Рабипур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Антирабическая вакцина Рабипур: инструкция по применению, цена и аналоги

Защиту населения от наиболее распространенных типов инфекций в странах СНГ правительство берет на себя. По сравнению с плановыми прививками также осуществляется вакцинация населения по различным эпидемическим показаниям.

Одна из самых опасных и коварных инфекций — бешенство. В случае иммунизации людей на территории РФ для профилактики бешенства используется Рабипур. Далее будут описаны характеристики, показания к применению, особенности использования препарата.

Страна-производитель и состав вакцины

Владельцем регистрационного удостоверения, а также производителем препарата от бешенства является немецкая компания Novartis Vaccines and Diagnostics. Вакцину Рабипур в соответствии с немецкой технологией также изготавливает индийская компания Chiron Behring Prv. Ltd.

После того как препарат вводится в организм человека, начинают формироваться антитела к вирусу бешенства. Они надежно защищают человеческий организм в случае заражения. Срок защиты вакцины в организме составляет 5 лет.

Фото 2

В состав одной дозы препарата Рабипур входит:

  • растворитель Aqua distillata;
  • вирус бешенства штамма Flury 2.5 ME (ослабленный);
  • вспомогательные вещества: полиглюкин, калия L-глутамат, Natrium chloratum, ЭДТА.

Консерванты в составе вакцины Рабипур отсутствуют. Вирус, предназначенный для создания вакцины, выращивался в культуре клеток куриных фибробластов. Рабипур производят в виде сухого порошка для приготовления раствора для инъекций. После растворения жидкость становится бесцветной.

Показания и противопоказания к использованию

Вакцина этого вида используется для лечения, а также для профилактики распространения вируса бешенства.

Применение вакцины показано в таких случаях:

  • в случае оказания лечебно-диагностической помощи детям, взрослым уже после укуса подозрительного или бешеного животного;
  • для профилактики бешенства у тех лиц, которые имеют риск заражения на месте работы. В эту группу входят вирусологи, лесники, ветеринарные сотрудники, таксидермисты, работники вирусологических лабораторий.

Кроме того, людям для поездки в страны с высокими показателями заболеваемости бешенством препарат Рабипур также вводится в организм в соответствии со специальным календарем.

Что касается абсолютных противопоказаний по использованию вакцины Рабипур, их несколько:

  • лактация и беременность; организма на куриный белок;
  • аллергическая реакция на предыдущую инъекцию препарата;
  • аллергическая реакция на антибиотики хлортетрациклин, неомицин.

После укуса бешеного животного осуществлять прививку необходимо. Ведь бешенство приводит неминуемо к летальному исходу. Перед тем как сделать укол, необходимо проконсультироваться с доктором.

Инструкция по применению вакцины Рабипур

Фото 3

Введение препарата осуществляется внутримышечно (взрослым в дельтовидную мышцу, а детям до 18 месяцев — в переднюю мышцу бедра). Вводить вакцину в ягодицы нельзя.

Порошок перемешивается с растворителем для получения однородной жидкости. Подготавливается смесь сразу же перед инъекцией.

При глубоких многочисленных повреждениях кожи, особенно в районе головы, используется определенная схема лечения (комбинируется пассивная и активная иммунизации, вводится антирабический иммуноглобулин). Вакцина вводится в 3, 7, 14, 30 и 90 день.

На протяжении всего курса прививок Рабипур алкоголь употреблять нельзя. Ведь алкоголь, воздействуя на организм, минимизирует выработку антител против бешенства. Помимо этого, алкогольные напитки могут провоцировать аллергические реакции в процессе вакцинации.

Алкоголь нельзя употреблять не только после курса вакцинации, но и на протяжении 6 месяцев после его завершения.

Побочные действия и осложнения

При клиническом применении вакцины Рабипур были зафиксированы общие и местные побочные эффекты. Местные реакции проявляются в виде жжения, гиперемии в области введения препарата.

Фото 4

Что касается общих побочных эффектов, в эту группу можно отнести:

  • головную боль;
  • мышечные боли;
  • увеличение лимфоузлов;
  • диспепсические расстройства.

Случаи отрицательного влияния на плод беременной женщины не выявлены.

Прием антидепрессантов во время инъекций вакцины Рабипур запрещен. Ограничения также касаются кортикостероидных препаратов.

Сколько стоит и где сделать прививку?

Курс прививок от бешенства можно сделать в государственной поликлинике. Стоимость препарата в аптеках составляет от 2500 до 3000 тысяч. Цена может повышаться в зависимости от количества ампул в упаковке.

Фото 5

Аналоги препарата

Препарат Рабипур имеет аналоги отечественного, а также зарубежного производства. В эту группу входит вакцина Индираб индийского производства, Кокав от российского производителя. Все перечисленные препараты прошли регистрацию и разрешены к применению на территории РФ.

Отзывы о вакцинации

Отзывы о вакцинации препаратом Рабипур:

  • Ирина, 35 лет. Прошлой зимой бездомная собака укусила мою коллегу за ногу до крови. Отправившись в травматологию, доктор сказал, что необходимо пройти курс уколов. В качестве основного препарата был выбран Рабипур. Лечение прошло нормально, без каких-либо осложнений. В подобные ситуации лучше не попадать, но эта вакцина неплохо себя зарекомендовала;
  • Михаил, 43 года. На отдыхе за городом меня укусил местный пес. После инцидента отправились в местную больницу. Доктор сказал, что нужно наблюдать за животным. Хорошо, что все обошлось — мое состояние не ухудшилось, пес тоже жив и здоров сейчас. Врач также сказал, что для инъекции может быть использован препарат Рабипур.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации против бешенства в видео:

Безопасность вакцины была проверена в процессе проведения лабораторных исследований. Поэтому она может использоваться без каких-либо опасений.

Рабипур ® (Rabipur) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рабипур ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гигроскопичной пористой массы белого цвета.

1 доза (1 мл)
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP*не менее 2.5 МЕ

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, ЭДТА (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин (полижелин), сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и стерильными шприц-тюбиками с насадками Люэра с отдельными иглами (1 шт.) – пачки картонные.

* выращенный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный, лиофилизированный.

Фармакологическое действие

Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Показания препарата Рабипур ®

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

  • ветеринарам;
  • студентам, изучающим ветеринарию;
  • охотникам;
  • работникам лесных хозяйств;
  • работникам скотобоен;
  • персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;
  • в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

  • после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z24.2 Необходимость иммунизации против бешенства

Режим дозирования

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

  • лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
  • лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур ® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного) Схема вакцинации
IКасание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
IIОслюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
IIIЛюбые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* – следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур ® . Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин – в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации , рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур ®
Более 1 годаПолная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями , получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая единичные случаи).

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто – боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто – эритема места инъекции; очень редко – тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; очень редко – парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; очень редко – артрит.

Прочие: очень часто – нарушение работы ЖКТ, очень редко – головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
  • аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур ® ;
  • осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур ® ;
  • беременность.

  • поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур ® в материнское молоко отсутствуют.

Применение у детей

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • наложение кожных швов на раны лица;
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Условия хранения препарата Рабипур ®

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) – инструкция по применению

Трисгидроксиметиламинометан -3,5 мг, натрия хлорид – 4,5 мг, ЭДТА (Титриплеке III) – 0,25 мг, калия-Ь-глутамат – 0,9 мг, полижелин – 10,5 мг, сахароза 20-100 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Показания:

Активная иммунизация против бешенства.

А) Предэкспозиционная иммунизация.

Иммунизация проводимая в плановом порядке рекомендована лицам из групп риска ин­фицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен персоналу лабораторий работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях плани­руемых посещений регионов эндемичных по бешенству.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболе­ванием бешенством.

Противопоказания:

А) Предэкспозиционная иммунизация.

1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Привив­ки проводятся не ранее чем через 2 недели после выздоровления.

2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты входящие в состав вакцины Рабипур®.

3.Осложнения в том числе системные аллергические реакции развившиеся после пред­шествующего введения вакцины Рабипур®.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел “Особые указания и предосте­режения”).

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Случаев нанесения вреда отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в материнское молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ

– Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

– Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 05 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт что иммунизация вакциной Рабипур® обес­печивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител цир­кулирующих в течение длительного времени.

В случаях когда постановка серологической реакции не представляется возможной пер­вую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. После­дующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Для показаний к применению см. Таблицу 1.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Катего­рия кон­такта

Характер контакта (Контакт с животным у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством контакт при вскрытии животного)

Схема вакцинации

– Касание или кормление живот­ных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.

Вакцинация не требуется.

В сомнительных случаях рекомендована вакцинация

по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 7 14 30 и 90 дни.

Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины царапины поверхност­ные некровоточащие укусы туло­вища верхних и нижних конечно­стей (кроме укусов опасной лока­лизации: головы лица шеи кис­ти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяй­ственными животными.

В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лече­ние по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 714 30 и 90 дни).

В случае укуса неизвестным или подозри­тельным на бешенство животным назна­чается немедленное комбинированное ле­чение (активная и пассивная иммуниза­ция) по схеме: антирабический иммуног­лобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение пре- коащают.

-Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие крово­точащие рваные раны нанесен­ные домашними или сельскохо­зяйственными животными. -Любые ослюнения и поврежде­ния нанесенные дикими плотоядными жвотными летучими мышами и грызунами.

Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают.

* Следует предупредить пациента о том что иммунизация незавершена. В случае по­следующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо прове­дение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сна­чала вводится антирабический иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назнача­ется в дозе 40 ME на 1 кг массы тела а гомологичный антирабический иммуноглобулин – в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Ес­ли антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного) и не позд­нее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови чело­века (гомологичного).

Лица прошедшие полную иммунизацию.

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам имеющим ука­зание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации рекомендует­ся проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень ан­тител составляет 05 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придержи­ваться схем указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации

Схема вакцинации

Менее 1 года (при условии получения пол­ного курса иммунизации)

Вакцинация в 037 дни по 10 мл Рабипур®

Полная иммунизация по схеме постэкспо­зиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).

Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Лицам с иммуиодефицитными состояниями получающим постэкспозиционное антираби­ческое лечение рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уро­вень антител ниже защитного (05 МЕ/мл) необходимо дополнительное трехкратное вве­дение вакцины по схеме 07 21 или 28 дни.

Способ применения.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции поставляемой в упаковке не­посредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу либо в перед­нюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочные эффекты:

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их часто­те полученные фирмой-производителем:

Часто от 1 до 10%

От случая к случаю от 01 до 1%

Редко от 001 до 01%

На основании данных полученных в ходе клинических исследований и результатов кли­нического использования вакцины была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции

Очень часто: Боль в области инъекции уплотнение в месте инъекции повышение темпе­ратуры усталость.

Часто:Эритема места инъекции.

Очень редко: Тремор.

Очень часто: Головная боль.

Очень редко: Парэстезия корешковые повреждения полиневропатия включающая син­дром Гийена-Барре паралич зрительный неврит.

Мышцы и суставы:

Очень часто: Миалгия.

Очень редко: Артрит.

Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: Головокружение повышенное потоотделение лимфаденопатия гиперчувст­вительность

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случа­ях это не может быть абсолютно исключено вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Взаимодействие:

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одно­временного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарствен­ных средств.

У пациентов получающих иммуносупрессивную терапию а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. также раздел “Дозировка”).

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количест­вах. Не следует превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновремен­ное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окон­чания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекцион­ных заболеваний допускается не ранее чем через 2 месяца. Предэкспозиционную имму­низацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфек­ционного заболевания.

Особые указания:

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи отека губ и/или надгортанника лагинго- или бронхоспазма гипотензии или шока в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакци­ны (включая полижелин) в том числе к антибиотикам используемым в процессе произ­водства вакцины (амфотерицин В хлортетрациклин неомицин) следует применять дру­гую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении обеспеченном средствами противошоковой те­рапии.

ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой ре­акцией вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.

Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка).

Для лиц контактировавших с подозрительными на бешенство животными обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и по­вреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применени­ем мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спирто­вым раствором йода.

По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исклю­чительно в следующих случаях:

-при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обра­ботки раны;

– наложение кожных швов на раны лица

-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его использу­ют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место отличное от места введения вакцины предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем.

Упаковка:

1 доза вакцины во флаконе из стекла класса I (USP) укупоренном пробкой из бромбути- ловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой вода для инъекций по 1 мл в ампуле из стекла класса I (USP) один стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой. Один лоток из полипропилена с флаконом ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) – 4 года.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения – 4 года. Растворитель (вода для инъекций) – 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman – 396 210, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”

Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рабипур ® (Rabipur)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гигроскопичной пористой массы белого цвета.

1 доза (1 мл)
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP* не менее 2.5 МЕ

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, ЭДТА (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин (полижелин), сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и шприц-тюбиками с насадками Люэра с отдельными иглами (1 шт.) – пачки картонные.

* выращенный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный, лиофилизированный.

Описание активных компонентов препарата «Рабипур ® »

Фармакологическое действие

Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Показания

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

— студентам, изучающим ветеринарию;

— работникам лесных хозяйств;

— персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;

— в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

— после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Режим дозирования

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

— лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

— лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур ® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Категория контакта Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного) Схема вакцинации
I Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта. Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
III Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* – следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур ® . Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин – в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации , рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации) Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур ®
Более 1 года Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями , получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая единичные случаи).

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто – боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто – эритема места инъекции; очень редко – тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; очень редко – парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; очень редко – артрит.

Прочие: очень часто – нарушение работы ЖКТ, очень редко – головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур ® ;

— осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур ® ;

— поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Беременность и лактация

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур ® в материнское молоко отсутствуют.

Применение для детей

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

– при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

– наложение кожных швов на раны лица;

– прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Рабипур ® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только в лечебно-профилактические учреждения.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Рабипур® вакцина : инструкция по применению

вспомогательные вещества: ТРИС-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, Титриплекс III (динатрия эдетат), калия L-глутамат, полигелин, сахароза, неомицин, хлортетрациклин (ауреомицин), амфотерицин В

Вода для инъекций – 1.0 мл

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета.

Приготовленный раствор – от прозрачного до слегка опалесцирующего.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства инактивированный цельный

Код ATХ J07ВG01

Фармакологические свойства

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Рабипур® Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная, представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный β-пропиолактоном, очищенный методом ультрацентрифугирования, лиофилизированный в объеме 1.0 мл.

После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой, в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.

Защитные титры антител достигаются почти у всех пациентов после серии из трех инъекций Рабипур®, если он вводится в соответствии с рекомендуемыми схемами. Инъекция вакцины индуцирует выработку титра антител, который заметно превышает 0.5 МЕ/мл сыворотки. Этот порог считается обеспечивающим адекватную защиту. Так как концентрация антител снижается медленно, требуются повторные иммунизации для поддержания уровней антител выше приемлемого уровня в 0.5 МЕ/мл.

Иммуногенность вакцины Рабипур® была продемонстрирована в клинических испытаниях. При применении в соответствии с рекомендуемой схемой иммунизации (дни 0, 7 и 21 (или 28)) 100% пациентов достигали адекватного титра в 0.5 МЕ/мл на день 28 или ранее.

Сохранение титров антител ≥ 0.5 МЕ/мл в течение 2 лет после иммунизации Рабипуром® было доказано в клинических испытаниях.

Показания к применению

Активная иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:

– предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных, охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных, работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)

– постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством)

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях.

Рабипур® необходимо вводить внутримышечно (в/м) в дельтовидную мышцу плеча взрослым, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 5 лет).

Содержимое флакона с лиофилизатом должно быть растворено в 1.0 мл воды для инъекций, имеющейся в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина имеет вид от прозрачного до слегка опалесцирующего раствора, не подлежит хранению и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Вакцина Рабипур® может быть использована для вакцинации всех возрастных групп, дозы и схемы вакцинации одинаковы для детей и взрослых.

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация (профилактическая иммунизация)

Профилактическая иммунизация проводится по схеме А (Таблица 2): по 1 иммунизирующей дозе (1.0 мл) в дни 0, 7 и 21 (или 28).

· Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

· Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл, проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени. В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации – 1 доза 1.0 мл (1 инъекция). Последующие ревакцинации проводят один раз в пять лет одной иммунизирующей дозой 1.0 мл (1 инъекция).

Постэкспозиционная вакцинация (лечебно-профилактическая иммунизация)

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или другого контакта все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 минут), затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано в исключительных случаях:

– при обширных ранах (несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны),

– наложение кожных швов на раны лица,

– прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

Таблица 1. Схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта (согласно рекомендациям ВОЗ)

(Контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)

Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.

Вакцинация не требуется.

В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме В (Таблица 2)

Ослюнение неповрежденных кожных покровов,

ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.

Немедленное лечение, как указано в схеме В. В случае неопределенности, должно применяться одновременное введение вакцины и иммуноглобулина (активная и пассивная иммунизация), как показано в схеме С (Таблица 2).

Если после проверки животное оказывается не бешеным, рекомендуется продолжать лечение по схеме А (Таблица 2).

Любое ослюнение слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий, одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рванные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными, любое ослюнение и повреждение, нанесенное дикими плотоядными животными, летучими мышами, грызунами.

Немедленно начните активную и пассивную иммунизацию по схеме С (Таблица 2).

Если после проверки животное оказывается не бешеным, рекомендуется продолжать лечение по схеме А (Таблица 2).

Вакцинация неиммунизированных лиц или лиц с неполной иммунизацией (включая тех, кто ранее получил менее 3 доз вакцины):

Лечение в соответствии со схемой B или C (см. Таблицу 2).

Одна разовая доза вакцины в дни 0, 3, 7, 14, 28 (схема из 5 доз).

В качестве альтернативы вышеуказанной 5-дозной схеме, также рекомендуется сокращенная схема с введением вакцины в разные места тела, схема 2-1-1: две дозы в день 0 (одна доза вводится в правую дельтовидную мышцу, и одна доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей по одной дозе в переднелатеральную область правого и левого бедра), и по одной дозе в дни 7 и 21 (см. также Таблицу 2, схема B/C).

Во всех случаях контакта (в виде укуса или ослюнения слизистой оболочки или поврежденной кожи) с бешеным животным или животным, подозреваемым в бешенстве (см. Таблицу 1), требуется схема из 5 доз или схема 2-1-1 вместе с дополнительной пассивной иммунизацией (см. Таблицу 2, схема C).

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин, и не более чем через 30 минут после него вводится вакцина Рабипур®.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Во время первой вакцинации однократно должны применяться дозы 20 МЕ/кг веса тела человеческого антирабического иммуноглобулина или 40 МЕ/кг веса тела лошадиного антирабического иммуноглобулина.

Препарат антирабического иммуноглобулина взрослым и детям должен вводиться настолько глубоко вокруг и вглубь раны от укуса и в таком количестве, какое допустимо анатомически. Весь оставшийся антирабический иммуноглобулин должен вводиться внутримышечно (предпочтительно, в ягодичную мышцу) в зоне, удаленной от места применения вакцины.

Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой вакцинации, он должен быть введен не позднее 7 дней после первой вакцинации, так как более позднее введение привело бы к помехам при формировании антител.

Антирабический иммуноглобулин следует применять только в рекомендуемой дозе. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации.

Схема иммунизации должна точно соблюдаться в соответствии с рекомендациями, даже если после контакта с больным животным прошло значительное время.

Пациенты с высоким риском заражения бешенством (например, при множественных ранах, особенно на голове или других частях тела со значительной иннервацией), или кто поздно начал лечение, должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза начальной иммунизации должна быть удвоена: разовая доза вакцины должна вводиться в виде инъекции как можно скорее после экспозиции в правую дельтовидную мышцу, а другая разовая доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей разовая доза вводится в переднелатеральную область правого бедра, а другая разовая доза вводится в левое бедро.

Лица с ослабленным иммунитетом

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или имеющие врожденный или приобретенный иммунодефицит, должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза первоначальной иммунизации (день 0) должна быть удвоена с разовой дозой вакцины, применяемой как можно скорее после экспозиции в каждую из правой и левой дельтовидных мышц (мышца верхнего плеча), или у маленьких детей – в переднелатеральную область и правого, и левого бедра.

Если пациенты с ослабленным иммунитетом (с нарушенной системой защиты) иммунизируются после возможной экспозиции бешенства, желательно, чтобы титр антител был измерен через 14 дней после первой прививки. Если не имеется титра как минимум 0.5 МЕ/мл, который является оптимальным для обеспечения защиты, доза вакцины должна быть немедленно введена в оба предплечья (или в каждое бедро, в случае маленьких детей). В зависимости от иммунного статуса этих пациентов, могут потребоваться дополнительные дозы для достижения надлежащих титров антител в сыворотке.

Таблица 2. Иммунизация до и после контакта с животным не иммунизированных лиц или лиц с недостаточным* иммунитетом к бешенству

Одновременная профилактика после контакта с животным

Одна инъекция Рабипур® в/м в дни: 0, 7 и 21 (или 28)

Одна инъекция Рабипур® в/м в дни: 0, 3, 7, 14, 28 (5-дозная схема)

Одна доза Рабипур® должна вводиться в правую дельтовидную мышцу, и одна доза – в левую дельтовидную мышцу в день 0; и одна доза должна вводиться в дельтовидную мышцу в день 7 и 21 (схема 2-1-1). У маленьких детей вакцина должна вводиться в бедра.

Вводить Рабипур® согласно схеме В + 20МЕ/кг веса тела человеческого антирабического иммуноглобулина или 40МЕ /кг веса тела лошадиного антирабического иммуноглобулина** одновременно с первой дозой Рабипура®. Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой вакцинации, он должен быть введен не позднее 7 дней после первой прививки.

*Лица, получившие менее чем 3 иммунизирующие дозы.

** Согласно инструкции производителя.

Побочные действия

Нижеследующие побочные явления были выявлены с применением следующей шкалы частоты: очень часто (≥10%), часто (1-10%), от случая к случаю (0,1-1%), редко (0,01- 0,1%), очень редко (

– боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции

– нарушение работы желудочно-кишечного тракта

– эритема в месте инъекции

– парестезия, корешковые повреждения, полинейропатия, включающая

синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит

– головокружение, повышенное потоотделение

– гиперчувствительность (анафилактические реакции, включая анафилактический шок)

Противопоказания

– повышенная чувствительность в анамнезе к вакцине или к любому компоненту, входящему в состав вакцины

– острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

(вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления)

– осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур®

Учитывая возможность летального исхода при заболевании бешенством, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел «Особые указания»)

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Пациентам с риском тяжелой реакции гиперчувствительности на введение вакцины или любого из компонентов вакцины, должна вводиться альтернативная вакцина против бешенства, при наличии подходящей вакцины.

Лекарственные взаимодействия

Состояния нарушения иммунитета и иммунодепрессанты могут мешать развитию адекватного ответа на введение вакцины против бешенства. Таким образом, рекомендуется контролировать серологический ответ у таких субъектов, и при необходимости, вводить дополнительные дозы.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и сыворотки противостолбнячной.

Нет необходимости в соблюдении интервала введения других вакцин.

При одновременном назначении с другими вакцинами, вакцины всегда должны вводиться в разные места и предпочтительно в противоположные конечности.

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, ларинго- или бронхоспазма, гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакций к компонентам вакцины (включая полигелин), в том числе к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

ВАКЦИНУ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.

Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина и для взрослых, и для детей должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу взрослым (детям – в верхнюю часть бедра, предплечье).

Другие методы лечения, такие как применение антибиотиков и профилактика столбняка, следует применять при необходимости для потенциально контаминированных ран.

Все прививки РабипураÒ и введения антирабического иммуноглобулина проводятся в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняются и выдаются специальные формы, куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Беременность и период лактации

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной (после контакта с больным бешенством животным) иммунизации. Профилактическая иммунизация не проводится беременным женщинам.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в грудное молоко отсутствуют, поэтому профилактическая иммунизация кормящим грудью женщинам не проводится.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае появления головокружения и головной боли не рекомендуется управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Рабипур

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

– студентам, изучающим ветеринарию;

– работникам лесных хозяйств;

– персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;

– в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

– после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Противопоказания

– острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

– аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины препарата;

– осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины препарата;

– поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины препарата в материнское молоко отсутствуют.

Применение у детей

Препарат необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Как применять: дозировка и курс лечения

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

– лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

– лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной препарата обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше по соответствующим схемам постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Фармакологическое действие

Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Побочные действия

Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто – боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто – эритема места инъекции; очень редко – тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; очень редко – парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; очень редко – артрит.

Прочие: очень часто – нарушение работы ЖКТ, очень редко – головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

– при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

– наложение кожных швов на раны лица;

– прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности

Срок годности – 4 года, растворитель – 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Наличие препарата Рабипур *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Рабипур

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Показания к применению Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных, ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Способ применения и дозировка Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Противопоказания Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют. Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.

Фармакологическое действие

Побочное действие Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Местные: незначительная припухлость, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов. Общие: недомогание, головная боль, слабость, гипертермия, неврологические симптомы.

Передозировка

Взаимодействие Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Вакцинацию против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после введения др. профилактических прививок или за 1 мес. до них. Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с вакцинацией против ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Особые указания

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. По возможности следует избегать наложения швов на рану. После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина). ГКС и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема ГКС и иммунодепрессантов, определение концентрации вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения. Вакцинирующийся должен быть проинформирован, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 мес. после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Рабипур лиофилизат для инъекций 1доза

Читайте также:
Нитросорбид: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: