы, преобразующей тестостерон в активный андроген 5-а- дигидротестостерон (ДГТ). Финастерид препятствует стимулирующему действию тестостерона на развитие опухоли; подавление образования дигидрогеназы сопровождается уменьшением объёма предстательной железы, увеличением максимальной скорости оттока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приёме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяцев (уменьшение объёма железы) и 7 месяцев. (уменьшение выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).

В организме человека встречаются 2 вида 5-а-редуктазы: I и II. Их распределение в тканях не одинаково: в простате, яичках и их придатках, головке полового члена, мошонке, семенных везикулах, печени и в грудной клетке встречается изоэнзим II типа; I тип встречается, главным образом, в коже головы, спины и груди, сальных железах, в печени, надпочечниках и почках. Финастерид угнетает в первую очередь изоэнзим II типа, ответственный за большую часть ДГТ в крови. Одноразовая доза финастерида быстро и существенно изменяет уровень ДГТ в плазме. Однократная 5 мг доза финастерида снижает уровень ДГТ в плазме на 75%, который на 24 часу достигает своего минимума, затем, в течение 7 дней возвращается к исходному уровню.

При многократном приёме финастерид сохраняет эффективность. Финастерид снижает уровень ДГТ в самой простате на Простатрспецифический антиген (ПСА) – чувствительный и специфический андрогенозависимый маркер карциномы простаты. В большинстве случаев, после нескольких месяцев лечения финастеридом наблюдается быстрое снижение уровня ПСА, и затем установление на новых исходных отметках.

После 1 года приёма 5 мг доз финастерида средняя концентрация ПСА снижается на 50%.

Финастерид не проявляет сродства к андрогенным рецепторам и не оказывает иного гормонального действия. Вслед за открытием 5-а-редуктазы и описанием синдрома недостаточности 5-а-редуктазы II типа (гермафродитизм мужского типа) роль андрогенов в доброкачественной гиперплазии простаты была вновь пересмотрена. Развитие простаты зависит от ДГТ, сильного андрогена. При недостаточности 5-а-редуктазы на фоне нормального или высокого уровня тестостерона во взрослом возрасте наблюдается атрофия простаты.

ДГТ активирует андрогенные рецепторы, образовав после присоединения к ним димеры, которые, вступая в связь с ДНК, прямо или косвенно способствуют пролиферации клеток за счёт изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз. В интактной простате процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии. Несмотря на то, что факторы, провоцирующие гиперплазию простаты на молекулярном уровне не известны, роль ДГТ в этом весьма вероятна. Специфические ингибиторы 5-а-редуктазы II типа способны снижать уровень ДГТ в простате и способствовать обратному развитию гиперплазированной простаты. Отмечалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании первым однократной дозы финастерида, равной 1500 мг/м 2 (500 мг/кг), а вторым – 2360 мг/м 2 (400 мг/кг – самкам) и 5900 мг/м 2 (1000 мг/кг – самцам). Малые дозы препарата, скармливаемые беременным крысам, вызывали пороки развития гениталий у самцов-потомков.

Читайте также:
Генферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Всасывание: быстро всасывается из желудочнокишечного тракта, через 2 ч достигает максимальной концентрации в плазме, равной 37 нг/мл. При многократном дозировании или после него существенной разницы в периоде полувыведения и во времени наступления максимальной концентрации нет. В ходе 7-дневного приёма кумулирования не наблюдается, стадия насыщения наступает после 4 дня. Приём пищи не влияет на всасывание и концентрацию в плазме. Биодоступность: 80%.

Распределение: снижение почечной функции не влияет на связь с плазменными белками, которая составляет 90%. Финастерид хорошо проникает в ткани и биологические жидкости, т.ч. в мозговую, и в сперму. При инфундировании 5 мг финастерида в течение 1 ч, объём распределения составляет 76±14 л.

Метаболизм: подвергается интенсивному метаболизму (окислению) в печени. Среди 5 метаболитов 2 – активные, их ингибирующая активность составляет 20% от таковой финастерида.

Выведение: период полувыведения не зависит от дозы и составляет 4,7-7,1 ч. Биологическое действие однократной дозы сохраняется примерно в течение 4 дней. Плазменный клиренс: 164±55 мл/мин. Около 39% (32%-46%) выводится с мочой в виде метаболитов, «57% (51%-64%) – с каловыми массами. 0,04% ±0,02% дозы выводится с мочой в неизменённой форме и 0,01% – с каловыми массами. Концентрация финастерида в сперме колеблется от неопределяемой (Длительный, 3-7-месячный приём в дозе 5 м/день снижает концентрацию 5а-ДГТ в сыворотке кроэи на 70%.

Пожилой возраст: в возрасте 46-60 лет и старше 70 лет кинетика финастерида носит нелинейный характер. В старшей группе отмечается умеренное, но не существенное в клиническом отношении увеличение плазменной концентрации.

Болезни почек: после однократной 10 мг дозы разницы в главных кинетических показателях – период полувыведения, AUC и максимальная концентрация – при клиренсах >90, 30-50 и Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к составным компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

С осторожностью: печёночная недостаточность.

Беременность и период лактации: препарат не должен назначаться женщинам.

Способ применения и дозы
Предназначен исключительно для мужчин.
Обычная суточная доза: 1 таблетка (5 мг), в течение не менее 6 мес.

Пожилой возраст: изменение дозы не требуется, несмотря на замедленное выведения из организма (около 8 ч).

Почечная недостаточность: снижение дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (период полувыведения, максимальная концентрация, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

Побочное действие
Лечение обычно хорошо переносится, описанные побочные реакции не слишком часты и чаще всего носят лёгкую форму и временный характер. Наиболее частые побочные реакции: импотенция, снижение либидо, уменьшение количества эякулята.

Возможны гинекомастия, болезненность грудных желез, иногда – реакции повышенной чувствительности (отёк губ, кожная сыпь), повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в крови (примерно, на 10%, при этом они остаются в пределах нормы).

Передозировка
Максимальная однократная доза финастерида в 400 мг, а также ежедневный приём 80 мг дозы на протяжении 3 месяцев не вызвали развития побочных реакций. При передозировке нет необходимости в проведении специфического лечения.

Взаимодействие с лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания
Прежде, чем приступить к лечению финастеридом, следует исключить наличие заболеваний, симулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак простаты, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации, инфекционный простатит. Улучшение наступает не сразу, поэтому при больших остаточных объёмах мочи или тяжёлых формах затруднения мочеиспускания целесообразно установить наблюдение за больным во избежание развития обструктивной уропатии.

Финастерид вызывает снижение ПСА на 48% через 12 мес. после приёма (даже при одновременном наличии карциномы простаты), затрудняя распознавание карциномы простаты, поэтому рекомендуется проводить предварительное ректальное дигитальное обследование органа, затем периодически повторять его в ходе лечения для исключения наличия карциномы.

Малые дозы финастерида могут вызывать нарушения развития наружных гениталий у плода мужского пола при попадании препарата каким-либо путём в организм беременной женщины. Количества финастерида, всасывающиеся при прикосновении с разломанной таблеткой или со спермой мужчины, принимавшего финастерид, неизвестны. Во избежание поражения плода мужского пола беременные женщины и женщины с подозрением на беременность не должны прикасаться к разломанным таблеткам финастерида и к сперме мужчин, находящихся на лечении этим препаратом. В связи с тем, что остаётся неизвестным как долго после окончания лечения финастерид продолжает выделяться со спермой, мужчинам рекомендуется продолжать соблюдать меры предосторожности и в последующие после завершения курса лечения 2 месяца. Рекомендуется проводить лабораторные анализы функции печени и почек, осадка мочи перед лечением и каждые 6 месяцев в ходе его.

Влияние на способность управления автомобилем и рабочими механизмами
Не наблюдалось.

Читайте также:
Льна семена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.14 таблеток в блистере из AL/ПВХ. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

ПРОСТЕРИД

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь.
Связывание с белками плазмы – около 90%.
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.

Показания к применению

Препарат Простерид предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
– уменьшения размеров предстательной железы;
– увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
– снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Способ применения

Простерид применяют только для лечения мужчин. Обычная доза — 5 мг/сут независимо от приема пищи, продолжительность лечения — не менее 6 мес.
При лечении больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы препарата, хотя элиминация финастерида несколько замедленна (около 8 ч).
При заболевании почек также нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

Побочные явления отмечают редко, они, как правило, слабовыражены и обратимы.
Наиболее часто отмечают снижение потенции и либидо, уменьшение объема эякулята. Возможные побочные явления: напряженность и увеличение молочных желез, изредка — признаки гиперчувствительности (отек губ, кожная сыпь).

Противопоказания

Рак предстательной железы; обструкция мочевыводящих путей; детский возраст; повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат Простерид не должен назначаться женщинам.

Беременность

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата Простерид подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Простерида с такими препаратами (или группами лекарственных средств) не выявляли клинически значимого взаимодействия: варфарин, ингибиторы АПФ, блокаторы α-адренорецепторов, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, блокаторы β-адренорецепторов, диуретики, нитраты, антагонисты кальциевых каналов, противосудорожные средства, НПВП, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты Н1-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Передозировка

Простерид в дозах не выше 400 мг однократно и 80 мг/сут в течение 3 мес не вызывал побочных действий.
Специфические методы лечения при передозировке отсутствуют.

Условия хранения

Простерид следует хранить в темном месте при температуре 15–30 °С.

Форма выпуска

Простерид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Простерид содержит активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг.
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I. 77891 EEC 171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг.

Дополнительно

Перед началом курса терапии финастеридом необходимо исключить другие заболевания, которые могут привести к нарушению мочеотделения (например рак предстательной железы, стриктура или стеноз уретры, неврологические нарушения).
Улучшение состояния наступает не сразу, поэтому при наличии большого остаточного объема мочи или при затрудненном мочеиспускании необходимо контролировать состояние пациента во избежание развития обструктивной уропатии.
Финастерид снижает уровень ПСА даже при одновременном наличии рака предстательной железы, что может усложнять диагностику рака предстательной железы. Поэтому до начала терапии и периодически в ее процессе необходимо проводить ректальное обследование пациента с целью исключения рака.
В экспериментах на животных даже низкая доза финастерида, введенная в период беременности, вызывала нарушение развития внешних половых органов у плодов мужского пола. Нельзя исключить возможности поражения плода мужского пола, если финастерид каким-либо образом попадает в организм беременной.
Не известно, какое количество финастерида всасывается в организм женщины при контакте с разломленной таблеткой или при контакте с эякулятом мужчины, который принимает препарат. Поэтому для исключения поражения плода мужского пола беременным или планирующим беременность женщинам следует избегать подобных контактов. Поскольку не известно, как долго может находиться финастерид в эякуляте, беременным или планирующим беременность женщинам следует избегать контакта с финастеридом еще в течение 2 мес после завершения терапии.
Перед началом лечения и каждые 6 мес в процессе терапии целесообразно проводить лабораторные обследования: контроль функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Финастерид не влияет на способность управления транспортными средствами, а также на выполнение работ, связанных с концентрацией внимания.

Читайте также:
Сок нони концентрированный: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Простерид

Таблетки Простерид

Простерид – антиандрогенное средство, применяемое при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: в виде закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, почти без запаха (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера и инструкция по применению Простерида).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: финастерид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, тальк, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (C.I. 77891 EEC 171), макрогол-6000, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Финастерид – синтетическое 4-азастероидное соединение, которое относится к конкурентным и специфическим ингибиторам изоэнзима типа II стероидной 5-α-редуктазы, участвующей в преобразовании тестостерона в активный андроген 5-α- дигидротестостерон (ДГТ). Активное вещество Простерида блокирует стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Угнетение продукции фермента дегидрогеназы сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, возрастанием максимальной скорости оттока мочи и снижением выраженности симптомов обструкции мочевыводящих путей. На фоне постоянного приема средства статистически значимый эффект фиксируется спустя 3 (снижение объема простаты) и 7 (ослабление симптоматики, связанной с гиперплазией железы) месяцев после начала курса.

В организме человека выявляются несколько типов 5-α-редуктазы – I и II. Они распределяются в тканях неодинаково: изоэнзим типа II обнаруживается в яичках и их придатках, в простате, мошонке, головке полового члена, семенных везикулах, печени и грудной клетке; изоэнзим типа I встречается, преимущественно, в коже спины, груди и головы, в сальных железах, надпочечниках, почках и печени. Финастерид ингибирует в первую очередь изоэнзим типа II, несущий ответственность за большую часть ДГТ в крови. Одноразовая доза действующего вещества быстро и в значительной степени изменяет концентрацию ДГТ в плазме. Однократная доза средства равная 5 мг уменьшает содержание ДГТ в плазме на 75%, которое достигает своего минимума к 24 часу, а в дальнейшем на протяжении 7 дней возвращается к начальному уровню.

Простерид при многократном использовании сохраняет свою эффективность. В самой простате финастерид понижает содержание ДГТ на ≤ 15% и вызывает соответствующее повышение уровня тестостерона. При сравнении с хирургической или химической кастрацией, терапия препаратом обеспечивает более существенное снижение содержания ДГТ в простате.

После нескольких месяцев курса лечения Простеридом уровень ПСА (простатспецифического антигена), являющегося чувствительным и специфическим андрогенозависимым маркером карциномы простаты, в преобладающем большинстве случаев быстро снижался, и в последующем стабильно оставался на новых отметках. При использовании антиандрогенного средства в дозе 5 мг в течение 1 года среднее содержание ПСА снижалось на 50%.

Финастерид не обладает аффинностью по отношению к андрогенным рецепторам и не демонстрирует другого гормонального действия. После открытия 5-α-редуктазы и описания синдрома недостаточности 5-α-редуктазы типа II (гермафродитизм мужского типа) значение андрогенов в появлении ДГПЖ было еще раз пересмотрено. Являясь сильным андрогеном, ДГТ влияет на развитие простаты, у взрослых на фоне нормальной/высокой концентрации тестостерона при недостатке 5-α-редуктазы наблюдается атрофия железы.

Активизируя андрогенные рецепторы, ДГТ после присоединения к ним формирует димеры, которые взаимодействуя с ДНК прямо или косвенно влияют на пролиферацию клеток в результате изменения экспрессии генов, ответственных за апоптоз и клеточную пролиферацию. Данные процессы регуляции клеточного цикла в интактной простате находятся в равновесии. Хотя факторы, обуславливающие на молекулярном уровне гиперплазию простаты, неизвестны, ДГТ в этом играет важную роль. Специфические ингибиторы 5-α-редуктазы типа II могут снижать в простате содержание ДГТ и оказывать содействие в обратном развитии гиперплазированной простаты.

В доклинических исследованиях фиксировалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании финастерида первым в однократной дозе 1500 мг/м² (500 мг/кг), а вторым – в дозе 2360 мг/м² (400 мг/кг) самкам и 5900 мг/м² (1000 мг/кг) самцам. При использовании препарата у беременных крыс в малых дозах у самцов-потомков отмечались пороки развития гениталий.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Спустя 2 ч после приема наблюдается максимальная концентрация (Cmax) в плазме – 37 нг/мл. При многократном применении Простерида или после него во времени достижения Cmax и в периоде полувыведения (Т1/2) существенной разницы не было обнаружено. В ходе 7 дней приема кумулирование не наблюдалось, стадия насыщения отмечалась после 4 дня. На абсорбцию и плазменное содержание финастерида прием пищи не влиял, биодоступность составляла 80%.

Читайте также:
Ремеброкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С белками плазмы активное вещество связывается на 90%, снижение почечной функции не оказывает влияния на данный показатель.

Простерид хорошо проникает в ткани организма и биологические жидкости, включая ликвор и сперму. Объем распределения (Vd) при инфундировании в дозе 5 мг на протяжении 1 ч составляет 76 ± 14 л. Вещество интенсивно метаболизируется в печени, посредством окисления. Из 5 метаболитов 2 являются активными и демонстрируют ингибирующий эффект, составляющий 20% от такового основного вещества.

Биологическое воздействие однократной дозы препарата наблюдается в среднем в течение 4 дней. На Т1/2 не влияет введенная доза, он может составлять – 4,7–7,1 ч. Плазменный клиренс равен 164 ± 55 мл/мин. Приблизительно 39% (32–46%) экскретируется с мочой в форме метаболитов, около 57% (51–64%) – с калом. В неизмененном виде почками выводится 0,04 ± 0,02% дозы, кишечником – 0,01%. В сперме концентрация финастерида может колебаться от менее 1 нг/мл (неопределяемой) до 21 нг/мл.

При длительном использовании Простерида, на протяжении 3–7 месяцев в суточной дозе 5 мг сывороточная концентрация 5α-ДГТ в крови снижается на 70%.

Показания к применению

Простерид рекомендуется использовать при терапии ДГПЖ в следующих целях:

  • уменьшение размеров предстательной железы;
  • повышение максимальной скорости оттока мочи;
  • ослабление выраженности симптомов, обусловленных гиперплазией;
  • снижение угрозы появления острой задержки мочи и связанной с этим вероятности оперативного вмешательства.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • рак предстательной железы;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • гиперчувствительность к составляющим таблеток Простерид.

При наличии печеночной недостаточности антиандрогенное средство следует использовать с осторожностью.

Простерид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Простерид предназначены для перорального приема.

Терапию проводят исключительно у мужчин. Как правило, суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Продолжительность курса – не менее 6 месяцев.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом наиболее часто могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как снижение либидо, импотенция, уменьшение объема эякулята. Возможно возникновение нарушений в виде гинекомастии, болезненности грудных желез. Иногда фиксируются реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек губ), повышение уровня фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в крови (приблизительно, на 10%, но при этом не превышая границы нормы).

Терапия финастеридом обычно хорошо переносится, указанные побочные эффекты отмечаются не очень часто, в большинстве случаев они носят временный характер и проявляются в легкой форме.

Передозировка

При ежедневном приеме Простерида в дозе 80 мг в течение 3 месяцев или однократном использовании в дозе 400 мг не наблюдалось возникновения побочных эффектов.

В случае подозрения на передозировку в проведении специфической терапии нет необходимости.

Особые указания

До начала курса терапии требуется исключить заболевания, симулирующие ДГПЖ, к которым могут относиться инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и нарушение его иннервации, стриктура уретры, рак простаты.

Улучшение состояния происходит не сразу, вследствие этого при наличии больших остаточных объемов мочи или тяжелых форм затруднения мочеиспускания пациент должен находиться под наблюдением, во избежание возникновения обструктивной уропатии.

Простерид приводит к снижению ПСА на 48% спустя 12 месяцев после приема даже на фоне карциномы простаты, чем затрудняет распознавание данного злокачественного новообразования. До начала курса терапии и затем периодически в ходе его проведения рекомендуется проводить ректальное дигитальное обследование органа, для исключения возможного наличия рака.

Финастерид в малых дозах при попадании каким-либо образом в организм беременной женщины может спровоцировать у плода мужского пола аномалии развития наружных гениталий. Количество препарата, всасывающееся при контакте с разломанной таблеткой или со спермой получающего финастерид мужчины, неизвестно. Вследствие этого для предотвращения поражения плода мужского пола беременным или женщинам с подозрением на беременность нельзя прикасаться к поврежденным таблеткам препарата и контактировать с эякулятом мужчин, которые проходят лечение данным средством. Поскольку не установлено, как долго может экскретироваться финастерид со спермой, после завершения терапии Простеридом мужчинам следует на протяжении 2 месяцев продолжать соблюдать меры предосторожности.

Перед началом лечения и потом каждые 6 месяцев в ходе его осуществления рекомендуется проведение лабораторных анализов осадка мочи, функционального состояния печени и почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Простерид не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования у женщин.

Применение в детском возрасте

Простерид не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

В группах больных с клиренсом ≥ 90, 30–50 и < 30 мл/мин после однократного приема Простерида в дозе 10 мг, в таких основных фармакокинетических параметрах, как Cmax, Т1/2 и значение площади под кривой «концентрация – время» (AUC), разницы не выявлялось.

Поскольку экскреция препарата происходит преимущественно через кишечник, при наличии почечной недостаточности уменьшение дозы не требуется.

Читайте также:
Зеленого чая экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить лечение Простеридом с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В возрастных группах 46–60 лет и больных старше 70 лет кинетика финастерида носила нелинейный характер. У пациентов старшей группы фиксировалось умеренное, но незначительное в клиническом отношении возрастание плазменного уровня препарата. Пожилым больным, несмотря на замедленную элиминацию финастерида из организма (примерно 8 ч), коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами не было выявлено.

Аналоги

Аналогами Простерида являются Зерлон, Альфинал, Пенестер, Проскар, Урофин, Финаст, Финпрос, Финастерид-Тева, Финастерид-OBL и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15–30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Простериде

Согласно немногочисленным отзывам о Простериде, оставленным на специализированных форумах, он проявляет высокую эффективность при лечении ДГПЖ, обеспечивает уменьшение простаты и способствует ослаблению симптомов дизурии. Снижая риск развития острой задержки мочи, препарат уменьшает вероятность хирургического лечения заболевания.

К недостаткам Простерида относят возникновение побочных явлений, таких как снижение либидо и ухудшение эрекции.

Цена на Простерид в аптеках

Цена на Простерид, таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, может составлять 500–650 руб. за упаковку, содержащую 28 шт.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Аналоги таблеток Простерид

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Финастерид (дешевле на 462 руб., рейтинг 3) 2. Финаст (дешевле на 379 руб., рейтинг 0) 3. Проскар (дешевле на 332 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Простерид (таблетки) Рейтинг: 4 голосов

  • Табл. 5 мг, 28 шт. От 696 руб.

Венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве активного компонента применяется финастерид в минимальной дозировке от 5 мг.

Недорогие заменители Простерида

Аналог дешевле от 462 руб.

  • Табл. 5 мг, 30 шт. От 234 руб.

Более выгодный индийский заменитель Простерида с такой же формой выпуска и показаниями к назначению. В качестве активного компонента применяется то же самое вещество, поэтому инструкция по применению содержит лишь незначительные отличия.

Финаст (таблетки) Рейтинг:

Аналог дешевле от 379 руб.

  • Табл. 5 мг, 30 шт. От 317 руб.

Ещё один индийский препарат, который также выгодно отличается по стоимости, хотя по составу имеет лишь минимальные отличия. Находится в той же фармподгруппе и назначается для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в различных целях.

Проскар (таблетки) Рейтинг: 2 голосов

Аналог дешевле от 332 руб.

  • Табл. 5 мг, 14 шт. От 364 руб.
  • Табл. 5 мг, 28 шт. От 641 руб.

Аналог нидерландского производства. По цене очень схож с медикаментами, рассмотренными выше. Действующее вещество и его удельная дозировка такие же, поэтому перечень показаний к назначению идентичный. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Простерид или Финастерид Наверх

Средняя цена: 359 рублей

Средняя цена: 222.2 рублей (дешевле на 136.8 руб.)

Что лучше: Простерид или Аводарт Наверх

Средняя цена: 359 рублей

Средняя цена: 1820 рублей (дороже на 1461 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Альфинал

Аналоги таблеток Финастерид

Аналоги капсул Тыквеол

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Читайте также:
Риниколд хотмикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Простерид

Простерид таблетки покрытые оболочкой 5мг N28

Финастерид 5 мг;Вспомогательные вещества: магния стеарат – 0.75 мг, тальк – 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, лактозы моногидрат – 102.25 мг.; Состав пленочной оболочки: титана диоксид (C.I.77891 EEC171) – 0.1881 мг, лактозы моногидрат – 0.3809 мг, макрогол 6000 – 0.6214 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 1.9048 мг, гипромеллоза – 1.9048 мг.

Фармакологический эффект

Финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением, конкурентным и специфическим ингибитором изоэнзима II типа стероидной 5–редуктазы, преобразующей тестостерон в активный андроген 5–дигидротестостерон (ДГТ). Финастерид препятствует стимулирующему действию тестостерона на развитие опухоли; подавление образования дигидрогеназы сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости оттока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяцев (уменьшение объема железы) и 7 месяцев, (уменьшение выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).; В организме человека встречаются 2 вида 5–редуктазы: I и II. Их распределение в тканях не одинаково: в предстательной железе, яичках и их придатках, головке полового члена, мошонке, семенных везикулах, печени и в грудной клетке встречается изоэнзим II типа; I тип встречается, главным образом, в коже головы, спины и груди, сальных железах, в печени, надпочечниках и почках. Финастерид угнетает в первую очередь изоэнзим II типа, ответственный за большую часть ДГТ в крови. Одноразовая доза финастерида быстро и существенно изменяет уровень ДГТ в плазме. Однократная 5 мг доза финастерида снижает уровень ДГТ в плазме на 75%, который на 24 часу достигает своего минимума, затем, в течение 7 дней возвращается к исходному уровню.; При многократном приеме финастерид сохраняет эффективность. Финастерид снижает уровень ДГТ в самой предстательной железе на ≤15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.; Простатоспецифический антиген (ПСА) – чувствительный и специфический андрогенозависимый маркер карциномы предстательной железы. В большинстве случаев, после нескольких месяцев лечения финастеридом наблюдается быстрое снижение уровня ПСА, и затем установление на новых исходных отметках.; После 1 года приема 5 мг доз финастерида средняя концентрация ПСА снижается на 50%.; Финастерид не проявляет сродства к андрогенным рецепторам и не оказывает иного гормонального действия. Вслед за открытием 5–редуктазы и описанием синдрома недостаточности 5–редуктазы II типа (гермафродитизм мужского типа) роль андрогенов в доброкачественной гиперплазии предстательной железы была вновь пересмотрена.; Развитие предстательной железы зависит от ДГТ, сильного андрогена. При недостаточности 5–редуктазы на фоне нормального или высокого уровня тестостерона во взрослом возрасте наблюдается атрофия предстательной железы.; ДГТ активирует андрогенные рецепторы, образовав после присоединения к ним димеры, которые, вступая в связь с ДНК, прямо или косвенно способствуют пролиферации клеток за счет изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз. В интактной предстательной железе процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии. Несмотря на то, что факторы, провоцирующие гиперплазию предстательной железы на молекулярном уровне не известны, роль ДГТ в этом весьма вероятна. Специфические ингибиторы 5–редуктазы II типа способны снижать уровень ДГТ в предстательной железе и способствовать обратному развитию гиперплазированной простаты. Отмечалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании первым однократной дозы финастерида, равной 1500 мг/м (500 мг/кг), а вторым – 2360 мг/м2 (400 мг/кг – самкам) и 5900 мг/м2 (1000 мг/кг – самцам). Малые дозы препарата, скармливаемые беременным крысам, вызывали пороки развития гениталий у самцов-потомков.

Фармакокинетика

Всасывание;Быстро всасывается из ЖКТ, через 2 ч достигает Cmax в плазме, равной 37 нг/мл. При многократном дозировании или после него существенной разницы в T1/2 и во времени достижения Cmax нет. В ходе 7-дневного приема кумулирования не наблюдается, стадия насыщения наступает после 4 дня. Прием пищи не влияет на всасывание и концентрацию в плазме. Биодоступность – 80%.; Распределение;Снижение почечной функции не влияет на связь с плазменными белками, которая составляет 90%. Финастерид хорошо проникает в ткани и биологические жидкости, т.ч. в мозговую, и в сперму. При в/в инфузии 5 мг финастерида в течение 1 ч Vd составляет 76±14 л.; Метаболизм;Подвергается интенсивному метаболизму (окислению) в печени. Среди 5 метаболитов – 2 активные, их ингибирующая активность составляет 20% от таковой финастерида.; Выведение;T1/2 не зависит от дозы и составляет 4.7-7.1 ч. Биологическое действие однократной дозы сохраняется примерно в течение 4 дней. Плазменный клиренс – 164±55 мл/мин. Около 39% (32%-46%) выводится с мочой в виде метаболитов, примерно 57% (51%-64%) – с каловыми массами. 0.04% ±0.02% дозы выводится с мочой в неизмененной форме и 0.01% – с каловыми массами. Концентрация финастерида в сперме колеблется от неопределяемой ( меньше 1 нг/мл) до 21 нг/мл.; Длительный прием (в течение 3-7 месяцев) в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-ДГТ в сыворотке крови на 70%.; Фармакокинетика в особых клинических случаях;Пожилой возраст: в возрасте 46-60 лет и старше 70 лет кинетика финастерида носит нелинейный характер. В старшей группе отмечается умеренное, но не существенное в клиническом отношении увеличение плазменной концентрации.; Нарушение функции почек: после однократной 10 мг дозы разницы в главных кинетических показателях – T1/2, AUC и Cmax – при клиренсах ≥90, 30-50 и меньше 30 мл/мин не наблюдается.

Читайте также:
Можжевельника плоды

Показания

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — уменьшения размеров предстательной железы; — увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; — снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Противопоказания

— рак предстательной железы; — обструкция мочевыводящих путей; — детский возраст; — повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.; С осторожностью следует назначать препарат при печеночой недостаточности.; Препарат не должен назначаться женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Малые дозы финастерида могут вызывать нарушения развития наружных гениталий у плода мужского пола при попадании препарата каким-либо путем в организм беременной женщины. Количества финастерида, всасывающиеся при прикосновении с разломанной таблеткой или со спермой мужчины, принимавшего финастерид, неизвестны. Во избежание поражения плода мужского пола беременные женщины и женщины с подозрением на беременность не должны прикасаться к разломанным таблеткам финастерида и к сперме мужчин, находящихся на лечении этим препаратом. В связи с тем, что остается неизвестным как долго после окончания лечения финастерид продолжает выделяться со спермой, мужчинам рекомендуется продолжать соблюдать меры предосторожности и в последующие после завершения курса лечения 2 месяца.

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для мужчин.; Препарат назначают в дозе 5 мг (1 таб.)/сут, в течение не менее 6 мес.; Пациентам пожилого возраста изменения дозы не требуется, несмотря на замедленное выведение из организма (около 8 ч).; При почечной недостаточности снижения дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (период полувыведения, максимальная концентрация, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

Побочные действия

Лечение обычно хорошо переносится, описанные побочные реакции не слишком часты и чаще всего носят легкую форму и временный характер.; Со стороны эндокринной системы: часто – импотенция, снижение либидо, уменьшение количества эякулята; возможно – гинекомастия, болезненность грудных желез; иногда – повышение уровня ЛГ и ФСГ в крови (примерно на 10%, при этом они остаются в пределах нормы).; Аллергические реакции: иногда – реакции повышенной чувствительности (иногда – ангионевротический отек губ, кожная сыпь.

Передозировка

Максимальная однократная доза финастерида 400 мг, а также ежедневный прием 80 мг на протяжении 3 месяцев не вызывали развития побочных реакций. При передозировке нет необходимости в проведении специфического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.; С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.; Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.; Прежде, чем приступить к лечению финастеридом, следует исключить наличие заболеваний, симулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации, инфекционный простатит. Улучшение наступает не сразу, поэтому при больших остаточных объeмах мочи или тяжелых формах затруднения мочеиспускания целесообразно установить наблюдение за больным во избежание развития обструктивной уропатии.; Финастерид вызывает снижение ПСА на 48% через 12 месяцев после приема (даже при одновременном наличии карциномы предстательной железы), затрудняя распознавание карциномы предстательной железы, поэтому рекомендуется проводить предварительное ректальное дигитальное обследование органа, затем периодически повторять его в ходе лечения для исключения наличия карциномы.; Рекомендуется проводить лабораторные анализы функции печени и почек, осадка мочи перед лечением и каждые 6 месяцев в ходе его.; Влияние на способность управления автомобилем и рабочими механизмами;Не наблюдалось.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: