Протомид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Протомид

состав оболочки: повидон К-30, краситель хинолин жёлтый, титана диоксид, диэтилфталат.

Описание

Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с характерным лёгким специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микобактерий туберкулёза, устойчивых к препаратам I ряда.

Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулёза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приёма внутрь. Проникает в здоровые и патологически изменённые ткани (туберкулезные очаги и каверны в лёгких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизменённом виде (до 15-20 % принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания

Протинамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

С осторожностью

Способ применения и дозы

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Детям назначают из расчёта 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъём в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или послеоперационных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функций щитовидной железы).

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость, головная боль, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики, в единичных случаях — парестезия. Редко — неврит зрительного нерва. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Читайте также:
Дюфалак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие

При комбинационной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Одновременный приём с другими противотуберкулезными препаратами, действующими на ЦНС, такими как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,

В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии.

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Особые указания

Следует избегать совместного применения протинамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трасминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особенно реакции со стороны слизистых оболочек могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Протомид

(Е 171), тальк очищенный, лак хинолиновый желтый (Е 104), диэтилфталат.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Производные тиокарбамида. Протионамид.

Код АТХ J04AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Протионамид хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь 250 мг достигается через 2 часа и составляет 1,0-1,4 мг/л; после приема 500 мг составляет 3 мг/л. Концентрация в пределах 0,05 мг/л in vitro подавляет размножение микобактерий лепры. Средний период полувыведения – 1,8 часа. Протионамид хорошо распределяется в тканях и биологических средах, включая спинномозговую жидкость.

Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием сульфоксид-метаболита, который обладает равноценной активностью в отношении микобактерий. С мочой выделяется в неизмененном виде 0,08% введенного вещества и 0,4% в виде метаболита; средние значения периодов полувыведения составляют 1,38 и 1,63 часа, соответственно. Менее 0,1% неизмененного протионамида выделяется через кишечник.

Влияние заболеваний печени на фармакокинетику протионамида не выявлено. У пациентов с заболеваниями почек и пожилых так же не отмечается изменений показателей фармакокинетики протионамида.

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически, блокируя синтез миколевых кислот, которые входят в состав клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

Показания к применению

– мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой линии не эффективно

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, после еды. Доза для взрослых составляет 10 мг/кг массы тела в сутки. При массе тела 33-49 кг – 500 мг; при массе тела 50-70 кг – 750 мг; при массе тела > 70 кг – 1000 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом, в среднем интенсивная фаза 6-12 месяцев; подддерживающая 12-18 месяцев.

Читайте также:
Плавикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают протионамид в дозе от 250 до 500 мг в сутки. При наличии у пациентов тяжелых нарушений функций почек необходимо проводить мониторинг концентрации активного вещества в крови и, при необходимости, подбирать дозу.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени

нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко – головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях – периферическая невропатия, неврит зрительного нерва постуральная гипотензия, тахикардия

редко: акнеформная угревая кожная сыпь, зуд лица.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата в анамнезе

– тяжелые заболевания печени, острый гепатит, цирроз печени

– острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При комбинации с рифампицином и тиацетазоном значительно возрастает риск гепатотоксичности.

Протионамид может повышать сывороточные концентрации изониазида, так как подавляет его метаболизм.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц. Частота развития гепатита варьирует от 13% до 56%. Иногда тяжесть течения гепатита требует отмены препарата. Смертельные случаи, вызванные приемом одного протионамида, не описаны. Однако гепатит, развившийся на фоне приема протионамида в комбинации с рифампицином, может окончиться фатально. Протионамид может усиливать побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов при комбинированном лечении. Также отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз у пациентов с признаками гепатотоксичности.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при нарушениях функции печени. Негативное действие на ЦНС усиливается на фоне приема алкоголя и уменьшается при приеме пиридоксина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможны пеллагроподобные кожные реакции и энцефалопатия.

Лечение: отмена препарата, симптоматические и поддерживающие мероприятия, в том числе витамины группы В и никотинамид.

Форма выпуска и упаковка

По 500 таблеток в пакете из полиэтилена низкой плотности, запаянном с одной стороны. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в контейнер из полиэтилена высокой плотности, плотно запаянный алюминиевой мембраной.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

Читайте также:
Ревлимид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premiere Industrial Estate, Kachigam, Daman (UT)-396 210, India.

Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации – упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей на территории Республики Казахстан по качеству продукции

Протионамид (Prothionamidum)

Тиоамид, производное изоникотиновой кислоты. Противотуберкулезный препарат II ряда. Желтое кристаллическое вещество. Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире и хлороформе, растворим в этиловом и метиловом спирте. Молекулярная масса 180,27.

Фармакологическое действие

Фармакология

Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

Быстро всасывается из ЖКТ , Cmax в крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в т.ч. инкапсулированные, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинно-мозговую жидкость при менингите), проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени, частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. T1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками, до 15–20% экскретируется в неизмененном виде.

Применение вещества Протионамид

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

Ограничения к применению

Сахарный диабет, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).

Побочные действия вещества Протионамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.

Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию. При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B6 в дозе 150–300 мг/сут.

Читайте также:
Кетамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Детям: из расчета 10–20 мг/кг/сут. Длительность курса — 8–9 мес.

Меры предосторожности

Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и назначать дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять уровень гликемии.

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Протомид – инструкция по применению

состав оболочки: повидон К-30, краситель хинолин желтый, титана диоксид, диэтилфталат.

Описание

Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с характерным легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически блокирует синтез миколевых кислот являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза устойчивых к препаратам I ряда.

Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика:

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких серозный и гнойный плевральный выпот спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания:

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания:

Протинамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата во время беременности и лактации остром гастрите язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки эрозивно-язвенном колите остром гепатите циррозе печени хроническом алкоголизме.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 025 г 3 раза в день; при хорошей переносимости – по 05 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 075 г (чаще назначают по 025 г 2 раза в сутки).

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта печени кожи эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита тошнота рвота диарея сухость или гиперсаливация металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления как правило быстро проходят.

Читайте также:
Реплагал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени таких как повреждение печени в результате алкоголизма или послеоперационных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных сахарным диабетом описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция а также гипотиреоз (снижение функций щитовидной железы).

Со стороны нервной системы: бессонница возбуждение депрессия тревожность редко – головокружение сонливость головная боль слабость нарушение концентрации внимания расстройства психики в единичных случаях – парестезия. Редко – неврит зрительного нерва. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие:

При комбинационной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом рифампицином и пиразинамидом.

Одновременный прием с другими противотуберкулезными препаратами действующими на ЦНС такими как изониазид или циклосерин может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы

В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии.

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов применяемых для приема внутрь.

Особые указания:

Следует избегать совместного применения протинамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами необходим регулярный контроль сывороточных трасминаз гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особенно реакции со стороны слизистых оболочек могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги.

5 или 10 стрипов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на российском предприятии (ЗАО “Рафарма”) 5 или 10 стрипов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman – 396210 (U.T.), India, Индия

Читайте также:
Редерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

Протомид – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Протомид в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Протионамид : инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки желтого цвета.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: протионамид 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка А-300); пленочная оболочка: гипромелоза, титана диоксид, глицерил каприлокапрат, краситель оксид железа желтый, хинолинового желтого алюминиевый лак.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения туберкулеза. Производные тиокарбамида.

Фармакодинамика

Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2 − 3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие). Выводится почками и желчью (15 − 20 % в неизменном виде).

Показания к применению

В составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами для лечения туберкулеза с множественной или широкой лекарственной устойчивостью у пациентов после первого неэффективного курса химиотерапии.

В составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами для лечения туберкулеза у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Способ применения и дозы

Суточная доза протионамида составляет:

− при массе тела 50 кг: 750 мг.

Рекомендованные дозы у детей:

15 − 20 мг/кг массы тела в 2 приема, максимальная суточная доза − 1000 мг.

Протионамид применяется только в составе комбинированной терапии с другими химиотерапевтическими средствами у пациентов, которые не принимали его ранее.

Допускается однократный прием суточной дозы протионамида при переносимости пациентом. При непереносимости протионамид назначается дробно, но не более чем в 2 приема. За 2 недели до выписки из стационара и на амбулаторном этапе лекарственное средство принимают только в 1 прием.

При возникновении токсической/аллергической реакции, вызванной противотуберкулезным лекарственным средством, входящим в состав комбинированной терапии, у взрослого пациента, лечение протионамидом можно возобновить по методу десенситизации: доза протионамида в 1-ый день − 125 мг, во 2-ой − 375 мг, в 3-ий – 500 − 750 мг.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия и гипофибриногенемия.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, изжога, боль в животе, чувство тяжести в желудке, диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, отек околоушных слюнных желез, «металлический» привкус во рту, стоматит, хейлит, глоссит, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, тяжелый гепатит с желтухой, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, головокружение, сонливость, головная боль, астения, периферическая полинейропатия, неврит зрительного нерва, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, психоз, судороги, попытки суицида, парестезии, атаксия.

Читайте также:
Макропен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия, паралич глазных мышц и аккомодации, нарушение зрения, в том числе диплопия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: фотодерматоз, акне, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, артрит, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: уролитиаз.

Со стороны органов слуха: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, аменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: пеллагроподобные реакции, слабость.

Противопоказания

Гиперчувствительность к протионамиду и любому из компонентов препарата, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм, печеночная недостаточность, эпилепсия, психоз, беременность, кормление грудью.

Установленная устойчивость микобактерий туберкулеза к этионамиду или протионамиду.

С осторожностью

Сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гаммаглутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом − мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц). Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Во время лечения протионамидом следует избегать употребления алкоголя. У пациентов с хроническим алкоголизмом решение о назначении протионамида должно приниматься на основании оценки пользы и риска.

В связи с наличием лактозы препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированной терапии туберкулеза необходимо принимать во внимание риск усиления гепатотоксического эффекта отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Возможно усиление гепатотоксичности при совместном применении протионамида с гормональными контрацептивами.

Протионамид замедляет метаболизм изониазида. При совместном применении изониазида и протионамида, содержание протионамида в крови увеличивается, поэтому доза протионамида должна быть уменьшена.

Одновременное применение с алкоголем приводит к усилению токсического влияния на центральную нервную систему. Нейротоксическое действие отмечается при совместном применении с изониазидом и циклосерином.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Применение во время беременности и в период лактации

Протионамид противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Упаковка

50 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

Читайте также:
Альбумин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Протионамид

Протионамид

Фото препарата

  • Латинское название: Protionamide
  • Код АТХ: J04AD01
  • Действующее вещество: Протионамид
  • Производитель: Промед Экспортс (Индия)

Состав

В 1 таблетке содержится активное вещество протионамид в количестве 250 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество близко к эмионамиду по своей химической структуре.

Механизм воздействия основан на блокировании процесса синтезирования миколиевых кислот, которые представляют собой важнейший компонент структуры клеточной стенки возбудителя туберкулеза – микобактерии.

Протионамид обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты.

Высокие дозировки лекарственного средства способны препятствовать процессу синтезирования белка в клетке микобактерии.

Медикамент обладает бактериостатическим воздействием в отношении внутриклеточно, внеклеточно расположенных микроорганизмов, на размножающиеся микобактерии туберкулеза, в том числе препарат воздействует и на атипичные формы.

Полная перекрестная резистентность отмечается между препаратами этионамид и протионамид.

Показания к применению

Протионамид назначают при туберкулезе: внелегочные, легочные формы, язвенные, инфильтративные и экссудативные процессы.

Медикамент назначают при устойчивости микрофлоры к противотуберкулезным средствам первого ряда, а также при регистрации их плохой переносимости.

Противопоказания

Протионамид не назначают при беременности, острой форме гастрита, циррозе печени, язвенной болезни пищеварительной системы, при язвенном колите.

При тяжелой патологии почечной системы, при сахарном диабете Протионамид применяют с осторожностью.

Побочные действия Протионамида

Эндокринная система: гинекомастия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, снижение потенции, гипотиреоз, дисменорея.

Пищеварительный тракт: «металлический» привкус во рту, диарея, нарушения в работе печеночной системы, рвота, гиперсаливация, тошнота.

Нервная система: тревожность, депрессия, бессонница, сонливость, периферическая невропатия, парестезии, астения, головная боль, возбуждение, неврит зрительного нерва.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая форма гипотензии, слабость, тахикардия.

Протионамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Протионамид принимают после еды, внутрь.

Суточная дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, принимают в три приема. Терапия начинается с 250 мг в сутки с постепенным увеличением дозы ежедневно на 250 мг.

У пациентов с массой меньше 50 кг, а также пожилым лицам старше 60 лет Протионамид назначают по 250 мг дважды в сутки, а суточная доза не должна быть больше 750 мг.

Длительность терапии рассчитана на 8-9 месяцев. Для детей доза рассчитывается по схеме 10-20 мг/кг в сутки.

Передозировка

Не зафиксирована. Использовать терапию по симптомам.

Взаимодействие

Концентрация препарата Протионамид повышается при одновременном поступлении в организм изониазида.

Лекарственное средство совместимо с противотуберкулезными препаратами, циклосерином, пиразинамидом, изониазидом.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

Противотуберкулезная терапия препаратом Протионамид начинается после определения чувствительность микроорганизмов.

Дозу рассчитывают в зависимости от переносимости и индивидуальных особенностей организма.

Требуется ежемесячный контроль над функционированием печеночной системы.

Аналоги Протионамида

Аналогами являются препараты: Проницид, Протех, Протомид.

Отзывы о Протионамиде

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Протионамида, где купить

Упаковка в 50 таблеток стоит 280-360 рублей

Автор-составитель: Эльвира Гиляева – врач, медицинский журналист Специальность: Кардиология, Функциональная диагностика, Терапия подробнее

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Читайте также:
Амитриптилин-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Протионамид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Протионамид : инструкция по применению

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Вид на рубеже желтая однородная масса.

Состав

1 таблетка содержит Протионамид – 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, диэтилфталат, хинолин желтый (Е 104).

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Противотуберкулезный средство II ряда. Осуществляет бактериостатическое влияние, блокирует синтез миколевих кислот, которые являются важной составляющей структуры клеточной оболочки микобактерий туберкулеза. Имеет антагонистические свойства по никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белков в микробной клетке и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение Протионамид в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности к возбудителю туберкулеза.

Фармакокинетика. Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после употребления. Имеет высокую проницаемость как в здоровые, так и в патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный выпот, спинномозговая жидкость). В организме человека частично метаболизируется в альбендазола, что бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза. Около 15-20% выводится в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания

Туберкулез всех форм, включая резистентные к противотуберкулезным препаратам I ряда или их непереносимости.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время или после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в сутки; если препарат хорошо переносится, можно назначать 500 мг 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 10-20 мг / кг массы тела в сутки, распределяя дозу на 2-3 приема.

Доза для пожилых людей (старше 60 лет) или для больных с массой тела ниже 50 кг не должна превышать 750 мг обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения – 8-9 месяцев.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. Эти явления после отмены препарата, как правило, быстро проходят.
  • Иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в крови, выраженные нарушения функции печени (желтуха, гепатит). Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушения функции печени, имела место до начала лечения (алкогольные поражения, оперативные вмешательства и т.д.) и усиливаются при комбинированном применении с изониазидом, рифампицином, пиразинамидом.
  • кожные реакции отмечаются довольно редко, в отдельных случаях – пелагроподибни реакции (комбинация кожных проявлений и нарушения со стороны нервной системы).
  • гипогликемия (снижение уровня сахара в крови ниже 2,8 ммоль / л;
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
  • нарушения менструального цикла;
  • импотенция
  • гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
Читайте также:
Амитриптилин-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Периферическая и центральная нервная система:

  • полинейропатия (при сочетании с изониазидом)
  • головокружение, головная боль, слабость, нарушение концентрации внимания, сонливость, бессонница, депрессия, расстройство психики;
  • очень редко наблюдается неврит зрительного нерва, тахикардия.

Такие эффекты усиливаются при комбинации с изониазидом, циклосерин, при употреблении алкоголя.

В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, от до 3 лет, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, эрозивно – язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм. С обреженистю назначают при сахарном диабете и тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. При возможном передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, провести симптоматическое лечение.

Особенности применения

Курс лечения рекомендуется начинать только после определения бактериологической чувствительности микроорганизмов к препарату.

Следует избегать одновременного применения Протионамид и алкоголя для предотвращения проявлений токсических воздействий на центральную нервную систему. При одновременном применении изониазида и циклосерина необходимо обратить особое внимание на возможность появления нарушений психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами, необходимо регулярно контролировать уровень трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярно контроль уровня глюкозы в крови (не реже 1 раза в месяц). Особое внимание следует уделять кожным реакциям, которые могут быть проявлением пелагроподибних побочных эффектов. В таком случае препарат следует отменить.

Применение препарата в период беременности и лактации. Во время беременности не применять! На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механическими приборами. Необходимо избегать на время лечения работы с потенциально опасными механизмами и управления транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении комбинированной терапии туберкулеза следует учитывать аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно это касается комбинации Протионамид с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Такое же влияние на центральную нервную систему отмечается при применении изониазида с циклосерином. Применение препарата одновременно с употреблением алкоголя приводит к угнетению нервной системы. Учитывая возможный гипогликемический эффект Протионамид, необходимо корректировки (снижения) дозы инсулина, пероральных противодиабетических средств.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 0 С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: