Рапимед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рапимед (Rapimed) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рапимед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и сбоку, с гравировкой “SN” на одной стороне и “50” – на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
что соответствует содержанию суматриптана50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 105.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 45.3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат – 4.32 мг, маннитол – 2.76 мг, титана диоксид – 2.4 мг, тальк – 1.8 мг, триацетин – 0.72 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне и “100” – на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
что соответствует содержанию суматриптана100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 140 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 211.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 90.6 мг, магния стеарат – 6 мг.

Состав оболочки: лактозы моногидрат – 8.64 мг, маннитол – 5.52 мг, титана диоксид – 4.8 мг, тальк – 3.6 мг, триацетин – 1.44 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ 1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ 2 -5-НТ 7 ). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от C max . Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг C max в плазме крови составляет 54 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий V d – 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ 1 – и 5-НТ 2 -рецепторов.

T 1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания препарата Рапимед

  • мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Побочное действие

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Противопоказания к применению

  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч. подозрение на нее);
  • стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала);
  • инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
  • постинфарктный кардиосклероз;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе);
  • прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);
  • применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
  • выраженное нарушение функции печени и/или почек;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • беременность;
  • период лактации (в течение 24 ч после приема препарата);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • нарушение функции печени и почек;
  • у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных.

Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН.

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Условия хранения препарата Рапимед

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Рапимед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Рапимед

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SN» на одной из сторон; у таблеток дозировкой 50 мг на другой стороне нанесена гравировка «50», они имеют разделительную риску на каждой из сторон и сбоку; у таблеток дозировкой 100 мг на другой стороне нанесена гравировка «100» (в блистерах: по 2 шт., в картонной пачке 1 блистер; по 3 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рапимеда).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 или 140 мг, что соответствует содержанию 50 или 100 мг суматриптана;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102);
  • пленочная оболочка: лактозы моногидрат, маннитол, триацетин, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рапимед – противомигренозный препарат. Его активное вещество – суматриптан, является специфическим селективным агонистом 5-гидрокситриптамин-1-серотониновых рецепторов (5НТID), которые преимущественно локализованы в кровеносных сосудах головного мозга. Основной причиной развития мигрени у человека является расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек. Действие суматриптана способствует сужению сосудов каротидного артериального ложа, снабжающих кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, существенно не влияя на мозговой кровоток. Кроме этого, в основе противомигренозного эффекта Рапимеда находится способность суматриптана подавлять в твердой мозговой оболочке активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва, что приводит к уменьшению продукции сенсорных нейропептидов. Препарат не оказывает влияние на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2 – 5НТ7).

После приема Рапимеда внутрь в дозе 25–100 мг приступ мигрени быстро устраняется в 50–70% случаях. Обычно клинический эффект наступает через 0,5 ч. Прием таблеток позволяет купировать ассоциированную с болезнью тошноту и светобоязнь.

Рецидив, требующий повторного приема препарата, может развиться в течение 24 ч у 1/3 пациентов.

Фармакокинетика

После приема Рапимеда внутрь абсорбция суматриптана происходит быстро, уже через 3/4 ч его содержание в плазме достигает 70% от максимального уровня концентрации. Суматриптану характерен пресистемный метаболизм и неполное всасывание, поэтому его биодоступность составляет 14%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после приема 100 мг суматриптана составляет 0,000 054 мг/мл.

Связывание с белками плазмы – 14–21%, общий объем распределения – 170 л (2,4 л/кг). Биотрансформируется путем окисления при участии главным образом изофермента A моноаминоксидазы (МАО) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью в отношении 5НТ1– и 5НТ2-серотониновых рецепторов.

Период полувыведения (T1/2) суматриптана – примерно 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, внепочечный клиренс составляет 80% от общего клиренса.

Выводится через почки, преимущественно (до 97% от принятой дозы) в виде метаболитов – свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению

Применение Рапимеда показано для купирования приступов мигрени (с аурой или без нее).

Противопоказания

  • базилярная, гемиплегическая или офтальмоплегическая форма мигрени;
  • выраженное нарушение функции печени и/или почек;
  • стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
  • ишемическая болезнь сердца или подозрение на нее;
  • инфаркт миокарда (включая анамнез);
  • постинфарктный кардиосклероз;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или транзиторная ишемическая атака (включая анамнез);
  • сопутствующая терапия эрготамином или его производными (включая метисергид);
  • одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение первых 14 дней после их отмены;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст пациента до 18 лет или старше 65 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Рапимед для лечения пациентов с нарушением функции печени и/или почек, эпилепсией или любыми другими состояниями со снижением порога судорожной готовности, контролируемой артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью к сульфаниламидам.

Рапимед, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

Хотя применение Рапимеда эффективно на любой стадии приступа мигрени, начинать лечение следует при появлении первых его симптомов.

Рекомендованное дозирование: 50 мг 1 раз в течение 24 ч. Некоторым больным для купирования острых приступов мигрени может потребоваться доза 100 мг. Если после принятия первой дозы было достигнуто улучшение, а затем пациент почувствовал, что приступ мигрени возобновляется, можно принять вторую дозу, но не ранее чем через 2 ч после приема первой. Максимальная доза – 300 мг в течение 24 ч.

Если после приема первой дозы симптомы не уменьшаются, то повторно принимать препарат для купирования этого приступа не следует. Однако для купирования последующих приступов мигрени применять Рапимед можно.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее повышение артериального давления (АД), понижение АД, нарушения сердечного ритма, брадикардия, стенокардия, тахикардия (включая желудочковую тахикардию), преходящие изменения электрокардиограммы по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарной артерии; в очень редких случаях – синдром Рейно;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: ишемический колит, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, дисфагия;
  • со стороны центральной нервной системы: парестезии и другие сенсорные нарушения, судорожные приступы, дистопия;
  • со стороны органов чувств: мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, диплопия, нистагм, скотома, преходящая частичная потеря зрения;
  • двигательные расстройства: ощущение скованности (обычно преходящее, оно может возникать в грудной клетке, горле, другой части тела и быть интенсивным), ригидность мышц затылка, тремор;
  • лабораторные показатели: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (включая крапивницу, эритематозные высыпания), анафилактические реакции;
  • общие реакции: обычно преходящие эффекты (в том числе интенсивные), возникающие в грудной клетке, горле или в любой другой части тела – боль, ощущение жара, покалывание, чувство тяжести или сдавления; явления преходящего характера слабой или умеренной степени выраженности – сонливость, ощущение слабости, усталость, приливы, головокружение;
  • прочие: носовое кровотечение, одышка.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь Рапимеда в дозе до 400 мг возможно появление характерных для суматриптана побочных реакций.

Лечение: назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение 10 ч после передозировки.

Особые указания

Пациентам с установленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам следует соблюдать осторожность при приеме Рапимеда в связи с тем, что у них повышен риск развития аллергических реакций различной степени выраженности, включая анафилаксию.

Суматриптан следует назначать только при подтвержденном диагнозе мигрени, для профилактики приступов мигрени он не предназначен. У больных с впервые диагностированной мигренью или атипичной мигренью необходимо исключить наличие других потенциально серьезных неврологических состояний. Следует учитывать, что при мигрени повышается риск развития таких цереброваскулярных осложнений, как инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения.

Пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца, женщины в постклимактерическом периоде и мужчины в возрасте старше 40 лет относятся к группе риска возникновения побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому этой категории больных начинать применение суматриптана следует только после предварительного обследования на предмет выявления заболеваний сердца.

Если на фоне приема Рапимеда возникает стеснение и преходящие интенсивные боли в груди, распространяющиеся на область шеи, то необходимо провести соответствующее диагностическое обследование, чтобы исключить (или подтвердить) наличие ишемической болезни сердца.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией и сопутствующим функциональным нарушением почек или печени следует соблюдать особую осторожность в связи с существующим риском транзиторного повышения АД и периферического сосудистого сопротивления, обусловленного нарушением всасывания, метаболизма или выведения Рапимеда.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После приема Рапимеда пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых зависит от повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Рапимеда в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить на 24 ч с момента его приема.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Рапимеда для лечения детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Таблетки Рапимед противопоказано применять при выраженном нарушении функции почек.

С осторожностью следует назначать суматриптан пациентам с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Рапимеда при выраженном нарушении функции печени.

С осторожностью следует назначать суматриптан пациентам с функциональным нарушением печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано применение Рапимеда для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • эрготамин: следует учитывать, что сочетание с эрготаминсодержащими лекарственными средствами повышает риск возникновения длительного спазма сосудов. В связи с этим при необходимости сочетанной терапии эрготаминсодержащие средства следует применять не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана, а суматриптан можно принимать только через 24 ч после приема содержащих эрготамин средств;
  • пропранолол, флунаризин, пизотифен, этиловый спирт: взаимодействие суматриптана с указанными препаратами не установлено;
  • ингибиторы МАО: сопутствующая терапия ингибиторами МАО может снизить интенсивность метаболизма суматриптана и повысить уровень его концентрации;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: прием одного из перечисленных средств может способствовать развитию серотонинового синдрома, поэтому при необходимости совместного приема следует тщательно наблюдать за состоянием больных на предмет выявления симптомов расстройства психики, вегетативной лабильности и нервно-мышечных нарушений;
  • препараты зверобоя продырявленного: повышают вероятность появления нежелательных явлений.

Аналоги

Аналогами Рапимеда являются Амигренин, Имигран, Сумамигрен, Сумарин, Сумитран, Суматриптан, Суматриптан-Тева, Суматриптан Адифарм, Суматриптан-OBL, Суматриптан Канон, Тримигрен и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рапимеде

Отзывы о Рапимеде носят положительный характер. Пациенты указывают на высокую эффективность и быстрое действие препарата, которое спасает их от мучительной боли при мигрени. Отсутствие привыкания позволяет пользоваться препаратом в течение многих лет. Рекомендуют принимать таблетку при появлении первых симптомов болезни, так как это способствует повышению клинического действия Рапимеда.

Цена на Рапимед в аптеках

Цена на Рапимед за упаковку, содержащую 6 таблеток дозировкой 100 мг, может составлять от 807 руб., 2 таблетки дозировкой 100 мг – от 262 руб. Стоимость упаковки, содержащей 6 таблеток дозировкой 50 мг, может составлять от 563 руб., 2 таблетки дозировкой 50 мг – от 277 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Рапимед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне и “50” или “100” — на другой.

Состав

Действующее вещество: суматриптана сукцинат (соответствует 50 мг или 100 мг суматриптана).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102), магния стеарат.

Оболочка пленочная: лактозы моногидрат, маннитол, титана диоксид, тальк, триацетин.

Производство

  • АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия)
  • Специфар С.А. (Греция)

Упаковка

2 или 3 шт. в блистере. 1, 2,4, 6 или 8 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Серотонинергическое средство. Противомигренозное средство.

Действие

Препарат с противомигренозной активностью. Селективный агонист 5-HT1-рецепторов серотонина. Избирательная стимуляция данных рецепторов приводит к сужению расширенных кровеносных сосудов головного мозга и прекращает приступ мигрени. Суматриптан активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва, предотвращая выделение болевых медиаторов. Устраняет связанные с мигренью тошноту и фотофобию.

Терапевтический эффект обычно наступает через 30 минут после приема внутрь. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.

Показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.

Применение и дозировка

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).

Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Максимальная суточная доза при приеме внутрь – 300 мг.

Суматриптан следует применять однократно за один приступ мигрени и как можно раньше после начала приступа, однако препарат эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами — не менее 2 часов.

Противопоказания и ограничения

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
  • Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, факторы риска заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
  • Прием других серотонинергических препаратов (триптаны, эрготамин), солей лития, ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов МАО.
  • Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактазы.
  • Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Беременность и лактация (кормление грудью в течение 24 часов после приема препарата).

С осторожностью применяют при эпилепсии и любом снижении порога судорожной готовности; контролируемой артериальной гипертензии; нарушениях функций печени и/или почек; гиперчувствительности к сульфаниламидам.

Особые указания

Чрезмерное употребление лекарственных препаратов, предназначенных для купирования приступов мигрени ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 о С. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Официальная инструкция

Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

Аналогичные препараты

сумамигрен суматриптан таблетки инструкция

суматриптан озон таблетки инструкция

амигренин суматриптан таблетки инструкция

суматриптан тева таблетки инструкция

золмитриптан таблетки инструкция

релпакс элетриптан таблетки инструкция

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Суматриптан ру — официальный сайт, посвященный борьбе с мигренями и препаратам для лечения мигрени

Рапимед

Рапимед таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 6 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Общая информация

Медицинское средство Рапимед является монопрепаратом, созданным для устранения приступов головной боли при мигрени. Первое средство на основе действующего компонента суматриптана было выпущено в 1989 году, хотя само вещество создали на 10 лет раньше.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие в отношении головной боли во время приступов мигрени препарат выявляет, благодаря входящему в состав суматриптану в количестве 0,05 или 0,1 г.

Средство выпускается в таблетированной форме. Белые, овальные двояковыпуклые пилюли в пленочной оболочке разделены риской посередине. На каждой разновидности таблеток есть гравировка с литерами SN и числовым указанием дозировки активного вещества.

Таблетки фасуются по 2 или 3 штуки по конвалютам с индивидуальными ячейками. В упаковке из картона может находиться 1 блистер с двумя единицами Рапимеда или 1, 2, 4, 6, 8 блистеров по 3 пилюли в каждом. К средству прилагается официальная инструкция по применению.

Медикамент отпускается только при предъявлении врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Способность утолять болевые ощущения, сопровождающие мигрень, обусловливается специфической активностью суматриптана.

Вещество является избирательным агонистом рецепторов, чувствительных к серотонину, типа 5-HT-1D. При этом влияние на другие рецепторные системы данного типа отсутствует. Основное действие средства заключается в сужении просветов сосудов головного мозга (в основном в каротидном артериальном ложе), что позволяет устранить причину развития приступа мигрени (расширение сосудистых просветов артерий мозговых оболочек).

Дополнительный путь влияния, использующийся для лечения мигрени, заключается в угнетении работы рецепторных систем на концах афферентных волокон, принадлежащих тройничному нерву, в твердой оболочке мозга, что приводит к снижению количества выделяемых сенсорных нейромодуляторов. Кроме основного эффекта, Рапимед помогает избавиться от тошноты и боязни света, часто сопровождающим болевые приступы.

Результаты после приема таблетки появляются в течение получаса. В случае рецидива, развивающегося у трети больных в течение суточного периода, рекомендуется прием новой дозы лекарства.

Вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта, но до клеток-мишеней доходит всего 14% от принятой дозы.

Суматриптан проходит процессы печеночной биотрансформации с вовлечением моноаминоксидазы. В результате образуются неактивные вещества, покидающие организм через мочевыделительную систему.

Показания к использованию

Препарат принимается только при наличии показаний, представленных приступами мигрени, сопровождающимися аурой или нет.

Способ применения и дозировка

Прием Рапимеда производится независимо от режима питания. Таблетку рекомендуется проглотить, не разжевывая, и запить водой как можно раньше от начала приступа для скорейшего облегчения состояния пациента.

Стандартная доза, достаточная для борьбы с острыми приступами мигрени (гемикрании), составляет 0,05 г. При неэффективности указанного количества возможен одновременный прием 0,1 г средства. При отсутствии результата не рекомендуется повторный прием препарата до окончания текущего приступа и начала следующего.

При возвращении симптомов заболеваний, возможно повторное использование средства с соблюдением минимального 120-минутного перерыва между приемами.

Прием в сутки более 0,3 г не рекомендуется.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения препарата является наличие нижеприведенных заболеваний или состояний:

  • Непереносимости составных компонентов;
  • Гемиплегической, базилярной или офтальмологической разновидности гемикрании ;
  • Ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркта миокарда и последующего кардиосклероза;
  • Неконтролируемого повышения кровяного давления;
  • Окклюзионных патологий в периферических сосудах;
  • Инсульта, транзиторной ишемической атаки;
  • Тяжелых патологий почечных или печеночных функций;
  • Возрастной категории до 18 и старше 65 лет.

Лечение препаратом требует отслеживания состояния пациента при:

  • Эпилепсии;
  • Повышенном АД;
  • Болезнях печени и почек;
  • Гиперчувствительности к сульфаниламидам.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований выявлено, что Рапимед способен стать причиной развития побочных явлений, представленных:

  • Болью, жаром, покалыванием, тяжестью различной локализации;
  • Приливами, головокружением, слабостью, сонливостью;
  • Гипо- или гипертензией (сразу после употребления таблетки), замедлением сердцебиения, тахикардией, аритмией, стенокардией, инфарктом сердечной мышцы, спазмом коронарных артерий, синдромом Рейно;
  • Тошнотой, рвотой, ишемическим колитом, дисфагией;
  • Скованностью, тремором, ригидностью затылочной мускулатуры;
  • Нарушениями разных видов чувствительности, судорогами, дистонией;
  • Двоением в глазах, нистагмом, скотомой, снижением зрительных функций;
  • Кожно-аллергическими реакциями (в т.ч. анафилактические);
  • Одышки, эпистаксиса.

Передозировка

Рапимед при применении доз, превышающих рекомендованные, с большей вероятностью вызывает развитие побочных явлений.

Период беременности и лактации

Использование лекарства во время вынашивания ребенка и лактации запрещено. При терапии средством необходимо прекратить кормление грудью минимум на 24 часа после приема.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использование препарата в течение суток после приема эрготаминсодержащих медикаментов из-за риска развития длительно спазма сосудов.

Между окончанием приема средств, угнетающих активность моноаминоксидазы, и употреблением суматриптана, должен быть соблюден перерыв длительностью 14 дней.

При параллельном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина может развиться серотониновый синдром.

Одновременная терапия средствами на основе зверобоя повышает вероятность возникновения нежелательных явлений.

Рекомендуется управлять сложной техникой с особой осторожностью.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к средству и хранить Рапимед в сухом месте с температурным режимом ниже 30С. Использовать в течение 36 месяцев.

Рапимед

Пустырник форте экстракт жидкий 100мл Эвалар

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, кроскармеллоза натрия б мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) 105,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) 45,3 мг, магния стеарат 3 мг.

Оболочка: лактозы моногидрат 4,32 мг, маннитол 2,76 мг, титана диоксид 2,4 мг, тальк 1,8 мг, триацетин 0,72 мг.

Показания к применению Рапимед

Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания к применению Рапимед

  • Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
  • Ишемическая болезнь сердца (в т.ч. подозрение на нее).
  • Стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
  • Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе).
  • Постинфарктный кардиосклероз.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе).
  • Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
  • Применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
  • Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Пожилой возраст (старше 65 лет).
  • Беременность.
  • Период лактации (в течение 24 ч после приема препарата).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
  • Контролируемая артериальная гипертензия.
  • Нарушение функции печени и почек.
  • У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Применение Рапимед при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Рапимед – противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от Cmax. Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий Vd – 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ1– и 5-НТ2-рецепторов.

T1/2 суматриптана около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Побочные действия Рапимед

Общие: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.
Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с сума-триптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны центральной нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

Прочие: одышка, носовое кровотечение.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития Ишемическая болезнь сердца. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и Общее периферическое сопротивление сосудов пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропраноло-лом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсо-держащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через б часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН).

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 3 года.

Рапимед

Рапимед таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг N2

Суматриптана сукцинат 140 мг, что соответствует содержанию суматриптана 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 140 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 211.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 90.6 мг, магния стеарат – 6 мг. Состав оболочки: лактозы моногидрат – 8.64 мг, маннитол – 5.52 мг, титана диоксид – 4.8 мг, тальк – 3.6 мг, триацетин – 1.44 мг.

Фармакологический эффект

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от Cmax. Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий Vd – 170 л (2.4 л/кг). Метаболизм Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ1- и 5-НТ2-рецепторов. Выведение T1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания

Противопоказания

— гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; — ИБС (в т.ч. подозрение на нее); — стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала); — инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); — постинфарктный кардиосклероз; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — окклюзионные заболевания периферических сосудов; — инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе); — прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид); — применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов; — выраженное нарушение функции печени и/или почек; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — пожилой возраст (старше 65 лет); — беременность; — период лактации (в течение 24 ч после приема препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности); — контролируемая артериальная гипертензия; — нарушение функции печени и почек; — у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Побочные действия

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе. Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка. Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония. Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции. Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных. Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом. При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН. Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени). Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рапимед

Рапимед

– купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;

– ишемическая болезнь сердца (в том числе подозрение на нее);

– стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала);

– инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);

– неконтролируемая артериальная гипертензия;

– окклюзионные заболевания периферических сосудов;

– инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

– прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);

– применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

– выраженное нарушение функции печени и/или почек;

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– пожилой возраст (старше 65 лет);

– период лактации (в течение 24 часов после приема препарата);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать лечение пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

– эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);

– контролируемая артериальная гипертензия;

– нарушение функции печени и почек;

– повышенная чувствительность к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов с интервалом не менее 2 часов после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 часов.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является суматриптан – специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов. Оказывает противомигренозное действие за счет сужения сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток, а также за счет подавления активности рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов).

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 часов в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после приема внутрь.

Побочные действия

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в том числе желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

При приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, необходимо наблюдение за состоянием больного на протяжении не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Особые указания

Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении препарата у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию препаратом не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС); пациентам, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

В период лечения препаратом пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и алкоголем.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН.

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Наличие препарата Рапимед *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Читайте также:
Ремеброкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: